• 通过接受和行动问卷（AAQ2）[时间范围：测量1：1周之前的心理灵活性变化，在干预前1周。测量2：干预后1周的干预前AAQ2改变。测量3：干预后6个月的干预后1周改变AAQ2。这是给出的
  一种心理健康措施（问题），衡量了注意和接受干扰思想，情感和身体感觉的能力而无需采取行动，以促进根据个人价值观和长期目标的行为，同时在存在这些负面经历的情况下。得分：0-49低分表明结果更为积极。
• 通过修改的实时端粒重复扩增协议[时间范围：测量1：1周之前，端粒酶活性变化。测量2：干预前1周的干预前端粒酶活性变化。测量3：干预后6个月的干预后1周的端粒酶活性变化。这是给出的
  一种生物学测量，测量细胞健康。活性增加表明细胞活性增加和阳性结果。

• 感知到的应力量表（PSS）的变化[时间范围：测量在干预前1周1周。测量2：PSS从干预后1周的干预变化。测量3：干预后6个月的干预后1周的PSS从PSS变化。这是给出的
  测量与压力相关的症状的问卷。比例：0-40。低分表明结果更为积极。
• 贝克斯抑郁量库存（BDI）的变化[时间范围：测量在干预前1周1周。测量2：干预后1周的干预前BDI改变。测量3：干预后6个月后1周的干预后BDI改变。这是给出的
  测量抑郁症的问卷。比例_ 0-63。低分表明结果更为积极。
• Brunnsvikens的变化简短的生活质量量表（烧烤）[时间范围：测量在干预前的1：1周。测量2：干预后1周的干预前烧烤变化。测量3：干预后6个月的干预后1周更改烧烤。这是给出的
  调查表测量生活质量。比例：0-48。高分表明结果更为积极。
• 简短表格健康调查（SF-36）[时间范围：测量：干预前1周的测量。测量2：干预后1周的干预前SF-36改变。测量3：干预后6个月后1周的干预后，SF-36的变化。这是给出的
  健康调查。比例：比例：由八个尺度组成，这些比例被转换为0-100尺度。较低的分数表明残疾更高。
• 颜色词干扰测试（CWIT）的变化[时间范围：测量在干预前1周。测量2：干预后1周的干预前CWIT改变。测量3：干预后6个月的干预后1周更改CWIT。这是给出的
  衡量行政职能。以秒为单位进行测量。高分表明表现不佳。
• 简短的视觉空间记忆测试修订（BVMT-R）[时间范围：测量：在干预前1周测量。测量2：干预后1周的干预前BVMT-R改变。测量3：干预后6个月后1周的干预后，BVMT-R的变化。这是给出的
  测量非语言情节记忆。以正确的答案测量。高分表明表现更好。
• 更改越野赛测试（TMT）[时间范围：测量在干预前1周1周。测量2：干预后1周的干预前TMT改变。测量3：干预后6个月的干预后1周改变TMT。这是给出的
  衡量行政职能。以秒为单位进行测量。高分表明表现不佳。
• 更改AX连续性能任务（CPT）[时间范围：测量在干预前1周。测量2：干预后1周的干预前AX-CPT改变。测量3：干预后6个月的干预后1周将AX-CPT的变化。这是给出的
  衡量行政职能。以正确的答案进行测量。高分表明表现不错。
• 韦克斯勒成人智能量表（WAIS）的数字跨度变化：iv [时间范围：测量：干预前1周1周。测量2：干预后1周的干预前数字跨度变化。测量3：干预后6个月的干预后1周，数字跨度的变化。这是给出的
  测量工作记忆。以正确的答案进行测量。高分表明表现不错。
• 从Deary-liewald [时间范围：测量1：1周之前，基于计算机的反应时间测试在干预前1周。测量2：干预后1周的干预前，Deary-Liewald的变化。测量3：干预后6个月后1周的干预后，Deary-Liewald的变化。这是给出的
  测量反应时间。以正确的答案进行测量。高分表明表现不错。
• 唾液中皮质醇的度量变化[时间范围：测量在干预前1周1周。测量2：皮质醇从干预前1周的干预变化。测量3：干预后6个月后1周的干预后皮质醇的变化。这是给出的
  生物学措施。低水平的皮质醇表明较低的应激激素水平。
• 脱氢表浓酮（DHEA）的变化[时间范围：测量在干预前1周。测量2：干预后1周的干预前DHEA改变。测量3：干预后6个月的干预后1周更改DHEA。这是给出的
  生物学措施。低水平的DHEA表明应力激素水平较低。
• 通过修改的实时端粒重复扩增协议[时间范围：测量1：1周之前，端粒酶活性变化。测量2：干预前1周的干预前端粒酶活性变化。测量3：干预后6个月的干预后1周的端粒酶活性变化。这是给出的
  一种生物学测量，测量细胞健康。活性增加表明细胞活性增加和阳性结果。

• 感知到的应力量表（PSS）的变化[时间范围：测量在干预前1周1周。测量2：PSS从干预后1周的干预变化。测量3：干预后6个月的干预后1周的PSS从PSS变化。这是给出的
  测量与压力相关的症状的问卷。比例：0-40。低分表明结果更为积极。
• 贝克斯抑郁量库存（BDI）的变化[时间范围：测量在干预前1周1周。测量2：干预后1周的干预前BDI改变。测量3：干预后6个月后1周的干预后BDI改变。这是给出的
  测量抑郁症的问卷。比例_ 0-63。低分表明结果更为积极。
• Brunnsvikens的变化简短的生活质量量表（烧烤）[时间范围：测量在干预前的1：1周。测量2：干预后1周的干预前烧烤变化。测量3：干预后6个月的干预后1周更改烧烤。这是给出的
  调查表测量生活质量。比例：0-48。高分表明结果更为积极。
• 简短表格健康调查（SF-36）[时间范围：测量：干预前1周的测量。测量2：干预后1周的干预前SF-36改变。测量3：干预后6个月后1周的干预后，SF-36的变化。这是给出的
  健康调查。比例：比例：由八个尺度组成，这些比例被转换为0-100尺度。较低的分数表明残疾更高。
• 颜色词干扰测试（CWIT）的变化[时间范围：测量在干预前1周。测量2：干预后1周的干预前CWIT改变。测量3：干预后6个月的干预后1周更改CWIT。这是给出的
  衡量行政职能。以秒为单位进行测量。高分表明表现不佳。
• 简短的视觉空间记忆测试修订（BVMT-R）[时间范围：测量：在干预前1周测量。测量2：干预后1周的干预前BVMT-R改变。测量3：干预后6个月后1周的干预后，BVMT-R的变化。这是给出的
  测量非语言情节记忆。以正确的答案测量。高分表明表现更好。
• 更改越野赛测试（TMT）[时间范围：测量在干预前1周1周。测量2：干预后1周的干预前TMT改变。测量3：干预后6个月的干预后1周改变TMT。这是给出的
  衡量行政职能。以秒为单位进行测量。高分表明表现不佳。
• 更改AX连续性能任务（CPT）[时间范围：测量在干预前1周。测量2：干预后1周的干预前AX-CPT改变。测量3：干预后6个月的干预后1周将AX-CPT的变化。这是给出的
  衡量行政职能。以正确的答案进行测量。高分表明表现不错。
• 韦克斯勒成人智能量表（WAIS）的数字跨度变化：iv [时间范围：测量：干预前1周1周。测量2：干预后1周的干预前数字跨度变化。测量3：干预后6个月的干预后1周，数字跨度的变化。这是给出的
  测量工作记忆。以正确的答案进行测量。高分表明表现不错。
• 从Deary-liewald [时间范围：测量1：1周之前，基于计算机的反应时间测试在干预前1周。测量2：干预后1周的干预前，Deary-Liewald的变化。测量3：干预后6个月后1周的干预后，Deary-Liewald的变化。这是给出的
  测量反应时间。以正确的答案进行测量。高分表明表现不错。
• 唾液中皮质醇的度量变化[时间范围：测量在干预前1周1周。测量2：皮质醇从干预前1周的干预变化。测量3：干预后6个月后1周的干预后皮质醇的变化。这是给出的
  生物学措施。低水平的皮质醇表明较低的应激激素水平。
• 脱氢表浓酮（DHEA）的变化[时间范围：测量在干预前1周。测量2：干预后1周的干预前DHEA改变。测量3：干预后6个月的干预后1周更改DHEA。这是给出的
  生物学措施。低水平的DHEA表明应力激素水平较低。

认知障碍的负担很严重，经常阻碍地影响人们在日常生活中独立行动。处于认知能力下降的不同阶段的个体经常受到存在的困扰和相关的健康问题（例如压力症状，焦虑和抑郁症）以及由于预后不清楚而引起的社会回避。尽管对心理支持的需求很大，但缺乏有效的个性化心理疗法和方法来维持心理健康，从而充分影响日常生活并促进行为和生物学变化。为了与该概念保持一致，研究人员已经开发了一种新型的心理治疗手册，该手册着重于支持早期认知障碍的人。该治疗手册的重点是根据个人价值观和长期目标促进行为改变，即使在存在负面经验的情况下，也可以促进有意义的生活方式变化。从概念上讲，治疗手册在认知行为疗法（CBT）传统中具有基础，但是研究人员一直在努力适应该手册以适合认知影响的人群。研究人员将评估RCT中的心理治疗方法，研究人员将在认知能力下降的早期阶段包括大约138个人，并将其随机分为实验组（心理治疗），主动对照组（认知训练）或治疗方法像往常一样对照组。评估将通过心理健康措施，认知评估以及生物学标记进行评估。

研究人员假设与控制条件相比，对心理治疗的反应将与改善心理健康和改善的细胞保护有关。

背景

认知障碍的负担很严重，经常会影响人们在日常生活中独立行动，他们的家人经常承担巨大的负担。一个巨大的挑战是支持维持认知健康，以避免认知障碍。被诊断为主观认知能力下降的人（SCD [认知测试的未损害表现]），轻度认知障碍（MCI [认知测试的表现受损]）经常受到健康问题（例如压力症状，焦虑和抑郁）的影响由于其认知功能障碍的预后不清楚，因此避免了社会避免。因此，从个人和社会的角度来看，完全需要对有效的心理社会支持的需求。

研究人员开发了一项新型的心理治疗手册，专注于支持SCD和MCI的人。该治疗手册的重点是根据个人价值观和长期目标促进行为改变，即使在存在负面经验的情况下，也可以促进有意义的生活方式变化。该治疗手册在认知行为疗法（CBT）传统中具有基础，但是研究人员一直在努力适应该手册，以适合认知影响的人群，例如提醒，更多的会话，验证技术，重复和具体的例子等。 CBT内部的最新发展，特别是接受承诺疗法（ACT），强调了接受和正念策略的实用性，与症状减轻或控制的对比的干预措施相反。简而言之，ACT和我们的研究中的治疗目标是通过提高心理灵活性来提高功能。心理灵活性被定义为注意和接受干预思想，情感和身体感觉而不对它们采取行动的能力，以促进根据个人价值观和长期目标在存在这些负面经历的情况下行事。

具体的研究问题是：

• 心理治疗理由是否可以关注心理教育，验证，暴露和接受，在其他治疗技术中，保持认知状况，提高生活满意度，改善心理健康，在SCD/MCI患者中显示出积极的生物学变化？
• 潜在的治疗效果是否纵向维持？
• 可以在治疗结果上确定重要的治疗预测因素吗？
• 参与者如何看待治疗？

调查人员假设与控制条件相比，对心理治疗的反应将与改善心理健康灵活性有关（即，注意并接受干扰思想，情感和身体上的干扰而无需采取行动，以促进按照范围的行为在存在这些负面经验的情况下，个人价值观和长期目标也），并改善了细胞保护（端粒酶活性增加）。

方法

将从斯德哥尔摩大都会地区的卡罗林斯卡大学医院，索尔纳和哈丁德的认知中心招募患者，在那里他们参加认知检查（即，神经心理学评估，解剖学，生物标记，生物标记等）。这些患者将年轻70岁，并将诊断为SCD或MCI。

随机化

确定的患者收到有关该项目的口头和书面信息。在下一步中，对该项目表示兴趣的患者签署了知情同意，然后将在瑞典斯德哥尔摩Karolinska大学医院的行为医学部门的心理学家进行半结构化访谈中进行评估。符合纳入标准并被认为适合治疗的患者是随机的。对于随机过程，研究人员将与瑞典斯德哥尔摩的Karolinska试验联盟（https://karolinskatrialalliance.se/en/）与Karolinska大学医院的专业临床研究中心进行交流。

RCT设计和组

一组将接受心理治疗（实验组），一个组将接受认知训练（主动对照组），一个组将获得金标准治疗，即健康信息（TAU）。参与者至少需要在干预措施的75％中出席，并完成至少75％的作业以被认为是遵守者。所有评估评估将由盲人评估员进行。参与者不能对他们的小组分配视而不见，这是非药理学干预试验的典型特征。

电源计算

样本量使用R软件包SIMR计算，该量允许计算线性混合模型（LMM）。样本量估计值基于我们的主要结果AAQ2的变化。该模型包括时间的相互作用（预测试1；连续）和组（实验对照；因子）。该模型还具有主题ID（因子）作为随机效应，以考虑重复测量。分析表明，要获得实验组和主动对照组之间的显着差异，我们需要至少40名参与者（具有93％的功率）。我们预计损耗率为15％，因此初步招募138（46个）参与者应确保最终样本中约有120名参与者保留。

道德考虑

该项目由斯德哥尔摩的地区道德委员会批准了伦理申请（DNR。2018/2057-31），并遵循赫尔辛基宣布。认知障碍通常与认知和智力能力的逐步下降有关。因此，有风险在包括患者的情况下，患者可能会下降。因此，调查人员需要注意潜在的进展，并且如果患者的病情发生变化，则需要转介到其他医疗保健部门。在某些情况下，在行为改变时，治疗/康复可能在心理上被认为是艰难的。这对于当前研究不是独一无二的，而是任何心理临床治疗/康复的一部分。为了为患者提供合格的支持，只有专业临床医生才能与参与者互动。他们中的大多数将受到卫生与福利社会委员会（社会策略）的许可和批准，他们受道德准则的管辖，并需要保护患者及其个人信息。

统计分析

考虑到群体相互作用，组的主要效果和时间分析的主要影响，将通过协方差分析（ANCOVA）分析RCT。认知诊断，性别，年龄和教育将作为感兴趣的协变量包括在模型中。个人生长曲线也将进行分析。为了预测治疗的结果，将使用人工智能（AI）方法，例如支持向量机器学习（SVM）。简而言之，SVM过程将每个变量视为多维超平面结构中的一个维度，在该结构中，SVM算法在其中搜索了多维数据点的最佳分离，其中每个点与标记为属于不同类别的参与者相对应。研究人员将使用主成分分析（PCA）选择SVM程序的输入变量，以及混合模型在参与者随时间变化和探索因果效应之间进行测试。研究人员还将进行灵敏度分析以评估辍学的效果。定性方法将按照报告定性研究（COREQ）的合并标准进行。

• 认知障碍
• 心理
• 心理治疗
• 健康行为

• 行为：心理治疗
  该处理是CBT，ACT，验证策略和心理教育的调整后的（认知受损的个体）组合。一个重点是增加生活方式改变的动力，并在更大程度上与内部目标相对应。
• 行为：认知训练
  以自适应强度实施的基于计算机的培训任务。将使用的认知训练方法主要与执行控制有关（即，根据内部目标协调思想和行动的能力）。

• 实验：心理治疗
  心理治疗包括11个课程（每次55分钟），患者每周一次面对面的心理学家面对面（获得许可或接受培训）。在会议之间，患者应该完成与连续会议有关的家庭作业练习（每周2 x 45分钟）。
  干预：行为：心理治疗
• 主动比较器：认知训练
  像实验组一样，主动对照组也包括每周一次的11个会话（每次55分钟）。在这种情况下，患者将在认知培训期间与患者指导患者的心理学学生或心理学硕士学位。在会议之间，患者应该需要2次步行（每次45分钟以有意义地与实验组的家庭练习相匹配）。
  干预：行为：认知训练
• 没有干预：照常治疗
  该小组没有接受干预。他们会在认知中心进行延长的认知检查后提供定期的健康信息。

• Wallin A，Kettunen P，Johansson PM，Jonsdottir IH，Nilsson C，Nilsson M，EckerströmM，Nordlund A，Nyberg L，Nyberg L，Sunnerhagen KS，Svensson J，Svensson J，Terzis B，Terzis B，Wahlund LO，Georg Kuhn H. Cognitifitient- Georg Kuhn H. cognitive -A NEW MADIADE-新方法医疗科学。 BMC精神病学。 2018年2月8日； 18（1）：42。 doi：10.1186/s12888-018-1615-0。
• Jessen F，Wolfsgruber S，Wiese B，Bickel H，MöschE，Kaduszkiewicz H，Pentzek M，Riedel-Heller SG，Luck T，Fuchs A，Weyerer S，Werle J，Werle J，Van Den Bussche m;德国对初级保健患者衰老，认知和痴呆症的研究。 AD痴呆症风险在MCI晚期，MCI早期以及主观记忆力障碍中。阿尔茨海默氏症痴呆症。 2014年1月； 10（1）：76-83。 doi：10.1016/j.jalz.2012.09.017。 EPUB 2013年1月30日。
• Winblad B，Palmer K，Kivipelto M，Jelic V，Fratiglioni L，Wahlund LO，Nordberg A，Nordberg A，BäckmanL，Albert M，Almkvist O，Armkvist O，Arai H，Basun H，Blennow K，De Leon M，De Leon M，Decarli C，Decarli C，Erkinjuntti T，Giacobinii t，Giacobinii E，Graff C，Hardy J，Jack C，Jorm A，Ritchie K，Van Duijn C，Visser P，Petersen RC。轻度的认知障碍 - 争议，达成共识：国际轻度认知障碍工作组的报告。 J Intern Med。 2004年9月； 256（3）：240-6。审查。
• Wicksell RK，Olsson GL，Hayes SC。心理灵活性是鞭打后慢性疼痛患者接受和承诺疗法改善的中介。 EUR J疼痛。 2010年11月； 14（10）：1059.E1-1059.E11。 doi：10.1016/j.ejpain.2010.05.001。 Epub 2010 Jun 9。
• Hayes SC，Luoma JB，Bond FW，Masuda A，Lillis J.接受和承诺疗法：模型，过程和结果。行为。 2006年1月； 44（1）：1-25。
• Ekman U，Kemani MK，Wallert J，Wicksell RK，HolmströmL，Ngandu T，Rennie A，Rennie A，Akenine U，Westman E，KivipeltoM。评估针对早期认知障碍患者（PIPCI）量身定制的新型心理干预（PIPCI）：研究方案：研究方案一项随机对照试验。前心理。 2020年12月23日； 11：600841。 doi：10.3389/fpsyg.2020.600841。 2020年环保。

纳入标准：

• SCD或MCI诊断。 SCD或MCI可能是由于任何潜在条件。
• 与患者的认知障碍有关的轻度至中度心理症状。心理症状应影响患者日常生活和行为。行为影响的例子是：回避行为，社交焦虑，感知的污名化等。
• 流利的瑞典语
• 患者应该可以使用移动电话，以便能够通过简短消息服务（SMS）接收提醒
• 患者必须签署知情同意书

排除标准：

• 痴呆诊断。
• 用Fazekas视觉评级量表（从0-3的得分）评估的严重脑血管疾病，该疾病是从结构磁共振成像（MRI）得出的。 Fazekas得分为2或3表示高白质信号异常，并导致排除。
• 脑脊液中的病理淀粉样蛋白-β（Aβ42）水平。 Aβ42≤550pg/mL表示AD病理，并导致排除。
• 通过MTA视觉评级量表（0-4的得分）评估的严重内侧时间萎缩（MTA）。 MTA得分为3或4表示严重的MTA，并导致排除。
• 在过去的六个月中，经历了其他心理治疗
• 发生严重疾病和/或伤害，需要立即调查或治疗其他角色，或者预计在来年会恶化（即，不包括痴呆症）
• 严重的精神病合并症（例如，高自杀风险）和/或严重的精神病。
• 抗抑郁药<6个月。
• 迷你心理状态检查评分<26和/或蒙特利尔认知评估（MOCA）评分<24
• 中风或头部创伤<6个月前，有持续的症状
• 药物滥用

• 通过接受和行动问卷（AAQ2）[时间范围：测量1：1周之前的心理灵活性变化，在干预前1周。测量2：干预后1周的干预前AAQ2改变。测量3：干预后6个月的干预后1周改变AAQ2。这是给出的
  一种心理健康措施（问题），衡量了注意和接受干扰思想，情感和身体感觉的能力而无需采取行动，以促进根据个人价值观和长期目标的行为，同时在存在这些负面经历的情况下。得分：0-49低分表明结果更为积极。
• 通过修改的实时端粒重复扩增协议[时间范围：测量1：1周之前，端粒酶活性变化。测量2：干预前1周的干预前端粒酶活性变化。测量3：干预后6个月的干预后1周的端粒酶活性变化。这是给出的
  一种生物学测量，测量细胞健康。活性增加表明细胞活性增加和阳性结果。

• 感知到的应力量表（PSS）的变化[时间范围：测量在干预前1周1周。测量2：PSS从干预后1周的干预变化。测量3：干预后6个月的干预后1周的PSS从PSS变化。这是给出的
  测量与压力相关的症状的问卷。比例：0-40。低分表明结果更为积极。
• 贝克斯抑郁量库存（BDI）的变化[时间范围：测量在干预前1周1周。测量2：干预后1周的干预前BDI改变。测量3：干预后6个月后1周的干预后BDI改变。这是给出的
  测量抑郁症的问卷。比例_ 0-63。低分表明结果更为积极。
• Brunnsvikens的变化简短的生活质量量表（烧烤）[时间范围：测量在干预前的1：1周。测量2：干预后1周的干预前烧烤变化。测量3：干预后6个月的干预后1周更改烧烤。这是给出的
  调查表测量生活质量。比例：0-48。高分表明结果更为积极。
• 简短表格健康调查（SF-36）[时间范围：测量：干预前1周的测量。测量2：干预后1周的干预前SF-36改变。测量3：干预后6个月后1周的干预后，SF-36的变化。这是给出的
  健康调查。比例：比例：由八个尺度组成，这些比例被转换为0-100尺度。较低的分数表明残疾更高。
• 颜色词干扰测试（CWIT）的变化[时间范围：测量在干预前1周。测量2：干预后1周的干预前CWIT改变。测量3：干预后6个月的干预后1周更改CWIT。这是给出的
  衡量行政职能。以秒为单位进行测量。高分表明表现不佳。
• 简短的视觉空间记忆测试修订（BVMT-R）[时间范围：测量：在干预前1周测量。测量2：干预后1周的干预前BVMT-R改变。测量3：干预后6个月后1周的干预后，BVMT-R的变化。这是给出的
  测量非语言情节记忆。以正确的答案测量。高分表明表现更好。
• 更改越野赛测试（TMT）[时间范围：测量在干预前1周1周。测量2：干预后1周的干预前TMT改变。测量3：干预后6个月的干预后1周改变TMT。这是给出的
  衡量行政职能。以秒为单位进行测量。高分表明表现不佳。
• 更改AX连续性能任务（CPT）[时间范围：测量在干预前1周。测量2：干预后1周的干预前AX-CPT改变。测量3：干预后6个月的干预后1周将AX-CPT的变化。这是给出的
  衡量行政职能。以正确的答案进行测量。高分表明表现不错。
• 韦克斯勒成人智能量表（WAIS）的数字跨度变化：iv [时间范围：测量：干预前1周1周。测量2：干预后1周的干预前数字跨度变化。测量3：干预后6个月的干预后1周，数字跨度的变化。这是给出的
  测量工作记忆。以正确的答案进行测量。高分表明表现不错。
• 从Deary-liewald [时间范围：测量1：1周之前，基于计算机的反应时间测试在干预前1周。测量2：干预后1周的干预前，Deary-Liewald的变化。测量3：干预后6个月后1周的干预后，Deary-Liewald的变化。这是给出的
  测量反应时间。以正确的答案进行测量。高分表明表现不错。
• 唾液中皮质醇的度量变化[时间范围：测量在干预前1周1周。测量2：皮质醇从干预前1周的干预变化。测量3：干预后6个月后1周的干预后皮质醇的变化。这是给出的
  生物学措施。低水平的皮质醇表明较低的应激激素水平。
• 脱氢表浓酮（DHEA）的变化[时间范围：测量在干预前1周。测量2：干预后1周的干预前DHEA改变。测量3：干预后6个月的干预后1周更改DHEA。这是给出的
  生物学措施。低水平的DHEA表明应力激素水平较低。
• 通过修改的实时端粒重复扩增协议[时间范围：测量1：1周之前，端粒酶活性变化。测量2：干预前1周的干预前端粒酶活性变化。测量3：干预后6个月的干预后1周的端粒酶活性变化。这是给出的
  一种生物学测量，测量细胞健康。活性增加表明细胞活性增加和阳性结果。

• 感知到的应力量表（PSS）的变化[时间范围：测量在干预前1周1周。测量2：PSS从干预后1周的干预变化。测量3：干预后6个月的干预后1周的PSS从PSS变化。这是给出的
  测量与压力相关的症状的问卷。比例：0-40。低分表明结果更为积极。
• 贝克斯抑郁量库存（BDI）的变化[时间范围：测量在干预前1周1周。测量2：干预后1周的干预前BDI改变。测量3：干预后6个月后1周的干预后BDI改变。这是给出的
  测量抑郁症的问卷。比例_ 0-63。低分表明结果更为积极。
• Brunnsvikens的变化简短的生活质量量表（烧烤）[时间范围：测量在干预前的1：1周。测量2：干预后1周的干预前烧烤变化。测量3：干预后6个月的干预后1周更改烧烤。这是给出的
  调查表测量生活质量。比例：0-48。高分表明结果更为积极。
• 简短表格健康调查（SF-36）[时间范围：测量：干预前1周的测量。测量2：干预后1周的干预前SF-36改变。测量3：干预后6个月后1周的干预后，SF-36的变化。这是给出的
  健康调查。比例：比例：由八个尺度组成，这些比例被转换为0-100尺度。较低的分数表明残疾更高。
• 颜色词干扰测试（CWIT）的变化[时间范围：测量在干预前1周。测量2：干预后1周的干预前CWIT改变。测量3：干预后6个月的干预后1周更改CWIT。这是给出的
  衡量行政职能。以秒为单位进行测量。高分表明表现不佳。
• 简短的视觉空间记忆测试修订（BVMT-R）[时间范围：测量：在干预前1周测量。测量2：干预后1周的干预前BVMT-R改变。测量3：干预后6个月后1周的干预后，BVMT-R的变化。这是给出的
  测量非语言情节记忆。以正确的答案测量。高分表明表现更好。
• 更改越野赛测试（TMT）[时间范围：测量在干预前1周1周。测量2：干预后1周的干预前TMT改变。测量3：干预后6个月的干预后1周改变TMT。这是给出的
  衡量行政职能。以秒为单位进行测量。高分表明表现不佳。
• 更改AX连续性能任务（CPT）[时间范围：测量在干预前1周。测量2：干预后1周的干预前AX-CPT改变。测量3：干预后6个月的干预后1周将AX-CPT的变化。这是给出的
  衡量行政职能。以正确的答案进行测量。高分表明表现不错。
• 韦克斯勒成人智能量表（WAIS）的数字跨度变化：iv [时间范围：测量：干预前1周1周。测量2：干预后1周的干预前数字跨度变化。测量3：干预后6个月的干预后1周，数字跨度的变化。这是给出的
  测量工作记忆。以正确的答案进行测量。高分表明表现不错。
• 从Deary-liewald [时间范围：测量1：1周之前，基于计算机的反应时间测试在干预前1周。测量2：干预后1周的干预前，Deary-Liewald的变化。测量3：干预后6个月后1周的干预后，Deary-Liewald的变化。这是给出的
  测量反应时间。以正确的答案进行测量。高分表明表现不错。
• 唾液中皮质醇的度量变化[时间范围：测量在干预前1周1周。测量2：皮质醇从干预前1周的干预变化。测量3：干预后6个月后1周的干预后皮质醇的变化。这是给出的
  生物学措施。低水平的皮质醇表明较低的应激激素水平。
• 脱氢表浓酮（DHEA）的变化[时间范围：测量在干预前1周。测量2：干预后1周的干预前DHEA改变。测量3：干预后6个月的干预后1周更改DHEA。这是给出的
  生物学措施。低水平的DHEA表明应力激素水平较低。

认知障碍的负担很严重，经常阻碍地影响人们在日常生活中独立行动。处于认知能力下降的不同阶段的个体经常受到存在的困扰和相关的健康问题（例如压力症状，焦虑和抑郁症）以及由于预后不清楚而引起的社会回避。尽管对心理支持的需求很大，但缺乏有效的个性化心理疗法和方法来维持心理健康，从而充分影响日常生活并促进行为和生物学变化。为了与该概念保持一致，研究人员已经开发了一种新型的心理治疗手册，该手册着重于支持早期认知障碍的人。该治疗手册的重点是根据个人价值观和长期目标促进行为改变，即使在存在负面经验的情况下，也可以促进有意义的生活方式变化。从概念上讲，治疗手册在认知行为疗法（CBT）传统中具有基础，但是研究人员一直在努力适应该手册以适合认知影响的人群。研究人员将评估RCT中的心理治疗方法，研究人员将在认知能力下降的早期阶段包括大约138个人，并将其随机分为实验组（心理治疗），主动对照组（认知训练）或治疗方法像往常一样对照组。评估将通过心理健康措施，认知评估以及生物学标记进行评估。

研究人员假设与控制条件相比，对心理治疗的反应将与改善心理健康和改善的细胞保护有关。

背景

认知障碍的负担很严重，经常会影响人们在日常生活中独立行动，他们的家人经常承担巨大的负担。一个巨大的挑战是支持维持认知健康，以避免认知障碍。被诊断为主观认知能力下降的人（SCD [认知测试的未损害表现]），轻度认知障碍（MCI [认知测试的表现受损]）经常受到健康问题（例如压力症状，焦虑和抑郁）的影响由于其认知功能障碍的预后不清楚，因此避免了社会避免。因此，从个人和社会的角度来看，完全需要对有效的心理社会支持的需求。

研究人员开发了一项新型的心理治疗手册，专注于支持SCD和MCI的人。该治疗手册的重点是根据个人价值观和长期目标促进行为改变，即使在存在负面经验的情况下，也可以促进有意义的生活方式变化。该治疗手册在认知行为疗法（CBT）传统中具有基础，但是研究人员一直在努力适应该手册，以适合认知影响的人群，例如提醒，更多的会话，验证技术，重复和具体的例子等。 CBT内部的最新发展，特别是接受承诺疗法（ACT），强调了接受和正念策略的实用性，与症状减轻或控制的对比的干预措施相反。简而言之，ACT和我们的研究中的治疗目标是通过提高心理灵活性来提高功能。心理灵活性被定义为注意和接受干预思想，情感和身体感觉而不对它们采取行动的能力，以促进根据个人价值观和长期目标在存在这些负面经历的情况下行事。

具体的研究问题是：

• 心理治疗理由是否可以关注心理教育，验证，暴露和接受，在其他治疗技术中，保持认知状况，提高生活满意度，改善心理健康，在SCD/MCI患者中显示出积极的生物学变化？
• 潜在的治疗效果是否纵向维持？
• 可以在治疗结果上确定重要的治疗预测因素吗？
• 参与者如何看待治疗？

调查人员假设与控制条件相比，对心理治疗的反应将与改善心理健康灵活性有关（即，注意并接受干扰思想，情感和身体上的干扰而无需采取行动，以促进按照范围的行为在存在这些负面经验的情况下，个人价值观和长期目标也），并改善了细胞保护（端粒酶活性增加）。

方法

将从斯德哥尔摩大都会地区的卡罗林斯卡大学医院，索尔纳和哈丁德的认知中心招募患者，在那里他们参加认知检查（即，神经心理学评估，解剖学，生物标记，生物标记等）。这些患者将年轻70岁，并将诊断为SCD或MCI。

随机化

确定的患者收到有关该项目的口头和书面信息。在下一步中，对该项目表示兴趣的患者签署了知情同意，然后将在瑞典斯德哥尔摩Karolinska大学医院的行为医学部门的心理学家进行半结构化访谈中进行评估。符合纳入标准并被认为适合治疗的患者是随机的。对于随机过程，研究人员将与瑞典斯德哥尔摩的Karolinska试验联盟（https://karolinskatrialalliance.se/en/）与Karolinska大学医院的专业临床研究中心进行交流。

RCT设计和组

一组将接受心理治疗（实验组），一个组将接受认知训练（主动对照组），一个组将获得金标准治疗，即健康信息（TAU）。参与者至少需要在干预措施的75％中出席，并完成至少75％的作业以被认为是遵守者。所有评估评估将由盲人评估员进行。参与者不能对他们的小组分配视而不见，这是非药理学干预试验的典型特征。

电源计算

样本量使用R软件包SIMR计算，该量允许计算线性混合模型（LMM）。样本量估计值基于我们的主要结果AAQ2的变化。该模型包括时间的相互作用（预测试1；连续）和组（实验对照；因子）。该模型还具有主题ID（因子）作为随机效应，以考虑重复测量。分析表明，要获得实验组和主动对照组之间的显着差异，我们需要至少40名参与者（具有93％的功率）。我们预计损耗率为15％，因此初步招募138（46个）参与者应确保最终样本中约有120名参与者保留。

道德考虑

该项目由斯德哥尔摩的地区道德委员会批准了伦理申请（DNR。2018/2057-31），并遵循赫尔辛基宣布。认知障碍通常与认知和智力能力的逐步下降有关。因此，有风险在包括患者的情况下，患者可能会下降。因此，调查人员需要注意潜在的进展，并且如果患者的病情发生变化，则需要转介到其他医疗保健部门。在某些情况下，在行为改变时，治疗/康复可能在心理上被认为是艰难的。这对于当前研究不是独一无二的，而是任何心理临床治疗/康复的一部分。为了为患者提供合格的支持，只有专业临床医生才能与参与者互动。他们中的大多数将受到卫生与福利社会委员会（社会策略）的许可和批准，他们受道德准则的管辖，并需要保护患者及其个人信息。

统计分析

考虑到群体相互作用，组的主要效果和时间分析的主要影响，将通过协方差分析（ANCOVA）分析RCT。认知诊断，性别，年龄和教育将作为感兴趣的协变量包括在模型中。个人生长曲线也将进行分析。为了预测治疗的结果，将使用人工智能（AI）方法，例如支持向量机器学习（SVM）。简而言之，SVM过程将每个变量视为多维超平面结构中的一个维度，在该结构中，SVM算法在其中搜索了多维数据点的最佳分离，其中每个点与标记为属于不同类别的参与者相对应。研究人员将使用主成分分析（PCA）选择SVM程序的输入变量，以及混合模型在参与者随时间变化和探索因果效应之间进行测试。研究人员还将进行灵敏度分析以评估辍学的效果。定性方法将按照报告定性研究（COREQ）的合并标准进行。

• 认知障碍
• 心理
• 心理治疗
• 健康行为

• 行为：心理治疗
  该处理是CBT，ACT，验证策略和心理教育的调整后的（认知受损的个体）组合。一个重点是增加生活方式改变的动力，并在更大程度上与内部目标相对应。
• 行为：认知训练
  以自适应强度实施的基于计算机的培训任务。将使用的认知训练方法主要与执行控制有关（即，根据内部目标协调思想和行动的能力）。

• 实验：心理治疗
  心理治疗包括11个课程（每次55分钟），患者每周一次面对面的心理学家面对面（获得许可或接受培训）。在会议之间，患者应该完成与连续会议有关的家庭作业练习（每周2 x 45分钟）。
  干预：行为：心理治疗
• 主动比较器：认知训练
  像实验组一样，主动对照组也包括每周一次的11个会话（每次55分钟）。在这种情况下，患者将在认知培训期间与患者指导患者的心理学学生或心理学硕士学位。在会议之间，患者应该需要2次步行（每次45分钟以有意义地与实验组的家庭练习相匹配）。
  干预：行为：认知训练
• 没有干预：照常治疗
  该小组没有接受干预。他们会在认知中心进行延长的认知检查后提供定期的健康信息。

• Wallin A，Kettunen P，Johansson PM，Jonsdottir IH，Nilsson C，Nilsson M，EckerströmM，Nordlund A，Nyberg L，Nyberg L，Sunnerhagen KS，Svensson J，Svensson J，Terzis B，Terzis B，Wahlund LO，Georg Kuhn H. Cognitifitient- Georg Kuhn H. cognitive -A NEW MADIADE-新方法医疗科学。 BMC精神病学。 2018年2月8日； 18（1）：42。 doi：10.1186/s12888-018-1615-0。
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纳入标准：

• SCD或MCI诊断。 SCD或MCI可能是由于任何潜在条件。
• 与患者的认知障碍有关的轻度至中度心理症状。心理症状应影响患者日常生活和行为。行为影响的例子是：回避行为，社交焦虑，感知的污名化等。
• 流利的瑞典语
• 患者应该可以使用移动电话，以便能够通过简短消息服务（SMS）接收提醒
• 患者必须签署知情同意书

排除标准：

• 痴呆诊断。
• 用Fazekas视觉评级量表（从0-3的得分）评估的严重脑血管疾病，该疾病是从结构磁共振成像（MRI）得出的。 Fazekas得分为2或3表示高白质信号异常，并导致排除。
• 脑脊液中的病理淀粉样蛋白-β（Aβ42）水平。 Aβ42≤550pg/mL表示AD病理，并导致排除。
• 通过MTA视觉评级量表（0-4的得分）评估的严重内侧时间萎缩（MTA）。 MTA得分为3或4表示严重的MTA，并导致排除。
• 在过去的六个月中，经历了其他心理治疗
• 发生严重疾病和/或伤害，需要立即调查或治疗其他角色，或者预计在来年会恶化（即，不包括痴呆症）
• 严重的精神病合并症（例如，高自杀风险）和/或严重的精神病。
• 抗抑郁药<6个月。
• 迷你心理状态检查评分<26和/或蒙特利尔认知评估（MOCA）评分<24
• 中风或头部创伤<6个月前，有持续的症状
• 药物滥用