研究的标题：电针对血液透析患者的不安腿综合征（RLS）的影响：系统审查和荟萃分析的方案

研究期：08/2019-07/2021

机构：中国医科大学中国医学研究所/台湾的Changua基督教医院

研究的目的：与安慰剂针灸相比，研究医疗针灸的作用（HRV）

设计：前瞻性随机试验

干预：使用留置固定针的实验组，n = 56;使用安慰剂针的对照组，n = 56

结果指标：国际RLS评级量表，人力资源管理

RLS发生在3-15％的一般人群中，而10-30％的患者进行了维持透析。通常发现HRV的终末期肾脏疾病，HRV异常被认为是死亡率的独立危险因素。大多数研究表明，症状的最初改善，较长的研究和临床经验表明，任何一种治疗功效都会随着治疗功效而降低。时间和/或增强的发展：据报道，多巴胺能增强是RLS/WED治疗中断和治疗失败的主要原因。

该研究随机分配给了真正的针灸治疗或安慰剂/假针刺治疗。每个参与者将每周两次接受8次治疗，为期4周。在第八次治疗课程结束时，每个参与者将再次填写IRLSRS问卷调查和HRV测试。然后在4周的洗涤期之后，将越过安慰剂/假手术或真实的针灸治疗，再次两次两次每周治疗，持续4周。在第二次治疗方案结束时，所有参与者将再次填写IRLSRS问卷和HRV测试。

• 其他：带电刺激的针灸针头
  EA每周治疗4周，3次。
• 其他：假电针
  ShamE EA每周进行4周，3次。

• 实验：医疗电针（EA）
  EA每周治疗4周，3次。
  干预：其他：带电刺激的针灸针头
• 假比较器：假电针
  在没有刺激和操纵的情况下进行假针刺以避免引起“ de Qi”感觉。
  干预：其他：假电针

• Pan W，Wang M，Li M，Wang Q，Kwak S，Jiang W，Yamamoto Y.对治疗不安腿综合征针灸的行动式评估。基于EVID的补充替代药物。 2015; 2015：343201。 doi：10.1155/2015/343201。 EPUB 2015 2月11日。
• 克里普斯毫克。先前用多巴胺能药物治疗的患者中，针对不安腿综合征的针灸。 Accunct Med。 2011年9月； 29（3）：240-1。 doi：10.1136/acupmed-2011-010039。 Epub 2011年6月22日。
• YıldızA，YıldızC，KarakurtA。腿综合症患者的心率变异性评估心脏自主神经功能。 Turk Kardiyol Dern Ars。 2018年4月； 46（3）：191-196。 doi：10.5543/tkda.2018.33896。
• Raissi GR，Forogh B，Ahadi T，Ghahramanpoori S，Ghaboussi P，SajadiS。针灸评估不安的腿综合征：一项随机对照试验。 J acupunct子午线。 2017年10月; 10（5）：346-350。 doi：10.1016/j.jams.2017.08.004。 EPUB 2017年8月22日。 2018年12月; 11（6）：380。
• Barone DA，Ebben MR，Degrazia M，Mortara D，Krieger AC。不安腿综合征的心率变异性和睡眠的周期性肢体运动。睡眠科学。 2017年4月6日； 10（2）：80-86。 doi：10.5935/1984-0063.20170015。
• Cikrikcioglu MA，Hursitoglu M，Erkal H，KınasBE，Sztajzel J，Cakirca M，Cakirca M，Arslan AG，Erek A，Halac G，Tukek T.氧化应激和自主神经系统在不安的腿综合征中的功能。 Eur J Clin Invest。 2011年7月； 41（7）：734-42。 doi：10.1111/j.1365-2362.2010.02461.x。 Epub 2011年1月20日。
• Chen JM，Chiu PF，Chang YJ，HSU PC，Chang CC，Lo LC。电针对血液透析患者的不安腿综合征（RLS）的影响：系统审查和荟萃分析的方案。医学（巴尔的摩）。 2020年12月11日； 99（50）：E23629。 doi：10.1097/MD.0000000000023629。

纳入标准：

• RLS的透析患者
• 症状表达了3个月，每周超过两次。
• 得分至少为20个，对应于严重的RL（国际不安腿综合征评分量表，IRLSRS）。

排除标准：

• 特发性RLS
• 其他运动障碍，各种精神病和有机疾病，认知障碍或出血性疾病，抗凝治疗或心脏起搏器。

研究的标题：电针对血液透析患者的不安腿综合征（RLS）的影响：系统审查和荟萃分析的方案

研究期：08/2019-07/2021

机构：中国医科大学中国医学研究所/台湾的Changua基督教医院

研究的目的：与安慰剂针灸相比，研究医疗针灸的作用（HRV）

设计：前瞻性随机试验

干预：使用留置固定针的实验组，n = 56;使用安慰剂针的对照组，n = 56

结果指标：国际RLS评级量表，人力资源管理

RLS发生在3-15％的一般人群中，而10-30％的患者进行了维持透析。通常发现HRV的终末期肾脏疾病，HRV异常被认为是死亡率的独立危险因素。大多数研究表明，症状的最初改善，较长的研究和临床经验表明，任何一种治疗功效都会随着治疗功效而降低。时间和/或增强的发展：据报道，多巴胺能增强是RLS/WED治疗中断和治疗失败的主要原因。

该研究随机分配给了真正的针灸治疗或安慰剂/假针刺治疗。每个参与者将每周两次接受8次治疗，为期4周。在第八次治疗课程结束时，每个参与者将再次填写IRLSRS问卷调查和HRV测试。然后在4周的洗涤期之后，将越过安慰剂/假手术或真实的针灸治疗，再次两次两次每周治疗，持续4周。在第二次治疗方案结束时，所有参与者将再次填写IRLSRS问卷和HRV测试。

• 其他：带电刺激的针灸针头
  EA每周治疗4周，3次。
• 其他：假电针
  ShamE EA每周进行4周，3次。

• 实验：医疗电针（EA）
  EA每周治疗4周，3次。
  干预：其他：带电刺激的针灸针头
• 假比较器：假电针
  在没有刺激和操纵的情况下进行假针刺以避免引起“ de Qi”感觉。
  干预：其他：假电针

• Pan W，Wang M，Li M，Wang Q，Kwak S，Jiang W，Yamamoto Y.对治疗不安腿综合征针灸的行动式评估。基于EVID的补充替代药物。 2015; 2015：343201。 doi：10.1155/2015/343201。 EPUB 2015 2月11日。
• 克里普斯毫克。先前用多巴胺能药物治疗的患者中，针对不安腿综合征的针灸。 Accunct Med。 2011年9月； 29（3）：240-1。 doi：10.1136/acupmed-2011-010039。 Epub 2011年6月22日。
• YıldızA，YıldızC，KarakurtA。腿综合症患者的心率变异性评估心脏自主神经功能。 Turk Kardiyol Dern Ars。 2018年4月； 46（3）：191-196。 doi：10.5543/tkda.2018.33896。
• Raissi GR，Forogh B，Ahadi T，Ghahramanpoori S，Ghaboussi P，SajadiS。针灸评估不安的腿综合征：一项随机对照试验。 J acupunct子午线。 2017年10月; 10（5）：346-350。 doi：10.1016/j.jams.2017.08.004。 EPUB 2017年8月22日。 2018年12月; 11（6）：380。
• Barone DA，Ebben MR，Degrazia M，Mortara D，Krieger AC。不安腿综合征的心率变异性和睡眠的周期性肢体运动。睡眠科学。 2017年4月6日； 10（2）：80-86。 doi：10.5935/1984-0063.20170015。
• Cikrikcioglu MA，Hursitoglu M，Erkal H，KınasBE，Sztajzel J，Cakirca M，Cakirca M，Arslan AG，Erek A，Halac G，Tukek T.氧化应激和自主神经系统在不安的腿综合征中的功能。 Eur J Clin Invest。 2011年7月； 41（7）：734-42。 doi：10.1111/j.1365-2362.2010.02461.x。 Epub 2011年1月20日。
• Chen JM，Chiu PF，Chang YJ，HSU PC，Chang CC，Lo LC。电针对血液透析患者的不安腿综合征（RLS）的影响：系统审查和荟萃分析的方案。医学（巴尔的摩）。 2020年12月11日； 99（50）：E23629。 doi：10.1097/MD.0000000000023629。

纳入标准：

• RLS的透析患者
• 症状表达了3个月，每周超过两次。
• 得分至少为20个，对应于严重的RL（国际不安腿综合征评分量表，IRLSRS）。

排除标准：

• 特发性RLS
• 其他运动障碍' target='_blank'>运动障碍，各种精神病和有机疾病，认知障碍或出血性疾病，抗凝治疗或心脏起搏器。