病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
开放式脊柱裂脊髓灰质脑膜脑膜脑膜脑膜元素Chiari畸形与脊柱裂片Chiari畸形2型 | 其他:神经运动发展测试 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 30名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 使用胎儿镜检查和更安全的神经发育技术对脊柱裂的产前校正的影响。 |
实际学习开始日期 : | 2017年4月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年9月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年3月1日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
服从胎儿镜手术的儿童 使用更安全的(用于内部胎儿镜修复的皮肤外纤维素)的儿童在子宫脊髓膨胀的胎儿纤维膨出修复中,将评估年代年代或更老的30个月的神经运动运动发展 | 其他:神经运动发展测试 将评估儿童贝利三世和佩迪量表。它们还将由儿科医生,神经外科医生,骨科和菲西尔特里进行检查 |
有资格学习的年龄: | 12个月至6岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
儿童使用更安全的技术在子宫里操作
排除标准:
30个月前死亡
巴西 | |
以色列医院阿尔伯特·爱因斯坦 | |
Sao Paulo,SP,巴西 |
首席研究员: | 丹妮丝·拉帕(Denise a Lapa),医学博士 | 以色列医院阿尔伯特·爱因斯坦 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年4月20日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年4月22日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年4月22日 | ||||
实际学习开始日期 | 2017年4月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 解剖病态运动水平[时间范围:30个月或更长时间的30个月] 将解剖水平与运动水平进行比较 | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 使用更安全的技术,胎儿镜开放式脊柱横脚饼维修 | ||||
官方头衔 | 使用胎儿镜检查和更安全的神经发育技术对脊柱裂的产前校正的影响。 | ||||
简要摘要 | 使用更安全的(用于内部胎儿镜修复的皮肤纤维素纤维素)在子宫脊髓灰质静脉曲张修复中提交胎儿镜的儿童将在30个月或更长时间以更长时间进行评估,该技术在30个月或更长时间以更长时间来评估有关行动,神经发育,尿尿和粪便状况。 | ||||
详细说明 | 使用更安全的(用于内部胎儿镜修复的皮肤纤维素纤维素)的儿童在子宫脊髓膨胀的胎儿纤维化修复中,将评估年代年代年龄30个月的神经运动运动发展。心理评估将使用Bayley III和PEDEI神经发育量表。运动发育将利用病变的解剖和运动水平之间的差异。将使用临床和超声检查参数评估泌尿和粪便连续性。对于解剖学水平的测定,将使用在病变水平上的脊柱叠加。运动水平和行动将通过标准临床检查评估。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 儿童使用胎儿镜经皮修复技术提交了开放脊柱裂的产前修复 - 更安全 | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 | 其他:神经运动发展测试 将评估儿童贝利三世和佩迪量表。它们还将由儿科医生,神经外科医生,骨科和菲西尔特里进行检查 | ||||
研究组/队列 | 服从胎儿镜手术的儿童 使用更安全的(用于内部胎儿镜修复的皮肤外纤维素)的儿童在子宫脊髓膨胀的胎儿纤维膨出修复中,将评估年代年代或更老的30个月的神经运动运动发展 干预:其他:神经运动发展测试 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 30 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年3月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 儿童使用更安全的技术在子宫里操作 排除标准: 30个月前死亡 | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 12个月至6岁(孩子) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 巴西 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04356703 | ||||
其他研究ID编号 | hiae-safer | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 以色列医院阿尔伯特·爱因斯坦 | ||||
研究赞助商 | 以色列医院阿尔伯特·爱因斯坦 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 以色列医院阿尔伯特·爱因斯坦 | ||||
验证日期 | 2020年4月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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开放式脊柱裂脊髓灰质脑膜脑膜脑膜脑膜元素Chiari畸形' target='_blank'>Chiari畸形与脊柱裂片Chiari畸形' target='_blank'>Chiari畸形2型 | 其他:神经运动发展测试 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 30名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 使用胎儿镜检查和更安全的神经发育技术对脊柱裂的产前校正的影响。 |
实际学习开始日期 : | 2017年4月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年9月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年3月1日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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服从胎儿镜手术的儿童 使用更安全的(用于内部胎儿镜修复的皮肤外纤维素)的儿童在子宫脊髓膨胀的胎儿纤维膨出修复中,将评估年代年代或更老的30个月的神经运动运动发展 | 其他:神经运动发展测试 将评估儿童贝利三世和佩迪量表。它们还将由儿科医生,神经外科医生,骨科和菲西尔特里进行检查 |
有资格学习的年龄: | 12个月至6岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
儿童使用更安全的技术在子宫里操作
排除标准:
30个月前死亡
巴西 | |
以色列医院阿尔伯特·爱因斯坦 | |
Sao Paulo,SP,巴西 |
首席研究员: | 丹妮丝·拉帕(Denise a Lapa),医学博士 | 以色列医院阿尔伯特·爱因斯坦 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年4月20日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年4月22日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年4月22日 | ||||
实际学习开始日期 | 2017年4月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 解剖病态运动水平[时间范围:30个月或更长时间的30个月] 将解剖水平与运动水平进行比较 | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 使用更安全的技术,胎儿镜开放式脊柱横脚饼维修 | ||||
官方头衔 | 使用胎儿镜检查和更安全的神经发育技术对脊柱裂的产前校正的影响。 | ||||
简要摘要 | 使用更安全的(用于内部胎儿镜修复的皮肤纤维素纤维素)在子宫脊髓灰质静脉曲张修复中提交胎儿镜的儿童将在30个月或更长时间以更长时间进行评估,该技术在30个月或更长时间以更长时间来评估有关行动,神经发育,尿尿和粪便状况。 | ||||
详细说明 | 使用更安全的(用于内部胎儿镜修复的皮肤纤维素纤维素)的儿童在子宫脊髓膨胀的胎儿纤维化修复中,将评估年代年代年龄30个月的神经运动运动发展。心理评估将使用Bayley III和PEDEI神经发育量表。运动发育将利用病变的解剖和运动水平之间的差异。将使用临床和超声检查参数评估泌尿和粪便连续性。对于解剖学水平的测定,将使用在病变水平上的脊柱叠加。运动水平和行动将通过标准临床检查评估。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 儿童使用胎儿镜经皮修复技术提交了开放脊柱裂的产前修复 - 更安全 | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 | 其他:神经运动发展测试 将评估儿童贝利三世和佩迪量表。它们还将由儿科医生,神经外科医生,骨科和菲西尔特里进行检查 | ||||
研究组/队列 | 服从胎儿镜手术的儿童 使用更安全的(用于内部胎儿镜修复的皮肤外纤维素)的儿童在子宫脊髓膨胀的胎儿纤维膨出修复中,将评估年代年代或更老的30个月的神经运动运动发展 干预:其他:神经运动发展测试 | ||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 30 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年3月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 儿童使用更安全的技术在子宫里操作 排除标准: 30个月前死亡 | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 12个月至6岁(孩子) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 巴西 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04356703 | ||||
其他研究ID编号 | hiae-safer | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 以色列医院阿尔伯特·爱因斯坦 | ||||
研究赞助商 | 以色列医院阿尔伯特·爱因斯坦 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 以色列医院阿尔伯特·爱因斯坦 | ||||
验证日期 | 2020年4月 |