病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
膝盖骨关节炎 | 程序:FU的皮下针(FSN)程序:经皮刺激 | 不适用 |
受退化性膝关节炎影响的人群非常大。根据卫生和福利部进行的一项调查,台湾膝盖骨关节炎的患病率约为350万人,约占总人口的15%。它的影响是社会经济成本的沉重负担,除了被包括在医疗费用中外,严重的案件还可能导致工作能力无能。因此,该疾病是引起残疾和残疾的重要因素,首先值得我们注意。
浮针是一种干针疗法,已用于治疗退行性关节炎已有20多年了。在治疗策略中已经清楚地注释了它在浅表皮下筋膜上使用一次性的浮子针头,与肌肉平行地扫除肌肉,并且通过再灌注活动,肌肉筋膜和柔软的组织疼痛引起的肌肉疼痛,立即疼痛,救济效果,但仍缺乏治疗和对机构的严格评估。
出于退化性关节炎疼痛的原因,临床观察并不完全是由于关节畸形或软骨损伤的原因,膝盖周围的软组织病变也是疼痛的常见来源组织损伤并观察到其功效,这也是本研究的核心。
该实验使用随机的单盲实验来评估浮子治疗对退行性关节炎患者pat骨疼痛的直接,短期和长期影响。评估工具包括VAS,WOMAC,Lesquesne指数,下肢的肌肉张力变化和Gyko。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 32名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | FU皮下针针对膝关节骨关节炎的功效:一项单盲和随机对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2020年7月7日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年12月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年1月10日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:FU的皮下针(FSN) 在此部门,受试者将在第1天,第2天和第4天接受FSN的干预,共3次治疗。每次干预措施之前和之后,受试者将接受评估。在完成总体治疗后,受试者将分别在第8天和第15天进行评估。 | 程序:FU的皮下针(FSN) 在这项研究中,医师将使用一次性FU的皮下针刺(FSN)将受试者的皮肤从前脊柱前脊柱(ASIS)穿透到pat骨的1/3上边界。然后,医师将推动平行于皮肤表面的针头。医师将在30秒内将针头45次摇动。摇动针头后,医生将指示受试者做唯一的背屈10秒钟,以抵抗医生的相对力,然后受试者休息10秒。上述动作是3个重复。然后,受试者进行膝盖屈曲和延伸10秒钟,然后休息10秒。这些动作也是3个重复。在上述肌肉的再灌注方法之后,医生将取出针头完成治疗。 |
主动比较器:经牙电神经刺激 在此手臂中,受试者将在第1天,第2天和第4天接受经皮神经刺激的干预。每次干预措施之前和之后,受试者将接受评估。在完成总体治疗后,受试者将分别在第8天和第15天进行评估。 | 步骤:经皮电神经刺激 经牙性电神经刺激(张量)是使用设备产生的电流来刺激神经以进行治疗。根据定义,TENS涵盖了用于神经激发的经皮的全面施用的完整范围,尽管该术语通常以更严格的意图使用,即描述用于治疗疼痛的便携式刺激剂产生的脉冲。通常使用两个或更多电极将设备连接到皮肤。典型的电池操作的TENS单元能够调节脉冲宽度,频率和强度。通常以高频(> 50 Hz)的速度施加,其强度低于运动收缩(感觉强度)或低频(<10Hz),并具有产生运动收缩的强度。 |
有资格学习的年龄: | 50岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
台湾 | |
中国医科大学医院 | |
台湾台风,999079 |
首席研究员: | Li-Wei Chou,博士 | 中国医科大学医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年4月20日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月22日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年2月25日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月7日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | FU的皮下针刺治疗膝关节骨关节炎 | ||||
官方标题ICMJE | FU皮下针针对膝关节骨关节炎的功效:一项单盲和随机对照试验 | ||||
简要摘要 | 受退化性膝关节炎影响的人群非常大。研究人员进行了FU的皮下针刺(FSN)。该实验使用随机的单盲实验来评估FU皮下针刺(FSN)治疗对退行性关节炎患者pat骨疼痛的立即,短期和长期影响。 | ||||
详细说明 | 受退化性膝关节炎影响的人群非常大。根据卫生和福利部进行的一项调查,台湾膝盖骨关节炎的患病率约为350万人,约占总人口的15%。它的影响是社会经济成本的沉重负担,除了被包括在医疗费用中外,严重的案件还可能导致工作能力无能。因此,该疾病是引起残疾和残疾的重要因素,首先值得我们注意。 浮针是一种干针疗法,已用于治疗退行性关节炎已有20多年了。在治疗策略中已经清楚地注释了它在浅表皮下筋膜上使用一次性的浮子针头,与肌肉平行地扫除肌肉,并且通过再灌注活动,肌肉筋膜和柔软的组织疼痛引起的肌肉疼痛,立即疼痛,救济效果,但仍缺乏治疗和对机构的严格评估。 出于退化性关节炎疼痛的原因,临床观察并不完全是由于关节畸形或软骨损伤的原因,膝盖周围的软组织病变也是疼痛的常见来源组织损伤并观察到其功效,这也是本研究的核心。 该实验使用随机的单盲实验来评估浮子治疗对退行性关节炎患者pat骨疼痛的直接,短期和长期影响。评估工具包括VAS,WOMAC,Lesquesne指数,下肢的肌肉张力变化和Gyko。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 膝盖骨关节炎 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 32 | ||||
原始估计注册ICMJE | 90 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2021年1月10日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: -1。年龄超过50岁并且可以与实验合作的志愿者。 2.诊断单侧或双侧退行性膝关节炎。 3.在单侧或双侧膝关节周围有一个局部触发点,该点在巨大的外侧,大米,腹膜或胫骨前部的肌肉上。 排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 50岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04356651 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | CMUH107-REC3-027 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 中国医科大学医院Li-Wei Chou | ||||
研究赞助商ICMJE | 中国医科大学医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 中国医科大学医院 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎 | 程序:FU的皮下针(FSN)程序:经皮刺激 | 不适用 |
受退化性膝关节炎' target='_blank'>关节炎影响的人群非常大。根据卫生和福利部进行的一项调查,台湾膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎的患病率约为350万人,约占总人口的15%。它的影响是社会经济成本的沉重负担,除了被包括在医疗费用中外,严重的案件还可能导致工作能力无能。因此,该疾病是引起残疾和残疾的重要因素,首先值得我们注意。
浮针是一种干针疗法,已用于治疗退行性关节炎' target='_blank'>关节炎已有20多年了。在治疗策略中已经清楚地注释了它在浅表皮下筋膜上使用一次性的浮子针头,与肌肉平行地扫除肌肉,并且通过再灌注活动,肌肉筋膜和柔软的组织疼痛引起的肌肉疼痛,立即疼痛,救济效果,但仍缺乏治疗和对机构的严格评估。
出于退化性关节炎' target='_blank'>关节炎疼痛的原因,临床观察并不完全是由于关节畸形或软骨损伤的原因,膝盖周围的软组织病变也是疼痛的常见来源组织损伤并观察到其功效,这也是本研究的核心。
该实验使用随机的单盲实验来评估浮子治疗对退行性关节炎' target='_blank'>关节炎患者pat骨疼痛的直接,短期和长期影响。评估工具包括VAS,WOMAC,Lesquesne指数,下肢的肌肉张力变化和Gyko。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 32名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | FU皮下针针对膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的功效:一项单盲和随机对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2020年7月7日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年12月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年1月10日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:FU的皮下针(FSN) 在此部门,受试者将在第1天,第2天和第4天接受FSN的干预,共3次治疗。每次干预措施之前和之后,受试者将接受评估。在完成总体治疗后,受试者将分别在第8天和第15天进行评估。 | 程序:FU的皮下针(FSN) 在这项研究中,医师将使用一次性FU的皮下针刺(FSN)将受试者的皮肤从前脊柱前脊柱(ASIS)穿透到pat骨的1/3上边界。然后,医师将推动平行于皮肤表面的针头。医师将在30秒内将针头45次摇动。摇动针头后,医生将指示受试者做唯一的背屈10秒钟,以抵抗医生的相对力,然后受试者休息10秒。上述动作是3个重复。然后,受试者进行膝盖屈曲和延伸10秒钟,然后休息10秒。这些动作也是3个重复。在上述肌肉的再灌注方法之后,医生将取出针头完成治疗。 |
主动比较器:经牙电神经刺激 在此手臂中,受试者将在第1天,第2天和第4天接受经皮神经刺激的干预。每次干预措施之前和之后,受试者将接受评估。在完成总体治疗后,受试者将分别在第8天和第15天进行评估。 | 步骤:经皮电神经刺激 经牙性电神经刺激(张量)是使用设备产生的电流来刺激神经以进行治疗。根据定义,TENS涵盖了用于神经激发的经皮的全面施用的完整范围,尽管该术语通常以更严格的意图使用,即描述用于治疗疼痛的便携式刺激剂产生的脉冲。通常使用两个或更多电极将设备连接到皮肤。典型的电池操作的TENS单元能够调节脉冲宽度,频率和强度。通常以高频(> 50 Hz)的速度施加,其强度低于运动收缩(感觉强度)或低频(<10Hz),并具有产生运动收缩的强度。 |
有资格学习的年龄: | 50岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
台湾 | |
中国医科大学医院 | |
台湾台风,999079 |
首席研究员: | Li-Wei Chou,博士 | 中国医科大学医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年4月20日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月22日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年2月25日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月7日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | FU的皮下针刺治疗膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎 | ||||
官方标题ICMJE | FU皮下针针对膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的功效:一项单盲和随机对照试验 | ||||
简要摘要 | 受退化性膝关节炎' target='_blank'>关节炎影响的人群非常大。研究人员进行了FU的皮下针刺(FSN)。该实验使用随机的单盲实验来评估FU皮下针刺(FSN)治疗对退行性关节炎' target='_blank'>关节炎患者pat骨疼痛的立即,短期和长期影响。 | ||||
详细说明 | 受退化性膝关节炎' target='_blank'>关节炎影响的人群非常大。根据卫生和福利部进行的一项调查,台湾膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎的患病率约为350万人,约占总人口的15%。它的影响是社会经济成本的沉重负担,除了被包括在医疗费用中外,严重的案件还可能导致工作能力无能。因此,该疾病是引起残疾和残疾的重要因素,首先值得我们注意。 浮针是一种干针疗法,已用于治疗退行性关节炎' target='_blank'>关节炎已有20多年了。在治疗策略中已经清楚地注释了它在浅表皮下筋膜上使用一次性的浮子针头,与肌肉平行地扫除肌肉,并且通过再灌注活动,肌肉筋膜和柔软的组织疼痛引起的肌肉疼痛,立即疼痛,救济效果,但仍缺乏治疗和对机构的严格评估。 出于退化性关节炎' target='_blank'>关节炎疼痛的原因,临床观察并不完全是由于关节畸形或软骨损伤的原因,膝盖周围的软组织病变也是疼痛的常见来源组织损伤并观察到其功效,这也是本研究的核心。 该实验使用随机的单盲实验来评估浮子治疗对退行性关节炎' target='_blank'>关节炎患者pat骨疼痛的直接,短期和长期影响。评估工具包括VAS,WOMAC,Lesquesne指数,下肢的肌肉张力变化和Gyko。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 32 | ||||
原始估计注册ICMJE | 90 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2021年1月10日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: -1。年龄超过50岁并且可以与实验合作的志愿者。 2.诊断单侧或双侧退行性膝关节炎' target='_blank'>关节炎。 3.在单侧或双侧膝关节周围有一个局部触发点,该点在巨大的外侧,大米,腹膜或胫骨前部的肌肉上。 排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 50岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04356651 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | CMUH107-REC3-027 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 中国医科大学医院Li-Wei Chou | ||||
研究赞助商ICMJE | 中国医科大学医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 中国医科大学医院 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |