4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / FU的皮下针刺治疗膝关节骨关节炎

FU的皮下针刺治疗膝关节骨关节炎

研究描述
简要摘要:
受退化性膝关节炎影响的人群非常大。研究人员进行了FU的皮下针刺(FSN)。该实验使用随机的单盲实验来评估FU皮下针刺(FSN)治疗对退行性关节炎患者pat骨疼痛的立即,短期和长期影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
膝盖骨关节炎程序:FU的皮下针(FSN)程序:经皮刺激不适用

详细说明:

受退化性膝关节炎影响的人群非常大。根据卫生和福利部进行的一项调查,台湾膝盖骨关节炎的患病率约为350万人,约占总人口的15%。它的影响是社会经济成本的沉重负担,除了被包括在医疗费用中外,严重的案件还可能导致工作能力无能。因此,该疾病是引起残疾和残疾的重要因素,首先值得我们注意。

浮针是一种干针疗法,已用于治疗退行性关节炎已有20多年了。在治疗策略中已经清楚地注释了它在浅表皮下筋膜上使用一次性的浮子针头,与肌肉平行地扫除肌肉,并且通过再灌注活动,肌肉筋膜和柔软的组织疼痛引起的肌肉疼痛,立即疼痛,救济效果,但仍缺乏治疗和对机构的严格评估。

出于退化性关节炎疼痛的原因,临床观察并不完全是由于关节畸形或软骨损伤的原因,膝盖周围的软组织病变也是疼痛的常见来源组织损伤并观察到其功效,这也是本研究的核心。

该实验使用随机的单盲实验来评估浮子治疗对退行性关节炎患者pat骨疼痛的直接,短期和长期影响。评估工具包括VAS,WOMAC,Lesquesne指数,下肢的肌肉张力变化和Gyko。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 32名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题: FU皮下针针对膝关节骨关节炎的功效:一项单盲和随机对照试验
实际学习开始日期 2020年7月7日
实际的初级完成日期 2020年12月31日
实际 学习完成日期 2021年1月10日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:FU的皮下针(FSN)
在此部门,受试者将在第1天,第2天和第4天接受FSN的干预,共3次治疗。每次干预措施之前和之后,受试者将接受评估。在完成总体治疗后,受试者将分别在第8天和第15天进行评估。
程序:FU的皮下针(FSN)
在这项研究中,医师将使用一次性FU的皮下针刺(FSN)将受试者的皮肤从前脊柱前脊柱(ASIS)穿透到pat骨的1/3上边界。然后,医师将推动平行于皮肤表面的针头。医师将在30秒内将针头45次摇动。摇动针头后,医生将指示受试者做唯一的背屈10秒钟,以抵抗医生的相对力,然后受试者休息10秒。上述动作是3个重复。然后,受试者进行膝盖屈曲和延伸10秒钟,然后休息10秒。这些动作也是3个重复。在上述肌肉的再灌注方法之后,医生将取出针头完成治疗。

主动比较器:经牙电神经刺激
在此手臂中,受试者将在第1天,第2天和第4天接受经皮神经刺激的干预。每次干预措施之前和之后,受试者将接受评估。在完成总体治疗后,受试者将分别在第8天和第15天进行评估。
步骤:经皮电神经刺激
经牙性电神经刺激(张量)是使用设备产生的电流来刺激神经以进行治疗。根据定义,TENS涵盖了用于神经激发的经皮的全面施用的完整范围,尽管该术语通常以更严格的意图使用,即描述用于治疗疼痛的便携式刺激剂产生的脉冲。通常使用两个或更多电极将设备连接到皮肤。典型的电池操作的TENS单元能够调节脉冲宽度,频率和强度。通常以高频(> 50 Hz)的速度施加,其强度低于运动收缩(感觉强度)或低频(<10Hz),并具有产生运动收缩的强度。

结果措施
主要结果指标
  1. 视觉模拟量表[时间范围:1天]
    视觉模拟量表或视觉模拟量表(VAS)是一种心理测量反应量表,可以在问卷中使用。该工具用于帮助一个人评估某些感觉和感觉的强度,例如疼痛。一条直线100mm实际上在最左侧标记为0毫米,最右边的100mm。两端都绘制两个面。向患者解释0 mm意味着没有疼痛,而100毫米则意味着非常痛苦。从左端开始,右移表明越来越多的疼痛。拿起笔,让患者在线上垂直画一条短线,代表他的痛苦位置,并记录测得的CM值。在此测试中,如果受试者的分数降低,则可以代表治疗方法,这有助于改善患者的疼痛。

  2. 压力疼痛阈值[时间范围:1天]
    压力疼痛阈值(PPT)定义为施加的最小力,可引起疼痛。事实证明,这项措施通常在评估压痛症状方面有用

  3. 肌肉张力[时间范围:1天]
    肌肉张力是肌肉在静止状态下对被动拉伸的抵抗力。称为Myotone的测量工具将自动计算三个参数,例如音调,弹性和刚度,并获得代表肌肉张力的值。如果值下降,则可以表示治疗有助于主观肌肉放松。

  4. Gyko [时间范围:1天]
    Gyko是用于分析任何身体部门运动的惯性测量工具

  5. WOMAC [时间范围:1天]
    WOMAC测量五个项目的疼痛(得分范围0-20),两个刚度(得分范围0-8),功能限制(得分范围0-68)。

  6. Lequesne'Index [时间范围:1天]
    疼痛量表可以测量患者的疼痛强度或其他功能。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 50岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

-1。年龄超过50岁并且可以与实验合作的志愿者。

2.诊断单侧或双侧退行性膝关节炎。 3.在单侧或双侧膝关节周围有一个局部触发点,该点在巨大的外侧,大米,腹膜或胫骨前部的肌肉上。

排除标准:

  • 1.一般治疗的禁忌症,例如严重的医疗问题,最近的严重创伤或孕妇。

    2.影响疼痛评估者的药物滥用病史(包括过量的酒精)。

    3.接受了膝盖手术。 4.患有中央或周围神经疾病的人。 5.认知障碍,无法与实验者合作。 6.患者目前正在接受其他膝关节骨关节炎治疗

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
台湾
中国医科大学医院
台湾台风,999079
赞助商和合作者
中国医科大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Li-Wei Chou,博士中国医科大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月20日
第一个发布日期icmje 2020年4月22日
上次更新发布日期2021年2月25日
实际学习开始日期ICMJE 2020年7月7日
实际的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月20日)
  • 视觉模拟量表[时间范围:1天]
    视觉模拟量表或视觉模拟量表(VAS)是一种心理测量反应量表,可以在问卷中使用。该工具用于帮助一个人评估某些感觉和感觉的强度,例如疼痛。一条直线100mm实际上在最左侧标记为0毫米,最右边的100mm。两端都绘制两个面。向患者解释0 mm意味着没有疼痛,而100毫米则意味着非常痛苦。从左端开始,右移表明越来越多的疼痛。拿起笔,让患者在线上垂直画一条短线,代表他的痛苦位置,并记录测得的CM值。在此测试中,如果受试者的分数降低,则可以代表治疗方法,这有助于改善患者的疼痛。
  • 压力疼痛阈值[时间范围:1天]
    压力疼痛阈值(PPT)定义为施加的最小力,可引起疼痛。事实证明,这项措施通常在评估压痛症状方面有用
  • 肌肉张力[时间范围:1天]
    肌肉张力是肌肉在静止状态下对被动拉伸的抵抗力。称为Myotone的测量工具将自动计算三个参数,例如音调,弹性和刚度,并获得代表肌肉张力的值。如果值下降,则可以表示治疗有助于主观肌肉放松。
  • Gyko [时间范围:1天]
    Gyko是用于分析任何身体部门运动的惯性测量工具
  • WOMAC [时间范围:1天]
    WOMAC测量五个项目的疼痛(得分范围0-20),两个刚度(得分范围0-8),功能限制(得分范围0-68)。
  • Lequesne'Index [时间范围:1天]
    疼痛量表可以测量患者的疼痛强度或其他功能。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE FU的皮下针刺治疗膝关节骨关节炎
官方标题ICMJE FU皮下针针对膝关节骨关节炎的功效:一项单盲和随机对照试验
简要摘要受退化性膝关节炎影响的人群非常大。研究人员进行了FU的皮下针刺(FSN)。该实验使用随机的单盲实验来评估FU皮下针刺(FSN)治疗对退行性关节炎患者pat骨疼痛的立即,短期和长期影响。
详细说明

受退化性膝关节炎影响的人群非常大。根据卫生和福利部进行的一项调查,台湾膝盖骨关节炎的患病率约为350万人,约占总人口的15%。它的影响是社会经济成本的沉重负担,除了被包括在医疗费用中外,严重的案件还可能导致工作能力无能。因此,该疾病是引起残疾和残疾的重要因素,首先值得我们注意。

浮针是一种干针疗法,已用于治疗退行性关节炎已有20多年了。在治疗策略中已经清楚地注释了它在浅表皮下筋膜上使用一次性的浮子针头,与肌肉平行地扫除肌肉,并且通过再灌注活动,肌肉筋膜和柔软的组织疼痛引起的肌肉疼痛,立即疼痛,救济效果,但仍缺乏治疗和对机构的严格评估。

出于退化性关节炎疼痛的原因,临床观察并不完全是由于关节畸形或软骨损伤的原因,膝盖周围的软组织病变也是疼痛的常见来源组织损伤并观察到其功效,这也是本研究的核心。

该实验使用随机的单盲实验来评估浮子治疗对退行性关节炎患者pat骨疼痛的直接,短期和长期影响。评估工具包括VAS,WOMAC,Lesquesne指数,下肢的肌肉张力变化和Gyko。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE膝盖骨关节炎
干预ICMJE
  • 程序:FU的皮下针(FSN)
    在这项研究中,医师将使用一次性FU的皮下针刺(FSN)将受试者的皮肤从前脊柱前脊柱(ASIS)穿透到pat骨的1/3上边界。然后,医师将推动平行于皮肤表面的针头。医师将在30秒内将针头45次摇动。摇动针头后,医生将指示受试者做唯一的背屈10秒钟,以抵抗医生的相对力,然后受试者休息10秒。上述动作是3个重复。然后,受试者进行膝盖屈曲和延伸10秒钟,然后休息10秒。这些动作也是3个重复。在上述肌肉的再灌注方法之后,医生将取出针头完成治疗。
  • 步骤:经皮电神经刺激
    经牙性电神经刺激(张量)是使用设备产生的电流来刺激神经以进行治疗。根据定义,TENS涵盖了用于神经激发的经皮的全面施用的完整范围,尽管该术语通常以更严格的意图使用,即描述用于治疗疼痛的便携式刺激剂产生的脉冲。通常使用两个或更多电极将设备连接到皮肤。典型的电池操作的TENS单元能够调节脉冲宽度,频率和强度。通常以高频(> 50 Hz)的速度施加,其强度低于运动收缩(感觉强度)或低频(<10Hz),并具有产生运动收缩的强度。
研究臂ICMJE
  • 实验:FU的皮下针(FSN)
    在此部门,受试者将在第1天,第2天和第4天接受FSN的干预,共3次治疗。每次干预措施之前和之后,受试者将接受评估。在完成总体治疗后,受试者将分别在第8天和第15天进行评估。
    干预:程序:FU的皮下针(FSN)
  • 主动比较器:经牙电神经刺激
    在此手臂中,受试者将在第1天,第2天和第4天接受经皮神经刺激的干预。每次干预措施之前和之后,受试者将接受评估。在完成总体治疗后,受试者将分别在第8天和第15天进行评估。
    干预:步骤:经皮电神经刺激
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年2月24日)
32
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年4月20日)
90
实际学习完成日期ICMJE 2021年1月10日
实际的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

-1。年龄超过50岁并且可以与实验合作的志愿者。

2.诊断单侧或双侧退行性膝关节炎。 3.在单侧或双侧膝关节周围有一个局部触发点,该点在巨大的外侧,大米,腹膜或胫骨前部的肌肉上。

排除标准:

  • 1.一般治疗的禁忌症,例如严重的医疗问题,最近的严重创伤或孕妇。

    2.影响疼痛评估者的药物滥用病史(包括过量的酒精)。

    3.接受了膝盖手术。 4.患有中央或周围神经疾病的人。 5.认知障碍,无法与实验者合作。 6.患者目前正在接受其他膝关节骨关节炎治疗

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 50岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04356651
其他研究ID编号ICMJE CMUH107-REC3-027
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方中国医科大学医院Li-Wei Chou
研究赞助商ICMJE中国医科大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Li-Wei Chou,博士中国医科大学医院
PRS帐户中国医科大学医院
验证日期2021年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
受退化性膝关节炎' target='_blank'>关节炎影响的人群非常大。研究人员进行了FU的皮下针刺(FSN)。该实验使用随机的单盲实验来评估FU皮下针刺(FSN)治疗对退行性关节炎' target='_blank'>关节炎患者pat骨疼痛的立即,短期和长期影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎程序:FU的皮下针(FSN)程序:经皮刺激不适用

详细说明:

受退化性膝关节炎' target='_blank'>关节炎影响的人群非常大。根据卫生和福利部进行的一项调查,台湾膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎的患病率约为350万人,约占总人口的15%。它的影响是社会经济成本的沉重负担,除了被包括在医疗费用中外,严重的案件还可能导致工作能力无能。因此,该疾病是引起残疾和残疾的重要因素,首先值得我们注意。

浮针是一种干针疗法,已用于治疗退行性关节炎' target='_blank'>关节炎已有20多年了。在治疗策略中已经清楚地注释了它在浅表皮下筋膜上使用一次性的浮子针头,与肌肉平行地扫除肌肉,并且通过再灌注活动,肌肉筋膜和柔软的组织疼痛引起的肌肉疼痛,立即疼痛,救济效果,但仍缺乏治疗和对机构的严格评估。

出于退化性关节炎' target='_blank'>关节炎疼痛的原因,临床观察并不完全是由于关节畸形或软骨损伤的原因,膝盖周围的软组织病变也是疼痛的常见来源组织损伤并观察到其功效,这也是本研究的核心。

该实验使用随机的单盲实验来评估浮子治疗对退行性关节炎' target='_blank'>关节炎患者pat骨疼痛的直接,短期和长期影响。评估工具包括VAS,WOMAC,Lesquesne指数,下肢的肌肉张力变化和Gyko。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 32名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题: FU皮下针针对膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的功效:一项单盲和随机对照试验
实际学习开始日期 2020年7月7日
实际的初级完成日期 2020年12月31日
实际 学习完成日期 2021年1月10日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:FU的皮下针(FSN)
在此部门,受试者将在第1天,第2天和第4天接受FSN的干预,共3次治疗。每次干预措施之前和之后,受试者将接受评估。在完成总体治疗后,受试者将分别在第8天和第15天进行评估。
程序:FU的皮下针(FSN)
在这项研究中,医师将使用一次性FU的皮下针刺(FSN)将受试者的皮肤从前脊柱前脊柱(ASIS)穿透到pat骨的1/3上边界。然后,医师将推动平行于皮肤表面的针头。医师将在30秒内将针头45次摇动。摇动针头后,医生将指示受试者做唯一的背屈10秒钟,以抵抗医生的相对力,然后受试者休息10秒。上述动作是3个重复。然后,受试者进行膝盖屈曲和延伸10秒钟,然后休息10秒。这些动作也是3个重复。在上述肌肉的再灌注方法之后,医生将取出针头完成治疗。

主动比较器:经牙电神经刺激
在此手臂中,受试者将在第1天,第2天和第4天接受经皮神经刺激的干预。每次干预措施之前和之后,受试者将接受评估。在完成总体治疗后,受试者将分别在第8天和第15天进行评估。
步骤:经皮电神经刺激
经牙性电神经刺激(张量)是使用设备产生的电流来刺激神经以进行治疗。根据定义,TENS涵盖了用于神经激发的经皮的全面施用的完整范围,尽管该术语通常以更严格的意图使用,即描述用于治疗疼痛的便携式刺激剂产生的脉冲。通常使用两个或更多电极将设备连接到皮肤。典型的电池操作的TENS单元能够调节脉冲宽度,频率和强度。通常以高频(> 50 Hz)的速度施加,其强度低于运动收缩(感觉强度)或低频(<10Hz),并具有产生运动收缩的强度。

结果措施
主要结果指标
  1. 视觉模拟量表[时间范围:1天]
    视觉模拟量表或视觉模拟量表(VAS)是一种心理测量反应量表,可以在问卷中使用。该工具用于帮助一个人评估某些感觉和感觉的强度,例如疼痛。一条直线100mm实际上在最左侧标记为0毫米,最右边的100mm。两端都绘制两个面。向患者解释0 mm意味着没有疼痛,而100毫米则意味着非常痛苦。从左端开始,右移表明越来越多的疼痛。拿起笔,让患者在线上垂直画一条短线,代表他的痛苦位置,并记录测得的CM值。在此测试中,如果受试者的分数降低,则可以代表治疗方法,这有助于改善患者的疼痛。

  2. 压力疼痛阈值[时间范围:1天]
    压力疼痛阈值(PPT)定义为施加的最小力,可引起疼痛。事实证明,这项措施通常在评估压痛症状方面有用

  3. 肌肉张力[时间范围:1天]
    肌肉张力是肌肉在静止状态下对被动拉伸的抵抗力。称为Myotone的测量工具将自动计算三个参数,例如音调,弹性和刚度,并获得代表肌肉张力的值。如果值下降,则可以表示治疗有助于主观肌肉放松。

  4. Gyko [时间范围:1天]
    Gyko是用于分析任何身体部门运动的惯性测量工具

  5. WOMAC [时间范围:1天]
    WOMAC测量五个项目的疼痛(得分范围0-20),两个刚度(得分范围0-8),功能限制(得分范围0-68)。

  6. Lequesne'Index [时间范围:1天]
    疼痛量表可以测量患者的疼痛强度或其他功能。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 50岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

-1。年龄超过50岁并且可以与实验合作的志愿者。

2.诊断单侧或双侧退行性膝关节炎' target='_blank'>关节炎。 3.在单侧或双侧膝关节周围有一个局部触发点,该点在巨大的外侧,大米,腹膜或胫骨前部的肌肉上。

排除标准:

  • 1.一般治疗的禁忌症,例如严重的医疗问题,最近的严重创伤或孕妇。

    2.影响疼痛评估者的药物滥用病史(包括过量的酒精)。

    3.接受了膝盖手术。 4.患有中央或周围神经疾病的人。 5.认知障碍,无法与实验者合作。 6.患者目前正在接受其他膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎治疗

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
台湾
中国医科大学医院
台湾台风,999079
赞助商和合作者
中国医科大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Li-Wei Chou,博士中国医科大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月20日
第一个发布日期icmje 2020年4月22日
上次更新发布日期2021年2月25日
实际学习开始日期ICMJE 2020年7月7日
实际的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月20日)
  • 视觉模拟量表[时间范围:1天]
    视觉模拟量表或视觉模拟量表(VAS)是一种心理测量反应量表,可以在问卷中使用。该工具用于帮助一个人评估某些感觉和感觉的强度,例如疼痛。一条直线100mm实际上在最左侧标记为0毫米,最右边的100mm。两端都绘制两个面。向患者解释0 mm意味着没有疼痛,而100毫米则意味着非常痛苦。从左端开始,右移表明越来越多的疼痛。拿起笔,让患者在线上垂直画一条短线,代表他的痛苦位置,并记录测得的CM值。在此测试中,如果受试者的分数降低,则可以代表治疗方法,这有助于改善患者的疼痛。
  • 压力疼痛阈值[时间范围:1天]
    压力疼痛阈值(PPT)定义为施加的最小力,可引起疼痛。事实证明,这项措施通常在评估压痛症状方面有用
  • 肌肉张力[时间范围:1天]
    肌肉张力是肌肉在静止状态下对被动拉伸的抵抗力。称为Myotone的测量工具将自动计算三个参数,例如音调,弹性和刚度,并获得代表肌肉张力的值。如果值下降,则可以表示治疗有助于主观肌肉放松。
  • Gyko [时间范围:1天]
    Gyko是用于分析任何身体部门运动的惯性测量工具
  • WOMAC [时间范围:1天]
    WOMAC测量五个项目的疼痛(得分范围0-20),两个刚度(得分范围0-8),功能限制(得分范围0-68)。
  • Lequesne'Index [时间范围:1天]
    疼痛量表可以测量患者的疼痛强度或其他功能。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE FU的皮下针刺治疗膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎
官方标题ICMJE FU皮下针针对膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的功效:一项单盲和随机对照试验
简要摘要受退化性膝关节炎' target='_blank'>关节炎影响的人群非常大。研究人员进行了FU的皮下针刺(FSN)。该实验使用随机的单盲实验来评估FU皮下针刺(FSN)治疗对退行性关节炎' target='_blank'>关节炎患者pat骨疼痛的立即,短期和长期影响。
详细说明

受退化性膝关节炎' target='_blank'>关节炎影响的人群非常大。根据卫生和福利部进行的一项调查,台湾膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎的患病率约为350万人,约占总人口的15%。它的影响是社会经济成本的沉重负担,除了被包括在医疗费用中外,严重的案件还可能导致工作能力无能。因此,该疾病是引起残疾和残疾的重要因素,首先值得我们注意。

浮针是一种干针疗法,已用于治疗退行性关节炎' target='_blank'>关节炎已有20多年了。在治疗策略中已经清楚地注释了它在浅表皮下筋膜上使用一次性的浮子针头,与肌肉平行地扫除肌肉,并且通过再灌注活动,肌肉筋膜和柔软的组织疼痛引起的肌肉疼痛,立即疼痛,救济效果,但仍缺乏治疗和对机构的严格评估。

出于退化性关节炎' target='_blank'>关节炎疼痛的原因,临床观察并不完全是由于关节畸形或软骨损伤的原因,膝盖周围的软组织病变也是疼痛的常见来源组织损伤并观察到其功效,这也是本研究的核心。

该实验使用随机的单盲实验来评估浮子治疗对退行性关节炎' target='_blank'>关节炎患者pat骨疼痛的直接,短期和长期影响。评估工具包括VAS,WOMAC,Lesquesne指数,下肢的肌肉张力变化和Gyko。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎
干预ICMJE
  • 程序:FU的皮下针(FSN)
    在这项研究中,医师将使用一次性FU的皮下针刺(FSN)将受试者的皮肤从前脊柱前脊柱(ASIS)穿透到pat骨的1/3上边界。然后,医师将推动平行于皮肤表面的针头。医师将在30秒内将针头45次摇动。摇动针头后,医生将指示受试者做唯一的背屈10秒钟,以抵抗医生的相对力,然后受试者休息10秒。上述动作是3个重复。然后,受试者进行膝盖屈曲和延伸10秒钟,然后休息10秒。这些动作也是3个重复。在上述肌肉的再灌注方法之后,医生将取出针头完成治疗。
  • 步骤:经皮电神经刺激
    经牙性电神经刺激(张量)是使用设备产生的电流来刺激神经以进行治疗。根据定义,TENS涵盖了用于神经激发的经皮的全面施用的完整范围,尽管该术语通常以更严格的意图使用,即描述用于治疗疼痛的便携式刺激剂产生的脉冲。通常使用两个或更多电极将设备连接到皮肤。典型的电池操作的TENS单元能够调节脉冲宽度,频率和强度。通常以高频(> 50 Hz)的速度施加,其强度低于运动收缩(感觉强度)或低频(<10Hz),并具有产生运动收缩的强度。
研究臂ICMJE
  • 实验:FU的皮下针(FSN)
    在此部门,受试者将在第1天,第2天和第4天接受FSN的干预,共3次治疗。每次干预措施之前和之后,受试者将接受评估。在完成总体治疗后,受试者将分别在第8天和第15天进行评估。
    干预:程序:FU的皮下针(FSN)
  • 主动比较器:经牙电神经刺激
    在此手臂中,受试者将在第1天,第2天和第4天接受经皮神经刺激的干预。每次干预措施之前和之后,受试者将接受评估。在完成总体治疗后,受试者将分别在第8天和第15天进行评估。
    干预:步骤:经皮电神经刺激
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年2月24日)
32
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年4月20日)
90
实际学习完成日期ICMJE 2021年1月10日
实际的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

-1。年龄超过50岁并且可以与实验合作的志愿者。

2.诊断单侧或双侧退行性膝关节炎' target='_blank'>关节炎。 3.在单侧或双侧膝关节周围有一个局部触发点,该点在巨大的外侧,大米,腹膜或胫骨前部的肌肉上。

排除标准:

  • 1.一般治疗的禁忌症,例如严重的医疗问题,最近的严重创伤或孕妇。

    2.影响疼痛评估者的药物滥用病史(包括过量的酒精)。

    3.接受了膝盖手术。 4.患有中央或周围神经疾病的人。 5.认知障碍,无法与实验者合作。 6.患者目前正在接受其他膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎治疗

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 50岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04356651
其他研究ID编号ICMJE CMUH107-REC3-027
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方中国医科大学医院Li-Wei Chou
研究赞助商ICMJE中国医科大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Li-Wei Chou,博士中国医科大学医院
PRS帐户中国医科大学医院
验证日期2021年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院