免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
医院部门的患者和医疗保健工作者的共同监视
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新冠肺炎 | 诊断测试：COVID-19测试，SARS-COV-2的聚合酶链反应 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | SARS-COV-2监视丹麦哥本哈根Rigshospitalet大学医院的耳鼻喉科，头颈外科和听力学的患者和医疗保健工作者 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月23日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 医护人员 在丹麦哥本哈根Rigshospitalet大学医院的耳鼻喉科和颈部外科和听力学部门积极工作。在2020年，Covid 19大流行 | 诊断测试：COVID-19测试，SARS-COV-2的聚合酶链反应 监视 其他名称：COVID-19血液样本，免疫球蛋白水平 |
| 患者 患有上呼吸道感染并发症的患者和接受手术的患者在2020年涉及气道粘膜的患者covid 19大流行 | 诊断测试：COVID-19测试，SARS-COV-2的聚合酶链反应 监视 其他名称：COVID-19血液样本，免疫球蛋白水平 |
- SARS-COV-2 [时间范围：6个月]的医疗保健工人发病率SARS-COV-2阳性的医疗人员数量的基线变化。通过重复的NASO/口咽拭子测试来衡量该部门的所有活跃医疗工作者。
- ENT患者SARS-COV-2患者的发病率[时间范围：6个月]SARS-COV-2阳性患者的基线变化。通过NASO/口咽拭子测试测量
- 医疗工作者中SARS-COV-2抗体的开发[时间范围：6个月]通过重复的血液样本测试免疫球蛋白G和免疫球蛋白M
- 医护人员之间的共同筛查症状问卷的敏感性和特异性[时间范围：6个月]比较阳性问卷的数量与阳性鼻咽拭子测试和抗体测试的数量
- 上呼吸道气道中的SARS COV-2和细菌超级感染[时间范围：6个月]
生物测量保留率：DNA样品
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
- 丹麦医疗保健工作者。社会经济背景的差异。多数生活在大哥本哈根地区
- 丹麦患者所有年龄段，社会经济背景的差异。癌症患者往往年龄较大，合并症患病率更高。住在丹麦东部地区。感染上部并发症上部并发症的患者往往年轻并且没有合并症。大哥本哈根地区的多数
| 丹麦 | |
| 哥本哈根哥本哈根雷神 | |
| 哥本哈根，丹麦，2100 | |
| 学习主席： | Inge J Knudsen，医学博士 | Rigshospitalet，微生物学系 | |
| 学习主席： | 尼古拉（Nikolai S Kirkeby），MSC | Rigshospitalet，微生物学系 | |
| 首席研究员： | 马里兰州拉蒙·詹森（Ramon G Jensen） | RIGSHOSPIATET，DEP。 ORL，头部和颈部和听力学 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月13日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月22日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月24日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月23日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 医院部门的患者和医疗保健工作者的共同监视 | |||||||||
| 官方头衔 | SARS-COV-2监视丹麦哥本哈根Rigshospitalet大学医院的耳鼻喉科，头颈外科和听力学的患者和医疗保健工作者 | |||||||||
| 简要摘要 | 由于诱导气溶胶的诊断程序和手术，医生，护士和喉咙（ENT）部门的医生和喉咙（ENT）部门的风险很高。来自中国，西班牙，意大利和英格兰的报告报告了ENT专家中的致命案件。由于缺乏人身保护，至关重要的是，在早期阶段识别患者和医疗保健工作者，以防止该部门发生共同爆发。已经对所有医护人员进行了一项基线研究。随访将通过间隔测试，抗体测量和REDCAP COVID-19问卷来完成。所有有携带SARS-COV-2的风险或作为高危气道手术候选者的患者将进行测试。该部门的感染控制措施将根据患者和医护人员的实时监视结果逐步实施。 | |||||||||
| 详细说明 | 目前，COVID-19的大流行正在发展，被送往医院的病例数量在丹麦的死亡人数正在增加。 SARS-COV-2的流行可能会对国家和地方一级的所有医疗保健系统造成很大的负担。SARS流行病（2002-2003）表明，案件数量最多的国家是中国（包括行政区域），加拿大和新加坡。医疗保健工人分别占案件总数的20％，43％和41％。 在当前大流行的最初阶段，武汉耳鼻喉和喉咙（ENT）医生的患病率高于医院的其他医生（斯坦福大学的个人信息，在媒体上证实）。欧洲耳鼻喉科 - 头颈手术（Ceorl HNS）的联合会得到了认可。一个可能的解释是在常规测试期间与患者的气道粘膜密切接触，在这些检查过程中引起打喷嚏和咳嗽的风险以及在检查和手术期间在其他气道过程中使用鼻内镜检查的风险。与SARS相比，新的SARS-COV-2在鼻咽中似乎具有较高的病毒载量，从而增加了ENT医生的风险。 丹麦在丹麦经历症状的人被建议待在家里，因为他们可能有19岁，只有在情况恶化的情况下，只有与医疗保健系统联系。但是，上呼吸道，口腔，咽部和颈部的症状或并发症的并发症可能会导致与ENT部门接触，例如，在可能与癌症有关的症状时。细菌超级感染是在流感流行病中观察到病毒气道感染的并发症。急性细菌中耳感染是儿童中最常见的感染之一，在80％的病例中与病毒有关。并发症包括乳突炎' target='_blank'>急性乳突炎，筛炎和腹膜脓肿，这些脓肿可能是威胁生命的疾病，需要在医院ENT部门进行治疗。尚不清楚这些细菌超级感染的发生率是否会在SARS-COV-2大流行期间增加，或者这种增加会导致病毒接触到ENT部门内的医护人员的同时增加。 Covid-19具有从无症状，到复杂的肺炎，再到多器官失败和死亡的广泛临床表现。研究表明，有2/3的SARS-COV-2患者将首次出现上呼吸道的症状。 保护和监测医疗保健工人和患者尚不完全了解SARS-COV-2的人类传播方式，但有望通过直接接触并部分通过气溶胶传播，这是卫生当局目前建议保持距离距离的原因的原因。 SARS-COV-2作为气溶胶可以保持生存超过三个小时，半衰期为1.1小时，在塑料表面上，最多72小时，半衰期为6.8小时。 症状发作后的第一周，病毒显示出存在于口咽中，随后降低，但在25天后已检测到病毒RNA。 使用包括口罩和手套在内的个人保护使用对于治疗Covid-19患者的医护人员至关重要。 但是，在2020年3月3日，世界卫生组织宣布了全球个人保护用品短缺。在丹麦，目前还有足够的保护短缺，这增加了医护人员的风险，因为流行病的人口加剧了。 冰岛进行的大规模人口测试表明，携带SARS-COV-2的一半的人无症状。在同时缺乏SARS-COV-2暴露风险高风险的部门中，重要的是要在早期识别受感染的患者和感染的医疗保健工作者，以防止该部门内的COVID-19 。 由于丹麦医疗保健系统没有为这种性质的流行准备，因此在部门一级减少向医护人员传播的详细指南是不足的。该部门将根据患者和医护人员监视的受监控的实时数据逐步实施感染控制措施。控制措施将遵循当地的准则，并受到管理SARS流行的部门的建议的启发。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 口咽拭子，鼻咽拭子，血液样本 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 |
| |||||||||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | |||||||||
| 干涉 | 诊断测试：COVID-19测试，SARS-COV-2的聚合酶链反应 监视 其他名称：COVID-19血液样本，免疫球蛋白水平 | |||||||||
| 研究组/队列 |
| |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | |||||||||
| 估计入学人数 | 300 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月31日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| |||||||||
| 性别/性别 |
| |||||||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | |||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
| 列出的位置国家 | 丹麦 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04356560 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | DT P-2020-353 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| |||||||||
| IPD共享声明 |
| |||||||||
| 责任方 | 拉蒙·戈登·詹森（Ramon Gordon Jensen），丹麦Rigshospitalet | |||||||||
| 研究赞助商 | 丹麦的Rigshospitalet | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
| |||||||||
| PRS帐户 | 丹麦的Rigshospitalet | |||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新冠肺炎 | 诊断测试：COVID-19测试，SARS-COV-2的聚合酶链反应 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | SARS-COV-2监视丹麦哥本哈根Rigshospitalet大学医院的耳鼻喉科，头颈外科和听力学的患者和医疗保健工作者 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月23日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 医护人员 在丹麦哥本哈根Rigshospitalet大学医院的耳鼻喉科和颈部外科和听力学部门积极工作。在2020年，Covid 19大流行 | 诊断测试：COVID-19测试，SARS-COV-2的聚合酶链反应 监视 其他名称：COVID-19血液样本，免疫球蛋白水平 |
| 患者 患有上呼吸道感染并发症的患者和接受手术的患者在2020年涉及气道粘膜的患者covid 19大流行 | 诊断测试：COVID-19测试，SARS-COV-2的聚合酶链反应 监视 其他名称：COVID-19血液样本，免疫球蛋白水平 |
- SARS-COV-2 [时间范围：6个月]的医疗保健工人发病率SARS-COV-2阳性的医疗人员数量的基线变化。通过重复的NASO/口咽拭子测试来衡量该部门的所有活跃医疗工作者。
- ENT患者SARS-COV-2患者的发病率[时间范围：6个月]SARS-COV-2阳性患者的基线变化。通过NASO/口咽拭子测试测量
- 医疗工作者中SARS-COV-2抗体的开发[时间范围：6个月]
- 医护人员之间的共同筛查症状问卷的敏感性和特异性[时间范围：6个月]比较阳性问卷的数量与阳性鼻咽拭子测试和抗体测试的数量
- 上呼吸道气道中的SARS COV-2和细菌超级感染[时间范围：6个月]
生物测量保留率：DNA样品
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
- 丹麦医疗保健工作者。社会经济背景的差异。多数生活在大哥本哈根地区
- 丹麦患者所有年龄段，社会经济背景的差异。癌症患者往往年龄较大，合并症患病率更高。住在丹麦东部地区。感染上部并发症上部并发症的患者往往年轻并且没有合并症。大哥本哈根地区的多数
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月13日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月22日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月24日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月23日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 医院部门的患者和医疗保健工作者的共同监视 | |||||||||
| 官方头衔 | SARS-COV-2监视丹麦哥本哈根Rigshospitalet大学医院的耳鼻喉科，头颈外科和听力学的患者和医疗保健工作者 | |||||||||
| 简要摘要 | 由于诱导气溶胶的诊断程序和手术，医生，护士和喉咙（ENT）部门的医生和喉咙（ENT）部门的风险很高。来自中国，西班牙，意大利和英格兰的报告报告了ENT专家中的致命案件。由于缺乏人身保护，至关重要的是，在早期阶段识别患者和医疗保健工作者，以防止该部门发生共同爆发。已经对所有医护人员进行了一项基线研究。随访将通过间隔测试，抗体测量和REDCAP COVID-19问卷来完成。所有有携带SARS-COV-2的风险或作为高危气道手术候选者的患者将进行测试。该部门的感染控制措施将根据患者和医护人员的实时监视结果逐步实施。 | |||||||||
| 详细说明 | 目前，COVID-19的大流行正在发展，被送往医院的病例数量在丹麦的死亡人数正在增加。 SARS-COV-2的流行可能会对国家和地方一级的所有医疗保健系统造成很大的负担。SARS流行病（2002-2003）表明，案件数量最多的国家是中国（包括行政区域），加拿大和新加坡。医疗保健工人分别占案件总数的20％，43％和41％。 在当前大流行的最初阶段，武汉耳鼻喉和喉咙（ENT）医生的患病率高于医院的其他医生（斯坦福大学的个人信息，在媒体上证实）。欧洲耳鼻喉科 - 头颈手术（Ceorl HNS）的联合会得到了认可。一个可能的解释是在常规测试期间与患者的气道粘膜密切接触，在这些检查过程中引起打喷嚏和咳嗽的风险以及在检查和手术期间在其他气道过程中使用鼻内镜检查的风险。与SARS相比，新的SARS-COV-2在鼻咽中似乎具有较高的病毒载量，从而增加了ENT医生的风险。 丹麦在丹麦经历症状的人被建议待在家里，因为他们可能有19岁，只有在情况恶化的情况下，只有与医疗保健系统联系。但是，上呼吸道，口腔，咽部和颈部的症状或并发症的并发症可能会导致与ENT部门接触，例如，在可能与癌症有关的症状时。细菌超级感染是在流感流行病中观察到病毒气道感染的并发症。急性细菌中耳感染是儿童中最常见的感染之一，在80％的病例中与病毒有关。并发症包括乳突炎' target='_blank'>急性乳突炎，筛炎和腹膜脓肿，这些脓肿可能是威胁生命的疾病，需要在医院ENT部门进行治疗。尚不清楚这些细菌超级感染的发生率是否会在SARS-COV-2大流行期间增加，或者这种增加会导致病毒接触到ENT部门内的医护人员的同时增加。 Covid-19具有从无症状，到复杂的肺炎，再到多器官失败和死亡的广泛临床表现。研究表明，有2/3的SARS-COV-2患者将首次出现上呼吸道的症状。 保护和监测医疗保健工人和患者尚不完全了解SARS-COV-2的人类传播方式，但有望通过直接接触并部分通过气溶胶传播，这是卫生当局目前建议保持距离距离的原因的原因。 SARS-COV-2作为气溶胶可以保持生存超过三个小时，半衰期为1.1小时，在塑料表面上，最多72小时，半衰期为6.8小时。 症状发作后的第一周，病毒显示出存在于口咽中，随后降低，但在25天后已检测到病毒RNA。 使用包括口罩和手套在内的个人保护使用对于治疗Covid-19患者的医护人员至关重要。 但是，在2020年3月3日，世界卫生组织宣布了全球个人保护用品短缺。在丹麦，目前还有足够的保护短缺，这增加了医护人员的风险，因为流行病的人口加剧了。 冰岛进行的大规模人口测试表明，携带SARS-COV-2的一半的人无症状。在同时缺乏SARS-COV-2暴露风险高风险的部门中，重要的是要在早期识别受感染的患者和感染的医疗保健工作者，以防止该部门内的COVID-19 。 由于丹麦医疗保健系统没有为这种性质的流行准备，因此在部门一级减少向医护人员传播的详细指南是不足的。该部门将根据患者和医护人员监视的受监控的实时数据逐步实施感染控制措施。控制措施将遵循当地的准则，并受到管理SARS流行的部门的建议的启发。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 口咽拭子，鼻咽拭子，血液样本 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 |
| |||||||||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | |||||||||
| 干涉 | 诊断测试：COVID-19测试，SARS-COV-2的聚合酶链反应 监视 其他名称：COVID-19血液样本，免疫球蛋白水平 | |||||||||
| 研究组/队列 | ||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | |||||||||
| 估计入学人数 | 300 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月31日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | |||||||||
| 性别/性别 |
| |||||||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | |||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
| 列出的位置国家 | 丹麦 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04356560 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | DT P-2020-353 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| |||||||||
| IPD共享声明 |
| |||||||||
| 责任方 | 拉蒙·戈登·詹森（Ramon Gordon Jensen），丹麦Rigshospitalet | |||||||||
| 研究赞助商 | 丹麦的Rigshospitalet | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
| |||||||||
| PRS帐户 | 丹麦的Rigshospitalet | |||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | |||||||||
