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出境医 / 临床实验 / 超声引导的施加板锁骨块的外侧矢状

超声引导的施加板锁骨块的外侧矢状

研究描述
简要摘要:
用cost骨(CC)方法进行的超声引导的非疟原虫块将在预定的前臂和手术手术的患者中进行比较。

病情或疾病 干预/治疗阶段
麻醉,局部神经块臂丛块步骤:横向矢型接近程序:costoclacular方法不适用

详细说明:

CC方法是一种最近引入的施施施加甲状腺方法,该方法靶向位于cost骨空间中腋动脉的三个绳索(内侧,外侧和后部)。该空间中的绳索比外侧锁骨窝的经典方法更表现地位,并且聚集但彼此之间保持一致的解剖学关系。

患者将分为两组:

LS组:超声引导的施加杆菌块 - 侧矢近进近(20 mL 0.5%布比卡因)

CC组:超声引导的施加杆菌块 - costoclavicular方法(20 ml 0.5%布比卡因)

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 109名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:超声引导的施加前施加臂臂丛块的外侧矢状与coster脚的方法:块动力学和患者舒适性的比较
实际学习开始日期 2020年5月1日
实际的初级完成日期 2020年10月1日
实际 学习完成日期 2020年10月20日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:LS组
超声引导的非晶状体块 - 横向矢量图(20 ml 0.5%布比卡因)
程序:横向矢量图
美国的探针将位于伸藻区矢状面的内侧到甲状腺酸过程,然后将查看三个臂神经丛的绳子。使用平面技术,将布比卡因0.5%在后绳(7ml),侧线(7ml)和内侧线(6ML)周围施用。
其他名称:施链杆菌块 - 横向矢状方法

主动比较器:组CC
超声引导的非晶状体块 - costoclavicular方法(20 ml 0.5%布比卡因)
程序:costoclacular方法
美国探针将平行于冠状区域中的锁骨平行于锁骨,并倾斜到头孢拉德和腋动脉,并查看三个绳索。用平面技术将针头从侧向转发到内侧,在三根绳索的中心将施用20毫升布比卡因0.5%。
其他名称:施加杆菌块 - costoclavicular方法

结果措施
主要结果指标
  1. 操作员的性能时间[时间范围:在块过程中]
    在超声波上获得最佳视图之后,直到手术完成后块针从皮肤中脱离皮肤后,从针头进入皮肤时经过的时间。

  2. 电动机块的开始时间[时间范围:块程序后45分钟]

    从局部麻醉注射后,在手术执行手术的患者肢体中,至少有3个绳索中的至少1个洛维特分数从3个绳索中观察到了5分的时间。

    Lovett评分量表:6 =正常的肌肉力量,5 =略微降低肌肉力量,4 =显着降低肌肉力量,3 =运动的轻微丧失,2 =运动的显着丧失,1 =接近移动的总损失,0 =麻痹。

    运动块绳肌将被评估为内侧绳(拇指内收=尺神经),外侧绳(肘屈曲=粘膜神经)和后绳(腕部伸展= radial神经)。


  3. 神经障碍的开始时间[时间范围:块程序后45分钟]
    从局部注入到针刺测试的时间在执行操作的末端中至少有3条绳索中没有响应。


次要结果度量
  1. 感官块的时间[时间范围:术后第1天]
    当患者描述疼痛或针刺测试在执行操作的末端时产生正反应的时间。

  2. 电机块的时间[时间范围:术后第1天]

    Lovett分数在执行操作的末端的三个皮肤病中的任何一个。

    Lovett评分量表6 =正常的肌肉力量,5 =略微降低肌肉力量,4 =显着降低肌肉力量,3 =轻微运动损失,2 =运动的显着丧失,1 =接近全部运动损失,0 =总瘫痪。

    运动块绳肌将被评估为内侧绳(拇指内收=尺神经),外侧绳(肘屈曲=粘膜神经)和后绳(腕部伸展= radial神经)。


  3. 患者满意度[时间范围:术后第1天]

    该过程产生的不适感将在操作日结束时使用视觉评分量表(VRS)评估。

    VRS:0-100,0 =根本没有不适,100 =过度不适。


  4. 外科医生满意度[时间范围:术后第1天]

    外科医生的满意度将在运营日结束时使用VRS评估。

    VRS:0-100,0 =根本没有不适,100 =过度不适。


  5. 针重定向的数量[时间范围:在块过程中]
    针头重定向数量直到达到目标区域:试图提取和重定向针的尝试,而无需完全退出皮肤。

  6. 针数尝试[时间范围:在块过程中]
    在达到目标区域之前,需要进行针数:戒断数量和针头的重定向,并完全退出皮肤。

  7. 需要救援区的患者数量[时间范围:块程序后45分钟]
    在块手术后45分钟,在一次性检查检查中,由于在针刺检查中进行了额外的救援障碍患者;这些患者将被记录。

  8. 第一次镇痛要求的时间[时间范围:术后第1天]
    要求第一个止痛药的时间。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 年龄18岁至65岁
  • 计划进行选修前臂和手术的患者
  • 美国麻醉师学会(ASA)的患者1-3

排除标准:

  • 患者不同意/不愿参加
  • 年龄<18岁或> 65岁
  • ASA 4患者
  • 肥胖(BMI> 30 kg/m2)
  • 禁忌区域麻醉(血小板减少症,注射部位感染)
  • 严重的肾脏,心脏或肝病
  • 对局部麻醉药的过敏或过敏史
  • 阿片类药物或类固醇使用的史超过4周
  • 精神病史
  • 术前48小时的镇痛治疗
  • 持续不到60分钟,超过180分钟的操作
  • 转化为全身麻醉的患者
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
Ondokuz Mayis大学
三星,阿塔库姆,土耳其,55139
赞助商和合作者
OndokuzMayıs大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Burhan Dost OndokuzMayıs大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月19日
第一个发布日期icmje 2020年4月22日
上次更新发布日期2020年10月26日
实际学习开始日期ICMJE 2020年5月1日
实际的初级完成日期2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月21日)
  • 操作员的性能时间[时间范围:在块过程中]
    在超声波上获得最佳视图之后,直到手术完成后块针从皮肤中脱离皮肤后,从针头进入皮肤时经过的时间。
  • 电动机块的开始时间[时间范围:块程序后45分钟]
    从局部麻醉注射后,在手术执行手术的患者肢体中,至少有3个绳索中的至少1个洛维特分数从3个绳索中观察到了5分的时间。 Lovett评分量表:6 =正常的肌肉力量,5 =略微降低肌肉力量,4 =显着降低肌肉力量,3 =运动的轻微丧失,2 =运动的显着丧失,1 =接近移动的总损失,0 =麻痹。运动块绳肌将被评估为内侧绳(拇指内收=尺神经),外侧绳(肘屈曲=粘膜神经)和后绳(腕部伸展= radial神经)。
  • 神经障碍的开始时间[时间范围:块程序后45分钟]
    从局部注入到针刺测试的时间在执行操作的末端中至少有3条绳索中没有响应。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月21日)
  • 感官块的时间[时间范围:术后第1天]
    当患者描述疼痛或针刺测试在执行操作的末端时产生正反应的时间。
  • 电机块的时间[时间范围:术后第1天]
    Lovett分数在执行操作的末端的三个皮肤病中的任何一个。 Lovett评分量表6 =正常的肌肉力量,5 =略微降低肌肉力量,4 =显着降低肌肉力量,3 =轻微运动损失,2 =运动的显着丧失,1 =接近全部运动损失,0 =总瘫痪。运动块绳肌将被评估为内侧绳(拇指内收=尺神经),外侧绳(肘屈曲=粘膜神经)和后绳(腕部伸展= radial神经)。
  • 患者满意度[时间范围:术后第1天]
    该过程产生的不适感将在操作日结束时使用视觉评分量表(VRS)评估。 VRS:0-100,0 =根本没有不适,100 =过度不适。
  • 外科医生满意度[时间范围:术后第1天]
    外科医生的满意度将在运营日结束时使用VRS评估。 VRS:0-100,0 =根本没有不适,100 =过度不适。
  • 针重定向的数量[时间范围:在块过程中]
    针头重定向数量直到达到目标区域:试图提取和重定向针的尝试,而无需完全退出皮肤。
  • 针数尝试[时间范围:在块过程中]
    在达到目标区域之前,需要进行针数:戒断数量和针头的重定向,并完全退出皮肤。
  • 需要救援区的患者数量[时间范围:块程序后45分钟]
    在块手术后45分钟,在一次性检查检查中,由于在针刺检查中进行了额外的救援障碍患者;这些患者将被记录。
  • 第一次镇痛要求的时间[时间范围:术后第1天]
    要求第一个止痛药的时间。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE超声引导的施加板锁骨块的外侧矢状
官方标题ICMJE超声引导的施加前施加臂臂丛块的外侧矢状与coster脚的方法:块动力学和患者舒适性的比较
简要摘要用cost骨(CC)方法进行的超声引导的非疟原虫块将在预定的前臂和手术手术的患者中进行比较。
详细说明

CC方法是一种最近引入的施施施加甲状腺方法,该方法靶向位于cost骨空间中腋动脉的三个绳索(内侧,外侧和后部)。该空间中的绳索比外侧锁骨窝的经典方法更表现地位,并且聚集但彼此之间保持一致的解剖学关系。

患者将分为两组:

LS组:超声引导的施加杆菌块 - 侧矢近进近(20 mL 0.5%布比卡因)

CC组:超声引导的施加杆菌块 - costoclavicular方法(20 ml 0.5%布比卡因)

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 麻醉,本地
  • 神经阻滞
  • 臂丛块
干预ICMJE
  • 程序:横向矢量图
    美国的探针将位于伸藻区矢状面的内侧到甲状腺酸过程,然后将查看三个臂神经丛的绳子。使用平面技术,将布比卡因0.5%在后绳(7ml),侧线(7ml)和内侧线(6ML)周围施用。
    其他名称:施链杆菌块 - 横向矢状方法
  • 程序:costoclacular方法
    美国探针将平行于冠状区域中的锁骨平行于锁骨,并倾斜到头孢拉德和腋动脉,并查看三个绳索。用平面技术将针头从侧向转发到内侧,在三根绳索的中心将施用20毫升布比卡因0.5%。
    其他名称:施加杆菌块 - costoclavicular方法
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:LS组
    超声引导的非晶状体块 - 横向矢量图(20 ml 0.5%布比卡因)
    干预:程序:横向矢状方法
  • 主动比较器:组CC
    超声引导的非晶状体块 - costoclavicular方法(20 ml 0.5%布比卡因)
    干预:程序:costoclavicular方法
出版物 *
  • Leurcharusmee P,Elgueta MF,Tiyaprasertkul W,Sotthisopha T,Samerchua A,Gordon A,Aliste J,Finlayson RJ,Tran DQH。上肢手术的co骨锁骨和肾上腺超声引导的施加锁骨块之间的随机比较。可以。 2017年6月; 64(6):617-625。 doi:10.1007/s12630-017-0842-Z。 EPUB 2017 2月15日。
  • Songthamwat B,Karmakar MK,Li JW,Samy W,Mok Lyh。超声引导的施加前胸腔丛障碍:前矢状和costoclavicular方法的前瞻性随机比较。 reg anesth Pain Med。 2018年11月; 43(8):825-831。 doi:10.1097/aap.0000000000000822。
  • Kavrut Ozturk N,Kavakli AS。超声引导的施加前疟原神经丛块的甲状腺类和颅后方法的比较。 J Anesth。 2017年8月; 31(4):572-578。 doi:10.1007/s00540-017-2359-6。 Epub 2017年4月18日。
  • OH C,NOH C,EOM H,LEE S,PARK S,LEE S,SHIN YS,KO Y,CHUNG W,HONGB。costoclavicular臂式丛链块减少了半脑瘫痪的瘫痪比超脓肿的腕足型瘫痪,而不是追溯,prospective sonective,prospective scorments,匹配的人群。学习。韩国J痛。 2020年4月1日; 33(2):144-152。 doi:10.3344/kjp.2020.33.2.144。
  • Layera S,Aliste J,Bravo D,FernándezD,GarcíaA,Finlayson RJ,Tran DQ。单一注射和双注射costoclavicular块:随机比较。 reg anesth Pain Med。 2020年3月; 45(3):209-213。 doi:10.1136/RAPM-2019-101167。 Epub 2020年1月14日。
  • Mistry T,Balavenkatasubhramanian J,Natarajan V,Kuppusamy E.超声引导双侧costococlavicular brachial plexus blachial Plexus块,用于单阶段双侧上肢手术:弃用或放纵。 J Anaeesthesiol Clin Pharmacol。 2019年10月至12月; 35(4):556-557。 doi:10.4103/joacp.joacp_222_18。
  • MonzóE,Hadzic A.甲状腺丛块的cost虫方法:简单还是双重注射? reg anesth Pain Med。 2019年9月29日。PII:RAPM-2019-100852。 doi:10.1136/RAPM-2019-100852。 [Epub在印刷前]
  • Silva GR,Borges DG,Lopes IF,Ruzi RA,Costa Prrm,Mandim Blds。 [超声引导的costoclavicular块作为肥胖患者上肢麻醉的替代方法]。 Braz J麻醉剂。 2019年9月 - 10月; 69(5):510-513。 doi:10.1016/j.bjan.2019.01.004。 Epub 2019年9月10日。葡萄牙。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年10月5日)
109
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年4月21日)
100
实际学习完成日期ICMJE 2020年10月20日
实际的初级完成日期2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄18岁至65岁
  • 计划进行选修前臂和手术的患者
  • 美国麻醉师学会(ASA)的患者1-3

排除标准:

  • 患者不同意/不愿参加
  • 年龄<18岁或> 65岁
  • ASA 4患者
  • 肥胖(BMI> 30 kg/m2)
  • 禁忌区域麻醉(血小板减少症,注射部位感染)
  • 严重的肾脏,心脏或肝病
  • 对局部麻醉药的过敏或过敏史
  • 阿片类药物或类固醇使用的史超过4周
  • 精神病史
  • 术前48小时的镇痛治疗
  • 持续不到60分钟,超过180分钟的操作
  • 转化为全身麻醉的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04356521
其他研究ID编号ICMJE CC0255
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方布尔汉·杜斯特(Burhan Dost),奥诺斯·梅斯大学
研究赞助商ICMJE OndokuzMayıs大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Burhan Dost OndokuzMayıs大学
PRS帐户OndokuzMayıs大学
验证日期2020年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
用cost骨(CC)方法进行的超声引导的非疟原虫块将在预定的前臂和手术手术的患者中进行比较。

病情或疾病 干预/治疗阶段
麻醉,局部神经块臂丛块步骤:横向矢型接近程序:costoclacular方法不适用

详细说明:

CC方法是一种最近引入的施施施加甲状腺方法,该方法靶向位于cost骨空间中腋动脉的三个绳索(内侧,外侧和后部)。该空间中的绳索比外侧锁骨窝的经典方法更表现地位,并且聚集但彼此之间保持一致的解剖学关系。

患者将分为两组:

LS组:超声引导的施加杆菌块 - 侧矢近进近(20 mL 0.5%布比卡因

CC组:超声引导的施加杆菌块 - costoclavicular方法(20 ml 0.5%布比卡因

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 109名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:超声引导的施加前施加臂臂丛块的外侧矢状与coster脚的方法:块动力学和患者舒适性的比较
实际学习开始日期 2020年5月1日
实际的初级完成日期 2020年10月1日
实际 学习完成日期 2020年10月20日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:LS组
超声引导的非晶状体块 - 横向矢量图(20 ml 0.5%布比卡因
程序:横向矢量图
美国的探针将位于伸藻区矢状面的内侧到甲状腺酸过程,然后将查看三个臂神经丛的绳子。使用平面技术,将布比卡因0.5%在后绳(7ml),侧线(7ml)和内侧线(6ML)周围施用。
其他名称:施链杆菌块 - 横向矢状方法

主动比较器:组CC
超声引导的非晶状体块 - costoclavicular方法(20 ml 0.5%布比卡因
程序:costoclacular方法
美国探针将平行于冠状区域中的锁骨平行于锁骨,并倾斜到头孢拉德和腋动脉,并查看三个绳索。用平面技术将针头从侧向转发到内侧,在三根绳索的中心将施用20毫升布比卡因0.5%。
其他名称:施加杆菌块 - costoclavicular方法

结果措施
主要结果指标
  1. 操作员的性能时间[时间范围:在块过程中]
    在超声波上获得最佳视图之后,直到手术完成后块针从皮肤中脱离皮肤后,从针头进入皮肤时经过的时间。

  2. 电动机块的开始时间[时间范围:块程序后45分钟]

    局部麻醉注射后,在手术执行手术的患者肢体中,至少有3个绳索中的至少1个洛维特分数从3个绳索中观察到了5分的时间。

    Lovett评分量表:6 =正常的肌肉力量,5 =略微降低肌肉力量,4 =显着降低肌肉力量,3 =运动的轻微丧失,2 =运动的显着丧失,1 =接近移动的总损失,0 =麻痹。

    运动块绳肌将被评估为内侧绳(拇指内收=尺神经),外侧绳(肘屈曲=粘膜神经)和后绳(腕部伸展= radial神经)。


  3. 神经障碍的开始时间[时间范围:块程序后45分钟]
    从局部注入到针刺测试的时间在执行操作的末端中至少有3条绳索中没有响应。


次要结果度量
  1. 感官块的时间[时间范围:术后第1天]
    当患者描述疼痛或针刺测试在执行操作的末端时产生正反应的时间。

  2. 电机块的时间[时间范围:术后第1天]

    Lovett分数在执行操作的末端的三个皮肤病中的任何一个。

    Lovett评分量表6 =正常的肌肉力量,5 =略微降低肌肉力量,4 =显着降低肌肉力量,3 =轻微运动损失,2 =运动的显着丧失,1 =接近全部运动损失,0 =总瘫痪。

    运动块绳肌将被评估为内侧绳(拇指内收=尺神经),外侧绳(肘屈曲=粘膜神经)和后绳(腕部伸展= radial神经)。


  3. 患者满意度[时间范围:术后第1天]

    该过程产生的不适感将在操作日结束时使用视觉评分量表(VRS)评估。

    VRS:0-100,0 =根本没有不适,100 =过度不适。


  4. 外科医生满意度[时间范围:术后第1天]

    外科医生的满意度将在运营日结束时使用VRS评估。

    VRS:0-100,0 =根本没有不适,100 =过度不适。


  5. 针重定向的数量[时间范围:在块过程中]
    针头重定向数量直到达到目标区域:试图提取和重定向针的尝试,而无需完全退出皮肤。

  6. 针数尝试[时间范围:在块过程中]
    在达到目标区域之前,需要进行针数:戒断数量和针头的重定向,并完全退出皮肤。

  7. 需要救援区的患者数量[时间范围:块程序后45分钟]
    在块手术后45分钟,在一次性检查检查中,由于在针刺检查中进行了额外的救援障碍患者;这些患者将被记录。

  8. 第一次镇痛要求的时间[时间范围:术后第1天]
    要求第一个止痛药的时间。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 年龄18岁至65岁
  • 计划进行选修前臂和手术的患者
  • 美国麻醉师学会(ASA)的患者1-3

排除标准:

  • 患者不同意/不愿参加
  • 年龄<18岁或> 65岁
  • ASA 4患者
  • 肥胖(BMI> 30 kg/m2)
  • 禁忌区域麻醉(血小板减少症,注射部位感染)
  • 严重的肾脏,心脏或肝病
  • 局部麻醉药的过敏或过敏史
  • 阿片类药物或类固醇使用的史超过4周
  • 精神病史
  • 术前48小时的镇痛治疗
  • 持续不到60分钟,超过180分钟的操作
  • 转化为全身麻醉的患者
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
Ondokuz Mayis大学
三星,阿塔库姆,土耳其,55139
赞助商和合作者
OndokuzMayıs大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Burhan Dost OndokuzMayıs大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月19日
第一个发布日期icmje 2020年4月22日
上次更新发布日期2020年10月26日
实际学习开始日期ICMJE 2020年5月1日
实际的初级完成日期2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月21日)
  • 操作员的性能时间[时间范围:在块过程中]
    在超声波上获得最佳视图之后,直到手术完成后块针从皮肤中脱离皮肤后,从针头进入皮肤时经过的时间。
  • 电动机块的开始时间[时间范围:块程序后45分钟]
    局部麻醉注射后,在手术执行手术的患者肢体中,至少有3个绳索中的至少1个洛维特分数从3个绳索中观察到了5分的时间。 Lovett评分量表:6 =正常的肌肉力量,5 =略微降低肌肉力量,4 =显着降低肌肉力量,3 =运动的轻微丧失,2 =运动的显着丧失,1 =接近移动的总损失,0 =麻痹。运动块绳肌将被评估为内侧绳(拇指内收=尺神经),外侧绳(肘屈曲=粘膜神经)和后绳(腕部伸展= radial神经)。
  • 神经障碍的开始时间[时间范围:块程序后45分钟]
    从局部注入到针刺测试的时间在执行操作的末端中至少有3条绳索中没有响应。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月21日)
  • 感官块的时间[时间范围:术后第1天]
    当患者描述疼痛或针刺测试在执行操作的末端时产生正反应的时间。
  • 电机块的时间[时间范围:术后第1天]
    Lovett分数在执行操作的末端的三个皮肤病中的任何一个。 Lovett评分量表6 =正常的肌肉力量,5 =略微降低肌肉力量,4 =显着降低肌肉力量,3 =轻微运动损失,2 =运动的显着丧失,1 =接近全部运动损失,0 =总瘫痪。运动块绳肌将被评估为内侧绳(拇指内收=尺神经),外侧绳(肘屈曲=粘膜神经)和后绳(腕部伸展= radial神经)。
  • 患者满意度[时间范围:术后第1天]
    该过程产生的不适感将在操作日结束时使用视觉评分量表(VRS)评估。 VRS:0-100,0 =根本没有不适,100 =过度不适。
  • 外科医生满意度[时间范围:术后第1天]
    外科医生的满意度将在运营日结束时使用VRS评估。 VRS:0-100,0 =根本没有不适,100 =过度不适。
  • 针重定向的数量[时间范围:在块过程中]
    针头重定向数量直到达到目标区域:试图提取和重定向针的尝试,而无需完全退出皮肤。
  • 针数尝试[时间范围:在块过程中]
    在达到目标区域之前,需要进行针数:戒断数量和针头的重定向,并完全退出皮肤。
  • 需要救援区的患者数量[时间范围:块程序后45分钟]
    在块手术后45分钟,在一次性检查检查中,由于在针刺检查中进行了额外的救援障碍患者;这些患者将被记录。
  • 第一次镇痛要求的时间[时间范围:术后第1天]
    要求第一个止痛药的时间。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE超声引导的施加板锁骨块的外侧矢状
官方标题ICMJE超声引导的施加前施加臂臂丛块的外侧矢状与coster脚的方法:块动力学和患者舒适性的比较
简要摘要用cost骨(CC)方法进行的超声引导的非疟原虫块将在预定的前臂和手术手术的患者中进行比较。
详细说明

CC方法是一种最近引入的施施施加甲状腺方法,该方法靶向位于cost骨空间中腋动脉的三个绳索(内侧,外侧和后部)。该空间中的绳索比外侧锁骨窝的经典方法更表现地位,并且聚集但彼此之间保持一致的解剖学关系。

患者将分为两组:

LS组:超声引导的施加杆菌块 - 侧矢近进近(20 mL 0.5%布比卡因

CC组:超声引导的施加杆菌块 - costoclavicular方法(20 ml 0.5%布比卡因

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 麻醉,本地
  • 神经阻滞
  • 臂丛块
干预ICMJE
  • 程序:横向矢量图
    美国的探针将位于伸藻区矢状面的内侧到甲状腺酸过程,然后将查看三个臂神经丛的绳子。使用平面技术,将布比卡因0.5%在后绳(7ml),侧线(7ml)和内侧线(6ML)周围施用。
    其他名称:施链杆菌块 - 横向矢状方法
  • 程序:costoclacular方法
    美国探针将平行于冠状区域中的锁骨平行于锁骨,并倾斜到头孢拉德和腋动脉,并查看三个绳索。用平面技术将针头从侧向转发到内侧,在三根绳索的中心将施用20毫升布比卡因0.5%。
    其他名称:施加杆菌块 - costoclavicular方法
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:LS组
    超声引导的非晶状体块 - 横向矢量图(20 ml 0.5%布比卡因
    干预:程序:横向矢状方法
  • 主动比较器:组CC
    超声引导的非晶状体块 - costoclavicular方法(20 ml 0.5%布比卡因
    干预:程序:costoclavicular方法
出版物 *
  • Leurcharusmee P,Elgueta MF,Tiyaprasertkul W,Sotthisopha T,Samerchua A,Gordon A,Aliste J,Finlayson RJ,Tran DQH。上肢手术的co骨锁骨和肾上腺超声引导的施加锁骨块之间的随机比较。可以。 2017年6月; 64(6):617-625。 doi:10.1007/s12630-017-0842-Z。 EPUB 2017 2月15日。
  • Songthamwat B,Karmakar MK,Li JW,Samy W,Mok Lyh。超声引导的施加前胸腔丛障碍:前矢状和costoclavicular方法的前瞻性随机比较。 reg anesth Pain Med。 2018年11月; 43(8):825-831。 doi:10.1097/aap.0000000000000822。
  • Kavrut Ozturk N,Kavakli AS。超声引导的施加前疟原神经丛块的甲状腺类和颅后方法的比较。 J Anesth。 2017年8月; 31(4):572-578。 doi:10.1007/s00540-017-2359-6。 Epub 2017年4月18日。
  • OH C,NOH C,EOM H,LEE S,PARK S,LEE S,SHIN YS,KO Y,CHUNG W,HONGB。costoclavicular臂式丛链块减少了半脑瘫痪的瘫痪比超脓肿的腕足型瘫痪,而不是追溯,prospective sonective,prospective scorments,匹配的人群。学习。韩国J痛。 2020年4月1日; 33(2):144-152。 doi:10.3344/kjp.2020.33.2.144。
  • Layera S,Aliste J,Bravo D,FernándezD,GarcíaA,Finlayson RJ,Tran DQ。单一注射和双注射costoclavicular块:随机比较。 reg anesth Pain Med。 2020年3月; 45(3):209-213。 doi:10.1136/RAPM-2019-101167。 Epub 2020年1月14日。
  • Mistry T,Balavenkatasubhramanian J,Natarajan V,Kuppusamy E.超声引导双侧costococlavicular brachial plexus blachial Plexus块,用于单阶段双侧上肢手术:弃用或放纵。 J Anaeesthesiol Clin Pharmacol。 2019年10月至12月; 35(4):556-557。 doi:10.4103/joacp.joacp_222_18。
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  • Silva GR,Borges DG,Lopes IF,Ruzi RA,Costa Prrm,Mandim Blds。 [超声引导的costoclavicular块作为肥胖患者上肢麻醉的替代方法]。 Braz J麻醉剂。 2019年9月 - 10月; 69(5):510-513。 doi:10.1016/j.bjan.2019.01.004。 Epub 2019年9月10日。葡萄牙。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年10月5日)
109
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年4月21日)
100
实际学习完成日期ICMJE 2020年10月20日
实际的初级完成日期2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄18岁至65岁
  • 计划进行选修前臂和手术的患者
  • 美国麻醉师学会(ASA)的患者1-3

排除标准:

  • 患者不同意/不愿参加
  • 年龄<18岁或> 65岁
  • ASA 4患者
  • 肥胖(BMI> 30 kg/m2)
  • 禁忌区域麻醉(血小板减少症,注射部位感染)
  • 严重的肾脏,心脏或肝病
  • 局部麻醉药的过敏或过敏史
  • 阿片类药物或类固醇使用的史超过4周
  • 精神病史
  • 术前48小时的镇痛治疗
  • 持续不到60分钟,超过180分钟的操作
  • 转化为全身麻醉的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04356521
其他研究ID编号ICMJE CC0255
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方布尔汉·杜斯特(Burhan Dost),奥诺斯·梅斯大学
研究赞助商ICMJE OndokuzMayıs大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Burhan Dost OndokuzMayıs大学
PRS帐户OndokuzMayıs大学
验证日期2020年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素