| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 皮肤 | 饮食补充剂:Lumenato | 不适用 |
这是一项试点研究,旨在评估和比较每天一次饮食补充剂的功效,以减少皱纹和不均匀的肤色的外观,并减少细纹和皱纹的外观,以影响皮肤肤色和质地并增强皮肤屏障,在12周的使用期间以及使用后2周。
以1:1的比率随机化,由赞助商完成。该产品将被视而不见(标签上陈述的套件编号)既不是受试者,也不会学习人员知道测试产品的身份。连续数量的瓶子将被分配给每个注册的主题。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 0参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 在活动或安慰剂的1:1时随机分组 |
| 掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | 随机和双盲研究旨在评估和比较每天一次饮食补充剂的功效,以减少皱纹和不均匀肤色的外观,并减少细纹和皱纹的外观,以影响皮肤肤色和质地并增强皮肤皮肤障碍,在12周的使用期间,使用后2周 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年1月14日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年6月30日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年8月8日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:Lumenato补充 Lumenato油脂蛋白 | 饮食补充剂:Lumenato 从黄色干番茄浆中获得的番茄油脂 |
| 安慰剂比较器:安慰剂 石油油 | 饮食补充剂:Lumenato 从黄色干番茄浆中获得的番茄油脂 |
| 有资格学习的年龄: | 35年至55年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 美国,新泽西州 | |
| 消费产品测试(CPT) | |
| 美国新泽西州费尔菲尔德,美国,07004 | |
| 首席研究员: | 迈克尔·卡斯韦(Michael Caswell),博士 | CPT |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月19日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月22日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月13日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月14日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | VISIA-CR®图像[时间范围:12周] Visia-Cr®在受控的照明环境内进行了一系列标准化的,可再现的数字面部图像。使用以下照明参数轻轻闭上眼睛,将捕获受试者的正面,左和右视图。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 一项双盲,随机,安慰剂对照的研究,评估了营养补充剂的Lumenato及其对健康女性受试者皮肤参数的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 随机和双盲研究旨在评估和比较每天一次饮食补充剂的功效,以减少皱纹和不均匀肤色的外观,并减少细纹和皱纹的外观,以影响皮肤肤色和质地并增强皮肤皮肤障碍,在12周的使用期间,使用后2周 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估每天服用研究产品12周后皮肤健康和外观的变化。研究产品是含有番茄油的软凝胶补充剂。对皮肤健康和外观的Lumenato补充。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项试点研究,旨在评估和比较每天一次饮食补充剂的功效,以减少皱纹和不均匀的肤色的外观,并减少细纹和皱纹的外观,以影响皮肤肤色和质地并增强皮肤屏障,在12周的使用期间以及使用后2周。 以1:1的比率随机化,由赞助商完成。该产品将被视而不见(标签上陈述的套件编号)既不是受试者,也不会学习人员知道测试产品的身份。连续数量的瓶子将被分配给每个注册的主题。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 在活动或安慰剂的1:1时随机分组 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)主要目的:支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 皮肤 | ||||
| 干预ICMJE | 饮食补充剂:Lumenato 从黄色干番茄浆中获得的番茄油脂 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 取消 | ||||
| 实际注册ICMJE | 0 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年8月8日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 35年至55年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04356456 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | LSDH02-001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Lycored Ltd. | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Lycored Ltd. | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Lycored Ltd. | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 皮肤 | 饮食补充剂:Lumenato | 不适用 |
这是一项试点研究,旨在评估和比较每天一次饮食补充剂的功效,以减少皱纹和不均匀的肤色的外观,并减少细纹和皱纹的外观,以影响皮肤肤色和质地并增强皮肤屏障,在12周的使用期间以及使用后2周。
以1:1的比率随机化,由赞助商完成。该产品将被视而不见(标签上陈述的套件编号)既不是受试者,也不会学习人员知道测试产品的身份。连续数量的瓶子将被分配给每个注册的主题。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 0参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 在活动或安慰剂的1:1时随机分组 |
| 掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | 随机和双盲研究旨在评估和比较每天一次饮食补充剂的功效,以减少皱纹和不均匀肤色的外观,并减少细纹和皱纹的外观,以影响皮肤肤色和质地并增强皮肤皮肤障碍,在12周的使用期间,使用后2周 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年1月14日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年6月30日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年8月8日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:Lumenato补充 Lumenato油脂蛋白 | 饮食补充剂:Lumenato 从黄色干番茄浆中获得的番茄油脂 |
| 安慰剂比较器:安慰剂 石油油 | 饮食补充剂:Lumenato 从黄色干番茄浆中获得的番茄油脂 |
| 有资格学习的年龄: | 35年至55年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 美国,新泽西州 | |
| 消费产品测试(CPT) | |
| 美国新泽西州费尔菲尔德,美国,07004 | |
| 首席研究员: | 迈克尔·卡斯韦(Michael Caswell),博士 | CPT |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月19日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月22日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月13日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月14日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | VISIA-CR®图像[时间范围:12周] Visia-Cr®在受控的照明环境内进行了一系列标准化的,可再现的数字面部图像。使用以下照明参数轻轻闭上眼睛,将捕获受试者的正面,左和右视图。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 一项双盲,随机,安慰剂对照的研究,评估了营养补充剂的Lumenato及其对健康女性受试者皮肤参数的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 随机和双盲研究旨在评估和比较每天一次饮食补充剂的功效,以减少皱纹和不均匀肤色的外观,并减少细纹和皱纹的外观,以影响皮肤肤色和质地并增强皮肤皮肤障碍,在12周的使用期间,使用后2周 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估每天服用研究产品12周后皮肤健康和外观的变化。研究产品是含有番茄油的软凝胶补充剂。对皮肤健康和外观的Lumenato补充。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项试点研究,旨在评估和比较每天一次饮食补充剂的功效,以减少皱纹和不均匀的肤色的外观,并减少细纹和皱纹的外观,以影响皮肤肤色和质地并增强皮肤屏障,在12周的使用期间以及使用后2周。 以1:1的比率随机化,由赞助商完成。该产品将被视而不见(标签上陈述的套件编号)既不是受试者,也不会学习人员知道测试产品的身份。连续数量的瓶子将被分配给每个注册的主题。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 在活动或安慰剂的1:1时随机分组 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)主要目的:支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 皮肤 | ||||
| 干预ICMJE | 饮食补充剂:Lumenato 从黄色干番茄浆中获得的番茄油脂 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 取消 | ||||
| 实际注册ICMJE | 0 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年8月8日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 35年至55年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04356456 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | LSDH02-001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Lycored Ltd. | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Lycored Ltd. | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Lycored Ltd. | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||