这项研究旨在调查一般人群中普通的心理病理症状(即抑郁症和普遍焦虑)的水平,在严格的社会疏远政府引发的与COVID-19的大流行有关的政府发起的非药理学干预措施(NPI)。该研究还旨在检查广义焦虑和抑郁症状的预测因素,以及对政府发起的非药物流行病学干预措施(NPI)的依从性率的预测指标。
该项目的目的是:
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 抑郁症焦虑遵守非药物流行病学干预措施(NPI) | 其他:研究NPI与心理健康的关联的横断面研究 |
显示详细说明| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 10084 participants |
| 观察模型: | 其他 |
| 时间观点: | 横截面 |
| 官方标题: | 共同人群中普通人群的心理健康状况及其与政府发起的非药物流行病学干预措施(NPI)的遵守相关联(NPI) |
| 实际学习开始日期 : | 2020年3月31日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年4月7日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年4月7日 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月21日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月22日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月24日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月31日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月7日(主要结果指标的最终数据收集日期) | |||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 共同人群中普通人群的心理健康状况及其与政府发起的非药物流行病学干预措施(NPI)的遵守相关联(NPI) | |||||||||
| 官方头衔 | 共同人群中普通人群的心理健康状况及其与政府发起的非药物流行病学干预措施(NPI)的遵守相关联(NPI) | |||||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在调查一般人群中普通的心理病理症状(即抑郁症和普遍焦虑)的水平,在严格的社会疏远政府引发的与COVID-19的大流行有关的政府发起的非药理学干预措施(NPI)。该研究还旨在检查广义焦虑和抑郁症状的预测因素,以及对政府发起的非药物流行病学干预措施(NPI)的依从性率的预测指标。 该项目的目的是:
| |||||||||
| 详细说明 | 这项研究旨在调查一般人群中普通的心理病理症状(即抑郁症和普遍焦虑)的水平,在严格的社会疏远政府引发的与COVID-19的大流行有关的政府发起的非药理学干预措施(NPI)。该研究还旨在检查广义焦虑和抑郁症状的预测因素,以及对政府发起的非药物流行病学干预措施(NPI)的依从性率的预测指标。 该项目的目的是:
与一般心理病理学有关的假设 - 抑郁和焦虑症状水平
与遵守政府发起的非药理学干预有关的假设
探索性:此外,研究人员将探索性研究以下变量是否与粘附率有关,即;抑郁水平,GAD水平,无论是否怀疑被共vid-19-病毒感染,并担心NPI的持续时间。 多个线性回归将用于评估三个多元回归分析中的理论预测因子:1)抑郁症状水平为DV; 2)广义焦虑症状作为DV; 3)粘附水平为DV。 多重回归的抑郁水平增加和特定假设的特定预测指标:
多元回归的普遍焦虑水平和特定假设的提高的特定预测指标:
多重回归的依从性和特定假设的特定预测指标:
要求参与者填写一系列经过验证的问卷,包括人口统计学变量,心理症状,与COVID-19病毒的后果有关的情况,人格特质和心理需求变量,与COVID-19的恐惧有关作为遵守政府发起的非药物流行病学措施(NPI),以随机顺序。总体上给出了一些问卷,而其他问题包括从经过验证的问卷中选择项目的选择,目的是避免拓扑重叠。这项研究是涉及多项研究的“挪威共同-19,心理健康和依从性项目”的一部分。为了不压倒参与者的参与者的负担很长的问卷,并且由于上述拓扑重叠的经验关注(即,在类似项目之间存在重叠)(用于网络分析目的,在上述大规模研究中的某些研究中,项目),在涉及大型物品含量重叠的一些尺度上,由三位独立的临床心理学家和成人精神病理学的临床专家以理论驱动的方式选择的单个项目。 数据收集在时间周期内开始,最严格,最严格的政府发起的非药理学干预措施(NPI)在挪威开始,一旦修改了这些NPI或添加了有关NPI的新信息,就停止了数据收集。数据包括一个直接识别的变量(联系信息),根据欧盟的一般数据保护法规(GDPR)法律,这是为了使参与者有机会根据要求删除其数据。因此,数据保存在属于奥斯陆大学的安全服务器上,并将在De-nidenification后首先访问。数据收集的停止规则:停止规则:1)立即修改了政府发起的NPI或提供有关NPI的新信息(以控制认知变量)和/或2)一旦研究到达了足够的参与者,则进行了功能分析( 10000名参与者)。 措施(如特定假设所述): PHQ-9; GAD-7;遵守八个政府发动的NPI在挪威;人口统计学变量(性别;年龄;关系/婚姻状况;就业状况;教育水平);与COVID-19有关的情况变量(是否因199年后果而失业;是否有足够的信息访问;对NPI的持续时间持续更长的压力/担心;是否是自我选择的待在家里/社会孤立的是自我选择被指示要进行隔离/隔离;是否有人怀疑有企业的恐惧;害怕传播他人;害怕其他人被库维德感染;难以在家工作);人类特征变量(自主挫败感;感知能力);以及是否有心理诊断;保护因素(体育活动;做积极的事情,没有其他事情;经历自然)。 结果变量为PHQ-9; GAD-7;以及遵守NPI的总分。其他变量是这三个结果变量的预测指标。请参阅上面的(假设部分),以确切地属于哪些结果变量。 指数: 鉴于Cronbach的Alpha(Cronbach的alpha> = 0.7),研究人员将结合四个变量,以衡量健康焦虑和对与Covid-19的死亡的恐惧。 推理标准 鉴于本研究的样本量很大,研究人员预定了其显着性水平: p <0.001确定有意义。 样本量估计: 提到的“挪威Covid-19,心理健康和依从性项目”涉及多项研究,其中有些涉及复杂的系统(网络分析)方法。这些弹药分析需要大量样品,并进行了功率分析。遵循Fried&Cramer(2017)的功率分析指南,建议参与者的数量至少比估计参数的数量大三倍。但是,Roscoe(1975)对多元研究的更保守的建议建议样本量比估计参数的数量大十倍。因此,随着罗斯科(Roscoe)的估计更加保守,最佳样本量包括略高于10000个个体。根据上面提到的停止规则,由于保持NPI变量常数的重要性,即使调查人员没有获得目标N,研究人员也会停止数据收集。幸运的是,在一段时间内达到了足够的样本国家。 如何达到参与者: 参与者包括来自挪威所有地区(IE,县)的成年人(年龄> = 18岁)的一般人群,机会平等和参与研究的可能性。 考虑到该项目的时间敏感性以及获得批准访问注册表数据的严格且耗时的过程,调查人员不适用于访问注册表数据(例如,通用人群的地址,电话或电子邮件),由于此类数据访问在挪威非常严格且受监管,并且这种应用程序的时间框架可能包括研究人员希望保持恒定的重要变量的差异数据收集)。因此,研究人员不申请注册表数据,但仍试图通过以下详细说明的方式获得概率样本。调查人员通过以下六种方式系统地与挪威一般人口联系,目的是为整个成年人群体平等地接触到调查:
仅仅Facebook-Adverts才能接触到挪威成年人口的85%的随机样本(该国420万成年人中的360万人口)。调查人员认为,调查的概率很高,该调查通过其他5个渠道(包括挪威的国家新闻频道)与Facebook上的剩余15%接触,并在广播时与110万观众以及区域和地区和地区和区域和地区。当地报纸。由于目前的至少一种外展方法包括与挪威成年人群体中的参与者随机接触,因此调查人员判断抽样技术等于获得注册表数据的抽样技术,这只会涉及相同的操作(选择一组随机的参与者)与众不同的是,参与者在其物理邮箱中接受了自愿调查,而不是数字化的。目前使用的数字方法和更常用的物理技术(注册表数据)都涉及自愿参与,因此不一定涉及不同的响应率。因此,两者都涉及技术涉及与参与者的随机接触,并且研究人员判断当前的抽样技术可与注册表数据的随机抽样相媲美。 统计模型: 将进行三个多元回归分析;一个与PHQ-9一起;第二个带有GAD-7;以及遵守NPI作为因变量的第三个总分。上面列出了这三个多元回归分析中每一个的特定预测指标(假设部分)。将检查多重共线性和其他假设;如果违反了多重共线性假设(如果VIF> 5且公差<0.2; Hocking,2003; O'Brian,2007),例如由于变量可能由于潜在的拓扑重叠而可能重叠的变量,那么症状),研究人员将消除模型的健康焦虑。但是,由于研究人员已经解决了拓扑重叠的问题,并通过与临床专家的讨论小组以理论驱动的方式处理了拓扑重叠的问题,研究人员不会期望看到具有多重共线性的此类问题。 具有频率表的描述性统计数据在内,包括N,平均值和SD以及其他标准描述性统计数据将检查有关抑郁症和焦虑症状的一般水平以及依从性率的假设。关于在COVID-19大流行期间,关于较高心理病理学水平(即抑郁症和焦虑症状)的假设将通过比较符合PHQ-9和GAD-7的截止比例(每次截止= 10) ,如在其他研究中发现的)在非大流行时期相似人群的基准研究。 GAD-7在挪威得到了验证,该截止的截止程度低于其他国家 /地区的临界值(即,挪威的GAD-7截止值= 8,而在其他国家 /地区则是10个;(Johnson) ,Ulvenes,Øktedalen&Hoffart,2019年)。因此,由于我们的人群中存在验证的基准研究,研究人员将利用挪威的GAD-7临界值,但还将报告常见的截止比例(即,Cut,Cut,Cut, -off = 10)。 与理论的可能性和解释相比,转换取决于偏度程度,只要有可能,变量将以其原始和经过验证的格式进行评估。当这项研究研究了普通人群(而不是临床人群)中的心理病理学水平,研究人员确实期望抑郁和焦虑水平的偏斜数据(大多数人报告焦虑和抑郁水平较低)。考虑到这些问卷(例如,PHQ-9和GAD-7)的验证,这些问卷(例如,在理论上和经验上(即,验证研究)都可以产生准确的抑郁水平和焦虑水平,理论上或经验上可能没有任何意义,可以改变数据尽管调查人员期望偏斜。同样,由于提到的因素,例如传播信息的资源以及在挪威的政府信任(请参见上文假设部分),研究人员还期望依从性的总分偏差,大多数人都表现出很高的依从性。这是期望的。因此,研究人员将尝试按照建议的实践来评估其原始和经过验证的变量,只要在统计假设方面可能这是可能的。但是,如果对于分析背后的统计假设不可能,则可能需要转换(例如,平方根或对数转换)来应用基于间隔的方法。无论如何,即使本研究中计划的参数测试对偏度具有强大的态度,研究人员仍将检查偏度的程度,并在选择适当的分析之前根据假设和分析进行评估。只要达到假设,预先注册和计划的分析包括多重回归。 探索性分析: 研究人员将探索性研究我们样本中不同人口亚组的抑郁水平和普遍焦虑症状的差异。 研究人员将探索以下变量是否与粘附率有关,即;抑郁水平,GAD水平,无论是否怀疑被共vid-19-病毒感染,并担心NPI持续时间更长。 调查人员还将探索性评估感知能力在处理Covid-19危机中的能力与可变的信息访问之间的相关性。 调查人员还可以进行其他探索性分析,即研究人员在预注册时尚未考虑:如果调查人员进行此类探索性分析,调查人员将在公共出版指南后已发布的手稿中明确将其视为探索性的 请注意,该项目大纲,研究计划和分析已在向医学和健康研究伦理区域委员会申请(REC)和挪威研究数据中心10天之前注册,两个委员会评估了数据收集合理在允许收集数据之前,假设并评估研究的道德方面。该研究在完成数据收集后在ClinicalTrials.gov上进行了注册,尽管该注册是在对数据进行的任何分析之前。该注册首先是在OSF.IO上进行的,因为这个地方是横截面研究,通常在仍有待发现的地方进行注册,但随后在临床检查中注册,因为研究人员发现可以注册横截面临床研究的研究(传统上与临床研究和RCT相关),阅读本研究目标杂志的指南。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型:其他 时间视角:横截面 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 所有居住在挪威的成年人都有平等的联系机会(请参阅详细说明部分) 要保持NPI变量常数,如果修改了NPI,则数据收集的停止规则立即为。添加了新的NPI; NPI被删除;或提供有关NPI修饰的新信息。 | |||||||||
| 健康)状况 |
| |||||||||
| 干涉 | 其他:研究NPI与心理健康的关联的横断面研究 研究NPI与心理健康的关联的横断面研究 | |||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 完全的 | |||||||||
| 实际注册 | 10084 | |||||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年4月7日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月7日(主要结果指标的最终数据收集日期) | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| |||||||||
| 性别/性别 |
| |||||||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | |||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
| 列出的位置国家 | 挪威 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04356365 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | REK125510 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| |||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | |||||||||
| 责任方 | 奥米德·埃布拉希米(Omid Ebrahimi),奥斯陆大学 | |||||||||
| 研究赞助商 | 奥斯陆大学 | |||||||||
| 合作者 | 笨拙 | |||||||||
| 调查人员 |
| |||||||||
| PRS帐户 | 奥斯陆大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | |||||||||
这项研究旨在调查一般人群中普通的心理病理症状(即抑郁症和普遍焦虑)的水平,在严格的社会疏远政府引发的与COVID-19的大流行有关的政府发起的非药理学干预措施(NPI)。该研究还旨在检查广义焦虑和抑郁症状的预测因素,以及对政府发起的非药物流行病学干预措施(NPI)的依从性率的预测指标。
该项目的目的是:
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 抑郁症焦虑遵守非药物流行病学干预措施(NPI) | 其他:研究NPI与心理健康的关联的横断面研究 |
显示详细说明| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 10084 participants |
| 观察模型: | 其他 |
| 时间观点: | 横截面 |
| 官方标题: | 共同人群中普通人群的心理健康状况及其与政府发起的非药物流行病学干预措施(NPI)的遵守相关联(NPI) |
| 实际学习开始日期 : | 2020年3月31日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年4月7日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年4月7日 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月21日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月22日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月24日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月31日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月7日(主要结果指标的最终数据收集日期) | |||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 共同人群中普通人群的心理健康状况及其与政府发起的非药物流行病学干预措施(NPI)的遵守相关联(NPI) | |||||||||
| 官方头衔 | 共同人群中普通人群的心理健康状况及其与政府发起的非药物流行病学干预措施(NPI)的遵守相关联(NPI) | |||||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在调查一般人群中普通的心理病理症状(即抑郁症和普遍焦虑)的水平,在严格的社会疏远政府引发的与COVID-19的大流行有关的政府发起的非药理学干预措施(NPI)。该研究还旨在检查广义焦虑和抑郁症状的预测因素,以及对政府发起的非药物流行病学干预措施(NPI)的依从性率的预测指标。 该项目的目的是:
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| 详细说明 | 这项研究旨在调查一般人群中普通的心理病理症状(即抑郁症和普遍焦虑)的水平,在严格的社会疏远政府引发的与COVID-19的大流行有关的政府发起的非药理学干预措施(NPI)。该研究还旨在检查广义焦虑和抑郁症状的预测因素,以及对政府发起的非药物流行病学干预措施(NPI)的依从性率的预测指标。 该项目的目的是:
与一般心理病理学有关的假设 - 抑郁和焦虑症' target='_blank'>焦虑症状水平
与遵守政府发起的非药理学干预有关的假设
探索性:此外,研究人员将探索性研究以下变量是否与粘附率有关,即;抑郁水平,GAD水平,无论是否怀疑被共vid-19-病毒感染,并担心NPI的持续时间。 多个线性回归将用于评估三个多元回归分析中的理论预测因子:1)抑郁症状水平为DV; 2)广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症状作为DV; 3)粘附水平为DV。 多重回归的抑郁水平增加和特定假设的特定预测指标:
多元回归的普遍焦虑水平和特定假设的提高的特定预测指标:
多重回归的依从性和特定假设的特定预测指标:
要求参与者填写一系列经过验证的问卷,包括人口统计学变量,心理症状,与COVID-19病毒的后果有关的情况,人格特质和心理需求变量,与COVID-19的恐惧有关作为遵守政府发起的非药物流行病学措施(NPI),以随机顺序。总体上给出了一些问卷,而其他问题包括从经过验证的问卷中选择项目的选择,目的是避免拓扑重叠。这项研究是涉及多项研究的“挪威共同-19,心理健康和依从性项目”的一部分。为了不压倒参与者的参与者的负担很长的问卷,并且由于上述拓扑重叠的经验关注(即,在类似项目之间存在重叠)(用于网络分析目的,在上述大规模研究中的某些研究中,项目),在涉及大型物品含量重叠的一些尺度上,由三位独立的临床心理学家和成人精神病理学的临床专家以理论驱动的方式选择的单个项目。 数据收集在时间周期内开始,最严格,最严格的政府发起的非药理学干预措施(NPI)在挪威开始,一旦修改了这些NPI或添加了有关NPI的新信息,就停止了数据收集。数据包括一个直接识别的变量(联系信息),根据欧盟的一般数据保护法规(GDPR)法律,这是为了使参与者有机会根据要求删除其数据。因此,数据保存在属于奥斯陆大学的安全服务器上,并将在De-nidenification后首先访问。数据收集的停止规则:停止规则:1)立即修改了政府发起的NPI或提供有关NPI的新信息(以控制认知变量)和/或2)一旦研究到达了足够的参与者,则进行了功能分析( 10000名参与者)。 措施(如特定假设所述): PHQ-9; GAD-7;遵守八个政府发动的NPI在挪威;人口统计学变量(性别;年龄;关系/婚姻状况;就业状况;教育水平);与COVID-19有关的情况变量(是否因199年后果而失业;是否有足够的信息访问;对NPI的持续时间持续更长的压力/担心;是否是自我选择的待在家里/社会孤立的是自我选择被指示要进行隔离/隔离;是否有人怀疑有企业的恐惧;害怕传播他人;害怕其他人被库维德感染;难以在家工作);人类特征变量(自主挫败感;感知能力);以及是否有心理诊断;保护因素(体育活动;做积极的事情,没有其他事情;经历自然)。 结果变量为PHQ-9; GAD-7;以及遵守NPI的总分。其他变量是这三个结果变量的预测指标。请参阅上面的(假设部分),以确切地属于哪些结果变量。 指数: 鉴于Cronbach的Alpha(Cronbach的alpha> = 0.7),研究人员将结合四个变量,以衡量健康焦虑和对与Covid-19的死亡的恐惧。 推理标准 鉴于本研究的样本量很大,研究人员预定了其显着性水平: p <0.001确定有意义。 样本量估计: 提到的“挪威Covid-19,心理健康和依从性项目”涉及多项研究,其中有些涉及复杂的系统(网络分析)方法。这些弹药分析需要大量样品,并进行了功率分析。遵循Fried&Cramer(2017)的功率分析指南,建议参与者的数量至少比估计参数的数量大三倍。但是,Roscoe(1975)对多元研究的更保守的建议建议样本量比估计参数的数量大十倍。因此,随着罗斯科(Roscoe)的估计更加保守,最佳样本量包括略高于10000个个体。根据上面提到的停止规则,由于保持NPI变量常数的重要性,即使调查人员没有获得目标N,研究人员也会停止数据收集。幸运的是,在一段时间内达到了足够的样本国家。 如何达到参与者: 参与者包括来自挪威所有地区(IE,县)的成年人(年龄> = 18岁)的一般人群,机会平等和参与研究的可能性。 考虑到该项目的时间敏感性以及获得批准访问注册表数据的严格且耗时的过程,调查人员不适用于访问注册表数据(例如,通用人群的地址,电话或电子邮件),由于此类数据访问在挪威非常严格且受监管,并且这种应用程序的时间框架可能包括研究人员希望保持恒定的重要变量的差异数据收集)。因此,研究人员不申请注册表数据,但仍试图通过以下详细说明的方式获得概率样本。调查人员通过以下六种方式系统地与挪威一般人口联系,目的是为整个成年人群体平等地接触到调查:
仅仅Facebook-Adverts才能接触到挪威成年人口的85%的随机样本(该国420万成年人中的360万人口)。调查人员认为,调查的概率很高,该调查通过其他5个渠道(包括挪威的国家新闻频道)与Facebook上的剩余15%接触,并在广播时与110万观众以及区域和地区和地区和区域和地区。当地报纸。由于目前的至少一种外展方法包括与挪威成年人群体中的参与者随机接触,因此调查人员判断抽样技术等于获得注册表数据的抽样技术,这只会涉及相同的操作(选择一组随机的参与者)与众不同的是,参与者在其物理邮箱中接受了自愿调查,而不是数字化的。目前使用的数字方法和更常用的物理技术(注册表数据)都涉及自愿参与,因此不一定涉及不同的响应率。因此,两者都涉及技术涉及与参与者的随机接触,并且研究人员判断当前的抽样技术可与注册表数据的随机抽样相媲美。 统计模型: 将进行三个多元回归分析;一个与PHQ-9一起;第二个带有GAD-7;以及遵守NPI作为因变量的第三个总分。上面列出了这三个多元回归分析中每一个的特定预测指标(假设部分)。将检查多重共线性和其他假设;如果违反了多重共线性假设(如果VIF> 5且公差<0.2; Hocking,2003; O'Brian,2007),例如由于变量可能由于潜在的拓扑重叠而可能重叠的变量,那么症状),研究人员将消除模型的健康焦虑。但是,由于研究人员已经解决了拓扑重叠的问题,并通过与临床专家的讨论小组以理论驱动的方式处理了拓扑重叠的问题,研究人员不会期望看到具有多重共线性的此类问题。 具有频率表的描述性统计数据在内,包括N,平均值和SD以及其他标准描述性统计数据将检查有关抑郁症和焦虑症' target='_blank'>焦虑症状的一般水平以及依从性率的假设。关于在COVID-19大流行期间,关于较高心理病理学水平(即抑郁症和焦虑症' target='_blank'>焦虑症状)的假设将通过比较符合PHQ-9和GAD-7的截止比例(每次截止= 10) ,如在其他研究中发现的)在非大流行时期相似人群的基准研究。 GAD-7在挪威得到了验证,该截止的截止程度低于其他国家 /地区的临界值(即,挪威的GAD-7截止值= 8,而在其他国家 /地区则是10个;(Johnson) ,Ulvenes,Øktedalen&Hoffart,2019年)。因此,由于我们的人群中存在验证的基准研究,研究人员将利用挪威的GAD-7临界值,但还将报告常见的截止比例(即,Cut,Cut,Cut, -off = 10)。 与理论的可能性和解释相比,转换取决于偏度程度,只要有可能,变量将以其原始和经过验证的格式进行评估。当这项研究研究了普通人群(而不是临床人群)中的心理病理学水平,研究人员确实期望抑郁和焦虑水平的偏斜数据(大多数人报告焦虑和抑郁水平较低)。考虑到这些问卷(例如,PHQ-9和GAD-7)的验证,这些问卷(例如,在理论上和经验上(即,验证研究)都可以产生准确的抑郁水平和焦虑水平,理论上或经验上可能没有任何意义,可以改变数据尽管调查人员期望偏斜。同样,由于提到的因素,例如传播信息的资源以及在挪威的政府信任(请参见上文假设部分),研究人员还期望依从性的总分偏差,大多数人都表现出很高的依从性。这是期望的。因此,研究人员将尝试按照建议的实践来评估其原始和经过验证的变量,只要在统计假设方面可能这是可能的。但是,如果对于分析背后的统计假设不可能,则可能需要转换(例如,平方根或对数转换)来应用基于间隔的方法。无论如何,即使本研究中计划的参数测试对偏度具有强大的态度,研究人员仍将检查偏度的程度,并在选择适当的分析之前根据假设和分析进行评估。只要达到假设,预先注册和计划的分析包括多重回归。 探索性分析: 研究人员将探索性研究我们样本中不同人口亚组的抑郁水平和普遍焦虑症' target='_blank'>焦虑症状的差异。 研究人员将探索以下变量是否与粘附率有关,即;抑郁水平,GAD水平,无论是否怀疑被共vid-19-病毒感染,并担心NPI持续时间更长。 调查人员还将探索性评估感知能力在处理Covid-19危机中的能力与可变的信息访问之间的相关性。 调查人员还可以进行其他探索性分析,即研究人员在预注册时尚未考虑:如果调查人员进行此类探索性分析,调查人员将在公共出版指南后已发布的手稿中明确将其视为探索性的 请注意,该项目大纲,研究计划和分析已在向医学和健康研究伦理区域委员会申请(REC)和挪威研究数据中心10天之前注册,两个委员会评估了数据收集合理在允许收集数据之前,假设并评估研究的道德方面。该研究在完成数据收集后在ClinicalTrials.gov上进行了注册,尽管该注册是在对数据进行的任何分析之前。该注册首先是在OSF.IO上进行的,因为这个地方是横截面研究,通常在仍有待发现的地方进行注册,但随后在临床检查中注册,因为研究人员发现可以注册横截面临床研究的研究(传统上与临床研究和RCT相关),阅读本研究目标杂志的指南。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型:其他 时间视角:横截面 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 所有居住在挪威的成年人都有平等的联系机会(请参阅详细说明部分) 要保持NPI变量常数,如果修改了NPI,则数据收集的停止规则立即为。添加了新的NPI; NPI被删除;或提供有关NPI修饰的新信息。 | |||||||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 其他:研究NPI与心理健康的关联的横断面研究 研究NPI与心理健康的关联的横断面研究 | |||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 完全的 | |||||||||
| 实际注册 | 10084 | |||||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年4月7日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月7日(主要结果指标的最终数据收集日期) | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | |||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
| 列出的位置国家 | 挪威 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
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| NCT编号 | NCT04356365 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | REK125510 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | |||||||||
| 责任方 | 奥米德·埃布拉希米(Omid Ebrahimi),奥斯陆大学 | |||||||||
| 研究赞助商 | 奥斯陆大学 | |||||||||
| 合作者 | 笨拙 | |||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 奥斯陆大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | |||||||||