• 生活质量：胸部验证的问卷[时间范围：最多5年]
  各种手术技术实现的生活质量的相关分析。生活质量通过验证的问卷来衡量。据此，我们以1-100的比例给出得分，以测量“心理福利”和“身体健康”的变量。我们在术前使用术前问卷和术后问卷。较高的价格显示出更好的生活质量。调查表在手术前和手术第4-6周后进行填写
• 患者满意度：胸部Q验证的问卷[时间范围：最多5年]
  通过各种手术技术实现的患者满意度的相关性分析。患者的满意度是通过乳房Q验证的问卷来衡量的。据此，我们给出1-100个量表的得分，测量了“对乳房满意”，“放射疗法的不适”的变量，我们在术前使用术前问卷和术后术后问卷。较高的比率显示出更好的患者满意度。问卷是在手术前和手术第4-6周之前填写的，然后在第3个月和每6个月术后进行术后填写。

这是一项具有长期随访的反应自适应（RAR）前瞻性随机研究，该临床研究的目的是用定性和定量指标测量化妆品结果，生活质量和乳房重构后的患者满意度的变化随着时间的流逝，用硅树脂植入物（遵循SSM，ASM或NSM乳房切除术）和对称性（随着时间的流逝）和/或硅胶植入物和/或超级统一的网状吊带吊索技术进行手术。

根据该研究的假设，晚期切除术后技术后基于植入物的乳房重建和对称性的结果显着降低，随着时间的流逝，结果有限的患者满意度有限。

这主要是由于以下事实：随着时间的流逝，自然乳房与硅胶植入物的重建乳房不同。由于具有不同的生物学特性（重力导致乳房的乳房上ptosis，由于内分泌治疗引起的乳房乳房的乳房大量增加，在肿瘤侧逐渐进行性囊囊染色，乳头扁平，乳头纹身褪色等）。从不同的方面导致明显的不对称性，因此可能导致患者满意度下降。

随着时间的推移，高度的不对称性（可能类似于简单乳房切除术和自然乳房（对照组）之间的差异，可能表明医疗设备的其他手术或使用，给患者和患者带来经济负担健康系统。另一方面，可以通过双侧皮肤乳腺切除术和基于植入物的即时或延迟IMMediate重建来实现对称性显然更好，并且随着时间而变化较小。对侧无病的乳房切除术被认为是中度风险患者的不合理负担。

诸如需要多次手术的信息，对称性随时间变化等的信息应该是专业决策机制的重要组成部分，外科医生应在引物手术期间通知患者。如今，由于缺乏基于证据的知识，它在国际上不是患者信息和手术计划的一部分。还必须提供计划乳房单位，注意力，能力和财务资源，以满足接受乳房切除后乳房重建的患者的长期需求。对于无法忍受的不对称程度或相反的患者，简单的乳房切除术可以替代，或者相反，即使在没有高肿瘤学风险以及纯粹的对称和化妆品原因的情况下，结果也可能证明需要双边乳房切除术和重建。

简介总乳房清除的指示主要是正确的肿瘤疗法的一部分，但其次，在具有阳性基因检测阳性的高风险患者中，全实质的去除可能是预防性的。与美国不同，在欧洲，在普通风险单侧乳腺癌患者的对侧一侧进行预防性乳房手术尚不常见。

在现代乳房手术中，乳房切除术是指去除整个腺组织。手术可以在没有禁忌症（例如皮肤浸润，癌性癌症）的情况下通过保存乳头 - 阿雷奥拉综合体（NAC）和皮肤层（通过清除整个或全部或全部）（乳头乳腺切除术）上方来进行手术。 NAC的一部分（SSM皮肤乳房切除术，SSM）或通过去除乳头，但保留了乳晕（乳晕比较乳房切除术，ASM）。

重要的是要强调的是，与经验丰富且合格的乳腺外科医生提供的SSM，ASM和NSM技术相似，完成了乳腺的完全肿瘤去除。

晚期乳房切除术技术的本质是，它们确保了自由基肿瘤学切除和立即（即时重建乳房重建，IBR）或延迟Immediartiation乳房重建手术的组合第一次操作，然后作为第二步，用硅胶植入物代替它）。它避免了遥远皮瓣手术的所有负担和负面影响，例如供体疤痕，运动丧失等。

一两个步骤后切除后乳房重建手术主要是基于植入物的技术，较常见的自体组织技术，例如远处的椎弓根襟翼或自由皮瓣。组织扩展器或有机硅植入物主要放置在肌肉肌的位置，但也可以插入大型胸肌前的皮下位置。

下极甚至植入物的整个表面的覆盖范围可以通过生物学（所谓的链细胞皮肤基质）或合成材料（超晶粒）来增强，以减少植入物在保留的皮肤上的压力负载，随之而来的皮肤。穿孔，因此植入物的丢失。

立即或延迟诊断后切除术后乳房重建技术的国际文献广泛，这些程序与肿瘤治疗（例如辅助放射疗法）之间的相关性是众所周知的。根据当前可用的证据，重建技术不会对肿瘤学结果产生不利影响，因此这些乳房手术技术如今被视为晚期乳腺癌手术中的标准程序。

在皮肤育司法切除术技术后，受影响的乳房的直接或延迟植入物的重建几乎需要在对侧乳房对称的所有情况下。对称手术涉及乳房乳房，体积减少或硅酮植入物增强，或其他与肿瘤侧相对应的基于植入物的重建的皮肤育乳房切除术。可以在延迟的时间进行肿瘤乳房手术或更频繁地进行对称性。

术后乳房重建手术是一种有效的康复手术，对低并发症患者和患者高度满意的患者具有显着的心理综合益处。然而，乳房切除后乳房重建手术需要比单纯形乳房切除术更复杂的手术技术，特殊专业知识，更长的手术时间和更高的成本。

通过使用对称性的立即进行后切除术后重建技术实现的美容结果和患者满意度，主要研究且主要在术后早期。

但是，长期越来越受欢迎和广泛使用皮肤乳房切除术，立即重建和对称手术以及相关患者满意度的结果迄今为止，或者只是几乎没有成为临床试验的重点，因此可用的科学数据受到严重限制。早期乳腺癌的多学科治疗的长期无病生存期可能会增加85％的患者，因此了解患者满意度，化妆品结果的长期变化以及压力且昂贵且昂贵的立即或延迟延迟的乳房切除术的对称性变化乳房重建手术是重中之重。

研究目的

这是一项具有长期随访的反应自适应（RAR）前瞻性随机研究，该临床研究的目的是用定性和定量指标测量化妆品结果，生活质量和乳房重构后的患者满意度的变化随着时间的流逝，用硅树脂植入物（遵循SSM，ASM或NSM乳房切除术）和对称性（随着时间的流逝）和/或硅胶植入物和/或超级统一的网状吊带吊索技术进行手术。

根据该研究的假设，晚期切除术后技术后基于植入物的乳房重建和对称性的结果显着降低，随着时间的流逝，结果有限的患者满意度有限。

这主要是由于以下事实：随着时间的流逝，自然乳房与硅胶植入物的重建乳房不同。由于具有不同的生物学特性（重力导致乳房的乳房上ptosis，由于内分泌治疗引起的乳房乳房的乳房大量增加，在肿瘤侧逐渐进行性囊囊染色，乳头扁平，乳头纹身褪色等）。从不同的方面导致明显的不对称性，因此可能导致患者满意度下降。

随着时间的推移，高度的不对称性（可能类似于简单乳房切除术和自然乳房（对照组）之间的差异，可能表明医疗设备的其他手术或使用，给患者和患者带来经济负担健康系统。另一方面，可以通过双侧皮肤乳腺切除术和基于植入物的即时或延迟IMMediate重建来实现对称性明显更好，并且随时间变化较小。对侧无病的乳房切除术被认为是中度风险患者的不合理负担。

诸如需要多次手术的信息，对称性随时间变化等的信息应该是专业决策机制的重要组成部分，外科医生应在引物手术期间通知患者。如今，由于缺乏基于证据的知识，它在国际上不是患者信息和手术计划的一部分。还必须提供计划乳房单位，注意力，能力和财务资源，以满足接受乳房切除后乳房重建的患者的长期需求。对于无法忍受的不对称程度或相反的患者，简单的乳房切除术可以替代，或者相反，即使在没有高肿瘤学风险以及纯粹的对称和化妆品原因的情况下，结果也可能证明需要双边乳房切除术和重建。

患者和方法参与研究是自愿的。在此反应自适应（RAR）前瞻性随机研究中，使用的标准化手术技术也被认为是文献和IAT部门的常规程序。肿瘤学和重建手术并不代表患者的技术或指示中的患者的新外科手术程序，而这种前瞻性试验保证只有定量和定性数据收集。应用肿瘤疗法不受研究的影响，并且仍然遵循该研究所术前和术后多学科乳腺癌委员会的决定。与研究所的方案相比，该研究不会以任何方式改变复杂的肿瘤治疗。

这项研究中的反应自适应分类意味着，为患者的最佳手术技术选择不受临床试验的影响。手术技术的选择是基于长期使用的决策模型，并为患者的肿瘤疾病（例如乳头去除），乳房大小和ptosis（NSM与SSM）进行单独制作，与患者的治疗方式相同。引言中介绍了选择对称技术的原则。此外，当乳房ptosis的程度至少根据Regnault的分类为3级或D大小D时，使用超纯网的加固，或者患者具有明显的假毒性，因此纤维化系统和乳房的皮肤非常非常松散的结构。

因此，从科学意义上讲，这项研究不涉及常规治疗方案以外的其他治疗方法。

术前检查：

• 体格检查
• 乳房的三胞胎检查
• 胸部X射线
• 腋窝超声检查带有抽吸细胞学
• 需要基于肿瘤分期的其他成像（目标X射线，CT，MRI，PET）
• 常规血液学和血液检查分析
• 珠乳头宽度，乳头中线宽度和乳头膜的宽度宽度的测量值
• 乳房的肾脏分类
• 照片文档（标准5个方向和AP带有凸起的武器）和BCCT.CORE计划的应用（有关数据保护条例）
• 填写胸部Q问卷

记录的数据：

年龄，体重，身高，BMI，术前/术后杯子尺寸，术前乳腺癌的存在及其严重程度（BCCT.CORE软件数据），过去的病史，药物，吸烟习惯，肿瘤学数据，CTNM，PTN，病理学数据，病理学数据，分子遗传亚型，新辅助和辅助治疗，腋窝治疗的类型，局部癌症复发，转移。

年龄，体重，体重，BMI，皮肤类型典型（正常，非典型，脂肪，脱水，脱水，高水分（oeDamatic）），术前杯大小，术前乳房囊肿的存在及其严重程度（BCCT.CCT.CORE软件数据）药物，吸烟习惯，肿瘤数据，CTNM，PTN，病理学数据，分子遗传亚型，乳房切除术类型（SM，SSM，ASM，NSM），原发性重建类型，新辅助治疗和辅助治疗，类型根据初级手术，底漆手术的类型，重建后的胸罩杯大小和对称对称性的重建，类型和时间对称性，然后每年测量它的大小，用过的硅胶植入物的大小。

术后并发症分类后分类。

I级并发症（光炎症，非手术血肿或充足，血清瘤形成，部分皮肤/NAC损失，有限的脂肪坏死，SSI和淋巴水肿）不需要药物或手术治疗。 II级并发症是I级并发症，需要药物或手术相互作用（抗生素疗法，应有的SSI重新发光和由于慢性血清瘤的多次穿刺）。 III级并发症需要侵入性手术作用（血肿疏散，慢性炎症需要重新手术，严重的脂肪坏死，全皮肤/ NAC坏死和伤口脱落）。 IV级并发症意味着临时器官衰竭。 V级并发症是导致死亡的一种。

在此试验中收集了以下数据：术前颈椎乳头宽度，乳头中线宽度，乳头-IMF宽度，乳晕的垂直和水平宽度，乳房的regnault分类，然后在随访过程中重复上述测量值（每6个月一次）使用BCCT的平行照片文档，使用BCCT。

需要单方面SSM，ASM，NSM或双侧SSM，ASM，NSM，具有立即或延迟的IMMedMediate植入物重建或仅单侧SM SM SM，他们填充了术前Q Q Questnaire，并填补了术前的术前照片，文档，BCCT.CORE软件分析。在新辅助治疗的情况下，该过程是相同的，并且在术前进行了患者的选择和数据记录。

肿瘤手术后的患者根据研究所多学科乳腺癌委员会的决定接受辅助治疗。作为重建的第二步，至少在辅助放疗后至少6个月内，至少在辅助化疗后3个月发生了至少6个月后，扩张植物植入物交换和对侧乳房的对称性发生。在双侧皮肤保留乳房切除术的情况下，这是同时发生的。

数据收集：患者的测量，照片文档，填充BCCT.CORE软件数据库以及生活术后乳房Q问卷的术后术后在第4-6周进行术后制作。在SSM和ASM的情况下，乳头重建一直进行，直到术后12-16周。在随访期间，上述测量值，照片文档和生活质量问卷将在术后第三个月首先检查一次，然后在每6个月之后。随访持续到第五年结束。在此期间，不允许对乳房进行矫正。胸部Q问卷将在每6个月内检查一次，并且身体测量和照片文档每年在SM组中进行，直到术后第五年结束，以评估对侧乳房的ptosis。

手术治疗在研究中检查的患者的治疗依赖于国家癌症研究所的乳房和肉瘤系的技术，包括标准化的SSM，ASM和NSM，以及SM在生活质量控制组中。 （请参阅以下内容的详细说明：ZMátrai，Gulyás，Tkovács，Mkásler原理和肿瘤性乳房手术的实践。和经典的乳腺反应手术； 11. Fejezet乳房切除术后乳房重建，11.4。立即进行乳房重建，11.6。育皮和乳晕的乳房切除术，11.7。

根据国家癌症研究所的有效方案，腋窝手术可以是前哨淋巴结活检或腋窝淋巴结清扫术/腋窝阻滞，如果需要腋窝和上锁骨上部的放射疗法，取决于腋窝和上锁骨上区域。 。 （另请参见ZMátrai，Gulyás，TKovács，Mkásler原理和肿瘤乳房手术的实践。乳腺癌中的淋巴结活检）。

请参阅下面的立即或延迟的乳房重建的详细标准化技术：ZMátrai，Gulyás，Tkovács，Mkásler原理和肿瘤性乳房手术的实践。 MedicinaKiadóZrt，2019年。11。Fejezet乳房切除术后乳房重建，11.4。直接乳房重建，11.8。基于植入的乳房重建）。

对于相关患者，部门对称性手术的原则是标准化的。为了实现对称性的最佳结果，要根据脚侧肿瘤乳房侧面的足迹宽度，质量，数量和皮肤的张力来建立自然形状的乳房，以选择最佳的植入物尺寸和/或体积减少和/或横向横向侧面。

根据机构实践，选择了从Invert-T切口进行的标准化的下椎科明智的技术。如果有表达的斑点，则在皮下层中，使用额外的超纯网吊带（7x15 cm的尺寸）来悬浮乳房。 （请参阅详细的手术技术：ZMátrai，Gulyás，TKovács，Mkásler乳房外科手术的原理和实践。在去除乳腺癌和对称性之间。乳头重建的技术在入学患者中是标准化的。 （请参阅详细的手术技术：ZMátrai，Gulyás，Tkovács，Mkásler乳房外科手术的原理和实践。重建乳头的技术。）

使用和收集化妆品结果在术前和IMF的站立位置收集的以下数据，然后在延迟重建和对称时：珠乳宽度，乳头中线宽度和nipple-imf宽度。

在开始时和对称后，根据regnault分类进行的乳房刺激检查。

主要美学阶段将使用有效的BCCT.CORE软件进行标准照片文档记录，从而使其可以进行比较。照片文档以5位（前后验（AP），45度倾斜和90度侧向执行标准方式，在AP方向上，两种方式都严格遵守个人隐私政策。患者在图片上没有脸部匿名，照片文档在没有珠宝的情况下进行。提到的软件对照片文档进行了计算，并给出了4分评分量表（1：优秀，2：良好，3：可接受，4：不可接受）。这些数值结果可以统计分析。

生活质量通过验证的问卷来衡量。据此，在1-100级给出得分，以测量“对乳房满意”，“放射疗法的不适”，“心理友善”和“身体健康”和“身体健康”的变量。充满。较高的价格显示出更好的生活质量。问卷是在手术前和手术后的第3个月和每六个月的手术后填写的。

使用李克特量表（1.绝对不是，2：否，3：弃权，4：同意，4：绝对同意）用于根据照片文档评估主观美学结果（术前，术前4周，在对称性延迟重建后4周，第3周几个月，每6个月5年）。基于照片文档三，未涉及的乳房外科医生将评估分开而无需交流。结果被收集并平均。

随访类似于国家癌症研究所的手术和肿瘤学随访，因此对于患者而言，这不是术前进行的主要检查和数据注册的负担，第二次检查进行了4延迟重建和对称性后的第六周，然后术后第3个月，带有照片文档，身体测量，体重计算和胸部Q问卷。

此后，照片文档，身体测量，体重计算和乳房Q问卷检查每6个月进行一次，直到第五年。

在SM组中，身体测量值，在第3个月中制作的照片文档以及对侧侧的测量和胸部Q问卷每12个月进行。

该研究的生物伦理背景是一项非间接临床研究，由主管区域研究伦理委员会根据《医学法》 164 /A.§（2）进行。

根据国家癌症研究所的伦理委员会的许可，根据23/2002的许可，进行了这项非差异临床试验。 （v.9。）医疗法规。

研究人员致力于保护患者的数据，根据WHO良好临床实践（基于赫尔辛基宣言）以及有关国际道德和科学质量要求与有关的一般数据保护法规（GDPR）的适用规定，以保护患者的数据，照片文档。对人类进行的测试的设计，行为，文档和报告原理。

数据收集和注册是使用用于计算机处理和胸部Q问卷的注册表执行的，该表是一项经过国际验证和授权的镜像调查表。数字照片文档（标准5个方向，具有较低的手臂和AP方向，带有抬高的手臂）BCCT。用至少9兆像素的照片文档，AP和横向方向降低和凸起的臂，以通过验证的步骤计算审美结果。

• 乳房切除术；淋巴水肿
• 乳腺癌
• 生活质量

• 步骤：A：股东 - 硅胶植入物交换和毛topexy的对对称对称，如果需要，体积减少
  股东 - 硅胶植入物交换和与毛topexy的对对称对称，如果需要，体积减少
• 步骤：B：与毛to和超副吊带对侧对称的扩展器 - 硅胶植入物交换
  股东 - 硅胶植入物交换与垂体和超副吊带的对侧对称性
• 程序：C：与乳房和硅胶植入物增强的扩展器 - 硅胶植入物交换和对对称
  股东 - 硅胶植入物交换和垂体和有机硅植入物增强的对对称对称性
• 步骤：D：与Mastopexy和Utrapro吊带以及硅胶植入物增强的扩展器 - 硅胶植入物交换和对对称
  与Mastopexy和Utrapro吊带以及硅酮植入物增强的扩展器 - 硅胶植入物交换和对对称对称性
• 程序：E：单侧简单乳房切除术
  单侧简单乳房切除术
• 步骤：F：双边SSM，ASM，NSM，Expander-implant Exchange之后
  双边SSM，ASM，NSM，扩展器植入物交换

• 答：Exp-Impl-Mastopexy
  股东 - 硅胶植入物交换和与毛topexy的对对称对称，如果需要，体积减少
  干预：步骤：A：膨胀者 - 硅胶植入物交换和与Mastopexy的对对称对称，如果需要，则体积减少
• B：Exp-Impl-Mastopexy+网格
  股东 - 硅胶植入物交换与垂体和超副吊带的对侧对称性
  干预：步骤：B：与摩托比克斯和超副吊索对侧对称的扩展器 - 硅胶植入物交换
• C：Exp-Impl-Mastopexy+植入物
  股东 - 硅胶植入物交换和垂体和有机硅植入物增强的对对称对称性
  干预：程序：C：与Mastopexy和Silicone植入物增强的扩展器 - 硅胶植入物交换和对对称性
• D：Exp-Impl-Mastopexy+植入物+网格
  与Mastopexy和Utrapro吊带以及硅酮植入物增强的扩展器 - 硅胶植入物交换和对对称对称性
  干预：步骤：D：与Mastopexy和Utrapro吊带以及硅酮植入物增强的扩展器 - 硅胶植入物交换和对对称性
• E：简单的Masontoly
  单侧简单乳房切除术
  干预：程序：E：单侧简单乳房切除术
• F：双边exp-impl
  双边SSM，ASM，NSM，扩展器植入物交换
  干预：步骤：F：双边SSM，ASM，NSM，Expander-ranter-flant Exchange之后

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纳入标准：

• 在65岁以下，患有单或双侧原发性乳腺癌（临床阶段0-III），需要现代的皮肤保留乳房切除术，乳头保留乳房切除术或乳晕保留乳房切除术，独立于腋窝手术，具有立即或延迟的基于Immmediate植入物的再生植入物。在对侧侧的同侧和对称性（Mastopexy和/或植入物的重建和/或用超晶粒的乳房吊带）
• 对照组：65岁以下单侧单纯乳房切除术的患者无乳房重建

排除标准：

• 如果患者不自愿进行检查或随访
• 年龄超过65岁或一般健康状况差，即使没有肿瘤疾病，估计的预期寿命也小于2岁
• 过去史上的恶性侵入性肿瘤（非黑色素瘤皮肤肿瘤除外）
• 乳房切除术和重建适当妊娠相关的乳腺癌
• 先前的乳房手术（例如审美手术，乳房乳腺手术）和/或乳房中的放射疗法
• 通过病理检查，未完全切除恶性肿瘤
• 严重的非手术（例如放疗）并发症，这可能会影响美学和功能结果
• 自身免疫性疾病
• 癌癌
• 癌性淋巴管炎
• 开放伤口疗法应得的SSI
• 长期类固醇使用，这改变了皮肤的质量和结构
• 病人在寄养或心理不合作患者
• 如果在5年中进行乳房矫正

• 生活质量：胸部验证的问卷[时间范围：最多5年]
  各种手术技术实现的生活质量的相关分析。生活质量通过验证的问卷来衡量。据此，我们以1-100的比例给出得分，以测量“心理福利”和“身体健康”的变量。我们在术前使用术前问卷和术后问卷。较高的价格显示出更好的生活质量。调查表在手术前和手术第4-6周后进行填写
• 患者满意度：胸部Q验证的问卷[时间范围：最多5年]
  通过各种手术技术实现的患者满意度的相关性分析。患者的满意度是通过乳房Q验证的问卷来衡量的。据此，我们给出1-100个量表的得分，测量了“对乳房满意”，“放射疗法的不适”的变量，我们在术前使用术前问卷和术后术后问卷。较高的比率显示出更好的患者满意度。问卷是在手术前和手术第4-6周之前填写的，然后在第3个月和每6个月术后进行术后填写。

这是一项具有长期随访的反应自适应（RAR）前瞻性随机研究，该临床研究的目的是用定性和定量指标测量化妆品结果，生活质量和乳房重构后的患者满意度的变化随着时间的流逝，用硅树脂植入物（遵循SSM，ASM或NSM乳房切除术）和对称性（随着时间的流逝）和/或硅胶植入物和/或超级统一的网状吊带吊索技术进行手术。

根据该研究的假设，晚期切除术后技术后基于植入物的乳房重建和对称性的结果显着降低，随着时间的流逝，结果有限的患者满意度有限。

这主要是由于以下事实：随着时间的流逝，自然乳房与硅胶植入物的重建乳房不同。由于具有不同的生物学特性（重力导致乳房的乳房上ptosis，由于内分泌治疗引起的乳房乳房的乳房大量增加，在肿瘤侧逐渐进行性囊囊染色，乳头扁平，乳头纹身褪色等）。从不同的方面导致明显的不对称性，因此可能导致患者满意度下降。

随着时间的推移，高度的不对称性（可能类似于简单乳房切除术和自然乳房（对照组）之间的差异，可能表明医疗设备的其他手术或使用，给患者和患者带来经济负担健康系统。另一方面，可以通过双侧皮肤乳腺切除术和基于植入物的即时或延迟IMMediate重建来实现对称性显然更好，并且随着时间而变化较小。对侧无病的乳房切除术被认为是中度风险患者的不合理负担。

诸如需要多次手术的信息，对称性随时间变化等的信息应该是专业决策机制的重要组成部分，外科医生应在引物手术期间通知患者。如今，由于缺乏基于证据的知识，它在国际上不是患者信息和手术计划的一部分。还必须提供计划乳房单位，注意力，能力和财务资源，以满足接受乳房切除后乳房重建的患者的长期需求。对于无法忍受的不对称程度或相反的患者，简单的乳房切除术可以替代，或者相反，即使在没有高肿瘤学风险以及纯粹的对称和化妆品原因的情况下，结果也可能证明需要双边乳房切除术和重建。

简介总乳房清除的指示主要是正确的肿瘤疗法的一部分，但其次，在具有阳性基因检测阳性的高风险患者中，全实质的去除可能是预防性的。与美国不同，在欧洲，在普通风险单侧乳腺癌患者的对侧一侧进行预防性乳房手术尚不常见。

在现代乳房手术中，乳房切除术是指去除整个腺组织。手术可以在没有禁忌症（例如皮肤浸润，癌性癌症）的情况下通过保存乳头 - 阿雷奥拉综合体（NAC）和皮肤层（通过清除整个或全部或全部）（乳头乳腺切除术）上方来进行手术。 NAC的一部分（SSM皮肤乳房切除术，SSM）或通过去除乳头，但保留了乳晕（乳晕比较乳房切除术，ASM）。

重要的是要强调的是，与经验丰富且合格的乳腺外科医生提供的SSM，ASM和NSM技术相似，完成了乳腺的完全肿瘤去除。

晚期乳房切除术技术的本质是，它们确保了自由基肿瘤学切除和立即（即时重建乳房重建，IBR）或延迟Immediartiation乳房重建手术的组合第一次操作，然后作为第二步，用硅胶植入物代替它）。它避免了遥远皮瓣手术的所有负担和负面影响，例如供体疤痕，运动丧失等。

一两个步骤后切除后乳房重建手术主要是基于植入物的技术，较常见的自体组织技术，例如远处的椎弓根襟翼或自由皮瓣。组织扩展器或有机硅植入物主要放置在肌肉肌的位置，但也可以插入大型胸肌前的皮下位置。

下极甚至植入物的整个表面的覆盖范围可以通过生物学（所谓的链细胞皮肤基质）或合成材料（超晶粒）来增强，以减少植入物在保留的皮肤上的压力负载，随之而来的皮肤。穿孔，因此植入物的丢失。

立即或延迟诊断后切除术后乳房重建技术的国际文献广泛，这些程序与肿瘤治疗（例如辅助放射疗法）之间的相关性是众所周知的。根据当前可用的证据，重建技术不会对肿瘤学结果产生不利影响，因此这些乳房手术技术如今被视为晚期乳腺癌手术中的标准程序。

在皮肤育司法切除术技术后，受影响的乳房的直接或延迟植入物的重建几乎需要在对侧乳房对称的所有情况下。对称手术涉及乳房乳房，体积减少或硅酮植入物增强，或其他与肿瘤侧相对应的基于植入物的重建的皮肤育乳房切除术。可以在延迟的时间进行肿瘤乳房手术或更频繁地进行对称性。

术后乳房重建手术是一种有效的康复手术，对低并发症患者和患者高度满意的患者具有显着的心理综合益处。然而，乳房切除后乳房重建手术需要比单纯形乳房切除术更复杂的手术技术，特殊专业知识，更长的手术时间和更高的成本。

通过使用对称性的立即进行后切除术后重建技术实现的美容结果和患者满意度，主要研究且主要在术后早期。

但是，长期越来越受欢迎和广泛使用皮肤乳房切除术，立即重建和对称手术以及相关患者满意度的结果迄今为止，或者只是几乎没有成为临床试验的重点，因此可用的科学数据受到严重限制。早期乳腺癌的多学科治疗的长期无病生存期可能会增加85％的患者，因此了解患者满意度，化妆品结果的长期变化以及压力且昂贵且昂贵的立即或延迟延迟的乳房切除术的对称性变化乳房重建手术是重中之重。

研究目的

这是一项具有长期随访的反应自适应（RAR）前瞻性随机研究，该临床研究的目的是用定性和定量指标测量化妆品结果，生活质量和乳房重构后的患者满意度的变化随着时间的流逝，用硅树脂植入物（遵循SSM，ASM或NSM乳房切除术）和对称性（随着时间的流逝）和/或硅胶植入物和/或超级统一的网状吊带吊索技术进行手术。

根据该研究的假设，晚期切除术后技术后基于植入物的乳房重建和对称性的结果显着降低，随着时间的流逝，结果有限的患者满意度有限。

这主要是由于以下事实：随着时间的流逝，自然乳房与硅胶植入物的重建乳房不同。由于具有不同的生物学特性（重力导致乳房的乳房上ptosis，由于内分泌治疗引起的乳房乳房的乳房大量增加，在肿瘤侧逐渐进行性囊囊染色，乳头扁平，乳头纹身褪色等）。从不同的方面导致明显的不对称性，因此可能导致患者满意度下降。

随着时间的推移，高度的不对称性（可能类似于简单乳房切除术和自然乳房（对照组）之间的差异，可能表明医疗设备的其他手术或使用，给患者和患者带来经济负担健康系统。另一方面，可以通过双侧皮肤乳腺切除术和基于植入物的即时或延迟IMMediate重建来实现对称性明显更好，并且随时间变化较小。对侧无病的乳房切除术被认为是中度风险患者的不合理负担。

诸如需要多次手术的信息，对称性随时间变化等的信息应该是专业决策机制的重要组成部分，外科医生应在引物手术期间通知患者。如今，由于缺乏基于证据的知识，它在国际上不是患者信息和手术计划的一部分。还必须提供计划乳房单位，注意力，能力和财务资源，以满足接受乳房切除后乳房重建的患者的长期需求。对于无法忍受的不对称程度或相反的患者，简单的乳房切除术可以替代，或者相反，即使在没有高肿瘤学风险以及纯粹的对称和化妆品原因的情况下，结果也可能证明需要双边乳房切除术和重建。

患者和方法参与研究是自愿的。在此反应自适应（RAR）前瞻性随机研究中，使用的标准化手术技术也被认为是文献和IAT部门的常规程序。肿瘤学和重建手术并不代表患者的技术或指示中的患者的新外科手术程序，而这种前瞻性试验保证只有定量和定性数据收集。应用肿瘤疗法不受研究的影响，并且仍然遵循该研究所术前和术后多学科乳腺癌委员会的决定。与研究所的方案相比，该研究不会以任何方式改变复杂的肿瘤治疗。

这项研究中的反应自适应分类意味着，为患者的最佳手术技术选择不受临床试验的影响。手术技术的选择是基于长期使用的决策模型，并为患者的肿瘤疾病（例如乳头去除），乳房大小和ptosis（NSM与SSM）进行单独制作，与患者的治疗方式相同。引言中介绍了选择对称技术的原则。此外，当乳房ptosis的程度至少根据Regnault的分类为3级或D大小D时，使用超纯网的加固，或者患者具有明显的假毒性，因此纤维化系统和乳房的皮肤非常非常松散的结构。

因此，从科学意义上讲，这项研究不涉及常规治疗方案以外的其他治疗方法。

术前检查：

• 体格检查
• 乳房的三胞胎检查
• 胸部X射线
• 腋窝超声检查带有抽吸细胞学
• 需要基于肿瘤分期的其他成像（目标X射线，CT，MRI，PET）
• 常规血液学和血液检查分析
• 珠乳头宽度，乳头中线宽度和乳头膜的宽度宽度的测量值
• 乳房的肾脏分类
• 照片文档（标准5个方向和AP带有凸起的武器）和BCCT.CORE计划的应用（有关数据保护条例）
• 填写胸部Q问卷

记录的数据：

年龄，体重，身高，BMI，术前/术后杯子尺寸，术前乳腺癌的存在及其严重程度（BCCT.CORE软件数据），过去的病史，药物，吸烟习惯，肿瘤学数据，CTNM，PTN，病理学数据，病理学数据，分子遗传亚型，新辅助和辅助治疗，腋窝治疗的类型，局部癌症复发，转移。

年龄，体重，体重，BMI，皮肤类型典型（正常，非典型，脂肪，脱水，脱水，高水分（oeDamatic）），术前杯大小，术前乳房囊肿的存在及其严重程度（BCCT.CCT.CORE软件数据）药物，吸烟习惯，肿瘤数据，CTNM，PTN，病理学数据，分子遗传亚型，乳房切除术类型（SM，SSM，ASM，NSM），原发性重建类型，新辅助治疗和辅助治疗，类型根据初级手术，底漆手术的类型，重建后的胸罩杯大小和对称对称性的重建，类型和时间对称性，然后每年测量它的大小，用过的硅胶植入物的大小。

术后并发症分类后分类。

I级并发症（光炎症，非手术血肿或充足，血清瘤形成，部分皮肤/NAC损失，有限的脂肪坏死，SSI和淋巴水肿）不需要药物或手术治疗。 II级并发症是I级并发症，需要药物或手术相互作用（抗生素疗法，应有的SSI重新发光和由于慢性血清瘤的多次穿刺）。 III级并发症需要侵入性手术作用（血肿疏散，慢性炎症需要重新手术，严重的脂肪坏死，全皮肤/ NAC坏死和伤口脱落）。 IV级并发症意味着临时器官衰竭。 V级并发症是导致死亡的一种。

在此试验中收集了以下数据：术前颈椎乳头宽度，乳头中线宽度，乳头-IMF宽度，乳晕的垂直和水平宽度，乳房的regnault分类，然后在随访过程中重复上述测量值（每6个月一次）使用BCCT的平行照片文档，使用BCCT。

需要单方面SSM，ASM，NSM或双侧SSM，ASM，NSM，具有立即或延迟的IMMedMediate植入物重建或仅单侧SM SM SM，他们填充了术前Q Q Questnaire，并填补了术前的术前照片，文档，BCCT.CORE软件分析。在新辅助治疗的情况下，该过程是相同的，并且在术前进行了患者的选择和数据记录。

肿瘤手术后的患者根据研究所多学科乳腺癌委员会的决定接受辅助治疗。作为重建的第二步，至少在辅助放疗后至少6个月内，至少在辅助化疗后3个月发生了至少6个月后，扩张植物植入物交换和对侧乳房的对称性发生。在双侧皮肤保留乳房切除术的情况下，这是同时发生的。

数据收集：患者的测量，照片文档，填充BCCT.CORE软件数据库以及生活术后乳房Q问卷的术后术后在第4-6周进行术后制作。在SSM和ASM的情况下，乳头重建一直进行，直到术后12-16周。在随访期间，上述测量值，照片文档和生活质量问卷将在术后第三个月首先检查一次，然后在每6个月之后。随访持续到第五年结束。在此期间，不允许对乳房进行矫正。胸部Q问卷将在每6个月内检查一次，并且身体测量和照片文档每年在SM组中进行，直到术后第五年结束，以评估对侧乳房的ptosis。

手术治疗在研究中检查的患者的治疗依赖于国家癌症研究所的乳房和肉瘤系的技术，包括标准化的SSM，ASM和NSM，以及SM在生活质量控制组中。 （请参阅以下内容的详细说明：ZMátrai，Gulyás，Tkovács，Mkásler原理和肿瘤性乳房手术的实践。和经典的乳腺反应手术； 11. Fejezet乳房切除术后乳房重建，11.4。立即进行乳房重建，11.6。育皮和乳晕的乳房切除术，11.7。

根据国家癌症研究所的有效方案，腋窝手术可以是前哨淋巴结活检或腋窝淋巴结清扫术/腋窝阻滞，如果需要腋窝和上锁骨上部的放射疗法，取决于腋窝和上锁骨上区域。 。 （另请参见ZMátrai，Gulyás，TKovács，Mkásler原理和肿瘤乳房手术的实践。乳腺癌中的淋巴结活检）。

请参阅下面的立即或延迟的乳房重建的详细标准化技术：ZMátrai，Gulyás，Tkovács，Mkásler原理和肿瘤性乳房手术的实践。 MedicinaKiadóZrt，2019年。11。Fejezet乳房切除术后乳房重建，11.4。直接乳房重建，11.8。基于植入的乳房重建）。

对于相关患者，部门对称性手术的原则是标准化的。为了实现对称性的最佳结果，要根据脚侧肿瘤乳房侧面的足迹宽度，质量，数量和皮肤的张力来建立自然形状的乳房，以选择最佳的植入物尺寸和/或体积减少和/或横向横向侧面。

根据机构实践，选择了从Invert-T切口进行的标准化的下椎科明智的技术。如果有表达的斑点，则在皮下层中，使用额外的超纯网吊带（7x15 cm的尺寸）来悬浮乳房。 （请参阅详细的手术技术：ZMátrai，Gulyás，TKovács，Mkásler乳房外科手术的原理和实践。在去除乳腺癌和对称性之间。乳头重建的技术在入学患者中是标准化的。 （请参阅详细的手术技术：ZMátrai，Gulyás，Tkovács，Mkásler乳房外科手术的原理和实践。重建乳头的技术。）

使用和收集化妆品结果在术前和IMF的站立位置收集的以下数据，然后在延迟重建和对称时：珠乳宽度，乳头中线宽度和nipple-imf宽度。

在开始时和对称后，根据regnault分类进行的乳房刺激检查。

主要美学阶段将使用有效的BCCT.CORE软件进行标准照片文档记录，从而使其可以进行比较。照片文档以5位（前后验（AP），45度倾斜和90度侧向执行标准方式，在AP方向上，两种方式都严格遵守个人隐私政策。患者在图片上没有脸部匿名，照片文档在没有珠宝的情况下进行。提到的软件对照片文档进行了计算，并给出了4分评分量表（1：优秀，2：良好，3：可接受，4：不可接受）。这些数值结果可以统计分析。

生活质量通过验证的问卷来衡量。据此，在1-100级给出得分，以测量“对乳房满意”，“放射疗法的不适”，“心理友善”和“身体健康”和“身体健康”的变量。充满。较高的价格显示出更好的生活质量。问卷是在手术前和手术后的第3个月和每六个月的手术后填写的。

使用李克特量表（1.绝对不是，2：否，3：弃权，4：同意，4：绝对同意）用于根据照片文档评估主观美学结果（术前，术前4周，在对称性延迟重建后4周，第3周几个月，每6个月5年）。基于照片文档三，未涉及的乳房外科医生将评估分开而无需交流。结果被收集并平均。

随访类似于国家癌症研究所的手术和肿瘤学随访，因此对于患者而言，这不是术前进行的主要检查和数据注册的负担，第二次检查进行了4延迟重建和对称性后的第六周，然后术后第3个月，带有照片文档，身体测量，体重计算和胸部Q问卷。

此后，照片文档，身体测量，体重计算和乳房Q问卷检查每6个月进行一次，直到第五年。

在SM组中，身体测量值，在第3个月中制作的照片文档以及对侧侧的测量和胸部Q问卷每12个月进行。

该研究的生物伦理背景是一项非间接临床研究，由主管区域研究伦理委员会根据《医学法》 164 /A.§（2）进行。

根据国家癌症研究所的伦理委员会的许可，根据23/2002的许可，进行了这项非差异临床试验。 （v.9。）医疗法规。

研究人员致力于保护患者的数据，根据WHO良好临床实践（基于赫尔辛基宣言）以及有关国际道德和科学质量要求与有关的一般数据保护法规（GDPR）的适用规定，以保护患者的数据，照片文档。对人类进行的测试的设计，行为，文档和报告原理。

数据收集和注册是使用用于计算机处理和胸部Q问卷的注册表执行的，该表是一项经过国际验证和授权的镜像调查表。数字照片文档（标准5个方向，具有较低的手臂和AP方向，带有抬高的手臂）BCCT。用至少9兆像素的照片文档，AP和横向方向降低和凸起的臂，以通过验证的步骤计算审美结果。

• 乳房切除术；淋巴水肿
• 乳腺癌
• 生活质量

• 步骤：A：股东 - 硅胶植入物交换和毛topexy的对对称对称，如果需要，体积减少
  股东 - 硅胶植入物交换和与毛topexy的对对称对称，如果需要，体积减少
• 步骤：B：与毛to和超副吊带对侧对称的扩展器 - 硅胶植入物交换
  股东 - 硅胶植入物交换与垂体和超副吊带的对侧对称性
• 程序：C：与乳房和硅胶植入物增强的扩展器 - 硅胶植入物交换和对对称
  股东 - 硅胶植入物交换和垂体和有机硅植入物增强的对对称对称性
• 步骤：D：与Mastopexy和Utrapro吊带以及硅胶植入物增强的扩展器 - 硅胶植入物交换和对对称
  与Mastopexy和Utrapro吊带以及硅酮植入物增强的扩展器 - 硅胶植入物交换和对对称对称性
• 程序：E：单侧简单乳房切除术
  单侧简单乳房切除术
• 步骤：F：双边SSM，ASM，NSM，Expander-implant Exchange之后
  双边SSM，ASM，NSM，扩展器植入物交换

• 答：Exp-Impl-Mastopexy
  股东 - 硅胶植入物交换和与毛topexy的对对称对称，如果需要，体积减少
  干预：步骤：A：膨胀者 - 硅胶植入物交换和与Mastopexy的对对称对称，如果需要，则体积减少
• B：Exp-Impl-Mastopexy+网格
  股东 - 硅胶植入物交换与垂体和超副吊带的对侧对称性
  干预：步骤：B：与摩托比克斯和超副吊索对侧对称的扩展器 - 硅胶植入物交换
• C：Exp-Impl-Mastopexy+植入物
  股东 - 硅胶植入物交换和垂体和有机硅植入物增强的对对称对称性
  干预：程序：C：与Mastopexy和Silicone植入物增强的扩展器 - 硅胶植入物交换和对对称性
• D：Exp-Impl-Mastopexy+植入物+网格
  与Mastopexy和Utrapro吊带以及硅酮植入物增强的扩展器 - 硅胶植入物交换和对对称对称性
  干预：步骤：D：与Mastopexy和Utrapro吊带以及硅酮植入物增强的扩展器 - 硅胶植入物交换和对对称性
• E：简单的Masontoly
  单侧简单乳房切除术
  干预：程序：E：单侧简单乳房切除术
• F：双边exp-impl
  双边SSM，ASM，NSM，扩展器植入物交换
  干预：步骤：F：双边SSM，ASM，NSM，Expander-ranter-flant Exchange之后

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纳入标准：

• 在65岁以下，患有单或双侧原发性乳腺癌（临床阶段0-III），需要现代的皮肤保留乳房切除术，乳头保留乳房切除术或乳晕保留乳房切除术，独立于腋窝手术，具有立即或延迟的基于Immmediate植入物的再生植入物。在对侧侧的同侧和对称性（Mastopexy和/或植入物的重建和/或用超晶粒的乳房吊带）
• 对照组：65岁以下单侧单纯乳房切除术的患者无乳房重建

排除标准：

• 如果患者不自愿进行检查或随访
• 年龄超过65岁或一般健康状况差，即使没有肿瘤疾病，估计的预期寿命也小于2岁
• 过去史上的恶性侵入性肿瘤（非黑色素瘤皮肤肿瘤除外）
• 乳房切除术和重建适当妊娠相关的乳腺癌
• 先前的乳房手术（例如审美手术，乳房乳腺手术）和/或乳房中的放射疗法
• 通过病理检查，未完全切除恶性肿瘤
• 严重的非手术（例如放疗）并发症，这可能会影响美学和功能结果
• 自身免疫性疾病
• 癌癌
• 癌性淋巴管炎
• 开放伤口疗法应得的SSI
• 长期类固醇使用，这改变了皮肤的质量和结构
• 病人在寄养或心理不合作患者
• 如果在5年中进行乳房矫正