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出境医 / 临床实验 / Verapamil和Bisoprolol在全身麻醉下内窥镜鼻窦手术期间出血的疗效之间的比较研究。

Verapamil和Bisoprolol在全身麻醉下内窥镜鼻窦手术期间出血的疗效之间的比较研究。

研究描述
简要摘要:
该研究旨在比较添加维拉帕米和双托洛尔与一般厌氧菌的作用,目的是降低内窥镜鼻窦手术期间心率和失血。

病情或疾病 干预/治疗阶段
内窥镜窦手术心率失血药物:Verapamil药物:Bisoprolol药物:安慰剂口服片剂早期第1阶段

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 135名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
主要意图:预防
官方标题: Verapamil和Bisoprolol在全身麻醉下内窥镜鼻窦手术期间出血的疗效之间的比较研究。
估计研究开始日期 2020年5月1日
估计的初级完成日期 2021年3月1日
估计 学习完成日期 2021年5月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:维拉帕米组
45例患者将接受80 mg口服维拉帕米3小时术前3小时
药物:维拉帕米
维拉帕米是一种用于治疗高血压心律不齐心绞痛的苯基烷基钙通道阻滞剂
其他名称:isoptin

实验:双托洛尔​​组
45例患者将接受Bioprolol 5mg PO 3小时术前术
药物:双托洛尔
Bisoprolol是一种用于治疗高血压的β1-肾上腺素能阻断剂。
其他名称:concor

实验:安慰剂组
45例患者将接受安慰剂片剂PO 3小时术前。
药物:安慰剂口服片剂
安慰剂口服片剂

结果措施
主要结果指标
  1. 心率[时间范围:术中]
    心脏跳动几分钟

  2. 估计失血[时间范围:操作终止评估]
    通过减去病例中用液体的总灌溉量减去在手术结束时在小时内除以手术时间,计算出毫升毫升的失血量。


次要结果度量
  1. Boezaart和van der Merwe术中手术场尺度[时间范围:手术期间每15分钟一次]
    Boezaart出血量表(BBS)(0-无出血(尸体条件),1-轻微出血,无需吸力,2-轻微出血,偶尔需要抽出,3-少量出血,频繁的吸力,频繁的吸力,频繁的吸力;需要降低;去除吸力后,需要4-中度出血,需要频繁吸力,并且出血在去除吸力后直接威胁外科手术场,5-严重的出血,需要持续的吸力,出血似乎比被吸入的速度更快。通常不可能)。

  2. 血浆去甲肾上腺素浓度[时间范围:抗肌抗菌之前的基线(在静脉内插入的插入式插管)和手术结束后三个小时。这是给出的
    通过酶免疫测定的血浆去甲肾上腺素浓度将在无菌状态下从每位患者中收集约4ML的静脉血液样本

  3. 血清皮质醇浓度[时间范围:抗刺裂之前的基线(在静脉内插入的插入术)和手术结束后三个小时。这是给出的
    血清皮质醇将通过酶免疫测定法测量,因为在无菌状态下将从每个患者中收集约4ML的静脉血液样本


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 年龄18至60岁。
  • 两种性别的患者。
  • ASA I级 - II。

排除标准:

  • 患者拒绝。
  • B-阻滞剂的任何禁忌症:

    1. Athma,Copd
    2. 心动过缓,心脏障碍
    3. 急性解说心力衰竭
    4. 周边血管疾病
  • 钙通道阻滞剂的任何禁忌症:

    1. AV传导缺陷(2级和第三级AV块)。
    2. 病鼻窦综合征。
    3. 狼 - 帕金森 - 白综合症。
    4. 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的历史。
    5. 长期β受体疗法的患者。
    6. 研究中包括对药物过敏的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:穆罕默德·阿尔奎西(Mohammed Alquossi) 00201007736371 maahrq6@yahoo.com
联系人:艾哈迈德·塔拉特·艾哈迈德·阿里00201062716629 ahmedtalaat_ahmed@yahoo.com

赞助商和合作者
阿西特大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:穆罕默德·赛义德·哈萨奈(Mohammed Sayed Hassanein)阿西特大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月18日
第一个发布日期icmje 2020年4月22日
上次更新发布日期2020年4月22日
估计研究开始日期ICMJE 2020年5月1日
估计的初级完成日期2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月21日)
  • 心率[时间范围:术中]
    心脏跳动几分钟
  • 估计失血[时间范围:操作终止评估]
    通过减去病例中用液体的总灌溉量减去在手术结束时在小时内除以手术时间,计算出毫升毫升的失血量。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月21日)
  • Boezaart和van der Merwe术中手术场尺度[时间范围:手术期间每15分钟一次]
    Boezaart出血量表(BBS)(0-无出血(尸体条件),1-轻微出血,无需吸力,2-轻微出血,偶尔需要抽出,3-少量出血,频繁的吸力,频繁的吸力,频繁的吸力;需要降低;去除吸力后,需要4-中度出血,需要频繁吸力,并且出血在去除吸力后直接威胁外科手术场,5-严重的出血,需要持续的吸力,出血似乎比被吸入的速度更快。通常不可能)。
  • 血浆去甲肾上腺素浓度[时间范围:抗肌抗菌之前的基线(在静脉内插入的插入式插管)和手术结束后三个小时。这是给出的
    通过酶免疫测定的血浆去甲肾上腺素浓度将在无菌状态下从每位患者中收集约4ML的静脉血液样本
  • 血清皮质醇浓度[时间范围:抗刺裂之前的基线(在静脉内插入的插入术)和手术结束后三个小时。这是给出的
    血清皮质醇将通过酶免疫测定法测量,因为在无菌状态下将从每个患者中收集约4ML的静脉血液样本
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Verapamil和Bisoprolol在全身麻醉下内窥镜鼻窦手术期间出血的疗效之间的比较研究。
官方标题ICMJE Verapamil和Bisoprolol在全身麻醉下内窥镜鼻窦手术期间出血的疗效之间的比较研究。
简要摘要该研究旨在比较添加维拉帕米和双托洛尔与一般厌氧菌的作用,目的是降低内窥镜鼻窦手术期间心率和失血。
详细说明

术中出血给内窥镜可视化带来了更大的障碍。血液掩盖了手术场的解剖结构,并弄脏了内窥镜镜头,从而导致更大的可视化难度。这种情况增加了并发症的风险,包括脑损伤,轨道或视神经损伤以及主要血管(例如内部颈动脉动脉)的灾难性出血1。

内窥镜鼻窦手术(ESS)是一种微创技术,用于恢复复发性急性或慢性感染性鼻窦炎患者的鼻窦通风和功能,其中药物治疗失败了。 ESS一词用于引起人们对重新建立天然粘膜清除机制,鼻窦排水和曝气的潜力,同时保持尽可能多的正常解剖结构。在过去的几年中,由于其微创性质和粘膜保存,该技术在全球范围内广受欢迎。

ESS期间继续流入手术领域,不仅会损害内窥镜视力,而且会导致并发症3。与常规麻醉相比,先前据报道总静脉麻醉(TIVA)会导致使用时失血降低。但是,最近很少有研究指出,TIVA可能不会显着降低失血4-5。

受控的低血压已用于减少出血和输血的需求,并提供令人满意的无血外科手术场。受控的低血压定义为将收缩压降低至80-90 mm Hg,平均动脉压(MAP)降低至50-65 mm Hg或30%的基线图6.生理原理。麻醉是一种自然的生存机制。当大量出血时,血压会下降。这种下降会导致出血,血压稳定和恢复的减少或停止。因此,在手术过程中降低患者的血压可能会减少

总体出血。由于手术场中的出血也减少了,因此手术场工作条件得到改善7。

用于控制性低血压的药理学剂包括那些可以单独使用的药物,以及用于限制剂量需求的辅助药物,因此,这些药物的不良影响是其他药物的不良影响。成功使用的药物仅成功使用的药物包括吸入麻醉药,硝化钠,硝酸甘油,Trimaphan camssilate,Alprostadil(Prostaglandin E1),腺苷,Remifentanil和脊髓麻醉的药物。可以单独使用或组合使用的药物包括钙通道拮抗剂(例如nicardipine),β-肾上腺素受体拮抗剂(β-阻滞剂)[例如Bisoprolo,propranolol,Esmolol]和fenoldopam。主要使用的药物包括ACE抑制剂和可乐定药物。最近已经评估了新的药物和技术,其能够诱导有效的低血压的能力而不会损害重要器官8的灌注。

钙通道阻滞剂是阻塞钙进入心脏和动脉肌肉细胞的药物。因此,通过阻断钙的进入,钙通道阻滞剂减少心脏内的电导传导,减少肌肉细胞的收缩力(工作),并扩张动脉,从而降低血压9。

尽管钙通道阻滞剂具有相似的作用机理,但它们在影响心肌与动脉的能力上有所不同,并且它们影响心率和收缩的能力有所不同。例如; Verapamil(Covera-HS,Verelan PM,Calan)降低了心脏收缩的强度和速度,并用于治疗异常心律。

β受体阻滞剂会在β-肾上腺肾上腺素受体中拮抗交感神经刺激或循环儿茶酚胺的影响,β-肾上腺素受到广泛分布在整个身体系统中。 β1受体在心脏(和肾脏)中占主导地位,而β2受体在其他器官中占主导地位,例如肺,外周血血管和骨骼肌11。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE早期第1阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
主要目的:预防
条件ICMJE
  • 内窥镜窦手术
  • 心率
  • 失血
干预ICMJE
  • 药物:维拉帕米
    维拉帕米是一种用于治疗高血压心律不齐心绞痛的苯基烷基钙通道阻滞剂
    其他名称:isoptin
  • 药物:双托洛尔
    Bisoprolol是一种用于治疗高血压的β1-肾上腺素能阻断剂。
    其他名称:concor
  • 药物:安慰剂口服片剂
    安慰剂口服片剂
研究臂ICMJE
  • 实验:维拉帕米组
    45例患者将接受80 mg口服维拉帕米3小时术前3小时
    干预:药物:维拉帕米
  • 实验:双托洛尔​​组
    45例患者将接受Bioprolol 5mg PO 3小时术前术
    干预:药物:双托洛尔
  • 实验:安慰剂组
    45例患者将接受安慰剂片剂PO 3小时术前。
    干预:药物:安慰剂口服片剂
出版物 *
  • Thongrong C,Kasemsiri P,Carrau RL,Bergese SD。内窥镜颅底手术中出血的控制:改善止血的当前概念。 ISRN手术。 2013年6月13日; 2013:191543。 doi:10.1155/2013/191543。打印2013。
  • Hadad G,Bassagasteguy L,Carrau RL,Mataza JC,Kassam A,Snyderman CH,MintzA。内窥镜扩展的鼻腔内鼻鼻术后,一种新型的重建技术:血管椎弓根鼻腔鼻瓣。喉镜。 2006年10月; 116(10):1882-6。
  • Stammberger H.内窥镜鼻鼻手术 - 概念概念在治疗复发性鼻塞炎方面。第二部分。手术技术。耳鼻喉头颈外侧。 1986年2月; 94(2):147-56。
  • Stankiewicz JA,Lal D,Connor M,Welch K.慢性鼻鼻涕的内窥镜鼻窦手术并发症:25年的经验。喉镜。 2011年12月; 121(12):2684-701。 doi:10.1002/lary.21446。 Epub 2011 11月15日。
  • Eberhart LH,Folz BJ,Wulf H,Geldner G.静脉麻醉在显微镜和内窥镜鼻窦手术期间提供最佳的手术状况。喉镜。 2003年8月; 113(8):1369-73。
  • Ankichetty SP,Ponniah M,Cherian V,Thomas S,Kumar K,Jeslin L,Jeyasheela K,Malhotra N.使用异氟烷使用异氟烷在功能性内窥镜鼻窦鼻窦鼻液中控制性低血压,对使用异氟烷进行了介绍性麻醉的总静脉麻醉比较。 J Anaeesthesiol Clin Pharmacol。 2011年7月; 27(3):328-32。 doi:10.4103/0970-9185.83675。
  • Degoute CS,Ray MJ,Manchon M,Dubreuil C,Banssillon V. Remifentanil和受控的低血压;鼓膜成形术期间与硝化丙啉二或埃斯莫洛尔的比较。可以。 2001年1月; 48(1):20-7。
  • Tobias JD。儿童受控性低血压:对可用代理的批判性审查。 paediatr毒品。 2002; 4(7):439-53。审查。
  • Degoute CS。受控性低血压:药物选择指南。毒品。 2007; 67(7):1053-76。审查。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年4月21日)
135
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年5月1日
估计的初级完成日期2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄18至60岁。
  • 两种性别的患者。
  • ASA I级 - II。

排除标准:

  • 患者拒绝。
  • B-阻滞剂的任何禁忌症:

    1. Athma,Copd
    2. 心动过缓,心脏障碍
    3. 急性解说心力衰竭
    4. 周边血管疾病
  • 钙通道阻滞剂的任何禁忌症:

    1. AV传导缺陷(2级和第三级AV块)。
    2. 病鼻窦综合征。
    3. 狼 - 帕金森 - 白综合症。
    4. 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的历史。
    5. 长期β受体疗法的患者。
    6. 研究中包括对药物过敏的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:穆罕默德·阿尔奎西(Mohammed Alquossi) 00201007736371 maahrq6@yahoo.com
联系人:艾哈迈德·塔拉特·艾哈迈德·阿里00201062716629 ahmedtalaat_ahmed@yahoo.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04356196
其他研究ID编号ICMJE Verapamil,Bisoprol in ess
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方穆罕默德·阿里·哈桑(Mohammed Ali Hassan Refaat Al-Quossi),阿西特大学
研究赞助商ICMJE阿西特大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:穆罕默德·赛义德·哈萨奈(Mohammed Sayed Hassanein)阿西特大学
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
该研究旨在比较添加维拉帕米和双托洛尔与一般厌氧菌的作用,目的是降低内窥镜鼻窦手术期间心率和失血。

病情或疾病 干预/治疗阶段
内窥镜窦手术心率失血药物:Verapamil药物:isoprolol' target='_blank'>Bisoprolol药物:安慰剂口服片剂早期第1阶段

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 135名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
主要意图:预防
官方标题: Verapamilisoprolol' target='_blank'>Bisoprolol在全身麻醉下内窥镜鼻窦手术期间出血的疗效之间的比较研究。
估计研究开始日期 2020年5月1日
估计的初级完成日期 2021年3月1日
估计 学习完成日期 2021年5月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:维拉帕米
45例患者将接受80 mg口服维拉帕米3小时术前3小时
药物:维拉帕米
维拉帕米是一种用于治疗高血压心律不齐心绞痛的苯基烷基钙通道阻滞剂
其他名称:isoptin

实验:双托洛尔​​组
45例患者将接受Bioprolol 5mg PO 3小时术前术
药物:双托洛尔
isoprolol' target='_blank'>Bisoprolol是一种用于治疗高血压的β1-肾上腺素能阻断剂。
其他名称:concor

实验:安慰剂组
45例患者将接受安慰剂片剂PO 3小时术前。
药物:安慰剂口服片剂
安慰剂口服片剂

结果措施
主要结果指标
  1. 心率[时间范围:术中]
    心脏跳动几分钟

  2. 估计失血[时间范围:操作终止评估]
    通过减去病例中用液体的总灌溉量减去在手术结束时在小时内除以手术时间,计算出毫升毫升的失血量。


次要结果度量
  1. Boezaart和van der Merwe术中手术场尺度[时间范围:手术期间每15分钟一次]
    Boezaart出血量表(BBS)(0-无出血(尸体条件),1-轻微出血,无需吸力,2-轻微出血,偶尔需要抽出,3-少量出血,频繁的吸力,频繁的吸力,频繁的吸力;需要降低;去除吸力后,需要4-中度出血,需要频繁吸力,并且出血在去除吸力后直接威胁外科手术场,5-严重的出血,需要持续的吸力,出血似乎比被吸入的速度更快。通常不可能)。

  2. 血浆去甲肾上腺素浓度[时间范围:抗肌抗菌之前的基线(在静脉内插入的插入式插管)和手术结束后三个小时。这是给出的
    通过酶免疫测定的血浆去甲肾上腺素浓度将在无菌状态下从每位患者中收集约4ML的静脉血液样本

  3. 血清皮质醇浓度[时间范围:抗刺裂之前的基线(在静脉内插入的插入术)和手术结束后三个小时。这是给出的
    血清皮质醇将通过酶免疫测定法测量,因为在无菌状态下将从每个患者中收集约4ML的静脉血液样本


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 年龄18至60岁。
  • 两种性别的患者。
  • ASA I级 - II。

排除标准:

  • 患者拒绝。
  • B-阻滞剂的任何禁忌症:

    1. Athma,Copd
    2. 心动过缓,心脏障碍
    3. 急性解说心力衰竭
    4. 周边血管疾病
  • 钙通道阻滞剂的任何禁忌症:

    1. AV传导缺陷(2级和第三级AV块)。
    2. 病鼻窦综合征。
    3. 狼 - 帕金森 - 白综合症
    4. 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的历史。
    5. 长期β受体疗法的患者。
    6. 研究中包括对药物过敏的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:穆罕默德·阿尔奎西(Mohammed Alquossi) 00201007736371 maahrq6@yahoo.com
联系人:艾哈迈德·塔拉特·艾哈迈德·阿里00201062716629 ahmedtalaat_ahmed@yahoo.com

赞助商和合作者
阿西特大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:穆罕默德·赛义德·哈萨奈(Mohammed Sayed Hassanein)阿西特大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月18日
第一个发布日期icmje 2020年4月22日
上次更新发布日期2020年4月22日
估计研究开始日期ICMJE 2020年5月1日
估计的初级完成日期2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月21日)
  • 心率[时间范围:术中]
    心脏跳动几分钟
  • 估计失血[时间范围:操作终止评估]
    通过减去病例中用液体的总灌溉量减去在手术结束时在小时内除以手术时间,计算出毫升毫升的失血量。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月21日)
  • Boezaart和van der Merwe术中手术场尺度[时间范围:手术期间每15分钟一次]
    Boezaart出血量表(BBS)(0-无出血(尸体条件),1-轻微出血,无需吸力,2-轻微出血,偶尔需要抽出,3-少量出血,频繁的吸力,频繁的吸力,频繁的吸力;需要降低;去除吸力后,需要4-中度出血,需要频繁吸力,并且出血在去除吸力后直接威胁外科手术场,5-严重的出血,需要持续的吸力,出血似乎比被吸入的速度更快。通常不可能)。
  • 血浆去甲肾上腺素浓度[时间范围:抗肌抗菌之前的基线(在静脉内插入的插入式插管)和手术结束后三个小时。这是给出的
    通过酶免疫测定的血浆去甲肾上腺素浓度将在无菌状态下从每位患者中收集约4ML的静脉血液样本
  • 血清皮质醇浓度[时间范围:抗刺裂之前的基线(在静脉内插入的插入术)和手术结束后三个小时。这是给出的
    血清皮质醇将通过酶免疫测定法测量,因为在无菌状态下将从每个患者中收集约4ML的静脉血液样本
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Verapamilisoprolol' target='_blank'>Bisoprolol在全身麻醉下内窥镜鼻窦手术期间出血的疗效之间的比较研究。
官方标题ICMJE Verapamilisoprolol' target='_blank'>Bisoprolol在全身麻醉下内窥镜鼻窦手术期间出血的疗效之间的比较研究。
简要摘要该研究旨在比较添加维拉帕米和双托洛尔与一般厌氧菌的作用,目的是降低内窥镜鼻窦手术期间心率和失血。
详细说明

术中出血给内窥镜可视化带来了更大的障碍。血液掩盖了手术场的解剖结构,并弄脏了内窥镜镜头,从而导致更大的可视化难度。这种情况增加了并发症的风险,包括脑损伤,轨道或视神经损伤以及主要血管(例如内部颈动脉动脉)的灾难性出血1。

内窥镜鼻窦手术(ESS)是一种微创技术,用于恢复复发性急性或慢性感染性鼻窦炎患者的鼻窦通风和功能,其中药物治疗失败了。 ESS一词用于引起人们对重新建立天然粘膜清除机制,鼻窦排水和曝气的潜力,同时保持尽可能多的正常解剖结构。在过去的几年中,由于其微创性质和粘膜保存,该技术在全球范围内广受欢迎。

ESS期间继续流入手术领域,不仅会损害内窥镜视力,而且会导致并发症3。与常规麻醉相比,先前据报道总静脉麻醉(TIVA)会导致使用时失血降低。但是,最近很少有研究指出,TIVA可能不会显着降低失血4-5。

受控的低血压已用于减少出血和输血的需求,并提供令人满意的无血外科手术场。受控的低血压定义为将收缩压降低至80-90 mm Hg,平均动脉压(MAP)降低至50-65 mm Hg或30%的基线图6.生理原理。麻醉是一种自然的生存机制。当大量出血时,血压会下降。这种下降会导致出血,血压稳定和恢复的减少或停止。因此,在手术过程中降低患者的血压可能会减少

总体出血。由于手术场中的出血也减少了,因此手术场工作条件得到改善7。

用于控制性低血压的药理学剂包括那些可以单独使用的药物,以及用于限制剂量需求的辅助药物,因此,这些药物的不良影响是其他药物的不良影响。成功使用的药物仅成功使用的药物包括吸入麻醉药,硝化钠,硝酸甘油,Trimaphan camssilate,Alprostadil(Prostaglandin E1),腺苷,Remifentanil和脊髓麻醉的药物。可以单独使用或组合使用的药物包括钙通道拮抗剂(例如nicardipine),β-肾上腺素受体拮抗剂(β-阻滞剂)[例如Bisoprolo,propranolol,Esmolol]和fenoldopam。主要使用的药物包括ACE抑制剂和可乐定药物。最近已经评估了新的药物和技术,其能够诱导有效的低血压的能力而不会损害重要器官8的灌注。

钙通道阻滞剂是阻塞钙进入心脏和动脉肌肉细胞的药物。因此,通过阻断钙的进入,钙通道阻滞剂减少心脏内的电导传导,减少肌肉细胞的收缩力(工作),并扩张动脉,从而降低血压9。

尽管钙通道阻滞剂具有相似的作用机理,但它们在影响心肌与动脉的能力上有所不同,并且它们影响心率和收缩的能力有所不同。例如; Verapamil(Covera-HS,Verelan PM,Calan)降低了心脏收缩的强度和速度,并用于治疗异常心律。

β受体阻滞剂会在β-肾上腺肾上腺素受体中拮抗交感神经刺激或循环儿茶酚胺的影响,β-肾上腺素受到广泛分布在整个身体系统中。 β1受体在心脏(和肾脏)中占主导地位,而β2受体在其他器官中占主导地位,例如肺,外周血血管和骨骼肌11。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE早期第1阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
主要目的:预防
条件ICMJE
  • 内窥镜窦手术
  • 心率
  • 失血
干预ICMJE
研究臂ICMJE
  • 实验:维拉帕米
    45例患者将接受80 mg口服维拉帕米3小时术前3小时
    干预:药物:维拉帕米
  • 实验:双托洛尔​​组
    45例患者将接受Bioprolol 5mg PO 3小时术前术
    干预:药物:双托洛尔
  • 实验:安慰剂组
    45例患者将接受安慰剂片剂PO 3小时术前。
    干预:药物:安慰剂口服片剂
出版物 *
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年4月21日)
135
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年5月1日
估计的初级完成日期2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄18至60岁。
  • 两种性别的患者。
  • ASA I级 - II。

排除标准:

  • 患者拒绝。
  • B-阻滞剂的任何禁忌症:

    1. Athma,Copd
    2. 心动过缓,心脏障碍
    3. 急性解说心力衰竭
    4. 周边血管疾病
  • 钙通道阻滞剂的任何禁忌症:

    1. AV传导缺陷(2级和第三级AV块)。
    2. 病鼻窦综合征。
    3. 狼 - 帕金森 - 白综合症
    4. 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的历史。
    5. 长期β受体疗法的患者。
    6. 研究中包括对药物过敏的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:穆罕默德·阿尔奎西(Mohammed Alquossi) 00201007736371 maahrq6@yahoo.com
联系人:艾哈迈德·塔拉特·艾哈迈德·阿里00201062716629 ahmedtalaat_ahmed@yahoo.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04356196
其他研究ID编号ICMJE Verapamil,Bisoprol in ess
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方穆罕默德·阿里·哈桑(Mohammed Ali Hassan Refaat Al-Quossi),阿西特大学
研究赞助商ICMJE阿西特大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:穆罕默德·赛义德·哈萨奈(Mohammed Sayed Hassanein)阿西特大学
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素