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出境医 / 临床实验 / 按摩和进行性放松练习对主要痛经的影响

按摩和进行性放松练习对主要痛经的影响

研究描述
简要摘要:
这项预测试最佳测试的设计随机对照研究中包括97名女学生,干预组50名,对照组47名。按摩和进行性放松练习是自我管理的做法,易于采用,没有副作用,对疼痛,出汗,疲劳以及胃肠道和中枢神经系统的体征具有有益的影响。因此,可以断言,当一起应用时,按摩和进行性放松锻炼在减少月经症状中比单独施用更有效。

病情或疾病 干预/治疗阶段
原发性痛经其他:进行性放松练习和按摩不适用

详细说明:

痛经是月经期间最常见的问题之一,被描述为生殖年龄妇女的周期性和痛苦的骨盆月经。它被归类为原发性和继发性痛经原发性痛经(PD)被定义为上张骨盆疼痛,抽筋开始了几个小时,在月经出血,月经出血后,或者在最后12-72个小时的月经后,并且在没有有机病理的情况下反复发生。 PD与子宫内膜的前列腺素产生的增加有关,这通过增加子宫座区域的子宫收缩而引起疼痛。根据De Sanctis等人的数据,PD患病率在16%至93%之间。通常可以看到出汗,疲劳,胃肠道系统的体征(缺乏食欲,恶心,呕吐,腹泻)和中枢神经系统征兆(头晕,头痛,晕厥和缺乏浓度)。这些症状在正常的骨盆解剖结构中发生在月经出血之前或之后发生的症状可能会阻止她们上学,工作或加入社交活动。继发性痛苦障碍被定义为由子宫内膜异位症等骨盆中的病理引起的月经疼痛。如果患者疼痛3-6个月,则应对慢性骨盆疼痛进行更全面的评估,以评估继发性痛经的潜在病因。

国际文献包括口服避孕药,非甾体类抗炎和镇静药物,用于治疗原发性痛苦障碍。但是,其中一些药物会引起副作用,例如消化不良,头痛,嗜睡和物质成瘾使个人对他们保持冷漠。在土耳其,据报道,妇女更喜欢家人作为第一个信息来源,因此使用单独的方法(按摩,草药茶,热应用,躺着,甜食消费等),而不是由于文化差异而导致的药理治疗在应对PD时。近年来,在应对女性的妇科疾病方面,当今全世界广泛使用的互补和综合疗法方法已被广泛使用。一些研究指出,可以使用诸如精油,维生素,针灸,草药,芳香疗法,反射疗法,穴位化,按摩,运动和运动等互补疗法来治愈PD。但是,ACOG强调,尽管这些方法经常被患者使用,但尚未对它们进行研究,并且主要支持运动,高频经次透视性电神经刺激和局部热量,以帮助治疗痛经症状。对PD的研究已使用不同的应用程序协议应用按摩和锻炼实践。关于按摩应用的研究检查了单独或与按摩一起吸入草药精油的效果。尽管有各种实践,但仅在运动中进行研究研究了长期和定期运动的有效性。但是,可以说,按摩和渐进的放松练习比其他方法更有利,因为它们是容易,经济的,并且可以不需要别人就可以应用。

按摩会加剧应用领域的血流,并减少肌肉张力。它还增加了内啡肽的分泌,并增加了疼痛阈值。另一方面,放松锻炼可减少交感神经活动,副交感神经活动的增加以及外围血管的扩大,血管中血流的增加以及肌肉张力和疼痛感的降低。此外,据报道,由于PRE期间进行的深呼吸练习,疼痛,焦虑和抑郁症状会减少。因此,可以预测,按摩与PRE合并将对PD管理有益。从这个意义上讲,这项研究是为了检查按摩和预先对PD治疗中疼痛严重程度和其他月经症状的影响。

文献不包括在PD管理中使用按摩和预先使用的研究。因此,本研究的目的是检查按摩和预先对PD管理中疼痛强度和其他月经症状的影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 97名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:

这项研究是在测试前和测试后设计和PD学生中随机对照模型进行实验完成的。

通过功率分析计算样本量。根据计算,发现58名学生足以通过功率值的95%,0.05的置信区间和0.88的效果大小进行取样。决心通过问卷调查并接受参与研究的学生的学生通过随机分配为实验组和对照组。

在三个月经期的随访期间,在辍学的情况下增加了组的数量,其中包括100名学生。但是,这项研究完成了总共97名学生-50名学生的实验组学生和47名对照组的学生,因为对照组的3名学生在第二个月中退出了研究。

掩蔽:三重(参与者,护理提供者,成果评估员)
主要意图:支持护理
官方标题:按摩和进行性放松练习对主要痛经的学生的疼痛强度和月经症状的影响
实际学习开始日期 2017年5月1日
实际的初级完成日期 2017年12月31日
实际 学习完成日期 2017年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验组
实验组的学生接受了按摩和进行性放松练习(PRE)。按摩和预培训的阶段首先是通过作者自己证明的。同时,这些培训被视频串联,并上传到学生的手机上。作者结束后,每个学生都被要求进行按摩和预赛。疼痛开始后每天每天进行3次练习和按摩技术,放松运动持续30分钟,而按摩进行15分钟
其他:进行性放松练习和按摩
渐进式放松运动包括30分钟的节奏呼吸和肌肉放松运动在CD的第二部分中展示了河流声音和口头说明。按摩技术在耻骨上部和脐带之间的位点上进行,在CD的第三部分中显示出具有自然声音的第三部分的15分钟出发。

没有干预:对照组
对照组的学生在研究期间继续进行例行程序。
结果措施
主要结果指标
  1. 由“个人信息表”评估的学生的个人和月经相关特征。 [时间范围:1天]
    在研究的预测试阶段,实验组和对照组,“个人信息表格”形式被填写以指定个人特征和月经期特征。


次要结果度量
  1. 根据短形式的麦吉尔疼痛问卷评估,学生的月经期疼痛。 [时间范围:28天]

    由实验组连续3个月连续3个月进行:练习和按摩技术每天在疼痛开始后每天进行3次,放松运动持续30分钟,而按摩进行15分钟,然后填充表格。在。

    没有对照组的任何应用,疼痛开始后就会填写表格。

    以这种形式,疼痛质量由15个描述的描述符确定,这些描述描述了感觉(前11个)和情感疼痛(最后4个)。评估疼痛的维度以证明强度通过0-3(0 =无,1 =轻度,2 =中度,3 =严重)。获得感觉疼痛的疼痛质量得分(0-33分),情感疼痛(0-12分)和总数(0-45分)。总疼痛质量评分的上升表明疼痛感的增加。在研究中以提供总体强度得分;视觉模拟量表包含在量表中。视觉模拟量表表明一般疼痛强度。


  2. 通过每日症状评级量表评估,学生月经症状的月经症状。 [时间范围:28天]

    由实验组连续3个月连续3个月:练习和按摩技术每天在疼痛开始后每天进行3次,放松运动持续30分钟,而按摩进行15分钟,此后每天的症状评分刻度“形式已填充。

    月经症状开始后,没有对照组“每日症状评级量表”形式的任何应用。

    在包括17个症状的量表中,每个症状都是根据其强度评分的,五点等级在0到5之间。分数的提高表明症状的高强度。



资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:原发性痛经被描述为患有正常骨盆解剖的女性疼痛的月经时期,并导致身体和心理健康受到荷尔蒙变化以及某些症状,例如恶心,呕吐,疲劳和压力。
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 超过18岁,
  • 根据视觉模拟量表(VAS),具有痛苦的疼痛强度评分≥4,
  • 没有以前的怀孕经验,
  • 没有导致痛经的疾病,
  • 使用无激素避孕或宫内装置,
  • 月经期为3-8天,月经周期为21-35天,
  • 没有防止/限制按摩或运动的全身性智种疾病或身体/心理健康问题,
  • 自愿参加研究。

排除标准:

  • 小于18岁
  • 根据视觉模拟量表(VAS),具有痛苦的疼痛强度评分≤4,
  • 有以前的怀孕经验,
  • 患有导致痛经的疾病(子宫内膜异位症,卵巢囊肿/肿瘤,骨盆感染疾病,肌瘤/子宫肿瘤,子宫息肉,息肉,阿什曼综合征,感染),
  • 使用荷尔蒙避孕和宫内设备,
  • 不展示月经期,持续3-8天,月经周期为21-35天,
  • 患有系统性和慢性疾病(糖尿病,心脏病静脉疾病,循环系统疾病,变体,血液疾病等),
  • 存在任何防止/限制按摩和锻炼的身体/心理健康问题,
  • 不要自愿加入研究。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
默辛大学护理学院
土耳其的默辛
赞助商和合作者
默辛大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月16日
第一个发布日期icmje 2020年4月22日
上次更新发布日期2021年5月12日
实际学习开始日期ICMJE 2017年5月1日
实际的初级完成日期2017年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月18日)
由“个人信息表”评估的学生的个人和月经相关特征。 [时间范围:1天]
在研究的预测试阶段,实验组和对照组,“个人信息表格”形式被填写以指定个人特征和月经期特征。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月23日)
  • 根据短形式的麦吉尔疼痛问卷评估,学生的月经期疼痛。 [时间范围:28天]
    由实验组连续3个月连续3个月进行:练习和按摩技术每天在疼痛开始后每天进行3次,放松运动持续30分钟,而按摩进行15分钟,然后填充表格。 in。没有对照组的任何应用程序,疼痛开始后就会填充表格。以这种形式,疼痛质量由15个描述的描述符确定,这些描述描述了感觉(前11个)和情感疼痛(最后4个)。评估疼痛的维度以证明强度通过0-3(0 =无,1 =轻度,2 =中度,3 =严重)。获得感觉疼痛的疼痛质量得分(0-33分),情感疼痛(0-12分)和总数(0-45分)。总疼痛质量评分的上升表明疼痛感的增加。在研究中以提供总体强度得分;视觉模拟量表包含在量表中。视觉模拟量表表明一般疼痛强度。
  • 通过每日症状评级量表评估,学生月经症状的月经症状。 [时间范围:28天]
    由实验组连续3个月连续3个月:练习和按摩技术每天在疼痛开始后每天进行3次,放松运动持续30分钟,而按摩进行15分钟,此后每天的症状评分刻度“填充形式。未经对照组的任何应用“每日症状评级尺度”形式在月经症状开始后填写。在包括17个症状的量表中,每个症状都是根据其强度评分的,五点等级在0到5之间。分数的提高表明症状的高强度。
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年4月18日)
  • 由简短的McGill疼痛问卷(SF-MPQ)评估的学生的月经期疼痛。 [时间范围:28天]
    通过实验组在每个月经期间连续3个月内:练习和按摩技术在疼痛开始后每天每天进行3次,放松运动持续30分钟,而按摩进行15分钟,此后进行“短暂的”形式麦吉尔疼痛问卷(SF-MPQ)“填充了形式。没有对照组的任何应用“短形式的麦吉尔疼痛问卷调查表(SF-MPQ)”形式在疼痛开始后填充。
  • 通过每日症状评级量表(DSRS)评估,学生的月经症状的月经症状。 [时间范围:28天]
    由实验组连续3个月连续3个月:练习和按摩技术每天在疼痛开始后每天进行3次,放松运动持续30分钟,而按摩进行15分钟,此后每天的症状评分比例尺(DSR)“填充形式。未经对照组的任何应用“ Tdaily症状评级量表”形式在月经症状开始后填写。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE按摩和进行性放松练习对主要痛经的影响
官方标题ICMJE按摩和进行性放松练习对主要痛经的学生的疼痛强度和月经症状的影响
简要摘要这项预测试最佳测试的设计随机对照研究中包括97名女学生,干预组50名,对照组47名。按摩和进行性放松练习是自我管理的做法,易于采用,没有副作用,对疼痛,出汗,疲劳以及胃肠道和中枢神经系统的体征具有有益的影响。因此,可以断言,当一起应用时,按摩和进行性放松锻炼在减少月经症状中比单独施用更有效。
详细说明

痛经是月经期间最常见的问题之一,被描述为生殖年龄妇女的周期性和痛苦的骨盆月经。它被归类为原发性和继发性痛经原发性痛经(PD)被定义为上张骨盆疼痛,抽筋开始了几个小时,在月经出血,月经出血后,或者在最后12-72个小时的月经后,并且在没有有机病理的情况下反复发生。 PD与子宫内膜的前列腺素产生的增加有关,这通过增加子宫座区域的子宫收缩而引起疼痛。根据De Sanctis等人的数据,PD患病率在16%至93%之间。通常可以看到出汗,疲劳,胃肠道系统的体征(缺乏食欲,恶心,呕吐,腹泻)和中枢神经系统征兆(头晕,头痛,晕厥和缺乏浓度)。这些症状在正常的骨盆解剖结构中发生在月经出血之前或之后发生的症状可能会阻止她们上学,工作或加入社交活动。继发性痛苦障碍被定义为由子宫内膜异位症等骨盆中的病理引起的月经疼痛。如果患者疼痛3-6个月,则应对慢性骨盆疼痛进行更全面的评估,以评估继发性痛经的潜在病因。

国际文献包括口服避孕药,非甾体类抗炎和镇静药物,用于治疗原发性痛苦障碍。但是,其中一些药物会引起副作用,例如消化不良,头痛,嗜睡和物质成瘾使个人对他们保持冷漠。在土耳其,据报道,妇女更喜欢家人作为第一个信息来源,因此使用单独的方法(按摩,草药茶,热应用,躺着,甜食消费等),而不是由于文化差异而导致的药理治疗在应对PD时。近年来,在应对女性的妇科疾病方面,当今全世界广泛使用的互补和综合疗法方法已被广泛使用。一些研究指出,可以使用诸如精油,维生素,针灸,草药,芳香疗法,反射疗法,穴位化,按摩,运动和运动等互补疗法来治愈PD。但是,ACOG强调,尽管这些方法经常被患者使用,但尚未对它们进行研究,并且主要支持运动,高频经次透视性电神经刺激和局部热量,以帮助治疗痛经症状。对PD的研究已使用不同的应用程序协议应用按摩和锻炼实践。关于按摩应用的研究检查了单独或与按摩一起吸入草药精油的效果。尽管有各种实践,但仅在运动中进行研究研究了长期和定期运动的有效性。但是,可以说,按摩和渐进的放松练习比其他方法更有利,因为它们是容易,经济的,并且可以不需要别人就可以应用。

按摩会加剧应用领域的血流,并减少肌肉张力。它还增加了内啡肽的分泌,并增加了疼痛阈值。另一方面,放松锻炼可减少交感神经活动,副交感神经活动的增加以及外围血管的扩大,血管中血流的增加以及肌肉张力和疼痛感的降低。此外,据报道,由于PRE期间进行的深呼吸练习,疼痛,焦虑和抑郁症状会减少。因此,可以预测,按摩与PRE合并将对PD管理有益。从这个意义上讲,这项研究是为了检查按摩和预先对PD治疗中疼痛严重程度和其他月经症状的影响。

文献不包括在PD管理中使用按摩和预先使用的研究。因此,本研究的目的是检查按摩和预先对PD管理中疼痛强度和其他月经症状的影响。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:

这项研究是在测试前和测试后设计和PD学生中随机对照模型进行实验完成的。

通过功率分析计算样本量。根据计算,发现58名学生足以通过功率值的95%,0.05的置信区间和0.88的效果大小进行取样。决心通过问卷调查并接受参与研究的学生的学生通过随机分配为实验组和对照组。

在三个月经期的随访期间,在辍学的情况下增加了组的数量,其中包括100名学生。但是,这项研究完成了总共97名学生-50名学生的实验组学生和47名对照组的学生,因为对照组的3名学生在第二个月中退出了研究。

掩盖:三重(参与者,护理提供者,成果评估者)
主要目的:支持护理
条件ICMJE原发性痛经
干预ICMJE其他:进行性放松练习和按摩
渐进式放松运动包括30分钟的节奏呼吸和肌肉放松运动在CD的第二部分中展示了河流声音和口头说明。按摩技术在耻骨上部和脐带之间的位点上进行,在CD的第三部分中显示出具有自然声音的第三部分的15分钟出发。
研究臂ICMJE
  • 实验:实验组
    实验组的学生接受了按摩和进行性放松练习(PRE)。按摩和预培训的阶段首先是通过作者自己证明的。同时,这些培训被视频串联,并上传到学生的手机上。作者结束后,每个学生都被要求进行按摩和预赛。疼痛开始后每天每天进行3次练习和按摩技术,放松运动持续30分钟,而按摩进行15分钟
    干预:其他:进行性放松练习和按摩
  • 没有干预:对照组
    对照组的学生在研究期间继续进行例行程序。
出版物 *
  • AvcıDK,SarıE。痛经的方法和痛经的影响对大学生的社会生活和学校表现的影响。 VAN Medical Journal。 2018; 25(2):188-193。
  • Azima S,Bakhshayesh HR,Mousavi S,Ashrafizaveh S.反射疗法和按摩疗法对原发性痛经的影响的比较。生物医学研究。 2015; 26(3):0976-1683。
  • De Sanctis V,Soliman A,Bernasconi S,Bianchin L,Bona G,Bozzola M,Buzi F,de Sanctis C,Tonini G,Rigon F,Perissinotto E.青少年的主要痛苦:流行,影响和最近的知识。 Pediatr Endocrinol Rev. 2015年12月; 13(2):512-20。审查。
  • Memmott J.音乐辅助的渐进性肌肉放松对原发性痛经的女性自我报告症状的影响[博士学位论文]。堪萨斯州:堪萨斯大学; 2009。
  • Apay SE,Arslan S,Akpinar RB,CelebiogluA。芳香疗法按摩对土耳其学生痛经的影响。疼痛管理护士。 2012年12月; 13(4):236-40。 doi:10.1016/j.pmn.2010.04.002。 EPUB 2010年9月15日。
  • İbrahimoğluö,Kanan N.内托脱水后进行性肌肉放松运动对开放性心脏手术患者生命体征和焦虑水平的影响。 Turk Journal Intense Care。 2017; 15(3):98-106。
  • Mackereth PA,Booth K,Hillier VF,Caress Al。多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的反射疗法和进行性肌肉放松训练:一项跨界试验。补充临床实践。 2009年2月; 15(1):14-21。 doi:10.1016/j.ctcp.2008.07.002。 Epub 2008年10月1日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年4月18日)
97
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2017年12月31日
实际的初级完成日期2017年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 超过18岁,
  • 根据视觉模拟量表(VAS),具有痛苦的疼痛强度评分≥4,
  • 没有以前的怀孕经验,
  • 没有导致痛经的疾病,
  • 使用无激素避孕或宫内装置,
  • 月经期为3-8天,月经周期为21-35天,
  • 没有防止/限制按摩或运动的全身性智种疾病或身体/心理健康问题,
  • 自愿参加研究。

排除标准:

  • 小于18岁
  • 根据视觉模拟量表(VAS),具有痛苦的疼痛强度评分≤4,
  • 有以前的怀孕经验,
  • 患有导致痛经的疾病(子宫内膜异位症,卵巢囊肿/肿瘤,骨盆感染疾病,肌瘤/子宫肿瘤,子宫息肉,息肉,阿什曼综合征,感染),
  • 使用荷尔蒙避孕和宫内设备,
  • 不展示月经期,持续3-8天,月经周期为21-35天,
  • 患有系统性和慢性疾病(糖尿病,心脏病静脉疾病,循环系统疾病,变体,血液疾病等),
  • 存在任何防止/限制按摩和锻炼的身体/心理健康问题,
  • 不要自愿加入研究。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:原发性痛经被描述为患有正常骨盆解剖的女性疼痛的月经时期,并导致身体和心理健康受到荷尔蒙变化以及某些症状,例如恶心,呕吐,疲劳和压力。
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04356131
其他研究ID编号ICMJE疼痛管理
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方默辛大学的Ebru Yildiz
研究赞助商ICMJE默辛大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户默辛大学
验证日期2021年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项预测试最佳测试的设计随机对照研究中包括97名女学生,干预组50名,对照组47名。按摩和进行性放松练习是自我管理的做法,易于采用,没有副作用,对疼痛,出汗,疲劳以及胃肠道和中枢神经系统的体征具有有益的影响。因此,可以断言,当一起应用时,按摩和进行性放松锻炼在减少月经症状中比单独施用更有效。

病情或疾病 干预/治疗阶段
原发性痛经其他:进行性放松练习和按摩不适用

详细说明:

痛经是月经期间最常见的问题之一,被描述为生殖年龄妇女的周期性和痛苦的骨盆月经。它被归类为原发性和继发性痛经原发性痛经(PD)被定义为上张骨盆疼痛,抽筋开始了几个小时,在月经出血,月经出血后,或者在最后12-72个小时的月经后,并且在没有有机病理的情况下反复发生。 PD与子宫内膜前列腺素产生的增加有关,这通过增加子宫座区域的子宫收缩而引起疼痛。根据De Sanctis等人的数据,PD患病率在16%至93%之间。通常可以看到出汗,疲劳,胃肠道系统的体征(缺乏食欲,恶心,呕吐,腹泻)和中枢神经系统征兆(头晕,头痛,晕厥和缺乏浓度)。这些症状在正常的骨盆解剖结构中发生在月经出血之前或之后发生的症状可能会阻止她们上学,工作或加入社交活动。继发性痛苦障碍被定义为由子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症等骨盆中的病理引起的月经疼痛。如果患者疼痛3-6个月,则应对慢性骨盆疼痛进行更全面的评估,以评估继发性痛经的潜在病因。

国际文献包括口服避孕药,非甾体类抗炎和镇静药物,用于治疗原发性痛苦障碍。但是,其中一些药物会引起副作用,例如消化不良,头痛,嗜睡和物质成瘾使个人对他们保持冷漠。在土耳其,据报道,妇女更喜欢家人作为第一个信息来源,因此使用单独的方法(按摩,草药茶,热应用,躺着,甜食消费等),而不是由于文化差异而导致的药理治疗在应对PD时。近年来,在应对女性的妇科疾病方面,当今全世界广泛使用的互补和综合疗法方法已被广泛使用。一些研究指出,可以使用诸如精油,维生素,针灸,草药,芳香疗法,反射疗法,穴位化,按摩,运动和运动等互补疗法来治愈PD。但是,ACOG强调,尽管这些方法经常被患者使用,但尚未对它们进行研究,并且主要支持运动,高频经次透视性电神经刺激和局部热量,以帮助治疗痛经症状。对PD的研究已使用不同的应用程序协议应用按摩和锻炼实践。关于按摩应用的研究检查了单独或与按摩一起吸入草药精油的效果。尽管有各种实践,但仅在运动中进行研究研究了长期和定期运动的有效性。但是,可以说,按摩和渐进的放松练习比其他方法更有利,因为它们是容易,经济的,并且可以不需要别人就可以应用。

按摩会加剧应用领域的血流,并减少肌肉张力。它还增加了内啡肽的分泌,并增加了疼痛阈值。另一方面,放松锻炼可减少交感神经活动,副交感神经活动的增加以及外围血管的扩大,血管中血流的增加以及肌肉张力和疼痛感的降低。此外,据报道,由于PRE期间进行的深呼吸练习,疼痛,焦虑和抑郁症状会减少。因此,可以预测,按摩与PRE合并将对PD管理有益。从这个意义上讲,这项研究是为了检查按摩和预先对PD治疗中疼痛严重程度和其他月经症状的影响。

文献不包括在PD管理中使用按摩和预先使用的研究。因此,本研究的目的是检查按摩和预先对PD管理中疼痛强度和其他月经症状的影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 97名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:

这项研究是在测试前和测试后设计和PD学生中随机对照模型进行实验完成的。

通过功率分析计算样本量。根据计算,发现58名学生足以通过功率值的95%,0.05的置信区间和0.88的效果大小进行取样。决心通过问卷调查并接受参与研究的学生的学生通过随机分配为实验组和对照组。

在三个月经期的随访期间,在辍学的情况下增加了组的数量,其中包括100名学生。但是,这项研究完成了总共97名学生-50名学生的实验组学生和47名对照组的学生,因为对照组的3名学生在第二个月中退出了研究。

掩蔽:三重(参与者,护理提供者,成果评估员)
主要意图:支持护理
官方标题:按摩和进行性放松练习对主要痛经的学生的疼痛强度和月经症状的影响
实际学习开始日期 2017年5月1日
实际的初级完成日期 2017年12月31日
实际 学习完成日期 2017年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验组
实验组的学生接受了按摩和进行性放松练习(PRE)。按摩和预培训的阶段首先是通过作者自己证明的。同时,这些培训被视频串联,并上传到学生的手机上。作者结束后,每个学生都被要求进行按摩和预赛。疼痛开始后每天每天进行3次练习和按摩技术,放松运动持续30分钟,而按摩进行15分钟
其他:进行性放松练习和按摩
渐进式放松运动包括30分钟的节奏呼吸和肌肉放松运动在CD的第二部分中展示了河流声音和口头说明。按摩技术在耻骨上部和脐带之间的位点上进行,在CD的第三部分中显示出具有自然声音的第三部分的15分钟出发。

没有干预:对照组
对照组的学生在研究期间继续进行例行程序。
结果措施
主要结果指标
  1. 由“个人信息表”评估的学生的个人和月经相关特征。 [时间范围:1天]
    在研究的预测试阶段,实验组和对照组,“个人信息表格”形式被填写以指定个人特征和月经期特征。


次要结果度量
  1. 根据短形式的麦吉尔疼痛问卷评估,学生的月经期疼痛。 [时间范围:28天]

    由实验组连续3个月连续3个月进行:练习和按摩技术每天在疼痛开始后每天进行3次,放松运动持续30分钟,而按摩进行15分钟,然后填充表格。在。

    没有对照组的任何应用,疼痛开始后就会填写表格。

    以这种形式,疼痛质量由15个描述的描述符确定,这些描述描述了感觉(前11个)和情感疼痛(最后4个)。评估疼痛的维度以证明强度通过0-3(0 =无,1 =轻度,2 =中度,3 =严重)。获得感觉疼痛的疼痛质量得分(0-33分),情感疼痛(0-12分)和总数(0-45分)。总疼痛质量评分的上升表明疼痛感的增加。在研究中以提供总体强度得分;视觉模拟量表包含在量表中。视觉模拟量表表明一般疼痛强度。


  2. 通过每日症状评级量表评估,学生月经症状的月经症状。 [时间范围:28天]

    由实验组连续3个月连续3个月:练习和按摩技术每天在疼痛开始后每天进行3次,放松运动持续30分钟,而按摩进行15分钟,此后每天的症状评分刻度“形式已填充。

    月经症状开始后,没有对照组“每日症状评级量表”形式的任何应用。

    在包括17个症状的量表中,每个症状都是根据其强度评分的,五点等级在0到5之间。分数的提高表明症状的高强度。



资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:原发性痛经被描述为患有正常骨盆解剖的女性疼痛的月经时期,并导致身体和心理健康受到荷尔蒙变化以及某些症状,例如恶心,呕吐,疲劳和压力。
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 超过18岁,
  • 根据视觉模拟量表(VAS),具有痛苦的疼痛强度评分≥4,
  • 没有以前的怀孕经验,
  • 没有导致痛经的疾病,
  • 使用无激素避孕或宫内装置,
  • 月经期为3-8天,月经周期为21-35天,
  • 没有防止/限制按摩或运动的全身性智种疾病或身体/心理健康问题,
  • 自愿参加研究。

排除标准:

  • 小于18岁
  • 根据视觉模拟量表(VAS),具有痛苦的疼痛强度评分≤4,
  • 有以前的怀孕经验,
  • 患有导致痛经的疾病(子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症,卵巢囊肿/肿瘤,骨盆感染疾病,肌瘤/子宫肿瘤,子宫息肉,息肉,阿什曼综合征,感染),
  • 使用荷尔蒙避孕和宫内设备,
  • 不展示月经期,持续3-8天,月经周期为21-35天,
  • 患有系统性和慢性疾病(糖尿病,心脏病静脉疾病,循环系统疾病,变体,血液疾病等),
  • 存在任何防止/限制按摩和锻炼的身体/心理健康问题,
  • 不要自愿加入研究。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
默辛大学护理学院
土耳其的默辛
赞助商和合作者
默辛大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月16日
第一个发布日期icmje 2020年4月22日
上次更新发布日期2021年5月12日
实际学习开始日期ICMJE 2017年5月1日
实际的初级完成日期2017年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月18日)
由“个人信息表”评估的学生的个人和月经相关特征。 [时间范围:1天]
在研究的预测试阶段,实验组和对照组,“个人信息表格”形式被填写以指定个人特征和月经期特征。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月23日)
  • 根据短形式的麦吉尔疼痛问卷评估,学生的月经期疼痛。 [时间范围:28天]
    由实验组连续3个月连续3个月进行:练习和按摩技术每天在疼痛开始后每天进行3次,放松运动持续30分钟,而按摩进行15分钟,然后填充表格。 in。没有对照组的任何应用程序,疼痛开始后就会填充表格。以这种形式,疼痛质量由15个描述的描述符确定,这些描述描述了感觉(前11个)和情感疼痛(最后4个)。评估疼痛的维度以证明强度通过0-3(0 =无,1 =轻度,2 =中度,3 =严重)。获得感觉疼痛的疼痛质量得分(0-33分),情感疼痛(0-12分)和总数(0-45分)。总疼痛质量评分的上升表明疼痛感的增加。在研究中以提供总体强度得分;视觉模拟量表包含在量表中。视觉模拟量表表明一般疼痛强度。
  • 通过每日症状评级量表评估,学生月经症状的月经症状。 [时间范围:28天]
    由实验组连续3个月连续3个月:练习和按摩技术每天在疼痛开始后每天进行3次,放松运动持续30分钟,而按摩进行15分钟,此后每天的症状评分刻度“填充形式。未经对照组的任何应用“每日症状评级尺度”形式在月经症状开始后填写。在包括17个症状的量表中,每个症状都是根据其强度评分的,五点等级在0到5之间。分数的提高表明症状的高强度。
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年4月18日)
  • 由简短的McGill疼痛问卷(SF-MPQ)评估的学生的月经期疼痛。 [时间范围:28天]
    通过实验组在每个月经期间连续3个月内:练习和按摩技术在疼痛开始后每天每天进行3次,放松运动持续30分钟,而按摩进行15分钟,此后进行“短暂的”形式麦吉尔疼痛问卷(SF-MPQ)“填充了形式。没有对照组的任何应用“短形式的麦吉尔疼痛问卷调查表(SF-MPQ)”形式在疼痛开始后填充。
  • 通过每日症状评级量表(DSRS)评估,学生的月经症状的月经症状。 [时间范围:28天]
    由实验组连续3个月连续3个月:练习和按摩技术每天在疼痛开始后每天进行3次,放松运动持续30分钟,而按摩进行15分钟,此后每天的症状评分比例尺(DSR)“填充形式。未经对照组的任何应用“ Tdaily症状评级量表”形式在月经症状开始后填写。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE按摩和进行性放松练习对主要痛经的影响
官方标题ICMJE按摩和进行性放松练习对主要痛经的学生的疼痛强度和月经症状的影响
简要摘要这项预测试最佳测试的设计随机对照研究中包括97名女学生,干预组50名,对照组47名。按摩和进行性放松练习是自我管理的做法,易于采用,没有副作用,对疼痛,出汗,疲劳以及胃肠道和中枢神经系统的体征具有有益的影响。因此,可以断言,当一起应用时,按摩和进行性放松锻炼在减少月经症状中比单独施用更有效。
详细说明

痛经是月经期间最常见的问题之一,被描述为生殖年龄妇女的周期性和痛苦的骨盆月经。它被归类为原发性和继发性痛经原发性痛经(PD)被定义为上张骨盆疼痛,抽筋开始了几个小时,在月经出血,月经出血后,或者在最后12-72个小时的月经后,并且在没有有机病理的情况下反复发生。 PD与子宫内膜前列腺素产生的增加有关,这通过增加子宫座区域的子宫收缩而引起疼痛。根据De Sanctis等人的数据,PD患病率在16%至93%之间。通常可以看到出汗,疲劳,胃肠道系统的体征(缺乏食欲,恶心,呕吐,腹泻)和中枢神经系统征兆(头晕,头痛,晕厥和缺乏浓度)。这些症状在正常的骨盆解剖结构中发生在月经出血之前或之后发生的症状可能会阻止她们上学,工作或加入社交活动。继发性痛苦障碍被定义为由子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症等骨盆中的病理引起的月经疼痛。如果患者疼痛3-6个月,则应对慢性骨盆疼痛进行更全面的评估,以评估继发性痛经的潜在病因。

国际文献包括口服避孕药,非甾体类抗炎和镇静药物,用于治疗原发性痛苦障碍。但是,其中一些药物会引起副作用,例如消化不良,头痛,嗜睡和物质成瘾使个人对他们保持冷漠。在土耳其,据报道,妇女更喜欢家人作为第一个信息来源,因此使用单独的方法(按摩,草药茶,热应用,躺着,甜食消费等),而不是由于文化差异而导致的药理治疗在应对PD时。近年来,在应对女性的妇科疾病方面,当今全世界广泛使用的互补和综合疗法方法已被广泛使用。一些研究指出,可以使用诸如精油,维生素,针灸,草药,芳香疗法,反射疗法,穴位化,按摩,运动和运动等互补疗法来治愈PD。但是,ACOG强调,尽管这些方法经常被患者使用,但尚未对它们进行研究,并且主要支持运动,高频经次透视性电神经刺激和局部热量,以帮助治疗痛经症状。对PD的研究已使用不同的应用程序协议应用按摩和锻炼实践。关于按摩应用的研究检查了单独或与按摩一起吸入草药精油的效果。尽管有各种实践,但仅在运动中进行研究研究了长期和定期运动的有效性。但是,可以说,按摩和渐进的放松练习比其他方法更有利,因为它们是容易,经济的,并且可以不需要别人就可以应用。

按摩会加剧应用领域的血流,并减少肌肉张力。它还增加了内啡肽的分泌,并增加了疼痛阈值。另一方面,放松锻炼可减少交感神经活动,副交感神经活动的增加以及外围血管的扩大,血管中血流的增加以及肌肉张力和疼痛感的降低。此外,据报道,由于PRE期间进行的深呼吸练习,疼痛,焦虑和抑郁症状会减少。因此,可以预测,按摩与PRE合并将对PD管理有益。从这个意义上讲,这项研究是为了检查按摩和预先对PD治疗中疼痛严重程度和其他月经症状的影响。

文献不包括在PD管理中使用按摩和预先使用的研究。因此,本研究的目的是检查按摩和预先对PD管理中疼痛强度和其他月经症状的影响。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:

这项研究是在测试前和测试后设计和PD学生中随机对照模型进行实验完成的。

通过功率分析计算样本量。根据计算,发现58名学生足以通过功率值的95%,0.05的置信区间和0.88的效果大小进行取样。决心通过问卷调查并接受参与研究的学生的学生通过随机分配为实验组和对照组。

在三个月经期的随访期间,在辍学的情况下增加了组的数量,其中包括100名学生。但是,这项研究完成了总共97名学生-50名学生的实验组学生和47名对照组的学生,因为对照组的3名学生在第二个月中退出了研究。

掩盖:三重(参与者,护理提供者,成果评估者)
主要目的:支持护理
条件ICMJE原发性痛经
干预ICMJE其他:进行性放松练习和按摩
渐进式放松运动包括30分钟的节奏呼吸和肌肉放松运动在CD的第二部分中展示了河流声音和口头说明。按摩技术在耻骨上部和脐带之间的位点上进行,在CD的第三部分中显示出具有自然声音的第三部分的15分钟出发。
研究臂ICMJE
  • 实验:实验组
    实验组的学生接受了按摩和进行性放松练习(PRE)。按摩和预培训的阶段首先是通过作者自己证明的。同时,这些培训被视频串联,并上传到学生的手机上。作者结束后,每个学生都被要求进行按摩和预赛。疼痛开始后每天每天进行3次练习和按摩技术,放松运动持续30分钟,而按摩进行15分钟
    干预:其他:进行性放松练习和按摩
  • 没有干预:对照组
    对照组的学生在研究期间继续进行例行程序。
出版物 *
  • AvcıDK,SarıE。痛经的方法和痛经的影响对大学生的社会生活和学校表现的影响。 VAN Medical Journal。 2018; 25(2):188-193。
  • Azima S,Bakhshayesh HR,Mousavi S,Ashrafizaveh S.反射疗法和按摩疗法对原发性痛经的影响的比较。生物医学研究。 2015; 26(3):0976-1683。
  • De Sanctis V,Soliman A,Bernasconi S,Bianchin L,Bona G,Bozzola M,Buzi F,de Sanctis C,Tonini G,Rigon F,Perissinotto E.青少年的主要痛苦:流行,影响和最近的知识。 Pediatr Endocrinol Rev. 2015年12月; 13(2):512-20。审查。
  • Memmott J.音乐辅助的渐进性肌肉放松对原发性痛经的女性自我报告症状的影响[博士学位论文]。堪萨斯州:堪萨斯大学; 2009。
  • Apay SE,Arslan S,Akpinar RB,CelebiogluA。芳香疗法按摩对土耳其学生痛经的影响。疼痛管理护士。 2012年12月; 13(4):236-40。 doi:10.1016/j.pmn.2010.04.002。 EPUB 2010年9月15日。
  • İbrahimoğluö,Kanan N.内托脱水后进行性肌肉放松运动对开放性心脏手术患者生命体征和焦虑水平的影响。 Turk Journal Intense Care。 2017; 15(3):98-106。
  • Mackereth PA,Booth K,Hillier VF,Caress Al。多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的反射疗法和进行性肌肉放松训练:一项跨界试验。补充临床实践。 2009年2月; 15(1):14-21。 doi:10.1016/j.ctcp.2008.07.002。 Epub 2008年10月1日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年4月18日)
97
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2017年12月31日
实际的初级完成日期2017年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 超过18岁,
  • 根据视觉模拟量表(VAS),具有痛苦的疼痛强度评分≥4,
  • 没有以前的怀孕经验,
  • 没有导致痛经的疾病,
  • 使用无激素避孕或宫内装置,
  • 月经期为3-8天,月经周期为21-35天,
  • 没有防止/限制按摩或运动的全身性智种疾病或身体/心理健康问题,
  • 自愿参加研究。

排除标准:

  • 小于18岁
  • 根据视觉模拟量表(VAS),具有痛苦的疼痛强度评分≤4,
  • 有以前的怀孕经验,
  • 患有导致痛经的疾病(子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症,卵巢囊肿/肿瘤,骨盆感染疾病,肌瘤/子宫肿瘤,子宫息肉,息肉,阿什曼综合征,感染),
  • 使用荷尔蒙避孕和宫内设备,
  • 不展示月经期,持续3-8天,月经周期为21-35天,
  • 患有系统性和慢性疾病(糖尿病,心脏病静脉疾病,循环系统疾病,变体,血液疾病等),
  • 存在任何防止/限制按摩和锻炼的身体/心理健康问题,
  • 不要自愿加入研究。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:原发性痛经被描述为患有正常骨盆解剖的女性疼痛的月经时期,并导致身体和心理健康受到荷尔蒙变化以及某些症状,例如恶心,呕吐,疲劳和压力。
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04356131
其他研究ID编号ICMJE疼痛管理
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方默辛大学的Ebru Yildiz
研究赞助商ICMJE默辛大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户默辛大学
验证日期2021年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素