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出境医 / 临床实验 / CXCL10作为ILD的生物标志物在visra患者中
CXCL10作为ILD的生物标志物在visra患者中
研究描述
简要摘要：
类风湿关节炎是一种慢性炎症性疾病，会影响关节，导致对称性疼痛，僵硬，肿胀以及多个关节的运动和功能有限，其动力炎性弹性表现可能会在其他器官中发展。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 类风湿关节炎患者的间质肺疾病 | 诊断测试：ELISA的血清CXCL10 | 不适用 |
详细说明：
类风湿关节炎因肺部表现而复杂化，例如间质性肺疾病，这是类风湿关节炎患者发病率和死亡率的最常见原因。 Rheumatoid arthritis-interstitial lung disease is a progressive fibrotic disease of the lung parenchyma that includes a broad spectrum of disorders such as nonspecific interstitial pneumonia, usual interstitial pneumonia , desquamative interstitial pneumonia, cryptogenic organizing pneumonia, diffuse alveolar damage, acute interstitial pneumonia, and lymphocytic间质性肺炎。类风湿关节炎肺部疾病，其中可用的数据表明炎症性级联反应失调可以详细促进大量的细胞因子，趋化因子和生长因子，这些因子和生长因子共同促进上皮细胞和内皮细胞损伤，血管生成，成纤维细胞分化/增殖/增殖和肺纤维化。鉴于这些过程中推定的信号传导级联反应的临床意义，可以显然需要用于澄清疾病发病机理的生物标志物，并显然需要鉴定有关疾病进展的因素。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | CXCL10是类风湿关节炎患者的间质性肺疾病的生物标志物 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年12月19日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年1月19日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月19日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
成人类风湿关节炎患者间质肺疾病
| 诊断测试：ELISA的血清CXCL10 血清样本 |
结果措施
主要结果指标 ：
- CXCL10是类风湿关节炎患者的间质性肺疾病的生物标志物[时间范围：2年]血清水平
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：教授医生Naima Mohamed Mostafa | 01223947372 | naimamohamed21@yahoo.com | |
| 联系人：萨马尔·哈萨奈·戈玛（Samar Hassanein Goma），屁股教授 | 01061828586 | samarhassanein2010@yahoo.com |
赞助商和合作者
阿西特大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月22日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月22日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月19日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月19日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | CXCL10是类风湿关节炎患者的间质性肺疾病的生物标志物[时间范围：2年] 血清水平 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | CXCL10作为ILD的生物标志物在visra患者中 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | CXCL10是类风湿关节炎患者的间质性肺疾病的生物标志物 | ||||||||
| 简要摘要 | 类风湿关节炎是一种慢性炎症性疾病，会影响关节，导致对称性疼痛，僵硬，肿胀以及多个关节的运动和功能有限，其动力炎性弹性表现可能会在其他器官中发展。 | ||||||||
| 详细说明 | 类风湿关节炎因肺部表现而复杂化，例如间质性肺疾病，这是类风湿关节炎患者发病率和死亡率的最常见原因。 Rheumatoid arthritis-interstitial lung disease is a progressive fibrotic disease of the lung parenchyma that includes a broad spectrum of disorders such as nonspecific interstitial pneumonia, usual interstitial pneumonia , desquamative interstitial pneumonia, cryptogenic organizing pneumonia, diffuse alveolar damage, acute interstitial pneumonia, and lymphocytic间质性肺炎。类风湿关节炎肺部疾病，其中可用的数据表明炎症性级联反应失调可以详细促进大量的细胞因子，趋化因子和生长因子，这些因子和生长因子共同促进上皮细胞和内皮细胞损伤，血管生成，成纤维细胞分化/增殖/增殖和肺纤维化。鉴于这些过程中推定的信号传导级联反应的临床意义，可以显然需要用于澄清疾病发病机理的生物标志物，并显然需要鉴定有关疾病进展的因素。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | 类风湿关节炎患者的间质肺疾病 | ||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：ELISA的血清CXCL10 血清样本 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 成人类风湿关节炎患者间质肺疾病
干预：诊断测试：ELISA的血清CXCL10 | ||||||||
| 出版物 * | 1. Chen J，Doyle TJ，Liu Y等。类风湿关节炎相关的间质性肺疾病的生物标志物。关节炎风湿病。 2015; 67（1）：28-38。 doi：10.1002/art.38904 2. Richards TJ，Eggebeen A，Gibson K等。抗JO-1抗体阳性间质肺疾病的表征和外周血生物标志物评估。关节炎。 2009; 60（7）：2183-2192。 doi：10.1002/art.24631 3. Amigues I，Ramadurai D，Swigris JJ。目前对类风湿关节炎相关的间质肺疾病的生物标志物的当前观点。开放访问风湿病。 2019; 11：229-235。发布于2019年10月15日。doi：10.2147/oarrr.S166070 4. Vij r，Strek Me。结缔组织疾病相关的间质肺疾病的诊断和治疗。胸部。 2013; 143（3）：814-824。 doi：10.1378/cast.12-0741 5. Castelino FV，Varga J.结缔组织疾病中的间质肺疾病：发病机理和管理的不断发展的概念。关节炎。 2010; 12（4）：213。 doi：10.1186/ar3097 6. Laragione T，Brenner M，Sherry B，Gulko PS。 CXCL10及其受体CXCR3调节类风湿关节炎中的滑膜成纤维细胞侵袭。关节炎。 2011; 63（11）：3274-3283。 doi：10.1002/art.30573 7. Gao B，Lin J，Jiang Z等。趋化因子CXCL10的上调增强了树sh胶原蛋白引起的关节炎的慢性肺部炎症。 SciRep。2018; 8（1）：9993。发布2018年7月3日 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月19日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月19日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04356066 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Zahraa | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Elzahraa Awny Fathy，阿西特大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者的间质肺疾病 | 诊断测试：ELISA的血清CXCL10 | 不适用 |
详细说明：
类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎因肺部表现而复杂化，例如间质性肺疾病，这是类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者发病率和死亡率的最常见原因。 Rheumatoid arthritis-interstitial lung disease is a progressive fibrotic disease of the lung parenchyma that includes a broad spectrum of disorders such as nonspecific interstitial pneumonia, usual interstitial pneumonia , desquamative interstitial pneumonia, cryptogenic organizing pneumonia, diffuse alveolar damage, acute interstitial pneumonia, and lymphocytic间质性肺炎。类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎肺部疾病，其中可用的数据表明炎症性级联反应失调可以详细促进大量的细胞因子，趋化因子和生长因子，这些因子和生长因子共同促进上皮细胞和内皮细胞损伤，血管生成，成纤维细胞分化/增殖/增殖和肺纤维化。鉴于这些过程中推定的信号传导级联反应的临床意义，可以显然需要用于澄清疾病发病机理的生物标志物，并显然需要鉴定有关疾病进展的因素。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | CXCL10是类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者的间质性肺疾病的生物标志物 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年12月19日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年1月19日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月19日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
成人类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者间质肺疾病
| 诊断测试：ELISA的血清CXCL10 血清样本 |
结果措施
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月22日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月22日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月19日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月19日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | CXCL10是类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者的间质性肺疾病的生物标志物[时间范围：2年] 血清水平 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | CXCL10作为ILD的生物标志物在visra患者中 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | CXCL10是类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者的间质性肺疾病的生物标志物 | ||||||||
| 简要摘要 | 类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎是一种慢性炎症性疾病，会影响关节，导致对称性疼痛，僵硬，肿胀以及多个关节的运动和功能有限，其动力炎性弹性表现可能会在其他器官中发展。 | ||||||||
| 详细说明 | 类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎因肺部表现而复杂化，例如间质性肺疾病，这是类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者发病率和死亡率的最常见原因。 Rheumatoid arthritis-interstitial lung disease is a progressive fibrotic disease of the lung parenchyma that includes a broad spectrum of disorders such as nonspecific interstitial pneumonia, usual interstitial pneumonia , desquamative interstitial pneumonia, cryptogenic organizing pneumonia, diffuse alveolar damage, acute interstitial pneumonia, and lymphocytic间质性肺炎。类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎肺部疾病，其中可用的数据表明炎症性级联反应失调可以详细促进大量的细胞因子，趋化因子和生长因子，这些因子和生长因子共同促进上皮细胞和内皮细胞损伤，血管生成，成纤维细胞分化/增殖/增殖和肺纤维化。鉴于这些过程中推定的信号传导级联反应的临床意义，可以显然需要用于澄清疾病发病机理的生物标志物，并显然需要鉴定有关疾病进展的因素。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | 类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者的间质肺疾病 | ||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：ELISA的血清CXCL10 血清样本 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 成人类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者间质肺疾病
干预：诊断测试：ELISA的血清CXCL10 | ||||||||
| 出版物 * | 1. Chen J，Doyle TJ，Liu Y等。类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎相关的间质性肺疾病的生物标志物。关节炎' target='_blank'>关节炎风湿病' target='_blank'>风湿病。 2015; 67（1）：28-38。 doi：10.1002/art.38904 2. Richards TJ，Eggebeen A，Gibson K等。抗JO-1抗体阳性间质肺疾病的表征和外周血生物标志物评估。关节炎' target='_blank'>关节炎。 2009; 60（7）：2183-2192。 doi：10.1002/art.24631 3. Amigues I，Ramadurai D，Swigris JJ。目前对类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎相关的间质肺疾病的生物标志物的当前观点。开放访问风湿病' target='_blank'>风湿病。 2019; 11：229-235。发布于2019年10月15日。doi：10.2147/oarrr.S166070 4. Vij r，Strek Me。结缔组织疾病相关的间质肺疾病的诊断和治疗。胸部。 2013; 143（3）：814-824。 doi：10.1378/cast.12-0741 5. Castelino FV，Varga J.结缔组织疾病中的间质肺疾病：发病机理和管理的不断发展的概念。关节炎' target='_blank'>关节炎。 2010; 12（4）：213。 doi：10.1186/ar3097 6. Laragione T，Brenner M，Sherry B，Gulko PS。 CXCL10及其受体CXCR3调节类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎中的滑膜成纤维细胞侵袭。关节炎' target='_blank'>关节炎。 2011; 63（11）：3274-3283。 doi：10.1002/art.30573 7. Gao B，Lin J，Jiang Z等。趋化因子CXCL10的上调增强了树sh胶原蛋白引起的关节炎' target='_blank'>关节炎的慢性肺部炎症。 SciRep。2018; 8（1）：9993。发布2018年7月3日 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月19日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月19日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04356066 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Zahraa | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Elzahraa Awny Fathy，阿西特大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
