免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 系统筛查对重症监护的严重感染住院患者的一级免疫缺陷。 （二普雷亚）
系统筛查对重症监护的严重感染住院患者的一级免疫缺陷。 （二普雷亚）
研究描述
简要摘要：
目前，每年有大约90例儿童感染病例在儿科重症监护术中，这种疾病被认为是儿童住院治疗的主要原因。 16％的侵入性肺炎球菌感染与免疫中的遗传异常有关。疱疹性脑炎已成为遗传传染病的模型，并在TLR3途径中鉴定出新的突变。严重的感染不再是机会的结果，也可能是揭示主要免疫缺陷的方法。在这种情况下，研究人员建议评估遗传免疫缺乏症的发生率，此前对儿童严重感染的儿童进行了系统的免疫学筛查，该免疫缺乏症。
| 病情或疾病 |
|---|
| 原发性免疫缺陷 |
详细说明：
需要入院重症监护室（ICU）的严重感染并不是那么罕见。 2013年至2015年间，在蒙彼利埃大学医院中心（UHC）进行的一项回顾性试点研究表明，19.7％的小儿ICU入院与严重的感染有关。孤立的严重传染性发作可能与遗传免疫缺陷（HID）有关，即使没有经常性临床体征和生物污名的史。例如，Gaschignard及其同事认为16％的侵入性肺炎球菌感染与免疫遗传缺陷有关（DOI：10.1093/CID/CIU274）。越来越多的证据表明，儿童时期出现的严重传染病归因于先天的免疫力（doi：10.1073/pnas.1521651112）。尽管严重感染的疾病学与遗传性免疫缺陷有很强的联系，这些疾病是影响小于1出生 / 5000的罕见疾病，但尚无前瞻性研究评估出严重感染的儿童原发性免疫缺陷的发生率。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 系统筛查对重症监护严重感染住院的患者的原发性免疫缺陷：DIPREA |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 免疫异常[时间范围：1天]免疫异常：基于筛查测试
其他结果措施：
- 住院时间[时间范围：1天]比较住院的持续时间进入单独治疗的抗生素治疗的组，并通过抗生素和手术引流治疗。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 1个月至16岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
小儿种群
标准
纳入标准：
- 受试者1个月至16岁。
- 小儿ICU入院超过24小时。
- 有记录的严重感染（细菌，病毒，真菌）。
- 受益于社会保障计划的孩子。
- 父母同意 /法律代表的收集。
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：Eric Jeziorski | 04 67 33 57 98分机33 | e-jeziorski@chu-montpellier.fr | |
| 联系人：克莱尔·洛扎诺（Claire Lozano） | 04 67 33 67 33分机33 | c-lozano@chu-montpellier.fr |
位置
| 法国 | |
| Uhmontpellier | 招募 |
| 法国蒙彼利埃，34295 | |
| 联系人：Gabrielle Vigue，医生04 67 33 67 33 EXT 33 | |
| 联系人：克莱尔·洛扎诺（Claire Lozano），医生04 67 33 67 33 ext 33 c-lozano@chu-montpellier.fr | |
赞助商和合作者
蒙彼利埃大学医院
调查人员
| 首席研究员： | 加布里埃尔·维格（Gabrielle Vigue） | 蒙彼利埃大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月22日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月22日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 免疫异常[时间范围：1天] 免疫异常：基于筛查测试 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 诊断初级免疫缺陷[时间范围：1天] 原发性免疫缺陷的诊断 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 住院时间[时间范围：1天] 比较住院的持续时间进入单独治疗的抗生素治疗的组，并通过抗生素和手术引流治疗。 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 系统筛查对重症监护的严重感染住院患者的一级免疫缺陷。 | ||||||||
| 官方头衔 | 系统筛查对重症监护严重感染住院的患者的原发性免疫缺陷：DIPREA | ||||||||
| 简要摘要 | 目前，每年有大约90例儿童感染病例在儿科重症监护术中，这种疾病被认为是儿童住院治疗的主要原因。 16％的侵入性肺炎球菌感染与免疫中的遗传异常有关。疱疹性脑炎已成为遗传传染病的模型，并在TLR3途径中鉴定出新的突变。严重的感染不再是机会的结果，也可能是揭示主要免疫缺陷的方法。在这种情况下，研究人员建议评估遗传免疫缺乏症的发生率，此前对儿童严重感染的儿童进行了系统的免疫学筛查，该免疫缺乏症。 | ||||||||
| 详细说明 | 需要入院重症监护室（ICU）的严重感染并不是那么罕见。 2013年至2015年间，在蒙彼利埃大学医院中心（UHC）进行的一项回顾性试点研究表明，19.7％的小儿ICU入院与严重的感染有关。孤立的严重传染性发作可能与遗传免疫缺陷（HID）有关，即使没有经常性临床体征和生物污名的史。例如，Gaschignard及其同事认为16％的侵入性肺炎球菌感染与免疫遗传缺陷有关（DOI：10.1093/CID/CIU274）。越来越多的证据表明，儿童时期出现的严重传染病归因于先天的免疫力（doi：10.1073/pnas.1521651112）。尽管严重感染的疾病学与遗传性免疫缺陷有很强的联系，这些疾病是影响小于1出生 / 5000的罕见疾病，但尚无前瞻性研究评估出严重感染的儿童原发性免疫缺陷的发生率。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 小儿种群 | ||||||||
| 健康）状况 | 原发性免疫缺陷 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 90 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 1个月至16岁（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04356053 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | RECHMPL20_0199 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
目前，每年有大约90例儿童感染病例在儿科重症监护术中，这种疾病被认为是儿童住院治疗的主要原因。 16％的侵入性肺炎球菌感染与免疫中的遗传异常有关。疱疹性脑炎已成为遗传传染病的模型，并在TLR3途径中鉴定出新的突变。严重的感染不再是机会的结果，也可能是揭示主要免疫缺陷的方法。在这种情况下，研究人员建议评估遗传免疫缺乏症的发生率，此前对儿童严重感染的儿童进行了系统的免疫学筛查，该免疫缺乏症。
| 病情或疾病 |
|---|
| 原发性免疫缺陷 |
详细说明：
需要入院重症监护室（ICU）的严重感染并不是那么罕见。 2013年至2015年间，在蒙彼利埃大学医院中心（UHC）进行的一项回顾性试点研究表明，19.7％的小儿ICU入院与严重的感染有关。孤立的严重传染性发作可能与遗传免疫缺陷（HID）有关，即使没有经常性临床体征和生物污名的史。例如，Gaschignard及其同事认为16％的侵入性肺炎球菌感染与免疫遗传缺陷有关（DOI：10.1093/CID/CIU274）。越来越多的证据表明，儿童时期出现的严重传染病归因于先天的免疫力（doi：10.1073/pnas.1521651112）。尽管严重感染的疾病学与遗传性免疫缺陷有很强的联系，这些疾病是影响小于1出生 / 5000的罕见疾病，但尚无前瞻性研究评估出严重感染的儿童原发性免疫缺陷的发生率。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 系统筛查对重症监护严重感染住院的患者的原发性免疫缺陷：DIPREA |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月30日 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 1个月至16岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
小儿种群
标准
纳入标准：
- 受试者1个月至16岁。
- 小儿ICU入院超过24小时。
- 有记录的严重感染（细菌，病毒，真菌）。
- 受益于社会保障计划的孩子。
- 父母同意 /法律代表的收集。
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：Eric Jeziorski | 04 67 33 57 98分机33 | e-jeziorski@chu-montpellier.fr | |
| 联系人：克莱尔·洛扎诺（Claire Lozano） | 04 67 33 67 33分机33 | c-lozano@chu-montpellier.fr |
位置
| 法国 | |
| Uhmontpellier | 招募 |
| 法国蒙彼利埃，34295 | |
| 联系人：Gabrielle Vigue，医生04 67 33 67 33 EXT 33 | |
| 联系人：克莱尔·洛扎诺（Claire Lozano），医生04 67 33 67 33 ext 33 c-lozano@chu-montpellier.fr | |
赞助商和合作者
蒙彼利埃大学医院
调查人员
| 首席研究员： | 加布里埃尔·维格（Gabrielle Vigue） | 蒙彼利埃大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月22日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月22日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 免疫异常[时间范围：1天] 免疫异常：基于筛查测试 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 诊断初级免疫缺陷[时间范围：1天] 原发性免疫缺陷的诊断 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 住院时间[时间范围：1天] 比较住院的持续时间进入单独治疗的抗生素治疗的组，并通过抗生素和手术引流治疗。 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 系统筛查对重症监护的严重感染住院患者的一级免疫缺陷。 | ||||||||
| 官方头衔 | 系统筛查对重症监护严重感染住院的患者的原发性免疫缺陷：DIPREA | ||||||||
| 简要摘要 | 目前，每年有大约90例儿童感染病例在儿科重症监护术中，这种疾病被认为是儿童住院治疗的主要原因。 16％的侵入性肺炎球菌感染与免疫中的遗传异常有关。疱疹性脑炎已成为遗传传染病的模型，并在TLR3途径中鉴定出新的突变。严重的感染不再是机会的结果，也可能是揭示主要免疫缺陷的方法。在这种情况下，研究人员建议评估遗传免疫缺乏症的发生率，此前对儿童严重感染的儿童进行了系统的免疫学筛查，该免疫缺乏症。 | ||||||||
| 详细说明 | 需要入院重症监护室（ICU）的严重感染并不是那么罕见。 2013年至2015年间，在蒙彼利埃大学医院中心（UHC）进行的一项回顾性试点研究表明，19.7％的小儿ICU入院与严重的感染有关。孤立的严重传染性发作可能与遗传免疫缺陷（HID）有关，即使没有经常性临床体征和生物污名的史。例如，Gaschignard及其同事认为16％的侵入性肺炎球菌感染与免疫遗传缺陷有关（DOI：10.1093/CID/CIU274）。越来越多的证据表明，儿童时期出现的严重传染病归因于先天的免疫力（doi：10.1073/pnas.1521651112）。尽管严重感染的疾病学与遗传性免疫缺陷有很强的联系，这些疾病是影响小于1出生 / 5000的罕见疾病，但尚无前瞻性研究评估出严重感染的儿童原发性免疫缺陷的发生率。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 小儿种群 | ||||||||
| 健康）状况 | 原发性免疫缺陷 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 90 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 1个月至16岁（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04356053 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | RECHMPL20_0199 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
