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在2019年冠状病毒病（COVID19）幸存者中无症状左心室功能障碍的机会性筛查
2019年冠状病毒疾病（Covid-19）于2019年12月出现，仅几个月就导致了病毒性肺炎的大流行。在急性期，COVID-19患者的大部分比例具有心肌损伤的生化证据。假设在Covid-19中，已经假定了可能的机制，包括急性冠状动脉事件，细胞因子风暴和相关的心肌炎。尚不确定Covid-19幸存者是否处于心脏心律失常和心力衰竭（包括心脏心律失常和心力衰竭）的风险中。
前瞻性筛查研究旨在评估Covid-19在Covid-19幸存者中可能产生的潜在影响。出院后4-6周，COVID-19将从传染病诊所，皇后玛丽医院，具有标准的12铅心电图，血清肌钙蛋白，NT-ProBOBNP和标准的经胸膜超声心动图。
结果措施包括（1）新发作心律失常，（2）N末端（NT）-ProBNP高于诊断性心力衰竭范围的升高，以及（3）新检测到的左心室功能障碍。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新冠肺炎 | 诊断测试：标准12铅ECG，NT-Probnp，超声心动图 |
2019年冠状病毒疾病（Covid-19）于2019年12月出现，仅几个月就导致了病毒性肺炎的大流行。截至2020年4月，全球有超过200万人口被感染，并在全球范围内死亡超过150,000人。在中国武汉的最初报告中，高达27.8％的Covid19患者的肌钙蛋白水平升高，表明在Covid指数住院期间心肌损伤。这比其他常见的病毒疾病（如流感）（2.9％）高10倍。假设在Covid-19中，已经假定了可能的机制，包括急性冠状动脉事件，细胞因子风暴和相关的心肌炎。尽管如此，尚不清楚Covid-19幸存者是否处于心脏心律失常和心力衰竭（包括心律失常）的风险中。
前瞻性筛查研究旨在评估Covid-19在Covid-19幸存者中可能产生的潜在影响。出院后4-6周，COVID-19将从皇后医院的传染病诊所招募住院后4-6周。标准的12铅心电图，血清肌钙蛋白，NT-ProBNP和标准的经胸膜超声心动图将对COVID-19幸存者进行。
结果指标包括（1）新的心律失常，（2）高于诊断性心力衰竭范围的NT-ProBNP升高，以及（3）新检测到的左心室功能障碍。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在COVID-19幸存者中无症状的左心室功能障碍的机会性筛查 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年4月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年5月1日 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月21日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月24日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年4月20日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 在2019年冠状病毒病（COVID19）幸存者中无症状左心室功能障碍的机会性筛查 | ||||||||
| 官方头衔 | 在COVID-19幸存者中无症状的左心室功能障碍的机会性筛查 | ||||||||
| 简要摘要 | 2019年冠状病毒疾病（Covid-19）于2019年12月出现，仅几个月就导致了病毒性肺炎的大流行。在急性期，COVID-19患者的大部分比例具有心肌损伤的生化证据。假设在Covid-19中，已经假定了可能的机制，包括急性冠状动脉事件，细胞因子风暴和相关的心肌炎。尚不确定Covid-19幸存者是否处于心脏心律失常和心力衰竭（包括心脏心律失常和心力衰竭）的风险中。 前瞻性筛查研究旨在评估Covid-19在Covid-19幸存者中可能产生的潜在影响。出院后4-6周，COVID-19将从传染病诊所，皇后玛丽医院，具有标准的12铅心电图，血清肌钙蛋白，NT-ProBOBNP和标准的经胸膜超声心动图。 结果措施包括（1）新发作心律失常，（2）N末端（NT）-ProBNP高于诊断性心力衰竭范围的升高，以及（3）新检测到的左心室功能障碍。 | ||||||||
| 详细说明 | 2019年冠状病毒疾病（Covid-19）于2019年12月出现，仅几个月就导致了病毒性肺炎的大流行。截至2020年4月，全球有超过200万人口被感染，并在全球范围内死亡超过150,000人。在中国武汉的最初报告中，高达27.8％的Covid19患者的肌钙蛋白水平升高，表明在Covid指数住院期间心肌损伤。这比其他常见的病毒疾病（如流感）（2.9％）高10倍。假设在Covid-19中，已经假定了可能的机制，包括急性冠状动脉事件，细胞因子风暴和相关的心肌炎。尽管如此，尚不清楚Covid-19幸存者是否处于心脏心律失常和心力衰竭（包括心律失常）的风险中。 前瞻性筛查研究旨在评估Covid-19在Covid-19幸存者中可能产生的潜在影响。出院后4-6周，COVID-19将从皇后医院的传染病诊所招募住院后4-6周。标准的12铅心电图，血清肌钙蛋白，NT-ProBNP和标准的经胸膜超声心动图将对COVID-19幸存者进行。 结果指标包括（1）新的心律失常，（2）高于诊断性心力衰竭范围的NT-ProBNP升高，以及（3）新检测到的左心室功能障碍。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 出院后2-6周，PCR确认的Covid-19与SARS-COV-2连续2个负PCR的幸存者，没有预先存在的心力衰竭，左心室功能障碍和/或心房颤动 | ||||||||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | ||||||||
| 干涉 | 诊断测试：标准12铅ECG，NT-Probnp，超声心动图 心脏评估 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年5月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 香港 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04355884 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | covid_lvd_screen | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 香港大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 香港大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 香港大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
2019年冠状病毒疾病（Covid-19）于2019年12月出现，仅几个月就导致了病毒性肺炎' target='_blank'>病毒性肺炎的大流行。在急性期，COVID-19患者的大部分比例具有心肌损伤的生化证据。假设在Covid-19中，已经假定了可能的机制，包括急性冠状动脉事件，细胞因子风暴和相关的心肌炎。尚不确定Covid-19幸存者是否处于心脏心律失常和心力衰竭（包括心脏心律失常和心力衰竭）的风险中。
前瞻性筛查研究旨在评估Covid-19在Covid-19幸存者中可能产生的潜在影响。出院后4-6周，COVID-19将从传染病诊所，皇后玛丽医院，具有标准的12铅心电图，血清肌钙蛋白，NT-ProBOBNP和标准的经胸膜超声心动图。
结果措施包括（1）新发作心律失常，（2）N末端（NT）-ProBNP高于诊断性心力衰竭范围的升高，以及（3）新检测到的左心室功能障碍。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新冠肺炎 | 诊断测试：标准12铅ECG，NT-Probnp，超声心动图 |
2019年冠状病毒疾病（Covid-19）于2019年12月出现，仅几个月就导致了病毒性肺炎' target='_blank'>病毒性肺炎的大流行。截至2020年4月，全球有超过200万人口被感染，并在全球范围内死亡超过150,000人。在中国武汉的最初报告中，高达27.8％的Covid19患者的肌钙蛋白水平升高，表明在Covid指数住院期间心肌损伤。这比其他常见的病毒疾病（如流感）（2.9％）高10倍。假设在Covid-19中，已经假定了可能的机制，包括急性冠状动脉事件，细胞因子风暴和相关的心肌炎。尽管如此，尚不清楚Covid-19幸存者是否处于心脏心律失常和心力衰竭（包括心律失常）的风险中。
前瞻性筛查研究旨在评估Covid-19在Covid-19幸存者中可能产生的潜在影响。出院后4-6周，COVID-19将从皇后医院的传染病诊所招募住院后4-6周。标准的12铅心电图，血清肌钙蛋白，NT-ProBNP和标准的经胸膜超声心动图将对COVID-19幸存者进行。
结果指标包括（1）新的心律失常，（2）高于诊断性心力衰竭范围的NT-ProBNP升高，以及（3）新检测到的左心室功能障碍。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在COVID-19幸存者中无症状的左心室功能障碍的机会性筛查 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年4月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年5月1日 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月21日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月24日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年4月20日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 在2019年冠状病毒病（COVID19）幸存者中无症状左心室功能障碍的机会性筛查 | ||||||||
| 官方头衔 | 在COVID-19幸存者中无症状的左心室功能障碍的机会性筛查 | ||||||||
| 简要摘要 | 2019年冠状病毒疾病（Covid-19）于2019年12月出现，仅几个月就导致了病毒性肺炎' target='_blank'>病毒性肺炎的大流行。在急性期，COVID-19患者的大部分比例具有心肌损伤的生化证据。假设在Covid-19中，已经假定了可能的机制，包括急性冠状动脉事件，细胞因子风暴和相关的心肌炎。尚不确定Covid-19幸存者是否处于心脏心律失常和心力衰竭（包括心脏心律失常和心力衰竭）的风险中。 前瞻性筛查研究旨在评估Covid-19在Covid-19幸存者中可能产生的潜在影响。出院后4-6周，COVID-19将从传染病诊所，皇后玛丽医院，具有标准的12铅心电图，血清肌钙蛋白，NT-ProBOBNP和标准的经胸膜超声心动图。 结果措施包括（1）新发作心律失常，（2）N末端（NT）-ProBNP高于诊断性心力衰竭范围的升高，以及（3）新检测到的左心室功能障碍。 | ||||||||
| 详细说明 | 2019年冠状病毒疾病（Covid-19）于2019年12月出现，仅几个月就导致了病毒性肺炎' target='_blank'>病毒性肺炎的大流行。截至2020年4月，全球有超过200万人口被感染，并在全球范围内死亡超过150,000人。在中国武汉的最初报告中，高达27.8％的Covid19患者的肌钙蛋白水平升高，表明在Covid指数住院期间心肌损伤。这比其他常见的病毒疾病（如流感）（2.9％）高10倍。假设在Covid-19中，已经假定了可能的机制，包括急性冠状动脉事件，细胞因子风暴和相关的心肌炎。尽管如此，尚不清楚Covid-19幸存者是否处于心脏心律失常和心力衰竭（包括心律失常）的风险中。 前瞻性筛查研究旨在评估Covid-19在Covid-19幸存者中可能产生的潜在影响。出院后4-6周，COVID-19将从皇后医院的传染病诊所招募住院后4-6周。标准的12铅心电图，血清肌钙蛋白，NT-ProBNP和标准的经胸膜超声心动图将对COVID-19幸存者进行。 结果指标包括（1）新的心律失常，（2）高于诊断性心力衰竭范围的NT-ProBNP升高，以及（3）新检测到的左心室功能障碍。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 出院后2-6周，PCR确认的Covid-19与SARS-COV-2连续2个负PCR的幸存者，没有预先存在的心力衰竭，左心室功能障碍和/或心房颤动 | ||||||||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | ||||||||
| 干涉 | 诊断测试：标准12铅ECG，NT-Probnp，超声心动图 心脏评估 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年5月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 香港 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04355884 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | covid_lvd_screen | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 香港大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 香港大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 香港大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
