非特异性颈部疼痛和头痛是办公室工作者的主要经济和个人负担。这项研究的目的是研究将工作站人体工程学,健康促进信息组研讨会,颈部练习和应用程序结合起来的多组分干预措施的影响,以提高干预依从性,以评估颈部疼痛和个人负担可能减少颈部疼痛和个人负担办公室工作人员的头痛。
这项研究是一项阶梯楔形群集对照试验。符合条件的参与者将是来自苏黎世州和阿尔高广州的两个瑞士组织的18-65岁的办公室工作者,每周工作25个小时以上,主要是久坐的办公室工作,没有严重的脖子健康状况。 120名自愿参与者将分配给15个群集,在随机选择的时间步长,从控件切换到干预组。干预将持续12周,包括工作站人体工程学,健康促进信息组研讨会,颈部练习和依从性应用程序。主要结果是使用工作生产力和活动障碍问卷的与健康相关的生产力损失(出现,缺勤)。次要结果将包括颈部残疾和疼痛。身体和健康结果(例如颈部残疾指数,肌肉力量和耐力),社会心理成果(例如,工作压力指数,避免恐惧信念问卷),工作场所成果(例如,工作场所成果)和个性化(例如,个性化的成果,遵守干预)将被评估。测量将在开始后的4个月,8个月和12个月的基线进行。数据将以“治疗”基础和每个协议的“打算”进行分析。将使用线性混合效应模型检查主要和次要结果。
这项研究是第一个研究多组分干预措施的影响,该干预措施将有效干预措施与依从性应用程序结合在一起,以评估生产力,颈部疼痛和头痛的潜在益处。结果将通过提供治疗和预防办公室工作人员的颈部疼痛和头痛的证据来影响个人,工作场所以及私人和公共政策。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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颈部疼痛头痛肌肉骨骼疾病的依从性,患者缺勤工作场所健康促进人体工程学效率效率表演主义职业健康调查和问卷调查成人运动治疗工作表现 | 其他:多组分干预其他:控制 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 120名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
干预模型描述: | 这项研究是一项阶梯楔形群集对照试验。 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
掩盖说明: | 当群集从控制状态变为干预条件时,一位对个人身份视而不见的生物统计学家将在数据收集期内随机将群集随机簇(第1组至3组)。 体格检查的结果评估者将对参与者的小组分配和先前的测试结果视而不见。 |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 现场多组分干预措施,以提高生产率并减轻瑞士办公室工作人员的颈部疼痛的经济和个人负担 |
实际学习开始日期 : | 2019年10月28日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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干涉 多组分干预 | 其他:多组分干预 参与者的工作站人体工程学将使用基于观察的人体工程学评估清单来评估适合瑞士准则的办公室工作人员。根据初步评估,最佳实践人体工程学将使用现有基础架构单独应用。参与者将每周大约每周一小时参加健康促进信息组研讨会,持续12周。它。参与者将获得一个单独的渐进式锻炼计划,旨在调节脖子和肩膀的肌肉。这些练习将在工作场所的专用室中以小组(每组最多十个)的速度进行,每周约一小时(3x20分钟);每周一次由物理治疗师,人类运动科学家或健康科学家监督,每周两次。研讨会会议的出席将记录为遵守健康促进的指示。将使用PhysItrack®应用记录对颈部锻炼的依从性。 其他名称:工作站人体工程学,健康促进,颈部运动,遵守干预 |
控制 控制 | 其他:控制 在控制阶段没有干预。 |
颈部疼痛强度,出现和频率将根据现有问卷(用于分析肌肉骨骼症状分析的标准化北欧问卷;与有和没有工作相关的老年工人的神经肌肉评估) 。
脖子/肩膀麻烦)。
通过两个问题进行评估:
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
瑞士 | |
肯顿·阿尔高(Kanton Aargau) | |
瑞士Aarau,5001 | |
Zhaw | |
瑞士温特图尔,8400 |
首席研究员: | 马库斯·梅洛(Markus Melloh),教授 | Zhaw卫生专业学院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年11月13日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年11月20日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年4月21日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月28日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | NP相关的生产力损失[时间范围:基线,4个月后,8个月后,12个月后] 与NP相关的生产力损失(经济结果)将以工作时间的百分比来衡量,使用工作效率和活动障碍问卷,以解决特定健康问题(德语版本),并使用个人收入转换为货币单位。通过询问参与者,由于NP以及实际工作的小时数而错过的小时数来评估旷工主义。为了评估演讲主义,要求参与者以10分的规模指出NP在工作时影响了生产率的程度,其中0表示对生产力没有影响,10表示总残疾。然后,问卷的开发商的评分规则将被用来获得自我报告的旷工和以损害百分比为单位的表现。损失生产率的货币价值将通过将损害百分比乘以个人总工资来获得。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 瑞士办公室工作者的颈部疼痛的预防和干预 | ||||
官方标题ICMJE | 现场多组分干预措施,以提高生产率并减轻瑞士办公室工作人员的颈部疼痛的经济和个人负担 | ||||
简要摘要 | 非特异性颈部疼痛和头痛是办公室工作者的主要经济和个人负担。这项研究的目的是研究将工作站人体工程学,健康促进信息组研讨会,颈部练习和应用程序结合起来的多组分干预措施的影响,以提高干预依从性,以评估颈部疼痛和个人负担可能减少颈部疼痛和个人负担办公室工作人员的头痛。 这项研究是一项阶梯楔形群集对照试验。符合条件的参与者将是来自苏黎世州和阿尔高广州的两个瑞士组织的18-65岁的办公室工作者,每周工作25个小时以上,主要是久坐的办公室工作,没有严重的脖子健康状况。 120名自愿参与者将分配给15个群集,在随机选择的时间步长,从控件切换到干预组。干预将持续12周,包括工作站人体工程学,健康促进信息组研讨会,颈部练习和依从性应用程序。主要结果是使用工作生产力和活动障碍问卷的与健康相关的生产力损失(出现,缺勤)。次要结果将包括颈部残疾和疼痛。身体和健康结果(例如颈部残疾指数,肌肉力量和耐力),社会心理成果(例如,工作压力指数,避免恐惧信念问卷),工作场所成果(例如,工作场所成果)和个性化(例如,个性化的成果,遵守干预)将被评估。测量将在开始后的4个月,8个月和12个月的基线进行。数据将以“治疗”基础和每个协议的“打算”进行分析。将使用线性混合效应模型检查主要和次要结果。 这项研究是第一个研究多组分干预措施的影响,该干预措施将有效干预措施与依从性应用程序结合在一起,以评估生产力,颈部疼痛和头痛的潜在益处。结果将通过提供治疗和预防办公室工作人员的颈部疼痛和头痛的证据来影响个人,工作场所以及私人和公共政策。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 干预模型描述: 这项研究是一项阶梯楔形群集对照试验。 掩盖:单个(结果评估者)掩盖说明: 当群集从控制状态变为干预条件时,一位对个人身份视而不见的生物统计学家将在数据收集期内随机将群集随机簇(第1组至3组)。 体格检查的结果评估者将对参与者的小组分配和先前的测试结果视而不见。 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
估计注册ICMJE | 120 | ||||
原始估计注册ICMJE | 105 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04169646 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 32003b_182389 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 马库斯·梅洛(Markus Melloh),苏黎世应用科学大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 苏黎世应用科学大学 | ||||
合作者ICMJE | 瑞士国家科学基金会 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 苏黎世应用科学大学 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |