研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 120名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 重大抑郁症(AHI/抑郁飞行员)增强人类智力的临床飞行员 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月27日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年1月27日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年7月27日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:临床决策工具 在研究临床医生的基线访问时启动临床决策支持工具。 | 其他:临床决策支持工具 符合DSM-5诊断标准的非精神病性单极主要抑郁症(MDD)及满足研究资格标准的成年人(18-64岁)将使用SSRI或SNRI抗抑郁药接受8周的开放标准治疗。抑郁症状将使用16个项目QIDS量表(Qids-SR和QIDS-CR)的主题和临床医生等级版本进行评估,以及第2周(通过电话),第4周和第4周(通过电话)和17个项目HAMD第8周;在第24周进行额外的电话联系。QIDS量表的分数为2个和4周,将进入基于AHI的临床决策支持工具,以及该工具所预测的结果(例如,预测的最终治疗结果在8几周)将被记录。临床医生和患者将对2和4周的临床决策支持工具对临床决策支持工具的预测视而不见。 |
有资格学习的年龄: | 18年至64岁(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
仅通过邀请招募
纳入标准:
排除标准:
美国,佛罗里达州 | |
佛罗里达州梅奥诊所 | |
佛罗里达州杰克逊维尔,美国,32224 | |
美国,明尼苏达州 | |
罗切斯特的梅奥诊所 | |
美国明尼苏达州罗切斯特,美国55905 |
首席研究员: | 威廉·波布(William v Bobo),医学博士 | 梅奥诊所 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年4月17日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月21日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年4月21日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月27日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年1月27日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 观察到的临床结果与2周后续预测结果相比[时间范围:基线至2周访问] 在治疗8周后,评估观察到的临床结果(无反应/缓解)之间的统计一致性程度,以及经过2周的随访后,基于AHI的临床决策支持工具预测的结果(即2周之间的一致性,预测为2周之间在使用QIDS-SR和QIDS-CR评估的成年人的DSM-5定义的MDD的成年人中,结果和8周观察到的结果),他们接受SSRI或SNRI抗抑郁药的前瞻性治疗。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 观察到的临床结果与4周后续预测结果相比[时间范围:基线至4周访问] 在治疗8周后,评估观察到的临床结果(无反应/缓解)之间的统计一致性程度,以及经过4周的随访后,基于AHI的临床决策支持工具预测的结果(即4周的一致性在4周之间被预测。在使用QIDS-SR和QIDS-CR评估的成年人的DSM-5定义的MDD的成年人中,结果和8周观察到的结果),他们接受SSRI或SNRI抗抑郁药的前瞻性治疗。 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 增强主要抑郁症的人类智能 | ||||
官方标题ICMJE | 重大抑郁症(AHI/抑郁飞行员)增强人类智力的临床飞行员 | ||||
简要摘要 | 研究人员正在测试计算机程序(称为临床决策支持工具)是否可以帮助临床医生预测抑郁症患者如何对抗抑郁药的反应。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE | 其他:临床决策支持工具 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:临床决策工具 在研究临床医生的基线访问时启动临床决策支持工具。 干预:其他:临床决策支持工具 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
估计注册ICMJE | 120 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月27日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年1月27日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 仅通过邀请招募 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至64岁(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04355650 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 19-005341 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Mayo诊所医学博士William V. Bobo | ||||
研究赞助商ICMJE | 梅奥诊所 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 120名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 重大抑郁症(AHI/抑郁飞行员)增强人类智力的临床飞行员 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月27日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年1月27日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年7月27日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:临床决策工具 在研究临床医生的基线访问时启动临床决策支持工具。 | 其他:临床决策支持工具 符合DSM-5诊断标准的非精神病性单极主要抑郁症(MDD)及满足研究资格标准的成年人(18-64岁)将使用SSRI或SNRI抗抑郁药接受8周的开放标准治疗。抑郁症状将使用16个项目QIDS量表(Qids-SR和QIDS-CR)的主题和临床医生等级版本进行评估,以及第2周(通过电话),第4周和第4周(通过电话)和17个项目HAMD第8周;在第24周进行额外的电话联系。QIDS量表的分数为2个和4周,将进入基于AHI的临床决策支持工具,以及该工具所预测的结果(例如,预测的最终治疗结果在8几周)将被记录。临床医生和患者将对2和4周的临床决策支持工具对临床决策支持工具的预测视而不见。 |
有资格学习的年龄: | 18年至64岁(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
仅通过邀请招募
纳入标准:
排除标准:
美国,佛罗里达州 | |
佛罗里达州梅奥诊所 | |
佛罗里达州杰克逊维尔,美国,32224 | |
美国,明尼苏达州 | |
罗切斯特的梅奥诊所 | |
美国明尼苏达州罗切斯特,美国55905 |
首席研究员: | 威廉·波布(William v Bobo),医学博士 | 梅奥诊所 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年4月17日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月21日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年4月21日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月27日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年1月27日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 观察到的临床结果与2周后续预测结果相比[时间范围:基线至2周访问] 在治疗8周后,评估观察到的临床结果(无反应/缓解)之间的统计一致性程度,以及经过2周的随访后,基于AHI的临床决策支持工具预测的结果(即2周之间的一致性,预测为2周之间在使用QIDS-SR和QIDS-CR评估的成年人的DSM-5定义的MDD的成年人中,结果和8周观察到的结果),他们接受SSRI或SNRI抗抑郁药的前瞻性治疗。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 观察到的临床结果与4周后续预测结果相比[时间范围:基线至4周访问] 在治疗8周后,评估观察到的临床结果(无反应/缓解)之间的统计一致性程度,以及经过4周的随访后,基于AHI的临床决策支持工具预测的结果(即4周的一致性在4周之间被预测。在使用QIDS-SR和QIDS-CR评估的成年人的DSM-5定义的MDD的成年人中,结果和8周观察到的结果),他们接受SSRI或SNRI抗抑郁药的前瞻性治疗。 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 增强主要抑郁症的人类智能 | ||||
官方标题ICMJE | 重大抑郁症(AHI/抑郁飞行员)增强人类智力的临床飞行员 | ||||
简要摘要 | 研究人员正在测试计算机程序(称为临床决策支持工具)是否可以帮助临床医生预测抑郁症患者如何对抗抑郁药的反应。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE | 其他:临床决策支持工具 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:临床决策工具 在研究临床医生的基线访问时启动临床决策支持工具。 干预:其他:临床决策支持工具 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
估计注册ICMJE | 120 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月27日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年1月27日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 仅通过邀请招募 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至64岁(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04355650 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 19-005341 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Mayo诊所医学博士William V. Bobo | ||||
研究赞助商ICMJE | 梅奥诊所 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |