免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
MS或NMO患者CoVID-19的流行病学特征（Covisep）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症NMO频谱障碍COVID-19 | 其他：评估病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的流行病学特征（SARS-COV-2） |
目前尚无有关多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）或神经瘤性疾病（NMO）谱系障碍患者病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染后果的数据。在感染或与SARS-COV-2病毒相关的可疑感染的情况下，有关免疫疗法的管理已经出现了许多问题。目前，法国MS协会发出的建议是维持MS和NMO的疾病修饰疗法（DMT），但强烈建议与专家神经科医生进行逐案讨论。除DMT外，无论患者年龄如何，神经疾病也可能是严重感染的危险因素。
因此，必须拥有流行病学数据来描述病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的临床表达的特征（COVID-19），以及在2020年大流行期间患有MS或NMO患者中严重形式发生的因素。
这项研究涉及所有医院和神经科医生通过23个CRC-SEP和相关医院中心确保MS和NMO患者的随访。这项多中心研究基于一个已经功能的网络组织，将大约40个医院中心分组，参加法国MS注册表（OFSEP）或法国MS Society（SFSEP）。它还通过MS和相关疾病（FCRIN4MS）的主题临床研究网络的法国临床研究网络（FCRIN）的支持受益。每天，参与中心将使用特定的计算机记录（CRF REDCAP），从SARS-COV-2新近测试的MS或NMO患者中输入新测试呈阳性的MS或NMO患者的数据。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 2000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 队列研究评估MS或NMO患者病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染（SARS-COV-2）的流行病学特征 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年4月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年4月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月20日 |
- 临床严重程度[时间范围：6个月]
主要结果指标是在Nadir处于7分严重程度量表上的临床严重程度评分（在医学中，是病理症状进展中最严重的点）。
纳迪尔量表从1：未住院，没有活动的限制到7：死亡
- EDSS（扩展的残疾状态量表）[时间范围：6个月]
EDSS是扩大的残疾严重程度量表，是MS或NMO患者神经残疾的一种度量。
EDSS量表从0：正常神经检查到10：与MS相关的死亡
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准
- 患有MS或NMO的患者
至少以下四个标准中的一个：
- Covid +生物学确认
- 在流行病地区胸腔CT扫描上的典型地面玻璃不透明度
- 在没有鼻炎或鼻腔阻塞的情况下，厌食或突然发作的年龄
- 典型症状（三合会咳嗽，发烧，小气症）在流行病区
- 不反对患者使用这些数据或机密辅导员 /父母 /亲戚的无反对（如果患者无法给予他的非反应，请尽快收集到患者的无反对）或不反对父母权威的两个持有人（针对未成年患者）
非包含标准
- 监护或安全措施的患者
| 联系人：CélineLouapre，医学博士，博士 | 1 42 16 57 66 ext +33 | celine.louapre@aphp.fr |
| 法国 | |
| HôpitalPitiéSalpétrière | 招募 |
| 法国巴黎，75013 | |
| 联系人：医学博士Celine Louapre | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月17日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月21日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月29日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年4月20日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 临床严重程度[时间范围：6个月] 主要结果指标是在Nadir处于7分严重程度量表上的临床严重程度评分（在医学中，是病理症状进展中最严重的点）。纳迪尔量表从1：未住院，没有活动的限制到7：死亡 | ||||
| 原始主要结果指标 | 临床严重程度[时间范围：6个月] 主要结果指标是在Nadir处于7分严重程度量表上的临床严重程度评分（在医学中，病理学症状的最严重点） | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | EDSS（扩展的残疾状态量表）[时间范围：6个月] EDSS是扩大的残疾严重程度量表，是MS或NMO患者神经残疾的一种度量。 EDSS量表从0：正常神经检查到10：与MS相关的死亡 | ||||
| 原始的次要结果指标 | EDSS（扩展的残疾状态量表）[时间范围：6个月] EDSS是扩大的残疾严重程度量表，是MS或NMO患者神经残疾的量度 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | MS或NMO患者Covid-19的流行病学特征 | ||||
| 官方头衔 | 队列研究评估MS或NMO患者病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染（SARS-COV-2）的流行病学特征 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是为多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）患者或神经瘤性疾病（NMO）谱系障碍收集法国医学数据，这些患者被诊断出或强烈怀疑被COVID19感染。这项研究的目的是提供有关这些患者可能危险因素的科学信息，因为其中很大一部分接受免疫调节或免疫抑制治疗。因此，这项研究的主要目的是确定流行病学（例如，疾病的年龄，疾病，残疾）和药理（与免疫调节或免疫抑制性治疗有关）的因素，有利于在MS和NMO患者中发生严重形式的Covid-19 。 | ||||
| 详细说明 | 目前尚无有关多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）或神经瘤性疾病（NMO）谱系障碍患者病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染后果的数据。在感染或与SARS-COV-2病毒相关的可疑感染的情况下，有关免疫疗法的管理已经出现了许多问题。目前，法国MS协会发出的建议是维持MS和NMO的疾病修饰疗法（DMT），但强烈建议与专家神经科医生进行逐案讨论。除DMT外，无论患者年龄如何，神经疾病也可能是严重感染的危险因素。 因此，必须拥有流行病学数据来描述病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的临床表达的特征（COVID-19），以及在2020年大流行期间患有MS或NMO患者中严重形式发生的因素。 这项研究涉及所有医院和神经科医生通过23个CRC-SEP和相关医院中心确保MS和NMO患者的随访。这项多中心研究基于一个已经功能的网络组织，将大约40个医院中心分组，参加法国MS注册表（OFSEP）或法国MS Society（SFSEP）。它还通过MS和相关疾病（FCRIN4MS）的主题临床研究网络的法国临床研究网络（FCRIN）的支持受益。每天，参与中心将使用特定的计算机记录（CRF REDCAP），从SARS-COV-2新近测试的MS或NMO患者中输入新测试呈阳性的MS或NMO患者的数据。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）或神经霉素炎（NMO）谱系障碍患者被诊断出或强烈怀疑患有COVID19。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 其他：评估病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的流行病学特征（SARS-COV-2） | ||||
| 研究组/队列 | MS或NMO的患者 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 2000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年4月20日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准
非包含标准 - 监护或安全措施的患者 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04355611 | ||||
| 其他研究ID编号 | APHP200482 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||
| 研究赞助商 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症NMO频谱障碍COVID-19 | 其他：评估病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的流行病学特征（SARS-COV-2） |
目前尚无有关多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）或神经瘤性疾病（NMO）谱系障碍患者病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染后果的数据。在感染或与SARS-COV-2病毒相关的可疑感染的情况下，有关免疫疗法的管理已经出现了许多问题。目前，法国MS协会发出的建议是维持MS和NMO的疾病修饰疗法（DMT），但强烈建议与专家神经科医生进行逐案讨论。除DMT外，无论患者年龄如何，神经疾病也可能是严重感染的危险因素。
因此，必须拥有流行病学数据来描述病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的临床表达的特征（COVID-19），以及在2020年大流行期间患有MS或NMO患者中严重形式发生的因素。
这项研究涉及所有医院和神经科医生通过23个CRC-SEP和相关医院中心确保MS和NMO患者的随访。这项多中心研究基于一个已经功能的网络组织，将大约40个医院中心分组，参加法国MS注册表（OFSEP）或法国MS Society（SFSEP）。它还通过MS和相关疾病（FCRIN4MS）的主题临床研究网络的法国临床研究网络（FCRIN）的支持受益。每天，参与中心将使用特定的计算机记录（CRF REDCAP），从SARS-COV-2新近测试的MS或NMO患者中输入新测试呈阳性的MS或NMO患者的数据。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 2000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 队列研究评估MS或NMO患者病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染（SARS-COV-2）的流行病学特征 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年4月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年4月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月20日 |
- 临床严重程度[时间范围：6个月]
主要结果指标是在Nadir处于7分严重程度量表上的临床严重程度评分（在医学中，是病理症状进展中最严重的点）。
纳迪尔量表从1：未住院，没有活动的限制到7：死亡
- EDSS（扩展的残疾状态量表）[时间范围：6个月]
EDSS是扩大的残疾严重程度量表，是MS或NMO患者神经残疾的一种度量。
EDSS量表从0：正常神经检查到10：与MS相关的死亡
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准
- 患有MS或NMO的患者
至少以下四个标准中的一个：
- Covid +生物学确认
- 在流行病地区胸腔CT扫描上的典型地面玻璃不透明度
- 在没有鼻炎或鼻腔阻塞的情况下，厌食或突然发作的年龄
- 典型症状（三合会咳嗽，发烧，小气症）在流行病区
- 不反对患者使用这些数据或机密辅导员 /父母 /亲戚的无反对（如果患者无法给予他的非反应，请尽快收集到患者的无反对）或不反对父母权威的两个持有人（针对未成年患者）
非包含标准
- 监护或安全措施的患者
| 联系人：CélineLouapre，医学博士，博士 | 1 42 16 57 66 ext +33 | celine.louapre@aphp.fr |
| 法国 | |
| HôpitalPitiéSalpétrière | 招募 |
| 法国巴黎，75013 | |
| 联系人：医学博士Celine Louapre | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月17日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月21日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月29日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年4月20日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 临床严重程度[时间范围：6个月] 主要结果指标是在Nadir处于7分严重程度量表上的临床严重程度评分（在医学中，是病理症状进展中最严重的点）。纳迪尔量表从1：未住院，没有活动的限制到7：死亡 | ||||
| 原始主要结果指标 | 临床严重程度[时间范围：6个月] 主要结果指标是在Nadir处于7分严重程度量表上的临床严重程度评分（在医学中，病理学症状的最严重点） | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | EDSS（扩展的残疾状态量表）[时间范围：6个月] EDSS是扩大的残疾严重程度量表，是MS或NMO患者神经残疾的一种度量。 EDSS量表从0：正常神经检查到10：与MS相关的死亡 | ||||
| 原始的次要结果指标 | EDSS（扩展的残疾状态量表）[时间范围：6个月] EDSS是扩大的残疾严重程度量表，是MS或NMO患者神经残疾的量度 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | MS或NMO患者Covid-19的流行病学特征 | ||||
| 官方头衔 | 队列研究评估MS或NMO患者病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染（SARS-COV-2）的流行病学特征 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是为多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）患者或神经瘤性疾病（NMO）谱系障碍收集法国医学数据，这些患者被诊断出或强烈怀疑被COVID19感染。这项研究的目的是提供有关这些患者可能危险因素的科学信息，因为其中很大一部分接受免疫调节或免疫抑制治疗。因此，这项研究的主要目的是确定流行病学（例如，疾病的年龄，疾病，残疾）和药理（与免疫调节或免疫抑制性治疗有关）的因素，有利于在MS和NMO患者中发生严重形式的Covid-19 。 | ||||
| 详细说明 | 目前尚无有关多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）或神经瘤性疾病（NMO）谱系障碍患者病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染后果的数据。在感染或与SARS-COV-2病毒相关的可疑感染的情况下，有关免疫疗法的管理已经出现了许多问题。目前，法国MS协会发出的建议是维持MS和NMO的疾病修饰疗法（DMT），但强烈建议与专家神经科医生进行逐案讨论。除DMT外，无论患者年龄如何，神经疾病也可能是严重感染的危险因素。 因此，必须拥有流行病学数据来描述病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的临床表达的特征（COVID-19），以及在2020年大流行期间患有MS或NMO患者中严重形式发生的因素。 这项研究涉及所有医院和神经科医生通过23个CRC-SEP和相关医院中心确保MS和NMO患者的随访。这项多中心研究基于一个已经功能的网络组织，将大约40个医院中心分组，参加法国MS注册表（OFSEP）或法国MS Society（SFSEP）。它还通过MS和相关疾病（FCRIN4MS）的主题临床研究网络的法国临床研究网络（FCRIN）的支持受益。每天，参与中心将使用特定的计算机记录（CRF REDCAP），从SARS-COV-2新近测试的MS或NMO患者中输入新测试呈阳性的MS或NMO患者的数据。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）或神经霉素炎（NMO）谱系障碍患者被诊断出或强烈怀疑患有COVID19。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 其他：评估病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的流行病学特征（SARS-COV-2） | ||||
| 研究组/队列 | MS或NMO的患者 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 2000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年4月20日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准
非包含标准 - 监护或安全措施的患者 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04355611 | ||||
| 其他研究ID编号 | APHP200482 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||
| 研究赞助商 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
