当前的研究调查了脉冲射频射频对TN患者疼痛减轻的功效,并比较了对标准技术生活质量的功效和影响延长的持续时间技术和更高的电压。
根据国际头痛协会的分类(IHS,2013年),整个入学率患者被诊断为经典TN,并接受了大脑MRI和MRA,以排除次要原因。将患者随机分为三组,A组患者使用标准设置进行了PRF,B组患者接受了长时间持续时间的PRF,C组患者接受了较高电压的PRF。在干预之前记录了VAS和疼痛振幅的减少,并在1小时,1天,1周,1个月,6个月和1年之后记录。干预之前和1年后评估了生活质量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 三叉神经痛 | 程序:脉冲射频 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 60名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单人(调查员) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 经典三叉神经痛治疗的脉冲射频(延长持续时间与更高电压) |
| 实际学习开始日期 : | 2016年7月 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年7月 |
| 实际 学习完成日期 : | 2019年7月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:A组 使用脉冲射频技术(PRFT)的标准设置。两个循环,每个循环在45伏(V)的脉冲宽度为10毫秒(MS),脉冲频率为4 Hertz(Hz),每个周期为2分钟。截止针头温度设置为420摄氏(C)。 | 程序:脉冲射频 使用Neurotherm NT 1100 RF发电机装置的三叉神经的脉冲射频射频 |
| 实验:B组 使用长时间的PRFT持续时间。四个周期,每个周期为45V,脉冲宽度为10ms,脉冲频率为4Hz。截止针头温度设置为420c。 | 程序:脉冲射频 使用Neurotherm NT 1100 RF发电机装置的三叉神经的脉冲射频射频 |
| 实验:C组 使用较高的电压prft ..两个循环,每个循环在60V下每一个,脉冲宽度为10ms,脉冲频率为4Hz。截止针头温度设置为420c。 | 程序:脉冲射频 使用Neurotherm NT 1100 RF发电机装置的三叉神经的脉冲射频射频 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月1日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月21日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月21日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年7月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 减少疼痛振幅[时间范围:1年] 使用视觉模拟疼痛量表比较三组的疼痛振幅减轻 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 兰德36项健康调查[时间范围:1年] 使用RAND 36项健康调查比较干预前后生活质量的变化 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 三叉神经痛的脉冲射频射频 | ||||
| 官方标题ICMJE | 经典三叉神经痛治疗的脉冲射频(延长持续时间与更高电压) | ||||
| 简要摘要 | 当前的研究调查了脉冲射频射频对TN患者疼痛减轻的功效,并比较了对标准技术生活质量的功效和影响延长的持续时间技术和更高的电压。 根据国际头痛协会的分类(IHS,2013年),整个入学率患者被诊断为经典TN,并接受了大脑MRI和MRA,以排除次要原因。将患者随机分为三组,A组患者使用标准设置进行了PRF,B组患者接受了长时间持续时间的PRF,C组患者接受了较高电压的PRF。在干预之前记录了VAS和疼痛振幅的减少,并在1小时,1天,1周,1个月,6个月和1年之后记录。干预之前和1年后评估了生活质量。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(调查员) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 三叉神经痛 | ||||
| 干预ICMJE | 程序:脉冲射频 使用Neurotherm NT 1100 RF发电机装置的三叉神经的脉冲射频射频 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年7月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: 针刺部位的局部感染。出血趋势或凝血病。先前使用侵入性治疗的治疗方法,例如射频热凝结,破坏性化学注射,伽马刀处理,经皮球球微压压缩或微血管减压。 主要的精神或精神疾病。药物滥用的历史。 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04355221 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | MD/16.06.26 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 曼苏拉大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 曼苏拉大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 曼苏拉大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
当前的研究调查了脉冲射频射频对TN患者疼痛减轻的功效,并比较了对标准技术生活质量的功效和影响延长的持续时间技术和更高的电压。
根据国际头痛协会的分类(IHS,2013年),整个入学率患者被诊断为经典TN,并接受了大脑MRI和MRA,以排除次要原因。将患者随机分为三组,A组患者使用标准设置进行了PRF,B组患者接受了长时间持续时间的PRF,C组患者接受了较高电压的PRF。在干预之前记录了VAS和疼痛振幅的减少,并在1小时,1天,1周,1个月,6个月和1年之后记录。干预之前和1年后评估了生活质量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 三叉神经痛 | 程序:脉冲射频 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 60名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单人(调查员) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 经典三叉神经痛治疗的脉冲射频(延长持续时间与更高电压) |
| 实际学习开始日期 : | 2016年7月 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年7月 |
| 实际 学习完成日期 : | 2019年7月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:A组 使用脉冲射频技术(PRFT)的标准设置。两个循环,每个循环在45伏(V)的脉冲宽度为10毫秒(MS),脉冲频率为4 Hertz(Hz),每个周期为2分钟。截止针头温度设置为420摄氏(C)。 | 程序:脉冲射频 |
| 实验:B组 使用长时间的PRFT持续时间。四个周期,每个周期为45V,脉冲宽度为10ms,脉冲频率为4Hz。截止针头温度设置为420c。 | 程序:脉冲射频 |
| 实验:C组 使用较高的电压prft ..两个循环,每个循环在60V下每一个,脉冲宽度为10ms,脉冲频率为4Hz。截止针头温度设置为420c。 | 程序:脉冲射频 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月1日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月21日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月21日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年7月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 减少疼痛振幅[时间范围:1年] 使用视觉模拟疼痛量表比较三组的疼痛振幅减轻 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 兰德36项健康调查[时间范围:1年] 使用RAND 36项健康调查比较干预前后生活质量的变化 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 三叉神经痛的脉冲射频射频 | ||||
| 官方标题ICMJE | 经典三叉神经痛治疗的脉冲射频(延长持续时间与更高电压) | ||||
| 简要摘要 | 当前的研究调查了脉冲射频射频对TN患者疼痛减轻的功效,并比较了对标准技术生活质量的功效和影响延长的持续时间技术和更高的电压。 根据国际头痛协会的分类(IHS,2013年),整个入学率患者被诊断为经典TN,并接受了大脑MRI和MRA,以排除次要原因。将患者随机分为三组,A组患者使用标准设置进行了PRF,B组患者接受了长时间持续时间的PRF,C组患者接受了较高电压的PRF。在干预之前记录了VAS和疼痛振幅的减少,并在1小时,1天,1周,1个月,6个月和1年之后记录。干预之前和1年后评估了生活质量。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(调查员) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 三叉神经痛 | ||||
| 干预ICMJE | 程序:脉冲射频 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年7月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: 针刺部位的局部感染。出血趋势或凝血病。先前使用侵入性治疗的治疗方法,例如射频热凝结,破坏性化学注射,伽马刀处理,经皮球球微压压缩或微血管减压。 主要的精神或精神疾病。药物滥用的历史。 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04355221 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | MD/16.06.26 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 曼苏拉大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 曼苏拉大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 曼苏拉大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||