4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 三叉神经痛的脉冲射频射频

三叉神经痛的脉冲射频射频

研究描述
简要摘要:

当前的研究调查了脉冲射频射频对TN患者疼痛减轻的功效,并比较了对标准技术生活质量的功效和影响延长的持续时间技术和更高的电压。

根据国际头痛协会的分类(IHS,2013年),整个入学率患者被诊断为经典TN,并接受了大脑MRI和MRA,以排除次要原因。将患者随机分为三组,A组患者使用标准设置进行了PRF,B组患者接受了长时间持续时间的PRF,C组患者接受了较高电压的PRF。在干预之前记录了VAS和疼痛振幅的减少,并在1小时,1天,1周,1个月,6个月和1年之后记录。干预之前和1年后评估了生活质量。


病情或疾病 干预/治疗阶段
三叉神经痛程序:脉冲射频不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(调查员)
主要意图:治疗
官方标题:经典三叉神经痛治疗的脉冲射频(延长持续时间与更高电压)
实际学习开始日期 2016年7月
实际的初级完成日期 2019年7月
实际 学习完成日期 2019年7月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:A组
使用脉冲射频技术(PRFT)的标准设置。两个循环,每个循环在45伏(V)的脉冲宽度为10毫秒(MS),脉冲频率为4 Hertz(Hz),每个周期为2分钟。截止针头温度设置为420摄氏(C)。
程序:脉冲射频
使用Neurotherm NT 1100 RF发电机装置的三叉神经的脉冲射频射频

实验:B组
使用长时间的PRFT持续时间。四个周期,每个周期为45V,脉冲宽度为10ms,脉冲频率为4Hz。截止针头温度设置为420c。
程序:脉冲射频
使用Neurotherm NT 1100 RF发电机装置的三叉神经的脉冲射频射频

实验:C组
使用较高的电压prft ..两个循环,每个循环在60V下每一个,脉冲宽度为10ms,脉冲频率为4Hz。截止针头温度设置为420c。
程序:脉冲射频
使用Neurotherm NT 1100 RF发电机装置的三叉神经的脉冲射频射频

结果措施
主要结果指标
  1. 减少疼痛振幅[时间范围:1年]
    使用视觉模拟疼痛量表比较三组的疼痛振幅减轻


次要结果度量
  1. 兰德36项健康调查[时间范围:1年]
    使用RAND 36项健康调查比较干预前后生活质量的变化


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 根据国际头痛协会的头痛障碍分类,将患者诊断为经典TN
  • 视觉模拟量表(VAS)至少4个或更多。
  • 疼痛是对医疗的难治性(至少3个月,包括三种药物,包括最佳剂量的卡马西平)或从药物中产生无法忍受的副作用的患者。

排除标准:

  • 有症状的(次要)TN:根据国际头痛协会的分类,除了神经血管压缩以外的结构性病变(例如多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症,肿瘤,中风或创伤)所致(IHS,2013年)。

针刺部位的局部感染。出血趋势或凝血病。先前使用侵入性治疗的治疗方法,例如射频热凝结,破坏性化学注射,伽马刀处理,经皮球球微压压缩或微血管减压。

主要的精神或精神疾病。药物滥用的历史。

联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年12月1日
第一个发布日期icmje 2020年4月21日
上次更新发布日期2020年4月21日
实际学习开始日期ICMJE 2016年7月
实际的初级完成日期2019年7月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月17日)
减少疼痛振幅[时间范围:1年]
使用视觉模拟疼痛量表比较三组的疼痛振幅减轻
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月17日)
兰德36项健康调查[时间范围:1年]
使用RAND 36项健康调查比较干预前后生活质量的变化
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE三叉神经痛的脉冲射频射频
官方标题ICMJE经典三叉神经痛治疗的脉冲射频(延长持续时间与更高电压)
简要摘要

当前的研究调查了脉冲射频射频对TN患者疼痛减轻的功效,并比较了对标准技术生活质量的功效和影响延长的持续时间技术和更高的电压。

根据国际头痛协会的分类(IHS,2013年),整个入学率患者被诊断为经典TN,并接受了大脑MRI和MRA,以排除次要原因。将患者随机分为三组,A组患者使用标准设置进行了PRF,B组患者接受了长时间持续时间的PRF,C组患者接受了较高电压的PRF。在干预之前记录了VAS和疼痛振幅的减少,并在1小时,1天,1周,1个月,6个月和1年之后记录。干预之前和1年后评估了生活质量。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(调查员)
主要目的:治疗
条件ICMJE三叉神经痛
干预ICMJE程序:脉冲射频
使用Neurotherm NT 1100 RF发电机装置的三叉神经的脉冲射频射频
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:A组
    使用脉冲射频技术(PRFT)的标准设置。两个循环,每个循环在45伏(V)的脉冲宽度为10毫秒(MS),脉冲频率为4 Hertz(Hz),每个周期为2分钟。截止针头温度设置为420摄氏(C)。
    干预:步骤:脉冲射频
  • 实验:B组
    使用长时间的PRFT持续时间。四个周期,每个周期为45V,脉冲宽度为10ms,脉冲频率为4Hz。截止针头温度设置为420c。
    干预:步骤:脉冲射频
  • 实验:C组
    使用较高的电压prft ..两个循环,每个循环在60V下每一个,脉冲宽度为10ms,脉冲频率为4Hz。截止针头温度设置为420c。
    干预:步骤:脉冲射频
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年4月17日)
60
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年7月
实际的初级完成日期2019年7月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 根据国际头痛协会的头痛障碍分类,将患者诊断为经典TN
  • 视觉模拟量表(VAS)至少4个或更多。
  • 疼痛是对医疗的难治性(至少3个月,包括三种药物,包括最佳剂量的卡马西平)或从药物中产生无法忍受的副作用的患者。

排除标准:

  • 有症状的(次要)TN:根据国际头痛协会的分类,除了神经血管压缩以外的结构性病变(例如多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症,肿瘤,中风或创伤)所致(IHS,2013年)。

针刺部位的局部感染。出血趋势或凝血病。先前使用侵入性治疗的治疗方法,例如射频热凝结,破坏性化学注射,伽马刀处理,经皮球球微压压缩或微血管减压。

主要的精神或精神疾病。药物滥用的历史。

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04355221
其他研究ID编号ICMJE MD/16.06.26
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方曼苏拉大学
研究赞助商ICMJE曼苏拉大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户曼苏拉大学
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

当前的研究调查了脉冲射频射频对TN患者疼痛减轻的功效,并比较了对标准技术生活质量的功效和影响延长的持续时间技术和更高的电压。

根据国际头痛协会的分类(IHS,2013年),整个入学率患者被诊断为经典TN,并接受了大脑MRI和MRA,以排除次要原因。将患者随机分为三组,A组患者使用标准设置进行了PRF,B组患者接受了长时间持续时间的PRF,C组患者接受了较高电压的PRF。在干预之前记录了VAS和疼痛振幅的减少,并在1小时,1天,1周,1个月,6个月和1年之后记录。干预之前和1年后评估了生活质量。


病情或疾病 干预/治疗阶段
三叉神经痛程序:脉冲射频不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(调查员)
主要意图:治疗
官方标题:经典三叉神经痛治疗的脉冲射频(延长持续时间与更高电压)
实际学习开始日期 2016年7月
实际的初级完成日期 2019年7月
实际 学习完成日期 2019年7月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:A组
使用脉冲射频技术(PRFT)的标准设置。两个循环,每个循环在45伏(V)的脉冲宽度为10毫秒(MS),脉冲频率为4 Hertz(Hz),每个周期为2分钟。截止针头温度设置为420摄氏(C)。
程序:脉冲射频
使用Neurotherm NT 1100 RF发电机装置的三叉神经的脉冲射频射频

实验:B组
使用长时间的PRFT持续时间。四个周期,每个周期为45V,脉冲宽度为10ms,脉冲频率为4Hz。截止针头温度设置为420c。
程序:脉冲射频
使用Neurotherm NT 1100 RF发电机装置的三叉神经的脉冲射频射频

实验:C组
使用较高的电压prft ..两个循环,每个循环在60V下每一个,脉冲宽度为10ms,脉冲频率为4Hz。截止针头温度设置为420c。
程序:脉冲射频
使用Neurotherm NT 1100 RF发电机装置的三叉神经的脉冲射频射频

结果措施
主要结果指标
  1. 减少疼痛振幅[时间范围:1年]
    使用视觉模拟疼痛量表比较三组的疼痛振幅减轻


次要结果度量
  1. 兰德36项健康调查[时间范围:1年]
    使用RAND 36项健康调查比较干预前后生活质量的变化


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 根据国际头痛协会的头痛障碍分类,将患者诊断为经典TN
  • 视觉模拟量表(VAS)至少4个或更多。
  • 疼痛是对医疗的难治性(至少3个月,包括三种药物,包括最佳剂量的卡马西平)或从药物中产生无法忍受的副作用的患者。

排除标准:

  • 有症状的(次要)TN:根据国际头痛协会的分类,除了神经血管压缩以外的结构性病变(例如多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症,肿瘤,中风或创伤)所致(IHS,2013年)。

针刺部位的局部感染。出血趋势或凝血病。先前使用侵入性治疗的治疗方法,例如射频热凝结,破坏性化学注射,伽马刀处理,经皮球球微压压缩或微血管减压。

主要的精神或精神疾病。药物滥用的历史。

联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年12月1日
第一个发布日期icmje 2020年4月21日
上次更新发布日期2020年4月21日
实际学习开始日期ICMJE 2016年7月
实际的初级完成日期2019年7月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月17日)
减少疼痛振幅[时间范围:1年]
使用视觉模拟疼痛量表比较三组的疼痛振幅减轻
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月17日)
兰德36项健康调查[时间范围:1年]
使用RAND 36项健康调查比较干预前后生活质量的变化
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE三叉神经痛的脉冲射频射频
官方标题ICMJE经典三叉神经痛治疗的脉冲射频(延长持续时间与更高电压)
简要摘要

当前的研究调查了脉冲射频射频对TN患者疼痛减轻的功效,并比较了对标准技术生活质量的功效和影响延长的持续时间技术和更高的电压。

根据国际头痛协会的分类(IHS,2013年),整个入学率患者被诊断为经典TN,并接受了大脑MRI和MRA,以排除次要原因。将患者随机分为三组,A组患者使用标准设置进行了PRF,B组患者接受了长时间持续时间的PRF,C组患者接受了较高电压的PRF。在干预之前记录了VAS和疼痛振幅的减少,并在1小时,1天,1周,1个月,6个月和1年之后记录。干预之前和1年后评估了生活质量。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(调查员)
主要目的:治疗
条件ICMJE三叉神经痛
干预ICMJE程序:脉冲射频
使用Neurotherm NT 1100 RF发电机装置的三叉神经的脉冲射频射频
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:A组
    使用脉冲射频技术(PRFT)的标准设置。两个循环,每个循环在45伏(V)的脉冲宽度为10毫秒(MS),脉冲频率为4 Hertz(Hz),每个周期为2分钟。截止针头温度设置为420摄氏(C)。
    干预:步骤:脉冲射频
  • 实验:B组
    使用长时间的PRFT持续时间。四个周期,每个周期为45V,脉冲宽度为10ms,脉冲频率为4Hz。截止针头温度设置为420c。
    干预:步骤:脉冲射频
  • 实验:C组
    使用较高的电压prft ..两个循环,每个循环在60V下每一个,脉冲宽度为10ms,脉冲频率为4Hz。截止针头温度设置为420c。
    干预:步骤:脉冲射频
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年4月17日)
60
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年7月
实际的初级完成日期2019年7月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 根据国际头痛协会的头痛障碍分类,将患者诊断为经典TN
  • 视觉模拟量表(VAS)至少4个或更多。
  • 疼痛是对医疗的难治性(至少3个月,包括三种药物,包括最佳剂量的卡马西平)或从药物中产生无法忍受的副作用的患者。

排除标准:

  • 有症状的(次要)TN:根据国际头痛协会的分类,除了神经血管压缩以外的结构性病变(例如多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症,肿瘤,中风或创伤)所致(IHS,2013年)。

针刺部位的局部感染。出血趋势或凝血病。先前使用侵入性治疗的治疗方法,例如射频热凝结,破坏性化学注射,伽马刀处理,经皮球球微压压缩或微血管减压。

主要的精神或精神疾病。药物滥用的历史。

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04355221
其他研究ID编号ICMJE MD/16.06.26
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方曼苏拉大学
研究赞助商ICMJE曼苏拉大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户曼苏拉大学
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素