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出境医 / 临床实验 / 腰痛知识相关的教育对腰痛患者的态度和知识的影响

腰痛知识相关的教育对腰痛患者的态度和知识的影响

研究描述
简要摘要：
腰痛（LBP）是疾病负担的领先肌肉骨骼状况，并且患有残疾。该高排名在很大程度上是由于LBP的高流行。 LBP不仅与脊柱病理生理学有关（即姿势改变，关节僵硬或肌肉无力），而且还可能受到心理社会因素（例如态度和信念）的影响。包括生物心理社会管理在内的多学科康复计划导致了更好的结果。该项目的目的是确定与LBP相关的知识和对LBP的态度的变化是否与LBP相关的疼痛，残疾，避免恐惧以及抑郁症，焦虑和压力的情绪状态的变化相关。第二个目的是研究在标准物理治疗治疗中添加LBP知识与LBP知识，对LBP的态度，与LBP相关的疼痛，残疾，避免恐惧和情绪症状相比，将LBP知识相关的教育课程添加到标准物理疗法治疗中的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
腰背疼痛行为：教育行为：标准物理疗法不适用

详细说明：
腰痛（LBP）是疾病负担的领先肌肉骨骼状况，并且患有残疾。该高排名在很大程度上是由于LBP的高流行。 LBP不仅与脊柱病理生理学有关（即姿势改变，关节僵硬或肌肉无力），而且还可能受到心理社会因素（例如态度和信念）的影响。包括生物心理社会管理在内的多学科康复计划导致了更好的结果。该项目的目的是确定与LBP相关的知识和对LBP的态度的变化是否与LBP相关的疼痛，残疾，避免恐惧以及抑郁症，焦虑和压力的情绪状态的变化相关。其次，研究人员将研究将LBP知识与标准物理疗法治疗相关的教育课程添加与患者LBP知识，对LBP的态度，与LBP相关的疼痛，残疾，避免恐惧和情绪症状的态度。将首次采访74名LBP接受标准物理治疗服务的患者，并将在基线上收集他们对LBP的知识和态度。 3个月后，将收集与LBP相关的疼痛，情绪症状和LBP残疾。除了12个课程的标准物理疗法外，还将分配给37名患者的“实验组”，将接受教育课程，或者“对照组”由37名患者组成，仅在没有教育的情况下进行相同数量的课程进行标准的物理治疗。参与者将在基线和3个月后进行评估。结果措施包括阿拉伯语版本的背痛态度（背部PAQ），下背部疼痛知识（LKQ）问卷调查表，阿拉伯语OSWESTRY残疾指数（ODI）评估功能，疼痛强度的视觉模拟量表，抑郁焦虑焦虑压力量表（DASS-21）对于情绪状态和避免恐惧信念问卷（FABQ），因为害怕回避信念。 Spearman相关系数将用于研究LBP知识和态度的变化与疼痛，残疾，恐惧避免和情绪症状的变化之间的相关性。独立样本t检验将用于比较实验组和对照组之间的知识，态度，VAS，ODI，FABQ和DASS-。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 74名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：三重（参与者，护理提供者，成果评估员）
主要意图：治疗
官方标题：腰痛知识相关的教育对腰痛患者的态度和知识的影响
实际学习开始日期 ： 2020年8月1日
估计的初级完成日期 ： 2021年10月1日
估计 学习完成日期 ： 2021年12月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：教育+标准物理疗法
除标准物理疗法外，还包括37名患者，还将参加教育课程。
行为：教育

每周一个小时的教育课程4周。在总共4个教育课程中，基于LBP临床实践指南的内容建议对腰痛患者进行教育和咨询策略。

教育课程将通过视频演讲作为在实验组中的所有主题的有动力的教育工具，该视频将在每个教育课程中重复使用，并将为所有参与者发送。

神经科学教育将使用互动幻灯片显示和手绘图像进行治疗师。

除了教育视频，Slide Show外，我们还将为每个患者指定他所需要的一切，问题和细节，提及他在Real Spine上的案例以探索它，并从他的需求和他的需求中确定预期的目标我们有什么。


行为：标准物理治疗
每周两次物理治疗4周。物理疗法将基于患者病例。

主动比较器：标准物理治疗
由37名患者组成，仅接受标准的物理治疗。
行为：标准物理治疗
每周两次物理治疗4周。物理疗法将基于患者病例。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 背部疼痛态度问卷的变化从基线到4周零3个月[时间范围：从基线到4周零3个月的变化]
    背痛态度问卷是一种有效，可靠的工具，具有可接受的内部一致性（α= 0.70; 95％CI 0.66至0.73），用于评估普通公众，背痛和卫生专业人员的背痛的信念。它包含34个项目，分为6个部分，分为五点李克特量表，响应选项范围从“ false”到每一个的“ false”到“ true”。14得分范围从0-34分数范围为0-34，得分较高，表明对LBP的负面态度。

  2. 从基线到4周零3个月[时间范围：从基线到4周零3个月的变化]，腰痛知识问卷的变化从基线到4周零3个月]
    腰痛知识问卷评估了一个人对下腰痛的知识。它是一个有效，可靠且敏感的变更工具由16个多项选择问题组成，分为三个主题：一般方面（问题1、6、6、7、8、15），最高分数为9个，概念（问题2，问题2， 3，4，5），最高分数为4，并且治疗（问题9、10、11、12、13、14、16），最高得分为11。问卷的总体最高分数为24.13更高的分数反映了更高的知识。

  3. OSWESTRY残疾指数的变化从基线到4周零3个月[时间范围：从基线变为4周零3个月]
    由于腰痛，它可以测量患者的永久功能残疾。它是一种有效，可靠的评估工具，具有可接受的内部一致性（Cronbachα的范围为.71至.87）和重测可靠性（（（r = 0.83-0.99），根据测量之间的时间间隔差异），被诊断为收集信息关于腰痛对个人管理日常生活能力的影响。从（0.84-0.94）的类内相关系数值。它包括9个部分，每个部分的总得分为5。从0％-20％的总分代表最小的残疾，而从81％-100％则代表最高的残疾。

  4. 视觉模拟量表从基线到4周零3个月的变化[时间范围：从基线到4周零3个月的变化]
    它测量疼痛强度的水平。它是一种有效，可靠，可接受且敏感的，可以改变一维疼痛强度评估量表，可接受（测试可靠性（r = 0.71-0.94，p <0.001））和构造有效性。该量表由11点李克特等级量表组成（响应选项从“ no痛苦”“ 0得分”到“有史以来最痛苦”的“ 10分”）。


次要结果度量 ：
  1. 抑郁焦虑应力尺度（DASS-21）的变化从基线到4周零3个月[时间范围：从基线到4周零3个月的变化]
    抑郁焦虑应力尺度（DASS-21）测量抑郁，焦虑和压力的情绪状态。它是一种有效且可靠的评估工具，包括一组三个自我报告（每个分为子量表的7个项目），五个语言（正常，轻度，中度，中，严重且极端严重）和每个设计的数字分类衡量抑郁，焦虑和压力的情绪状态。 （Cronbach的α= 0.94、0.87、0.91分别用于抑郁，焦虑和压力）。每个子量表中的分数越高反映了心理症状越高。

  2. 避免恐惧信念问卷（FABQ）的变化从基线到4周零3个月。 [时间范围：从基线变为4周零3个月]
    它衡量了患者对体育锻炼的恐惧信念的影响，并在腰痛和导致的残疾中工作。 FABQ是一项有效且可靠的评估问卷（ICC = 0.97），由16个项目组成，分为两个子量表，工作（项目6，7，9，9，10，11，12，15）和体育活动（项目2，3，4 ，5），最高分数为96。较高的分数反映了更高的回避。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 患者报告在过去12周内持续的LBP超过3/10。

排除标准：

  • 患有急性下腰痛的受试者“危险信号”表明严重病理学的迹象，先前的背部手术，特定的流变学疾病，梭状分解或脊柱滑脱，脊柱肿瘤或脊柱骨折，精神疾病或神经系统疾病将被排除。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Saddam F Kanaan，博士+96227201000 EXT 26960 sfkanaan@just.edu.jo

位置
布局表以获取位置信息
约旦
阿卜杜拉国王医院招募
Irbid，约旦，22110
联系人：Saddam F Kanaan，博士027201000 EXT 26960 sfkanaan@just.edu.jo
赞助商和合作者
约旦科技大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Saddam F Kanaan，博士约旦科技大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月23日
第一个发布日期icmje 2020年4月21日
上次更新发布日期2020年12月1日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月1日
估计的初级完成日期2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月20日）
  • 背部疼痛态度问卷的变化从基线到4周零3个月[时间范围：从基线到4周零3个月的变化]
    背痛态度问卷是一种有效，可靠的工具，具有可接受的内部一致性（α= 0.70; 95％CI 0.66至0.73），用于评估普通公众，背痛和卫生专业人员的背痛的信念。它包含34个项目，分为6个部分，分为五点李克特量表，响应选项范围从“ false”到每一个的“ false”到“ true”。14得分范围从0-34分数范围为0-34，得分较高，表明对LBP的负面态度。
  • 从基线到4周零3个月[时间范围：从基线到4周零3个月的变化]，腰痛知识问卷的变化从基线到4周零3个月]
    腰痛知识问卷评估了一个人对下腰痛的知识。它是一个有效，可靠且敏感的变更工具由16个多项选择问题组成，分为三个主题：一般方面（问题1、6、6、7、8、15），最高分数为9个，概念（问题2，问题2， 3，4，5），最高分数为4，并且治疗（问题9、10、11、12、13、14、16），最高得分为11。问卷的总体最高分数为24.13更高的分数反映了更高的知识。
  • OSWESTRY残疾指数的变化从基线到4周零3个月[时间范围：从基线变为4周零3个月]
    由于腰痛，它可以测量患者的永久功能残疾。它是一种有效，可靠的评估工具，具有可接受的内部一致性（Cronbachα的范围为.71至.87）和重测可靠性（（（r = 0.83-0.99），根据测量之间的时间间隔差异），被诊断为收集信息关于腰痛对个人管理日常生活能力的影响。从（0.84-0.94）的类内相关系数值。它包括9个部分，每个部分的总得分为5。从0％-20％的总分代表最小的残疾，而从81％-100％则代表最高的残疾。
  • 视觉模拟量表从基线到4周零3个月的变化[时间范围：从基线到4周零3个月的变化]
    它测量疼痛强度的水平。它是一种有效，可靠，可接受且敏感的，可以改变一维疼痛强度评估量表，可接受（测试可靠性（r = 0.71-0.94，p <0.001））和构造有效性。该量表由11点李克特等级量表组成（响应选项从“ no痛苦”“ 0得分”到“有史以来最痛苦”的“ 10分”）。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月20日）
  • 抑郁焦虑应力尺度（DASS-21）的变化从基线到4周零3个月[时间范围：从基线到4周零3个月的变化]
    抑郁焦虑应力尺度（DASS-21）测量抑郁，焦虑和压力的情绪状态。它是一种有效且可靠的评估工具，包括一组三个自我报告（每个分为子量表的7个项目），五个语言（正常，轻度，中度，中，严重且极端严重）和每个设计的数字分类衡量抑郁，焦虑和压力的情绪状态。 （Cronbach的α= 0.94、0.87、0.91分别用于抑郁，焦虑和压力）。每个子量表中的分数越高反映了心理症状越高。
  • 避免恐惧信念问卷（FABQ）的变化从基线到4周零3个月。 [时间范围：从基线变为4周零3个月]
    它衡量了患者对体育锻炼的恐惧信念的影响，并在腰痛和导致的残疾中工作。 FABQ是一项有效且可靠的评估问卷（ICC = 0.97），由16个项目组成，分为两个子量表，工作（项目6，7，9，9，10，11，12，15）和体育活动（项目2，3，4 ，5），最高分数为96。较高的分数反映了更高的回避。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE腰痛知识相关的教育对腰痛患者的态度和知识的影响
官方标题ICMJE腰痛知识相关的教育对腰痛患者的态度和知识的影响
简要摘要腰痛（LBP）是疾病负担的领先肌肉骨骼状况，并且患有残疾。该高排名在很大程度上是由于LBP的高流行。 LBP不仅与脊柱病理生理学有关（即姿势改变，关节僵硬或肌肉无力），而且还可能受到心理社会因素（例如态度和信念）的影响。包括生物心理社会管理在内的多学科康复计划导致了更好的结果。该项目的目的是确定与LBP相关的知识和对LBP的态度的变化是否与LBP相关的疼痛，残疾，避免恐惧以及抑郁症，焦虑和压力的情绪状态的变化相关。第二个目的是研究在标准物理治疗治疗中添加LBP知识与LBP知识，对LBP的态度，与LBP相关的疼痛，残疾，避免恐惧和情绪症状相比，将LBP知识相关的教育课程添加到标准物理疗法治疗中的影响。
详细说明腰痛（LBP）是疾病负担的领先肌肉骨骼状况，并且患有残疾。该高排名在很大程度上是由于LBP的高流行。 LBP不仅与脊柱病理生理学有关（即姿势改变，关节僵硬或肌肉无力），而且还可能受到心理社会因素（例如态度和信念）的影响。包括生物心理社会管理在内的多学科康复计划导致了更好的结果。该项目的目的是确定与LBP相关的知识和对LBP的态度的变化是否与LBP相关的疼痛，残疾，避免恐惧以及抑郁症，焦虑和压力的情绪状态的变化相关。其次，研究人员将研究将LBP知识与标准物理疗法治疗相关的教育课程添加与患者LBP知识，对LBP的态度，与LBP相关的疼痛，残疾，避免恐惧和情绪症状的态度。将首次采访74名LBP接受标准物理治疗服务的患者，并将在基线上收集他们对LBP的知识和态度。 3个月后，将收集与LBP相关的疼痛，情绪症状和LBP残疾。除了12个课程的标准物理疗法外，还将分配给37名患者的“实验组”，将接受教育课程，或者“对照组”由37名患者组成，仅在没有教育的情况下进行相同数量的课程进行标准的物理治疗。参与者将在基线和3个月后进行评估。结果措施包括阿拉伯语版本的背痛态度（背部PAQ），下背部疼痛知识（LKQ）问卷调查表，阿拉伯语OSWESTRY残疾指数（ODI）评估功能，疼痛强度的视觉模拟量表，抑郁焦虑焦虑压力量表（DASS-21）对于情绪状态和避免恐惧信念问卷（FABQ），因为害怕回避信念。 Spearman相关系数将用于研究LBP知识和态度的变化与疼痛，残疾，恐惧避免和情绪症状的变化之间的相关性。独立样本t检验将用于比较实验组和对照组之间的知识，态度，VAS，ODI，FABQ和DASS-。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：三重（参与者，护理提供者，成果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE腰背疼痛
干预ICMJE
  • 行为：教育

    每周一个小时的教育课程4周。在总共4个教育课程中，基于LBP临床实践指南的内容建议对腰痛患者进行教育和咨询策略。

    教育课程将通过视频演讲作为在实验组中的所有主题的有动力的教育工具，该视频将在每个教育课程中重复使用，并将为所有参与者发送。

    神经科学教育将使用互动幻灯片显示和手绘图像进行治疗师。

    除了教育视频，Slide Show外，我们还将为每个患者指定他所需要的一切，问题和细节，提及他在Real Spine上的案例以探索它，并从他的需求和他的需求中确定预期的目标我们有什么。

  • 行为：标准物理治疗
    每周两次物理治疗4周。物理疗法将基于患者病例。
研究臂ICMJE
  • 实验：教育+标准物理疗法
    除标准物理疗法外，还包括37名患者，还将参加教育课程。
    干预措施：
    • 行为：教育
    • 行为：标准物理治疗
  • 主动比较器：标准物理治疗
    由37名患者组成，仅接受标准的物理治疗。
    干预：行为：标准物理治疗
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年4月20日）		 74
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月1日
估计的初级完成日期2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 患者报告在过去12周内持续的LBP超过3/10。

排除标准：

  • 患有急性下腰痛的受试者“危险信号”表明严重病理学的迹象，先前的背部手术，特定的流变学疾病，梭状分解或脊柱滑脱，脊柱肿瘤或脊柱骨折，精神疾病或神经系统疾病将被排除。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Saddam F Kanaan，博士+96227201000 EXT 26960 sfkanaan@just.edu.jo
列出的位置国家ICMJE约旦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04355104
其他研究ID编号ICMJE 810/2019
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方约旦科技大学
研究赞助商ICMJE约旦科技大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Saddam F Kanaan，博士约旦科技大学
PRS帐户约旦科技大学
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
腰痛（LBP）是疾病负担的领先肌肉骨骼状况，并且患有残疾。该高排名在很大程度上是由于LBP的高流行。 LBP不仅与脊柱病理生理学有关（即姿势改变，关节僵硬或肌肉无力），而且还可能受到心理社会因素（例如态度和信念）的影响。包括生物心理社会管理在内的多学科康复计划导致了更好的结果。该项目的目的是确定与LBP相关的知识和对LBP的态度的变化是否与LBP相关的疼痛，残疾，避免恐惧以及抑郁症，焦虑和压力的情绪状态的变化相关。第二个目的是研究在标准物理治疗治疗中添加LBP知识与LBP知识，对LBP的态度，与LBP相关的疼痛，残疾，避免恐惧和情绪症状相比，将LBP知识相关的教育课程添加到标准物理疗法治疗中的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
腰背疼痛行为：教育行为：标准物理疗法不适用

详细说明：
腰痛（LBP）是疾病负担的领先肌肉骨骼状况，并且患有残疾。该高排名在很大程度上是由于LBP的高流行。 LBP不仅与脊柱病理生理学有关（即姿势改变，关节僵硬或肌肉无力），而且还可能受到心理社会因素（例如态度和信念）的影响。包括生物心理社会管理在内的多学科康复计划导致了更好的结果。该项目的目的是确定与LBP相关的知识和对LBP的态度的变化是否与LBP相关的疼痛，残疾，避免恐惧以及抑郁症，焦虑和压力的情绪状态的变化相关。其次，研究人员将研究将LBP知识与标准物理疗法治疗相关的教育课程添加与患者LBP知识，对LBP的态度，与LBP相关的疼痛，残疾，避免恐惧和情绪症状的态度。将首次采访74名LBP接受标准物理治疗服务的患者，并将在基线上收集他们对LBP的知识和态度。 3个月后，将收集与LBP相关的疼痛，情绪症状和LBP残疾。除了12个课程的标准物理疗法外，还将分配给37名患者的“实验组”，将接受教育课程，或者“对照组”由37名患者组成，仅在没有教育的情况下进行相同数量的课程进行标准的物理治疗。参与者将在基线和3个月后进行评估。结果措施包括阿拉伯语版本的背痛态度（背部PAQ），下背部疼痛知识（LKQ）问卷调查表，阿拉伯语OSWESTRY残疾指数（ODI）评估功能，疼痛强度的视觉模拟量表，抑郁焦虑焦虑压力量表（DASS-21）对于情绪状态和避免恐惧信念问卷（FABQ），因为害怕回避信念。 Spearman相关系数将用于研究LBP知识和态度的变化与疼痛，残疾，恐惧避免和情绪症状的变化之间的相关性。独立样本t检验将用于比较实验组和对照组之间的知识，态度，VAS，ODI，FABQ和DASS-。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 74名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：三重（参与者，护理提供者，成果评估员）
主要意图：治疗
官方标题：腰痛知识相关的教育对腰痛患者的态度和知识的影响
实际学习开始日期 ： 2020年8月1日
估计的初级完成日期 ： 2021年10月1日
估计 学习完成日期 ： 2021年12月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：教育+标准物理疗法
除标准物理疗法外，还包括37名患者，还将参加教育课程。
行为：教育

每周一个小时的教育课程4周。在总共4个教育课程中，基于LBP临床实践指南的内容建议对腰痛患者进行教育和咨询策略。

教育课程将通过视频演讲作为在实验组中的所有主题的有动力的教育工具，该视频将在每个教育课程中重复使用，并将为所有参与者发送。

神经科学教育将使用互动幻灯片显示和手绘图像进行治疗师。

除了教育视频，Slide Show外，我们还将为每个患者指定他所需要的一切，问题和细节，提及他在Real Spine上的案例以探索它，并从他的需求和他的需求中确定预期的目标我们有什么。


行为：标准物理治疗
每周两次物理治疗4周。物理疗法将基于患者病例。

主动比较器：标准物理治疗
由37名患者组成，仅接受标准的物理治疗。
行为：标准物理治疗
每周两次物理治疗4周。物理疗法将基于患者病例。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 背部疼痛态度问卷的变化从基线到4周零3个月[时间范围：从基线到4周零3个月的变化]
    背痛态度问卷是一种有效，可靠的工具，具有可接受的内部一致性（α= 0.70; 95％CI 0.66至0.73），用于评估普通公众，背痛和卫生专业人员的背痛的信念。它包含34个项目，分为6个部分，分为五点李克特量表，响应选项范围从“ false”到每一个的“ false”到“ true”。14得分范围从0-34分数范围为0-34，得分较高，表明对LBP的负面态度。

  2. 从基线到4周零3个月[时间范围：从基线到4周零3个月的变化]，腰痛知识问卷的变化从基线到4周零3个月]
    腰痛知识问卷评估了一个人对下腰痛的知识。它是一个有效，可靠且敏感的变更工具由16个多项选择问题组成，分为三个主题：一般方面（问题1、6、6、7、8、15），最高分数为9个，概念（问题2，问题2， 3，4，5），最高分数为4，并且治疗（问题9、10、11、12、13、14、16），最高得分为11。问卷的总体最高分数为24.13更高的分数反映了更高的知识。

  3. OSWESTRY残疾指数的变化从基线到4周零3个月[时间范围：从基线变为4周零3个月]
    由于腰痛，它可以测量患者的永久功能残疾。它是一种有效，可靠的评估工具，具有可接受的内部一致性（Cronbachα的范围为.71至.87）和重测可靠性（（（r = 0.83-0.99），根据测量之间的时间间隔差异），被诊断为收集信息关于腰痛对个人管理日常生活能力的影响。从（0.84-0.94）的类内相关系数值。它包括9个部分，每个部分的总得分为5。从0％-20％的总分代表最小的残疾，而从81％-100％则代表最高的残疾。

  4. 视觉模拟量表从基线到4周零3个月的变化[时间范围：从基线到4周零3个月的变化]
    它测量疼痛强度的水平。它是一种有效，可靠，可接受且敏感的，可以改变一维疼痛强度评估量表，可接受（测试可靠性（r = 0.71-0.94，p <0.001））和构造有效性。该量表由11点李克特等级量表组成（响应选项从“ no痛苦”“ 0得分”到“有史以来最痛苦”的“ 10分”）。


次要结果度量 ：
  1. 抑郁焦虑应力尺度（DASS-21）的变化从基线到4周零3个月[时间范围：从基线到4周零3个月的变化]
    抑郁焦虑应力尺度（DASS-21）测量抑郁，焦虑和压力的情绪状态。它是一种有效且可靠的评估工具，包括一组三个自我报告（每个分为子量表的7个项目），五个语言（正常，轻度，中度，中，严重且极端严重）和每个设计的数字分类衡量抑郁，焦虑和压力的情绪状态。 （Cronbach的α= 0.94、0.87、0.91分别用于抑郁，焦虑和压力）。每个子量表中的分数越高反映了心理症状越高。

  2. 避免恐惧信念问卷（FABQ）的变化从基线到4周零3个月。 [时间范围：从基线变为4周零3个月]
    它衡量了患者对体育锻炼的恐惧信念的影响，并在腰痛和导致的残疾中工作。 FABQ是一项有效且可靠的评估问卷（ICC = 0.97），由16个项目组成，分为两个子量表，工作（项目6，7，9，9，10，11，12，15）和体育活动（项目2，3，4 ，5），最高分数为96。较高的分数反映了更高的回避。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 患者报告在过去12周内持续的LBP超过3/10。

排除标准：

  • 患有急性下腰痛的受试者“危险信号”表明严重病理学的迹象，先前的背部手术，特定的流变学疾病，梭状分解或脊柱滑脱，脊柱肿瘤或脊柱骨折，精神疾病或神经系统疾病将被排除。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Saddam F Kanaan，博士+96227201000 EXT 26960 sfkanaan@just.edu.jo

位置
布局表以获取位置信息
约旦
阿卜杜拉国王医院招募
Irbid，约旦，22110
联系人：Saddam F Kanaan，博士027201000 EXT 26960 sfkanaan@just.edu.jo
赞助商和合作者
约旦科技大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Saddam F Kanaan，博士约旦科技大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月23日
第一个发布日期icmje 2020年4月21日
上次更新发布日期2020年12月1日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月1日
估计的初级完成日期2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月20日）
  • 背部疼痛态度问卷的变化从基线到4周零3个月[时间范围：从基线到4周零3个月的变化]
    背痛态度问卷是一种有效，可靠的工具，具有可接受的内部一致性（α= 0.70; 95％CI 0.66至0.73），用于评估普通公众，背痛和卫生专业人员的背痛的信念。它包含34个项目，分为6个部分，分为五点李克特量表，响应选项范围从“ false”到每一个的“ false”到“ true”。14得分范围从0-34分数范围为0-34，得分较高，表明对LBP的负面态度。
  • 从基线到4周零3个月[时间范围：从基线到4周零3个月的变化]，腰痛知识问卷的变化从基线到4周零3个月]
    腰痛知识问卷评估了一个人对下腰痛的知识。它是一个有效，可靠且敏感的变更工具由16个多项选择问题组成，分为三个主题：一般方面（问题1、6、6、7、8、15），最高分数为9个，概念（问题2，问题2， 3，4，5），最高分数为4，并且治疗（问题9、10、11、12、13、14、16），最高得分为11。问卷的总体最高分数为24.13更高的分数反映了更高的知识。
  • OSWESTRY残疾指数的变化从基线到4周零3个月[时间范围：从基线变为4周零3个月]
    由于腰痛，它可以测量患者的永久功能残疾。它是一种有效，可靠的评估工具，具有可接受的内部一致性（Cronbachα的范围为.71至.87）和重测可靠性（（（r = 0.83-0.99），根据测量之间的时间间隔差异），被诊断为收集信息关于腰痛对个人管理日常生活能力的影响。从（0.84-0.94）的类内相关系数值。它包括9个部分，每个部分的总得分为5。从0％-20％的总分代表最小的残疾，而从81％-100％则代表最高的残疾。
  • 视觉模拟量表从基线到4周零3个月的变化[时间范围：从基线到4周零3个月的变化]
    它测量疼痛强度的水平。它是一种有效，可靠，可接受且敏感的，可以改变一维疼痛强度评估量表，可接受（测试可靠性（r = 0.71-0.94，p <0.001））和构造有效性。该量表由11点李克特等级量表组成（响应选项从“ no痛苦”“ 0得分”到“有史以来最痛苦”的“ 10分”）。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月20日）
  • 抑郁焦虑应力尺度（DASS-21）的变化从基线到4周零3个月[时间范围：从基线到4周零3个月的变化]
    抑郁焦虑应力尺度（DASS-21）测量抑郁，焦虑和压力的情绪状态。它是一种有效且可靠的评估工具，包括一组三个自我报告（每个分为子量表的7个项目），五个语言（正常，轻度，中度，中，严重且极端严重）和每个设计的数字分类衡量抑郁，焦虑和压力的情绪状态。 （Cronbach的α= 0.94、0.87、0.91分别用于抑郁，焦虑和压力）。每个子量表中的分数越高反映了心理症状越高。
  • 避免恐惧信念问卷（FABQ）的变化从基线到4周零3个月。 [时间范围：从基线变为4周零3个月]
    它衡量了患者对体育锻炼的恐惧信念的影响，并在腰痛和导致的残疾中工作。 FABQ是一项有效且可靠的评估问卷（ICC = 0.97），由16个项目组成，分为两个子量表，工作（项目6，7，9，9，10，11，12，15）和体育活动（项目2，3，4 ，5），最高分数为96。较高的分数反映了更高的回避。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE腰痛知识相关的教育对腰痛患者的态度和知识的影响
官方标题ICMJE腰痛知识相关的教育对腰痛患者的态度和知识的影响
简要摘要腰痛（LBP）是疾病负担的领先肌肉骨骼状况，并且患有残疾。该高排名在很大程度上是由于LBP的高流行。 LBP不仅与脊柱病理生理学有关（即姿势改变，关节僵硬或肌肉无力），而且还可能受到心理社会因素（例如态度和信念）的影响。包括生物心理社会管理在内的多学科康复计划导致了更好的结果。该项目的目的是确定与LBP相关的知识和对LBP的态度的变化是否与LBP相关的疼痛，残疾，避免恐惧以及抑郁症，焦虑和压力的情绪状态的变化相关。第二个目的是研究在标准物理治疗治疗中添加LBP知识与LBP知识，对LBP的态度，与LBP相关的疼痛，残疾，避免恐惧和情绪症状相比，将LBP知识相关的教育课程添加到标准物理疗法治疗中的影响。
详细说明腰痛（LBP）是疾病负担的领先肌肉骨骼状况，并且患有残疾。该高排名在很大程度上是由于LBP的高流行。 LBP不仅与脊柱病理生理学有关（即姿势改变，关节僵硬或肌肉无力），而且还可能受到心理社会因素（例如态度和信念）的影响。包括生物心理社会管理在内的多学科康复计划导致了更好的结果。该项目的目的是确定与LBP相关的知识和对LBP的态度的变化是否与LBP相关的疼痛，残疾，避免恐惧以及抑郁症，焦虑和压力的情绪状态的变化相关。其次，研究人员将研究将LBP知识与标准物理疗法治疗相关的教育课程添加与患者LBP知识，对LBP的态度，与LBP相关的疼痛，残疾，避免恐惧和情绪症状的态度。将首次采访74名LBP接受标准物理治疗服务的患者，并将在基线上收集他们对LBP的知识和态度。 3个月后，将收集与LBP相关的疼痛，情绪症状和LBP残疾。除了12个课程的标准物理疗法外，还将分配给37名患者的“实验组”，将接受教育课程，或者“对照组”由37名患者组成，仅在没有教育的情况下进行相同数量的课程进行标准的物理治疗。参与者将在基线和3个月后进行评估。结果措施包括阿拉伯语版本的背痛态度（背部PAQ），下背部疼痛知识（LKQ）问卷调查表，阿拉伯语OSWESTRY残疾指数（ODI）评估功能，疼痛强度的视觉模拟量表，抑郁焦虑焦虑压力量表（DASS-21）对于情绪状态和避免恐惧信念问卷（FABQ），因为害怕回避信念。 Spearman相关系数将用于研究LBP知识和态度的变化与疼痛，残疾，恐惧避免和情绪症状的变化之间的相关性。独立样本t检验将用于比较实验组和对照组之间的知识，态度，VAS，ODI，FABQ和DASS-。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：三重（参与者，护理提供者，成果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE腰背疼痛
干预ICMJE
  • 行为：教育

    每周一个小时的教育课程4周。在总共4个教育课程中，基于LBP临床实践指南的内容建议对腰痛患者进行教育和咨询策略。

    教育课程将通过视频演讲作为在实验组中的所有主题的有动力的教育工具，该视频将在每个教育课程中重复使用，并将为所有参与者发送。

    神经科学教育将使用互动幻灯片显示和手绘图像进行治疗师。

    除了教育视频，Slide Show外，我们还将为每个患者指定他所需要的一切，问题和细节，提及他在Real Spine上的案例以探索它，并从他的需求和他的需求中确定预期的目标我们有什么。

  • 行为：标准物理治疗
    每周两次物理治疗4周。物理疗法将基于患者病例。
研究臂ICMJE
  • 实验：教育+标准物理疗法
    除标准物理疗法外，还包括37名患者，还将参加教育课程。
    干预措施：
    • 行为：教育
    • 行为：标准物理治疗
  • 主动比较器：标准物理治疗
    由37名患者组成，仅接受标准的物理治疗。
    干预：行为：标准物理治疗
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年4月20日）		 74
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月1日
估计的初级完成日期2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 患者报告在过去12周内持续的LBP超过3/10。

排除标准：

  • 患有急性下腰痛的受试者“危险信号”表明严重病理学的迹象，先前的背部手术，特定的流变学疾病，梭状分解或脊柱滑脱，脊柱肿瘤或脊柱骨折，精神疾病或神经系统疾病将被排除。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Saddam F Kanaan，博士+96227201000 EXT 26960 sfkanaan@just.edu.jo
列出的位置国家ICMJE约旦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04355104
其他研究ID编号ICMJE 810/2019
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方约旦科技大学
研究赞助商ICMJE约旦科技大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Saddam F Kanaan，博士约旦科技大学
PRS帐户约旦科技大学
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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