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出境医 / 临床实验 / 霍尔技术和树脂修饰的玻璃离子体水泥的比较评估在控制儿童原发性磨牙的咬合龋齿中的比较评估

霍尔技术和树脂修饰的玻璃离子体水泥的比较评估在控制儿童原发性磨牙的咬合龋齿中的比较评估

研究描述
简要摘要:
•研究霍尔技术的临床和放射学结局和传统的修复护理,使用rmgic在儿童原发性磨牙的一半骨质病变中使用RMGIC。

病情或疾病 干预/治疗阶段
龋齿程序:霍尔技术程序:RMGIC修复不适用

详细说明:

龋齿是最常见的可预防疾病之一,被认为是口腔疼痛和牙齿脱落的主要原因。他声称口腔健康状况不佳可能会对一般健康和生活质量产生深远的影响。龋齿不是一种传染病,需要通过去除细菌或更少的特定细菌物种来“治愈”。取而代之的是,龋齿可以通过控制其因子因素,可发酵碳水化合物的供应以及细菌牙科生物膜的存在和成熟来进行行为管理。

树脂修饰的玻璃离子体水泥(RMGIC)已被用作放置牙齿修复体的材料,并已知可以释放氟化物,这可以帮助回忆起龋齿病变。与水性材料相比,RMGIC具有出色的压缩力和拉伸强度,对初始设定时间的水分敏感,与牙齿的良好粘合,长时间的工作时间和早期强度的较长工作时间,具有较低的弹性模量,与水性基于水的弹性是两倍玻璃离子体。 Chisini等人进行了系统的审查,并显示了93.6%的RMGIC成功率,兼容的组件为91.2%,一级牙齿修复中的复合树脂为79.3%。

Hall Technique(HT)是一种恢复儿童龋齿原发性磨牙的方法,它使用胶结的不锈钢冠(SSC),没有龋齿去除,牙齿制备或局部麻醉。 Schwendicke F报道说,HT表现出很高的成本效益,主要是因为HT在临床上更成功,并且导致撤退的恢复大大增加。霍尔技术已被证明是一种耐用的(可能持续到主要磨牙的寿命)和经济管理方案,用于带有龋齿病变的初级磨牙,此外,这还提供了完整的冠状覆盖范围的好处,从而降低病变发展。

患者将被随机分配给两组:

第1组 - 45颗牙齿将使用大厅技术进行处理。第2组-45组将使用树脂修饰的玻璃离子水泥(Vitremer)处理。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 90名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:霍尔技术和树脂修饰的玻璃离子体水泥在控制儿童牙本质中的咬合龋齿方面的有效性的比较评估:一项随机临床研究
实际学习开始日期 2019年11月1日
估计的初级完成日期 2020年11月
估计 学习完成日期 2020年11月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:霍尔技术
在霍尔技术中,SS冠将固定在原发性保司摩尔上,该磨牙满足纳入标准,而无需任何习惯去除,而没有任何牙齿预防,而没有任何局部麻醉。
程序:霍尔技术
SS牙冠将粘在原发性龋齿磨牙上,该磨牙满足纳入标准,而无需任何习惯去除,而没有任何牙齿预防,而没有任何局部麻醉。

主动比较器:RMGIC恢复
在RMGIC(Vitremer)填充物中,根据需要,使用空气转子和局部麻醉从原发性磨牙中完全去除龋齿病变,并填充玻璃剂量rmgic材料。
程序:RMGIC修复
rmgic材料将完全清除龋齿和填充

结果措施
主要结果指标
  1. 临床成功[时间范围:基线至12个月]
    临床成功将通过缺乏临床体征和症状来评估


次要结果度量
  1. 影像学成功[时间范围:基线至12个月]
    缺乏根尖的改变(毛茸茸或根尖区域的射线透明度)。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 4年至8岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 4至8岁之间的儿童。
  • 咬合脑龋齿成牙本质,影响一个或多个表面,
  • 皇冠是可以修复的。
  • 缺乏临床体征和症状
  • 剩余的一半以上。
  • 没有复杂的病史
  • 能够合作的孩子。
  • 父母和孩子已同意。
  • 病人准备进行X光片。

排除标准:

  • 不可逆性牙髓炎或牙科/瘘管的体征或症状。
  • 牙髓受累或周围病理学的影像学迹象。
  • 在没有合作的情况下,由于有牙冠抽吸或吞咽的危险。
  • 患有感染性心内膜炎风险的患者;免疫功能低下的儿童。
  • 父母/护理人员不给予书面同意治疗。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
印度
研究生牙科学研究所
Rohtak,印度哈里亚纳邦,124001
赞助商和合作者
研究生牙科科学研究所Rohtak
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月17日
第一个发布日期icmje 2020年4月21日
上次更新发布日期2020年5月14日
实际学习开始日期ICMJE 2019年11月1日
估计的初级完成日期2020年11月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月13日)
临床成功[时间范围:基线至12个月]
临床成功将通过缺乏临床体征和症状来评估
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年4月17日)
成功[时间范围:基线至1年]
在临床和射线照相上没有牙髓病理学,恢复似乎令人满意,没有干预措施,牙齿去角质,在X光片上看不见病理
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月13日)
影像学成功[时间范围:基线至12个月]
缺乏根尖的改变(毛茸茸或根尖区域的射线透明度)。
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年4月17日)
主要故障[时间范围:基线至1年]
不可逆的牙髓炎或牙科脓肿,需要牙髓切割或拔牙,宽度射线内射线射击,恢复损失;牙齿无可厚非的内部根部吸收
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标
(提交:2020年4月17日)
轻微故障[时间范围:基线至1年]
次要龋齿或临床或射线照相上的新龋齿
  • 恢复裂缝或需要干预的磨损
  • 恢复损失;牙齿可修复
  • 可逆的牙髓炎治疗而无需进行牙髓切割或提取
  • 皇冠穿孔
  • 新龋齿(边缘)
  • 恢复损失;牙齿可修复
描述性信息
简短的标题ICMJE霍尔技术和树脂修饰的玻璃离子体水泥的比较评估在控制儿童原发性磨牙的咬合龋齿中的比较评估
官方标题ICMJE霍尔技术和树脂修饰的玻璃离子体水泥在控制儿童牙本质中的咬合龋齿方面的有效性的比较评估:一项随机临床研究
简要摘要•研究霍尔技术的临床和放射学结局和传统的修复护理,使用rmgic在儿童原发性磨牙的一半骨质病变中使用RMGIC。
详细说明

龋齿是最常见的可预防疾病之一,被认为是口腔疼痛和牙齿脱落的主要原因。他声称口腔健康状况不佳可能会对一般健康和生活质量产生深远的影响。龋齿不是一种传染病,需要通过去除细菌或更少的特定细菌物种来“治愈”。取而代之的是,龋齿可以通过控制其因子因素,可发酵碳水化合物的供应以及细菌牙科生物膜的存在和成熟来进行行为管理。

树脂修饰的玻璃离子体水泥(RMGIC)已被用作放置牙齿修复体的材料,并已知可以释放氟化物,这可以帮助回忆起龋齿病变。与水性材料相比,RMGIC具有出色的压缩力和拉伸强度,对初始设定时间的水分敏感,与牙齿的良好粘合,长时间的工作时间和早期强度的较长工作时间,具有较低的弹性模量,与水性基于水的弹性是两倍玻璃离子体。 Chisini等人进行了系统的审查,并显示了93.6%的RMGIC成功率,兼容的组件为91.2%,一级牙齿修复中的复合树脂为79.3%。

Hall Technique(HT)是一种恢复儿童龋齿原发性磨牙的方法,它使用胶结的不锈钢冠(SSC),没有龋齿去除,牙齿制备或局部麻醉。 Schwendicke F报道说,HT表现出很高的成本效益,主要是因为HT在临床上更成功,并且导致撤退的恢复大大增加。霍尔技术已被证明是一种耐用的(可能持续到主要磨牙的寿命)和经济管理方案,用于带有龋齿病变的初级磨牙,此外,这还提供了完整的冠状覆盖范围的好处,从而降低病变发展。

患者将被随机分配给两组:

第1组 - 45颗牙齿将使用大厅技术进行处理。第2组-45组将使用树脂修饰的玻璃离子水泥(Vitremer)处理。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE龋齿
干预ICMJE
  • 程序:霍尔技术
    SS牙冠将粘在原发性龋齿磨牙上,该磨牙满足纳入标准,而无需任何习惯去除,而没有任何牙齿预防,而没有任何局部麻醉。
  • 程序:RMGIC修复
    rmgic材料将完全清除龋齿和填充
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:霍尔技术
    在霍尔技术中,SS冠将固定在原发性保司摩尔上,该磨牙满足纳入标准,而无需任何习惯去除,而没有任何牙齿预防,而没有任何局部麻醉。
    干预:程序:霍尔技术
  • 主动比较器:RMGIC恢复
    在RMGIC(Vitremer)填充物中,根据需要,使用空气转子和局部麻醉从原发性磨牙中完全去除龋齿病变,并填充玻璃剂量rmgic材料。
    干预:程序:RMGIC修复
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
实际注册ICMJE
(提交:2020年4月17日)
90
原始实际注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年11月
估计的初级完成日期2020年11月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 4至8岁之间的儿童。
  • 咬合脑龋齿成牙本质,影响一个或多个表面,
  • 皇冠是可以修复的。
  • 缺乏临床体征和症状
  • 剩余的一半以上。
  • 没有复杂的病史
  • 能够合作的孩子。
  • 父母和孩子已同意。
  • 病人准备进行X光片。

排除标准:

  • 不可逆性牙髓炎或牙科/瘘管的体征或症状。
  • 牙髓受累或周围病理学的影像学迹象。
  • 在没有合作的情况下,由于有牙冠抽吸或吞咽的危险。
  • 患有感染性心内膜炎风险的患者;免疫功能低下的儿童。
  • 父母/护理人员不给予书面同意治疗。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 4年至8岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE印度
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04355000
其他研究ID编号ICMJE saurabh@pedo#pgids
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方研究生牙科科学研究所Rohtak
研究赞助商ICMJE研究生牙科科学研究所Rohtak
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户研究生牙科科学研究所Rohtak
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
•研究霍尔技术的临床和放射学结局和传统的修复护理,使用rmgic在儿童原发性磨牙的一半骨质病变中使用RMGIC。

病情或疾病 干预/治疗阶段
龋齿程序:霍尔技术程序:RMGIC修复不适用

详细说明:

龋齿是最常见的可预防疾病之一,被认为是口腔疼痛和牙齿脱落的主要原因。他声称口腔健康状况不佳可能会对一般健康和生活质量产生深远的影响。龋齿不是一种传染病,需要通过去除细菌或更少的特定细菌物种来“治愈”。取而代之的是,龋齿可以通过控制其因子因素,可发酵碳水化合物的供应以及细菌牙科生物膜的存在和成熟来进行行为管理。

树脂修饰的玻璃离子体水泥(RMGIC)已被用作放置牙齿修复体的材料,并已知可以释放氟化物,这可以帮助回忆起龋齿病变。与水性材料相比,RMGIC具有出色的压缩力和拉伸强度,对初始设定时间的水分敏感,与牙齿的良好粘合,长时间的工作时间和早期强度的较长工作时间,具有较低的弹性模量,与水性基于水的弹性是两倍玻璃离子体。 Chisini等人进行了系统的审查,并显示了93.6%的RMGIC成功率,兼容的组件为91.2%,一级牙齿修复中的复合树脂为79.3%。

Hall Technique(HT)是一种恢复儿童龋齿原发性磨牙的方法,它使用胶结的不锈钢冠(SSC),没有龋齿去除,牙齿制备或局部麻醉。 Schwendicke F报道说,HT表现出很高的成本效益,主要是因为HT在临床上更成功,并且导致撤退的恢复大大增加。霍尔技术已被证明是一种耐用的(可能持续到主要磨牙的寿命)和经济管理方案,用于带有龋齿病变的初级磨牙,此外,这还提供了完整的冠状覆盖范围的好处,从而降低病变发展。

患者将被随机分配给两组:

第1组 - 45颗牙齿将使用大厅技术进行处理。第2组-45组将使用树脂修饰的玻璃离子水泥(Vitremer)处理。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 90名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:霍尔技术和树脂修饰的玻璃离子体水泥在控制儿童牙本质中的咬合龋齿方面的有效性的比较评估:一项随机临床研究
实际学习开始日期 2019年11月1日
估计的初级完成日期 2020年11月
估计 学习完成日期 2020年11月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:霍尔技术
在霍尔技术中,SS冠将固定在原发性保司摩尔上,该磨牙满足纳入标准,而无需任何习惯去除,而没有任何牙齿预防,而没有任何局部麻醉
程序:霍尔技术
SS牙冠将粘在原发性龋齿磨牙上,该磨牙满足纳入标准,而无需任何习惯去除,而没有任何牙齿预防,而没有任何局部麻醉

主动比较器:RMGIC恢复
在RMGIC(Vitremer)填充物中,根据需要,使用空气转子和局部麻醉从原发性磨牙中完全去除龋齿病变,并填充玻璃剂量rmgic材料。
程序:RMGIC修复
rmgic材料将完全清除龋齿和填充

结果措施
主要结果指标
  1. 临床成功[时间范围:基线至12个月]
    临床成功将通过缺乏临床体征和症状来评估


次要结果度量
  1. 影像学成功[时间范围:基线至12个月]
    缺乏根尖的改变(毛茸茸或根尖区域的射线透明度)。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 4年至8岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 4至8岁之间的儿童。
  • 咬合脑龋齿成牙本质,影响一个或多个表面,
  • 皇冠是可以修复的。
  • 缺乏临床体征和症状
  • 剩余的一半以上。
  • 没有复杂的病史
  • 能够合作的孩子。
  • 父母和孩子已同意。
  • 病人准备进行X光片。

排除标准:

  • 不可逆性牙髓炎或牙科/瘘管的体征或症状。
  • 牙髓受累或周围病理学的影像学迹象。
  • 在没有合作的情况下,由于有牙冠抽吸或吞咽的危险。
  • 患有感染性心内膜炎风险的患者;免疫功能低下的儿童。
  • 父母/护理人员不给予书面同意治疗。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
印度
研究生牙科学研究所
Rohtak,印度哈里亚纳邦,124001
赞助商和合作者
研究生牙科科学研究所Rohtak
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月17日
第一个发布日期icmje 2020年4月21日
上次更新发布日期2020年5月14日
实际学习开始日期ICMJE 2019年11月1日
估计的初级完成日期2020年11月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月13日)
临床成功[时间范围:基线至12个月]
临床成功将通过缺乏临床体征和症状来评估
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年4月17日)
成功[时间范围:基线至1年]
在临床和射线照相上没有牙髓病理学,恢复似乎令人满意,没有干预措施,牙齿去角质,在X光片上看不见病理
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月13日)
影像学成功[时间范围:基线至12个月]
缺乏根尖的改变(毛茸茸或根尖区域的射线透明度)。
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年4月17日)
主要故障[时间范围:基线至1年]
不可逆的牙髓炎或牙科脓肿,需要牙髓切割或拔牙,宽度射线内射线射击,恢复损失;牙齿无可厚非的内部根部吸收
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标
(提交:2020年4月17日)
轻微故障[时间范围:基线至1年]
次要龋齿或临床或射线照相上的新龋齿
  • 恢复裂缝或需要干预的磨损
  • 恢复损失;牙齿可修复
  • 可逆的牙髓炎治疗而无需进行牙髓切割或提取
  • 皇冠穿孔
  • 新龋齿(边缘)
  • 恢复损失;牙齿可修复
描述性信息
简短的标题ICMJE霍尔技术和树脂修饰的玻璃离子体水泥的比较评估在控制儿童原发性磨牙的咬合龋齿中的比较评估
官方标题ICMJE霍尔技术和树脂修饰的玻璃离子体水泥在控制儿童牙本质中的咬合龋齿方面的有效性的比较评估:一项随机临床研究
简要摘要•研究霍尔技术的临床和放射学结局和传统的修复护理,使用rmgic在儿童原发性磨牙的一半骨质病变中使用RMGIC。
详细说明

龋齿是最常见的可预防疾病之一,被认为是口腔疼痛和牙齿脱落的主要原因。他声称口腔健康状况不佳可能会对一般健康和生活质量产生深远的影响。龋齿不是一种传染病,需要通过去除细菌或更少的特定细菌物种来“治愈”。取而代之的是,龋齿可以通过控制其因子因素,可发酵碳水化合物的供应以及细菌牙科生物膜的存在和成熟来进行行为管理。

树脂修饰的玻璃离子体水泥(RMGIC)已被用作放置牙齿修复体的材料,并已知可以释放氟化物,这可以帮助回忆起龋齿病变。与水性材料相比,RMGIC具有出色的压缩力和拉伸强度,对初始设定时间的水分敏感,与牙齿的良好粘合,长时间的工作时间和早期强度的较长工作时间,具有较低的弹性模量,与水性基于水的弹性是两倍玻璃离子体。 Chisini等人进行了系统的审查,并显示了93.6%的RMGIC成功率,兼容的组件为91.2%,一级牙齿修复中的复合树脂为79.3%。

Hall Technique(HT)是一种恢复儿童龋齿原发性磨牙的方法,它使用胶结的不锈钢冠(SSC),没有龋齿去除,牙齿制备或局部麻醉。 Schwendicke F报道说,HT表现出很高的成本效益,主要是因为HT在临床上更成功,并且导致撤退的恢复大大增加。霍尔技术已被证明是一种耐用的(可能持续到主要磨牙的寿命)和经济管理方案,用于带有龋齿病变的初级磨牙,此外,这还提供了完整的冠状覆盖范围的好处,从而降低病变发展。

患者将被随机分配给两组:

第1组 - 45颗牙齿将使用大厅技术进行处理。第2组-45组将使用树脂修饰的玻璃离子水泥(Vitremer)处理。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE龋齿
干预ICMJE
  • 程序:霍尔技术
    SS牙冠将粘在原发性龋齿磨牙上,该磨牙满足纳入标准,而无需任何习惯去除,而没有任何牙齿预防,而没有任何局部麻醉
  • 程序:RMGIC修复
    rmgic材料将完全清除龋齿和填充
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:霍尔技术
    在霍尔技术中,SS冠将固定在原发性保司摩尔上,该磨牙满足纳入标准,而无需任何习惯去除,而没有任何牙齿预防,而没有任何局部麻醉
    干预:程序:霍尔技术
  • 主动比较器:RMGIC恢复
    在RMGIC(Vitremer)填充物中,根据需要,使用空气转子和局部麻醉从原发性磨牙中完全去除龋齿病变,并填充玻璃剂量rmgic材料。
    干预:程序:RMGIC修复
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
实际注册ICMJE
(提交:2020年4月17日)
90
原始实际注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年11月
估计的初级完成日期2020年11月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 4至8岁之间的儿童。
  • 咬合脑龋齿成牙本质,影响一个或多个表面,
  • 皇冠是可以修复的。
  • 缺乏临床体征和症状
  • 剩余的一半以上。
  • 没有复杂的病史
  • 能够合作的孩子。
  • 父母和孩子已同意。
  • 病人准备进行X光片。

排除标准:

  • 不可逆性牙髓炎或牙科/瘘管的体征或症状。
  • 牙髓受累或周围病理学的影像学迹象。
  • 在没有合作的情况下,由于有牙冠抽吸或吞咽的危险。
  • 患有感染性心内膜炎风险的患者;免疫功能低下的儿童。
  • 父母/护理人员不给予书面同意治疗。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 4年至8岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE印度
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04355000
其他研究ID编号ICMJE saurabh@pedo#pgids
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方研究生牙科科学研究所Rohtak
研究赞助商ICMJE研究生牙科科学研究所Rohtak
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户研究生牙科科学研究所Rohtak
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院