• 评估抗肿瘤活性：OS [时间范围：研究药物通过研究完成，平均4年生存终点。这是给出的
  总生存（OS）
• 评估抗肿瘤活性：ORR [时间范围：从基线，然后每6周，直到疾病的进展或研究中停用。 ORR被定义为在评估长达24个月之前的任何进展证据之前至少有1个CR或PR反应的患者的百分比。这是给出的
  客观响应率（ORR）
• 评估抗肿瘤活性：DCR [时间范围：从基线，然后每6周，直到疾病进展或研究中的终止。 DCR定义为评估长达24个月的CR，PR或SD的总体反应最佳的患者比例。这是给出的
  疾病控制率（DCR）
• 评估抗肿瘤活性：DOR [时间范围：DOR定义为从第一个记录响应之日起，直到在没有疾病进展的情况下，评估了24个月的疾病进展之日。这是给出的
  响应持续时间（DOR）
• 评估Almonertinib和Paclitaxel Plus Carboplatin的安全性：AES/SAE的数量[时间范围：在整个研究过程中一直持续到治疗后28天]
  不良事件（AES）/严重不良事件（SAE）的数量
• QOL QOL [时间范围：2年]
  评估与疾病相关的症状和QOL的总体以及预先指定的亚组

• 药物：almonertinib
  每天一次Almonertinib 110mg PO。治疗周期定义为每天治疗的21天。周期的数量：只要患者继续表现出临床益处，这是由研究人员判断的，并且在没有停用标准的情况下。
  其他名称：研究产品
• 药物：紫杉醇和卡铂

  每21天周期的第1天，紫杉醇175 mg/m²IV，4-6个周期。每21天周期的第1天（4-6个周期）的卡铂AUC = 5 IV。

  治疗周期定义为每天治疗的21天。

  其他名称：比较产品

• 实验：每天一次Almonertinib 110mg PO
  干预：毒品：阿蒙替尼
• 主动比较器：紫杉醇（175mg/m2，iv）和卡铂（AUC = 5，iv）
  干预：药物：紫杉醇和卡铂

纳入标准：

• 在任何研究特定程序，采样和分析之前，提供知情同意书。
• 男性或女性，年龄至少18岁。
• 病理确认的局部晚期或转移性肺腺癌癌。患者必须对局部晚期或转移性肺腺癌癌进行治疗。只要满足所有其他进入标准。
• 自从完成治疗以来已经通过了6个月或更长时间，可以允许事先辅助和新辅助治疗（化学疗法，放疗，研究剂）。
• 肿瘤携带于使用肿瘤组织样品中心测试评估的EGFR基因突变。
• WHO性能状态等于0-1，在过去的2周内没有恶化，预期寿命的最低寿命为12周。
• 至少有1个以前尚未辐照的病变，在研究筛查期间尚未选择活检，并且可以在最长直径的基线时准确测量为≥10mm（淋巴结除外，必须具有短轴的淋巴结≥15mm）具有计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI），以准确的重复测量为准。如果仅存在一个可测量的病变，只要先前尚未辐照并至少进行了14天的14天进行筛查活检，就可以接受（作为目标病变）（作为目标病变）。

• 在整个研究过程中，女性应使用足够的避孕措施；在筛查时，研究期间和研究完成后3个月，不应进行母乳喂养；如果要遵守生育潜力，则必须在开始给药之前进行负妊娠测试，或者必须通过履行筛查时的以下1个标准来表现出非童子的潜力的证据：

  1. 绝经后定义为50岁以上，并在停止所有外源激素治疗后至少12个月内闭经。
  2. 如果妇女在停止外源荷尔蒙治疗后，妇女在闭经12个月或更长时间，将被认为是绝经后的，以及在实验室范围内的纤毛激素（LH）和刺激性激素（LH）和刺激性激素（FSH）水平。
  3. 子宫切除术，双侧卵巢切除术或双边分式切除术的不可逆转手术灭菌的文献，但不是通过管结扎进行的。
• 男性患者应愿意使用屏障避孕（即避孕套）。
• 要纳入研究，患者必须提供书面知情同意。

排除标准：

• 使用以下任何一项处理：

  1. EGFR TKI的事先治疗。
  2. 在研究药物的第4周内，大手术（不包括血管进入的放置）。
  3. 放射疗法在第一次剂量的研究药物后4周内进行辐射的有限范围，除了接受辐射降至骨髓> 30％的患者，或者在第一次剂量的第4周内进行了广泛的辐射场研究药物。
  4. 主要是CYP3A4强抑制剂或诱导剂或敏感底物的药物在第一次剂量的研究药物后7天内具有狭窄的治疗范围。
• 除基底细胞癌和原位癌外，患有其他恶性肿瘤的患者。
• 先前治疗中的任何未解决的毒性大于不良事件的常见术语标准（CTCAE）在开始研究治疗时1级1级，除了脱发和2级外，先前的铂治疗相关神经病。
• 除非无症状，稳定，并且在开始研究之前至少2周内不需要类固醇，否则脊髓压缩或脑转移。
• 任何严重或不受控制的全身性疾病的证据，包括不受控制的高血压或活跃的出血性临床，这在研究人员认为，这使得患者不希望参加试验或危害遵守诸如主动感染的方案（例如主动感染）。不需要筛查慢性条件。
• 难治性的恶心，呕吐或慢性胃肠道疾病，无法吞咽研究药物或以前的明显肠切除，这将阻止almonerertinib的足够吸收。

• 以下任何心脏标准：

  1. 使用筛查诊所的ECG机器和Fridericia的QT间隔校正（QTCF），平均静止校正的QT间隔（QTC）> 470毫秒从3个心电图（ECG）获得。
  2. 静息心电图的节奏，传导或形态的任何临床上重要的异常（例如，完整的左束支块，三级心脏块，二级心脏块，PR间隔> 250 ms）。
  3. 增加QTC延长风险或心律不齐事件风险的任何因素，例如心力衰竭，低钾血症，先天性长QT综合征，长QT综合征的家族史或一级相关的40岁以下的猝死，无法解释的猝死。已知可以延长QT间隔的药物。
  4. 左心室射血分数（LVEF）≤40％。
• 过去的肺部疾病，药物诱导的肺部疾病，需要类固醇治疗的放射性肺炎或任何临床活性间质性肺疾病的病史。

• 如以下任何实验室值所证明的那样，骨髓储备或器官功能不足：

  1. 绝对中性粒细胞计数（ANC）<1.5×109 / L
  2. 血小板计数<100×109 / l
  3. 血红蛋白<90 g/l <9 g/dl）
  4. 丙氨酸氨基转移酶> 2.5倍正常（ULN）的上限，如果在存在肝转移的情况下没有可证明的肝转移或> 5×ULN。
  5. 天冬氨酸氨基转移酶（AST）> 2.5×ULN如果在存在肝转移的情况下没有可证明的肝转移或> 5×ULN。
  6. 如果没有肝转移（TBL）的总胆红素（TBL）> 1.5×ULN，则在有记录的吉尔伯特综合征（未偶联的高胆红素血症）或肝转移的情况下存在> 3×uln。
  7. 肌酐> 1.5×ULN与肌酐清除率<50 ml/min（由Cockcroft-Gault方程测量或计算）；仅当肌酐> 1.5×ULN时，才需要确认肌酐清除率。
• 筛查时，母乳喂养或患有尿液或血清妊娠测试阳性的女性。
• 对醛化的任何活性或非活性成分的高敏史或具有类似化学结构或类似于阿尔蒙替尼的药物的史。
• 对紫杉醇过敏的患者或其他用多氧乙基油，卡铂或其他含有化合物的铂制成的药物。
• 先前用紫杉醇治疗。
• 紫杉醇和卡铂的禁忌症患者。
• 研究人员的判断，如果患者不太可能遵守研究程序，限制和要求，则患者不应参与研究。
• 在眼科医生看来，任何严重且不受控制的眼部疾病都可能对患者的安全有特定的风险。
• 研究人员认为，任何疾病或状况都会损害患者的安全性或干扰研究评估。

• 评估抗肿瘤活性：OS [时间范围：研究药物通过研究完成，平均4年生存终点。这是给出的
  总生存（OS）
• 评估抗肿瘤活性：ORR [时间范围：从基线，然后每6周，直到疾病的进展或研究中停用。 ORR被定义为在评估长达24个月之前的任何进展证据之前至少有1个CR或PR反应的患者的百分比。这是给出的
  客观响应率（ORR）
• 评估抗肿瘤活性：DCR [时间范围：从基线，然后每6周，直到疾病进展或研究中的终止。 DCR定义为评估长达24个月的CR，PR或SD的总体反应最佳的患者比例。这是给出的
  疾病控制率（DCR）
• 评估抗肿瘤活性：DOR [时间范围：DOR定义为从第一个记录响应之日起，直到在没有疾病进展的情况下，评估了24个月的疾病进展之日。这是给出的
  响应持续时间（DOR）
• 评估Almonertinib和Paclitaxel Plus Carboplatin的安全性：AES/SAE的数量[时间范围：在整个研究过程中一直持续到治疗后28天]
  不良事件（AES）/严重不良事件（SAE）的数量
• QOL QOL [时间范围：2年]
  评估与疾病相关的症状和QOL的总体以及预先指定的亚组

• 药物：almonertinib
  每天一次Almonertinib 110mg PO。治疗周期定义为每天治疗的21天。周期的数量：只要患者继续表现出临床益处，这是由研究人员判断的，并且在没有停用标准的情况下。
  其他名称：研究产品
• 药物：紫杉醇和卡铂

  每21天周期的第1天，紫杉醇175 mg/m²IV，4-6个周期。每21天周期的第1天（4-6个周期）的卡铂AUC = 5 IV。

  治疗周期定义为每天治疗的21天。

  其他名称：比较产品

• 实验：每天一次Almonertinib 110mg PO
  干预：毒品：阿蒙替尼
• 主动比较器：紫杉醇（175mg/m2，iv）和卡铂（AUC = 5，iv）
  干预：药物：紫杉醇和卡铂

纳入标准：

• 在任何研究特定程序，采样和分析之前，提供知情同意书。
• 男性或女性，年龄至少18岁。
• 病理确认的局部晚期或转移性肺腺癌癌。患者必须对局部晚期或转移性肺腺癌癌进行治疗。只要满足所有其他进入标准。
• 自从完成治疗以来已经通过了6个月或更长时间，可以允许事先辅助和新辅助治疗（化学疗法，放疗，研究剂）。
• 肿瘤携带于使用肿瘤组织样品中心测试评估的EGFR基因突变。
• WHO性能状态等于0-1，在过去的2周内没有恶化，预期寿命的最低寿命为12周。
• 至少有1个以前尚未辐照的病变，在研究筛查期间尚未选择活检，并且可以在最长直径的基线时准确测量为≥10mm（淋巴结除外，必须具有短轴的淋巴结≥15mm）具有计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI），以准确的重复测量为准。如果仅存在一个可测量的病变，只要先前尚未辐照并至少进行了14天的14天进行筛查活检，就可以接受（作为目标病变）（作为目标病变）。

• 在整个研究过程中，女性应使用足够的避孕措施；在筛查时，研究期间和研究完成后3个月，不应进行母乳喂养；如果要遵守生育潜力，则必须在开始给药之前进行负妊娠测试，或者必须通过履行筛查时的以下1个标准来表现出非童子的潜力的证据：

  1. 绝经后定义为50岁以上，并在停止所有外源激素治疗后至少12个月内闭经。
  2. 如果妇女在停止外源荷尔蒙治疗后，妇女在闭经12个月或更长时间，将被认为是绝经后的，以及在实验室范围内的纤毛激素（LH）和刺激性激素（LH）和刺激性激素（FSH）水平。
  3. 子宫切除术，双侧卵巢切除术或双边分式切除术的不可逆转手术灭菌的文献，但不是通过管结扎进行的。
• 男性患者应愿意使用屏障避孕（即避孕套）。
• 要纳入研究，患者必须提供书面知情同意。

排除标准：

• 使用以下任何一项处理：

  1. EGFR TKI的事先治疗。
  2. 在研究药物的第4周内，大手术（不包括血管进入的放置）。
  3. 放射疗法在第一次剂量的研究药物后4周内进行辐射的有限范围，除了接受辐射降至骨髓> 30％的患者，或者在第一次剂量的第4周内进行了广泛的辐射场研究药物。
  4. 主要是CYP3A4强抑制剂或诱导剂或敏感底物的药物在第一次剂量的研究药物后7天内具有狭窄的治疗范围。
• 除基底细胞癌和原位癌外，患有其他恶性肿瘤的患者。
• 先前治疗中的任何未解决的毒性大于不良事件的常见术语标准（CTCAE）在开始研究治疗时1级1级，除了脱发和2级外，先前的铂治疗相关神经病。
• 除非无症状，稳定，并且在开始研究之前至少2周内不需要类固醇，否则脊髓压缩或脑转移。
• 任何严重或不受控制的全身性疾病的证据，包括不受控制的高血压或活跃的出血性临床，这在研究人员认为，这使得患者不希望参加试验或危害遵守诸如主动感染的方案（例如主动感染）。不需要筛查慢性条件。
• 难治性的恶心，呕吐或慢性胃肠道疾病，无法吞咽研究药物或以前的明显肠切除，这将阻止almonerertinib的足够吸收。

• 以下任何心脏标准：

  1. 使用筛查诊所的ECG机器和Fridericia的QT间隔校正（QTCF），平均静止校正的QT间隔（QTC）> 470毫秒从3个心电图（ECG）获得。
  2. 静息心电图的节奏，传导或形态的任何临床上重要的异常（例如，完整的左束支块，三级心脏块，二级心脏块，PR间隔> 250 ms）。
  3. 增加QTC延长风险或心律不齐事件风险的任何因素，例如心力衰竭，低钾血症，先天性长QT综合征，长QT综合征的家族史或一级相关的40岁以下的猝死，无法解释的猝死。已知可以延长QT间隔的药物。
  4. 左心室射血分数（LVEF）≤40％。
• 过去的肺部疾病，药物诱导的肺部疾病，需要类固醇治疗的放射性肺炎或任何临床活性间质性肺疾病的病史。

• 如以下任何实验室值所证明的那样，骨髓储备或器官功能不足：

  1. 绝对中性粒细胞计数（ANC）<1.5×109 / L
  2. 血小板计数<100×109 / l
  3. 血红蛋白<90 g/l <9 g/dl）
  4. 丙氨酸氨基转移酶> 2.5倍正常（ULN）的上限，如果在存在肝转移的情况下没有可证明的肝转移或> 5×ULN。
  5. 天冬氨酸氨基转移酶（AST）> 2.5×ULN如果在存在肝转移的情况下没有可证明的肝转移或> 5×ULN。
  6. 如果没有肝转移（TBL）的总胆红素（TBL）> 1.5×ULN，则在有记录的吉尔伯特综合征（未偶联的高胆红素血症）或肝转移的情况下存在> 3×uln。
  7. 肌酐> 1.5×ULN与肌酐清除率<50 ml/min（由Cockcroft-Gault方程测量或计算）；仅当肌酐> 1.5×ULN时，才需要确认肌酐清除率。
• 筛查时，母乳喂养或患有尿液或血清妊娠测试阳性的女性。
• 对醛化的任何活性或非活性成分的高敏史或具有类似化学结构或类似于阿尔蒙替尼的药物的史。
• 对紫杉醇过敏的患者或其他用多氧乙基油，卡铂或其他含有化合物的铂制成的药物。
• 先前用紫杉醇治疗。
• 紫杉醇和卡铂的禁忌症患者。
• 研究人员的判断，如果患者不太可能遵守研究程序，限制和要求，则患者不应参与研究。
• 在眼科医生看来，任何严重且不受控制的眼部疾病都可能对患者的安全有特定的风险。
• 研究人员认为，任何疾病或状况都会损害患者的安全性或干扰研究评估。