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出境医 / 临床实验 / 临床症状的患者对COVID-19感染（Anosmie-Covid）的临床症状患者的定性和定量评估随着时间的流逝而进行定性评估
临床症状的患者对COVID-19感染（Anosmie-Covid）的临床症状患者的定性和定量评估随着时间的流逝而进行定性评估
研究描述
简要摘要：
在Covid-19-19流行期间，人们一直报道了闻起来和味道的丧失。研究研究人员希望描述嗅觉和味觉功能障碍的流行，并评估与阳性SARS-COV-2感染相关的因素。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新冠肺炎 | 其他：嗅觉和味觉测试 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 454名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 临床症状的患者对COVID-19感染的临床症状患者对厌食的定性和定量评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月27日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年11月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| RT-PCR SARS-COV-2阳性 | 其他：嗅觉和味觉测试 参与者对气味和口味的质量进行评分。 嗅觉测试：嗅探10毫升试管，含有1.5毫升空气新鲜人（Mifleur Citron，Coldis，Entraigues Sur Sorgues，法国）和气味的速率感知。 味觉测试：品尝稀疏，糖和盐，以及对甜或咸味的感知 |
| RT-PCR SARS-COV-2负 | 其他：嗅觉和味觉测试 参与者对气味和口味的质量进行评分。 嗅觉测试：嗅探10毫升试管，含有1.5毫升空气新鲜人（Mifleur Citron，Coldis，Entraigues Sur Sorgues，法国）和气味的速率感知。 味觉测试：品尝稀疏，糖和盐，以及对甜或咸味的感知 |
结果措施
主要结果指标 ：
- SARS-COV-2感染状态[时间范围：第0天]根据RT-PCR分析，正/负
- 嗅觉损失[时间范围：第0天]定制设计的问卷（与症状有关的28个问题，嗅觉和味觉）
次要结果度量 ：
- 能够检测气味[时间范围：第0天]在0-100 VAS秤上闻到1.5毫升空气新鲜的能力
- 能够检测气味[时间范围：六个月]在0-100 VAS秤上闻到1.5毫升空气新鲜的能力
- 能够检测咸味的能力[时间范围：第0天]能够在0-100 VAS秤上品尝少许茶点
- 能够检测咸味的能力[时间范围：六个月]能够在0-100 VAS秤上品尝少许茶点
- 能够检测甜味的能力[时间范围：第0天]能够在0-100 VAS秤上品尝少许糖
- 能够检测甜味的能力[时间范围：六个月]能够在0-100 VAS秤上品尝少许糖
- 嗅觉损失[时间范围：第7天]定制设计的问卷（与症状有关的28个问题，嗅觉和味觉）
- 嗅觉损失[时间范围：第14天]定制设计的问卷（与症状有关的28个问题，嗅觉和味觉）
- 嗅觉损失[时间范围：第30天]定制设计的问卷（与症状有关的28个问题，嗅觉和味觉）
- 嗅觉损失[时间范围：第60天]定制设计的问卷（与症状有关的28个问题，嗅觉和味觉）
- 根据住院率[时间范围：研究结束（六个月）]感染的严重程度患者住院
- 嗅觉损失[时间范围：六个月]定制设计的问卷（与症状有关的28个问题，嗅觉和味觉）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有成年人都提到怀疑COVID-19感染，并通过RT-PCR测定法测试了在Covid筛查中心的鼻咽样本中或在Nîmes大学医院的感染和热带疾病系中检测SARS-COV-2。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：本杰明·拉勒曼特 | 04.66.68.32.73 | benjamin.lallemant@chu-nimes.fr |
位置
| 法国 | |
| Chu de Nimes | 招募 |
| 尼姆，法国 | |
| 联系人：Anissa Megzari 04.66.68.42.36 drc@chu-nimes.fr | |
| 首席研究员：本杰明·拉勒曼特 | |
| 次级评论者：Caroline Alovisetti | |
| 次级评论者：让·菲利普·拉维尼（Jean-Philippe Lavigne） | |
| 次级评论者：Didier Laureillard | |
| 次评论家：阿尔伯特·索托（Albert Sotto） | |
| 次级投票人员：保罗·卢贝特（Paul Loubet） | |
| 子注视器：Gaelle Regnier | |
| 子注视器：Marie-JoséCarles | |
| 次级评论者：罗宾·斯蒂芬（Robin Stephan） | |
赞助商和合作者
中心医院大学
调查人员
| 首席研究员： | 本杰明·拉勒曼特（Benjamin Lallemant） | Chu Nimes |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月17日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月21日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月21日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月27日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 临床症状的患者对COVID-19感染的临床症状患者对厌食的定性和定量评估 | ||||
| 官方头衔 | 临床症状的患者对COVID-19感染的临床症状患者对厌食的定性和定量评估 | ||||
| 简要摘要 | 在Covid-19-19流行期间，人们一直报道了闻起来和味道的丧失。研究研究人员希望描述嗅觉和味觉功能障碍的流行，并评估与阳性SARS-COV-2感染相关的因素。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有成年人都提到怀疑COVID-19感染，并通过RT-PCR测定法测试了在Covid筛查中心的鼻咽样本中或在Nîmes大学医院的感染和热带疾病系中检测SARS-COV-2。 | ||||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | ||||
| 干涉 | 其他：嗅觉和味觉测试 参与者对气味和口味的质量进行评分。 嗅觉测试：嗅探10毫升试管，含有1.5毫升空气新鲜人（Mifleur Citron，Coldis，Entraigues Sur Sorgues，法国）和气味的速率感知。 味觉测试：品尝稀疏，糖和盐，以及对甜或咸味的感知 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 454 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年11月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04354857 | ||||
| 其他研究ID编号 | IRB：20.04.09 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 中心医院大学 | ||||
| 研究赞助商 | 中心医院大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 中心医院大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
研究描述
简要摘要：
在Covid-19-19流行期间，人们一直报道了闻起来和味道的丧失。研究研究人员希望描述嗅觉和味觉功能障碍的流行，并评估与阳性SARS-COV-2感染相关的因素。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新冠肺炎 | 其他：嗅觉和味觉测试 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 454名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 临床症状的患者对COVID-19感染的临床症状患者对厌食的定性和定量评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月27日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年11月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| RT-PCR SARS-COV-2阳性 | 其他：嗅觉和味觉测试 参与者对气味和口味的质量进行评分。 嗅觉测试：嗅探10毫升试管，含有1.5毫升空气新鲜人（Mifleur Citron，Coldis，Entraigues Sur Sorgues，法国）和气味的速率感知。 味觉测试：品尝稀疏，糖和盐，以及对甜或咸味的感知 |
| RT-PCR SARS-COV-2负 | 其他：嗅觉和味觉测试 参与者对气味和口味的质量进行评分。 嗅觉测试：嗅探10毫升试管，含有1.5毫升空气新鲜人（Mifleur Citron，Coldis，Entraigues Sur Sorgues，法国）和气味的速率感知。 味觉测试：品尝稀疏，糖和盐，以及对甜或咸味的感知 |
结果措施
主要结果指标 ：
- SARS-COV-2感染状态[时间范围：第0天]根据RT-PCR分析，正/负
- 嗅觉损失[时间范围：第0天]定制设计的问卷（与症状有关的28个问题，嗅觉和味觉）
次要结果度量 ：
- 能够检测气味[时间范围：第0天]在0-100 VAS秤上闻到1.5毫升空气新鲜的能力
- 能够检测气味[时间范围：六个月]在0-100 VAS秤上闻到1.5毫升空气新鲜的能力
- 能够检测咸味的能力[时间范围：第0天]能够在0-100 VAS秤上品尝少许茶点
- 能够检测咸味的能力[时间范围：六个月]能够在0-100 VAS秤上品尝少许茶点
- 能够检测甜味的能力[时间范围：第0天]能够在0-100 VAS秤上品尝少许糖
- 能够检测甜味的能力[时间范围：六个月]能够在0-100 VAS秤上品尝少许糖
- 嗅觉损失[时间范围：第7天]定制设计的问卷（与症状有关的28个问题，嗅觉和味觉）
- 嗅觉损失[时间范围：第14天]定制设计的问卷（与症状有关的28个问题，嗅觉和味觉）
- 嗅觉损失[时间范围：第30天]定制设计的问卷（与症状有关的28个问题，嗅觉和味觉）
- 嗅觉损失[时间范围：第60天]定制设计的问卷（与症状有关的28个问题，嗅觉和味觉）
- 根据住院率[时间范围：研究结束（六个月）]感染的严重程度患者住院
- 嗅觉损失[时间范围：六个月]定制设计的问卷（与症状有关的28个问题，嗅觉和味觉）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有成年人都提到怀疑COVID-19感染，并通过RT-PCR测定法测试了在Covid筛查中心的鼻咽样本中或在Nîmes大学医院的感染和热带疾病系中检测SARS-COV-2。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：本杰明·拉勒曼特 | 04.66.68.32.73 | benjamin.lallemant@chu-nimes.fr |
位置
| 法国 | |
| Chu de Nimes | 招募 |
| 尼姆，法国 | |
| 联系人：Anissa Megzari 04.66.68.42.36 drc@chu-nimes.fr | |
| 首席研究员：本杰明·拉勒曼特 | |
| 次级评论者：Caroline Alovisetti | |
| 次级评论者：让·菲利普·拉维尼（Jean-Philippe Lavigne） | |
| 次级评论者：Didier Laureillard | |
| 次评论家：阿尔伯特·索托（Albert Sotto） | |
| 次级投票人员：保罗·卢贝特（Paul Loubet） | |
| 子注视器：Gaelle Regnier | |
| 子注视器：Marie-JoséCarles | |
| 次级评论者：罗宾·斯蒂芬（Robin Stephan） | |
赞助商和合作者
中心医院大学
调查人员
| 首席研究员： | 本杰明·拉勒曼特（Benjamin Lallemant） | Chu Nimes |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月17日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月21日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月21日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月27日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 临床症状的患者对COVID-19感染的临床症状患者对厌食的定性和定量评估 | ||||
| 官方头衔 | 临床症状的患者对COVID-19感染的临床症状患者对厌食的定性和定量评估 | ||||
| 简要摘要 | 在Covid-19-19流行期间，人们一直报道了闻起来和味道的丧失。研究研究人员希望描述嗅觉和味觉功能障碍的流行，并评估与阳性SARS-COV-2感染相关的因素。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有成年人都提到怀疑COVID-19感染，并通过RT-PCR测定法测试了在Covid筛查中心的鼻咽样本中或在Nîmes大学医院的感染和热带疾病系中检测SARS-COV-2。 | ||||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | ||||
| 干涉 | 其他：嗅觉和味觉测试 参与者对气味和口味的质量进行评分。 嗅觉测试：嗅探10毫升试管，含有1.5毫升空气新鲜人（Mifleur Citron，Coldis，Entraigues Sur Sorgues，法国）和气味的速率感知。 味觉测试：品尝稀疏，糖和盐，以及对甜或咸味的感知 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 454 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年11月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04354857 | ||||
| 其他研究ID编号 | IRB：20.04.09 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 中心医院大学 | ||||
| 研究赞助商 | 中心医院大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 中心医院大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
