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出境医 / 临床实验 / 心脏小儿儿科患者的生活质量

心脏小儿儿科患者的生活质量

研究描述
简要摘要：
生活质量（QOL）被定义为与其生活的文化结构和其居住的价值体系有关的个人感知。它们的目标，期望，标准和关注点，而与健康相关的生活质量定义为患者对疾病影响或治疗的主观感知。（1）心脏病是儿童中最常见的先天性缺陷，发生了每1000个活产中八个。在过去的几十年中，多种因素改善并延长了心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的儿童和青少年的寿命（2）

病情或疾病 干预/治疗
生活质量行为：问卷

详细说明：
生活质量（QOL）被定义为与其生活的文化结构和其居住的价值体系有关的个人感知。它们的目标，期望，标准和关注点，而与健康相关的生活质量定义为患者对疾病影响或治疗的主观感知。（1）心脏病是儿童中最常见的先天性缺陷，发生了每1000个活产中八个。在过去的几十年中，多种因素改善并延长了心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的儿童和青少年的寿命（2）诊断儿童成长年份的危及生命的疾病可能会产生深远的影响，从而在家庭中和整个家庭中荡漾寿命。具有复杂冠心病的婴儿经历了一系列罕见和痛苦的事件，例如与母亲分离，紧急转移到专门的重症监护，频繁的侵入性医疗程序，喂养困难并从麻醉疼痛缓解中退出。这些早期生活的经历可能会对发育中的儿童产生深远的影响，塑造大脑发育，人体的免疫系统以及对压力的反应。（5）从神经发育的角度来看，与健康同伴相比，CHD的儿童经历了更大的困难。神经发育障碍的风险和严重程度随着冠心病的复杂性，遗传疾病或综合征的存在以及更大的心理压力而增加。在婴儿期，最明显的困难发生在运动功能中。到幼儿期，研究表明，具有复杂冠心病的儿童在精细和总体运动技能以及语言，注意力，执行功能，情绪调节和行为方面具有增加神经发育障碍的风险。（7）
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 45名参与者
观察模型：只有案例
时间观点：横截面
官方标题：心脏病患者的生活质量就读于大学儿童医院
估计研究开始日期 ： 2020年10月1日
估计的初级完成日期 ： 2021年10月1日
估计 学习完成日期 ： 2022年10月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
氰和杂烷群
Questinnaire
行为：问卷
问卷

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 评估心脏小儿患者的生活质量[时间范围：1年]
    问卷


次要结果度量 ：
  1. 如何改善所有心脏小儿患者及其家人的生活质量[时间范围：1年]
    问卷


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 1个月至18岁（儿童，成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：概率样本
研究人群

两种性的婴儿。

  • 年龄：从第一天到18岁。
  • 参加Assuit大学儿童医院，包括NICU，儿科心脏病学系，门诊诊所。
  • 诊断为心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的患者（氰基毒素，杂氨酸，心肌病，风湿性心脏）。
标准

纳入标准：

  • - 两种性的婴儿。
  • 年龄：2岁至18岁。
  • 参加Assuit大学儿童医院，包括NICU，儿科心脏病学系，门诊诊所。
  • 诊断为心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的患者（氰基毒素，杂氨酸，心肌病，风湿性心脏）。

排除标准：

  • - 怀疑患有先天性心脏的患者，但在回声诊断中被排除在外。患有任何相关病变的患者（患者患有先天性心脏的先天异常，如唐氏综合症）
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交日期2020年4月9日
第一个发布日期2020年4月21日
上次更新发布日期2020年4月21日
估计研究开始日期2020年10月1日
估计的初级完成日期2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年4月17日）		评估心脏小儿患者的生活质量[时间范围：1年]
问卷
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2020年4月17日）		如何改善所有心脏小儿患者及其家人的生活质量[时间范围：1年]
问卷
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题心脏小儿儿科患者的生活质量
官方头衔心脏病患者的生活质量就读于大学儿童医院
简要摘要生活质量（QOL）被定义为与其生活的文化结构和其居住的价值体系有关的个人感知。它们的目标，期望，标准和关注点，而与健康相关的生活质量定义为患者对疾病影响或治疗的主观感知。（1）心脏病是儿童中最常见的先天性缺陷，发生了每1000个活产中八个。在过去的几十年中，多种因素改善并延长了心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的儿童和青少年的寿命（2）
详细说明生活质量（QOL）被定义为与其生活的文化结构和其居住的价值体系有关的个人感知。它们的目标，期望，标准和关注点，而与健康相关的生活质量定义为患者对疾病影响或治疗的主观感知。（1）心脏病是儿童中最常见的先天性缺陷，发生了每1000个活产中八个。在过去的几十年中，多种因素改善并延长了心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的儿童和青少年的寿命（2）诊断儿童成长年份的危及生命的疾病可能会产生深远的影响，从而在家庭中和整个家庭中荡漾寿命。具有复杂冠心病的婴儿经历了一系列罕见和痛苦的事件，例如与母亲分离，紧急转移到专门的重症监护，频繁的侵入性医疗程序，喂养困难并从麻醉疼痛缓解中退出。这些早期生活的经历可能会对发育中的儿童产生深远的影响，塑造大脑发育，人体的免疫系统以及对压力的反应。（5）从神经发育的角度来看，与健康同伴相比，CHD的儿童经历了更大的困难。神经发育障碍的风险和严重程度随着冠心病的复杂性，遗传疾病或综合征的存在以及更大的心理压力而增加。在婴儿期，最明显的困难发生在运动功能中。到幼儿期，研究表明，具有复杂冠心病的儿童在精细和总体运动技能以及语言，注意力，执行功能，情绪调节和行为方面具有增加神经发育障碍的风险。（7）
研究类型观察
学习规划观察模型：仅病例
时间视角：横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群

两种性的婴儿。

  • 年龄：从第一天到18岁。
  • 参加Assuit大学儿童医院，包括NICU，儿科心脏病学系，门诊诊所。
  • 诊断为心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的患者（氰基毒素，杂氨酸，心肌病，风湿性心脏）。
健康）状况生活质量
干涉行为：问卷
问卷
研究组/队列氰和杂烷群
Questinnaire
干预：行为：问卷
出版物 *
  • Davis CC，Brown RT，Bakeman R，CampbellR。先天心脏病儿童的心理适应和调整：压力，应对和家庭功能。 J Pediatr Psychol。 1998年8月； 23（4）：219-28。
  • Gee DG，Gabard-Durnam LJ，Flannery J，Goff B，Humphreys KL，Telzer EH，Hare TA，Bookheimer SY，TottenhamN。孕妇剥夺后人类杏仁核连接的早期发展出现。 Proc Natl Acad Sci US A. 2013年9月24日； 110（39）：15638-43。 doi：10.1073/pnas.1307893110。 EPUB 2013年9月9日。
  • Marino BS，Lipkin PH，Newburger JW，Peacock G，Gerdes M，Gaynor JW，Mussatto KA，Uzark K，Goldberg CS，Johnson WH Jr，Li Jr，Li J，Smith SE，Bellinger SE，Bellinger DC，Mahle WT；美国心脏协会先天性心脏缺陷委员会，年轻人心血管疾病理事会，心血管护理委员会和中风理事会。心脏病' target='_blank'>先天性心脏病儿童的神经发育结果：评估和管理：美国心脏协会的科学陈述。循环。 2012年8月28日； 126（9）：1143-72。 Epub 2012年7月30日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
（提交：2020年4月17日）		 45
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年10月1日
估计的初级完成日期2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • - 两种性的婴儿。
  • 年龄：2岁至18岁。
  • 参加Assuit大学儿童医院，包括NICU，儿科心脏病学系，门诊诊所。
  • 诊断为心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的患者（氰基毒素，杂氨酸，心肌病，风湿性心脏）。

排除标准：

  • - 怀疑患有先天性心脏的患者，但在回声诊断中被排除在外。患有任何相关病变的患者（患者患有先天性心脏的先天异常，如唐氏综合症）
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄1个月至18岁（儿童，成人）
接受健康的志愿者不
联系人
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04354844
其他研究ID编号Qolicp
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不确定
责任方阿西特大学Nardeen Emad Elway
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年4月
研究描述
简要摘要：
生活质量（QOL）被定义为与其生活的文化结构和其居住的价值体系有关的个人感知。它们的目标，期望，标准和关注点，而与健康相关的生活质量定义为患者对疾病影响或治疗的主观感知。（1）心脏病是儿童中最常见的先天性缺陷，发生了每1000个活产中八个。在过去的几十年中，多种因素改善并延长了先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的儿童和青少年的寿命（2）

病情或疾病 干预/治疗
生活质量行为：问卷

详细说明：
生活质量（QOL）被定义为与其生活的文化结构和其居住的价值体系有关的个人感知。它们的目标，期望，标准和关注点，而与健康相关的生活质量定义为患者对疾病影响或治疗的主观感知。（1）心脏病是儿童中最常见的先天性缺陷，发生了每1000个活产中八个。在过去的几十年中，多种因素改善并延长了先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的儿童和青少年的寿命（2）诊断儿童成长年份的危及生命的疾病可能会产生深远的影响，从而在家庭中和整个家庭中荡漾寿命。具有复杂冠心病的婴儿经历了一系列罕见和痛苦的事件，例如与母亲分离，紧急转移到专门的重症监护，频繁的侵入性医疗程序，喂养困难并从麻醉疼痛缓解中退出。这些早期生活的经历可能会对发育中的儿童产生深远的影响，塑造大脑发育，人体的免疫系统以及对压力的反应。（5）从神经发育的角度来看，与健康同伴相比，CHD的儿童经历了更大的困难。神经发育障碍的风险和严重程度随着冠心病的复杂性，遗传疾病或综合征的存在以及更大的心理压力而增加。在婴儿期，最明显的困难发生在运动功能中。到幼儿期，研究表明，具有复杂冠心病的儿童在精细和总体运动技能以及语言，注意力，执行功能，情绪调节和行为方面具有增加神经发育障碍的风险。（7）
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 45名参与者
观察模型：只有案例
时间观点：横截面
官方标题：心脏病患者的生活质量就读于大学儿童医院
估计研究开始日期 ： 2020年10月1日
估计的初级完成日期 ： 2021年10月1日
估计 学习完成日期 ： 2022年10月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
氰和杂烷群
Questinnaire
行为：问卷
问卷

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 评估心脏小儿患者的生活质量[时间范围：1年]
    问卷


次要结果度量 ：
  1. 如何改善所有心脏小儿患者及其家人的生活质量[时间范围：1年]
    问卷


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 1个月至18岁（儿童，成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：概率样本
研究人群

两种性的婴儿。

标准

纳入标准：

排除标准：

  • - 怀疑患有先天性心脏的患者，但在回声诊断中被排除在外。患有任何相关病变的患者（患者患有先天性心脏的先天异常，如唐氏综合症）
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交日期2020年4月9日
第一个发布日期2020年4月21日
上次更新发布日期2020年4月21日
估计研究开始日期2020年10月1日
估计的初级完成日期2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年4月17日）		评估心脏小儿患者的生活质量[时间范围：1年]
问卷
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2020年4月17日）		如何改善所有心脏小儿患者及其家人的生活质量[时间范围：1年]
问卷
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题心脏小儿儿科患者的生活质量
官方头衔心脏病患者的生活质量就读于大学儿童医院
简要摘要生活质量（QOL）被定义为与其生活的文化结构和其居住的价值体系有关的个人感知。它们的目标，期望，标准和关注点，而与健康相关的生活质量定义为患者对疾病影响或治疗的主观感知。（1）心脏病是儿童中最常见的先天性缺陷，发生了每1000个活产中八个。在过去的几十年中，多种因素改善并延长了先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的儿童和青少年的寿命（2）
详细说明生活质量（QOL）被定义为与其生活的文化结构和其居住的价值体系有关的个人感知。它们的目标，期望，标准和关注点，而与健康相关的生活质量定义为患者对疾病影响或治疗的主观感知。（1）心脏病是儿童中最常见的先天性缺陷，发生了每1000个活产中八个。在过去的几十年中，多种因素改善并延长了先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的儿童和青少年的寿命（2）诊断儿童成长年份的危及生命的疾病可能会产生深远的影响，从而在家庭中和整个家庭中荡漾寿命。具有复杂冠心病的婴儿经历了一系列罕见和痛苦的事件，例如与母亲分离，紧急转移到专门的重症监护，频繁的侵入性医疗程序，喂养困难并从麻醉疼痛缓解中退出。这些早期生活的经历可能会对发育中的儿童产生深远的影响，塑造大脑发育，人体的免疫系统以及对压力的反应。（5）从神经发育的角度来看，与健康同伴相比，CHD的儿童经历了更大的困难。神经发育障碍的风险和严重程度随着冠心病的复杂性，遗传疾病或综合征的存在以及更大的心理压力而增加。在婴儿期，最明显的困难发生在运动功能中。到幼儿期，研究表明，具有复杂冠心病的儿童在精细和总体运动技能以及语言，注意力，执行功能，情绪调节和行为方面具有增加神经发育障碍的风险。（7）
研究类型观察
学习规划观察模型：仅病例
时间视角：横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群

两种性的婴儿。

健康）状况生活质量
干涉行为：问卷
问卷
研究组/队列氰和杂烷群
Questinnaire
干预：行为：问卷
出版物 *
  • Davis CC，Brown RT，Bakeman R，CampbellR。先天心脏病儿童的心理适应和调整：压力，应对和家庭功能。 J Pediatr Psychol。 1998年8月； 23（4）：219-28。
  • Gee DG，Gabard-Durnam LJ，Flannery J，Goff B，Humphreys KL，Telzer EH，Hare TA，Bookheimer SY，TottenhamN。孕妇剥夺后人类杏仁核连接的早期发展出现。 Proc Natl Acad Sci US A. 2013年9月24日； 110（39）：15638-43。 doi：10.1073/pnas.1307893110。 EPUB 2013年9月9日。
  • Marino BS，Lipkin PH，Newburger JW，Peacock G，Gerdes M，Gaynor JW，Mussatto KA，Uzark K，Goldberg CS，Johnson WH Jr，Li Jr，Li J，Smith SE，Bellinger SE，Bellinger DC，Mahle WT；美国心脏协会先天性心脏缺陷委员会，年轻人心血管疾病理事会，心血管护理委员会和中风理事会。先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病儿童的神经发育结果：评估和管理：美国心脏协会的科学陈述。循环。 2012年8月28日； 126（9）：1143-72。 Epub 2012年7月30日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
（提交：2020年4月17日）		 45
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年10月1日
估计的初级完成日期2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

排除标准：

  • - 怀疑患有先天性心脏的患者，但在回声诊断中被排除在外。患有任何相关病变的患者（患者患有先天性心脏的先天异常，如唐氏综合症）
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄1个月至18岁（儿童，成人）
接受健康的志愿者不
联系人
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04354844
其他研究ID编号Qolicp
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不确定
责任方阿西特大学Nardeen Emad Elway
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年4月

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