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出境医 / 临床实验 / 冠状病毒（COVID-19）澳大利亚免疫功能低下的个体（CORIA）（CORIA）的结果注册表
冠状病毒（COVID-19）澳大利亚免疫功能低下的个体（CORIA）（CORIA）的结果注册表
研究描述
简要摘要：
科里亚（Coria）是一项对免疫抑制人群的观察队列研究，他们对Covid-19的阳性测试呈阳性。这包括患有艾滋病毒，癌症，获得其他免疫抑制疗法，原发性免疫缺陷和固体器官移植的接受者的免疫缺陷患者。参与者将通过可选的基线收集和存储血液样本来收集常规的临床数据。这项研究将在澳大利亚境内最多30个地点进行。
| 病情或疾病 |
|---|
| HIV-1感染癌症原发性免疫缺陷障碍免疫抑制疾病COVID-19 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 12个月 |
| 官方标题： | 澳大利亚免疫功能低下的个体（CORIA）中的冠状病毒结果注册表：在19岁患者中的多站点注册表和可选的生物座席，以及影响免疫功能的选定条件 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月11日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年4月27日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月27日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 需要住院，患病（ICU入院）或死亡的患者百分比[时间范围：第28天]
次要结果度量 ：
- 需要住院，患严重疾病（ICU入院）或死亡的患者百分比[时间范围：3个月]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
年龄在18岁以上的参与者在研究入学后的36个月内，在36个月内，在36个月内，在36个月内，在研究的36个月内接受癌症的36个月内，对免疫检查点抑制剂进行了已知疾病（原发性免疫缺乏症，对免疫抑制治疗，对免疫检查点抑制剂）的研究。入学率，不包括浅表基础细胞和鳞状细胞癌），表现出与COVID-19的临床症状，或已知与已知病例的已知接触或已知为covid-19的阳性。
标准
纳入标准：
呈现（亲自或通过远程医疗）进行评估，因为它们：
- 具有临床症状与COVID-19：
- 在检查或患者报告发烧（≥37.8°C）或发烧时发烧（≥37.8°C）或发烧（感觉高温，但不接受温度）或任何一个，咳嗽，喉咙痛，呼吸疼痛，鼻孔，头痛，头痛，寒意，寒意，普遍性，普遍性肌痛，不适，疲劳，混乱，腹泻，恶心或呕吐
- 由于已被确定为与已确认案例的联系人，因此已与之联系
- 已经联系并告诉他们对Covid-19的阳性测试-19
具有影响免疫功能的以下条件之一：
- 仅对于可选的生物库，提供知情同意的能力
排除标准：
- 零
联系人和位置
联系人
| 联系人：马克·波里佐托（Mark Polizzotto），医学博士 | +61 2 93850900 | coria@kirby.unsw.edu.au | |
| 联系人：格里塞尔达·巴克兰（Griselda Buckland） | +61 2 93850900 | coria@kirby.unsw.edu.au |
位置
| 澳大利亚，新南威尔士州 | |
| 圣文森特医院 | 招募 |
| 澳大利亚新南威尔士州达令赫斯特，2010年 | |
| 首席调查员：医学博士芭芭拉·威瑟斯（Barbara Withers） | |
| 东悉尼医生 | 招募 |
| 悉尼，新南威尔士州，澳大利亚，2010年 | |
| 首席调查员：大卫·贝克（David Baker） | |
| 皇家北岸医院 | 招募 |
| 悉尼，新南威尔士州，澳大利亚，2065年 | |
| 首席研究员：克里斯托弗·安德森（Christopher Andersen） | |
| 布莱克敦医院 | 招募 |
| 悉尼，新南威尔士州，澳大利亚，2148 | |
| 联系人：MD | |
| 利物浦医院 | 尚未招募 |
| 悉尼，新南威尔士州，澳大利亚，2170 | |
| 首席研究员：WEI CHUA | |
| 圣乔治医院 | 招募 |
| 悉尼，新南威尔士州，澳大利亚，2217年 | |
| 首席调查员：雪地 | |
| 康科德医院 | 尚未招募 |
| 悉尼，新南威尔士州，澳大利亚 | |
| 首席调查员：Brenadan Beaton | |
| Holdsworth House医疗实践 | 招募 |
| 悉尼，新南威尔士州，澳大利亚 | |
| 首席研究员：马克·布洛克（Mark Bloch） | |
| 澳大利亚黑色素瘤研究所 | 招募 |
| 悉尼，新南威尔士州，澳大利亚 | |
| 首席研究员：乔治娜长 | |
| 尼泊恩医院 | 尚未招募 |
| 悉尼，新南威尔士州，澳大利亚 | |
| 首席调查员：男人Yuk Ho | |
| Westmead医院 | 尚未招募 |
| 悉尼，新南威尔士州，澳大利亚 | |
| 首席调查员：大卫·布朗 | |
赞助商和合作者
柯比研究所
悉尼的圣文森特医院
加文医学研究所
澳大利亚悉尼威斯特米德医院
澳大利亚悉尼布莱克敦医院
Holdsworth House医疗实践
皇家北岸医院
澳大利亚黑色素瘤研究所
悉尼威尔士亲王医院
吉利德科学
新南威尔士州癌症研究所
癌症委员会新南威尔士州
积极的新南威尔士州生活
澳大利亚圣乔治医院
悉尼利物浦医院
调查人员
| 首席研究员： | 马克·波里佐托（Mark Polizzotto），医学博士 | UNSW柯比研究所 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月21日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月11日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月27日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 需要住院，患病（ICU入院）或死亡的患者百分比[时间范围：第28天] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 需要住院，患严重疾病（ICU入院）或死亡的患者百分比[时间范围：3个月] | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 冠状病毒（COVID-19）的结果是澳大利亚免疫功能低下的个体（CORIA） | ||||||||
| 官方头衔 | 澳大利亚免疫功能低下的个体（CORIA）中的冠状病毒结果注册表：在19岁患者中的多站点注册表和可选的生物座席，以及影响免疫功能的选定条件 | ||||||||
| 简要摘要 | 科里亚（Coria）是一项对免疫抑制人群的观察队列研究，他们对Covid-19的阳性测试呈阳性。这包括患有艾滋病毒，癌症，获得其他免疫抑制疗法，原发性免疫缺陷和固体器官移植的接受者的免疫缺陷患者。参与者将通过可选的基线收集和存储血液样本来收集常规的临床数据。这项研究将在澳大利亚境内最多30个地点进行。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 12个月 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 年龄在18岁以上的参与者在研究入学后的36个月内，在36个月内，在36个月内，在36个月内，在研究的36个月内接受癌症的36个月内，对免疫检查点抑制剂进行了已知疾病（原发性免疫缺乏症，对免疫抑制治疗，对免疫检查点抑制剂）的研究。入学率，不包括浅表基础细胞和鳞状细胞癌），表现出与COVID-19的临床症状，或已知与已知病例的已知接触或已知为covid-19的阳性。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年4月27日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月27日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 澳大利亚 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04354818 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2020-04-Coria | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 柯比研究所 | ||||||||
| 研究赞助商 | 柯比研究所 | ||||||||
| 合作者 |
| ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 柯比研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
科里亚（Coria）是一项对免疫抑制人群的观察队列研究，他们对Covid-19的阳性测试呈阳性。这包括患有艾滋病毒，癌症，获得其他免疫抑制疗法，原发性免疫缺陷和固体器官移植的接受者的免疫缺陷患者。参与者将通过可选的基线收集和存储血液样本来收集常规的临床数据。这项研究将在澳大利亚境内最多30个地点进行。
| 病情或疾病 |
|---|
| HIV-1感染癌症原发性免疫缺陷障碍免疫抑制疾病COVID-19 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 12个月 |
| 官方标题： | 澳大利亚免疫功能低下的个体（CORIA）中的冠状病毒结果注册表：在19岁患者中的多站点注册表和可选的生物座席，以及影响免疫功能的选定条件 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月11日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年4月27日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月27日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 需要住院，患病（ICU入院）或死亡的患者百分比[时间范围：第28天]
次要结果度量 ：
- 需要住院，患严重疾病（ICU入院）或死亡的患者百分比[时间范围：3个月]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
年龄在18岁以上的参与者在研究入学后的36个月内，在36个月内，在36个月内，在36个月内，在研究的36个月内接受癌症的36个月内，对免疫检查点抑制剂进行了已知疾病（原发性免疫缺乏症，对免疫抑制治疗，对免疫检查点抑制剂）的研究。入学率，不包括浅表基础细胞和鳞状细胞癌），表现出与COVID-19的临床症状，或已知与已知病例的已知接触或已知为covid-19的阳性。
标准
纳入标准：
呈现（亲自或通过远程医疗）进行评估，因为它们：
- 具有临床症状与COVID-19：
- 在检查或患者报告发烧（≥37.8°C）或发烧时发烧（≥37.8°C）或发烧（感觉高温，但不接受温度）或任何一个，咳嗽，喉咙痛，呼吸疼痛，鼻孔，头痛，头痛，寒意，寒意，普遍性，普遍性肌痛，不适，疲劳，混乱，腹泻，恶心或呕吐
- 由于已被确定为与已确认案例的联系人，因此已与之联系
- 已经联系并告诉他们对Covid-19的阳性测试-19
具有影响免疫功能的以下条件之一：
- 仅对于可选的生物库，提供知情同意的能力
排除标准：
- 零
联系人和位置
联系人
| 联系人：马克·波里佐托（Mark Polizzotto），医学博士 | +61 2 93850900 | coria@kirby.unsw.edu.au | |
| 联系人：格里塞尔达·巴克兰（Griselda Buckland） | +61 2 93850900 | coria@kirby.unsw.edu.au |
位置
| 澳大利亚，新南威尔士州 | |
| 圣文森特医院 | 招募 |
| 澳大利亚新南威尔士州达令赫斯特，2010年 | |
| 首席调查员：医学博士芭芭拉·威瑟斯（Barbara Withers） | |
| 东悉尼医生 | 招募 |
| 悉尼，新南威尔士州，澳大利亚，2010年 | |
| 首席调查员：大卫·贝克（David Baker） | |
| 皇家北岸医院 | 招募 |
| 悉尼，新南威尔士州，澳大利亚，2065年 | |
| 首席研究员：克里斯托弗·安德森（Christopher Andersen） | |
| 布莱克敦医院 | 招募 |
| 悉尼，新南威尔士州，澳大利亚，2148 | |
| 联系人：MD | |
| 利物浦医院 | 尚未招募 |
| 悉尼，新南威尔士州，澳大利亚，2170 | |
| 首席研究员：WEI CHUA | |
| 圣乔治医院 | 招募 |
| 悉尼，新南威尔士州，澳大利亚，2217年 | |
| 首席调查员：雪地 | |
| 康科德医院 | 尚未招募 |
| 悉尼，新南威尔士州，澳大利亚 | |
| 首席调查员：Brenadan Beaton | |
| Holdsworth House医疗实践 | 招募 |
| 悉尼，新南威尔士州，澳大利亚 | |
| 首席研究员：马克·布洛克（Mark Bloch） | |
| 澳大利亚黑色素瘤研究所 | 招募 |
| 悉尼，新南威尔士州，澳大利亚 | |
| 首席研究员：乔治娜长 | |
| 尼泊恩医院 | 尚未招募 |
| 悉尼，新南威尔士州，澳大利亚 | |
| 首席调查员：男人Yuk Ho | |
| Westmead医院 | 尚未招募 |
| 悉尼，新南威尔士州，澳大利亚 | |
| 首席调查员：大卫·布朗 | |
赞助商和合作者
柯比研究所
悉尼的圣文森特医院
加文医学研究所
澳大利亚悉尼威斯特米德医院
澳大利亚悉尼布莱克敦医院
Holdsworth House医疗实践
皇家北岸医院
澳大利亚黑色素瘤研究所
悉尼威尔士亲王医院
吉利德科学
新南威尔士州癌症研究所
癌症委员会新南威尔士州
积极的新南威尔士州生活
澳大利亚圣乔治医院
悉尼利物浦医院
调查人员
| 首席研究员： | 马克·波里佐托（Mark Polizzotto），医学博士 | UNSW柯比研究所 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月21日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月11日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月27日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 需要住院，患病（ICU入院）或死亡的患者百分比[时间范围：第28天] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 需要住院，患严重疾病（ICU入院）或死亡的患者百分比[时间范围：3个月] | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 冠状病毒（COVID-19）的结果是澳大利亚免疫功能低下的个体（CORIA） | ||||||||
| 官方头衔 | 澳大利亚免疫功能低下的个体（CORIA）中的冠状病毒结果注册表：在19岁患者中的多站点注册表和可选的生物座席，以及影响免疫功能的选定条件 | ||||||||
| 简要摘要 | 科里亚（Coria）是一项对免疫抑制人群的观察队列研究，他们对Covid-19的阳性测试呈阳性。这包括患有艾滋病毒，癌症，获得其他免疫抑制疗法，原发性免疫缺陷和固体器官移植的接受者的免疫缺陷患者。参与者将通过可选的基线收集和存储血液样本来收集常规的临床数据。这项研究将在澳大利亚境内最多30个地点进行。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 12个月 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 年龄在18岁以上的参与者在研究入学后的36个月内，在36个月内，在36个月内，在36个月内，在研究的36个月内接受癌症的36个月内，对免疫检查点抑制剂进行了已知疾病（原发性免疫缺乏症，对免疫抑制治疗，对免疫检查点抑制剂）的研究。入学率，不包括浅表基础细胞和鳞状细胞癌），表现出与COVID-19的临床症状，或已知与已知病例的已知接触或已知为covid-19的阳性。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年4月27日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月27日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 澳大利亚 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04354818 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2020-04-Coria | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 柯比研究所 | ||||||||
| 研究赞助商 | 柯比研究所 | ||||||||
| 合作者 | |||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 柯比研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
