免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / COVID-19（COV2ICU-DK）机械通风患者的腔炎症（COV2ICU-DK）
COVID-19（COV2ICU-DK）机械通风患者的腔炎症（COV2ICU-DK）
研究描述
简要摘要：
本研究的目的是检查肺部室中的炎症反应以及患有ICU的重症患者的血液，并患有COVID-19。
| 病情或疾病 |
|---|
| COVID-19-19。呼吸衰竭 |
详细说明：
目前尚不清楚在Covid-19患者中观察到的ARDS样呼吸衰竭的机制，但可能与肺内明显的局部免疫反应有关。在本研究中，我们将通过检查免疫细胞谱，细胞因子模式和支气管肺泡灌洗液中的免疫细胞谱，细胞因子模式和补体途径，并将其与之相关联，并将其与之相关联，并将其与之相关联，我们将通过检查与ICU的机械通风患者的细胞和体液肺免疫反应。伴随的系统性炎症反应。我们将在ICU入院后的第1-3和7-9天检查患者。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 患有经过验证的COVID-19 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月6日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年4月6日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月6日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 白细胞计数[时间范围：第0天（在ICU中研究包含之后）]总白细胞，中性细胞，淋巴细胞和单核细胞中的总白细胞和支气管肺泡灌洗液和血液中的单核细胞
- 白细胞计数[时间范围：第7天]总白细胞，中性细胞，淋巴细胞和单核细胞中的总白细胞和支气管肺泡灌洗液和血液中的单核细胞
- 淋巴细胞种群[时间范围：第0天（在ICU中进行研究之后）]细胞种群和亚群，通过10个有色流式细胞仪（B细胞，T细胞，TCR亚群，Tregs/Th17，树突状细胞，髓样细胞和中性粒细胞）评估
- 淋巴细胞种群[时间范围：第7天]细胞种群和亚群，通过10个有色流式细胞仪（B细胞，T细胞，TCR亚群，Tregs/Th17，树突状细胞，髓样细胞和中性粒细胞）评估
次要结果度量 ：
- 细胞因子[时间范围：第0天（在ICU中研究包含之后）]用于测量支气管肺泡灌洗液和血浆中细胞因子的多重测定法（例如IL-1-beta，IL-1RA，IL-1RA，IL-2，IL-6，IL-6，IL-8，IL-8，IL-10，IL-10，IL-10，IL-17，IL-17，IL-18，IL-33，IL-33，IL-33 ，IL-35，TGF-Beta，TNF-Alpha，HMGB1）
- 细胞因子[时间范围：第7天]用于测量支气管肺泡灌洗液和血浆中细胞因子的多重测定法（例如IL-1-beta，IL-1RA，IL-1RA，IL-2，IL-6，IL-6，IL-8，IL-8，IL-10，IL-10，IL-10，IL-17，IL-17，IL-18，IL-33，IL-33，IL-33 ，IL-35，TGF-Beta，TNF-Alpha，HMGB1）
- 凝集素补体途径[时间范围：第0天（在ICU中研究包含之后）]MBL，Ficolin-1，Ficolin-2，Ficolin-3和支气管肺泡灌洗液和血浆中的MASP
- 凝集素补体途径[时间范围：第7天]MBL，Ficolin-1，Ficolin-2，Ficolin-3和支气管肺泡灌洗液和血浆中的MASP
- 微生物[时间范围：最多12周]体液中致病性微生物的生长（例如尿液，血液，支气管肺泡灌洗液）
- 呼吸道病原体[时间范围：第0天（在ICU中研究包含之后）]用于病原体测试的呼吸胶片PCR
- 呼吸道病原体[时间范围：第7天]用于病原体测试的呼吸胶片PCR
- 气道中的核糖体RNA [时间范围：第0天（在ICU中学习之后）]16S核糖体RNA（rRNA）和18S rRNA PCR，用于细菌或真菌病原体在支气管肺泡灌洗液中鉴定
- 气道中的核糖体RNA [时间范围：第7天]16S核糖体RNA（rRNA）和18S rRNA PCR，用于细菌或真菌病原体在支气管肺泡灌洗液中鉴定
- 气道中的SARS-COV-2水平[时间范围：第0天（在ICU中学习后的纳入）]SARS-COV-2在支气管肺泡灌洗液中的SARS-COV-2
- 气道中的SARS-COV-2水平[时间范围：第7天]SARS-COV-2在支气管肺泡灌洗液中的SARS-COV-2
- 气道中的表面活性剂[时间范围：第0天]使用二甲米酰磷脂酰胆碱[DPPC]/spingomyelin [sm]）在支气管肺泡灌洗液中测量
- 针对气道中I型IFN的自身抗体[时间范围：第0天]在支气管肺泡流体中测量
其他结果措施：
- 死亡率[时间范围：最多6个月]ICU死亡率
- 死亡率II [时间范围：最多6个月]在医院死亡率中
- 炎症的血液标记[时间范围：ICU的每日评估长达12周]C反应性蛋白质，钙蛋白素，铁蛋白
- 传统胸部X射线浸润[时间范围：最多12周]单侧浸润或双侧浸润和/或空气支气管计的参与者数量
生物测量保留率：DNA样品
支气管肺泡灌洗液血浆全血
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
机械通风的COVID-19患者包括ICU入院3天内的ARDS患者
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ronni R Plovsing，医学博士，博士 | +45 38 62 07 21 | ronni.thermann.reitz.plovsing.01@regionh.dk |
位置
| 丹麦 | |
| HVIDOVRE大学医院重症监护室542 | 招募 |
| Hvidovre，丹麦哥本哈根，2650 | |
| 联系人：医学博士Ronni R Plovsing，博士+45 38 62 07 21 ronni.thermann.reitz.plovsing.01@regionh.dk | |
赞助商和合作者
Hvidovre大学医院
调查人员
| 首席研究员： | Ronni R Plovsing，医学博士，博士 | 丹麦大学医院HVIDOVRE重症监护系 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月13日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月21日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月6日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月6日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | covid-19的机械通风患者的隔室炎症 | ||||
| 官方头衔 | 患有经过验证的COVID-19 | ||||
| 简要摘要 | 本研究的目的是检查肺部室中的炎症反应以及患有ICU的重症患者的血液，并患有COVID-19。 | ||||
| 详细说明 | 目前尚不清楚在Covid-19患者中观察到的ARDS样呼吸衰竭的机制，但可能与肺内明显的局部免疫反应有关。在本研究中，我们将通过检查免疫细胞谱，细胞因子模式和支气管肺泡灌洗液中的免疫细胞谱，细胞因子模式和补体途径，并将其与之相关联，并将其与之相关联，并将其与之相关联，我们将通过检查与ICU的机械通风患者的细胞和体液肺免疫反应。伴随的系统性炎症反应。我们将在ICU入院后的第1-3和7-9天检查患者。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 支气管肺泡灌洗液血浆全血 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 机械通风的COVID-19患者包括ICU入院3天内的ARDS患者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年4月6日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月6日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04354584 | ||||
| 其他研究ID编号 | COV2ICU-DK H-20023159（其他标识符：丹麦首都地区的研究道德委员会） R349-2020-540（其他赠款/资金编号：Lundbeck基金会） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Hvidovre大学医院Ronni R. Plovsing | ||||
| 研究赞助商 | Hvidovre大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Hvidovre大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
研究描述
简要摘要：
本研究的目的是检查肺部室中的炎症反应以及患有ICU的重症患者的血液，并患有COVID-19。
| 病情或疾病 |
|---|
| COVID-19-19。呼吸衰竭 |
详细说明：
目前尚不清楚在Covid-19患者中观察到的ARDS样呼吸衰竭的机制，但可能与肺内明显的局部免疫反应有关。在本研究中，我们将通过检查免疫细胞谱，细胞因子模式和支气管肺泡灌洗液中的免疫细胞谱，细胞因子模式和补体途径，并将其与之相关联，并将其与之相关联，并将其与之相关联，我们将通过检查与ICU的机械通风患者的细胞和体液肺免疫反应。伴随的系统性炎症反应。我们将在ICU入院后的第1-3和7-9天检查患者。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 患有经过验证的COVID-19 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月6日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年4月6日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月6日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 白细胞计数[时间范围：第0天（在ICU中研究包含之后）]总白细胞，中性细胞，淋巴细胞和单核细胞中的总白细胞和支气管肺泡灌洗液和血液中的单核细胞
- 白细胞计数[时间范围：第7天]总白细胞，中性细胞，淋巴细胞和单核细胞中的总白细胞和支气管肺泡灌洗液和血液中的单核细胞
- 淋巴细胞种群[时间范围：第0天（在ICU中进行研究之后）]细胞种群和亚群，通过10个有色流式细胞仪（B细胞，T细胞，TCR亚群，Tregs/Th17，树突状细胞，髓样细胞和中性粒细胞）评估
- 淋巴细胞种群[时间范围：第7天]细胞种群和亚群，通过10个有色流式细胞仪（B细胞，T细胞，TCR亚群，Tregs/Th17，树突状细胞，髓样细胞和中性粒细胞）评估
次要结果度量 ：
- 细胞因子[时间范围：第0天（在ICU中研究包含之后）]用于测量支气管肺泡灌洗液和血浆中细胞因子的多重测定法（例如IL-1-beta，IL-1RA，IL-1RA，IL-2，IL-6，IL-6，IL-8，IL-8，IL-10，IL-10，IL-10，IL-17，IL-17，IL-18，IL-33，IL-33，IL-33 ，IL-35，TGF-Beta，TNF-Alpha，HMGB1）
- 细胞因子[时间范围：第7天]用于测量支气管肺泡灌洗液和血浆中细胞因子的多重测定法（例如IL-1-beta，IL-1RA，IL-1RA，IL-2，IL-6，IL-6，IL-8，IL-8，IL-10，IL-10，IL-10，IL-17，IL-17，IL-18，IL-33，IL-33，IL-33 ，IL-35，TGF-Beta，TNF-Alpha，HMGB1）
- 凝集素补体途径[时间范围：第0天（在ICU中研究包含之后）]MBL，Ficolin-1，Ficolin-2，Ficolin-3和支气管肺泡灌洗液和血浆中的MASP
- 凝集素补体途径[时间范围：第7天]MBL，Ficolin-1，Ficolin-2，Ficolin-3和支气管肺泡灌洗液和血浆中的MASP
- 微生物[时间范围：最多12周]体液中致病性微生物的生长（例如尿液，血液，支气管肺泡灌洗液）
- 呼吸道病原体[时间范围：第0天（在ICU中研究包含之后）]用于病原体测试的呼吸胶片PCR
- 呼吸道病原体[时间范围：第7天]用于病原体测试的呼吸胶片PCR
- 气道中的核糖体RNA [时间范围：第0天（在ICU中学习之后）]16S核糖体RNA（rRNA）和18S rRNA PCR，用于细菌或真菌病原体在支气管肺泡灌洗液中鉴定
- 气道中的核糖体RNA [时间范围：第7天]16S核糖体RNA（rRNA）和18S rRNA PCR，用于细菌或真菌病原体在支气管肺泡灌洗液中鉴定
- 气道中的SARS-COV-2水平[时间范围：第0天（在ICU中学习后的纳入）]SARS-COV-2在支气管肺泡灌洗液中的SARS-COV-2
- 气道中的SARS-COV-2水平[时间范围：第7天]SARS-COV-2在支气管肺泡灌洗液中的SARS-COV-2
- 气道中的表面活性剂[时间范围：第0天]使用二甲米酰磷脂酰胆碱[DPPC]/spingomyelin [sm]）在支气管肺泡灌洗液中测量
- 针对气道中I型IFN的自身抗体[时间范围：第0天]在支气管肺泡流体中测量
其他结果措施：
- 死亡率[时间范围：最多6个月]ICU死亡率
- 死亡率II [时间范围：最多6个月]在医院死亡率中
- 炎症的血液标记[时间范围：ICU的每日评估长达12周]C反应性蛋白质，钙蛋白素，铁蛋白
- 传统胸部X射线浸润[时间范围：最多12周]单侧浸润或双侧浸润和/或空气支气管计的参与者数量
生物测量保留率：DNA样品
支气管肺泡灌洗液血浆全血
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
机械通风的COVID-19患者包括ICU入院3天内的ARDS患者
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ronni R Plovsing，医学博士，博士 | +45 38 62 07 21 | ronni.thermann.reitz.plovsing.01@regionh.dk |
位置
| 丹麦 | |
| HVIDOVRE大学医院重症监护室542 | 招募 |
| Hvidovre，丹麦哥本哈根，2650 | |
| 联系人：医学博士Ronni R Plovsing，博士+45 38 62 07 21 ronni.thermann.reitz.plovsing.01@regionh.dk | |
赞助商和合作者
Hvidovre大学医院
调查人员
| 首席研究员： | Ronni R Plovsing，医学博士，博士 | 丹麦大学医院HVIDOVRE重症监护系 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月13日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月21日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月6日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月6日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | covid-19的机械通风患者的隔室炎症 | ||||
| 官方头衔 | 患有经过验证的COVID-19 | ||||
| 简要摘要 | 本研究的目的是检查肺部室中的炎症反应以及患有ICU的重症患者的血液，并患有COVID-19。 | ||||
| 详细说明 | 目前尚不清楚在Covid-19患者中观察到的ARDS样呼吸衰竭的机制，但可能与肺内明显的局部免疫反应有关。在本研究中，我们将通过检查免疫细胞谱，细胞因子模式和支气管肺泡灌洗液中的免疫细胞谱，细胞因子模式和补体途径，并将其与之相关联，并将其与之相关联，并将其与之相关联，我们将通过检查与ICU的机械通风患者的细胞和体液肺免疫反应。伴随的系统性炎症反应。我们将在ICU入院后的第1-3和7-9天检查患者。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 支气管肺泡灌洗液血浆全血 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 机械通风的COVID-19患者包括ICU入院3天内的ARDS患者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年4月6日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月6日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04354584 | ||||
| 其他研究ID编号 | COV2ICU-DK H-20023159（其他标识符：丹麦首都地区的研究道德委员会） R349-2020-540（其他赠款/资金编号：Lundbeck基金会） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Hvidovre大学医院Ronni R. Plovsing | ||||
| 研究赞助商 | Hvidovre大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Hvidovre大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
