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出境医 / 临床实验 / 英国多发性硬化症登记册COVID-19的子女（UKMSRCV19）
英国多发性硬化症登记册COVID-19的子女（UKMSRCV19）
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 |
|---|
| 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症covid-19 |
详细说明：
研究目标
- 确定上呼吸道症状的发生率：发烧，咳嗽和呼吸困难，其他暗示COVID-19感染的症状，呼吸道感染，表明COVID-19，以及通过英国MS人群中实验室测试证实的COVID-19
- 确定某些DMD是否增加了COVID-19感染的风险
- 确定自我隔离在MS人群中的发病率和有效性。为了检查自我隔离对情绪的影响，疲劳和其他常规收集的患者报告了MS寄存器的结果指标。
- 确定呼吸道感染的临床结果，包括症状，康复时间，住院时间，通风和死亡的确认和可疑病例，包括证实和怀疑的病例。
- 为了使用MS寄存器中常规收集的MS结果来确定Covid-19对MS的长期影响，包括对残疾，复发和DMD的影响，以3个月间评估。
- 确定人们在Covid-19爆发期间在哪里获得健康信息。
- 在与Covid-19的症状相关并无关的症状之前，建立DMD的变化
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 3000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1年 |
| 官方标题： | 英国MS Regsiter covid-19子 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月14日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年7月14日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月14日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 确诊病例 由卫生专业人员 / COVID-19诊断 通过每两周监控调查表 |
| 不是19例 通过自我报告，没有怀疑Covid-19，由每两周的问卷进行了测试。 非共同案件可以通过自我报告成为共同案件。 |
| 怀疑的19例案件 尚未进行卫生专业人员或COVID-19测试尚未确认这一点，但尚未进行涉嫌与之共同的参与者。 Fortnighly问卷 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 英国MS队列中COVID-19的发病率[时间范围：通过研究完成，平均1年]有针对性的调查表取决于共同状态
- MS Covid-19 [时间范围：1年（常规输出）的住院治疗]监视链接人群的入院率
- 死亡率[时间范围：从学习开始的1年]经常报告政府级别数据的死亡数据（HES/PEDW）
次要结果度量 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
英国的PWMS自我报告为拥有MS或在临床现场招募的PWM。
鉴于由于有效药物治疗而引起的PWM的潜在脆弱性质及其潜在的感染敏感性，重要的是要在MS寄存器中绘制该人群
标准
纳入标准：
- > 18并确认对MS的诊断，并注册了英国MS登记册
排除标准：
- 以上都不是
联系人和位置
联系人
| 联系人：Rod M Middleton，MBA | 01792 602697 | rmmiddleton@swansea.ac.uk | |
| 联系人：凯蒂（Katie）tuite-dalton，bsc |
位置
| 英国 | |
| 斯旺西大学 | 招募 |
| 英国斯旺西，SA28pp | |
赞助商和合作者
斯旺西大学
调查人员
| 首席研究员： | 理查德·尼古拉斯 | 临床领导 | |
| 首席研究员： | Nikos Evangelou | Co-Pi |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月21日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月21日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月14日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 英国多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症登记 | ||||||||
| 官方头衔 | 英国MS Regsiter covid-19子 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是了解Covid-19对英国多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 研究目标
| ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 1年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 英国的PWMS自我报告为拥有MS或在临床现场招募的PWM。 鉴于由于有效药物治疗而引起的PWM的潜在脆弱性质及其潜在的感染敏感性，重要的是要在MS寄存器中绘制该人群 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 3000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年7月14日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04354519 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 16SW0194 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 斯旺西大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 斯旺西大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 斯旺西大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 |
|---|
| 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症covid-19 |
详细说明：
研究目标
- 确定上呼吸道症状的发生率：发烧，咳嗽和呼吸困难，其他暗示COVID-19感染的症状，呼吸道感染，表明COVID-19，以及通过英国MS人群中实验室测试证实的COVID-19
- 确定某些DMD是否增加了COVID-19感染的风险
- 确定自我隔离在MS人群中的发病率和有效性。为了检查自我隔离对情绪的影响，疲劳和其他常规收集的患者报告了MS寄存器的结果指标。
- 确定呼吸道感染的临床结果，包括症状，康复时间，住院时间，通风和死亡的确认和可疑病例，包括证实和怀疑的病例。
- 为了使用MS寄存器中常规收集的MS结果来确定Covid-19对MS的长期影响，包括对残疾，复发和DMD的影响，以3个月间评估。
- 确定人们在Covid-19爆发期间在哪里获得健康信息。
- 在与Covid-19的症状相关并无关的症状之前，建立DMD的变化
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 3000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1年 |
| 官方标题： | 英国MS Regsiter covid-19子 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月14日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年7月14日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月14日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 确诊病例 由卫生专业人员 / COVID-19诊断 通过每两周监控调查表 |
| 不是19例 通过自我报告，没有怀疑Covid-19，由每两周的问卷进行了测试。 非共同案件可以通过自我报告成为共同案件。 |
| 怀疑的19例案件 尚未进行卫生专业人员或COVID-19测试尚未确认这一点，但尚未进行涉嫌与之共同的参与者。 Fortnighly问卷 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 英国MS队列中COVID-19的发病率[时间范围：通过研究完成，平均1年]有针对性的调查表取决于共同状态
- MS Covid-19 [时间范围：1年（常规输出）的住院治疗]监视链接人群的入院率
- 死亡率[时间范围：从学习开始的1年]经常报告政府级别数据的死亡数据（HES/PEDW）
次要结果度量 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
英国的PWMS自我报告为拥有MS或在临床现场招募的PWM。
鉴于由于有效药物治疗而引起的PWM的潜在脆弱性质及其潜在的感染敏感性，重要的是要在MS寄存器中绘制该人群
标准
纳入标准：
- > 18并确认对MS的诊断，并注册了英国MS登记册
排除标准：
- 以上都不是
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月21日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月21日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月14日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 英国多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症登记 | ||||||||
| 官方头衔 | 英国MS Regsiter covid-19子 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是了解Covid-19对英国多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 研究目标
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| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 1年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 英国的PWMS自我报告为拥有MS或在临床现场招募的PWM。 鉴于由于有效药物治疗而引起的PWM的潜在脆弱性质及其潜在的感染敏感性，重要的是要在MS寄存器中绘制该人群 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 3000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年7月14日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04354519 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 16SW0194 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 斯旺西大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 斯旺西大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 斯旺西大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
