4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 支持耐力和力量(姐妹)(姐妹)的支持

支持耐力和力量(姐妹)(姐妹)的支持

研究描述
简要摘要:

支持耐力和力量(姐妹)研究的一步是评估旨在增加体育活动的移动健康游戏是否可行且可接受。

- 姐妹正在测试移动健康干预措施可以帮助增加体育锻炼。参与者将被随机接收1)fitbit或2)您选择的朋友或家人的fitbit + a Game + a Game +帮助他们将帮助参与者实现他们的目标。 (即一个队友)。


病情或疾病 干预/治疗阶段
妇科癌其他:Fitbit其他:Fitbit + Game +队友的支持不适用

详细说明:

这项研究是一项两臂随机对照的试点研究,旨在测试使用可穿戴加速度计(FITBIT)与可穿戴加速度计(FITBIT) +的游戏的可行性和可接受性 +一款旨在帮助参与者增加体育活动 +社交支持的游戏可改善参与者的参与者'平均每日步数。

合格的参与者将被随机分为2组中的1个

  1. fitbit(可穿戴加速度计)或
  2. Fitbit(可穿戴加速度计) +游戏 +自选择队友的帮助

这项研究涉及的研究干预措施是:

  • 调查/访谈
  • Fitbits(也称为可穿戴加速度计或健身追踪器)
  • Actigraph GT9X链接(研究级加速度计)
  • 进入健康平台的方式
  • 来自队友的帮助(即参与者选择帮助他们实现目标的朋友或家人)

预计大约有50人将参加这项研究。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 50名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:支持护理
官方标题:支持支持耐力和力量(姐妹)
实际学习开始日期 2021年1月29日
估计的初级完成日期 2022年1月31日
估计 学习完成日期 2022年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:fitbit

在筛选程序后确认参与研究。参与者仅随机分为FITBIT组。

- 参与者将使用Fitbit跟踪4.5个月的每日步骤

这项研究涉及的研究干预措施是:

  • Fitbit(也称为可穿戴加速度计或健身跟踪器)
  • 进入健康平台的方式
  • Actigraph GT9X链接(研究级加速度计)
  • 调查/访谈
其他:fitbit
参与者将选择每日步骤目标,并每天跟踪4.5个月的步骤。

实验:Fitbit + Game +来自队友的支持

在筛选程序后确认参与研究。参与者将随机分为Fitbit + Game +队友的支持。

  • 参与者将选择一个步骤目标,使用Fitbit跟踪日常活动,然后选择一个他们认为会帮助他们实现目标的队友(例如家人或朋友)。
  • 参与者将参加一个为期3个月的游戏,旨在增加活动,然后再进行1.5个月的时间,以查看是否可以在没有游戏的情况下保持其活动。

这项研究涉及的研究干预措施是:

  • Fitbit(也称为可穿戴加速度计或健身跟踪器)
  • 队友的帮助(即朋友或家人被选为有助于实现目标的帮助
  • 进入健康平台的方式
  • Actigraph GT9X链接(研究级加速度计)
  • 调查/访谈
其他:Fitbit + Game +队友的支持

每日Fitbit跟踪4.5个月,分为2个部分。

  • 与Fitbit的“积极干预” 3个月,一场比赛,并获得了自选的队友和预先设计的比赛的支持。
  • Fitbit和社会支持队友1.5个月的随访期

结果措施
主要结果指标
  1. 入学率[时间范围:3个月]
    如果符合条件≥50%的参与者入学,将证明可行性

  2. 完成率[时间范围:3个月]
    如果≥75%的合格参与者完成基线后结果评估,将证明可行性。

  3. 负担率[时间范围:3个月]
    可接受性将定义为:≤20%的参与者报告了高研究负担和≤10%的研究提款。

  4. 活动率[时间范围:3个月]
    感知的有效性将定义为≥70%的参与者表明,研究参与促使他们提高了活动水平。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 妇科癌症患者(卵巢癌,输卵管,原发性腹膜癌,子宫或子宫颈)患者≥18岁,他们在≥6周之前完成了癌症治疗。
  • 拥有智能手机(Android或iOS)。
  • 可以阅读并提供英文知情同意。
  • 由研究人员或肿瘤学提供者评估,没有排除参与的认知,视觉或骨科障碍。
  • 在Godin休闲时间练习问卷(LSI)的休闲评分指数(LSI)中的分数<14所示。
  • 未来没有计划的化学疗法(维护治疗除外;例如PARP抑制剂或内分泌疗法)

排除标准:

  • 患者已经参加了移动健康干预措施。
  • 不拥有智能手机或计算机来传输可穿戴跟踪器的数据的患者。
  • 自我报告无法步行2个街区(任何速度)。
  • 无法识别社会支持伙伴(即家庭成员,朋友或伴侣)参加该研究的患者(如果被选为干预部门)。
  • 以下特殊人群将被排除在这项研究之外:

    • 成人无法同意
    • 还不是成年人的个人(婴儿,孩子,青少年)
    • 孕妇
    • 囚犯
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Embree Thompson 617-632-5747 embreem_thompson@dfci.harvard.edu
联系人:医学博士Alexi Wright 617-632-2334 Alexi_wright@df@dfci.harvard.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国,缅因州
北部轻型癌症护理招募
布鲁尔,缅因州,美国,04412
联系207-973-7478
首席研究员:莎拉·辛克莱(Sarah J Sinclair),做
美国,马萨诸塞州
达纳 - 法伯癌研究所活跃,不招募
美国马萨诸塞州波士顿,美国,02115
美国,罗德岛
寿命综合癌症中心招募
普罗维登斯,美国罗德岛,美国,02903
联系844-222-2881
首席研究员:医学博士Don Dizon
赞助商和合作者
达纳 - 法伯癌研究所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Alexi A Wright,医学博士,MPH达纳 - 法伯癌研究所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月17日
第一个发布日期icmje 2020年4月21日
上次更新发布日期2021年4月13日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月29日
估计的初级完成日期2022年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月17日)
  • 入学率[时间范围:3个月]
    如果符合条件≥50%的参与者入学,将证明可行性
  • 完成率[时间范围:3个月]
    如果≥75%的合格参与者完成基线后结果评估,将证明可行性。
  • 负担率[时间范围:3个月]
    可接受性将定义为:≤20%的参与者报告了高研究负担和≤10%的研究提款。
  • 活动率[时间范围:3个月]
    感知的有效性将定义为≥70%的参与者表明,研究参与促使他们提高了活动水平。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE支持支持耐力和力量(姐妹)
官方标题ICMJE支持支持耐力和力量(姐妹)
简要摘要

支持耐力和力量(姐妹)研究的一步是评估旨在增加体育活动的移动健康游戏是否可行且可接受。

- 姐妹正在测试移动健康干预措施可以帮助增加体育锻炼。参与者将被随机接收1)fitbit或2)您选择的朋友或家人的fitbit + a Game + a Game +帮助他们将帮助参与者实现他们的目标。 (即一个队友)。

详细说明

这项研究是一项两臂随机对照的试点研究,旨在测试使用可穿戴加速度计(FITBIT)与可穿戴加速度计(FITBIT) +的游戏的可行性和可接受性 +一款旨在帮助参与者增加体育活动 +社交支持的游戏可改善参与者的参与者'平均每日步数。

合格的参与者将被随机分为2组中的1个

  1. fitbit(可穿戴加速度计)或
  2. Fitbit(可穿戴加速度计) +游戏 +自选择队友的帮助

这项研究涉及的研究干预措施是:

  • 调查/访谈
  • Fitbits(也称为可穿戴加速度计或健身追踪器)
  • Actigraph GT9X链接(研究级加速度计)
  • 进入健康平台的方式
  • 来自队友的帮助(即参与者选择帮助他们实现目标的朋友或家人)

预计大约有50人将参加这项研究。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE妇科癌
干预ICMJE
  • 其他:fitbit
    参与者将选择每日步骤目标,并每天跟踪4.5个月的步骤。
  • 其他:Fitbit + Game +队友的支持

    每日Fitbit跟踪4.5个月,分为2个部分。

    • 与Fitbit的“积极干预” 3个月,一场比赛,并获得了自选的队友和预先设计的比赛的支持。
    • Fitbit和社会支持队友1.5个月的随访期
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:fitbit

    在筛选程序后确认参与研究。参与者仅随机分为FITBIT组。

    - 参与者将使用Fitbit跟踪4.5个月的每日步骤

    这项研究涉及的研究干预措施是:

    • Fitbit(也称为可穿戴加速度计或健身跟踪器)
    • 进入健康平台的方式
    • Actigraph GT9X链接(研究级加速度计)
    • 调查/访谈
    干预:其他:Fitbit
  • 实验:Fitbit + Game +来自队友的支持

    在筛选程序后确认参与研究。参与者将随机分为Fitbit + Game +队友的支持。

    • 参与者将选择一个步骤目标,使用Fitbit跟踪日常活动,然后选择一个他们认为会帮助他们实现目标的队友(例如家人或朋友)。
    • 参与者将参加一个为期3个月的游戏,旨在增加活动,然后再进行1.5个月的时间,以查看是否可以在没有游戏的情况下保持其活动。

    这项研究涉及的研究干预措施是:

    • Fitbit(也称为可穿戴加速度计或健身跟踪器)
    • 队友的帮助(即朋友或家人被选为有助于实现目标的帮助
    • 进入健康平台的方式
    • Actigraph GT9X链接(研究级加速度计)
    • 调查/访谈
    干预:其他:Fitbit + Game +队友的支持
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年4月17日)
50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月31日
估计的初级完成日期2022年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 妇科癌症患者(卵巢癌,输卵管,原发性腹膜癌,子宫或子宫颈)患者≥18岁,他们在≥6周之前完成了癌症治疗。
  • 拥有智能手机(Android或iOS)。
  • 可以阅读并提供英文知情同意。
  • 由研究人员或肿瘤学提供者评估,没有排除参与的认知,视觉或骨科障碍。
  • 在Godin休闲时间练习问卷(LSI)的休闲评分指数(LSI)中的分数<14所示。
  • 未来没有计划的化学疗法(维护治疗除外;例如PARP抑制剂或内分泌疗法)

排除标准:

  • 患者已经参加了移动健康干预措施。
  • 不拥有智能手机或计算机来传输可穿戴跟踪器的数据的患者。
  • 自我报告无法步行2个街区(任何速度)。
  • 无法识别社会支持伙伴(即家庭成员,朋友或伴侣)参加该研究的患者(如果被选为干预部门)。
  • 以下特殊人群将被排除在这项研究之外:

    • 成人无法同意
    • 还不是成年人的个人(婴儿,孩子,青少年)
    • 孕妇
    • 囚犯
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Embree Thompson 617-632-5747 embreem_thompson@dfci.harvard.edu
联系人:医学博士Alexi Wright 617-632-2334 Alexi_wright@df@dfci.harvard.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04354454
其他研究ID编号ICMJE 20-065
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划描述: Dana-Farber / Harvard癌症中心鼓励并支持临床试验中数据的负责任和道德共享。从已发表的手稿中使用的最终研究数据集中取消识别的参与者数据只能根据数据使用协议的条款共享。请求可以直接指向:[赞助商调查员或指定人员的联系信息]。该协议和统计分析计划只能根据联邦法规或作为支持该研究的奖励和协议的条件才能在ClinicalTrials.gov上提供。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
大体时间:数据发布之日之后的1年不得共享
访问标准:通过innovation@dfci.harvard.edu与Belfer办公室联系Belfer办公室(BODFI)
责任方Dana-Farber癌症研究所Alexi A. Wright
研究赞助商ICMJE达纳 - 法伯癌研究所
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Alexi A Wright,医学博士,MPH达纳 - 法伯癌研究所
PRS帐户达纳 - 法伯癌研究所
验证日期2021年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

支持耐力和力量(姐妹)研究的一步是评估旨在增加体育活动的移动健康游戏是否可行且可接受。

- 姐妹正在测试移动健康干预措施可以帮助增加体育锻炼。参与者将被随机接收1)fitbit或2)您选择的朋友或家人的fitbit + a Game + a Game +帮助他们将帮助参与者实现他们的目标。 (即一个队友)。


病情或疾病 干预/治疗阶段
妇科癌其他:Fitbit其他:Fitbit + Game +队友的支持不适用

详细说明:

这项研究是一项两臂随机对照的试点研究,旨在测试使用可穿戴加速度计(FITBIT)与可穿戴加速度计(FITBIT) +的游戏的可行性和可接受性 +一款旨在帮助参与者增加体育活动 +社交支持的游戏可改善参与者的参与者'平均每日步数。

合格的参与者将被随机分为2组中的1个

  1. fitbit(可穿戴加速度计)或
  2. Fitbit(可穿戴加速度计) +游戏 +自选择队友的帮助

这项研究涉及的研究干预措施是:

  • 调查/访谈
  • Fitbits(也称为可穿戴加速度计或健身追踪器)
  • Actigraph GT9X链接(研究级加速度计)
  • 进入健康平台的方式
  • 来自队友的帮助(即参与者选择帮助他们实现目标的朋友或家人)

预计大约有50人将参加这项研究。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 50名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:支持护理
官方标题:支持支持耐力和力量(姐妹)
实际学习开始日期 2021年1月29日
估计的初级完成日期 2022年1月31日
估计 学习完成日期 2022年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:fitbit

在筛选程序后确认参与研究。参与者仅随机分为FITBIT组。

- 参与者将使用Fitbit跟踪4.5个月的每日步骤

这项研究涉及的研究干预措施是:

  • Fitbit(也称为可穿戴加速度计或健身跟踪器)
  • 进入健康平台的方式
  • Actigraph GT9X链接(研究级加速度计)
  • 调查/访谈
其他:fitbit
参与者将选择每日步骤目标,并每天跟踪4.5个月的步骤。

实验:Fitbit + Game +来自队友的支持

在筛选程序后确认参与研究。参与者将随机分为Fitbit + Game +队友的支持。

  • 参与者将选择一个步骤目标,使用Fitbit跟踪日常活动,然后选择一个他们认为会帮助他们实现目标的队友(例如家人或朋友)。
  • 参与者将参加一个为期3个月的游戏,旨在增加活动,然后再进行1.5个月的时间,以查看是否可以在没有游戏的情况下保持其活动。

这项研究涉及的研究干预措施是:

  • Fitbit(也称为可穿戴加速度计或健身跟踪器)
  • 队友的帮助(即朋友或家人被选为有助于实现目标的帮助
  • 进入健康平台的方式
  • Actigraph GT9X链接(研究级加速度计)
  • 调查/访谈
其他:Fitbit + Game +队友的支持

每日Fitbit跟踪4.5个月,分为2个部分。

  • 与Fitbit的“积极干预” 3个月,一场比赛,并获得了自选的队友和预先设计的比赛的支持。
  • Fitbit和社会支持队友1.5个月的随访期

结果措施
主要结果指标
  1. 入学率[时间范围:3个月]
    如果符合条件≥50%的参与者入学,将证明可行性

  2. 完成率[时间范围:3个月]
    如果≥75%的合格参与者完成基线后结果评估,将证明可行性。

  3. 负担率[时间范围:3个月]
    可接受性将定义为:≤20%的参与者报告了高研究负担和≤10%的研究提款。

  4. 活动率[时间范围:3个月]
    感知的有效性将定义为≥70%的参与者表明,研究参与促使他们提高了活动水平。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 妇科癌症患者(卵巢癌,输卵管,原发性腹膜癌,子宫或子宫颈)患者≥18岁,他们在≥6周之前完成了癌症治疗。
  • 拥有智能手机(Android或iOS)。
  • 可以阅读并提供英文知情同意。
  • 由研究人员或肿瘤学提供者评估,没有排除参与的认知,视觉或骨科障碍。
  • 在Godin休闲时间练习问卷(LSI)的休闲评分指数(LSI)中的分数<14所示。
  • 未来没有计划的化学疗法(维护治疗除外;例如PARP抑制剂或内分泌疗法)

排除标准:

  • 患者已经参加了移动健康干预措施。
  • 不拥有智能手机或计算机来传输可穿戴跟踪器的数据的患者。
  • 自我报告无法步行2个街区(任何速度)。
  • 无法识别社会支持伙伴(即家庭成员,朋友或伴侣)参加该研究的患者(如果被选为干预部门)。
  • 以下特殊人群将被排除在这项研究之外:

    • 成人无法同意
    • 还不是成年人的个人(婴儿,孩子,青少年)
    • 孕妇
    • 囚犯
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Embree Thompson 617-632-5747 embreem_thompson@dfci.harvard.edu
联系人:医学博士Alexi Wright 617-632-2334 Alexi_wright@df@dfci.harvard.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国,缅因州
北部轻型癌症护理招募
布鲁尔,缅因州,美国,04412
联系207-973-7478
首席研究员:莎拉·辛克莱(Sarah J Sinclair),做
美国,马萨诸塞州
达纳 - 法伯癌研究所活跃,不招募
美国马萨诸塞州波士顿,美国,02115
美国,罗德岛
寿命综合癌症中心招募
普罗维登斯,美国罗德岛,美国,02903
联系844-222-2881
首席研究员:医学博士Don Dizon
赞助商和合作者
达纳 - 法伯癌研究所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Alexi A Wright,医学博士,MPH达纳 - 法伯癌研究所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月17日
第一个发布日期icmje 2020年4月21日
上次更新发布日期2021年4月13日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月29日
估计的初级完成日期2022年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月17日)
  • 入学率[时间范围:3个月]
    如果符合条件≥50%的参与者入学,将证明可行性
  • 完成率[时间范围:3个月]
    如果≥75%的合格参与者完成基线后结果评估,将证明可行性。
  • 负担率[时间范围:3个月]
    可接受性将定义为:≤20%的参与者报告了高研究负担和≤10%的研究提款。
  • 活动率[时间范围:3个月]
    感知的有效性将定义为≥70%的参与者表明,研究参与促使他们提高了活动水平。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE支持支持耐力和力量(姐妹)
官方标题ICMJE支持支持耐力和力量(姐妹)
简要摘要

支持耐力和力量(姐妹)研究的一步是评估旨在增加体育活动的移动健康游戏是否可行且可接受。

- 姐妹正在测试移动健康干预措施可以帮助增加体育锻炼。参与者将被随机接收1)fitbit或2)您选择的朋友或家人的fitbit + a Game + a Game +帮助他们将帮助参与者实现他们的目标。 (即一个队友)。

详细说明

这项研究是一项两臂随机对照的试点研究,旨在测试使用可穿戴加速度计(FITBIT)与可穿戴加速度计(FITBIT) +的游戏的可行性和可接受性 +一款旨在帮助参与者增加体育活动 +社交支持的游戏可改善参与者的参与者'平均每日步数。

合格的参与者将被随机分为2组中的1个

  1. fitbit(可穿戴加速度计)或
  2. Fitbit(可穿戴加速度计) +游戏 +自选择队友的帮助

这项研究涉及的研究干预措施是:

  • 调查/访谈
  • Fitbits(也称为可穿戴加速度计或健身追踪器)
  • Actigraph GT9X链接(研究级加速度计)
  • 进入健康平台的方式
  • 来自队友的帮助(即参与者选择帮助他们实现目标的朋友或家人)

预计大约有50人将参加这项研究。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE妇科癌
干预ICMJE
  • 其他:fitbit
    参与者将选择每日步骤目标,并每天跟踪4.5个月的步骤。
  • 其他:Fitbit + Game +队友的支持

    每日Fitbit跟踪4.5个月,分为2个部分。

    • 与Fitbit的“积极干预” 3个月,一场比赛,并获得了自选的队友和预先设计的比赛的支持。
    • Fitbit和社会支持队友1.5个月的随访期
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:fitbit

    在筛选程序后确认参与研究。参与者仅随机分为FITBIT组。

    - 参与者将使用Fitbit跟踪4.5个月的每日步骤

    这项研究涉及的研究干预措施是:

    • Fitbit(也称为可穿戴加速度计或健身跟踪器)
    • 进入健康平台的方式
    • Actigraph GT9X链接(研究级加速度计)
    • 调查/访谈
    干预:其他:Fitbit
  • 实验:Fitbit + Game +来自队友的支持

    在筛选程序后确认参与研究。参与者将随机分为Fitbit + Game +队友的支持。

    • 参与者将选择一个步骤目标,使用Fitbit跟踪日常活动,然后选择一个他们认为会帮助他们实现目标的队友(例如家人或朋友)。
    • 参与者将参加一个为期3个月的游戏,旨在增加活动,然后再进行1.5个月的时间,以查看是否可以在没有游戏的情况下保持其活动。

    这项研究涉及的研究干预措施是:

    • Fitbit(也称为可穿戴加速度计或健身跟踪器)
    • 队友的帮助(即朋友或家人被选为有助于实现目标的帮助
    • 进入健康平台的方式
    • Actigraph GT9X链接(研究级加速度计)
    • 调查/访谈
    干预:其他:Fitbit + Game +队友的支持
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年4月17日)
50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月31日
估计的初级完成日期2022年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 妇科癌症患者(卵巢癌,输卵管,原发性腹膜癌,子宫或子宫颈)患者≥18岁,他们在≥6周之前完成了癌症治疗。
  • 拥有智能手机(Android或iOS)。
  • 可以阅读并提供英文知情同意。
  • 由研究人员或肿瘤学提供者评估,没有排除参与的认知,视觉或骨科障碍。
  • 在Godin休闲时间练习问卷(LSI)的休闲评分指数(LSI)中的分数<14所示。
  • 未来没有计划的化学疗法(维护治疗除外;例如PARP抑制剂或内分泌疗法)

排除标准:

  • 患者已经参加了移动健康干预措施。
  • 不拥有智能手机或计算机来传输可穿戴跟踪器的数据的患者。
  • 自我报告无法步行2个街区(任何速度)。
  • 无法识别社会支持伙伴(即家庭成员,朋友或伴侣)参加该研究的患者(如果被选为干预部门)。
  • 以下特殊人群将被排除在这项研究之外:

    • 成人无法同意
    • 还不是成年人的个人(婴儿,孩子,青少年)
    • 孕妇
    • 囚犯
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Embree Thompson 617-632-5747 embreem_thompson@dfci.harvard.edu
联系人:医学博士Alexi Wright 617-632-2334 Alexi_wright@df@dfci.harvard.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04354454
其他研究ID编号ICMJE 20-065
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划描述: Dana-Farber / Harvard癌症中心鼓励并支持临床试验中数据的负责任和道德共享。从已发表的手稿中使用的最终研究数据集中取消识别的参与者数据只能根据数据使用协议的条款共享。请求可以直接指向:[赞助商调查员或指定人员的联系信息]。该协议和统计分析计划只能根据联邦法规或作为支持该研究的奖励和协议的条件才能在ClinicalTrials.gov上提供。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
大体时间:数据发布之日之后的1年不得共享
访问标准:通过innovation@dfci.harvard.edu与Belfer办公室联系Belfer办公室(BODFI)
责任方Dana-Farber癌症研究所Alexi A. Wright
研究赞助商ICMJE达纳 - 法伯癌研究所
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Alexi A Wright,医学博士,MPH达纳 - 法伯癌研究所
PRS帐户达纳 - 法伯癌研究所
验证日期2021年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院