病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
幼年特发性关节炎 | 行为:为关节炎学龄前儿童(SIPA)的睡眠创新 | 阶段1 |
SIPA研究旨在开发和测试基于技术的睡眠干预措施的可用性,可行性,可接受性和初步有效性 - 患有关节炎的学龄前儿童的睡眠创新(SIPA) - 为JIA父母提供必要的工具(自我效能,动机,动机,动机, ,激活)设定目标,解决问题并改善Jia的幼儿睡眠。 SIPA将使用单臂前和测试后的试验研究,解决与JIA的学龄前儿童中的睡眠不足有关(例如,睡眠发作延迟,频繁的夜间觉醒和睡眠开始关联障碍)的原因。调查人员将与JIA与18名父母和学龄前儿童进行干预试验。调查人员将评估用户中干预的可行性和可接受性,这将分析其在干预前和干预后行为睡眠问题的变化方面的初步效果。具体目的是:
目标1.应用以用户为中心的迭代设计方法来开发和测试基于技术的睡眠自我管理干预措施的可用性 - 针对关节炎学龄前儿童(SIPA)的睡眠创新 - 2-5岁的儿童(学龄前儿童)少年特发性关节炎(JIA)。
2.描述SIPA干预措施的可行性,可接受性和初步有效性,以解决行为睡眠问题的原因(例如,频繁的夜间觉醒和睡眠开始关联障碍),这是JIA使用A的学龄前儿童睡眠不足的主要原因单臂前和测试后试验研究。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 12名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 为关节炎(SIPA)的学龄前儿童的睡眠创新:开发和测试自我管理干预的可用性和可行性 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年3月20日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年4月22日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:干预组 8周在线计划,每周模块,供父母了解特定的睡眠主题并实施行为改变以改善孩子的睡眠。 | 行为:为关节炎学龄前儿童(SIPA)的睡眠创新 SIPA干预是互动和个性化的。每周,父母都会收到一封通过系统自动发送的电子邮件,其中包含本周活动的说明,旨在完成大约30分钟的时间才能完成。 SIPA每周模块将从学习模块开始,然后将参与者通过目标设定,预期的障碍和解决问题。干预网站将包括对查询,说明和作业的可填补回复。父母及其幼儿的任务将使用多媒体元素来增强信息的传递,例如针对自我效能,动机和患者激活的视频和图片的链接。提交和进度将由研究团队监视,他们将与提醒(无论家庭更喜欢哪个)发送电子邮件,呼叫或短信,并根据需要回答问题,查看进度并帮助问题解决任何技术问题或实施技能的障碍。 |
有资格学习的年龄: | 2年至5岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
华盛顿美国 | |
华盛顿大学 | |
西雅图,华盛顿,美国,98195 |
首席研究员: | Weichao Yuwen博士,RN | 华盛顿大学塔科马大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年3月10日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月21日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年3月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
| ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 为关节炎学龄前儿童(SIPA)的睡眠创新:自我管理干预的开发和试点测试 | ||||
官方标题ICMJE | 为关节炎(SIPA)的学龄前儿童的睡眠创新:开发和测试自我管理干预的可用性和可行性 | ||||
简要摘要 | 行为睡眠问题,例如睡眠发作延迟和频繁的夜间醒来,在幼儿中很常见(2 - 5年)。患有慢性健康状况的儿童,例如少年特发性关节炎(JIA)更容易患睡眠问题,这也与疾病相关的症状(例如疼痛和疲劳)有关。幼儿期是建立健康睡眠习惯和自我调节技能的关键时期,因此是确定和解决不健康睡眠习惯的时机。针对关节炎学龄前儿童(SIPA)项目的睡眠创新将开发并试点测试JIA幼儿父母的基于技术的睡眠干预。 | ||||
详细说明 | SIPA研究旨在开发和测试基于技术的睡眠干预措施的可用性,可行性,可接受性和初步有效性 - 患有关节炎的学龄前儿童的睡眠创新(SIPA) - 为JIA父母提供必要的工具(自我效能,动机,动机,动机, ,激活)设定目标,解决问题并改善Jia的幼儿睡眠。 SIPA将使用单臂前和测试后的试验研究,解决与JIA的学龄前儿童中的睡眠不足有关(例如,睡眠发作延迟,频繁的夜间觉醒和睡眠开始关联障碍)的原因。调查人员将与JIA与18名父母和学龄前儿童进行干预试验。调查人员将评估用户中干预的可行性和可接受性,这将分析其在干预前和干预后行为睡眠问题的变化方面的初步效果。具体目的是: 目标1.应用以用户为中心的迭代设计方法来开发和测试基于技术的睡眠自我管理干预措施的可用性 - 针对关节炎学龄前儿童(SIPA)的睡眠创新 - 2-5岁的儿童(学龄前儿童)少年特发性关节炎(JIA)。 2.描述SIPA干预措施的可行性,可接受性和初步有效性,以解决行为睡眠问题的原因(例如,频繁的夜间觉醒和睡眠开始关联障碍),这是JIA使用A的学龄前儿童睡眠不足的主要原因单臂前和测试后试验研究。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 幼年特发性关节炎 | ||||
干预ICMJE | 行为:为关节炎学龄前儿童(SIPA)的睡眠创新 SIPA干预是互动和个性化的。每周,父母都会收到一封通过系统自动发送的电子邮件,其中包含本周活动的说明,旨在完成大约30分钟的时间才能完成。 SIPA每周模块将从学习模块开始,然后将参与者通过目标设定,预期的障碍和解决问题。干预网站将包括对查询,说明和作业的可填补回复。父母及其幼儿的任务将使用多媒体元素来增强信息的传递,例如针对自我效能,动机和患者激活的视频和图片的链接。提交和进度将由研究团队监视,他们将与提醒(无论家庭更喜欢哪个)发送电子邮件,呼叫或短信,并根据需要回答问题,查看进度并帮助问题解决任何技术问题或实施技能的障碍。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:干预组 8周在线计划,每周模块,供父母了解特定的睡眠主题并实施行为改变以改善孩子的睡眠。 干预:行为:关节炎学龄前儿童的睡眠创新(SIPA) | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 12 | ||||
原始估计注册ICMJE | 18 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2021年4月22日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年3月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 儿童的纳入标准:
父母的纳入标准:
儿童的排除标准:
父母的排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 2年至5岁(孩子) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04354337 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 研究0008492 P30NR016585(美国NIH赠款/合同) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 华盛顿大学Weichao Yuwen | ||||
研究赞助商ICMJE | 华盛顿大学 | ||||
合作者ICMJE | 国家护理研究所(NINR) | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 华盛顿大学 | ||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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幼年特发性关节炎' target='_blank'>关节炎 | 行为:为关节炎' target='_blank'>关节炎学龄前儿童(SIPA)的睡眠创新 | 阶段1 |
SIPA研究旨在开发和测试基于技术的睡眠干预措施的可用性,可行性,可接受性和初步有效性 - 患有关节炎' target='_blank'>关节炎的学龄前儿童的睡眠创新(SIPA) - 为JIA父母提供必要的工具(自我效能,动机,动机,动机, ,激活)设定目标,解决问题并改善Jia的幼儿睡眠。 SIPA将使用单臂前和测试后的试验研究,解决与JIA的学龄前儿童中的睡眠不足有关(例如,睡眠发作延迟,频繁的夜间觉醒和睡眠开始关联障碍)的原因。调查人员将与JIA与18名父母和学龄前儿童进行干预试验。调查人员将评估用户中干预的可行性和可接受性,这将分析其在干预前和干预后行为睡眠问题的变化方面的初步效果。具体目的是:
目标1.应用以用户为中心的迭代设计方法来开发和测试基于技术的睡眠自我管理干预措施的可用性 - 针对关节炎' target='_blank'>关节炎学龄前儿童(SIPA)的睡眠创新 - 2-5岁的儿童(学龄前儿童)少年特发性关节炎' target='_blank'>关节炎(JIA)。
2.描述SIPA干预措施的可行性,可接受性和初步有效性,以解决行为睡眠问题的原因(例如,频繁的夜间觉醒和睡眠开始关联障碍),这是JIA使用A的学龄前儿童睡眠不足的主要原因单臂前和测试后试验研究。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 12名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 为关节炎' target='_blank'>关节炎(SIPA)的学龄前儿童的睡眠创新:开发和测试自我管理干预的可用性和可行性 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年3月20日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年4月22日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:干预组 8周在线计划,每周模块,供父母了解特定的睡眠主题并实施行为改变以改善孩子的睡眠。 | 行为:为关节炎' target='_blank'>关节炎学龄前儿童(SIPA)的睡眠创新 SIPA干预是互动和个性化的。每周,父母都会收到一封通过系统自动发送的电子邮件,其中包含本周活动的说明,旨在完成大约30分钟的时间才能完成。 SIPA每周模块将从学习模块开始,然后将参与者通过目标设定,预期的障碍和解决问题。干预网站将包括对查询,说明和作业的可填补回复。父母及其幼儿的任务将使用多媒体元素来增强信息的传递,例如针对自我效能,动机和患者激活的视频和图片的链接。提交和进度将由研究团队监视,他们将与提醒(无论家庭更喜欢哪个)发送电子邮件,呼叫或短信,并根据需要回答问题,查看进度并帮助问题解决任何技术问题或实施技能的障碍。 |
有资格学习的年龄: | 2年至5岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
华盛顿美国 | |
华盛顿大学 | |
西雅图,华盛顿,美国,98195 |
首席研究员: | Weichao Yuwen博士,RN | 华盛顿大学塔科马大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月10日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月21日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年3月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 为关节炎' target='_blank'>关节炎学龄前儿童(SIPA)的睡眠创新:自我管理干预的开发和试点测试 | ||||
官方标题ICMJE | 为关节炎' target='_blank'>关节炎(SIPA)的学龄前儿童的睡眠创新:开发和测试自我管理干预的可用性和可行性 | ||||
简要摘要 | 行为睡眠问题,例如睡眠发作延迟和频繁的夜间醒来,在幼儿中很常见(2 - 5年)。患有慢性健康状况的儿童,例如少年特发性关节炎' target='_blank'>关节炎(JIA)更容易患睡眠问题,这也与疾病相关的症状(例如疼痛和疲劳)有关。幼儿期是建立健康睡眠习惯和自我调节技能的关键时期,因此是确定和解决不健康睡眠习惯的时机。针对关节炎' target='_blank'>关节炎学龄前儿童(SIPA)项目的睡眠创新将开发并试点测试JIA幼儿父母的基于技术的睡眠干预。 | ||||
详细说明 | SIPA研究旨在开发和测试基于技术的睡眠干预措施的可用性,可行性,可接受性和初步有效性 - 患有关节炎' target='_blank'>关节炎的学龄前儿童的睡眠创新(SIPA) - 为JIA父母提供必要的工具(自我效能,动机,动机,动机, ,激活)设定目标,解决问题并改善Jia的幼儿睡眠。 SIPA将使用单臂前和测试后的试验研究,解决与JIA的学龄前儿童中的睡眠不足有关(例如,睡眠发作延迟,频繁的夜间觉醒和睡眠开始关联障碍)的原因。调查人员将与JIA与18名父母和学龄前儿童进行干预试验。调查人员将评估用户中干预的可行性和可接受性,这将分析其在干预前和干预后行为睡眠问题的变化方面的初步效果。具体目的是: 目标1.应用以用户为中心的迭代设计方法来开发和测试基于技术的睡眠自我管理干预措施的可用性 - 针对关节炎' target='_blank'>关节炎学龄前儿童(SIPA)的睡眠创新 - 2-5岁的儿童(学龄前儿童)少年特发性关节炎' target='_blank'>关节炎(JIA)。 2.描述SIPA干预措施的可行性,可接受性和初步有效性,以解决行为睡眠问题的原因(例如,频繁的夜间觉醒和睡眠开始关联障碍),这是JIA使用A的学龄前儿童睡眠不足的主要原因单臂前和测试后试验研究。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 幼年特发性关节炎' target='_blank'>关节炎 | ||||
干预ICMJE | 行为:为关节炎' target='_blank'>关节炎学龄前儿童(SIPA)的睡眠创新 SIPA干预是互动和个性化的。每周,父母都会收到一封通过系统自动发送的电子邮件,其中包含本周活动的说明,旨在完成大约30分钟的时间才能完成。 SIPA每周模块将从学习模块开始,然后将参与者通过目标设定,预期的障碍和解决问题。干预网站将包括对查询,说明和作业的可填补回复。父母及其幼儿的任务将使用多媒体元素来增强信息的传递,例如针对自我效能,动机和患者激活的视频和图片的链接。提交和进度将由研究团队监视,他们将与提醒(无论家庭更喜欢哪个)发送电子邮件,呼叫或短信,并根据需要回答问题,查看进度并帮助问题解决任何技术问题或实施技能的障碍。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:干预组 8周在线计划,每周模块,供父母了解特定的睡眠主题并实施行为改变以改善孩子的睡眠。 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 12 | ||||
原始估计注册ICMJE | 18 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2021年4月22日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年3月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 儿童的纳入标准:
父母的纳入标准:
儿童的排除标准:
父母的排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 2年至5岁(孩子) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04354337 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 研究0008492 P30NR016585(美国NIH赠款/合同) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 华盛顿大学Weichao Yuwen | ||||
研究赞助商ICMJE | 华盛顿大学 | ||||
合作者ICMJE | 国家护理研究所(NINR) | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 华盛顿大学 | ||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |