这项工作的长期目标是通过解决认知来维持或改善PD患者的日常功能。总体目标是发现有助于认知功能的干预措施。中心假设是,参与即兴舞蹈(ID)类将使PD患者的认知受益。即兴舞蹈涉及自发产生的运动,类似于人们在日常生活中的运动方式。文献表明,ID类对与PD相关的运动障碍产生积极影响,例如平衡,步态和功能性活动性。除了身体要求之外,ID还需要使用和协调许多认知能力来正确执行动作。这种类型的活动挑战,因此可能会加强认知过程,例如运动计划,决策,灵活的思维,启动和执行,这可能会使人们基于认知的策略可以在日常生活的各个方面使用。通过改善运动功能和/或认知,ID还可能有助于改善日常功能,或者进行日常活动和参与日常活动的能力。尽管有这些理论上的联系,但ID对认知和总体日常功能的影响的证据仍然有限。当前的项目目标是解决这一差距,并更好地了解ID对PD患者的影响。具体而言,它将测试Improfment®的效果,Improfment®的效果是一种针对PD,认知和日常功能的ID方法。
参与者的认知将在基线(T1)使用NIH工具箱认知电池,替代使用任务和每周日历计划活动进行评估。全球认知将使用蒙特利尔认知评估进行评估。然后,他们将被随机分配到即时干预(ID)或候补 - 控制(WC)组。 ID组将开始为期12周的即兴®干预措施,该干预措施由每周的ID类组成,该类别根据标准化方法进行,而WC组将不接受干预措施,并继续进行常规的日常工作和活动水平。 12周后,两组将再次完成认知测试(T2)。使用混合模型重复测量方差分析,将在各个时间点以及组之间比较认知测试得分。研究人员假设即兴®将对PD患者的认知能力产生积极影响。参与者还将完成两份问卷,以评估T1和T2的日常功能:老年美国人资源和服务规模扩展版本和Promis对参与酌情社交活动的满意度。这些分数将与上述目标相似。研究人员假设Improfment®将对PD患者的日常功能产生积极影响。
参与者的情绪将以两种不同的方式进行评估。首先是研究参加Improvent®类对情绪,疲劳和焦虑的直接影响。调查人员假设心情将从每个班级的帖子中得到积极改善。为了评估这一点,参与者将对心情,特别是悲伤,神经质,精力以及每周班级之前和之后的整体福祉做出回应。第二个测量是研究即兴®对焦虑,疲劳和抑郁症的影响。研究人员假设即兴®类将减少PD患者的抑郁症。所有参与者都将填写帕金森氏症量表,帕金森氏病疲劳量表和参加为期12周的即兴演奏计划前后的老年抑郁量表。
这些目标的实现将为PD经历认知缺陷的人提供进一步的支持。长期影响将在PD患者中更好地认知和日常功能,从而增强日常生活。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
帕金森综合症 | 行为:即兴舞蹈课 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 跨界分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 即兴舞蹈对帕金森病患者认知和日常功能的影响 |
实际学习开始日期 : | 2019年9月3日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年5月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年5月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:2019年秋季ID课程 ID组参加了为期12周的即兴干预措施,该干预措施由2019年9月至12月至2019年9月至12月的标准化方法进行的每周ID类组成。 | 行为:即兴舞蹈课 长时间的运动课每周开会12周。 |
实验:2020年秋季ID课程 ID组将参加为期12周的即兴®干预措施,该干预措施由2020年9月至1220年9月至120年12月至120年12月的标准方法进行的每周ID课程组成。 | 行为:即兴舞蹈课 长时间的运动课每周开会12周。 |
没有干预:对照组 参与者在没有改变日常生活中的任何事情后,相隔12-14周进行了预测试和验证。 |
有资格学习的年龄: | 50岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
美国,密苏里州 | |
4444 Forest Park Ave. | |
美国密苏里州圣路易斯,美国63108 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年4月14日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月21日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年4月21日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月3日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 运动症状的变化(统一的帕金森病评级量表:电动电池)[时间范围:12周干预之前和之后] 用于评估PD症状严重程度的量表,运动量表的重点是与运动相关的症状。较高的分数与运动症状的存在有关。 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 帕金森病的即兴舞蹈 | ||||
官方标题ICMJE | 即兴舞蹈对帕金森病患者认知和日常功能的影响 | ||||
简要摘要 | 这项工作的长期目标是通过解决认知来维持或改善PD患者的日常功能。总体目标是发现有助于认知功能的干预措施。中心假设是,参与即兴舞蹈(ID)类将使PD患者的认知受益。即兴舞蹈涉及自发产生的运动,类似于人们在日常生活中的运动方式。文献表明,ID类对与PD相关的运动障碍产生积极影响,例如平衡,步态和功能性活动性。除了身体要求之外,ID还需要使用和协调许多认知能力来正确执行动作。这种类型的活动挑战,因此可能会加强认知过程,例如运动计划,决策,灵活的思维,启动和执行,这可能会使人们基于认知的策略可以在日常生活的各个方面使用。通过改善运动功能和/或认知,ID还可能有助于改善日常功能,或者进行日常活动和参与日常活动的能力。尽管有这些理论上的联系,但ID对认知和总体日常功能的影响的证据仍然有限。当前的项目目标是解决这一差距,并更好地了解ID对PD患者的影响。具体而言,它将测试Improfment®的效果,Improfment®的效果是一种针对PD,认知和日常功能的ID方法。 参与者的认知将在基线(T1)使用NIH工具箱认知电池,替代使用任务和每周日历计划活动进行评估。全球认知将使用蒙特利尔认知评估进行评估。然后,他们将被随机分配到即时干预(ID)或候补 - 控制(WC)组。 ID组将开始为期12周的即兴®干预措施,该干预措施由每周的ID类组成,该类别根据标准化方法进行,而WC组将不接受干预措施,并继续进行常规的日常工作和活动水平。 12周后,两组将再次完成认知测试(T2)。使用混合模型重复测量方差分析,将在各个时间点以及组之间比较认知测试得分。研究人员假设即兴®将对PD患者的认知能力产生积极影响。参与者还将完成两份问卷,以评估T1和T2的日常功能:老年美国人资源和服务规模扩展版本和Promis对参与酌情社交活动的满意度。这些分数将与上述目标相似。研究人员假设Improfment®将对PD患者的日常功能产生积极影响。 参与者的情绪将以两种不同的方式进行评估。首先是研究参加Improvent®类对情绪,疲劳和焦虑的直接影响。调查人员假设心情将从每个班级的帖子中得到积极改善。为了评估这一点,参与者将对心情,特别是悲伤,神经质,精力以及每周班级之前和之后的整体福祉做出回应。第二个测量是研究即兴®对焦虑,疲劳和抑郁症的影响。研究人员假设即兴®类将减少PD患者的抑郁症。所有参与者都将填写帕金森氏症量表,帕金森氏病疲劳量表和参加为期12周的即兴演奏计划前后的老年抑郁量表。 这些目标的实现将为PD经历认知缺陷的人提供进一步的支持。长期影响将在PD患者中更好地认知和日常功能,从而增强日常生活。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:跨界分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE | 帕金森综合症 | ||||
干预ICMJE | 行为:即兴舞蹈课 长时间的运动课每周开会12周。 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
估计注册ICMJE | 20 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 50岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04354298 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 201905089 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 华盛顿大学医学院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 华盛顿大学医学院 | ||||
合作者ICMJE | Lee Silverman语音培训全球 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 华盛顿大学医学院 | ||||
验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
这项工作的长期目标是通过解决认知来维持或改善PD患者的日常功能。总体目标是发现有助于认知功能的干预措施。中心假设是,参与即兴舞蹈(ID)类将使PD患者的认知受益。即兴舞蹈涉及自发产生的运动,类似于人们在日常生活中的运动方式。文献表明,ID类对与PD相关的运动障碍' target='_blank'>运动障碍产生积极影响,例如平衡,步态和功能性活动性。除了身体要求之外,ID还需要使用和协调许多认知能力来正确执行动作。这种类型的活动挑战,因此可能会加强认知过程,例如运动计划,决策,灵活的思维,启动和执行,这可能会使人们基于认知的策略可以在日常生活的各个方面使用。通过改善运动功能和/或认知,ID还可能有助于改善日常功能,或者进行日常活动和参与日常活动的能力。尽管有这些理论上的联系,但ID对认知和总体日常功能的影响的证据仍然有限。当前的项目目标是解决这一差距,并更好地了解ID对PD患者的影响。具体而言,它将测试Improfment®的效果,Improfment®的效果是一种针对PD,认知和日常功能的ID方法。
参与者的认知将在基线(T1)使用NIH工具箱认知电池,替代使用任务和每周日历计划活动进行评估。全球认知将使用蒙特利尔认知评估进行评估。然后,他们将被随机分配到即时干预(ID)或候补 - 控制(WC)组。 ID组将开始为期12周的即兴®干预措施,该干预措施由每周的ID类组成,该类别根据标准化方法进行,而WC组将不接受干预措施,并继续进行常规的日常工作和活动水平。 12周后,两组将再次完成认知测试(T2)。使用混合模型重复测量方差分析,将在各个时间点以及组之间比较认知测试得分。研究人员假设即兴®将对PD患者的认知能力产生积极影响。参与者还将完成两份问卷,以评估T1和T2的日常功能:老年美国人资源和服务规模扩展版本和Promis对参与酌情社交活动的满意度。这些分数将与上述目标相似。研究人员假设Improfment®将对PD患者的日常功能产生积极影响。
参与者的情绪将以两种不同的方式进行评估。首先是研究参加Improvent®类对情绪,疲劳和焦虑的直接影响。调查人员假设心情将从每个班级的帖子中得到积极改善。为了评估这一点,参与者将对心情,特别是悲伤,神经质,精力以及每周班级之前和之后的整体福祉做出回应。第二个测量是研究即兴®对焦虑,疲劳和抑郁症的影响。研究人员假设即兴®类将减少PD患者的抑郁症。所有参与者都将填写帕金森氏症量表,帕金森氏病疲劳量表和参加为期12周的即兴演奏计划前后的老年抑郁量表。
这些目标的实现将为PD经历认知缺陷的人提供进一步的支持。长期影响将在PD患者中更好地认知和日常功能,从而增强日常生活。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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帕金森综合症 | 行为:即兴舞蹈课 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 跨界分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 即兴舞蹈对帕金森病' target='_blank'>帕金森病患者认知和日常功能的影响 |
实际学习开始日期 : | 2019年9月3日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年5月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年5月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:2019年秋季ID课程 ID组参加了为期12周的即兴干预措施,该干预措施由2019年9月至12月至2019年9月至12月的标准化方法进行的每周ID类组成。 | 行为:即兴舞蹈课 长时间的运动课每周开会12周。 |
实验:2020年秋季ID课程 ID组将参加为期12周的即兴®干预措施,该干预措施由2020年9月至1220年9月至120年12月至120年12月的标准方法进行的每周ID课程组成。 | 行为:即兴舞蹈课 长时间的运动课每周开会12周。 |
没有干预:对照组 参与者在没有改变日常生活中的任何事情后,相隔12-14周进行了预测试和验证。 |
有资格学习的年龄: | 50岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年4月14日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月21日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年4月21日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月3日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 运动症状的变化(统一的帕金森病' target='_blank'>帕金森病评级量表:电动电池)[时间范围:12周干预之前和之后] 用于评估PD症状严重程度的量表,运动量表的重点是与运动相关的症状。较高的分数与运动症状的存在有关。 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 帕金森病' target='_blank'>帕金森病的即兴舞蹈 | ||||
官方标题ICMJE | 即兴舞蹈对帕金森病' target='_blank'>帕金森病患者认知和日常功能的影响 | ||||
简要摘要 | 这项工作的长期目标是通过解决认知来维持或改善PD患者的日常功能。总体目标是发现有助于认知功能的干预措施。中心假设是,参与即兴舞蹈(ID)类将使PD患者的认知受益。即兴舞蹈涉及自发产生的运动,类似于人们在日常生活中的运动方式。文献表明,ID类对与PD相关的运动障碍' target='_blank'>运动障碍产生积极影响,例如平衡,步态和功能性活动性。除了身体要求之外,ID还需要使用和协调许多认知能力来正确执行动作。这种类型的活动挑战,因此可能会加强认知过程,例如运动计划,决策,灵活的思维,启动和执行,这可能会使人们基于认知的策略可以在日常生活的各个方面使用。通过改善运动功能和/或认知,ID还可能有助于改善日常功能,或者进行日常活动和参与日常活动的能力。尽管有这些理论上的联系,但ID对认知和总体日常功能的影响的证据仍然有限。当前的项目目标是解决这一差距,并更好地了解ID对PD患者的影响。具体而言,它将测试Improfment®的效果,Improfment®的效果是一种针对PD,认知和日常功能的ID方法。 参与者的认知将在基线(T1)使用NIH工具箱认知电池,替代使用任务和每周日历计划活动进行评估。全球认知将使用蒙特利尔认知评估进行评估。然后,他们将被随机分配到即时干预(ID)或候补 - 控制(WC)组。 ID组将开始为期12周的即兴®干预措施,该干预措施由每周的ID类组成,该类别根据标准化方法进行,而WC组将不接受干预措施,并继续进行常规的日常工作和活动水平。 12周后,两组将再次完成认知测试(T2)。使用混合模型重复测量方差分析,将在各个时间点以及组之间比较认知测试得分。研究人员假设即兴®将对PD患者的认知能力产生积极影响。参与者还将完成两份问卷,以评估T1和T2的日常功能:老年美国人资源和服务规模扩展版本和Promis对参与酌情社交活动的满意度。这些分数将与上述目标相似。研究人员假设Improfment®将对PD患者的日常功能产生积极影响。 参与者的情绪将以两种不同的方式进行评估。首先是研究参加Improvent®类对情绪,疲劳和焦虑的直接影响。调查人员假设心情将从每个班级的帖子中得到积极改善。为了评估这一点,参与者将对心情,特别是悲伤,神经质,精力以及每周班级之前和之后的整体福祉做出回应。第二个测量是研究即兴®对焦虑,疲劳和抑郁症的影响。研究人员假设即兴®类将减少PD患者的抑郁症。所有参与者都将填写帕金森氏症量表,帕金森氏病疲劳量表和参加为期12周的即兴演奏计划前后的老年抑郁量表。 这些目标的实现将为PD经历认知缺陷的人提供进一步的支持。长期影响将在PD患者中更好地认知和日常功能,从而增强日常生活。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:跨界分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE | 帕金森综合症 | ||||
干预ICMJE | 行为:即兴舞蹈课 长时间的运动课每周开会12周。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
估计注册ICMJE | 20 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 50岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04354298 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 201905089 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 华盛顿大学医学院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 华盛顿大学医学院 | ||||
合作者ICMJE | Lee Silverman语音培训全球 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 华盛顿大学医学院 | ||||
验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |