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出境医 / 临床实验 / 帕金森病的即兴舞蹈

帕金森病的即兴舞蹈

研究描述
简要摘要:

这项工作的长期目标是通过解决认知来维持或改善PD患者的日常功能。总体目标是发现有助于认知功能的干预措施。中心假设是,参与即兴舞蹈(ID)类将使PD患者的认知受益。即兴舞蹈涉及自发产生的运动,类似于人们在日常生活中的运动方式。文献表明,ID类对与PD相关的运动障碍产生积极影响,例如平衡,步态和功能性活动性。除了身体要求之外,ID还需要使用和协调许多认知能力来正确执行动作。这种类型的活动挑战,因此可能会加强认知过程,例如运动计划,决策,灵活的思维,启动和执行,这可能会使人们基于认知的策略可以在日常生活的各个方面使用。通过改善运动功能和/或认知,ID还可能有助于改善日常功能,或者进行日常活动和参与日常活动的能力。尽管有这些理论上的联系,但ID对认知和总体日常功能的影响的证据仍然有限。当前的项目目标是解决这一差距,并更好地了解ID对PD患者的影响。具体而言,它将测试Improfment®的效果,Improfment®的效果是一种针对PD,认知和日常功能的ID方法。

参与者的认知将在基线(T1)使用NIH工具箱认知电池,替代使用任务和每周日历计划活动进行评估。全球认知将使用蒙特利尔认知评估进行评估。然后,他们将被随机分配到即时干预(ID)或候补 - 控制(WC)组。 ID组将开始为期12周的即兴®干预措施,该干预措施由每周的ID类组成,该类别根据标准化方法进行,而WC组将不接受干预措施,并继续进行常规的日常工作和活动水平。 12周后,两组将再次完成认知测试(T2)。使用混合模型重复测量方差分析,将在各个时间点以及组之间比较认知测试得分。研究人员假设即兴®将对PD患者的认知能力产生积极影响。参与者还将完成两份问卷,以评估T1和T2的日常功能:老年美国人资源和服务规模扩展版本和Promis对参与酌情社交活动的满意度。这些分数将与上述目标相似。研究人员假设Improfment®将对PD患者的日常功能产生积极影响。

参与者的情绪将以两种不同的方式进行评估。首先是研究参加Improvent®类对情绪,疲劳和焦虑的直接影响。调查人员假设心情将从每个班级的帖子中得到积极改善。为了评估这一点,参与者将对心情,特别是悲伤,神经质,精力以及每周班级之前和之后的整体福祉做出回应。第二个测量是研究即兴®对焦虑,疲劳和抑郁症的影响。研究人员假设即兴®类将减少PD患者的抑郁症。所有参与者都将填写帕金森氏症量表,帕金森氏病疲劳量表和参加为期12周的即兴演奏计划前后的老年抑郁量表。

这些目标的实现将为PD经历认知缺陷的人提供进一步的支持。长期影响将在PD患者中更好地认知和日常功能,从而增强日常生活。


病情或疾病 干预/治疗阶段
帕金森综合症行为:即兴舞蹈课不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 20名参与者
分配:非随机化
干预模型:跨界分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:预防
官方标题:即兴舞蹈对帕金森病患者认知和日常功能的影响
实际学习开始日期 2019年9月3日
估计的初级完成日期 2021年5月
估计 学习完成日期 2021年5月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:2019年秋季ID课程
ID组参加了为期12周的即兴干预措施,该干预措施由2019年9月至12月至2019年9月至12月的标准化方法进行的每周ID类组成。
行为:即兴舞蹈课
长时间的运动课每周开会12周。

实验:2020年秋季ID课程
ID组将参加为期12周的即兴®干预措施,该干预措施由2020年9月至1220年9月至120年12月至120年12月的标准方法进行的每周ID课程组成。
行为:即兴舞蹈课
长时间的运动课每周开会12周。

没有干预:对照组
参与者在没有改变日常生活中的任何事情后,相隔12-14周进行了预测试和验证。
结果措施
主要结果指标
  1. 认知变化(国家健康研究所:认知电池)[时间范围:12周干预之前和之后]
    一个全面的,基于性能的测试,包括运动,情感,感觉和认知评估。出于本研究的目的,研究人员将使用认知电池来评估学习和理解的过程(即思考,记忆,解决问题,判断)。电池由涉及使用执行功能,记忆,注意力和语言的任务组成。

  2. 认知变化(替代用途任务)[时间范围:12周干预之前和之后]
    对对象的名称命名,对参与者的言语测试,必须在3分钟的时间内将其命名为该对象的尽可能多的用途。该评估衡量了口头流利性,独创性,灵活性和阐述。

  3. 功能认知(每周日历计划活动)的变化[时间范围:12周干预之前和之后
    一种基于绩效的措施,评估个人的执行功能水平。该任务涉及在遵循规则,跟踪时间和管理冲突时将差事列表输入日历中。

  4. 日常绩效(美国较旧的资源和服务量表)[时间范围:12周干预之前和之后]
    一项基于自我报告问卷的评估,可以通过报告完成特定活动时遇到的难度水平来评估日常生活和日常生活活动的活动的感知表现。评估的领域包括日常生活的活动(散步,饮食,修饰,修饰,上下床,洗澡和厕所)以及日常生活的乐器活动(使用电话,旅行,购物,准备餐,餐饮,家务劳动,进行药物治疗,处理钱)。更高的分数与每日表现的提高有关。

  5. 日常参与的变化(Promis对参与酌情社交活动的满意)[时间范围:12周干预之前和之后]
    一项基于自我报告问卷的评估,可评估过去7天参加日常生活和乐器活动活动的能力的满意度。更高的分数与日常参与的增加有关。

  6. 焦虑变化(帕金森焦虑量表)[时间范围:12周干预之前和之后]
    专门针对PD患者的焦虑量度的自我报告。它包括三个子量表:持续的焦虑,情节性焦虑和回避行为,每个部分的得分可以通过将每个子量表中的项目求和来确定。总分数是分量表的总和,较高的分数表明焦虑更大。

  7. 疲劳水平的变化(帕金森氏病疲劳量表)[时间范围:12周干预之前和之后
    一种自我报告措施评估PD患者疲劳的存在。它着重于疲劳的物理方面及其对活动和日常功能的影响。将项目得分平均,得分> 2.95,表明存在疲劳。

  8. 抑郁症状变化(老年抑郁量表)[时间范围:12周干预之前和之后
    评估老年人抑郁症的自我报告问卷。将项目得分求和得出总分,而得分为5≥保证后续访谈和得分大于10的分数几乎总是表明抑郁症

  9. 每个班级之后的整体情绪(视觉模拟量表)[时间范围:为12周参加每个ID课之前和之后。这是给出的
    这包括四个滑动尺度(非常可悲到非常快乐;非常镇定至非常紧张;非常活泼,非常缓慢;总体好:非常贫穷:非常贫穷,非常好)。在非常悲伤至非常幸福和整体良好状态的非常悲伤的表现上,得分更高,表明了更大的幸福感,而整体上的健康状况更高,而在非常镇定到非常紧张和活泼的水平下,得分较低,表明更镇定和活泼。


次要结果度量
  1. 运动症状的变化(统一的帕金森病评级量表:电动电池)[时间范围:12周干预之前和之后]
    用于评估PD症状严重程度的量表,运动量表的重点是与运动相关的症状。较高的分数与运动症状的存在有关。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 50岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 年龄50岁或以上
  • 帕金森病诊断
  • Hoehn-Yahr得分在1-3之间
  • 独立行走至少3米
  • 认知能力遵循简单命令

排除标准:

  • 蒙特利尔认知评估评分小于或等于22
  • 诊断其他严重合并症
  • 体育锻炼的禁忌症
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,密苏里州
4444 Forest Park Ave.
美国密苏里州圣路易斯,美国63108
赞助商和合作者
华盛顿大学医学院
Lee Silverman语音培训全球
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月14日
第一个发布日期icmje 2020年4月21日
上次更新发布日期2020年4月21日
实际学习开始日期ICMJE 2019年9月3日
估计的初级完成日期2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月20日)
  • 认知变化(国家健康研究所:认知电池)[时间范围:12周干预之前和之后]
    一个全面的,基于性能的测试,包括运动,情感,感觉和认知评估。出于本研究的目的,研究人员将使用认知电池来评估学习和理解的过程(即思考,记忆,解决问题,判断)。电池由涉及使用执行功能,记忆,注意力和语言的任务组成。
  • 认知变化(替代用途任务)[时间范围:12周干预之前和之后]
    对对象的名称命名,对参与者的言语测试,必须在3分钟的时间内将其命名为该对象的尽可能多的用途。该评估衡量了口头流利性,独创性,灵活性和阐述。
  • 功能认知(每周日历计划活动)的变化[时间范围:12周干预之前和之后
    一种基于绩效的措施,评估个人的执行功能水平。该任务涉及在遵循规则,跟踪时间和管理冲突时将差事列表输入日历中。
  • 日常绩效(美国较旧的资源和服务量表)[时间范围:12周干预之前和之后]
    一项基于自我报告问卷的评估,可以通过报告完成特定活动时遇到的难度水平来评估日常生活和日常生活活动的活动的感知表现。评估的领域包括日常生活的活动(散步,饮食,修饰,修饰,上下床,洗澡和厕所)以及日常生活的乐器活动(使用电话,旅行,购物,准备餐,餐饮,家务劳动,进行药物治疗,处理钱)。更高的分数与每日表现的提高有关。
  • 日常参与的变化(Promis对参与酌情社交活动的满意)[时间范围:12周干预之前和之后]
    一项基于自我报告问卷的评估,可评估过去7天参加日常生活和乐器活动活动的能力的满意度。更高的分数与日常参与的增加有关。
  • 焦虑变化(帕金森焦虑量表)[时间范围:12周干预之前和之后]
    专门针对PD患者的焦虑量度的自我报告。它包括三个子量表:持续的焦虑,情节性焦虑和回避行为,每个部分的得分可以通过将每个子量表中的项目求和来确定。总分数是分量表的总和,较高的分数表明焦虑更大。
  • 疲劳水平的变化(帕金森氏病疲劳量表)[时间范围:12周干预之前和之后
    一种自我报告措施评估PD患者疲劳的存在。它着重于疲劳的物理方面及其对活动和日常功能的影响。将项目得分平均,得分> 2.95,表明存在疲劳。
  • 抑郁症状变化(老年抑郁量表)[时间范围:12周干预之前和之后
    评估老年人抑郁症的自我报告问卷。将项目得分求和得出总分,而得分为5≥保证后续访谈和得分大于10的分数几乎总是表明抑郁症
  • 每个班级之后的整体情绪(视觉模拟量表)[时间范围:为12周参加每个ID课之前和之后。这是给出的
    这包括四个滑动尺度(非常可悲到非常快乐;非常镇定至非常紧张;非常活泼,非常缓慢;总体好:非常贫穷:非常贫穷,非常好)。在非常悲伤至非常幸福和整体良好状态的非常悲伤的表现上,得分更高,表明了更大的幸福感,而整体上的健康状况更高,而在非常镇定到非常紧张和活泼的水平下,得分较低,表明更镇定和活泼。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月20日)
运动症状的变化(统一的帕金森病评级量表:电动电池)[时间范围:12周干预之前和之后]
用于评估PD症状严重程度的量表,运动量表的重点是与运动相关的症状。较高的分数与运动症状的存在有关。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE帕金森病的即兴舞蹈
官方标题ICMJE即兴舞蹈对帕金森病患者认知和日常功能的影响
简要摘要

这项工作的长期目标是通过解决认知来维持或改善PD患者的日常功能。总体目标是发现有助于认知功能的干预措施。中心假设是,参与即兴舞蹈(ID)类将使PD患者的认知受益。即兴舞蹈涉及自发产生的运动,类似于人们在日常生活中的运动方式。文献表明,ID类对与PD相关的运动障碍产生积极影响,例如平衡,步态和功能性活动性。除了身体要求之外,ID还需要使用和协调许多认知能力来正确执行动作。这种类型的活动挑战,因此可能会加强认知过程,例如运动计划,决策,灵活的思维,启动和执行,这可能会使人们基于认知的策略可以在日常生活的各个方面使用。通过改善运动功能和/或认知,ID还可能有助于改善日常功能,或者进行日常活动和参与日常活动的能力。尽管有这些理论上的联系,但ID对认知和总体日常功能的影响的证据仍然有限。当前的项目目标是解决这一差距,并更好地了解ID对PD患者的影响。具体而言,它将测试Improfment®的效果,Improfment®的效果是一种针对PD,认知和日常功能的ID方法。

参与者的认知将在基线(T1)使用NIH工具箱认知电池,替代使用任务和每周日历计划活动进行评估。全球认知将使用蒙特利尔认知评估进行评估。然后,他们将被随机分配到即时干预(ID)或候补 - 控制(WC)组。 ID组将开始为期12周的即兴®干预措施,该干预措施由每周的ID类组成,该类别根据标准化方法进行,而WC组将不接受干预措施,并继续进行常规的日常工作和活动水平。 12周后,两组将再次完成认知测试(T2)。使用混合模型重复测量方差分析,将在各个时间点以及组之间比较认知测试得分。研究人员假设即兴®将对PD患者的认知能力产生积极影响。参与者还将完成两份问卷,以评估T1和T2的日常功能:老年美国人资源和服务规模扩展版本和Promis对参与酌情社交活动的满意度。这些分数将与上述目标相似。研究人员假设Improfment®将对PD患者的日常功能产生积极影响。

参与者的情绪将以两种不同的方式进行评估。首先是研究参加Improvent®类对情绪,疲劳和焦虑的直接影响。调查人员假设心情将从每个班级的帖子中得到积极改善。为了评估这一点,参与者将对心情,特别是悲伤,神经质,精力以及每周班级之前和之后的整体福祉做出回应。第二个测量是研究即兴®对焦虑,疲劳和抑郁症的影响。研究人员假设即兴®类将减少PD患者的抑郁症。所有参与者都将填写帕金森氏症量表,帕金森氏病疲劳量表和参加为期12周的即兴演奏计划前后的老年抑郁量表。

这些目标的实现将为PD经历认知缺陷的人提供进一步的支持。长期影响将在PD患者中更好地认知和日常功能,从而增强日常生活。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:跨界分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE帕金森综合症
干预ICMJE行为:即兴舞蹈课
长时间的运动课每周开会12周。
研究臂ICMJE
  • 实验:2019年秋季ID课程
    ID组参加了为期12周的即兴干预措施,该干预措施由2019年9月至12月至2019年9月至12月的标准化方法进行的每周ID类组成。
    干预:行为:即兴舞蹈课
  • 实验:2020年秋季ID课程
    ID组将参加为期12周的即兴®干预措施,该干预措施由2020年9月至1220年9月至120年12月至120年12月的标准方法进行的每周ID课程组成。
    干预:行为:即兴舞蹈课
  • 没有干预:对照组
    参与者在没有改变日常生活中的任何事情后,相隔12-14周进行了预测试和验证。
出版物 *
  • Batson G,Hugenschmidt CE,Soriano CT。即兴舞蹈的口头听觉提示:帕金森氏病培训机构的拟议方法。前神经。 2016年2月17日; 7:15。 doi:10.3389/fneur.2016.00015。 2016年环保。
  • Hashimoto H,Takabatake S,Miyaguchi H,Nakanishi H,Naitou Y.舞蹈对帕金森氏病的运动功能,认知功能和心理症状的影响:一项准随机试验试验。补充医学。 2015年4月; 23(2):210-9。 doi:10.1016/j.ctim.2015.01.010。 Epub 2015年1月16日。
  • McNeely Me,Duncan RP,Earhart GM。舞蹈对帕金森病和健康老年人的非运动症状,参与和生活质量的影响。 Maturitas。 2015年12月; 82(4):336-41。 doi:10.1016/j.maturitas.2015.08.002。 Epub 2015 8月12日。评论。
  • Soriano,CT和Batson,G。(2011)。患有帕金森氏病的成年人的舞蹈制作:一个教师建造现代舞蹈课的过程。舞蹈教育研究,12(3),323-337。 doi:10.1080/14647893.2011.614334

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年4月20日)
20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年5月
估计的初级完成日期2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄50岁或以上
  • 帕金森病诊断
  • Hoehn-Yahr得分在1-3之间
  • 独立行走至少3米
  • 认知能力遵循简单命令

排除标准:

  • 蒙特利尔认知评估评分小于或等于22
  • 诊断其他严重合并症
  • 体育锻炼的禁忌症
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 50岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04354298
其他研究ID编号ICMJE 201905089
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
计划描述:参与者同意与其他研究人员共享数据。未来的学生可以使用这些数据得出进一步的结论。
责任方华盛顿大学医学院
研究赞助商ICMJE华盛顿大学医学院
合作者ICMJE Lee Silverman语音培训全球
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户华盛顿大学医学院
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

这项工作的长期目标是通过解决认知来维持或改善PD患者的日常功能。总体目标是发现有助于认知功能的干预措施。中心假设是,参与即兴舞蹈(ID)类将使PD患者的认知受益。即兴舞蹈涉及自发产生的运动,类似于人们在日常生活中的运动方式。文献表明,ID类对与PD相关的运动障碍' target='_blank'>运动障碍产生积极影响,例如平衡,步态和功能性活动性。除了身体要求之外,ID还需要使用和协调许多认知能力来正确执行动作。这种类型的活动挑战,因此可能会加强认知过程,例如运动计划,决策,灵活的思维,启动和执行,这可能会使人们基于认知的策略可以在日常生活的各个方面使用。通过改善运动功能和/或认知,ID还可能有助于改善日常功能,或者进行日常活动和参与日常活动的能力。尽管有这些理论上的联系,但ID对认知和总体日常功能的影响的证据仍然有限。当前的项目目标是解决这一差距,并更好地了解ID对PD患者的影响。具体而言,它将测试Improfment®的效果,Improfment®的效果是一种针对PD,认知和日常功能的ID方法。

参与者的认知将在基线(T1)使用NIH工具箱认知电池,替代使用任务和每周日历计划活动进行评估。全球认知将使用蒙特利尔认知评估进行评估。然后,他们将被随机分配到即时干预(ID)或候补 - 控制(WC)组。 ID组将开始为期12周的即兴®干预措施,该干预措施由每周的ID类组成,该类别根据标准化方法进行,而WC组将不接受干预措施,并继续进行常规的日常工作和活动水平。 12周后,两组将再次完成认知测试(T2)。使用混合模型重复测量方差分析,将在各个时间点以及组之间比较认知测试得分。研究人员假设即兴®将对PD患者的认知能力产生积极影响。参与者还将完成两份问卷,以评估T1和T2的日常功能:老年美国人资源和服务规模扩展版本和Promis对参与酌情社交活动的满意度。这些分数将与上述目标相似。研究人员假设Improfment®将对PD患者的日常功能产生积极影响。

参与者的情绪将以两种不同的方式进行评估。首先是研究参加Improvent®类对情绪,疲劳和焦虑的直接影响。调查人员假设心情将从每个班级的帖子中得到积极改善。为了评估这一点,参与者将对心情,特别是悲伤,神经质,精力以及每周班级之前和之后的整体福祉做出回应。第二个测量是研究即兴®对焦虑,疲劳和抑郁症的影响。研究人员假设即兴®类将减少PD患者的抑郁症。所有参与者都将填写帕金森氏症量表,帕金森氏病疲劳量表和参加为期12周的即兴演奏计划前后的老年抑郁量表。

这些目标的实现将为PD经历认知缺陷的人提供进一步的支持。长期影响将在PD患者中更好地认知和日常功能,从而增强日常生活。


病情或疾病 干预/治疗阶段
帕金森综合症行为:即兴舞蹈课不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 20名参与者
分配:非随机化
干预模型:跨界分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:预防
官方标题:即兴舞蹈对帕金森病' target='_blank'>帕金森病患者认知和日常功能的影响
实际学习开始日期 2019年9月3日
估计的初级完成日期 2021年5月
估计 学习完成日期 2021年5月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:2019年秋季ID课程
ID组参加了为期12周的即兴干预措施,该干预措施由2019年9月至12月至2019年9月至12月的标准化方法进行的每周ID类组成。
行为:即兴舞蹈课
长时间的运动课每周开会12周。

实验:2020年秋季ID课程
ID组将参加为期12周的即兴®干预措施,该干预措施由2020年9月至1220年9月至120年12月至120年12月的标准方法进行的每周ID课程组成。
行为:即兴舞蹈课
长时间的运动课每周开会12周。

没有干预:对照组
参与者在没有改变日常生活中的任何事情后,相隔12-14周进行了预测试和验证。
结果措施
主要结果指标
  1. 认知变化(国家健康研究所:认知电池)[时间范围:12周干预之前和之后]
    一个全面的,基于性能的测试,包括运动,情感,感觉和认知评估。出于本研究的目的,研究人员将使用认知电池来评估学习和理解的过程(即思考,记忆,解决问题,判断)。电池由涉及使用执行功能,记忆,注意力和语言的任务组成。

  2. 认知变化(替代用途任务)[时间范围:12周干预之前和之后]
    对对象的名称命名,对参与者的言语测试,必须在3分钟的时间内将其命名为该对象的尽可能多的用途。该评估衡量了口头流利性,独创性,灵活性和阐述。

  3. 功能认知(每周日历计划活动)的变化[时间范围:12周干预之前和之后
    一种基于绩效的措施,评估个人的执行功能水平。该任务涉及在遵循规则,跟踪时间和管理冲突时将差事列表输入日历中。

  4. 日常绩效(美国较旧的资源和服务量表)[时间范围:12周干预之前和之后]
    一项基于自我报告问卷的评估,可以通过报告完成特定活动时遇到的难度水平来评估日常生活和日常生活活动的活动的感知表现。评估的领域包括日常生活的活动(散步,饮食,修饰,修饰,上下床,洗澡和厕所)以及日常生活的乐器活动(使用电话,旅行,购物,准备餐,餐饮,家务劳动,进行药物治疗,处理钱)。更高的分数与每日表现的提高有关。

  5. 日常参与的变化(Promis对参与酌情社交活动的满意)[时间范围:12周干预之前和之后]
    一项基于自我报告问卷的评估,可评估过去7天参加日常生活和乐器活动活动的能力的满意度。更高的分数与日常参与的增加有关。

  6. 焦虑变化(帕金森焦虑量表)[时间范围:12周干预之前和之后]
    专门针对PD患者的焦虑量度的自我报告。它包括三个子量表:持续的焦虑,情节性焦虑和回避行为,每个部分的得分可以通过将每个子量表中的项目求和来确定。总分数是分量表的总和,较高的分数表明焦虑更大。

  7. 疲劳水平的变化(帕金森氏病疲劳量表)[时间范围:12周干预之前和之后
    一种自我报告措施评估PD患者疲劳的存在。它着重于疲劳的物理方面及其对活动和日常功能的影响。将项目得分平均,得分> 2.95,表明存在疲劳。

  8. 抑郁症状变化(老年抑郁量表)[时间范围:12周干预之前和之后
    评估老年人抑郁症的自我报告问卷。将项目得分求和得出总分,而得分为5≥保证后续访谈和得分大于10的分数几乎总是表明抑郁症

  9. 每个班级之后的整体情绪(视觉模拟量表)[时间范围:为12周参加每个ID课之前和之后。这是给出的
    这包括四个滑动尺度(非常可悲到非常快乐;非常镇定至非常紧张;非常活泼,非常缓慢;总体好:非常贫穷:非常贫穷,非常好)。在非常悲伤至非常幸福和整体良好状态的非常悲伤的表现上,得分更高,表明了更大的幸福感,而整体上的健康状况更高,而在非常镇定到非常紧张和活泼的水平下,得分较低,表明更镇定和活泼。


次要结果度量
  1. 运动症状的变化(统一的帕金森病' target='_blank'>帕金森病评级量表:电动电池)[时间范围:12周干预之前和之后]
    用于评估PD症状严重程度的量表,运动量表的重点是与运动相关的症状。较高的分数与运动症状的存在有关。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 50岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 年龄50岁或以上
  • 帕金森病' target='_blank'>帕金森病诊断
  • Hoehn-Yahr得分在1-3之间
  • 独立行走至少3米
  • 认知能力遵循简单命令

排除标准:

  • 蒙特利尔认知评估评分小于或等于22
  • 诊断其他严重合并症
  • 体育锻炼的禁忌症
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,密苏里州
4444 Forest Park Ave.
美国密苏里州圣路易斯,美国63108
赞助商和合作者
华盛顿大学医学院
Lee Silverman语音培训全球
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月14日
第一个发布日期icmje 2020年4月21日
上次更新发布日期2020年4月21日
实际学习开始日期ICMJE 2019年9月3日
估计的初级完成日期2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月20日)
  • 认知变化(国家健康研究所:认知电池)[时间范围:12周干预之前和之后]
    一个全面的,基于性能的测试,包括运动,情感,感觉和认知评估。出于本研究的目的,研究人员将使用认知电池来评估学习和理解的过程(即思考,记忆,解决问题,判断)。电池由涉及使用执行功能,记忆,注意力和语言的任务组成。
  • 认知变化(替代用途任务)[时间范围:12周干预之前和之后]
    对对象的名称命名,对参与者的言语测试,必须在3分钟的时间内将其命名为该对象的尽可能多的用途。该评估衡量了口头流利性,独创性,灵活性和阐述。
  • 功能认知(每周日历计划活动)的变化[时间范围:12周干预之前和之后
    一种基于绩效的措施,评估个人的执行功能水平。该任务涉及在遵循规则,跟踪时间和管理冲突时将差事列表输入日历中。
  • 日常绩效(美国较旧的资源和服务量表)[时间范围:12周干预之前和之后]
    一项基于自我报告问卷的评估,可以通过报告完成特定活动时遇到的难度水平来评估日常生活和日常生活活动的活动的感知表现。评估的领域包括日常生活的活动(散步,饮食,修饰,修饰,上下床,洗澡和厕所)以及日常生活的乐器活动(使用电话,旅行,购物,准备餐,餐饮,家务劳动,进行药物治疗,处理钱)。更高的分数与每日表现的提高有关。
  • 日常参与的变化(Promis对参与酌情社交活动的满意)[时间范围:12周干预之前和之后]
    一项基于自我报告问卷的评估,可评估过去7天参加日常生活和乐器活动活动的能力的满意度。更高的分数与日常参与的增加有关。
  • 焦虑变化(帕金森焦虑量表)[时间范围:12周干预之前和之后]
    专门针对PD患者的焦虑量度的自我报告。它包括三个子量表:持续的焦虑,情节性焦虑和回避行为,每个部分的得分可以通过将每个子量表中的项目求和来确定。总分数是分量表的总和,较高的分数表明焦虑更大。
  • 疲劳水平的变化(帕金森氏病疲劳量表)[时间范围:12周干预之前和之后
    一种自我报告措施评估PD患者疲劳的存在。它着重于疲劳的物理方面及其对活动和日常功能的影响。将项目得分平均,得分> 2.95,表明存在疲劳。
  • 抑郁症状变化(老年抑郁量表)[时间范围:12周干预之前和之后
    评估老年人抑郁症的自我报告问卷。将项目得分求和得出总分,而得分为5≥保证后续访谈和得分大于10的分数几乎总是表明抑郁症
  • 每个班级之后的整体情绪(视觉模拟量表)[时间范围:为12周参加每个ID课之前和之后。这是给出的
    这包括四个滑动尺度(非常可悲到非常快乐;非常镇定至非常紧张;非常活泼,非常缓慢;总体好:非常贫穷:非常贫穷,非常好)。在非常悲伤至非常幸福和整体良好状态的非常悲伤的表现上,得分更高,表明了更大的幸福感,而整体上的健康状况更高,而在非常镇定到非常紧张和活泼的水平下,得分较低,表明更镇定和活泼。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月20日)
运动症状的变化(统一的帕金森病' target='_blank'>帕金森病评级量表:电动电池)[时间范围:12周干预之前和之后]
用于评估PD症状严重程度的量表,运动量表的重点是与运动相关的症状。较高的分数与运动症状的存在有关。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE帕金森病' target='_blank'>帕金森病的即兴舞蹈
官方标题ICMJE即兴舞蹈对帕金森病' target='_blank'>帕金森病患者认知和日常功能的影响
简要摘要

这项工作的长期目标是通过解决认知来维持或改善PD患者的日常功能。总体目标是发现有助于认知功能的干预措施。中心假设是,参与即兴舞蹈(ID)类将使PD患者的认知受益。即兴舞蹈涉及自发产生的运动,类似于人们在日常生活中的运动方式。文献表明,ID类对与PD相关的运动障碍' target='_blank'>运动障碍产生积极影响,例如平衡,步态和功能性活动性。除了身体要求之外,ID还需要使用和协调许多认知能力来正确执行动作。这种类型的活动挑战,因此可能会加强认知过程,例如运动计划,决策,灵活的思维,启动和执行,这可能会使人们基于认知的策略可以在日常生活的各个方面使用。通过改善运动功能和/或认知,ID还可能有助于改善日常功能,或者进行日常活动和参与日常活动的能力。尽管有这些理论上的联系,但ID对认知和总体日常功能的影响的证据仍然有限。当前的项目目标是解决这一差距,并更好地了解ID对PD患者的影响。具体而言,它将测试Improfment®的效果,Improfment®的效果是一种针对PD,认知和日常功能的ID方法。

参与者的认知将在基线(T1)使用NIH工具箱认知电池,替代使用任务和每周日历计划活动进行评估。全球认知将使用蒙特利尔认知评估进行评估。然后,他们将被随机分配到即时干预(ID)或候补 - 控制(WC)组。 ID组将开始为期12周的即兴®干预措施,该干预措施由每周的ID类组成,该类别根据标准化方法进行,而WC组将不接受干预措施,并继续进行常规的日常工作和活动水平。 12周后,两组将再次完成认知测试(T2)。使用混合模型重复测量方差分析,将在各个时间点以及组之间比较认知测试得分。研究人员假设即兴®将对PD患者的认知能力产生积极影响。参与者还将完成两份问卷,以评估T1和T2的日常功能:老年美国人资源和服务规模扩展版本和Promis对参与酌情社交活动的满意度。这些分数将与上述目标相似。研究人员假设Improfment®将对PD患者的日常功能产生积极影响。

参与者的情绪将以两种不同的方式进行评估。首先是研究参加Improvent®类对情绪,疲劳和焦虑的直接影响。调查人员假设心情将从每个班级的帖子中得到积极改善。为了评估这一点,参与者将对心情,特别是悲伤,神经质,精力以及每周班级之前和之后的整体福祉做出回应。第二个测量是研究即兴®对焦虑,疲劳和抑郁症的影响。研究人员假设即兴®类将减少PD患者的抑郁症。所有参与者都将填写帕金森氏症量表,帕金森氏病疲劳量表和参加为期12周的即兴演奏计划前后的老年抑郁量表。

这些目标的实现将为PD经历认知缺陷的人提供进一步的支持。长期影响将在PD患者中更好地认知和日常功能,从而增强日常生活。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:跨界分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE帕金森综合症
干预ICMJE行为:即兴舞蹈课
长时间的运动课每周开会12周。
研究臂ICMJE
  • 实验:2019年秋季ID课程
    ID组参加了为期12周的即兴干预措施,该干预措施由2019年9月至12月至2019年9月至12月的标准化方法进行的每周ID类组成。
    干预:行为:即兴舞蹈课
  • 实验:2020年秋季ID课程
    ID组将参加为期12周的即兴®干预措施,该干预措施由2020年9月至1220年9月至120年12月至120年12月的标准方法进行的每周ID课程组成。
    干预:行为:即兴舞蹈课
  • 没有干预:对照组
    参与者在没有改变日常生活中的任何事情后,相隔12-14周进行了预测试和验证。
出版物 *
  • Batson G,Hugenschmidt CE,Soriano CT。即兴舞蹈的口头听觉提示:帕金森氏病培训机构的拟议方法。前神经。 2016年2月17日; 7:15。 doi:10.3389/fneur.2016.00015。 2016年环保。
  • Hashimoto H,Takabatake S,Miyaguchi H,Nakanishi H,Naitou Y.舞蹈对帕金森氏病的运动功能,认知功能和心理症状的影响:一项准随机试验试验。补充医学。 2015年4月; 23(2):210-9。 doi:10.1016/j.ctim.2015.01.010。 Epub 2015年1月16日。
  • McNeely Me,Duncan RP,Earhart GM。舞蹈对帕金森病' target='_blank'>帕金森病和健康老年人的非运动症状,参与和生活质量的影响。 Maturitas。 2015年12月; 82(4):336-41。 doi:10.1016/j.maturitas.2015.08.002。 Epub 2015 8月12日。评论。
  • Soriano,CT和Batson,G。(2011)。患有帕金森氏病的成年人的舞蹈制作:一个教师建造现代舞蹈课的过程。舞蹈教育研究,12(3),323-337。 doi:10.1080/14647893.2011.614334

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年4月20日)
20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年5月
估计的初级完成日期2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄50岁或以上
  • 帕金森病' target='_blank'>帕金森病诊断
  • Hoehn-Yahr得分在1-3之间
  • 独立行走至少3米
  • 认知能力遵循简单命令

排除标准:

  • 蒙特利尔认知评估评分小于或等于22
  • 诊断其他严重合并症
  • 体育锻炼的禁忌症
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 50岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04354298
其他研究ID编号ICMJE 201905089
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
计划描述:参与者同意与其他研究人员共享数据。未来的学生可以使用这些数据得出进一步的结论。
责任方华盛顿大学医学院
研究赞助商ICMJE华盛顿大学医学院
合作者ICMJE Lee Silverman语音培训全球
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户华盛顿大学医学院
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素