• EORTC QLQ C30的全球健康状况（GHS）得分的恶化时间[时间范围：第18个月]
  与健康相关的生活质量（HRQOL）和疲劳将由欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）生活质量问卷（QLQ-C30）衡量。 QLQ-C30问卷由30个项目组成，可以评估5个功能域（身体，角色，情感，认知和社交），一个全球HRQOL域，3个症状域（疼痛，疲劳和恶心）和6个单个项目（呼吸困难，失眠症，失眠症，，疾病，厌食症，腹泻，便秘和财务影响）。参与者将回答李克特量表，从“完全不是”到“非常糟糕的”，并且仅在全球HRQOL问题上从“非常糟糕”到“出色”。根据EORTC评分手册，所有分数将标准化为0至100比例。较高的分数代表更好的功能，更好的全球HRQOL和更大的症状负担。恶化定义为相对于基线在GHS评分中的5分降低，随后没有高于此阈值。
• EORTC QLQ C30疲劳评分恶化的时间[时间范围：第18个月]
  与健康相关的生活质量（HRQOL）和疲劳将由欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）生活质量问卷（QLQ-C30）衡量。 QLQ-C30问卷由30个项目组成，可以评估5个功能域（身体，角色，情感，认知和社交），一个全球HRQOL域，3个症状域（疼痛，疲劳和恶心）和6个单个项目（呼吸困难，失眠症，失眠症，，疾病，厌食症，腹泻，便秘和财务影响）。参与者将回答李克特量表，从“完全不是”到“非常糟糕的”，并且仅在全球HRQOL问题上从“非常糟糕”到“出色”。根据EORTC评分手册，所有分数将标准化为0至100比例。较高的分数代表更好的功能，更好的全球HRQOL和更大的症状负担。疲劳的恶化定义为相对于基线疲劳评分增加了5分的增加，随后没有降低以上阈值。

• 总体生存[时间范围：第18个月]
  从随机日期到事件日期定义为任何原因的死亡日期
• 无进展生存[时间范围：第18个月]
  从随机日期到事件日期定义为疾病进展或死亡的期间
• EORTC QLQ C30的健康相关生活质量的其他维度[时间范围：基线，第3个月，第6个月，第12个月]
  与健康相关的生活质量（HRQOL）和疲劳将由欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）生活质量问卷（QLQ-C30）衡量。 QLQ-C30问卷由30个项目组成，可以评估5个功能域（身体，角色，情感，认知和社交），一个全球HRQOL域，3个症状域（疼痛，疲劳和恶心）和6个单个项目（呼吸困难，失眠症，失眠症，，疾病，厌食症，腹泻，便秘和财务影响）。参与者将回答李克特量表，从“完全不是”到“非常糟糕的”，并且仅在全球HRQOL问题上从“非常糟糕”到“出色”。根据EORTC评分手册，所有分数将标准化为0至100比例。较高的分数代表更好的功能，更好的全球HRQOL和更大的症状负担。除了全球评分和疲劳以外，所有与二级与健康相关的生活质量维度都进行了评估。
• 疲劳[时间范围：基线，第3个月，第6个月，第12个月]
  疲劳的多维方面将由欧洲癌症研究和治疗组织（EORTC）QLQ-FA12癌症相关疲劳模块评估。 EORTC QLQ-FA12由12个项目组成，用于评估与癌症相关疲劳的物理，认知和情绪领域。参与者将回答李克特量表的4分，范围从“完全不”到“非常”。所有分数将转换为0到100尺度，更高的分数将表明疲劳程度更高。
• 改变身体状况的患者比例（步行6分钟）[时间范围：基线，第3个月，第6个月和第12个月之间的变化]
  步行6分钟
• 改变身体状况（静止不动）的患者比例[时间范围：基线，第3个月，第6个月和第12个月之间的变化]
  坐姿
• 改变身体状况的患者比例（手束强度）[时间范围：基线，第3个月，第6个月和第12个月之间的变化]
  手工束强度
• 改变体重的患者比例[时间范围：基线，第3个月，第6个月和第12个月之间的变化]
  体重（kg）
• 改变腰围的患者比例[时间范围：基线，第3个月，第6个月和第12个月之间的变化]
  腰围（CM）
• 改变臀部周长的患者比例[时间范围：基线，第3个月，第6个月和第12个月之间的变化]
  臀部周长（CM）
• 改变身体活动水平的患者比例[时间范围：基线，第3个月，第6个月和第12个月之间的变化]
  PA级别将由Godin休闲演习问卷（GSLTPAQ）来衡量。 GSLTPAQ是一项简短验证的自我管理的体育活动（PA）问卷，其中包括有关低（例如，轻松步行），中度（例如，轻松步行）和剧烈（例如，慢跑）休闲时间PA的三个主要问题在典型的一周内至少持续15分钟。总分是通过将轻度，中度和剧烈PA乘以三，五和九代谢当量并将其添加在一起的频率来获得的。最后，该分数分为三类（≥24个单位等于轻度活跃； 14至23个单位等效于中等活性，<14个单位等同于不足的活动）。
• 改变睡眠障碍的患者比例[时间范围：基线和第6个月之间的变化]
  匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评估七个睡眠成分：（1）睡眠质量，（2）睡眠潜伏期，（3）睡眠时间，（4）习惯睡眠效率，（5）睡眠障碍，（5） ，（6）使用睡眠药物和（7）白天功能障碍。七个组件中的每个组件中的每一个以李克特量表的额定评分，从“不上月”（0）到“每周3或4次”（3）。七个组件的总和从0到21不等，并且发现5个组成部分的总得分反映了临床上显着的睡眠障碍。活动跟踪器还将根据自动识别总睡眠持续时间，每晚的深度睡眠时间的自动识别，仅用于干预臂，也将通过活动跟踪器进行评估。
• 损失肌肉质量（肌肉减少症）的患者比例[时间范围：基线之间的变化，第3个月，第6个月，第12个月，首先发展到第18个月]
  CT扫描
• 改变饮食模式的患者比例[时间范围：基线和第6个月之间的变化]
  饮食模式将使用由35个项目组成的定性食品频率问卷进行评估。参与者将在李克特型量表上回答“您多久食用此产品的频率”，范围从“从不或几乎”到“每天一次或更多”（仅以“每天一次或更多”的范围表示数量） 。问卷将表征水果，蔬菜，谷物，牛奶，乳制品，面包，肉，鱼，家禽，鸡蛋，淀粉，植物脂肪，甜点，甜味产品，非酒精饮料，冷饮料，冷切片，油炸食品，快速，快速，食物，准备餐点，饼干和零食。
• 患有严重毒性的患者比例（> 2级）[时间范围：第12个月]
  根据国家癌症研究所不良事件的共同术语标准（NCI-CTCAE），发生严重毒性（> 2级）
• 根据血液样本分析（时间范围：基线，第3个月，第6个月，第12个月，第12个月和第18个月之间的变化），在炎症和肌肉减少症中进行了修改和肌肉减少症的患者比例
  每次物理评估和开始化疗之前和第1进展之前，将收集两个10ml血液样本。以下测定将在血浆上进行评估炎症和生物标志物：肌蛋白酶：肌蛋白毒素，激活素，皮质醇，TNF-Alpha，IFN-Gamma，IFN-Gamma，IL-1Beta，IL-6，IL-6，Follistatin，GDF5（BMP14），IL-100（BMP14），IL-1000（bmp14） ，IL-15，NH3，Aminogram。淋巴细胞，单核细胞，中性粒细胞的水平将从常规血液检查的数据中提取。
• 根据血液样本分析对氧化应激进行修改的患者比例[时间范围：基线之间的变化，第3个月，第6个月，第12个月，首先进展到第18个月]
  每次物理评估和开始化疗之前和第1进展之前，将收集两个10ml血液样本。以下测定将在血浆上进行评估以评估氧化应激：晚期氧化蛋白产物（AOPP），丙二醛（MDA），超氧化物歧化酶（SOD），过氧化氢酶（CAT），谷胱甘肽（谷胱甘肽），谷胱甘肽过氧化物酶（GPX），Xanthine氧化酶（Xanthine氧化酶（XO））和骨髓过氧化物酶（MPO）。
• 修改其人性因素的患者比例[时间范围：基线和第6个月之间的变化]
  基于五因素模型，人格特质将由法国五大库存问卷（BFI-FR）评估。 BFI-FR包含45个自我描述的陈述，这些陈述评估了5种人格特征：神经质（指的是经历负面情绪，困扰和焦虑的倾向），外向性（一种充满活力，社交和积极情绪的倾向）） ;开放的体验（趋势是好奇，想象力，并娱乐新的思想，价值观和经验）；尽职尽责（反映了自律，计划和有组织）；和愉快的（指协作性和利他主义）。每个项目的评分为5点李克特量表，范围从1（强烈不同意）到5（完全同意）。所有项目都将朝着特征标签的方向重新编码，平均值将用于每个人格特征的项目。
• 与体育锻炼相关的改变行为的患者的比例[时间范围：基线和第6个月之间的变化]
  变更过程将通过跨理论模型的经过验证的比例构造进行评估。变更量表的过程是一份22个项目的自我管理调查表，以衡量八个变化过程：自我批次批次（项目4,8和12），增强管理（项目7,15和12），自我解放（项目8（项目8） ，16和22），戏剧性的缓解（项目2和10），环境重新评估（项目3和11），反条件（项目5、13和19），帮助关系（第6、14和20项）和意识提升（项目1 1 ，9和17）。参与者将回答李克特量表的范围从1（从未）到5（通常）。将添加每个变更过程中的项目，然后计算平均分数。当平均值≥3时，会激活变化过程。
• 接受连接装置的患者（仅在干预臂中）[时间范围：第6个月]
  可接受性问卷将通过21项问卷进行评估，以评估有关使用连接设备的满意度（应用程序，网站，测验，活动跟踪器）。
• 符合PA干预的患者比例（仅在干预臂中）[时间范围：第6个月]
  每周进行3次PA会议
• 修改认知的患者比例[时间范围：基线，第6个月和第12个月之间的变化]
  与癌症相关的认知障碍将通过癌症治疗认知（FACT-COG）的功能评估来衡量。 Fact-Cog是一份经过验证的自我管理问卷，以评估记忆，注意力，集中，语言和思维能力。问卷由37个具有四个子量表的项目组成：患者的认知障碍，感知的认知能力，其他人观察或评论的缺陷以及认知变化对HRQOL的影响。参与者将以李克特型量表从“从不”到“每天几次”，回答过去7天发生这种情况的频率。对于这两个量表，较高的分数表明认知功能更好。

简介：转移性乳腺癌患者的生活质量恶化和许多症状，例如疼痛，严重疲劳和身体健康的降低。由于在该人群中已经证明了体育锻炼计划的可行性，因此ABLE02旨在评估基于连接的设备的6个月体型活动计划的功效，以改善与健康相关的生活质量，并减少转移性乳房妇女的疲劳癌症。

方法/分析：ABLE02是一项前瞻性，多中心，随机，受控和开放标签研究。 244例转移性乳腺癌患者，至少一种阳性激素受体和计划的一线化疗将被随机分配（1：1比率）至：在整个干预措施（6个月）期间，每天24小时，每周至少进行三个步行课程，并进行测验，每周都要就体育活动和营养进行测验（ii）控制臂仅接受体育锻炼建议。评估将在基线，M3，M6，M12和M18进行评估，以评估参与者的临床，物理，生物学和心理参数以及生存。所有问卷都将在专用申请上完成。

讨论：基于与活动跟踪器相关的智能手机应用程序的活动计划可能有助于改善生活质量并减少转移性乳腺癌患者的疲劳。电子健康的增长为获取实时数据以及改善患者赋权以改变长期行为提供了机会。

• 实验：与连接设备的体育锻炼干预
  随机分配干预部门的妇女将使用包括活动跟踪器，智能手机和移动应用程序的连接设备进行6个月的体育活动干预。患者还将接受体育锻炼国际建议
  干预：设备：与连接设备的体育活动干预
• 没有干预：标准护理
  妇女将在没有进一步干预的情况下获得明星护理和体育锻炼国际建议

纳入标准：

• 1）女
• 2）≥18岁，
• 3）组织学确认的转移性乳腺癌，至少一种阳性激素受体（HR+）和HER2-，
• 4）静脉注射（紫杉醇或阿霉素）或PER OS（Capecitabine或Vinorelbine）给药的一线化学疗法计划（或直到化疗开始后的1个月）给药-NB：先前接受过一种或多种激素治疗的患者谁必须开始第一线化学疗法是符合条件的，
• 5）东部合作肿瘤学组（ECOG）绩效状态≤2，
• 6）预期寿命≥3个月，
• 7）愿意参与整个研究，
• 8）能够通过转诊肿瘤学家或临床研究者签发的医疗证明的适应性体育锻炼（APA），
• 9）使用兼容的智能手机或平板电脑下载应用程序ABLOBABLE02和WITHINGS HEALTY MATE（来自iOS 10和Android 6.0，最近），
• 10）互联网访问，
• 11）有效的健康保险隶属关系，
• 12）能够阅读，写作和理解法语。

排除标准：

• 1）存在不稳定的骨转移或未固结的病理骨折，
• 2）中枢神经系统涉及阻止行走的神经缺陷，
• 3）其他原发性癌症的史或共存（现场癌和/或基础细胞皮肤癌和/或非乳腺癌的完全缓解超过5年），超过5年），
• 4）严重的营养不良（IE）（IE≤70岁的女性：6个月内的体重减轻≥15％或1个月的≥10％，女性为70岁：6个月的女性：6个月的体重减轻了≥15％。 1个月内的月份或≥10％，体重指数<18 kg/m²），），
• 5）提出PA禁忌症（例如，不受控制的高血压，不受控制的心脏病），
• 6）同时参加另一项PA研究，
• 7）在整个研究过程中无法遵循医疗，社会，家庭，地理或心理原因，
• 8）被司法或行政决定剥夺了自由，
• 9）怀孕。

• 弧形弧
• Janssen，LP

• EORTC QLQ C30的全球健康状况（GHS）得分的恶化时间[时间范围：第18个月]
  与健康相关的生活质量（HRQOL）和疲劳将由欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）生活质量问卷（QLQ-C30）衡量。 QLQ-C30问卷由30个项目组成，可以评估5个功能域（身体，角色，情感，认知和社交），一个全球HRQOL域，3个症状域（疼痛，疲劳和恶心）和6个单个项目（呼吸困难，失眠症，失眠症，，疾病，厌食症，腹泻，便秘和财务影响）。参与者将回答李克特量表，从“完全不是”到“非常糟糕的”，并且仅在全球HRQOL问题上从“非常糟糕”到“出色”。根据EORTC评分手册，所有分数将标准化为0至100比例。较高的分数代表更好的功能，更好的全球HRQOL和更大的症状负担。恶化定义为相对于基线在GHS评分中的5分降低，随后没有高于此阈值。
• EORTC QLQ C30疲劳评分恶化的时间[时间范围：第18个月]
  与健康相关的生活质量（HRQOL）和疲劳将由欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）生活质量问卷（QLQ-C30）衡量。 QLQ-C30问卷由30个项目组成，可以评估5个功能域（身体，角色，情感，认知和社交），一个全球HRQOL域，3个症状域（疼痛，疲劳和恶心）和6个单个项目（呼吸困难，失眠症，失眠症，，疾病，厌食症，腹泻，便秘和财务影响）。参与者将回答李克特量表，从“完全不是”到“非常糟糕的”，并且仅在全球HRQOL问题上从“非常糟糕”到“出色”。根据EORTC评分手册，所有分数将标准化为0至100比例。较高的分数代表更好的功能，更好的全球HRQOL和更大的症状负担。疲劳的恶化定义为相对于基线疲劳评分增加了5分的增加，随后没有降低以上阈值。

• 总体生存[时间范围：第18个月]
  从随机日期到事件日期定义为任何原因的死亡日期
• 无进展生存[时间范围：第18个月]
  从随机日期到事件日期定义为疾病进展或死亡的期间
• EORTC QLQ C30的健康相关生活质量的其他维度[时间范围：基线，第3个月，第6个月，第12个月]
  与健康相关的生活质量（HRQOL）和疲劳将由欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）生活质量问卷（QLQ-C30）衡量。 QLQ-C30问卷由30个项目组成，可以评估5个功能域（身体，角色，情感，认知和社交），一个全球HRQOL域，3个症状域（疼痛，疲劳和恶心）和6个单个项目（呼吸困难，失眠症，失眠症，，疾病，厌食症，腹泻，便秘和财务影响）。参与者将回答李克特量表，从“完全不是”到“非常糟糕的”，并且仅在全球HRQOL问题上从“非常糟糕”到“出色”。根据EORTC评分手册，所有分数将标准化为0至100比例。较高的分数代表更好的功能，更好的全球HRQOL和更大的症状负担。除了全球评分和疲劳以外，所有与二级与健康相关的生活质量维度都进行了评估。
• 疲劳[时间范围：基线，第3个月，第6个月，第12个月]
  疲劳的多维方面将由欧洲癌症研究和治疗组织（EORTC）QLQ-FA12癌症相关疲劳模块评估。 EORTC QLQ-FA12由12个项目组成，用于评估与癌症相关疲劳的物理，认知和情绪领域。参与者将回答李克特量表的4分，范围从“完全不”到“非常”。所有分数将转换为0到100尺度，更高的分数将表明疲劳程度更高。
• 改变身体状况的患者比例（步行6分钟）[时间范围：基线，第3个月，第6个月和第12个月之间的变化]
  步行6分钟
• 改变身体状况（静止不动）的患者比例[时间范围：基线，第3个月，第6个月和第12个月之间的变化]
  坐姿
• 改变身体状况的患者比例（手束强度）[时间范围：基线，第3个月，第6个月和第12个月之间的变化]
  手工束强度
• 改变体重的患者比例[时间范围：基线，第3个月，第6个月和第12个月之间的变化]
  体重（kg）
• 改变腰围的患者比例[时间范围：基线，第3个月，第6个月和第12个月之间的变化]
  腰围（CM）
• 改变臀部周长的患者比例[时间范围：基线，第3个月，第6个月和第12个月之间的变化]
  臀部周长（CM）
• 改变身体活动水平的患者比例[时间范围：基线，第3个月，第6个月和第12个月之间的变化]
  PA级别将由Godin休闲演习问卷（GSLTPAQ）来衡量。 GSLTPAQ是一项简短验证的自我管理的体育活动（PA）问卷，其中包括有关低（例如，轻松步行），中度（例如，轻松步行）和剧烈（例如，慢跑）休闲时间PA的三个主要问题在典型的一周内至少持续15分钟。总分是通过将轻度，中度和剧烈PA乘以三，五和九代谢当量并将其添加在一起的频率来获得的。最后，该分数分为三类（≥24个单位等于轻度活跃； 14至23个单位等效于中等活性，<14个单位等同于不足的活动）。
• 改变睡眠障碍的患者比例[时间范围：基线和第6个月之间的变化]
  匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评估七个睡眠成分：（1）睡眠质量，（2）睡眠潜伏期，（3）睡眠时间，（4）习惯睡眠效率，（5）睡眠障碍，（5） ，（6）使用睡眠药物和（7）白天功能障碍。七个组件中的每个组件中的每一个以李克特量表的额定评分，从“不上月”（0）到“每周3或4次”（3）。七个组件的总和从0到21不等，并且发现5个组成部分的总得分反映了临床上显着的睡眠障碍。活动跟踪器还将根据自动识别总睡眠持续时间，每晚的深度睡眠时间的自动识别，仅用于干预臂，也将通过活动跟踪器进行评估。
• 损失肌肉质量（肌肉减少症）的患者比例[时间范围：基线之间的变化，第3个月，第6个月，第12个月，首先发展到第18个月]
  CT扫描
• 改变饮食模式的患者比例[时间范围：基线和第6个月之间的变化]
  饮食模式将使用由35个项目组成的定性食品频率问卷进行评估。参与者将在李克特型量表上回答“您多久食用此产品的频率”，范围从“从不或几乎”到“每天一次或更多”（仅以“每天一次或更多”的范围表示数量） 。问卷将表征水果，蔬菜，谷物，牛奶，乳制品，面包，肉，鱼，家禽，鸡蛋，淀粉，植物脂肪，甜点，甜味产品，非酒精饮料，冷饮料，冷切片，油炸食品，快速，快速，食物，准备餐点，饼干和零食。
• 患有严重毒性的患者比例（> 2级）[时间范围：第12个月]
  根据国家癌症研究所不良事件的共同术语标准（NCI-CTCAE），发生严重毒性（> 2级）
• 根据血液样本分析（时间范围：基线，第3个月，第6个月，第12个月，第12个月和第18个月之间的变化），在炎症和肌肉减少症中进行了修改和肌肉减少症的患者比例
  每次物理评估和开始化疗之前和第1进展之前，将收集两个10ml血液样本。以下测定将在血浆上进行评估炎症和生物标志物：肌蛋白酶：肌蛋白毒素，激活素，皮质醇，TNF-Alpha，IFN-Gamma，IFN-Gamma，IL-1Beta，IL-6，IL-6，Follistatin，GDF5（BMP14），IL-100（BMP14），IL-1000（bmp14） ，IL-15，NH3，Aminogram。淋巴细胞，单核细胞，中性粒细胞的水平将从常规血液检查的数据中提取。
• 根据血液样本分析对氧化应激进行修改的患者比例[时间范围：基线之间的变化，第3个月，第6个月，第12个月，首先进展到第18个月]
  每次物理评估和开始化疗之前和第1进展之前，将收集两个10ml血液样本。以下测定将在血浆上进行评估以评估氧化应激：晚期氧化蛋白产物（AOPP），丙二醛（MDA），超氧化物歧化酶（SOD），氧化氢' target='_blank'>过氧化氢酶（CAT），谷胱甘肽（谷胱甘肽），谷胱甘肽过氧化物酶（GPX），Xanthine氧化酶（Xanthine氧化酶（XO））和骨髓过氧化物酶（MPO）。
• 修改其人性因素的患者比例[时间范围：基线和第6个月之间的变化]
  基于五因素模型，人格特质将由法国五大库存问卷（BFI-FR）评估。 BFI-FR包含45个自我描述的陈述，这些陈述评估了5种人格特征：神经质（指的是经历负面情绪，困扰和焦虑的倾向），外向性（一种充满活力，社交和积极情绪的倾向）） ;开放的体验（趋势是好奇，想象力，并娱乐新的思想，价值观和经验）；尽职尽责（反映了自律，计划和有组织）；和愉快的（指协作性和利他主义）。每个项目的评分为5点李克特量表，范围从1（强烈不同意）到5（完全同意）。所有项目都将朝着特征标签的方向重新编码，平均值将用于每个人格特征的项目。
• 与体育锻炼相关的改变行为的患者的比例[时间范围：基线和第6个月之间的变化]
  变更过程将通过跨理论模型的经过验证的比例构造进行评估。变更量表的过程是一份22个项目的自我管理调查表，以衡量八个变化过程：自我批次批次（项目4,8和12），增强管理（项目7,15和12），自我解放（项目8（项目8） ，16和22），戏剧性的缓解（项目2和10），环境重新评估（项目3和11），反条件（项目5、13和19），帮助关系（第6、14和20项）和意识提升（项目1 1 ，9和17）。参与者将回答李克特量表的范围从1（从未）到5（通常）。将添加每个变更过程中的项目，然后计算平均分数。当平均值≥3时，会激活变化过程。
• 接受连接装置的患者（仅在干预臂中）[时间范围：第6个月]
  可接受性问卷将通过21项问卷进行评估，以评估有关使用连接设备的满意度（应用程序，网站，测验，活动跟踪器）。
• 符合PA干预的患者比例（仅在干预臂中）[时间范围：第6个月]
  每周进行3次PA会议
• 修改认知的患者比例[时间范围：基线，第6个月和第12个月之间的变化]
  与癌症相关的认知障碍将通过癌症治疗认知（FACT-COG）的功能评估来衡量。 Fact-Cog是一份经过验证的自我管理问卷，以评估记忆，注意力，集中，语言和思维能力。问卷由37个具有四个子量表的项目组成：患者的认知障碍，感知的认知能力，其他人观察或评论的缺陷以及认知变化对HRQOL的影响。参与者将以李克特型量表从“从不”到“每天几次”，回答过去7天发生这种情况的频率。对于这两个量表，较高的分数表明认知功能更好。

简介：转移性乳腺癌患者的生活质量恶化和许多症状，例如疼痛，严重疲劳和身体健康的降低。由于在该人群中已经证明了体育锻炼计划的可行性，因此ABLE02旨在评估基于连接的设备的6个月体型活动计划的功效，以改善与健康相关的生活质量，并减少转移性乳房妇女的疲劳癌症。

方法/分析：ABLE02是一项前瞻性，多中心，随机，受控和开放标签研究。 244例转移性乳腺癌患者，至少一种阳性激素受体和计划的一线化疗将被随机分配（1：1比率）至：在整个干预措施（6个月）期间，每天24小时，每周至少进行三个步行课程，并进行测验，每周都要就体育活动和营养进行测验（ii）控制臂仅接受体育锻炼建议。评估将在基线，M3，M6，M12和M18进行评估，以评估参与者的临床，物理，生物学和心理参数以及生存。所有问卷都将在专用申请上完成。

讨论：基于与活动跟踪器相关的智能手机应用程序的活动计划可能有助于改善生活质量并减少转移性乳腺癌患者的疲劳。电子健康的增长为获取实时数据以及改善患者赋权以改变长期行为提供了机会。

• 实验：与连接设备的体育锻炼干预
  随机分配干预部门的妇女将使用包括活动跟踪器，智能手机和移动应用程序的连接设备进行6个月的体育活动干预。患者还将接受体育锻炼国际建议
  干预：设备：与连接设备的体育活动干预
• 没有干预：标准护理
  妇女将在没有进一步干预的情况下获得明星护理和体育锻炼国际建议

纳入标准：

• 1）女
• 2）≥18岁，
• 3）组织学确认的转移性乳腺癌，至少一种阳性激素受体（HR+）和HER2-，
• 4）静脉注射（紫杉醇或阿霉素）或PER OS（Capecitabine或Vinorelbine）给药的一线化学疗法计划（或直到化疗开始后的1个月）给药-NB：先前接受过一种或多种激素治疗的患者谁必须开始第一线化学疗法是符合条件的，
• 5）东部合作肿瘤学组（ECOG）绩效状态≤2，
• 6）预期寿命≥3个月，
• 7）愿意参与整个研究，
• 8）能够通过转诊肿瘤学家或临床研究者签发的医疗证明的适应性体育锻炼（APA），
• 9）使用兼容的智能手机或平板电脑下载应用程序ABLOBABLE02和WITHINGS HEALTY MATE（来自iOS 10和Android 6.0，最近），
• 10）互联网访问，
• 11）有效的健康保险隶属关系，
• 12）能够阅读，写作和理解法语。

排除标准：

• 1）存在不稳定的骨转移或未固结的病理骨折，
• 2）中枢神经系统涉及阻止行走的神经缺陷，
• 3）其他原发性癌症的史或共存（现场癌和/或基础细胞皮肤癌和/或非乳腺癌的完全缓解超过5年），超过5年），
• 4）严重的营养不良（IE）（IE≤70岁的女性：6个月内的体重减轻≥15％或1个月的≥10％，女性为70岁：6个月的女性：6个月的体重减轻了≥15％。 1个月内的月份或≥10％，体重指数<18 kg/m²），），
• 5）提出PA禁忌症（例如，不受控制的高血压，不受控制的心脏病），
• 6）同时参加另一项PA研究，
• 7）在整个研究过程中无法遵循医疗，社会，家庭，地理或心理原因，
• 8）被司法或行政决定剥夺了自由，
• 9）怀孕。

• 弧形弧
• Janssen，LP