免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 循环肿瘤DNA（CTDNA）用于实体瘤的早期治疗反应评估
循环肿瘤DNA（CTDNA）用于实体瘤的早期治疗反应评估
研究描述
简要摘要：
较早发现疾病复发将实现更多的治疗选择，并具有改善患者预后的强大潜力。该项目是转化的，有可能导致未来的转化研究机会，包括在早期循环肿瘤DNA（CTDNA）分子残留疾病（MRD）检测时间点上提供治疗升级的介入试验。最终，将ctDNA整合到临床工作流程中有可能增强癌症诊断，治疗，监测和预后，并指导这个个性化精密医学时代的临床决策。
| 病情或疾病 |
|---|
| 健康的志愿者前列腺癌头和颈癌食道癌泌尿生殖癌肉瘤乳腺癌结肠癌胃肠道癌实体癌肺癌肺癌皮肤癌黑色素瘤 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 3362名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | 循环肿瘤DNA（CTDNA）用于实体瘤的早期治疗反应评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年5月29日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2025年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年12月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
健康的供体样品
|
| 存储库和银行研究的样本 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 免于进展的自由[时间范围：通过完成研究（估计为6。5年）]- 定义为基于1.1的基于1.1的射线照相或临床进展，未进行的非射击器在最后放射线照相随访中进行了审查
次要结果度量 ：
- 无事件生存期[时间范围：通过完成研究（估计为6。5年）]- 定义为治疗后CTDNA检测或基于1.1的射线照相进展
- 疾病特定的生存期[时间范围：通过完成研究（估计为6。5年）]- 定义为癌症死亡
- 总生存期[时间范围：通过完成研究（估计为6。5年）]- 定义为任何原因的死亡
- 病理完整的缓解率[时间范围：通过完成研究（估计为6。5年）]
- 局部区域失败[时间范围：通过完成研究（估计为6。5年）]- 定义为局部肿瘤/治疗区域或区域淋巴结内的临床或影像学进展
- 远处 - 无源生存率[时间范围：通过完成研究（估计为6。5年）]- 定义为局部肿瘤/治疗区域和区域淋巴结以外的临床或影像学进展
生物测量保留率：DNA样品
- 根据这项研究，健康志愿者的血液和/或尿液
- 将在华盛顿大学医学院的各种存储库和银行研究下收集其余样品（组织，血液，排水液，尿液，血浆）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
- 这项研究将访问同意降级肿瘤库（约3262名患者）患者的数据和标本，该研究就对在组织库下的患者数据提供了同意。
- 健康捐助者将在采样之前同意（约100名患者）
标准
纳入标准：
- AJCC第八期I-IV期病理确认的实体瘤癌症患者的患者起源
- 符合条件的健康捐助者至少将年满18岁。
排除标准：
- 18岁以下的健康捐助者
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Aadel Chaudhuri博士 | 314-273-2931 | aadel@wustl.edu |
位置
| 美国，密苏里州 | |
| 华盛顿大学医学院 | 招募 |
| 美国密苏里州圣路易斯，美国63110 | |
| 联系人：医学博士Aadel Chaudhuri博士314-273-2931 aadel@wustl.edu | |
| 首席研究员：医学博士Aadel Chaudhuri博士 | |
| 次级评论者：彼得·哈里斯（Peter Harris）博士 | |
| 子侵入器：Re-i Chin，医学博士 | |
| 次级评论者：医学博士Hiram Gay | |
| 次级评论者：马里兰州麦肯齐·戴利（Mackenzie Daly） | |
| 次级评论者：马里兰州韦德·索斯塔德（Wade Thorstad） | |
| 次级评论者：医学博士Jose Zevallos，MPH | |
| 次级投票人员：医学博士Sidharth Puram博士 | |
| 子注视器：MD Varun Puri | |
| 次级评论者：克里斯托弗·马赫（Christopher Maher）博士 | |
| 子注册者：Ha dang，博士 | |
| 子侵犯者：罗素·帕辛斯基（Russell Pachynski），医学博士，博士 | |
| 次级评论者：保罗·琼斯（Paul Jones），学士学位 | |
| 子注视器：医学博士本杰明·谭（Benjamin Tan） | |
| 次评论家：医学博士James Hsieh博士 | |
| 次评论家：马里兰州扎卡里·史密斯（Zachary Smith） | |
| 次级评论者：医学博士Eric Kim | |
| 次级评论者：马里兰州维维克·阿罗拉（Vivek Arora） | |
| 次级评估者：医学博士Brian Van Tine博士 | |
| 次级评论者：医学博士Angela Hirbe博士 | |
| 次级投票人员：马里兰州马修·斯普拉克（Matthew Spraker）博士 | |
| 子侵犯者：MA Cynthia MA，MD，Ph.D。 | |
| 次级评论者：伊姆兰·佐贝里（Imran Zoberi），医学博士 | |
| 次级投票器：医学博士Ryan Fields | |
| 次级评论者：医学博士Koushik Das | |
| 次级投票人员：里卡多·拉米雷斯（Ricardo Ramirez），医学博士 | |
| 次评论家：医学博士David Chen博士 | |
赞助商和合作者
华盛顿大学医学院
罗氏测序解决方案
Barnes-Jewish医院的基础
国家前进科学中心（NCAT）
北美放射学会
Skandalaris
V癌症研究基金会
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Aadel Chaudhuri博士 | 华盛顿大学医学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月21日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月6日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年5月29日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 免于进展的自由[时间范围：通过完成研究（估计为6。5年）] - 定义为基于1.1的基于1.1的射线照相或临床进展，未进行的非射击器在最后放射线照相随访中进行了审查 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 循环肿瘤DNA（CTDNA）用于实体瘤的早期治疗反应评估 | ||||
| 官方头衔 | 循环肿瘤DNA（CTDNA）用于实体瘤的早期治疗反应评估 | ||||
| 简要摘要 | 较早发现疾病复发将实现更多的治疗选择，并具有改善患者预后的强大潜力。该项目是转化的，有可能导致未来的转化研究机会，包括在早期循环肿瘤DNA（CTDNA）分子残留疾病（MRD）检测时间点上提供治疗升级的介入试验。最终，将ctDNA整合到临床工作流程中有可能增强癌症诊断，治疗，监测和预后，并指导这个个性化精密医学时代的临床决策。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述：
| ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 |
| ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 3362 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2025年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04354064 | ||||
| 其他研究ID编号 | 201903142 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 华盛顿大学医学院 | ||||
| 研究赞助商 | 华盛顿大学医学院 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 华盛顿大学医学院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
研究描述
简要摘要：
较早发现疾病复发将实现更多的治疗选择，并具有改善患者预后的强大潜力。该项目是转化的，有可能导致未来的转化研究机会，包括在早期循环肿瘤DNA（CTDNA）分子残留疾病（MRD）检测时间点上提供治疗升级的介入试验。最终，将ctDNA整合到临床工作流程中有可能增强癌症诊断，治疗，监测和预后，并指导这个个性化精密医学时代的临床决策。
| 病情或疾病 |
|---|
| 健康的志愿者前列腺癌头和颈癌食道癌泌尿生殖癌肉瘤乳腺癌结肠癌胃肠道癌实体癌肺癌肺癌皮肤癌黑色素瘤 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 3362名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | 循环肿瘤DNA（CTDNA）用于实体瘤的早期治疗反应评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年5月29日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2025年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年12月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
健康的供体样品
|
| 存储库和银行研究的样本 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 免于进展的自由[时间范围：通过完成研究（估计为6。5年）]- 定义为基于1.1的基于1.1的射线照相或临床进展，未进行的非射击器在最后放射线照相随访中进行了审查
次要结果度量 ：
生物测量保留率：DNA样品
- 根据这项研究，健康志愿者的血液和/或尿液
- 将在华盛顿大学医学院的各种存储库和银行研究下收集其余样品（组织，血液，排水液，尿液，血浆）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
- 这项研究将访问同意降级肿瘤库（约3262名患者）患者的数据和标本，该研究就对在组织库下的患者数据提供了同意。
- 健康捐助者将在采样之前同意（约100名患者）
标准
纳入标准：
- AJCC第八期I-IV期病理确认的实体瘤癌症患者的患者起源
- 符合条件的健康捐助者至少将年满18岁。
排除标准：
- 18岁以下的健康捐助者
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Aadel Chaudhuri博士 | 314-273-2931 | aadel@wustl.edu |
位置
| 美国，密苏里州 | |
| 华盛顿大学医学院 | 招募 |
| 美国密苏里州圣路易斯，美国63110 | |
| 联系人：医学博士Aadel Chaudhuri博士314-273-2931 aadel@wustl.edu | |
| 首席研究员：医学博士Aadel Chaudhuri博士 | |
| 次级评论者：彼得·哈里斯（Peter Harris）博士 | |
| 子侵入器：Re-i Chin，医学博士 | |
| 次级评论者：医学博士Hiram Gay | |
| 次级评论者：马里兰州麦肯齐·戴利（Mackenzie Daly） | |
| 次级评论者：马里兰州韦德·索斯塔德（Wade Thorstad） | |
| 次级评论者：医学博士Jose Zevallos，MPH | |
| 次级投票人员：医学博士Sidharth Puram博士 | |
| 子注视器：MD Varun Puri | |
| 次级评论者：克里斯托弗·马赫（Christopher Maher）博士 | |
| 子注册者：Ha dang，博士 | |
| 子侵犯者：罗素·帕辛斯基（Russell Pachynski），医学博士，博士 | |
| 次级评论者：保罗·琼斯（Paul Jones），学士学位 | |
| 子注视器：医学博士本杰明·谭（Benjamin Tan） | |
| 次评论家：医学博士James Hsieh博士 | |
| 次评论家：马里兰州扎卡里·史密斯（Zachary Smith） | |
| 次级评论者：医学博士Eric Kim | |
| 次级评论者：马里兰州维维克·阿罗拉（Vivek Arora） | |
| 次级评估者：医学博士Brian Van Tine博士 | |
| 次级评论者：医学博士Angela Hirbe博士 | |
| 次级投票人员：马里兰州马修·斯普拉克（Matthew Spraker）博士 | |
| 子侵犯者：MA Cynthia MA，MD，Ph.D。 | |
| 次级评论者：伊姆兰·佐贝里（Imran Zoberi），医学博士 | |
| 次级投票器：医学博士Ryan Fields | |
| 次级评论者：医学博士Koushik Das | |
| 次级投票人员：里卡多·拉米雷斯（Ricardo Ramirez），医学博士 | |
| 次评论家：医学博士David Chen博士 | |
赞助商和合作者
华盛顿大学医学院
罗氏测序解决方案
Barnes-Jewish医院的基础
国家前进科学中心（NCAT）
北美放射学会
Skandalaris
V癌症研究基金会
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Aadel Chaudhuri博士 | 华盛顿大学医学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月21日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月6日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年5月29日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 免于进展的自由[时间范围：通过完成研究（估计为6。5年）] - 定义为基于1.1的基于1.1的射线照相或临床进展，未进行的非射击器在最后放射线照相随访中进行了审查 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 循环肿瘤DNA（CTDNA）用于实体瘤的早期治疗反应评估 | ||||
| 官方头衔 | 循环肿瘤DNA（CTDNA）用于实体瘤的早期治疗反应评估 | ||||
| 简要摘要 | 较早发现疾病复发将实现更多的治疗选择，并具有改善患者预后的强大潜力。该项目是转化的，有可能导致未来的转化研究机会，包括在早期循环肿瘤DNA（CTDNA）分子残留疾病（MRD）检测时间点上提供治疗升级的介入试验。最终，将ctDNA整合到临床工作流程中有可能增强癌症诊断，治疗，监测和预后，并指导这个个性化精密医学时代的临床决策。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述：
| ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 |
| ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 3362 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2025年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04354064 | ||||
| 其他研究ID编号 | 201903142 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 华盛顿大学医学院 | ||||
| 研究赞助商 | 华盛顿大学医学院 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 华盛顿大学医学院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
