观察研究监测生命体征和麻醉变量,尤其是在前瞻性,眼部操纵期间的心率,特别是在斜视手术过程中额外的眼部肌肉的均匀张力。
*1992年的IRB批准在当时的IRB主席Judith Whitcomb博士的信中涵盖了阿拉斯加安克雷奇(Letter 10/2020)。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
心动过缓斜视 | 诊断测试:心电图 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 4000名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 阿拉斯加的心动心反射研究 |
实际学习开始日期 : | 1992年9月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2035年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2035年12月31日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
抗胆碱能 斜视手术前接受抗胆碱能药物的患者 | 诊断测试:心电图 斜视手术期间的心电图监测器 其他名称:ECG,心电图 |
非抗胆碱能 斜视手术前未接受抗胆碱能药物的患者 | 诊断测试:心电图 斜视手术期间的心电图监测器 其他名称:ECG,心电图 |
有资格学习的年龄: | 1个月至100岁(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士Robert W Arnold | 907-242-6180 | eeedoc@alaska.net | |
联系人:医学博士Brion J Beerle | 907-230-7359 | klistercat@gmail.com |
美国,阿拉斯加 | |
阿拉斯加儿童的眼睛和斜视 | 招募 |
美国阿拉斯加安克雷奇,美国99508 | |
联系人:Robert W Arnold,MD 907-561-1917 pdimd@me.com | |
联系人:Brion Beerle,MD 907-230-7359 klistercat@gmail.com | |
首席研究员:罗伯特·W·阿诺德(Robert W Arnold),医学博士 |
首席研究员: | 罗伯特·W·阿诺德(Robert W Arnold),医学博士 | 阿拉斯加盲人发现 |
追踪信息 | |||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年4月15日 | ||||||||||
第一个发布日期 | 2020年4月21日 | ||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年10月19日 | ||||||||||
实际学习开始日期 | 1992年9月1日 | ||||||||||
估计的初级完成日期 | 2035年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果指标 | 心眼反射(时间范围:30秒)产生的心率百分比 从稳定的心脏率到斜视手术期间最大变化心率的心率变化百分比的连续变量变化百分比变化 | ||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | |||||||||||
当前的次要结果指标 |
| ||||||||||
原始的次要结果指标 |
| ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短标题 | 阿拉斯加的心动心反射研究 | ||||||||||
官方头衔 | 阿拉斯加的心动心反射研究 | ||||||||||
简要摘要 | 观察研究监测生命体征和麻醉变量,尤其是在前瞻性,眼部操纵期间的心率,特别是在斜视手术过程中额外的眼部肌肉的均匀张力。 *1992年的IRB批准在当时的IRB主席Judith Whitcomb博士的信中涵盖了阿拉斯加安克雷奇(Letter 10/2020)。 | ||||||||||
详细说明 | 包括计划进行斜视手术的眼部操纵的患者将在额外的眼部肌肉(EOM)上均匀牵引术前,期间和之后监测围手术变量(EOM)。在插入额外的眼部肌肉(EOM,直肌)下,詹姆森肌肉钩上的量化(200克,10秒的方波)牵引力(EOM)在詹姆森肌肉钩上引起了眼心反射(OCR)。将记录稳定的预张力心率和最大的改变心率。待记录的其他变量:生日,性别,种族,体重,虹膜颜色,术前神经发育状况,术前药物,诱导药物,过期的二氧化碳(CO2)水平,呼出气体浓度,抗胆碱能药,气道的类型和运行的EOM数量。 | ||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||
研究人群 | 成人和儿童接受眼部肌肉和斜视手术上的眼部紧张和紧张 | ||||||||||
健康)状况 |
| ||||||||||
干涉 | 诊断测试:心电图 斜视手术期间的心电图监测器 其他名称:ECG,心电图 | ||||||||||
研究组/队列 |
| ||||||||||
出版物 * |
| ||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||||
估计入学人数 | 4000 | ||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||
估计学习完成日期 | 2035年12月31日 | ||||||||||
估计的初级完成日期 | 2035年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||
性别/性别 |
| ||||||||||
年龄 | 1个月至100岁(儿童,成人,老年人) | ||||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||
联系人 |
| ||||||||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号 | NCT04353960 | ||||||||||
其他研究ID编号 | Ak-ocr | ||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||||||||
IPD共享声明 |
| ||||||||||
责任方 | 阿拉斯加盲人发现 | ||||||||||
研究赞助商 | 阿拉斯加盲人发现 | ||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||
调查人员 |
| ||||||||||
PRS帐户 | 阿拉斯加盲人发现 | ||||||||||
验证日期 | 2020年4月 |
观察研究监测生命体征和麻醉变量,尤其是在前瞻性,眼部操纵期间的心率,特别是在斜视手术过程中额外的眼部肌肉的均匀张力。
*1992年的IRB批准在当时的IRB主席Judith Whitcomb博士的信中涵盖了阿拉斯加安克雷奇(Letter 10/2020)。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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心动过缓斜视 | 诊断测试:心电图 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 4000名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 阿拉斯加的心动心反射研究 |
实际学习开始日期 : | 1992年9月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2035年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2035年12月31日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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抗胆碱能 斜视手术前接受抗胆碱能药物的患者 | 诊断测试:心电图 斜视手术期间的心电图监测器 其他名称:ECG,心电图 |
非抗胆碱能 斜视手术前未接受抗胆碱能药物的患者 | 诊断测试:心电图 斜视手术期间的心电图监测器 其他名称:ECG,心电图 |
有资格学习的年龄: | 1个月至100岁(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士Robert W Arnold | 907-242-6180 | eeedoc@alaska.net | |
联系人:医学博士Brion J Beerle | 907-230-7359 | klistercat@gmail.com |
首席研究员: | 罗伯特·W·阿诺德(Robert W Arnold),医学博士 | 阿拉斯加盲人发现 |
追踪信息 | |||||||||||
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首先提交日期 | 2020年4月15日 | ||||||||||
第一个发布日期 | 2020年4月21日 | ||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年10月19日 | ||||||||||
实际学习开始日期 | 1992年9月1日 | ||||||||||
估计的初级完成日期 | 2035年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果指标 | 心眼反射(时间范围:30秒)产生的心率百分比 从稳定的心脏率到斜视手术期间最大变化心率的心率变化百分比的连续变量变化百分比变化 | ||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | |||||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短标题 | 阿拉斯加的心动心反射研究 | ||||||||||
官方头衔 | 阿拉斯加的心动心反射研究 | ||||||||||
简要摘要 | 观察研究监测生命体征和麻醉变量,尤其是在前瞻性,眼部操纵期间的心率,特别是在斜视手术过程中额外的眼部肌肉的均匀张力。 *1992年的IRB批准在当时的IRB主席Judith Whitcomb博士的信中涵盖了阿拉斯加安克雷奇(Letter 10/2020)。 | ||||||||||
详细说明 | 包括计划进行斜视手术的眼部操纵的患者将在额外的眼部肌肉(EOM)上均匀牵引术前,期间和之后监测围手术变量(EOM)。在插入额外的眼部肌肉(EOM,直肌)下,詹姆森肌肉钩上的量化(200克,10秒的方波)牵引力(EOM)在詹姆森肌肉钩上引起了眼心反射(OCR)。将记录稳定的预张力心率和最大的改变心率。待记录的其他变量:生日,性别,种族,体重,虹膜颜色,术前神经发育状况,术前药物,诱导药物,过期的二氧化碳(CO2)水平,呼出气体浓度,抗胆碱能药,气道的类型和运行的EOM数量。 | ||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||
研究人群 | 成人和儿童接受眼部肌肉和斜视手术上的眼部紧张和紧张 | ||||||||||
健康)状况 |
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干涉 | 诊断测试:心电图 斜视手术期间的心电图监测器 其他名称:ECG,心电图 | ||||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||||
估计入学人数 | 4000 | ||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||
估计学习完成日期 | 2035年12月31日 | ||||||||||
估计的初级完成日期 | 2035年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 1个月至100岁(儿童,成人,老年人) | ||||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 美国 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号 | NCT04353960 | ||||||||||
其他研究ID编号 | Ak-ocr | ||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||||||||
IPD共享声明 |
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责任方 | 阿拉斯加盲人发现 | ||||||||||
研究赞助商 | 阿拉斯加盲人发现 | ||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 阿拉斯加盲人发现 | ||||||||||
验证日期 | 2020年4月 |