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出境医 / 临床实验 / MU阿片受体1表达和大肠癌激活模式

MU阿片受体1表达和大肠癌激活模式

研究描述
简要摘要:
观察性病例对照研究在经过预定手术的II期或III期结肠直肠癌患者的回顾性队列中进行研究。

病情或疾病 干预/治疗
II / III期初级结直肠癌的结直肠手术其他:评估健康和肿瘤组织之间MOR-1表达的差异

详细说明:
观察性病例对照研究在经过预定手术的II期或III期结肠直肠癌患者的回顾性队列中进行研究。 2010年1月至2014年1月。患者必须至少进行5年的随访才能定义无病生存。从先前通过免疫组织化学在我们中心研究的患者队列中,31我们将通过随机抽样选择10例复发病例,我们将通过升级倾向得分(倾向得分匹配)来匹配10个对照。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 20名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:回顾
官方标题:评估MU 1型阿片受体的表达差异以及其激活的标记(环状腺苷单磷酸和蛋白激酶A)在结直肠癌中的评估。病例对照研究在5年时对肿瘤复发与无病患者的患者进行研究。
估计研究开始日期 2020年6月1日
估计的初级完成日期 2021年6月1日
估计 学习完成日期 2022年6月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
肿瘤复发的患者其他:评估健康和肿瘤组织之间MOR-1表达的差异
评估II期和III期结直肠癌患者接受手术的患者,评估健康组织和肿瘤组织中MOR-1(通过RT-QPCR)的定量表达差异。

出现肿瘤复发的患者其他:评估健康和肿瘤组织之间MOR-1表达的差异
评估II期和III期结直肠癌患者接受手术的患者,评估健康组织和肿瘤组织中MOR-1(通过RT-QPCR)的定量表达差异。

结果措施
主要结果指标
  1. 聚合酶链反应(RT-QPCR)在肿瘤组织和相邻健康组织中的MOR-1表达。 [时间范围:第1天]

次要结果度量
  1. 手术后5年(无疾病生存DFS)无癌症生存。 [时间范围:第1天]
  2. 通过cAMP和PKA水平通过免疫组织化学测量的MOR-1激活程度。 [时间范围:第1天]
  3. MOR-1通过免疫组织化学在肿瘤组织和邻近健康组织中的表达。 [时间范围:第1天]

其他结果措施:
  1. 使用卤代与静脉催眠药的使用[时间范围:第1天]
  2. 癌腹抗原[时间范围:第1天]
  3. 癌症抗原[时间范围:第1天]
  4. 新辅助或辅助化疗或放射治疗[时间范围:第1天]
  5. 手术时间[时间范围:第1天]
  6. 手术日期[时间范围:第1天]
  7. 医院出院[时间范围:第1天]
  8. 手术并发症[时间范围:第1天]
  9. 手术类型[时间范围:第1天]
  10. ASA测试[时间范围:第1天]
  11. 伴随疾病[时间范围:第1天]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
在2010年1月1日和12/31/2014期间,接受了预定的II和III原发性结直肠癌的结直肠手术的患者。
标准

纳入标准:

  • 18岁以上的患者。
  • 结直肠手术计划于2010年1月至2014年12月之间。
  • II期或III期结肠或直肠肿瘤(T3 / T4 N + M0)。

排除标准:

  • I期或IV期的结肠或直肠的肿瘤。
  • 非曾经结肠直肠手术。
  • 紧急手术
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交日期2020年4月16日
第一个发布日期2020年4月21日
上次更新发布日期2020年5月19日
估计研究开始日期2020年6月1日
估计的初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月16日)
聚合酶链反应(RT-QPCR)在肿瘤组织和相邻健康组织中的MOR-1表达。 [时间范围:第1天]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年4月16日)
  • 手术后5年(无疾病生存DFS)无癌症生存。 [时间范围:第1天]
  • 通过cAMP和PKA水平通过免疫组织化学测量的MOR-1激活程度。 [时间范围:第1天]
  • MOR-1通过免疫组织化学在肿瘤组织和邻近健康组织中的表达。 [时间范围:第1天]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年4月16日)
  • 使用卤代与静脉催眠药的使用[时间范围:第1天]
  • 癌腹抗原[时间范围:第1天]
  • 癌症抗原[时间范围:第1天]
  • 新辅助或辅助化疗或放射治疗[时间范围:第1天]
  • 手术时间[时间范围:第1天]
  • 手术日期[时间范围:第1天]
  • 医院出院[时间范围:第1天]
  • 手术并发症[时间范围:第1天]
  • 手术类型[时间范围:第1天]
  • ASA测试[时间范围:第1天]
  • 伴随疾病[时间范围:第1天]
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题MU阿片受体1表达和大肠癌激活模式
官方头衔评估MU 1型阿片受体的表达差异以及其激活的标记(环状腺苷单磷酸和蛋白激酶A)在结直肠癌中的评估。病例对照研究在5年时对肿瘤复发与无病患者的患者进行研究。
简要摘要观察性病例对照研究在经过预定手术的II期或III期结肠直肠癌患者的回顾性队列中进行研究。
详细说明观察性病例对照研究在经过预定手术的II期或III期结肠直肠癌患者的回顾性队列中进行研究。 2010年1月至2014年1月。患者必须至少进行5年的随访才能定义无病生存。从先前通过免疫组织化学在我们中心研究的患者队列中,31我们将通过随机抽样选择10例复发病例,我们将通过升级倾向得分(倾向得分匹配)来匹配10个对照。
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在2010年1月1日和12/31/2014期间,接受了预定的II和III原发性结直肠癌的结直肠手术的患者。
健康)状况II / III期初级结直肠癌的结直肠手术
干涉其他:评估健康和肿瘤组织之间MOR-1表达的差异
评估II期和III期结直肠癌患者接受手术的患者,评估健康组织和肿瘤组织中MOR-1(通过RT-QPCR)的定量表达差异。
研究组/队列
  • 肿瘤复发的患者
    干预:其他:评估健康和肿瘤组织之间MOR-1表达的差异
  • 出现肿瘤复发的患者
    干预:其他:评估健康和肿瘤组织之间MOR-1表达的差异
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年4月16日)
20
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年6月1日
估计的初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 18岁以上的患者。
  • 结直肠手术计划于2010年1月至2014年12月之间。
  • II期或III期结肠或直肠肿瘤(T3 / T4 N + M0)。

排除标准:

  • I期或IV期的结肠或直肠的肿瘤。
  • 非曾经结肠直肠手术。
  • 紧急手术
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04353882
其他研究ID编号摩洛哥II
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方奥斯卡·迪亚兹·卡姆布罗内罗(Oscar Diaz-Cambronero),医院
研究赞助商医院大学LA FE
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户医院大学LA FE
验证日期2020年5月
研究描述
简要摘要:
观察性病例对照研究在经过预定手术的II期或III期结肠直肠癌患者的回顾性队列中进行研究。

病情或疾病 干预/治疗
II / III期初级结直肠癌的结直肠手术其他:评估健康和肿瘤组织之间MOR-1表达的差异

详细说明:
观察性病例对照研究在经过预定手术的II期或III期结肠直肠癌患者的回顾性队列中进行研究。 2010年1月至2014年1月。患者必须至少进行5年的随访才能定义无病生存。从先前通过免疫组织化学在我们中心研究的患者队列中,31我们将通过随机抽样选择10例复发病例,我们将通过升级倾向得分(倾向得分匹配)来匹配10个对照。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 20名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:回顾
官方标题:评估MU 1型阿片受体的表达差异以及其激活的标记(环状腺苷单磷酸和蛋白激酶A)在结直肠癌中的评估。病例对照研究在5年时对肿瘤复发与无病患者的患者进行研究。
估计研究开始日期 2020年6月1日
估计的初级完成日期 2021年6月1日
估计 学习完成日期 2022年6月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
肿瘤复发的患者其他:评估健康和肿瘤组织之间MOR-1表达的差异
评估II期和III期结直肠癌患者接受手术的患者,评估健康组织和肿瘤组织中MOR-1(通过RT-QPCR)的定量表达差异。

出现肿瘤复发的患者其他:评估健康和肿瘤组织之间MOR-1表达的差异
评估II期和III期结直肠癌患者接受手术的患者,评估健康组织和肿瘤组织中MOR-1(通过RT-QPCR)的定量表达差异。

结果措施
主要结果指标
  1. 聚合酶链反应(RT-QPCR)在肿瘤组织和相邻健康组织中的MOR-1表达。 [时间范围:第1天]

次要结果度量
  1. 手术后5年(无疾病生存DFS)无癌症生存。 [时间范围:第1天]
  2. 通过cAMP和PKA水平通过免疫组织化学测量的MOR-1激活程度。 [时间范围:第1天]
  3. MOR-1通过免疫组织化学在肿瘤组织和邻近健康组织中的表达。 [时间范围:第1天]

其他结果措施:
  1. 使用卤代与静脉催眠药的使用[时间范围:第1天]
  2. 癌腹抗原[时间范围:第1天]
  3. 癌症抗原[时间范围:第1天]
  4. 新辅助或辅助化疗或放射治疗[时间范围:第1天]
  5. 手术时间[时间范围:第1天]
  6. 手术日期[时间范围:第1天]
  7. 医院出院[时间范围:第1天]
  8. 手术并发症[时间范围:第1天]
  9. 手术类型[时间范围:第1天]
  10. ASA测试[时间范围:第1天]
  11. 伴随疾病[时间范围:第1天]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
在2010年1月1日和12/31/2014期间,接受了预定的II和III原发性结直肠癌的结直肠手术的患者。
标准

纳入标准:

  • 18岁以上的患者。
  • 结直肠手术计划于2010年1月至2014年12月之间。
  • II期或III期结肠或直肠肿瘤(T3 / T4 N + M0)。

排除标准:

  • I期或IV期的结肠或直肠的肿瘤。
  • 非曾经结肠直肠手术。
  • 紧急手术
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交日期2020年4月16日
第一个发布日期2020年4月21日
上次更新发布日期2020年5月19日
估计研究开始日期2020年6月1日
估计的初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月16日)
聚合酶链反应(RT-QPCR)在肿瘤组织和相邻健康组织中的MOR-1表达。 [时间范围:第1天]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年4月16日)
  • 手术后5年(无疾病生存DFS)无癌症生存。 [时间范围:第1天]
  • 通过cAMP和PKA水平通过免疫组织化学测量的MOR-1激活程度。 [时间范围:第1天]
  • MOR-1通过免疫组织化学在肿瘤组织和邻近健康组织中的表达。 [时间范围:第1天]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年4月16日)
  • 使用卤代与静脉催眠药的使用[时间范围:第1天]
  • 癌腹抗原[时间范围:第1天]
  • 癌症抗原[时间范围:第1天]
  • 新辅助或辅助化疗或放射治疗[时间范围:第1天]
  • 手术时间[时间范围:第1天]
  • 手术日期[时间范围:第1天]
  • 医院出院[时间范围:第1天]
  • 手术并发症[时间范围:第1天]
  • 手术类型[时间范围:第1天]
  • ASA测试[时间范围:第1天]
  • 伴随疾病[时间范围:第1天]
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题MU阿片受体1表达和大肠癌激活模式
官方头衔评估MU 1型阿片受体的表达差异以及其激活的标记(环状腺苷单磷酸和蛋白激酶A)在结直肠癌中的评估。病例对照研究在5年时对肿瘤复发与无病患者的患者进行研究。
简要摘要观察性病例对照研究在经过预定手术的II期或III期结肠直肠癌患者的回顾性队列中进行研究。
详细说明观察性病例对照研究在经过预定手术的II期或III期结肠直肠癌患者的回顾性队列中进行研究。 2010年1月至2014年1月。患者必须至少进行5年的随访才能定义无病生存。从先前通过免疫组织化学在我们中心研究的患者队列中,31我们将通过随机抽样选择10例复发病例,我们将通过升级倾向得分(倾向得分匹配)来匹配10个对照。
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在2010年1月1日和12/31/2014期间,接受了预定的II和III原发性结直肠癌的结直肠手术的患者。
健康)状况II / III期初级结直肠癌的结直肠手术
干涉其他:评估健康和肿瘤组织之间MOR-1表达的差异
评估II期和III期结直肠癌患者接受手术的患者,评估健康组织和肿瘤组织中MOR-1(通过RT-QPCR)的定量表达差异。
研究组/队列
  • 肿瘤复发的患者
    干预:其他:评估健康和肿瘤组织之间MOR-1表达的差异
  • 出现肿瘤复发的患者
    干预:其他:评估健康和肿瘤组织之间MOR-1表达的差异
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年4月16日)
20
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年6月1日
估计的初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 18岁以上的患者。
  • 结直肠手术计划于2010年1月至2014年12月之间。
  • II期或III期结肠或直肠肿瘤(T3 / T4 N + M0)。

排除标准:

  • I期或IV期的结肠或直肠的肿瘤。
  • 非曾经结肠直肠手术。
  • 紧急手术
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04353882
其他研究ID编号摩洛哥II
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方奥斯卡·迪亚兹·卡姆布罗内罗(Oscar Diaz-Cambronero),医院
研究赞助商医院大学LA FE
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户医院大学LA FE
验证日期2020年5月