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出境医 / 临床实验 / Cabozantinib治疗的非介入，回顾性研究在不可切除的，局部或转移性肾细胞癌的患者中，他们先前使用检查点抑制剂（US NIS CABO）进行了进展
Cabozantinib治疗的非介入，回顾性研究在不可切除的，局部或转移性肾细胞癌的患者中，他们先前使用检查点抑制剂（US NIS CABO）进行了进展
研究描述
简要摘要：
在先前用检查点抑制剂（CPIS）治疗后，当用作转移性肾细胞癌（MRCC）治疗时，证明了Cabozantinib的功效
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 局部晚期或转移性肾细胞癌 | 药物：Cabozantinib单一疗法药物：Advanced RCC中的所有授权TKI单疗法：Sunitinib（Sutent），Pazopanib（投票）（投票），Axitinib（inlyta）； Lenvatinib（Lenvima）与Everolimus（Afinitor），Sorafenib（Nexavar）结合使用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 400名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | Cabozantinib治疗的非介入，回顾性研究在不可切除的，局部或转移性肾细胞癌的患者中 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月6日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 卡巴替尼臂 | 药物：卡博替尼单一疗法 干预描述（FDA标签）：激酶抑制剂用于治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者。 其他名称：cabometyx |
| 非Cabozantinib酪氨酸激酶抑制剂（TKI）臂 | 药物：Advanced RCC中的所有授权的TKI单层：Sunitinib（Sutent），Pazopanib（投票），Axitinib（inlyta）； Lenvatinib（Lenvima）与Everolimus（Afinitor），Sorafenib（Nexavar）结合使用 根据Advanced RCC的授权FDA标签 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 6个月的回应率[时间范围：从指数治疗开始到治疗或死亡的随访或结束6个月，
次要结果度量 ：
- 总体响应率[时间范围：从指数治疗开始到治疗或死亡的结束，以先到者为准]
- 无进展生存期[时间范围：从索引治疗开始到死亡的最早，研究数据库或进行性疾病的证据]
- 总体生存[时间范围：从索引治疗开始到死亡或研究结束，以先到者的终结]
- 响应持续时间[时间范围：从指数治疗响应日期和最早的进行性疾病日期]
- 治疗持续时间[时间范围：从索引治疗开始到治疗中断]
- 由于毒性而导致的治疗中断[时间范围：从指数开始治疗到治疗中断]
- 减少治疗剂量[时间范围：从索引治疗开始到中断治疗]
- 住院率[时间范围：从索引治疗开始到治疗中断]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
USON网络
标准
纳入标准：
- 转移性肾细胞癌（MRCC）的证据
- 收到检查点抑制剂作为在索引治疗之前管理MRCC的最新治疗方法：酪氨酸激酶抑制剂
- 接收酪氨酸激酶抑制剂
- 在美国肿瘤网络网站接受护理的患者
排除标准：
- 年龄低于18岁
- 指数治疗期间的任何时候参加临床试验的患者
- 在研究期间接受另一份记录的原发性癌症诊断治疗的患者
联系人和位置
联系人
| 联系人：IPSEN招聘查询 | 请参阅电子邮件 | clinical.trials@ipsen.com |
位置
| 美国德克萨斯州 | |
| 麦克森生活科学 | 招募 |
| 林地，德克萨斯州，美国，77380 | |
赞助商和合作者
ipsen
调查人员
| 研究主任： | 伊普森医学总监 | ipsen |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月17日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月20日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月25日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月6日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 6个月的回应率[时间范围：从指数治疗开始到治疗或死亡的随访或结束6个月， | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | Cabozantinib治疗的非介入，回顾性研究在不可切除的，局部或转移性肾细胞癌的患者中 | ||||||
| 官方头衔 | Cabozantinib治疗的非介入，回顾性研究在不可切除的，局部或转移性肾细胞癌的患者中 | ||||||
| 简要摘要 | 在先前用检查点抑制剂（CPIS）治疗后，当用作转移性肾细胞癌（MRCC）治疗时，证明了Cabozantinib的功效 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | USON网络 | ||||||
| 健康）状况 | 局部晚期或转移性肾细胞癌 | ||||||
| 干涉 |
| ||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 400 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月31日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
| ||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04353765 | ||||||
| 其他研究ID编号 | FR-60000-066 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | ipsen | ||||||
| 研究赞助商 | ipsen | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | ipsen | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
研究描述
简要摘要：
在先前用检查点抑制剂（CPIS）治疗后，当用作转移性肾细胞癌（MRCC）治疗时，证明了Cabozantinib的功效
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 局部晚期或转移性肾细胞癌 | 药物：Cabozantinib单一疗法药物：Advanced RCC中的所有授权TKI单疗法：Sunitinib（Sutent），Pazopanib（投票）（投票），Axitinib（inlyta）； Lenvatinib（Lenvima）与Everolimus（Afinitor），Sorafenib（Nexavar）结合使用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 400名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | Cabozantinib治疗的非介入，回顾性研究在不可切除的，局部或转移性肾细胞癌的患者中 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月6日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 卡巴替尼臂 | 药物：卡博替尼单一疗法 干预描述（FDA标签）：激酶抑制剂用于治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者。 其他名称：cabometyx |
| 非Cabozantinib酪氨酸激酶抑制剂（TKI）臂 | 药物：Advanced RCC中的所有授权的TKI单层：Sunitinib（Sutent），Pazopanib（投票），Axitinib（inlyta）； Lenvatinib（Lenvima）与Everolimus（Afinitor），Sorafenib（Nexavar）结合使用 根据Advanced RCC的授权FDA标签 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 6个月的回应率[时间范围：从指数治疗开始到治疗或死亡的随访或结束6个月，
次要结果度量 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
USON网络
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月17日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月20日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月25日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月6日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 6个月的回应率[时间范围：从指数治疗开始到治疗或死亡的随访或结束6个月， | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||
| 原始的次要结果指标 | |||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | Cabozantinib治疗的非介入，回顾性研究在不可切除的，局部或转移性肾细胞癌的患者中 | ||||||
| 官方头衔 | Cabozantinib治疗的非介入，回顾性研究在不可切除的，局部或转移性肾细胞癌的患者中 | ||||||
| 简要摘要 | 在先前用检查点抑制剂（CPIS）治疗后，当用作转移性肾细胞癌（MRCC）治疗时，证明了Cabozantinib的功效 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | USON网络 | ||||||
| 健康）状况 | 局部晚期或转移性肾细胞癌 | ||||||
| 干涉 | |||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 400 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月31日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04353765 | ||||||
| 其他研究ID编号 | FR-60000-066 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | ipsen | ||||||
| 研究赞助商 | ipsen | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | ipsen | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
