这项研究的目的是将两种不同的治疗方案比较它们的有效性,以减少术后疼痛,麻醉性(阿片类止痛药)的使用和恢复时间的恢复时间。
第一个治疗选择是跨肌肌lum骨(TQL)块和髋关节切口部位(周期)注射。 TQL块是腰部四肢和背部的Psoas肌肉之间的超声引导注入。麻醉师将执行TQL阻止第二个治疗选择仅是髋关节切口部位(周围)注射。在这一组中,外科医生将向切口或髋关节门户部位注入局部麻醉,以减少感觉。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
髋关节疼痛慢性 | 步骤:跨肌四肢腰部块手术:囊囊注射药物:盐酸盐盐盐药物 | 第4阶段 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 150名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 跨肌肌lumborum块和周围注射与接受原发性髋关节镜检查的患者的周围注射 |
实际学习开始日期 : | 2020年8月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年8月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年10月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:周期注射(PCI)组 PCI组的受试者将通过外科医生管理的两个髋关节门户接收注射。 10 mL的0.25%布比卡因盐酸盐(HCL)将通过前外侧门户注射,而另外10 mL的盐酸盐(HCL)将通过中部门户注入。 | 程序:囊囊注射 周围注射(PCI)为20 ml的0.25%布比卡因HCl(麻木药物)进入切口位点(髋关节门户网站),以降低感觉。与周期注射相关的潜在风险包括出血,注射部位感染以及局部麻醉毒性,但是由于外科医生的专业知识,可能性很低,因为外科医生的专业知识可以预先注射注射和无菌环境以及临床医生的良好临床实践,从而降低了可能性。感染。 药物:布比卡因盐酸盐 用于本研究的布比卡因是TQLB和PCI的护理标准。周围注射(PCI)含有10 ml的0.25%布比卡因HCl,将通过前外侧门户注射,而另外10毫升将通过中部前门口注入。 |
主动比较器:透射QL块 +周围注射(PCI)组 TQLB组中的受试者将接收含有30ml盐酸盐盐(HCL)的TQLB,以及含有20 ml盐酸盐盐(HCL)的0.25%的PCI。对于PCI,受试者将通过外科医生管理的两个髋关节门户接收注射。 10 mL的0.25%布比卡因盐酸盐(HCL)将通过前外侧门户注射,而另外10 mL的盐酸盐(HCL)将通过中部门户注入。 | 步骤:跨肌四肢 跨肌肌lumborum块(TQLB)是一个针对胸神经和腰神经的相对较新的块。感觉的减少意味着疼痛的减少。除了切口地点注射(髋关节)外,还将预先形成TQL块,称为周围注射。与透射四肢lumborum块(TQLB)相关的潜在风险包括在注射部位的神经损伤和感染。此外,根据剂量,注射部位和神经阻滞持续时间,可能会有暂时的感觉和运动丧失。但是,本研究中使用的数量(30ml)符合该药物的FDA剂量调节。 程序:囊囊注射 周围注射(PCI)为20 ml的0.25%布比卡因HCl(麻木药物)进入切口位点(髋关节门户网站),以降低感觉。与周期注射相关的潜在风险包括出血,注射部位感染以及局部麻醉毒性,但是由于外科医生的专业知识,可能性很低,因为外科医生的专业知识可以预先注射注射和无菌环境以及临床医生的良好临床实践,从而降低了可能性。感染。 药物:布比卡因盐酸盐 用于本研究的布比卡因是TQLB和PCI的护理标准。周围注射(PCI)含有10 ml的0.25%布比卡因HCl,将通过前外侧门户注射,而另外10毫升将通过中部前门口注入。 |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士Uchenna Umeh | 212-598-6085 | uchenna.umeh@nyulangone.org |
美国,纽约 | |
NYU Langone Health | 招募 |
纽约,纽约,美国,10016 | |
联系人:胡安·卡鲁奇 |
首席研究员: | Uchenna Umeh,医学博士 | NYU Langone Health |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年4月15日 | ||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月20日 | ||||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年4月22日 | ||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月1日 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 跨肌四肌腰部块加上周围注射与周围注射 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 跨肌肌lumborum块和周围注射与接受原发性髋关节镜检查的患者的周围注射 | ||||||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是将两种不同的治疗方案比较它们的有效性,以减少术后疼痛,麻醉性(阿片类止痛药)的使用和恢复时间的恢复时间。 第一个治疗选择是跨肌肌lum骨(TQL)块和髋关节切口部位(周期)注射。 TQL块是腰部四肢和背部的Psoas肌肉之间的超声引导注入。麻醉师将执行TQL阻止第二个治疗选择仅是髋关节切口部位(周围)注射。在这一组中,外科医生将向切口或髋关节门户部位注入局部麻醉,以减少感觉。 | ||||||||||||
详细说明 | 这是一项IV期,随机,单盲,单中心研究,用于比较术后疼痛,阿片类药物使用和麻醉后护理单元(PACU)恢复时间(PACU)的恢复时间,患者接受了跨肌肌lumborum lumborum Block(TQLB)的患者注射(PCI)接受原发性髋关节镜检查。 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:单一组分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | ||||||||||||
条件ICMJE | 髋关节疼痛慢性 | ||||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
| ||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||
估计注册ICMJE | 150 | ||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年10月 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04353414 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 20-00058 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | NYU Langone Health | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | NYU Langone Health | ||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | NYU Langone Health | ||||||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
这项研究的目的是将两种不同的治疗方案比较它们的有效性,以减少术后疼痛,麻醉性(阿片类止痛药)的使用和恢复时间的恢复时间。
第一个治疗选择是跨肌肌lum骨(TQL)块和髋关节切口部位(周期)注射。 TQL块是腰部四肢和背部的Psoas肌肉之间的超声引导注入。麻醉师将执行TQL阻止第二个治疗选择仅是髋关节切口部位(周围)注射。在这一组中,外科医生将向切口或髋关节门户部位注入局部麻醉,以减少感觉。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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髋关节疼痛慢性 | 步骤:跨肌四肢腰部块手术:囊囊注射药物:盐酸盐盐盐药物 | 第4阶段 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 150名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 跨肌肌lumborum块和周围注射与接受原发性髋关节镜检查的患者的周围注射 |
实际学习开始日期 : | 2020年8月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年8月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年10月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:周期注射(PCI)组 | 程序:囊囊注射 周围注射(PCI)为20 ml的0.25%布比卡因HCl(麻木药物)进入切口位点(髋关节门户网站),以降低感觉。与周期注射相关的潜在风险包括出血,注射部位感染以及局部麻醉毒性,但是由于外科医生的专业知识,可能性很低,因为外科医生的专业知识可以预先注射注射和无菌环境以及临床医生的良好临床实践,从而降低了可能性。感染。 药物:布比卡因盐酸盐 |
主动比较器:透射QL块 +周围注射(PCI)组 | 步骤:跨肌四肢 跨肌肌lumborum块(TQLB)是一个针对胸神经和腰神经的相对较新的块。感觉的减少意味着疼痛的减少。除了切口地点注射(髋关节)外,还将预先形成TQL块,称为周围注射。与透射四肢lumborum块(TQLB)相关的潜在风险包括在注射部位的神经损伤和感染。此外,根据剂量,注射部位和神经阻滞持续时间,可能会有暂时的感觉和运动丧失。但是,本研究中使用的数量(30ml)符合该药物的FDA剂量调节。 程序:囊囊注射 周围注射(PCI)为20 ml的0.25%布比卡因HCl(麻木药物)进入切口位点(髋关节门户网站),以降低感觉。与周期注射相关的潜在风险包括出血,注射部位感染以及局部麻醉毒性,但是由于外科医生的专业知识,可能性很低,因为外科医生的专业知识可以预先注射注射和无菌环境以及临床医生的良好临床实践,从而降低了可能性。感染。 药物:布比卡因盐酸盐 |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士Uchenna Umeh | 212-598-6085 | uchenna.umeh@nyulangone.org |
美国,纽约 | |
NYU Langone Health | 招募 |
纽约,纽约,美国,10016 | |
联系人:胡安·卡鲁奇 |
首席研究员: | Uchenna Umeh,医学博士 | NYU Langone Health |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年4月15日 | ||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月20日 | ||||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年4月22日 | ||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月1日 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 跨肌四肌腰部块加上周围注射与周围注射 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 跨肌肌lumborum块和周围注射与接受原发性髋关节镜检查的患者的周围注射 | ||||||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是将两种不同的治疗方案比较它们的有效性,以减少术后疼痛,麻醉性(阿片类止痛药)的使用和恢复时间的恢复时间。 第一个治疗选择是跨肌肌lum骨(TQL)块和髋关节切口部位(周期)注射。 TQL块是腰部四肢和背部的Psoas肌肉之间的超声引导注入。麻醉师将执行TQL阻止第二个治疗选择仅是髋关节切口部位(周围)注射。在这一组中,外科医生将向切口或髋关节门户部位注入局部麻醉,以减少感觉。 | ||||||||||||
详细说明 | 这是一项IV期,随机,单盲,单中心研究,用于比较术后疼痛,阿片类药物使用和麻醉后护理单元(PACU)恢复时间(PACU)的恢复时间,患者接受了跨肌肌lumborum lumborum Block(TQLB)的患者注射(PCI)接受原发性髋关节镜检查。 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:单一组分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | ||||||||||||
条件ICMJE | 髋关节疼痛慢性 | ||||||||||||
干预ICMJE | |||||||||||||
研究臂ICMJE | |||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||
估计注册ICMJE | 150 | ||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年10月 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04353414 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 20-00058 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | NYU Langone Health | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | NYU Langone Health | ||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | NYU Langone Health | ||||||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |