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出境医 / 临床实验 / 研究干预措施以支持健康的饮食和运动（上升）
研究干预措施以支持健康的饮食和运动（上升）
研究描述
简要摘要：
这项研究的主要目的是测试行为经济学干预措施在经济不利的背景中减肥的功效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肥胖 | 行为：行为经济学干预（BE MHealth）行为：标准MHealth干预措施（MHealth） | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 192名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 使用行为经济策略来解决经济不利的成年人的肥胖症 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年8月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2025年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年9月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：行为经济学干预（BE MHealth） 参与者将获得12个月的行为减肥干预措施，主要通过手机（MHealth）提供，其中包括行为经济学组成部分。 | 行为：行为经济学干预（MHealth） 参与者将获得12个月的行为减肥干预措施，主要通过手机（MHealth）提供，其中包括行为经济学组成部分。 |
| 主动比较器：标准MHealth干预措施（MHealth） 参与者将获得主要通过手机（MHealth）提供的12个月行为减肥干预措施。 | 行为：标准MHealth干预措施（MHealth） 参与者将获得主要通过手机（MHealth）提供的12个月行为减肥干预措施。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 重量[时间范围：基线，2个月，6个月，12个月，18个月]重量变化以数字比例测量到最接近的0.1公斤
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄在18-75之间
- BMI在25-55kg/m2之间
- 所有性别
- 所有种族/族裔群体
- 低SES和/或报告有资格获得联邦，州或地方福利的资格
- 拥有智能手机并愿意用于研究目的
排除标准：
- <18-75>年龄
- 报告无法在不停止的情况下行走2个街区
- 目前正在参加减肥治疗，有减肥手术史或在过去6个月中损失≥5％
- 怀孕或计划在1年内怀孕
- 报告心脏病，休息或活动期间的胸痛，或在体育锻炼准备问卷上失去意识
- 报告一种医疗状况，可以通过饮食和锻炼指南在体重控制计划中危害其安全性
- 患有糖尿病，正在使用胰岛素
- 报告一种医疗状况，可以通过饮食和运动指南在减肥计划中危害其安全性
- 报告条件，根据PI的判断，将使它们不太可能遵循协议（例如，搬迁，痴呆，无法用英语读写）
- 报告无法读写英语
联系人和位置
联系人
| 联系人：Denise F Pierre，BS | 860-380-1284 | denise.pierre@uconn.edu |
位置
| 美国，康涅狄格州 | |
| UCONN重量管理研究实验室 | |
| 美国康涅狄格州哈特福德，美国，06103 | |
赞助商和合作者
康涅狄格大学
国家糖尿病与消化和肾脏疾病研究所（NIDDK）
调查人员
| 首席研究员： | Tricia Leahey，博士 | 康涅狄格大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月16日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年6月4日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年8月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 重量[时间范围：基线，2个月，6个月，12个月，18个月] 重量变化以数字比例测量到最接近的0.1公斤 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 研究干预措施以支持健康的饮食和运动 | ||||
| 官方标题ICMJE | 使用行为经济策略来解决经济不利的成年人的肥胖症 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目的是测试行为经济学干预措施在经济不利的背景中减肥的功效。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 肥胖 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 192 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年9月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04353258 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | H19-141 1R01DK118957（美国NIH赠款/合同） | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 康涅狄格大学Tricia Leahey | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 康涅狄格大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 国家糖尿病与消化和肾脏疾病研究所（NIDDK） | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 康涅狄格大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的主要目的是测试行为经济学干预措施在经济不利的背景中减肥的功效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肥胖 | 行为：行为经济学干预（BE MHealth）行为：标准MHealth干预措施（MHealth） | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 192名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 使用行为经济策略来解决经济不利的成年人的肥胖症' target='_blank'>肥胖症 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年8月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2025年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年9月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：行为经济学干预（BE MHealth） 参与者将获得12个月的行为减肥干预措施，主要通过手机（MHealth）提供，其中包括行为经济学组成部分。 | 行为：行为经济学干预（MHealth） 参与者将获得12个月的行为减肥干预措施，主要通过手机（MHealth）提供，其中包括行为经济学组成部分。 |
| 主动比较器：标准MHealth干预措施（MHealth） 参与者将获得主要通过手机（MHealth）提供的12个月行为减肥干预措施。 | 行为：标准MHealth干预措施（MHealth） 参与者将获得主要通过手机（MHealth）提供的12个月行为减肥干预措施。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 重量[时间范围：基线，2个月，6个月，12个月，18个月]重量变化以数字比例测量到最接近的0.1公斤
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄在18-75之间
- BMI在25-55kg/m2之间
- 所有性别
- 所有种族/族裔群体
- 低SES和/或报告有资格获得联邦，州或地方福利的资格
- 拥有智能手机并愿意用于研究目的
排除标准：
- <18-75>年龄
- 报告无法在不停止的情况下行走2个街区
- 目前正在参加减肥治疗，有减肥手术史或在过去6个月中损失≥5％
- 怀孕或计划在1年内怀孕
- 报告心脏病，休息或活动期间的胸痛，或在体育锻炼准备问卷上失去意识
- 报告一种医疗状况，可以通过饮食和锻炼指南在体重控制计划中危害其安全性
- 患有糖尿病，正在使用胰岛素
- 报告一种医疗状况，可以通过饮食和运动指南在减肥计划中危害其安全性
- 报告条件，根据PI的判断，将使它们不太可能遵循协议（例如，搬迁，痴呆，无法用英语读写）
- 报告无法读写英语
联系人和位置
联系人
| 联系人：Denise F Pierre，BS | 860-380-1284 | denise.pierre@uconn.edu |
位置
| 美国，康涅狄格州 | |
| UCONN重量管理研究实验室 | |
| 美国康涅狄格州哈特福德，美国，06103 | |
赞助商和合作者
康涅狄格大学
国家糖尿病与消化和肾脏疾病研究所（NIDDK）
调查人员
| 首席研究员： | Tricia Leahey，博士 | 康涅狄格大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月16日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年6月4日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年8月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 重量[时间范围：基线，2个月，6个月，12个月，18个月] 重量变化以数字比例测量到最接近的0.1公斤 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 研究干预措施以支持健康的饮食和运动 | ||||
| 官方标题ICMJE | 使用行为经济策略来解决经济不利的成年人的肥胖症' target='_blank'>肥胖症 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目的是测试行为经济学干预措施在经济不利的背景中减肥的功效。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 肥胖 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 192 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年9月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04353258 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | H19-141 1R01DK118957（美国NIH赠款/合同） | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 康涅狄格大学Tricia Leahey | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 康涅狄格大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 国家糖尿病与消化和肾脏疾病研究所（NIDDK） | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 康涅狄格大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
