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出境医 / 临床实验 / 累积空气污染暴露与亚临床心血管疾病（气库）之间的关系
累积空气污染暴露与亚临床心血管疾病（气库）之间的关系
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估单独累积的空气污染暴露与1）CAC的存在和程度，2）最大额外主动脉主动脉直径和AAA的存在，以及3）最低测量的踝臂血压指数或存在软垫。如果存在关系，则分析将由空气污染物组进行分层。此外，所检查的关联也与参与者的社会阶层有关，以确定空气污染中对亚临床心血管疾病的影响是否存在。
| 病情或疾病 |
|---|
| 心血管疾病颗粒物吸入损伤动脉硬化污染；接触 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 33723参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 其他 |
| 目标随访时间： | 4年 |
| 官方标题： | 33 723丹麦60-74岁的男性，来自背景人群的累积空气污染暴露与亚临床心血管疾病之间的关系 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月2日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年9月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| Dancavas I和II试验 入学人数于2014年9月开始，于2019年2月结束。邀请了24 000，大约检查了15 000。 |
| Viva筛选试验 招生开始于2008年10月，于2011年1月结束。总共有1879名男子被筛选。 |
结果措施
主要结果指标 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 60年至74岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
居住在丹麦南部地区60-74岁的男性
标准
Dancavas研究
纳入标准：
- 男性性别，在Funen岛或周围的Vejle，Silkeborg和Nykøbing-Falster的60 - 74年之间的年龄。
排除标准：
- 没有排除标准。
Viva研究
纳入标准：
- 男性，年龄在65 - 74年之间，居住在丹麦中部地区（维堡县）。
排除标准：
没有排除标准。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jess Lambrechten，MD教授，博士 | 0045 21269495 | jess.lambrechtsen@rsyd.dk | |
| 联系人：Stephan Krog Mayntz，医学博士 | 0045 42663223 | stephan.mayntz@gmail.com |
位置
| 丹麦 | |
| 心血管研究部门-OUH Svendborg | 招募 |
| Svendborg，丹麦，5700 | |
| 联系人：Jess Lambrechtsen，医学博士，博士0045 21269495 JESS.LAMBRECHTSEN@RSYD.DK | |
赞助商和合作者
奥登大学医院
Dancavas研究小组
环境科学系阿尔胡斯
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月20日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月24日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月2日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 空气污染暴露与亚临床心血管疾病之间的关系 | ||||||||
| 官方头衔 | 33 723丹麦60-74岁的男性，来自背景人群的累积空气污染暴露与亚临床心血管疾病之间的关系 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估单独累积的空气污染暴露与1）CAC的存在和程度，2）最大额外主动脉主动脉直径和AAA的存在，以及3）最低测量的踝臂血压指数或存在软垫。如果存在关系，则分析将由空气污染物组进行分层。此外，所检查的关联也与参与者的社会阶层有关，以确定空气污染中对亚临床心血管疾病的影响是否存在。 | ||||||||
| 详细说明 | 心血管疾病是西方世界中死亡和残疾的主要原因之一，越来越多的证据表明空气污染是发展亚临床心血管疾病的危险因素。我们有一个独特的机会来评估这种相关性。 DEHM/UBM/AIRGIS模型在高度和空间分辨率和回顾性的空间污染中计算空气污染，回顾性地回到1979年。我们将该模型的结果与基于人群的心血管筛查队列联系起来，为33 723个个人。 60-74评估特异性累积空气污染对冠状动脉血管，腹主动脉瘤和动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病中亚临床动脉硬化的贡献。该相关性将与特定的空气污染物有关。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 4年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 居住在丹麦南部地区60-74岁的男性 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 33723 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年9月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | Dancavas研究 纳入标准： - 男性性别，在Funen岛或周围的Vejle，Silkeborg和Nykøbing-Falster的60 - 74年之间的年龄。 排除标准： - 没有排除标准。 Viva研究 纳入标准： - 男性，年龄在65 - 74年之间，居住在丹麦中部地区（维堡县）。 排除标准： 没有排除标准。 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 60年至74岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04353232 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 气牌 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 奥登斯大学医院杰西·兰布雷希森（Jess Lambrechtsen） | ||||||||
| 研究赞助商 | 奥登大学医院 | ||||||||
| 合作者 |
| ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 奥登大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估单独累积的空气污染暴露与1）CAC的存在和程度，2）最大额外主动脉主动脉直径和AAA的存在，以及3）最低测量的踝臂血压指数或存在软垫。如果存在关系，则分析将由空气污染物组进行分层。此外，所检查的关联也与参与者的社会阶层有关，以确定空气污染中对亚临床心血管疾病的影响是否存在。
| 病情或疾病 |
|---|
| 心血管疾病颗粒物吸入损伤动脉硬化污染；接触 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 33723参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 其他 |
| 目标随访时间： | 4年 |
| 官方标题： | 33 723丹麦60-74岁的男性，来自背景人群的累积空气污染暴露与亚临床心血管疾病之间的关系 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月2日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年9月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| Dancavas I和II试验 入学人数于2014年9月开始，于2019年2月结束。邀请了24 000，大约检查了15 000。 |
| Viva筛选试验 招生开始于2008年10月，于2011年1月结束。总共有1879名男子被筛选。 |
结果措施
主要结果指标 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 60年至74岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
居住在丹麦南部地区60-74岁的男性
标准
Dancavas研究
纳入标准：
- 男性性别，在Funen岛或周围的Vejle，Silkeborg和Nykøbing-Falster的60 - 74年之间的年龄。
排除标准：
- 没有排除标准。
Viva研究
纳入标准：
- 男性，年龄在65 - 74年之间，居住在丹麦中部地区（维堡县）。
排除标准：
没有排除标准。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jess Lambrechten，MD教授，博士 | 0045 21269495 | jess.lambrechtsen@rsyd.dk | |
| 联系人：Stephan Krog Mayntz，医学博士 | 0045 42663223 | stephan.mayntz@gmail.com |
位置
赞助商和合作者
奥登大学医院
Dancavas研究小组
环境科学系阿尔胡斯
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月20日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月24日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月2日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||||
| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 空气污染暴露与亚临床心血管疾病之间的关系 | ||||||||
| 官方头衔 | 33 723丹麦60-74岁的男性，来自背景人群的累积空气污染暴露与亚临床心血管疾病之间的关系 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估单独累积的空气污染暴露与1）CAC的存在和程度，2）最大额外主动脉主动脉直径和AAA的存在，以及3）最低测量的踝臂血压指数或存在软垫。如果存在关系，则分析将由空气污染物组进行分层。此外，所检查的关联也与参与者的社会阶层有关，以确定空气污染中对亚临床心血管疾病的影响是否存在。 | ||||||||
| 详细说明 | 心血管疾病是西方世界中死亡和残疾的主要原因之一，越来越多的证据表明空气污染是发展亚临床心血管疾病的危险因素。我们有一个独特的机会来评估这种相关性。 DEHM/UBM/AIRGIS模型在高度和空间分辨率和回顾性的空间污染中计算空气污染，回顾性地回到1979年。我们将该模型的结果与基于人群的心血管筛查队列联系起来，为33 723个个人。 60-74评估特异性累积空气污染对冠状动脉血管，腹主动脉瘤和动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病中亚临床动脉硬化的贡献。该相关性将与特定的空气污染物有关。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 4年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 居住在丹麦南部地区60-74岁的男性 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 33723 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年9月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | Dancavas研究 纳入标准： - 男性性别，在Funen岛或周围的Vejle，Silkeborg和Nykøbing-Falster的60 - 74年之间的年龄。 排除标准： - 没有排除标准。 Viva研究 纳入标准： - 男性，年龄在65 - 74年之间，居住在丹麦中部地区（维堡县）。 排除标准： 没有排除标准。 | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 60年至74岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04353232 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 气牌 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 奥登斯大学医院杰西·兰布雷希森（Jess Lambrechtsen） | ||||||||
| 研究赞助商 | 奥登大学医院 | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 奥登大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
