免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
快速的Covid-19分类算法
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新冠肺炎 | 诊断测试：斯巴达立方体护理点Covid-19测试 |
目前，对COVID-19的测试是通过发送给医院实验室进行分析的拭子和血液检查进行的。借助当前的技术，测试结果的周转时间可能需要从8个小时到几天的任何地方，以确认您是否有Covid-19。诊断的这种延迟可能会延迟护理，防止其他测试方式，消耗隔离床并耗尽为COVID-19患者提供治疗所需的宝贵个人防护设备（PPE）。
使用加拿大卫生批准的新技术，我们可以用鼻孔和喉咙拭子在床边进行病毒基因测试，结果不到45分钟。如果经过证实，这项新的“护理点（POC）”技术可能会帮助未来的患者获得更快，更明确的治疗方法。同时，它可能有助于医疗团队保留资源并优化患者的护理（例如：分类使用重症监护或隔离单位床，确定PPE的需求，让隔离的员工回到前线，以帮助他们提供护理是非载体）。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 66名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 对患有急性冠状动脉综合征，呼吸道或血液动力学不稳定性的分类患者以及出现医院心脏骤停的分类患者的开发和评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年1月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月28日 |
- 灵敏度[时间范围：1个月]
为了进行分析，这将基于对核心实验室中确定的患者与POC测试与以下数据的比较，以提高敏感性：
敏感性= true阳性/（true积极/ true正 +假阴性）
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月15日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月24日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 灵敏度[时间范围：1个月] 为了进行分析，这将基于对核心实验室中确定的患者与POC测试与以下数据的比较，以提高敏感性：敏感性= true stugrativity = true stugration/（true -asutial/ true strum/ true strum/ true stugration + false负面） | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 快速的Covid-19分类算法 | ||||
| 官方头衔 | 对患有急性冠状动脉综合征，呼吸道或血液动力学不稳定性的分类患者以及出现医院心脏骤停的分类患者的开发和评估 | ||||
| 简要摘要 | 正在进行这项研究，以研究由斯巴达生物科学家开发的现场保健点（POC）COVID-19检验，并最近批准了加拿大卫生部的临床用途。这项研究的第一阶段将确定拭子（鼻，喉咙或两者兼而有之）的最佳途径，并确定该POC测试结果是否与标准的Core-LAB测试结果相当。 | ||||
| 详细说明 | 目前，对COVID-19的测试是通过发送给医院实验室进行分析的拭子和血液检查进行的。借助当前的技术，测试结果的周转时间可能需要从8个小时到几天的任何地方，以确认您是否有Covid-19。诊断的这种延迟可能会延迟护理，防止其他测试方式，消耗隔离床并耗尽为COVID-19患者提供治疗所需的宝贵个人防护设备（PPE）。 使用加拿大卫生批准的新技术，我们可以用鼻孔和喉咙拭子在床边进行病毒基因测试，结果不到45分钟。如果经过证实，这项新的“护理点（POC）”技术可能会帮助未来的患者获得更快，更明确的治疗方法。同时，它可能有助于医疗团队保留资源并优化患者的护理（例如：分类使用重症监护或隔离单位床，确定PPE的需求，让隔离的员工回到前线，以帮助他们提供护理是非载体）。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 研究人群被录取为COVID-19的核心LAB病毒学测试阳性的患者。 | ||||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：斯巴达立方体护理点Covid-19测试 喉咙和鼻拭子，用于共同护理测试。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册 | 66 | ||||
| 原始估计注册 | 20 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年2月28日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04353154 | ||||
| 其他研究ID编号 | 20200228-01H | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 渥太华心脏研究所研究公司 | ||||
| 研究赞助商 | 渥太华心脏研究所研究公司 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 渥太华心脏研究所研究公司 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新冠肺炎 | 诊断测试：斯巴达立方体护理点Covid-19测试 |
目前，对COVID-19的测试是通过发送给医院实验室进行分析的拭子和血液检查进行的。借助当前的技术，测试结果的周转时间可能需要从8个小时到几天的任何地方，以确认您是否有Covid-19。诊断的这种延迟可能会延迟护理，防止其他测试方式，消耗隔离床并耗尽为COVID-19患者提供治疗所需的宝贵个人防护设备（PPE）。
使用加拿大卫生批准的新技术，我们可以用鼻孔和喉咙拭子在床边进行病毒基因测试，结果不到45分钟。如果经过证实，这项新的“护理点（POC）”技术可能会帮助未来的患者获得更快，更明确的治疗方法。同时，它可能有助于医疗团队保留资源并优化患者的护理（例如：分类使用重症监护或隔离单位床，确定PPE的需求，让隔离的员工回到前线，以帮助他们提供护理是非载体）。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 66名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 对患有急性冠状动脉综合征，呼吸道或血液动力学不稳定性的分类患者以及出现医院心脏骤停的分类患者的开发和评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年1月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月28日 |
- 灵敏度[时间范围：1个月]
为了进行分析，这将基于对核心实验室中确定的患者与POC测试与以下数据的比较，以提高敏感性：
敏感性= true阳性/（true积极/ true正 +假阴性）
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月15日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月24日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 灵敏度[时间范围：1个月] 为了进行分析，这将基于对核心实验室中确定的患者与POC测试与以下数据的比较，以提高敏感性：敏感性= true stugrativity = true stugration/（true -asutial/ true strum/ true strum/ true stugration + false负面） | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 快速的Covid-19分类算法 | ||||
| 官方头衔 | 对患有急性冠状动脉综合征，呼吸道或血液动力学不稳定性的分类患者以及出现医院心脏骤停的分类患者的开发和评估 | ||||
| 简要摘要 | 正在进行这项研究，以研究由斯巴达生物科学家开发的现场保健点（POC）COVID-19检验，并最近批准了加拿大卫生部的临床用途。这项研究的第一阶段将确定拭子（鼻，喉咙或两者兼而有之）的最佳途径，并确定该POC测试结果是否与标准的Core-LAB测试结果相当。 | ||||
| 详细说明 | 目前，对COVID-19的测试是通过发送给医院实验室进行分析的拭子和血液检查进行的。借助当前的技术，测试结果的周转时间可能需要从8个小时到几天的任何地方，以确认您是否有Covid-19。诊断的这种延迟可能会延迟护理，防止其他测试方式，消耗隔离床并耗尽为COVID-19患者提供治疗所需的宝贵个人防护设备（PPE）。 使用加拿大卫生批准的新技术，我们可以用鼻孔和喉咙拭子在床边进行病毒基因测试，结果不到45分钟。如果经过证实，这项新的“护理点（POC）”技术可能会帮助未来的患者获得更快，更明确的治疗方法。同时，它可能有助于医疗团队保留资源并优化患者的护理（例如：分类使用重症监护或隔离单位床，确定PPE的需求，让隔离的员工回到前线，以帮助他们提供护理是非载体）。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 研究人群被录取为COVID-19的核心LAB病毒学测试阳性的患者。 | ||||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：斯巴达立方体护理点Covid-19测试 喉咙和鼻拭子，用于共同护理测试。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册 | 66 | ||||
| 原始估计注册 | 20 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年2月28日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04353154 | ||||
| 其他研究ID编号 | 20200228-01H | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 渥太华心脏研究所研究公司 | ||||
| 研究赞助商 | 渥太华心脏研究所研究公司 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 渥太华心脏研究所研究公司 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
