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出境医 / 临床实验 / 褪黑激素在2019年冠状病毒疾病预防中的功效(COVID-19)在医疗保健工作者中。 (Mecovid)

褪黑激素在2019年冠状病毒疾病预防中的功效(COVID-19)在医疗保健工作者中。 (Mecovid)

研究描述
简要摘要:
迫切需要评估可以防止SARS-COV 2的医疗保健工人感染的干预措施。褪黑激素是一种廉价且安全的产品,在细菌和病毒感染中具有保护作用,可能是由于其抗炎和抗氧化作用。这项随机对照试验试图评估的是作为在临床实践中暴露于病毒的医疗人员中的预防作用。

病情或疾病 干预/治疗阶段
COVID19 SARS-COV 2病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染药物:褪黑激素2mg药物:安慰剂口服片剂第2阶段3

详细说明:

由于病毒和全球个人防护设备短缺的暴露量增加,医护人员的风险增加了获得Covid-19的风险。当医疗系统处于极大的压力下时,防止医疗工作者的感染至关重要。缺乏围绕潜在预防策略来减少卫生保健工人中Covid-19的发病率的证据。

褪黑激素是一种参与昼夜节律控制的内源激素,是一种廉价且安全的产物,它在细菌和病毒感染中显示出保护作用,可能是由于其抗炎和抗氧化作用所致。

SARS-COV 2似乎相对较小的孩子,而被感染的孩子很少会发展出严重的疾病形式。年幼儿童的绿色血清峰值水平较高,并且随着年龄的增长而降低。这些水平在女性中的水平也更高,特别是在怀孕期间,与男性相比,这些水平似乎也不受病毒的影响。

研究人员假设通过每天服用2 mg褪黑激素的绿色蛋白水平将绿色蛋白水平升高到与儿童相似的范围,这可能会阻止裸露的医护人员在SARS-COV 2中感染SARS-COV 2。研究人员还假设,在发展褪黑激素的人中,可能会阻止更严重的形式。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 450名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
主要意图:预防
官方标题:褪黑激素在高风险接触之间感染SARS-核纳病毒2感染的预防性中的多中心随机对照试验。
实际学习开始日期 2020年4月20日
估计的初级完成日期 2020年10月
估计 学习完成日期 2020年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:褪黑激素
睡前12周之前口服2毫克褪黑激素
药物:褪黑激素2mg
每OS(PO)延长2毫克延长的褪黑激素片(PO),持续12周
其他名称:Circadin 2 mg

安慰剂比较器:安慰剂
睡前12周之前口服的安慰剂相同
药物:安慰剂口服片剂
睡前12周之前看上去相同的安慰剂片剂PO
其他名称:安慰剂

结果措施
主要结果指标
  1. SARS-COV 2感染率[时间范围:最多12周]
    每个治疗组的确认(阳性CRP)症状感染数量


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • SARS-COV 2感染风险的公共和私人西班牙医院网络的医疗保健工人
  • 没有以前的Covid19诊断
  • 从2020年3月1日开始经历过199症状直到随机分组
  • 了解试验的目的,而没有采取任何暴露前预防(PREP),包括2020年3月1日直到随机分组
  • 随机化之前具有负SARS-COV 2 CRP
  • 绝经前妇女在过去的7天内进行尿妊娠测试阴性
  • 绝经前妇女和男性具有绝经前夫妇必须承诺使用高效率的抗概念方法

排除标准:

  • 艾滋病毒感染
  • 活跃的丙型肝炎感染
  • 肾衰竭(CRCL <60 mL/min/1.73 m2)或需要血液透析
  • 骨质疏松症
  • 肌无力重症
  • 色素性视网膜炎
  • 心动过缓(少于50 bpm)
  • 重量小于40公斤
  • 在最后一个月,在随机分组之前将QT间隔延长超过7天的药物,包括:阿奇霉素,西萨普林,美沙酮,滴虫,sotalol,sotalol,quinidine,quinidine,clarithrycin,clarithronycin,氟哌啶醇...
  • 半乳糖,LAPP乳糖酶缺乏症或葡萄糖或半乳糖吸收不良的遗传不耐受性
  • 用氟曲毒剂治疗
  • 用苯二氮卓类药物或苯二氮卓类似物(例如唑吡坦),Zopiclone或Zaleplon处理
  • 怀孕
  • 哺乳
  • 潜在免疫衍生疾病的史,例如:狼疮,克罗恩病,溃疡性结肠炎血管炎或类风湿关节炎
  • 胰岛素依赖性糖尿病
  • 对研究药物或其任何成分的过敏性的已知史
  • 研究小组判断中不应包括在研究中的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Alberto M Borobia,医学博士,博士+34912071466 alberto.borobia@salud.madrid.org

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
医院大学拉巴斯招募
西班牙马德里,28046
联系人:医学博士Alberto Borobia博士
赞助商和合作者
devessiveación医院Instirialio la Paz
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席:医学博士Pedro de la Oliva医院大学拉巴斯
学习主席:安东尼奥·卡卡斯(Antonio J Carcas)医院大学拉巴斯
学习主席:艾琳·加西亚·加西亚(IreneGarcíaGarcía)医院大学拉巴斯
学习主席: AmeliaRodríguezMariblanca医院大学拉巴斯
学习主席:卢西亚·马丁内斯·德·索托医院大学拉巴斯
学习主席:玛丽亚·J·罗萨莱斯(MaríaJRosales)医院大学拉巴斯
学习主席: JoséRArribas医院大学拉巴斯
学习主席:胡安·冈萨雷斯医院大学拉巴斯
学习主席: Alberto M Borobia,医学博士,博士医院大学拉巴斯
学习主席: MD MIGUEL RODRIGUEZ-RUBIO,医学博士医院大学拉巴斯
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月16日
第一个发布日期icmje 2020年4月20日
上次更新发布日期2020年6月16日
实际学习开始日期ICMJE 2020年4月20日
估计的初级完成日期2020年10月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月17日)
SARS-COV 2感染率[时间范围:最多12周]
每个治疗组的确认(阳性CRP)症状感染数量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE褪黑激素在2019年冠状病毒疾病预防中的功效(COVID-19)在医疗保健工作者中。
官方标题ICMJE褪黑激素在高风险接触之间感染SARS-核纳病毒2感染的预防性中的多中心随机对照试验。
简要摘要迫切需要评估可以防止SARS-COV 2的医疗保健工人感染的干预措施。褪黑激素是一种廉价且安全的产品,在细菌和病毒感染中具有保护作用,可能是由于其抗炎和抗氧化作用。这项随机对照试验试图评估的是作为在临床实践中暴露于病毒的医疗人员中的预防作用。
详细说明

由于病毒和全球个人防护设备短缺的暴露量增加,医护人员的风险增加了获得Covid-19的风险。当医疗系统处于极大的压力下时,防止医疗工作者的感染至关重要。缺乏围绕潜在预防策略来减少卫生保健工人中Covid-19的发病率的证据。

褪黑激素是一种参与昼夜节律控制的内源激素,是一种廉价且安全的产物,它在细菌和病毒感染中显示出保护作用,可能是由于其抗炎和抗氧化作用所致。

SARS-COV 2似乎相对较小的孩子,而被感染的孩子很少会发展出严重的疾病形式。年幼儿童的绿色血清峰值水平较高,并且随着年龄的增长而降低。这些水平在女性中的水平也更高,特别是在怀孕期间,与男性相比,这些水平似乎也不受病毒的影响。

研究人员假设通过每天服用2 mg褪黑激素的绿色蛋白水平将绿色蛋白水平升高到与儿童相似的范围,这可能会阻止裸露的医护人员在SARS-COV 2中感染SARS-COV 2。研究人员还假设,在发展褪黑激素的人中,可能会阻止更严重的形式。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
阶段3
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
主要目的:预防
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 药物:褪黑激素2mg
    每OS(PO)延长2毫克延长的褪黑激素片(PO),持续12周
    其他名称:Circadin 2 mg
  • 药物:安慰剂口服片剂
    睡前12周之前看上去相同的安慰剂片剂PO
    其他名称:安慰剂
研究臂ICMJE
  • 实验:褪黑激素
    睡前12周之前口服2毫克褪黑激素
    干预:药物:褪黑激素2mg
  • 安慰剂比较器:安慰剂
    睡前12周之前口服的安慰剂相同
    干预:药物:安慰剂口服片剂
出版物 *
  • Lee Pi,Hu YL,Chen Py,Huang YC,Hsueh Pr。儿童是否不太容易受到19日的影响? J微生物免疫感染。 2020 Jun; 53(3):371-372。 doi:10.1016/j.jmii.2020.02.011。 EPUB 2020 2月25日。
  • Lu X,Zhang L,Du H,Zhang J,Li YY,Qu J,Zhang W,Wang Y,Bao S,Li Y,Wu C,Liu H,Liu H,Liu D,Shao J,Shao J,Peng X,Peng X,Yang X,Yang Y,Liu Z ,Xiang Y,Zhang F,Silva RM,Pinkerton KE,Shen K,Xiao H,Xu S,Wong GWK;中国小儿小说冠状病毒研究团队。儿童SARS-COV-2感染。 N Engl J Med。 2020年4月23日; 382(17):1663-1665。 doi:10.1056/nejmc2005073。 Epub 2020 3月18日。
  • Scholtens RM,Van Munster BC,Van Kempen MF,De Rooij SE。健康老年人的生理褪黑激素水平:系统评价。 J Psychosom Res。 2016年7月; 86:20-7。 doi:10.1016/j.jpsychores.2016.05.005。 Epub 2016年5月10日。评论。
  • Gunn PJ,Middleton B,Davies SK,Revell VL,Skene DJ。在恒定常规条件下,血浆和尿液基质中褪黑激素和皮质醇的昼夜节律差异。 Chronobiol Int。 2016; 33(1):39-50。 doi:10.3109/07420528.2015.1112396。 EPUB 2016 JAN 5。
  • Zhang R,Wang X,Ni L,Di X,Ma B,Niu S,Liu C,Reiter RJ。 COVID-19:褪黑激素作为潜在的辅助治疗。生命科学。 2020 Jun 1; 250:117583。 doi:10.1016/j.lfs.2020.117583。 EPUB 2020 3月23日。评论。
  • Tan DX,Korkmaz A,Reiter RJ,Manchester LC。埃博拉病毒疾病:褪黑激素作为治疗的潜在使用。 J pineal res。 2014年11月; 57(4):381-4。 doi:10.1111/jpi.12186。 EPUB 2014年10月14日。
  • Ran L,Chen X,Wang Y,Wu W,Zhang L,Tan X.冠状病毒病的危险因素2019:中国指定医院的回顾性队列研究。临床感染。 2020年11月19日; 71(16):2218-2221。 doi:10.1093/cid/ciaa287。
  • Gooneratne NS,Edwards AY,周C,Cuellar N,Grandner MA,Barrett JS。褪黑激素药代动力学在老年人两种不同的口服振奋释放剂量之后进行。 J pineal res。 2012年5月; 52(4):437-45。 doi:10.1111/j.1600-079x.2011.00958.x。 Epub 2012 2月21日。
  • Wu Z,McGoogan JM。 2019年冠状病毒病(COVID-19)暴发的特征和重要课程的特征:中国疾病控制与预防中心的72例314例报告的摘要。贾马。 2020年4月7日; 323(13):1239-1242。 doi:10.1001/jama.2020.2648。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年4月17日)
450
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年12月
估计的初级完成日期2020年10月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • SARS-COV 2感染风险的公共和私人西班牙医院网络的医疗保健工人
  • 没有以前的Covid19诊断
  • 从2020年3月1日开始经历过199症状直到随机分组
  • 了解试验的目的,而没有采取任何暴露前预防(PREP),包括2020年3月1日直到随机分组
  • 随机化之前具有负SARS-COV 2 CRP
  • 绝经前妇女在过去的7天内进行尿妊娠测试阴性
  • 绝经前妇女和男性具有绝经前夫妇必须承诺使用高效率的抗概念方法

排除标准:

  • 艾滋病毒感染
  • 活跃的丙型肝炎感染
  • 肾衰竭(CRCL <60 mL/min/1.73 m2)或需要血液透析
  • 骨质疏松症
  • 肌无力重症
  • 色素性视网膜炎
  • 心动过缓(少于50 bpm)
  • 重量小于40公斤
  • 在最后一个月,在随机分组之前将QT间隔延长超过7天的药物,包括:阿奇霉素,西萨普林,美沙酮,滴虫,sotalol,sotalol,quinidine,quinidine,clarithrycin,clarithronycin,氟哌啶醇...
  • 半乳糖,LAPP乳糖酶缺乏症或葡萄糖或半乳糖吸收不良的遗传不耐受性
  • 用氟曲毒剂治疗
  • 用苯二氮卓类药物或苯二氮卓类似物(例如唑吡坦),Zopiclone或Zaleplon处理
  • 怀孕
  • 哺乳
  • 潜在免疫衍生疾病的史,例如:狼疮,克罗恩病,溃疡性结肠炎血管炎或类风湿关节炎
  • 胰岛素依赖性糖尿病
  • 对研究药物或其任何成分的过敏性的已知史
  • 研究小组判断中不应包括在研究中的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Alberto M Borobia,医学博士,博士+34912071466 alberto.borobia@salud.madrid.org
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04353128
其他研究ID编号ICMJE mecovid
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方devessiveación医院Instirialio la Paz
研究赞助商ICMJE devessiveación医院Instirialio la Paz
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席:医学博士Pedro de la Oliva医院大学拉巴斯
学习主席:安东尼奥·卡卡斯(Antonio J Carcas)医院大学拉巴斯
学习主席:艾琳·加西亚·加西亚(IreneGarcíaGarcía)医院大学拉巴斯
学习主席: AmeliaRodríguezMariblanca医院大学拉巴斯
学习主席:卢西亚·马丁内斯·德·索托医院大学拉巴斯
学习主席:玛丽亚·J·罗萨莱斯(MaríaJRosales)医院大学拉巴斯
学习主席: JoséRArribas医院大学拉巴斯
学习主席:胡安·冈萨雷斯医院大学拉巴斯
学习主席: Alberto M Borobia,医学博士,博士医院大学拉巴斯
学习主席: MD MIGUEL RODRIGUEZ-RUBIO,医学博士医院大学拉巴斯
PRS帐户devessiveación医院Instirialio la Paz
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
迫切需要评估可以防止SARS-COV 2的医疗保健工人感染的干预措施。褪黑激素是一种廉价且安全的产品,在细菌和病毒感染中具有保护作用,可能是由于其抗炎和抗氧化作用。这项随机对照试验试图评估的是作为在临床实践中暴露于病毒的医疗人员中的预防作用。

病情或疾病 干预/治疗阶段
COVID19 SARS-COV 2病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染药物:褪黑激素2mg药物:安慰剂口服片剂第2阶段3

详细说明:

由于病毒和全球个人防护设备短缺的暴露量增加,医护人员的风险增加了获得Covid-19的风险。当医疗系统处于极大的压力下时,防止医疗工作者的感染至关重要。缺乏围绕潜在预防策略来减少卫生保健工人中Covid-19的发病率的证据。

褪黑激素是一种参与昼夜节律控制的内源激素,是一种廉价且安全的产物,它在细菌和病毒感染中显示出保护作用,可能是由于其抗炎和抗氧化作用所致。

SARS-COV 2似乎相对较小的孩子,而被感染的孩子很少会发展出严重的疾病形式。年幼儿童的绿色血清峰值水平较高,并且随着年龄的增长而降低。这些水平在女性中的水平也更高,特别是在怀孕期间,与男性相比,这些水平似乎也不受病毒的影响。

研究人员假设通过每天服用2 mg褪黑激素的绿色蛋白水平将绿色蛋白水平升高到与儿童相似的范围,这可能会阻止裸露的医护人员在SARS-COV 2中感染SARS-COV 2。研究人员还假设,在发展褪黑激素的人中,可能会阻止更严重的形式。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 450名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
主要意图:预防
官方标题:褪黑激素在高风险接触之间感染SARS-核纳病毒2感染的预防性中的多中心随机对照试验。
实际学习开始日期 2020年4月20日
估计的初级完成日期 2020年10月
估计 学习完成日期 2020年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:褪黑激素
睡前12周之前口服2毫克褪黑激素
药物:褪黑激素2mg
每OS(PO)延长2毫克延长的褪黑激素片(PO),持续12周
其他名称:Circadin 2 mg

安慰剂比较器:安慰剂
睡前12周之前口服的安慰剂相同
药物:安慰剂口服片剂
睡前12周之前看上去相同的安慰剂片剂PO
其他名称:安慰剂

结果措施
主要结果指标
  1. SARS-COV 2感染率[时间范围:最多12周]
    每个治疗组的确认(阳性CRP)症状感染数量


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • SARS-COV 2感染风险的公共和私人西班牙医院网络的医疗保健工人
  • 没有以前的Covid19诊断
  • 从2020年3月1日开始经历过199症状直到随机分组
  • 了解试验的目的,而没有采取任何暴露前预防(PREP),包括2020年3月1日直到随机分组
  • 随机化之前具有负SARS-COV 2 CRP
  • 绝经前妇女在过去的7天内进行尿妊娠测试阴性
  • 绝经前妇女和男性具有绝经前夫妇必须承诺使用高效率的抗概念方法

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Alberto M Borobia,医学博士,博士+34912071466 alberto.borobia@salud.madrid.org

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
医院大学拉巴斯招募
西班牙马德里,28046
联系人:医学博士Alberto Borobia博士
赞助商和合作者
devessiveación医院Instirialio la Paz
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席:医学博士Pedro de la Oliva医院大学拉巴斯
学习主席:安东尼奥·卡卡斯(Antonio J Carcas)医院大学拉巴斯
学习主席:艾琳·加西亚·加西亚(IreneGarcíaGarcía)医院大学拉巴斯
学习主席: AmeliaRodríguezMariblanca医院大学拉巴斯
学习主席:卢西亚·马丁内斯·德·索托医院大学拉巴斯
学习主席:玛丽亚·J·罗萨莱斯(MaríaJRosales)医院大学拉巴斯
学习主席: JoséRArribas医院大学拉巴斯
学习主席:胡安·冈萨雷斯医院大学拉巴斯
学习主席: Alberto M Borobia,医学博士,博士医院大学拉巴斯
学习主席: MD MIGUEL RODRIGUEZ-RUBIO,医学博士医院大学拉巴斯
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月16日
第一个发布日期icmje 2020年4月20日
上次更新发布日期2020年6月16日
实际学习开始日期ICMJE 2020年4月20日
估计的初级完成日期2020年10月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月17日)
SARS-COV 2感染率[时间范围:最多12周]
每个治疗组的确认(阳性CRP)症状感染数量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE褪黑激素在2019年冠状病毒疾病预防中的功效(COVID-19)在医疗保健工作者中。
官方标题ICMJE褪黑激素在高风险接触之间感染SARS-核纳病毒2感染的预防性中的多中心随机对照试验。
简要摘要迫切需要评估可以防止SARS-COV 2的医疗保健工人感染的干预措施。褪黑激素是一种廉价且安全的产品,在细菌和病毒感染中具有保护作用,可能是由于其抗炎和抗氧化作用。这项随机对照试验试图评估的是作为在临床实践中暴露于病毒的医疗人员中的预防作用。
详细说明

由于病毒和全球个人防护设备短缺的暴露量增加,医护人员的风险增加了获得Covid-19的风险。当医疗系统处于极大的压力下时,防止医疗工作者的感染至关重要。缺乏围绕潜在预防策略来减少卫生保健工人中Covid-19的发病率的证据。

褪黑激素是一种参与昼夜节律控制的内源激素,是一种廉价且安全的产物,它在细菌和病毒感染中显示出保护作用,可能是由于其抗炎和抗氧化作用所致。

SARS-COV 2似乎相对较小的孩子,而被感染的孩子很少会发展出严重的疾病形式。年幼儿童的绿色血清峰值水平较高,并且随着年龄的增长而降低。这些水平在女性中的水平也更高,特别是在怀孕期间,与男性相比,这些水平似乎也不受病毒的影响。

研究人员假设通过每天服用2 mg褪黑激素的绿色蛋白水平将绿色蛋白水平升高到与儿童相似的范围,这可能会阻止裸露的医护人员在SARS-COV 2中感染SARS-COV 2。研究人员还假设,在发展褪黑激素的人中,可能会阻止更严重的形式。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
阶段3
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
主要目的:预防
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 药物:褪黑激素2mg
    每OS(PO)延长2毫克延长的褪黑激素片(PO),持续12周
    其他名称:Circadin 2 mg
  • 药物:安慰剂口服片剂
    睡前12周之前看上去相同的安慰剂片剂PO
    其他名称:安慰剂
研究臂ICMJE
  • 实验:褪黑激素
    睡前12周之前口服2毫克褪黑激素
    干预:药物:褪黑激素2mg
  • 安慰剂比较器:安慰剂
    睡前12周之前口服的安慰剂相同
    干预:药物:安慰剂口服片剂
出版物 *
  • Lee Pi,Hu YL,Chen Py,Huang YC,Hsueh Pr。儿童是否不太容易受到19日的影响? J微生物免疫感染。 2020 Jun; 53(3):371-372。 doi:10.1016/j.jmii.2020.02.011。 EPUB 2020 2月25日。
  • Lu X,Zhang L,Du H,Zhang J,Li YY,Qu J,Zhang W,Wang Y,Bao S,Li Y,Wu C,Liu H,Liu H,Liu D,Shao J,Shao J,Peng X,Peng X,Yang X,Yang Y,Liu Z ,Xiang Y,Zhang F,Silva RM,Pinkerton KE,Shen K,Xiao H,Xu S,Wong GWK;中国小儿小说冠状病毒研究团队。儿童SARS-COV-2感染。 N Engl J Med。 2020年4月23日; 382(17):1663-1665。 doi:10.1056/nejmc2005073。 Epub 2020 3月18日。
  • Scholtens RM,Van Munster BC,Van Kempen MF,De Rooij SE。健康老年人的生理褪黑激素水平:系统评价。 J Psychosom Res。 2016年7月; 86:20-7。 doi:10.1016/j.jpsychores.2016.05.005。 Epub 2016年5月10日。评论。
  • Gunn PJ,Middleton B,Davies SK,Revell VL,Skene DJ。在恒定常规条件下,血浆和尿液基质中褪黑激素和皮质醇的昼夜节律差异。 Chronobiol Int。 2016; 33(1):39-50。 doi:10.3109/07420528.2015.1112396。 EPUB 2016 JAN 5。
  • Zhang R,Wang X,Ni L,Di X,Ma B,Niu S,Liu C,Reiter RJ。 COVID-19:褪黑激素作为潜在的辅助治疗。生命科学。 2020 Jun 1; 250:117583。 doi:10.1016/j.lfs.2020.117583。 EPUB 2020 3月23日。评论。
  • Tan DX,Korkmaz A,Reiter RJ,Manchester LC。埃博拉病毒疾病:褪黑激素作为治疗的潜在使用。 J pineal res。 2014年11月; 57(4):381-4。 doi:10.1111/jpi.12186。 EPUB 2014年10月14日。
  • Ran L,Chen X,Wang Y,Wu W,Zhang L,Tan X.冠状病毒病的危险因素2019:中国指定医院的回顾性队列研究。临床感染。 2020年11月19日; 71(16):2218-2221。 doi:10.1093/cid/ciaa287。
  • Gooneratne NS,Edwards AY,周C,Cuellar N,Grandner MA,Barrett JS。褪黑激素药代动力学在老年人两种不同的口服振奋释放剂量之后进行。 J pineal res。 2012年5月; 52(4):437-45。 doi:10.1111/j.1600-079x.2011.00958.x。 Epub 2012 2月21日。
  • Wu Z,McGoogan JM。 2019年冠状病毒病(COVID-19)暴发的特征和重要课程的特征:中国疾病控制与预防中心的72例314例报告的摘要。贾马。 2020年4月7日; 323(13):1239-1242。 doi:10.1001/jama.2020.2648。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年4月17日)
450
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年12月
估计的初级完成日期2020年10月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • SARS-COV 2感染风险的公共和私人西班牙医院网络的医疗保健工人
  • 没有以前的Covid19诊断
  • 从2020年3月1日开始经历过199症状直到随机分组
  • 了解试验的目的,而没有采取任何暴露前预防(PREP),包括2020年3月1日直到随机分组
  • 随机化之前具有负SARS-COV 2 CRP
  • 绝经前妇女在过去的7天内进行尿妊娠测试阴性
  • 绝经前妇女和男性具有绝经前夫妇必须承诺使用高效率的抗概念方法

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Alberto M Borobia,医学博士,博士+34912071466 alberto.borobia@salud.madrid.org
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04353128
其他研究ID编号ICMJE mecovid
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方devessiveación医院Instirialio la Paz
研究赞助商ICMJE devessiveación医院Instirialio la Paz
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席:医学博士Pedro de la Oliva医院大学拉巴斯
学习主席:安东尼奥·卡卡斯(Antonio J Carcas)医院大学拉巴斯
学习主席:艾琳·加西亚·加西亚(IreneGarcíaGarcía)医院大学拉巴斯
学习主席: AmeliaRodríguezMariblanca医院大学拉巴斯
学习主席:卢西亚·马丁内斯·德·索托医院大学拉巴斯
学习主席:玛丽亚·J·罗萨莱斯(MaríaJRosales)医院大学拉巴斯
学习主席: JoséRArribas医院大学拉巴斯
学习主席:胡安·冈萨雷斯医院大学拉巴斯
学习主席: Alberto M Borobia,医学博士,博士医院大学拉巴斯
学习主席: MD MIGUEL RODRIGUEZ-RUBIO,医学博士医院大学拉巴斯
PRS帐户devessiveación医院Instirialio la Paz
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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