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出境医 / 临床实验 / 一项评估安全性，耐受性以及YH002如何进入，通过高级实心恶性肿瘤的受试者的身体的研究
一项评估安全性，耐受性以及YH002如何进入，通过高级实心恶性肿瘤的受试者的身体的研究
研究描述
简要摘要：
这是一项研究药物YH002的开放标签，剂量提升研究。该研究旨在确定YH002的安全性，耐受性和最大耐受剂量（MTD）和建议的2阶段剂量（RP2D）在患有晚期固体恶性肿瘤的患者中
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 先进的固体恶性肿瘤 | 药物：YH002 | 阶段1 |
详细说明：
这是一项单臂临床试验，患有晚期实体瘤的受试者，静脉内接受多剂YH002（IV）。 YH002将在6-48例晚期实体瘤患者中施用（IV）。将使用一种加速的滴定方法，然后使用传统的3+3剂量升级算法来确定MTD/MAD。患者将以剂量A，剂量B，剂量C，剂量D，剂量E，剂量F，剂量G，剂量G和剂量H服用每3周（Q3W）。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 48名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 第一个人类（FIH），多中心，开放标签，第1阶段剂量估算研究，以评估具有晚期固体恶性肿瘤受试者的YH002的安全性，耐受性和药代动力学 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月22日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年7月25日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年7月25日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：YH002 所有受试者将每三周（Q3W）静脉注射YH002长达2年，直到无法忍受的毒性，确认的疾病进展，撤回同意或研究者决定，以先到者为准。在没有疾病进展的情况下继续治疗的受试者可以继续通过一名患者IND接受学习药物。 | 药物：YH002 YH002将以剂量A，剂量B，剂量C，剂量D，剂量D，剂量E，剂量F，剂量F，剂量G，剂量G和剂量H. YH002每三周（Q3W）静脉注射长达2年。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 有不良事件和严重不良事件的参与者人数[时间范围：从筛选到2年]YH002的安全性概况将通过国家癌症研究所共同术语标准（NCI CTCAE）v5.0来评估不良事件（AE）。
- 最大耐受剂量（MTD）[时间范围：每个队列的周期1。一个周期的持续时间为3周]MTD被定义为最高剂量水平，在第一个周期中，不超过6个受试者经历DLT
- 剂量限制毒性（DLT）[时间框架：每个队列的周期1。一个周期的持续时间为3周]DLT定义为在DLT观测期（最初21天）中发生的毒性（至少可能与YH002有关的不良事件）
次要结果度量 ：
- 血清浓度与时间曲线下的面积在一个给药间隔内（Auctau）[时间范围：最多2年]确定YH002的药代动力学（PK）剖面
- 分布量（VD）[时间范围：最多2年]确定YH002的药代动力学（PK）剖面
- 稳态分布量（VSS）[时间范围：最多2年]确定YH002的药代动力学（PK）剖面
- 最大血清浓度（CMAX）[时间范围：最多2年]确定YH002作为单个代理的PK曲线
- 下一次剂量之前的槽浓度（cortrough）[时间范围：最多2年]确定YH002的PK曲线
- 达到最大血清浓度（TMAX）的时间[时间范围：最多2年]确定YH002的PK曲线
- 清除（CL）[时间范围：最多2年]确定YH002的PK曲线
- 终端半衰期（T1/2）[时间范围：最多2年]确定YH002的PK曲线
- 剂量比例[时间范围：最多2年]确定YH002的PK曲线
- 抗药物抗体的发病率（ADA）[时间范围：最多2年]评估YH002的免疫原性
- 中和抗体的发生率（NABS）[时间范围：最多2年]评估YH002的免疫原性
- 客观响应率（ORR）[时间范围：最多2年]评估YH002的初步抗肿瘤活性
- 响应持续时间（DOR）[时间范围：最多2年]评估YH002的初步抗肿瘤活性
- 无进展生存（PFS）[时间范围：最多2年]评估YH002的初步抗肿瘤活性
- 响应时间（TTR）[时间范围：最多2年]评估YH002的初步抗肿瘤活性
- 疾病控制率（DCR）[时间范围：最多2年]评估YH002的初步抗肿瘤活性
- 疾病控制持续时间（DOC）[时间范围：最多2年]评估YH002的初步抗肿瘤活性
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 男性或女性，年龄≥18岁
- 在组织学或细胞学上被证实，本地先进或转移性不可切除的实体瘤必须接受，不符合或不耐受，或者不耐受可用的标准疗法已知可以赋予临床益处或没有标准疗法出口的标准疗法
- 参加剂量D，剂量E，剂量F，剂量G和剂量H队列的受试者必须至少有一个可测量的病变。
- 东部合作肿瘤学集团（ECOG）绩效状态得分0或1，预期寿命不少于3个月
- 恢复到0-1级，从与脱发，<2级感觉神经病，淋巴细胞减少和由激素替代治疗控制的内分泌病相关的不良事件，<2级感觉神经病，淋巴细胞减少症和内分泌病
排除标准：
- 有症状的中枢神经系统（CNS）转移。无症状CNS转移的受试者在CNS定向治疗后在放射学和神经学稳定≥4周上≥4周，并且不需要皮质类固醇或抗惊厥药，才有资格进行研究。
- 接受抗癌治疗或在研究进入前4周内接受抗癌治疗或放射治疗，以较短者为准
- 在研究进入前2周内，在2周内接受了姑息放射疗法
- 在研究进入之前，接受了TNFR的激动剂抗体，例如抗CD137，OX40，CD27和CD357抗体
- 对YH002的过敏或敏感性，或对中国仓鼠卵巢细胞产生的抗体的已知过敏，该抗体评估了研究者对YH002的不良超敏反应的潜力
- 另一种单克隆抗体治疗3-4级过敏反应的史
- ≥3级伊拉斯或伊拉斯，导致先前的免疫疗法中止。甲状腺功能减退症，1型DM和皮肤病学（除了先前的史蒂文·约翰逊综合征，有毒表皮坏死或其他严重形式的皮肤炎）。 1型DM应以降低毒性为1级或更少的毒性来控制
- 在研究入学前的2年内需要全身治疗或自身免疫性疾病的自身免疫性疾病或自身免疫性疾病史（除白化病，除白化病，但可以通过替代治疗可以管理的I型糖尿病或假性疗法）
- 在研究药物的第4周内接受了类固醇或其他免疫抑制系统治疗，或者在研究期间需要接受治疗（除非使用低全身吸收位置预防或治疗非自身免疫性状况）
- 活跃的乙型肝炎或C.丙型肝炎载体可能没有活性疾病或治愈性丙型肝炎
- 在研究后6个月内，严重的心血管疾病
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ryan Wen | +86 010 67870671 | conculatory.submission@eucure.com |
位置
| 澳大利亚，新南威尔士州 | |
| 圣乔治私人医院 | 招募 |
| 澳大利亚新南威尔士州科加拉，2217 | |
| 联系人：Paul P Desouza +61 2 85945788 paulds@uow.edu.au | |
| 首席研究员：Paul P Desouza | |
| 麦格理大学 | 招募 |
| 麦格理，新南威尔士州，澳大利亚，2162年 | |
| 联系人：John Park +61 2 98122958 John.park@mqhealth.org.au | |
| 首席调查员：约翰·帕克（John Park） | |
| 澳大利亚，维多利亚 | |
| 半岛和东南血液学和肿瘤学组 | 招募 |
| 弗兰克斯顿，澳大利亚维多利亚，3199 | |
| 联系人：Vinod O Ganju +61 3 97815244 vg@paso.com.au | |
| 首席研究员：Vinod O Ganju | |
赞助商和合作者
Eucure（北京）Biopharma Co.，Ltd
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月17日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月26日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月22日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年7月25日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 一项评估安全性，耐受性以及YH002如何进入，通过高级实心恶性肿瘤的受试者的身体的研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | 第一个人类（FIH），多中心，开放标签，第1阶段剂量估算研究，以评估具有晚期固体恶性肿瘤受试者的YH002的安全性，耐受性和药代动力学 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项研究药物YH002的开放标签，剂量提升研究。该研究旨在确定YH002的安全性，耐受性和最大耐受剂量（MTD）和建议的2阶段剂量（RP2D）在患有晚期固体恶性肿瘤的患者中 | ||||
| 详细说明 | 这是一项单臂临床试验，患有晚期实体瘤的受试者，静脉内接受多剂YH002（IV）。 YH002将在6-48例晚期实体瘤患者中施用（IV）。将使用一种加速的滴定方法，然后使用传统的3+3剂量升级算法来确定MTD/MAD。患者将以剂量A，剂量B，剂量C，剂量D，剂量E，剂量F，剂量G，剂量G和剂量H服用每3周（Q3W）。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 先进的固体恶性肿瘤 | ||||
| 干预ICMJE | 药物：YH002 YH002将以剂量A，剂量B，剂量C，剂量D，剂量D，剂量E，剂量F，剂量F，剂量G，剂量G和剂量H. YH002每三周（Q3W）静脉注射长达2年。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：YH002 所有受试者将每三周（Q3W）静脉注射YH002长达2年，直到无法忍受的毒性，确认的疾病进展，撤回同意或研究者决定，以先到者为准。在没有疾病进展的情况下继续治疗的受试者可以继续通过一名患者IND接受学习药物。 干预：药物：YH002 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 48 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年7月25日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年7月25日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 澳大利亚 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04353102 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | YH002002 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Eucure（北京）Biopharma Co.，Ltd | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Eucure（北京）Biopharma Co.，Ltd | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Eucure（北京）Biopharma Co.，Ltd | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这是一项研究药物YH002的开放标签，剂量提升研究。该研究旨在确定YH002的安全性，耐受性和最大耐受剂量（MTD）和建议的2阶段剂量（RP2D）在患有晚期固体恶性肿瘤的患者中
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 先进的固体恶性肿瘤 | 药物：YH002 | 阶段1 |
详细说明：
这是一项单臂临床试验，患有晚期实体瘤的受试者，静脉内接受多剂YH002（IV）。 YH002将在6-48例晚期实体瘤患者中施用（IV）。将使用一种加速的滴定方法，然后使用传统的3+3剂量升级算法来确定MTD/MAD。患者将以剂量A，剂量B，剂量C，剂量D，剂量E，剂量F，剂量G，剂量G和剂量H服用每3周（Q3W）。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 48名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 第一个人类（FIH），多中心，开放标签，第1阶段剂量估算研究，以评估具有晚期固体恶性肿瘤受试者的YH002的安全性，耐受性和药代动力学 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月22日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年7月25日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年7月25日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：YH002 所有受试者将每三周（Q3W）静脉注射YH002长达2年，直到无法忍受的毒性，确认的疾病进展，撤回同意或研究者决定，以先到者为准。在没有疾病进展的情况下继续治疗的受试者可以继续通过一名患者IND接受学习药物。 | 药物：YH002 YH002将以剂量A，剂量B，剂量C，剂量D，剂量D，剂量E，剂量F，剂量F，剂量G，剂量G和剂量H. YH002每三周（Q3W）静脉注射长达2年。 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 血清浓度与时间曲线下的面积在一个给药间隔内（Auctau）[时间范围：最多2年]确定YH002的药代动力学（PK）剖面
- 分布量（VD）[时间范围：最多2年]确定YH002的药代动力学（PK）剖面
- 稳态分布量（VSS）[时间范围：最多2年]确定YH002的药代动力学（PK）剖面
- 最大血清浓度（CMAX）[时间范围：最多2年]确定YH002作为单个代理的PK曲线
- 下一次剂量之前的槽浓度（cortrough）[时间范围：最多2年]确定YH002的PK曲线
- 达到最大血清浓度（TMAX）的时间[时间范围：最多2年]确定YH002的PK曲线
- 清除（CL）[时间范围：最多2年]确定YH002的PK曲线
- 终端半衰期（T1/2）[时间范围：最多2年]确定YH002的PK曲线
- 剂量比例[时间范围：最多2年]确定YH002的PK曲线
- 抗药物抗体的发病率（ADA）[时间范围：最多2年]评估YH002的免疫原性
- 中和抗体的发生率（NABS）[时间范围：最多2年]评估YH002的免疫原性
- 客观响应率（ORR）[时间范围：最多2年]评估YH002的初步抗肿瘤活性
- 响应持续时间（DOR）[时间范围：最多2年]评估YH002的初步抗肿瘤活性
- 无进展生存（PFS）[时间范围：最多2年]评估YH002的初步抗肿瘤活性
- 响应时间（TTR）[时间范围：最多2年]评估YH002的初步抗肿瘤活性
- 疾病控制率（DCR）[时间范围：最多2年]评估YH002的初步抗肿瘤活性
- 疾病控制持续时间（DOC）[时间范围：最多2年]评估YH002的初步抗肿瘤活性
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 男性或女性，年龄≥18岁
- 在组织学或细胞学上被证实，本地先进或转移性不可切除的实体瘤必须接受，不符合或不耐受，或者不耐受可用的标准疗法已知可以赋予临床益处或没有标准疗法出口的标准疗法
- 参加剂量D，剂量E，剂量F，剂量G和剂量H队列的受试者必须至少有一个可测量的病变。
- 东部合作肿瘤学集团（ECOG）绩效状态得分0或1，预期寿命不少于3个月
- 恢复到0-1级，从与脱发，<2级感觉神经病，淋巴细胞减少和由激素替代治疗控制的内分泌病相关的不良事件，<2级感觉神经病，淋巴细胞减少症和内分泌病
排除标准：
- 有症状的中枢神经系统（CNS）转移。无症状CNS转移的受试者在CNS定向治疗后在放射学和神经学稳定≥4周上≥4周，并且不需要皮质类固醇或抗惊厥药，才有资格进行研究。
- 接受抗癌治疗或在研究进入前4周内接受抗癌治疗或放射治疗，以较短者为准
- 在研究进入前2周内，在2周内接受了姑息放射疗法
- 在研究进入之前，接受了TNFR的激动剂抗体，例如抗CD137，OX40，CD27和CD357抗体
- 对YH002的过敏或敏感性，或对中国仓鼠卵巢细胞产生的抗体的已知过敏，该抗体评估了研究者对YH002的不良超敏反应的潜力
- 另一种单克隆抗体治疗3-4级过敏反应的史
- ≥3级伊拉斯或伊拉斯，导致先前的免疫疗法中止。甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症，1型DM和皮肤病学（除了先前的史蒂文·约翰逊综合征，有毒表皮坏死或其他严重形式的皮肤炎）。 1型DM应以降低毒性为1级或更少的毒性来控制
- 在研究入学前的2年内需要全身治疗或自身免疫性疾病的自身免疫性疾病或自身免疫性疾病史（除白化病，除白化病，但可以通过替代治疗可以管理的I型糖尿病或假性疗法）
- 在研究药物的第4周内接受了类固醇或其他免疫抑制系统治疗，或者在研究期间需要接受治疗（除非使用低全身吸收位置预防或治疗非自身免疫性状况）
- 活跃的乙型肝炎或C.丙型肝炎载体可能没有活性疾病或治愈性丙型肝炎
- 在研究后6个月内，严重的心血管疾病
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ryan Wen | +86 010 67870671 | conculatory.submission@eucure.com |
位置
| 澳大利亚，新南威尔士州 | |
| 圣乔治私人医院 | 招募 |
| 澳大利亚新南威尔士州科加拉，2217 | |
| 联系人：Paul P Desouza +61 2 85945788 paulds@uow.edu.au | |
| 首席研究员：Paul P Desouza | |
| 麦格理大学 | 招募 |
| 麦格理，新南威尔士州，澳大利亚，2162年 | |
| 联系人：John Park +61 2 98122958 John.park@mqhealth.org.au | |
| 首席调查员：约翰·帕克（John Park） | |
| 澳大利亚，维多利亚 | |
| 半岛和东南血液学和肿瘤学组 | 招募 |
| 弗兰克斯顿，澳大利亚维多利亚，3199 | |
| 联系人：Vinod O Ganju +61 3 97815244 vg@paso.com.au | |
| 首席研究员：Vinod O Ganju | |
赞助商和合作者
Eucure（北京）Biopharma Co.，Ltd
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月17日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月26日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月22日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年7月25日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 一项评估安全性，耐受性以及YH002如何进入，通过高级实心恶性肿瘤的受试者的身体的研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | 第一个人类（FIH），多中心，开放标签，第1阶段剂量估算研究，以评估具有晚期固体恶性肿瘤受试者的YH002的安全性，耐受性和药代动力学 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项研究药物YH002的开放标签，剂量提升研究。该研究旨在确定YH002的安全性，耐受性和最大耐受剂量（MTD）和建议的2阶段剂量（RP2D）在患有晚期固体恶性肿瘤的患者中 | ||||
| 详细说明 | 这是一项单臂临床试验，患有晚期实体瘤的受试者，静脉内接受多剂YH002（IV）。 YH002将在6-48例晚期实体瘤患者中施用（IV）。将使用一种加速的滴定方法，然后使用传统的3+3剂量升级算法来确定MTD/MAD。患者将以剂量A，剂量B，剂量C，剂量D，剂量E，剂量F，剂量G，剂量G和剂量H服用每3周（Q3W）。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 先进的固体恶性肿瘤 | ||||
| 干预ICMJE | 药物：YH002 YH002将以剂量A，剂量B，剂量C，剂量D，剂量D，剂量E，剂量F，剂量F，剂量G，剂量G和剂量H. YH002每三周（Q3W）静脉注射长达2年。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：YH002 所有受试者将每三周（Q3W）静脉注射YH002长达2年，直到无法忍受的毒性，确认的疾病进展，撤回同意或研究者决定，以先到者为准。在没有疾病进展的情况下继续治疗的受试者可以继续通过一名患者IND接受学习药物。 干预：药物：YH002 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 48 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年7月25日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年7月25日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 澳大利亚 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04353102 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | YH002002 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Eucure（北京）Biopharma Co.，Ltd | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Eucure（北京）Biopharma Co.，Ltd | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Eucure（北京）Biopharma Co.，Ltd | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
