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出境医 / 临床实验 / 基本生命支持课程,旁观者心肺复苏和生存(Geodata-bls)之间的地理联系

基本生命支持课程,旁观者心肺复苏和生存(Geodata-bls)之间的地理联系

研究描述
简要摘要:

自2001年以来,丹麦心脏骤停登记处首先建立了针对各个年龄段的整个丹麦人口的几项大规模干预措施。自2005年1月以来,自2006年10月以来就获得了BLS课程,自2006年10月获得驾驶执照时,这导致参加BLS课程的丹麦公民数量急剧增加,占整个人口的3-4.5%每年。

目的是这项研究的目的是调查众多基于人群的干预措施在紧急医疗服务(EMS)到达之前增加旁观者基本生命支持(BLS)对患有院外心脏骤停的人(OHCA) )。此外,这项研究旨在确定基本生命支持(BLS)教育频率低的地理区域和旁观者的低水平开始,以实现未来的进一步教育努力的指导,以提高生存率。

通过将BLS课程证书的地理坐标与心脏骤停的GPS坐标结合,可以研究BLS课程对旁观者CPR率和生存的影响。与阿尔堡大学医院的研究人员合作,整个丹麦地理都被分为100x100m的数字广场,并与社会人口统计学数据相结合。这些数据将与丹麦的国家行政教区结合在一起,其中约有2201个地理单位,大约相等。该地理模型已与丹麦心脏骤停登记册,丹麦国家患者注册中心和中央人员注册中心的数据结合使用。当前的研究可以访问丹麦公民的GPS坐标的地理,他们在2016年至2019年之间获得了BLS课程证书。通过在丹麦国家行政教区的两个数据集中结合,调查人员能够计算BLS课程之间的相关性证书,旁观者CPR和OHCA的生存率。此外,研究人员还可以确定BLS教育水平改善和旁观者启动BLS费率的地理区域。为了让外行人参与当前的研究,将进行由BLS课程组成的焦点小组访谈,以探讨项目上的外行人的观点并进行相应的修改。

预期的结果将在EMS到达和BLS培训之前确定旁观者CPR之间的地理联系。经过验证的每年发行的BLS证书数量和急救证书的地理视觉地图。最后,它的目标是能够确定从更好的教育开始的领域。也就是说,有低频率的课程和旁观者启动BLS的区域。


病情或疾病 干预/治疗
BLS院外心脏骤停其他:基本的生活支持课程

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 900000参与者
观察模型:其他
时间观点:其他
目标随访时间: 3年
官方标题:基本生命支持课程,旁观者心肺复苏与生存之间的地理联系
实际学习开始日期 2020年1月1日
估计的初级完成日期 2022年2月1日
估计 学习完成日期 2022年9月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
基本的生活支持参与者
2016年至2019年,所有参加丹麦的认证基本生命支持课程的人
OHCA
从2016年中期到2019年中期,丹麦的院外心脏骤停受害者
其他:基本的生活支持课程
4小时认证的基本生活支持课程

结果措施
主要结果指标
  1. 旁观者发起了CPR率[时间范围:课程后1 - 2年]
    OHCA的比率是旁观者在EMS到达之前启动了CPR

  2. 30天生存[时间范围:最多3周]
    住院时,生存将定义为ROSC。此外,调查人员将包括来自国家患者登记处的数据的30天生存率。

  3. 自流通返回(ROSC)[时间范围:最多3周]
    ROSC将被定义为在对事件的认可和终止之间的任何时间实现ROSC的案件(定义为EMS-Personnel的医院入院OG死亡声明)。

  4. 医院入院状态[时间范围:1年]
    将其定义为到达医院时的案件状态; ROSC或正在进行的CPR。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
所有丹麦公民都参加了2016年至2019年之间经过认证的基本生活支持课程。
标准

纳入标准:

所有丹麦公民,都有经过验证的个人身份证号码,他们参加了2016年至2019年之间认证的基本生活支持课程。

排除标准:

基本的生活支持课程参与者具有完整/错误的注册个人身份证号码。

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
丹麦
哥本哈根紧急医疗服务
哥本哈根,丹麦,2750
赞助商和合作者
紧急医疗服务,丹麦首都地区
奥尔堡大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席:弗雷迪·K·利普特(Freddy K Lippert),医学博士,屁股。教授哥本哈根紧急医疗服务
追踪信息
首先提交日期2020年1月30日
第一个发布日期2020年4月20日
上次更新发布日期2020年8月4日
实际学习开始日期2020年1月1日
估计的初级完成日期2022年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月17日)
  • 旁观者发起了CPR率[时间范围:课程后1 - 2年]
    OHCA的比率是旁观者在EMS到达之前启动了CPR
  • 30天生存[时间范围:最多3周]
    住院时,生存将定义为ROSC。此外,调查人员将包括来自国家患者登记处的数据的30天生存率。
  • 自流通返回(ROSC)[时间范围:最多3周]
    ROSC将被定义为在对事件的认可和终止之间的任何时间实现ROSC的案件(定义为EMS-Personnel的医院入院OG死亡声明)。
  • 医院入院状态[时间范围:1年]
    将其定义为到达医院时的案件状态; ROSC或正在进行的CPR。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题基本生命支持课程,旁观者心肺复苏与生存之间的地理联系
官方头衔基本生命支持课程,旁观者心肺复苏与生存之间的地理联系
简要摘要

自2001年以来,丹麦心脏骤停登记处首先建立了针对各个年龄段的整个丹麦人口的几项大规模干预措施。自2005年1月以来,自2006年10月以来就获得了BLS课程,自2006年10月获得驾驶执照时,这导致参加BLS课程的丹麦公民数量急剧增加,占整个人口的3-4.5%每年。

目的是这项研究的目的是调查众多基于人群的干预措施在紧急医疗服务(EMS)到达之前增加旁观者基本生命支持(BLS)对患有院外心脏骤停的人(OHCA) )。此外,这项研究旨在确定基本生命支持(BLS)教育频率低的地理区域和旁观者的低水平开始,以实现未来的进一步教育努力的指导,以提高生存率。

通过将BLS课程证书的地理坐标与心脏骤停的GPS坐标结合,可以研究BLS课程对旁观者CPR率和生存的影响。与阿尔堡大学医院的研究人员合作,整个丹麦地理都被分为100x100m的数字广场,并与社会人口统计学数据相结合。这些数据将与丹麦的国家行政教区结合在一起,其中约有2201个地理单位,大约相等。该地理模型已与丹麦心脏骤停登记册,丹麦国家患者注册中心和中央人员注册中心的数据结合使用。当前的研究可以访问丹麦公民的GPS坐标的地理,他们在2016年至2019年之间获得了BLS课程证书。通过在丹麦国家行政教区的两个数据集中结合,调查人员能够计算BLS课程之间的相关性证书,旁观者CPR和OHCA的生存率。此外,研究人员还可以确定BLS教育水平改善和旁观者启动BLS费率的地理区域。为了让外行人参与当前的研究,将进行由BLS课程组成的焦点小组访谈,以探讨项目上的外行人的观点并进行相应的修改。

预期的结果将在EMS到达和BLS培训之前确定旁观者CPR之间的地理联系。经过验证的每年发行的BLS证书数量和急救证书的地理视觉地图。最后,它的目标是能够确定从更好的教育开始的领域。也就是说,有低频率的课程和旁观者启动BLS的区域。

详细说明

背景丹麦以我们的能力在人口范围内检查院外心脏骤停(OHCA)以及在心肺复苏(CPR)中受过大量教育的外行人数。 2016年实施了针对各自EMS提供商的全国性数字调度和患者注册中心。此后,所有OHCA都通过EMS数字系统进行了电子注册,并在全国范围内存储。几种特征与每个注册的OHCA结合,包括旁观者发射的CPR和生存。

丹麦每年在全国范围内约有5400个OHCAS。在过去的二十年中,OHCA在丹麦的OHCA之后的生存率显着提高。从2001年开始,从医院出院到30天的生存率已从2001年的4%增加到2018年的16%。这可能部分是由于旁观者心肺复苏(CPR)的显着增加。自2001年以来,旁观者发起的心肺复苏率从2018年的20%增加到77%。在同一时期,丹麦的基本生活支持(BLS)课程的数量增加了三倍。这在很大程度上是由于几项中心举措。为了提高丹麦的旁观者CPR率,自2005年1月以来,所有小学都必须在所有小学上进行CPR课程,并且自2006年10月以来获得驾驶执照时。此外,已经发起了一些大规模的全国运动,以增加旁观者CPR频率和AED使用。在对整个人口的代表部分的一项研究中,有5名受访者回答说,他们一生中参加了某种BLS课程。

目前在丹麦,大约250.000-300.000公民每年参加经过认证的CPR和自动外部除颤器(AED)课程。大多数课程(> 97%)由丹麦急救委员会的组织之一提供。丹麦/欧洲复苏委员会每年只提供大约2.500-4.000课程的一小部分。两种公认的结构都打算遵循ERC指南的标准。自2016年以来,开展大多数课程的丹麦急救委员会已通过电子身份证登记所有证书,其中大约250.000-300.000参与者的个人身份证,课程和通过课程的日期。这些课程包括4小时的BLS培训,包括CPR和AED使用。

2017年,一项法国观察性研究评估了BLS教育,公共访问除颤计划与OHCA之后的生存之间的关联以及2005 - 2010年96个法国地区中的51个体育的生存。该研究得出的结论是,即使对相关的混杂因素进行了调整,BLS教育与生存之间也存在积极的联系。作者通过两个来源数据获得了对BLS教育水平的洞察力。首先,从五个政府机构的国家倡议教育的个人记录以及一个组织的信息。其次,媒体搜索通过基于Web的媒体和带有关键字的报纸的本地计划。作者通过基于OHCA的登记册与法国地区的每个运动有关的登记册获得了洞察力。这是在所有与运动有关的OHCA地区内部的,被定义为在停止运动活动后或在运动设施中或外部停止运动后或之内发生的心脏骤停

法国观察性研究为进一步调查提供了具体的基础,但在调查国家BLS教育计划时,有几个明显的缺点。

首先,数据不是国家,并且这些地区在地理上没有汇总,这给国家一级的结论带来了明显的挑战。其次,没有地理学或定量准确的BLS教育公民计数。每5年记录接受BLS教育的公民人数,而没有说明BLS课程是在邮政上还是相关OHCA体育相关逮捕之前。此外,假设外行人在协助OHCA时不尊重地区边界似乎是合乎逻辑的。由于仅包括大约一半的法国地区,因此不考虑在另一半培训的人的观点。这可以通过全面的国家地理环境来克服。第三,该研究仅将BLS教育与整个地区的总体生存相比,就与体育有关的OHCA进行了比较。即使旁观者引发的CPR证明了研究中最强的预测指标,也没有检查与旁观者引发的BLS率的明显关联。因此,从干预到生存的因果链没有很好地描述。最后,正如本文所涵盖的那样,生存数据仅从国家体育OHCA注册中心的子组中获取,这是AED使用和旁观者CPR的最佳情况,这是由于旁观者的高频。

这些基本问题都可以在丹麦的环境中克服,因为在BLS教育和所有OHCA(不仅与体育有关)的地理位置和其他属性都有精确而完整的国家数据。

Geodata分析最近被用于通过丹麦心脏骤停注册中心比较AED位置和OHCA。该技术可用于OHCA地点和BLS教育证书。这可以在全国范围内对OHCA和BLS教育之间的时间和空间关联进行精确分析。

目的:

  1. 检查BLS课程证书之间的关联,旁观者通过分布的地理分析开始了BLS和生存
  2. 确定BLS教育频率低的地理区域和低水平的旁观者发起BLS,以指导进一步的努力

本研究的相关性将大大增加有关哪些因素影响OHCA之后结果的知识。它还将提供可以帮助优化公众努力以增加生存的知识。

方法该研究是一项基于注册表的后续研究。

OHCA数据所有在EMS到达之前启动复苏尝试的OHCA案例,已记录到丹麦心脏骤停注册中心的特定数据。自2001年以来,大多数变量已被收集,但GPS坐标直到最近才在全国范围内增加。从2016年中期到2019年中期,将使用所有经过验证的OHCA的数据。

BLS教育数据所有有关BLS教育水平的数据均来自2016年初至2019年初的课程证书的丹麦急救委员会数​​字数据基础。与OHCA数据的起点大约半年不同的是确保证书是事先的问题去OHCA。那是为了确保对干预的因果的一定程度。

该数据库由丹麦急救委员会拥有。在数据库中,所有证书都归因于发行时间,社会安全号码和证书类型。借助个人身份证号(PIN)和中央人员注册表,丹麦公共统计机构可以找到每个证书持有人的官方当前地址,并将地址转换为匿名地理坐标(欧洲陆地参考系统1989(ETRS89)或GPS)。

Geodata分析来自Aalborg University Hospital的一个合作小组,根据UTM系统将整个丹麦地理分为100*100米的正方形,并且该小组获得了有关人口密度,平均收入,教育水平,年龄和几个其他几个数据的数据每个正方形内的变量。这些数据可以与丹麦的国家行政教区结合在一起,该教区包括大约2201个地理单位,大约相等,可以通过国家注册表进行广泛的数据耦合。

在这种环境中,每个OHCA都标有坐标,并与适当的正方形以及单个OHCA的数据绑定在一起,即曾是院前因素,事件发生前的疾病负担和长期结果。此外,大型公共设施,机场,学校等人人为地人为的数据并不偏向结果。将针对可能呈现偏斜的OHCA生存状况的因素(即疗养院,康复中心和老年人比例很高的地区)制定进一步的调整措施。这将允许每个正方形通过总人群数据和正方形内的总体OHCA特征来表征。

借助同一时期BLS教育证书的所有证书的数据,所有DARA都可以在丹麦的行政教区单位中耦合。这允许进行统计关联计算和需要进一步教育干预的地理区域的直接精确点。

统计分析数据存储和匿名化描述性分析将用于识别BLS较低的教育水平和旁观者启动的低水平的区域。地理插图将使用ArcGI完成。 Pearson的相关性或生存,BLS教育水平和旁观者引发的BLS之间的相关性或其他相关措施将被计算为关联度量。

可以进一步寻求研究生存与BLS教育水平之间的联系与Pearson的相关性或Spearmans Rho检验和回归分析以描绘力量的联系。就数据允许而言,生存的结果将针对各个地理区域的特征进行调整。这样的例子是人口年龄,性别分布,平均收入和教育水平。此外,检查潜在相关的亚组分析,例如下班时间OHCAS被认为是相关的。数据管理和统计分析将使用R-Static™(奥地利统计计算基础)进行。

所有数据将以匿名形式存储在区域数据存储系统中的安全文件夹中。 OHCA的数据访问和分析已由丹麦数据保护局批准(参考2007-58-0015,GEH-2014-019,I-Suite 02737)。将制定向丹麦数据保护局的正式申请,以制定有关证书数据的使用,转换和存储的正式申请。

道德规范,因为这是一项基于注册表的研究,无需伦理批准。

缩略语表:

AED:自动外部除颤器CPR:心肺复苏别针:个人识别编号BLS:基本生命支持OHCA:院外心脏骤停ETRS89:欧洲陆地参考系统1989 UTM:通用横向Mercator

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:其他
时间观点:其他
目标随访时间3年
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群所有丹麦公民都参加了2016年至2019年之间经过认证的基本生活支持课程。
健康)状况
干涉其他:基本的生活支持课程
4小时认证的基本生活支持课程
研究组/队列
  • 基本的生活支持参与者
    2016年至2019年,所有参加丹麦的认证基本生命支持课程的人
  • OHCA
    从2016年中期到2019年中期,丹麦的院外心脏骤停受害者
    干预:其他:基本的生活支持课程
出版物 *
  • Dansk hjerteStopsRegister [互联网/丹麦语]。 [引用2019年11月6日];可从以下网站获得:http://hjertestopregister.dk/wp-content/uploads/2019/11/dansk-hjertestopregister-2018.pdf
  • Wissenberg M,Lippert FK,Folke F,Weeke P,Hansen CM,Christensen EF,Jans H,Hansen PA,Lang-Jensen T,Olesen JB,Olesen JB,Lindhardsen J,Lindhardsen J,Fosbol EL,Nielsen SL,Gislason SL,Gislason GH,Kober L,Kober L,Torp-Pedersen,Torp-Pedersen, C.国家倡议协会,以改善心脏骤停的旁观者干预率和患者生存率,在院外心脏骤停后。贾马。 2013年10月2日; 310(13):1377-84。 doi:10.1001/jama.2013.278483。
  • Hansen SM,Hansen CM,Folke F,Rajan S,Kragholm K,Ejlskov L,Gislason G,KøberL,Gerds TA,HjortshøjS,Lippert F,Torp-Pedersen C,Wissenberg M. Wissenberg M.旁观者旁观者的旁观者旁观者旁观者在公共与住宅地点逮捕。贾马心脏。 2017年5月1日; 2(5):507-514。 doi:10.1001/jamacardio.2017.0008。
  • Kragholm K,Wissenberg M,Mortensen RN,Hansen SM,Malta Hansen C,Thorsteinsson K,Rajan S,Lippert F,Lippert F,Folke F,Gislason G,KøberL,Fonager L,Fonager K,Jensen SE,Jensen SE,Jensen SE,Gerds TA,Torp-Pedersen C,Rasmussen BS,Rasmussen BS,Rasmussen BS 。旁观者的努力和院外心脏骤停的成果。 N Engl J Med。 2017年5月4日; 376(18):1737-1747。 doi:10.1056/nejmoa1601891。
  • Hansen CM,Lippert FK,Wissenberg M,Weeke P,Zinckernagel L,Ruwald MH,Karlsson L,Gislason GH,Nielsen SL,KøberL,Torp-Pedersen C,Folke F.基于外行人和紧急调度中心可以访问的自动外部除颤器网络。循环。 2014年11月18日; 130(21):1859-67。 doi:10.1161/CirculationAha.114.008850。 Epub 2014年10月1日。
  • Malta Hansen C, Zinckernagel L, Ersbøll AK, Tjørnhøj-Thomsen T, Wissenberg M, Lippert FK, Weeke P, Gislason GH, Køber L, Torp-Pedersen C, Folke F. Cardiopulmonary Resuscitation Training in Schools Following 8 Years of Mandating Legislation in丹麦:全国调查。 J Am Heart Assoc。 2017年3月14日; 6(3)。 PII:E004128。 doi:10.1161/jaha.116.004128。
  • Trygfonden [Internet/in Danish]。 [引用2019年11月6日];可从以下网站获得:https://genoplivning.dk/nyt-studie-4-5-danskere-har-vaeret-paa-foerstehjaelpskursus/
  • Perkins GD,Handley AJ,Koster RW,CastrénM,Smyth MA,Olasveengen T,Monsieurs KG,Raffay V,GräsnerJT,Wenzel V,Ristagno G,Ristagno G,Soar J;成人基本生活支持和自动化外部除颤部分合作者。欧洲复苏委员会复苏指南2015:第2节。成人基本生命支持和自动化外部除颤。复苏。 2015年10月; 95:81-99。 doi:10.1016/j.Resuscitation.2015.07.015。 Epub 2015年10月15日。
  • Karam N,Narayanan K,Bougouin W,Benameur N,Beganton F,Jost D,Lamhaut L,Perier MC,Cariou A,Celermajer DS,Marijon E,Jouven X.法国:进一步的协调实施需求。复苏。 2017年9月; 118:49-54。 doi:10.1016/j.Resuscitation.2017.07.002。 Epub 2017年7月5日。
  • Karlsson L,Malta Hansen C,Wissenberg M,MøllerHansen S,Lippert FK,Rajan S,Kragholm K,MøllerSG,BachSøndergaardK,Gislason GH,Gislason GH,Torp-Pedersen C,Folke F.和生存:基于注册表的研究。复苏。 2019年3月; 136:30-37。 doi:10.1016/j.Resuscitation.2019.01.014。 EPUB 2019年1月22日。
  • Sondergaard KB,Hansen SM,Pallisgaard JL,Gerds TA,Wissenberg M,Karlsson L,Lippert FK,Gislason GH,Torp-Pedersen C,Folke F. Outsoffital F.外部除颤器。复苏。 2018年3月; 124:138-144。 doi:10.1016/j.Resuscitation.2017.11.067。 Epub 2017 12月5日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2020年4月17日)
900000
原始的实际注册与电流相同
估计学习完成日期2022年9月1日
估计的初级完成日期2022年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

所有丹麦公民,都有经过验证的个人身份证号码,他们参加了2016年至2019年之间认证的基本生活支持课程。

排除标准:

基本的生活支持课程参与者具有完整/错误的注册个人身份证号码。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家丹麦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04353089
其他研究ID编号Geodata-bls
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方紧急医疗服务,丹麦首都地区
研究赞助商紧急医疗服务,丹麦首都地区
合作者奥尔堡大学
调查人员
学习主席:弗雷迪·K·利普特(Freddy K Lippert),医学博士,屁股。教授哥本哈根紧急医疗服务
PRS帐户紧急医疗服务,丹麦首都地区
验证日期2020年7月
研究描述
简要摘要:

自2001年以来,丹麦心脏骤停登记处首先建立了针对各个年龄段的整个丹麦人口的几项大规模干预措施。自2005年1月以来,自2006年10月以来就获得了BLS课程,自2006年10月获得驾驶执照时,这导致参加BLS课程的丹麦公民数量急剧增加,占整个人口的3-4.5%每年。

目的是这项研究的目的是调查众多基于人群的干预措施在紧急医疗服务(EMS)到达之前增加旁观者基本生命支持(BLS)对患有院外心脏骤停的人(OHCA) )。此外,这项研究旨在确定基本生命支持(BLS)教育频率低的地理区域和旁观者的低水平开始,以实现未来的进一步教育努力的指导,以提高生存率。

通过将BLS课程证书的地理坐标与心脏骤停的GPS坐标结合,可以研究BLS课程对旁观者CPR率和生存的影响。与阿尔堡大学医院的研究人员合作,整个丹麦地理都被分为100x100m的数字广场,并与社会人口统计学数据相结合。这些数据将与丹麦的国家行政教区结合在一起,其中约有2201个地理单位,大约相等。该地理模型已与丹麦心脏骤停登记册,丹麦国家患者注册中心和中央人员注册中心的数据结合使用。当前的研究可以访问丹麦公民的GPS坐标的地理,他们在2016年至2019年之间获得了BLS课程证书。通过在丹麦国家行政教区的两个数据集中结合,调查人员能够计算BLS课程之间的相关性证书,旁观者CPR和OHCA的生存率。此外,研究人员还可以确定BLS教育水平改善和旁观者启动BLS费率的地理区域。为了让外行人参与当前的研究,将进行由BLS课程组成的焦点小组访谈,以探讨项目上的外行人的观点并进行相应的修改。

预期的结果将在EMS到达和BLS培训之前确定旁观者CPR之间的地理联系。经过验证的每年发行的BLS证书数量和急救证书的地理视觉地图。最后,它的目标是能够确定从更好的教育开始的领域。也就是说,有低频率的课程和旁观者启动BLS的区域。


病情或疾病 干预/治疗
BLS院外心脏骤停其他:基本的生活支持课程

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 900000参与者
观察模型:其他
时间观点:其他
目标随访时间: 3年
官方标题:基本生命支持课程,旁观者心肺复苏与生存之间的地理联系
实际学习开始日期 2020年1月1日
估计的初级完成日期 2022年2月1日
估计 学习完成日期 2022年9月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
基本的生活支持参与者
2016年至2019年,所有参加丹麦的认证基本生命支持课程的人
OHCA
从2016年中期到2019年中期,丹麦的院外心脏骤停受害者
其他:基本的生活支持课程
4小时认证的基本生活支持课程

结果措施
主要结果指标
  1. 旁观者发起了CPR率[时间范围:课程后1 - 2年]
    OHCA的比率是旁观者在EMS到达之前启动了CPR

  2. 30天生存[时间范围:最多3周]
    住院时,生存将定义为ROSC。此外,调查人员将包括来自国家患者登记处的数据的30天生存率。

  3. 自流通返回(ROSC)[时间范围:最多3周]
    ROSC将被定义为在对事件的认可和终止之间的任何时间实现ROSC的案件(定义为EMS-Personnel的医院入院OG死亡声明)。

  4. 医院入院状态[时间范围:1年]
    将其定义为到达医院时的案件状态; ROSC或正在进行的CPR。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
所有丹麦公民都参加了2016年至2019年之间经过认证的基本生活支持课程。
标准

纳入标准:

所有丹麦公民,都有经过验证的个人身份证号码,他们参加了2016年至2019年之间认证的基本生活支持课程。

排除标准:

基本的生活支持课程参与者具有完整/错误的注册个人身份证号码。

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
丹麦
哥本哈根紧急医疗服务
哥本哈根,丹麦,2750
赞助商和合作者
紧急医疗服务,丹麦首都地区
奥尔堡大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席:弗雷迪·K·利普特(Freddy K Lippert),医学博士,屁股。教授哥本哈根紧急医疗服务
追踪信息
首先提交日期2020年1月30日
第一个发布日期2020年4月20日
上次更新发布日期2020年8月4日
实际学习开始日期2020年1月1日
估计的初级完成日期2022年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月17日)
  • 旁观者发起了CPR率[时间范围:课程后1 - 2年]
    OHCA的比率是旁观者在EMS到达之前启动了CPR
  • 30天生存[时间范围:最多3周]
    住院时,生存将定义为ROSC。此外,调查人员将包括来自国家患者登记处的数据的30天生存率。
  • 自流通返回(ROSC)[时间范围:最多3周]
    ROSC将被定义为在对事件的认可和终止之间的任何时间实现ROSC的案件(定义为EMS-Personnel的医院入院OG死亡声明)。
  • 医院入院状态[时间范围:1年]
    将其定义为到达医院时的案件状态; ROSC或正在进行的CPR。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题基本生命支持课程,旁观者心肺复苏与生存之间的地理联系
官方头衔基本生命支持课程,旁观者心肺复苏与生存之间的地理联系
简要摘要

自2001年以来,丹麦心脏骤停登记处首先建立了针对各个年龄段的整个丹麦人口的几项大规模干预措施。自2005年1月以来,自2006年10月以来就获得了BLS课程,自2006年10月获得驾驶执照时,这导致参加BLS课程的丹麦公民数量急剧增加,占整个人口的3-4.5%每年。

目的是这项研究的目的是调查众多基于人群的干预措施在紧急医疗服务(EMS)到达之前增加旁观者基本生命支持(BLS)对患有院外心脏骤停的人(OHCA) )。此外,这项研究旨在确定基本生命支持(BLS)教育频率低的地理区域和旁观者的低水平开始,以实现未来的进一步教育努力的指导,以提高生存率。

通过将BLS课程证书的地理坐标与心脏骤停的GPS坐标结合,可以研究BLS课程对旁观者CPR率和生存的影响。与阿尔堡大学医院的研究人员合作,整个丹麦地理都被分为100x100m的数字广场,并与社会人口统计学数据相结合。这些数据将与丹麦的国家行政教区结合在一起,其中约有2201个地理单位,大约相等。该地理模型已与丹麦心脏骤停登记册,丹麦国家患者注册中心和中央人员注册中心的数据结合使用。当前的研究可以访问丹麦公民的GPS坐标的地理,他们在2016年至2019年之间获得了BLS课程证书。通过在丹麦国家行政教区的两个数据集中结合,调查人员能够计算BLS课程之间的相关性证书,旁观者CPR和OHCA的生存率。此外,研究人员还可以确定BLS教育水平改善和旁观者启动BLS费率的地理区域。为了让外行人参与当前的研究,将进行由BLS课程组成的焦点小组访谈,以探讨项目上的外行人的观点并进行相应的修改。

预期的结果将在EMS到达和BLS培训之前确定旁观者CPR之间的地理联系。经过验证的每年发行的BLS证书数量和急救证书的地理视觉地图。最后,它的目标是能够确定从更好的教育开始的领域。也就是说,有低频率的课程和旁观者启动BLS的区域。

详细说明

背景丹麦以我们的能力在人口范围内检查院外心脏骤停(OHCA)以及在心肺复苏(CPR)中受过大量教育的外行人数。 2016年实施了针对各自EMS提供商的全国性数字调度和患者注册中心。此后,所有OHCA都通过EMS数字系统进行了电子注册,并在全国范围内存储。几种特征与每个注册的OHCA结合,包括旁观者发射的CPR和生存。

丹麦每年在全国范围内约有5400个OHCAS。在过去的二十年中,OHCA在丹麦的OHCA之后的生存率显着提高。从2001年开始,从医院出院到30天的生存率已从2001年的4%增加到2018年的16%。这可能部分是由于旁观者心肺复苏(CPR)的显着增加。自2001年以来,旁观者发起的心肺复苏率从2018年的20%增加到77%。在同一时期,丹麦的基本生活支持(BLS)课程的数量增加了三倍。这在很大程度上是由于几项中心举措。为了提高丹麦的旁观者CPR率,自2005年1月以来,所有小学都必须在所有小学上进行CPR课程,并且自2006年10月以来获得驾驶执照时。此外,已经发起了一些大规模的全国运动,以增加旁观者CPR频率和AED使用。在对整个人口的代表部分的一项研究中,有5名受访者回答说,他们一生中参加了某种BLS课程。

目前在丹麦,大约250.000-300.000公民每年参加经过认证的CPR和自动外部除颤器(AED)课程。大多数课程(> 97%)由丹麦急救委员会的组织之一提供。丹麦/欧洲复苏委员会每年只提供大约2.500-4.000课程的一小部分。两种公认的结构都打算遵循ERC指南的标准。自2016年以来,开展大多数课程的丹麦急救委员会已通过电子身份证登记所有证书,其中大约250.000-300.000参与者的个人身份证,课程和通过课程的日期。这些课程包括4小时的BLS培训,包括CPR和AED使用。

2017年,一项法国观察性研究评估了BLS教育,公共访问除颤计划与OHCA之后的生存之间的关联以及2005 - 2010年96个法国地区中的51个体育的生存。该研究得出的结论是,即使对相关的混杂因素进行了调整,BLS教育与生存之间也存在积极的联系。作者通过两个来源数据获得了对BLS教育水平的洞察力。首先,从五个政府机构的国家倡议教育的个人记录以及一个组织的信息。其次,媒体搜索通过基于Web的媒体和带有关键字的报纸的本地计划。作者通过基于OHCA的登记册与法国地区的每个运动有关的登记册获得了洞察力。这是在所有与运动有关的OHCA地区内部的,被定义为在停止运动活动后或在运动设施中或外部停止运动后或之内发生的心脏骤停

法国观察性研究为进一步调查提供了具体的基础,但在调查国家BLS教育计划时,有几个明显的缺点。

首先,数据不是国家,并且这些地区在地理上没有汇总,这给国家一级的结论带来了明显的挑战。其次,没有地理学或定量准确的BLS教育公民计数。每5年记录接受BLS教育的公民人数,而没有说明BLS课程是在邮政上还是相关OHCA体育相关逮捕之前。此外,假设外行人在协助OHCA时不尊重地区边界似乎是合乎逻辑的。由于仅包括大约一半的法国地区,因此不考虑在另一半培训的人的观点。这可以通过全面的国家地理环境来克服。第三,该研究仅将BLS教育与整个地区的总体生存相比,就与体育有关的OHCA进行了比较。即使旁观者引发的CPR证明了研究中最强的预测指标,也没有检查与旁观者引发的BLS率的明显关联。因此,从干预到生存的因果链没有很好地描述。最后,正如本文所涵盖的那样,生存数据仅从国家体育OHCA注册中心的子组中获取,这是AED使用和旁观者CPR的最佳情况,这是由于旁观者的高频。

这些基本问题都可以在丹麦的环境中克服,因为在BLS教育和所有OHCA(不仅与体育有关)的地理位置和其他属性都有精确而完整的国家数据。

Geodata分析最近被用于通过丹麦心脏骤停注册中心比较AED位置和OHCA。该技术可用于OHCA地点和BLS教育证书。这可以在全国范围内对OHCA和BLS教育之间的时间和空间关联进行精确分析。

目的:

  1. 检查BLS课程证书之间的关联,旁观者通过分布的地理分析开始了BLS和生存
  2. 确定BLS教育频率低的地理区域和低水平的旁观者发起BLS,以指导进一步的努力

本研究的相关性将大大增加有关哪些因素影响OHCA之后结果的知识。它还将提供可以帮助优化公众努力以增加生存的知识。

方法该研究是一项基于注册表的后续研究。

OHCA数据所有在EMS到达之前启动复苏尝试的OHCA案例,已记录到丹麦心脏骤停注册中心的特定数据。自2001年以来,大多数变量已被收集,但GPS坐标直到最近才在全国范围内增加。从2016年中期到2019年中期,将使用所有经过验证的OHCA的数据。

BLS教育数据所有有关BLS教育水平的数据均来自2016年初至2019年初的课程证书的丹麦急救委员会数​​字数据基础。与OHCA数据的起点大约半年不同的是确保证书是事先的问题去OHCA。那是为了确保对干预的因果的一定程度。

该数据库由丹麦急救委员会拥有。在数据库中,所有证书都归因于发行时间,社会安全号码和证书类型。借助个人身份证号(PIN)和中央人员注册表,丹麦公共统计机构可以找到每个证书持有人的官方当前地址,并将地址转换为匿名地理坐标(欧洲陆地参考系统1989(ETRS89)或GPS)。

Geodata分析来自Aalborg University Hospital的一个合作小组,根据UTM系统将整个丹麦地理分为100*100米的正方形,并且该小组获得了有关人口密度,平均收入,教育水平,年龄和几个其他几个数据的数据每个正方形内的变量。这些数据可以与丹麦的国家行政教区结合在一起,该教区包括大约2201个地理单位,大约相等,可以通过国家注册表进行广泛的数据耦合。

在这种环境中,每个OHCA都标有坐标,并与适当的正方形以及单个OHCA的数据绑定在一起,即曾是院前因素,事件发生前的疾病负担和长期结果。此外,大型公共设施,机场,学校等人人为地人为的数据并不偏向结果。将针对可能呈现偏斜的OHCA生存状况的因素(即疗养院,康复中心和老年人比例很高的地区)制定进一步的调整措施。这将允许每个正方形通过总人群数据和正方形内的总体OHCA特征来表征。

借助同一时期BLS教育证书的所有证书的数据,所有DARA都可以在丹麦的行政教区单位中耦合。这允许进行统计关联计算和需要进一步教育干预的地理区域的直接精确点。

统计分析数据存储和匿名化描述性分析将用于识别BLS较低的教育水平和旁观者启动的低水平的区域。地理插图将使用ArcGI完成。 Pearson的相关性或生存,BLS教育水平和旁观者引发的BLS之间的相关性或其他相关措施将被计算为关联度量。

可以进一步寻求研究生存与BLS教育水平之间的联系与Pearson的相关性或Spearmans Rho检验和回归分析以描绘力量的联系。就数据允许而言,生存的结果将针对各个地理区域的特征进行调整。这样的例子是人口年龄,性别分布,平均收入和教育水平。此外,检查潜在相关的亚组分析,例如下班时间OHCAS被认为是相关的。数据管理和统计分析将使用R-Static™(奥地利统计计算基础)进行。

所有数据将以匿名形式存储在区域数据存储系统中的安全文件夹中。 OHCA的数据访问和分析已由丹麦数据保护局批准(参考2007-58-0015,GEH-2014-019,I-Suite 02737)。将制定向丹麦数据保护局的正式申请,以制定有关证书数据的使用,转换和存储的正式申请。

道德规范,因为这是一项基于注册表的研究,无需伦理批准。

缩略语表:

AED:自动外部除颤器CPR:心肺复苏别针:个人识别编号BLS:基本生命支持OHCA:院外心脏骤停ETRS89:欧洲陆地参考系统1989 UTM:通用横向Mercator

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:其他
时间观点:其他
目标随访时间3年
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群所有丹麦公民都参加了2016年至2019年之间经过认证的基本生活支持课程。
健康)状况
干涉其他:基本的生活支持课程
4小时认证的基本生活支持课程
研究组/队列
  • 基本的生活支持参与者
    2016年至2019年,所有参加丹麦的认证基本生命支持课程的人
  • OHCA
    从2016年中期到2019年中期,丹麦的院外心脏骤停受害者
    干预:其他:基本的生活支持课程
出版物 *
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2020年4月17日)
900000
原始的实际注册与电流相同
估计学习完成日期2022年9月1日
估计的初级完成日期2022年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

所有丹麦公民,都有经过验证的个人身份证号码,他们参加了2016年至2019年之间认证的基本生活支持课程。

排除标准:

基本的生活支持课程参与者具有完整/错误的注册个人身份证号码。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家丹麦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04353089
其他研究ID编号Geodata-bls
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方紧急医疗服务,丹麦首都地区
研究赞助商紧急医疗服务,丹麦首都地区
合作者奥尔堡大学
调查人员
学习主席:弗雷迪·K·利普特(Freddy K Lippert),医学博士,屁股。教授哥本哈根紧急医疗服务
PRS帐户紧急医疗服务,丹麦首都地区
验证日期2020年7月