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Ceftolozane-tazobactam用于治疗重症患者中抗毒性铜绿假单胞菌引起的呼吸道感染：一项回顾性研究。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 呼吸机相关肺炎抗生素抗生素感染 | 药物：ceftolozane/tazobactam |
Ceftolozane-tazobactam（C/T）是一种新型的β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂抗生素，靶向由革兰氏阴性细菌引起的医生感染。近年来，针对复杂的尿路感染（CUTI）和复杂的腹内感染（CIAI），开了头孢豆tazobactam。在2019年的NP-NP试验结果之后，它被批准为医院肺炎的治疗选择，包括医院获得的肺炎（HAP）和呼吸机相关的肺炎（VAP）。
该药物对产生ESBL的肠杆菌和多种耐药性（MDR）和广泛的抗药性（XDR）毒性菌株具有出色的活性。后者被广泛认为是医院呼吸道感染的常见病原体。
仍然需要观察临床经验，以更好地定义头孢豆tazobactam的风险效果。这项研究的目的是报告我们在头孢豆tazobactam上的经验，并评估其在治疗ICU依赖性的医院呼吸道感染中，由于广泛的抗药性假单胞菌的铜绿假单胞菌。评估Ceftalozane-tazobactam的不同剂量方案，并将其与结肠霉素的标准疗法进行比较。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 55名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | Ceftolozane-tazobactam用于治疗重症患者中抗毒性铜绿假单胞菌引起的呼吸道感染：一项回顾性研究。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月18日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年5月19日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年5月19日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| c/t C/T案例：符合资格标准并用Ceftolozane-Tazobactam处理的个人 | 药物：ceftolozane/tazobactam 行政 |
| C C案例：符合资格标准并用科霉素治疗的个人 |
- 临床治疗率[时间范围：7-14天]
- 微生物治疗率[时间范围：7-14天]
- LOS [时间范围：28]ICU住宿的Lenght
- 通风长度[时间范围：直到患者被通风（预期时间范围为10天）]
- 28天死亡率[时间范围：28]
- 与药物相关的不良事件率[时间范围：直到ICU出院（预期平均一天为14）]数量和自然
| 有资格学习的年龄： | 16年至90岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 医院获得的肺炎是由广泛耐药的铜绿假单胞菌引起的
- ≥72小时的针对铜绿假单胞菌的靶向抗生素疗法与结肠癌或ceftolozane-tazobactam
排除标准：
- 参与针对医院感染的介入试验
- 治疗不是为了治愈感染
| 匈牙利 | |
| Semmelweis大学 | |
| 布达佩斯，匈牙利，1085 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月15日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月20日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年1月18日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年5月19日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Ceftolozane-tazobactam用于治疗重症患者中抗毒性铜绿假单胞菌引起的呼吸道感染：一项回顾性研究。 | ||||
| 官方头衔 | Ceftolozane-tazobactam用于治疗重症患者中抗毒性铜绿假单胞菌引起的呼吸道感染：一项回顾性研究。 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是报告我们在头孢豆tazobactam上的经验，并评估其在治疗ICU依赖性的医院呼吸道感染中，由于广泛的抗药性假单胞菌的铜绿假单胞菌。评估Ceftalozane-tazobactam的不同剂量方案，并将其与结肠霉素的标准疗法进行比较。 | ||||
| 详细说明 | Ceftolozane-tazobactam（C/T）是一种新型的β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂抗生素，靶向由革兰氏阴性细菌引起的医生感染。近年来，针对复杂的尿路感染（CUTI）和复杂的腹内感染（CIAI），开了头孢豆tazobactam。在2019年的NP-NP试验结果之后，它被批准为医院肺炎的治疗选择，包括医院获得的肺炎（HAP）和呼吸机相关的肺炎（VAP）。 该药物对产生ESBL的肠杆菌和多种耐药性（MDR）和广泛的抗药性（XDR）毒性菌株具有出色的活性。后者被广泛认为是医院呼吸道感染的常见病原体。 仍然需要观察临床经验，以更好地定义头孢豆tazobactam的风险效果。这项研究的目的是报告我们在头孢豆tazobactam上的经验，并评估其在治疗ICU依赖性的医院呼吸道感染中，由于广泛的抗药性假单胞菌的铜绿假单胞菌。评估Ceftalozane-tazobactam的不同剂量方案，并将其与结肠霉素的标准疗法进行比较。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患者接受了由XDR或振荡的铜绿假单胞菌引起的多个学术学术训练ICU，患有通风相关的肺炎。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 药物：ceftolozane/tazobactam 行政 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册 | 55 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年5月19日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年5月19日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 16年至90岁（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 匈牙利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04352855 | ||||
| 其他研究ID编号 | SE58/2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | ZsoltIványi，Semmelweis大学 | ||||
| 研究赞助商 | Semmelweis大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Semmelweis大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 呼吸机相关肺炎抗生素抗生素感染 | 药物：ceftolozane/tazobactam |
Ceftolozane-tazobactam（C/T）是一种新型的β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂抗生素，靶向由革兰氏阴性细菌引起的医生感染。近年来，针对复杂的尿路感染（CUTI）和复杂的腹内感染（CIAI），开了头孢豆tazobactam。在2019年的NP-NP试验结果之后，它被批准为医院肺炎的治疗选择，包括医院获得的肺炎（HAP）和呼吸机相关的肺炎（VAP）。
该药物对产生ESBL的肠杆菌和多种耐药性（MDR）和广泛的抗药性（XDR）毒性菌株具有出色的活性。后者被广泛认为是医院呼吸道感染的常见病原体。
仍然需要观察临床经验，以更好地定义头孢豆tazobactam的风险效果。这项研究的目的是报告我们在头孢豆tazobactam上的经验，并评估其在治疗ICU依赖性的医院呼吸道感染中，由于广泛的抗药性假单胞菌的铜绿假单胞菌。评估Ceftalozane-tazobactam的不同剂量方案，并将其与结肠霉素的标准疗法进行比较。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 55名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | Ceftolozane-tazobactam用于治疗重症患者中抗毒性铜绿假单胞菌引起的呼吸道感染：一项回顾性研究。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月18日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年5月19日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年5月19日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| c/t C/T案例：符合资格标准并用Ceftolozane-Tazobactam处理的个人 | 药物：ceftolozane/tazobactam 行政 |
| C C案例：符合资格标准并用科霉素治疗的个人 |
- 临床治疗率[时间范围：7-14天]
- 微生物治疗率[时间范围：7-14天]
- LOS [时间范围：28]ICU住宿的Lenght
- 通风长度[时间范围：直到患者被通风（预期时间范围为10天）]
- 28天死亡率[时间范围：28]
- 与药物相关的不良事件率[时间范围：直到ICU出院（预期平均一天为14）]数量和自然
| 有资格学习的年龄： | 16年至90岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 匈牙利 | |
| Semmelweis大学 | |
| 布达佩斯，匈牙利，1085 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月15日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月20日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年1月18日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年5月19日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Ceftolozane-tazobactam用于治疗重症患者中抗毒性铜绿假单胞菌引起的呼吸道感染：一项回顾性研究。 | ||||
| 官方头衔 | Ceftolozane-tazobactam用于治疗重症患者中抗毒性铜绿假单胞菌引起的呼吸道感染：一项回顾性研究。 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是报告我们在头孢豆tazobactam上的经验，并评估其在治疗ICU依赖性的医院呼吸道感染中，由于广泛的抗药性假单胞菌的铜绿假单胞菌。评估Ceftalozane-tazobactam的不同剂量方案，并将其与结肠霉素的标准疗法进行比较。 | ||||
| 详细说明 | Ceftolozane-tazobactam（C/T）是一种新型的β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂抗生素，靶向由革兰氏阴性细菌引起的医生感染。近年来，针对复杂的尿路感染（CUTI）和复杂的腹内感染（CIAI），开了头孢豆tazobactam。在2019年的NP-NP试验结果之后，它被批准为医院肺炎的治疗选择，包括医院获得的肺炎（HAP）和呼吸机相关的肺炎（VAP）。 该药物对产生ESBL的肠杆菌和多种耐药性（MDR）和广泛的抗药性（XDR）毒性菌株具有出色的活性。后者被广泛认为是医院呼吸道感染的常见病原体。 仍然需要观察临床经验，以更好地定义头孢豆tazobactam的风险效果。这项研究的目的是报告我们在头孢豆tazobactam上的经验，并评估其在治疗ICU依赖性的医院呼吸道感染中，由于广泛的抗药性假单胞菌的铜绿假单胞菌。评估Ceftalozane-tazobactam的不同剂量方案，并将其与结肠霉素的标准疗法进行比较。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患者接受了由XDR或振荡的铜绿假单胞菌引起的多个学术学术训练ICU，患有通风相关的肺炎。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 药物：ceftolozane/tazobactam 行政 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册 | 55 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年5月19日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年5月19日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 16年至90岁（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 匈牙利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04352855 | ||||
| 其他研究ID编号 | SE58/2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | ZsoltIványi，Semmelweis大学 | ||||
| 研究赞助商 | Semmelweis大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Semmelweis大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||