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COVID-19患者的超声心动图表现（早期myo covid-19）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| COVID19超声心动图 | 其他：超声心动图 |
由新发现的严重急性呼吸综合症2（SAR-COV-2）引起的冠状病毒疾病持续大流行（Covid-19）已成为全球健康危机，导致3,435,894个确认的感染，到2020年5月4日，全世界死亡239,604死亡。 1.尽管急性呼吸综合征是疾病的主要表现2，但就多个器官功能障碍/失败而言，对病毒对其他器官的影响的理解非常重要，这导致COVID-19患者死亡率的增加。
随着确认病例的增加和临床数据的积累，由COVID-19引起的心血管表现引起了人们的关注。一些研究报告说，一定百分比的患者表现出心脏损伤，如心脏生物标志物升高（例如高敏感性心脏肌钙蛋白I（HS-CTNI））和脑纳第钠肽（BNP）2,4,5所示。心脏并发症，包括心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭，心脏破裂甚至心脏骤停，在几个病例报告中也有描述。然而，尸检研究未能找到病毒直接攻击的肌细胞中直接攻击的证据或心脏中明显的肌细胞坏死/凋亡9.典型的病理发现是心肌间质的单核炎症性浸润，但在心脏10中没有实质性损害。 ，11。因此，在临床研究和验尸发现之间，我们的知识存在很大的差距。目前，心脏损伤的体内形态和功能特征尚不清楚。
因此，我们进行了一项前瞻性和动态的超声心动图研究，以研究COVID-19患者的心脏结构和功能变化，这些患者被接纳为重症监护病房（ICU），并比较死者和幸存的患者之间的心脏特征。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 51名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | COVID-19中的心脏结构和功能特征：动态超声心动图研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月21日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年4月8日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年4月8日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 非生活 在研究期间已故的患者 | 其他：超声心动图 拥有17年专业经验的专家使用GE Logiqtm E Portable Color Ultrasound Diagnostic Machine（GE Healthcare，WI，USA）进行了所有超声心动图检查，该测试在受污染区域中专门使用。根据美国超声心动图学会的建议进行了二维和多普勒超声心动图测量 |
| 幸存者 患者在研究期内幸存 | 其他：超声心动图 拥有17年专业经验的专家使用GE Logiqtm E Portable Color Ultrasound Diagnostic Machine（GE Healthcare，WI，USA）进行了所有超声心动图检查，该测试在受污染区域中专门使用。根据美国超声心动图学会的建议进行了二维和多普勒超声心动图测量 |
- 死亡[时间范围：从入学到2020年4月8日（截止日）]任何原因的死亡
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
根据WHO临时指导的标准，患者被诊断为COVID-19，并因严重或危急的条件而接受ICU。
排除标准：
<18岁，整个住院的患者持续了<48小时。
| 中国，上海 | |
| Ren Ji医院遭受上海乔汤大学医学院的折磨 | |
| 上海上海，中国，200127年 | |
| 首席研究员： | Jun PU，医学博士 | 上海大道大学医学院Renji医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月19日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月21日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月8日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 死亡[时间范围：从入学到2020年4月8日（截止日）] 任何原因的死亡 | ||||
| 原始主要结果指标 | MACE [时间范围：从入学到2020年4月3日] | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 死亡[时间范围：从入学到2020年4月3日] 任何原因的院内死亡 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | COVID-19患者的超声心动图表现（早期myo covid-19） | ||||
| 官方头衔 | COVID-19中的心脏结构和功能特征：动态超声心动图研究 | ||||
| 简要摘要 | 2019年冠状病毒病的心血管效应尚不完全知道。我们进行了一项前瞻性和动态的超声心动图研究，以研究重症监护病房（ICU）中COVID-19患者的心脏结构和功能变化。 | ||||
| 详细说明 | 由新发现的严重急性呼吸综合症2（SAR-COV-2）引起的冠状病毒疾病持续大流行（Covid-19）已成为全球健康危机，导致3,435,894个确认的感染，到2020年5月4日，全世界死亡239,604死亡。 1.尽管急性呼吸综合征是疾病的主要表现2，但就多个器官功能障碍/失败而言，对病毒对其他器官的影响的理解非常重要，这导致COVID-19患者死亡率的增加。 随着确认病例的增加和临床数据的积累，由COVID-19引起的心血管表现引起了人们的关注。一些研究报告说，一定百分比的患者表现出心脏损伤，如心脏生物标志物升高（例如高敏感性心脏肌钙蛋白I（HS-CTNI））和脑纳第钠肽（BNP）2,4,5所示。心脏并发症，包括心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭，心脏破裂甚至心脏骤停，在几个病例报告中也有描述。然而，尸检研究未能找到病毒直接攻击的肌细胞中直接攻击的证据或心脏中明显的肌细胞坏死/凋亡9.典型的病理发现是心肌间质的单核炎症性浸润，但在心脏10中没有实质性损害。 ，11。因此，在临床研究和验尸发现之间，我们的知识存在很大的差距。目前，心脏损伤的体内形态和功能特征尚不清楚。 因此，我们进行了一项前瞻性和动态的超声心动图研究，以研究COVID-19患者的心脏结构和功能变化，这些患者被接纳为重症监护病房（ICU），并比较死者和幸存的患者之间的心脏特征。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 2019年2月22日至4月3日，在中国武汉的一家COVID-19患者的一家特殊医院中，在重症监护病房（ICU）入院的患者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：超声心动图 拥有17年专业经验的专家使用GE Logiqtm E Portable Color Ultrasound Diagnostic Machine（GE Healthcare，WI，USA）进行了所有超声心动图检查，该测试在受污染区域中专门使用。根据美国超声心动图学会的建议进行了二维和多普勒超声心动图测量 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 51 | ||||
| 原始的实际注册 | 55 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年4月8日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月8日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 根据WHO临时指导的标准，患者被诊断为COVID-19，并因严重或危急的条件而接受ICU。 排除标准： <18岁，整个住院的患者持续了<48小时。 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04352842 | ||||
| 其他研究ID编号 | covid19-心电图学 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Renji医院 | ||||
| 研究赞助商 | Renji医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Renji医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| COVID19超声心动图 | 其他：超声心动图 |
由新发现的严重急性呼吸综合症2（SAR-COV-2）引起的冠状病毒疾病持续大流行（Covid-19）已成为全球健康危机，导致3,435,894个确认的感染，到2020年5月4日，全世界死亡239,604死亡。 1.尽管急性呼吸综合征是疾病的主要表现2，但就多个器官功能障碍/失败而言，对病毒对其他器官的影响的理解非常重要，这导致COVID-19患者死亡率的增加。
随着确认病例的增加和临床数据的积累，由COVID-19引起的心血管表现引起了人们的关注。一些研究报告说，一定百分比的患者表现出心脏损伤，如心脏生物标志物升高（例如高敏感性心脏肌钙蛋白I（HS-CTNI））和脑纳第钠肽（BNP）2,4,5所示。心脏并发症，包括心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭，心脏破裂甚至心脏骤停，在几个病例报告中也有描述。然而，尸检研究未能找到病毒直接攻击的肌细胞中直接攻击的证据或心脏中明显的肌细胞坏死/凋亡9.典型的病理发现是心肌间质的单核炎症性浸润，但在心脏10中没有实质性损害。 ，11。因此，在临床研究和验尸发现之间，我们的知识存在很大的差距。目前，心脏损伤的体内形态和功能特征尚不清楚。
因此，我们进行了一项前瞻性和动态的超声心动图研究，以研究COVID-19患者的心脏结构和功能变化，这些患者被接纳为重症监护病房（ICU），并比较死者和幸存的患者之间的心脏特征。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 51名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | COVID-19中的心脏结构和功能特征：动态超声心动图研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月21日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年4月8日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年4月8日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 非生活 在研究期间已故的患者 | 其他：超声心动图 拥有17年专业经验的专家使用GE Logiqtm E Portable Color Ultrasound Diagnostic Machine（GE Healthcare，WI，USA）进行了所有超声心动图检查，该测试在受污染区域中专门使用。根据美国超声心动图学会的建议进行了二维和多普勒超声心动图测量 |
| 幸存者 患者在研究期内幸存 | 其他：超声心动图 拥有17年专业经验的专家使用GE Logiqtm E Portable Color Ultrasound Diagnostic Machine（GE Healthcare，WI，USA）进行了所有超声心动图检查，该测试在受污染区域中专门使用。根据美国超声心动图学会的建议进行了二维和多普勒超声心动图测量 |
- 死亡[时间范围：从入学到2020年4月8日（截止日）]任何原因的死亡
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
根据WHO临时指导的标准，患者被诊断为COVID-19，并因严重或危急的条件而接受ICU。
排除标准：
<18岁，整个住院的患者持续了<48小时。
| 中国，上海 | |
| Ren Ji医院遭受上海乔汤大学医学院的折磨 | |
| 上海上海，中国，200127年 | |
| 首席研究员： | Jun PU，医学博士 | 上海大道大学医学院Renji医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月19日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月21日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月8日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 死亡[时间范围：从入学到2020年4月8日（截止日）] 任何原因的死亡 | ||||
| 原始主要结果指标 | MACE [时间范围：从入学到2020年4月3日] | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 死亡[时间范围：从入学到2020年4月3日] 任何原因的院内死亡 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | COVID-19患者的超声心动图表现（早期myo covid-19） | ||||
| 官方头衔 | COVID-19中的心脏结构和功能特征：动态超声心动图研究 | ||||
| 简要摘要 | 2019年冠状病毒病的心血管效应尚不完全知道。我们进行了一项前瞻性和动态的超声心动图研究，以研究重症监护病房（ICU）中COVID-19患者的心脏结构和功能变化。 | ||||
| 详细说明 | 由新发现的严重急性呼吸综合症2（SAR-COV-2）引起的冠状病毒疾病持续大流行（Covid-19）已成为全球健康危机，导致3,435,894个确认的感染，到2020年5月4日，全世界死亡239,604死亡。 1.尽管急性呼吸综合征是疾病的主要表现2，但就多个器官功能障碍/失败而言，对病毒对其他器官的影响的理解非常重要，这导致COVID-19患者死亡率的增加。 随着确认病例的增加和临床数据的积累，由COVID-19引起的心血管表现引起了人们的关注。一些研究报告说，一定百分比的患者表现出心脏损伤，如心脏生物标志物升高（例如高敏感性心脏肌钙蛋白I（HS-CTNI））和脑纳第钠肽（BNP）2,4,5所示。心脏并发症，包括心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭，心脏破裂甚至心脏骤停，在几个病例报告中也有描述。然而，尸检研究未能找到病毒直接攻击的肌细胞中直接攻击的证据或心脏中明显的肌细胞坏死/凋亡9.典型的病理发现是心肌间质的单核炎症性浸润，但在心脏10中没有实质性损害。 ，11。因此，在临床研究和验尸发现之间，我们的知识存在很大的差距。目前，心脏损伤的体内形态和功能特征尚不清楚。 因此，我们进行了一项前瞻性和动态的超声心动图研究，以研究COVID-19患者的心脏结构和功能变化，这些患者被接纳为重症监护病房（ICU），并比较死者和幸存的患者之间的心脏特征。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 2019年2月22日至4月3日，在中国武汉的一家COVID-19患者的一家特殊医院中，在重症监护病房（ICU）入院的患者 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：超声心动图 拥有17年专业经验的专家使用GE Logiqtm E Portable Color Ultrasound Diagnostic Machine（GE Healthcare，WI，USA）进行了所有超声心动图检查，该测试在受污染区域中专门使用。根据美国超声心动图学会的建议进行了二维和多普勒超声心动图测量 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 51 | ||||
| 原始的实际注册 | 55 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年4月8日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月8日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 根据WHO临时指导的标准，患者被诊断为COVID-19，并因严重或危急的条件而接受ICU。 排除标准： <18岁，整个住院的患者持续了<48小时。 | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04352842 | ||||
| 其他研究ID编号 | covid19-心电图学 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Renji医院 | ||||
| 研究赞助商 | Renji医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Renji医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
