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出境医 / 临床实验 / 中风患者心脏病患者的多因素风险分层

中风患者心脏病患者的多因素风险分层

研究描述
简要摘要：
预期的多因素危险因素评估注册表，招募了进入我们大学医院的结构，炎症或心律失常性心脏病的连续缺血性中风/短暂性缺血性攻击患者。

病情或疾病
中风心脏病

详细说明：
前瞻性注册中心应提供有关心血管风险因素和中风的多种关联的新见解和各自的治疗意义。因此，连续缺血性中风/短暂性缺血性发作（脑，脊髓或视网膜）和结构性（例如，卵子孔），化粪池或无菌性心内膜炎或心肌炎，或肾上腺心律失常的患者，他们被录取大学医院已入学。危险因素的多因素评估基于病史，实验室生物标志物，心电图含量。心脏自主功能分析以及（长期）心律监测，以及经胸腔和经食管超声心动图。包括随访的访问允许对预防次级中风的常规诊断和治疗干预措施进行纵向和预后评估（例如，可植入的循环记录器或详细关闭椭圆形孔孔的介入）。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察性[患者注册表]
实际注册 ： 878名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
目标随访时间： 12个月
官方标题：缺血性中风或短暂性缺血性发作和结构，炎症或心律失常性心脏病的患者的多因素风险分层
实际学习开始日期 ： 2012年3月1日
实际的初级完成日期 ： 2019年11月30日
估计 学习完成日期 ： 2020年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 任何中风的速度[时间范围：≥12个月]
    随访期间复发性缺血性中风或内出血' target='_blank'>颅内出血


次要结果度量 ：
  1. 死亡率[时间范围：≥12个月]
    随访期间任何原因死亡

  2. 缺血性中风的速率[时间范围：≥12个月]
    随访期间缺血性中风复发

  3. 瞬态缺血发作的速度[时间范围：≥12个月]
    随访期间的短暂性缺血性攻击复发

  4. 系统性栓塞率[时间范围：≥12个月]
    随访期间的系统性栓塞

  5. 心肌梗塞的速率[时间范围：≥12个月]
    随访期间的心肌梗塞

  6. 内出血' target='_blank'>颅内出血率[时间范围：≥12个月]
    随访期间内出血' target='_blank'>颅内出血

  7. 主要出血率[时间范围：≥12个月]
    随访期间的主要出血

  8. 主要或临床相关的非临时出血率[时间范围：≥12个月]
    随访期间的主要或临床相关的非临时出血

  9. 严重不良事件的速度[时间范围：≥12个月]
    随访期间严重的不良事件

  10. 新发颤颤的速率[时间范围：≥12个月]
    随访期间检测房颤

  11. 修改后的兰金分数；从0到6，“ 0”表示最佳结果（即没有赤字），而“ 6”最糟糕的结果（即死亡）[时间范围：≥12个月]
    随访时修改的Rankin量表得分


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：非概率样本
研究人群
连续入院的缺血性卒中/短暂性缺血性攻击患者（脑，脊髓CRD或视网膜）患有结构，炎症或心律不齐的心脏病，他们被送入我们的大学医院。
标准

纳入标准：

  • 缺血性中风或短暂性缺血性发作（脑，脊髓或视网膜）

排除标准：

联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交日期2020年4月15日
第一个发布日期2020年4月20日
上次更新发布日期2020年4月22日
实际学习开始日期2012年3月1日
实际的初级完成日期2019年11月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年4月20日）		任何中风的速度[时间范围：≥12个月]
随访期间复发性缺血性中风或内出血' target='_blank'>颅内出血
原始主要结果指标
（提交：2020年4月15日）		任何中风[时间范围：≥12个月]
随访期间复发性缺血性中风或内出血' target='_blank'>颅内出血
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2020年4月20日）
  • 死亡率[时间范围：≥12个月]
    随访期间任何原因死亡
  • 缺血性中风的速率[时间范围：≥12个月]
    随访期间缺血性中风复发
  • 瞬态缺血发作的速度[时间范围：≥12个月]
    随访期间的短暂性缺血性攻击复发
  • 系统性栓塞率[时间范围：≥12个月]
    随访期间的系统性栓塞
  • 心肌梗塞的速率[时间范围：≥12个月]
    随访期间的心肌梗塞
  • 内出血' target='_blank'>颅内出血率[时间范围：≥12个月]
    随访期间内出血' target='_blank'>颅内出血
  • 主要出血率[时间范围：≥12个月]
    随访期间的主要出血
  • 主要或临床相关的非临时出血率[时间范围：≥12个月]
    随访期间的主要或临床相关的非临时出血
  • 严重不良事件的速度[时间范围：≥12个月]
    随访期间严重的不良事件
  • 新发颤颤的速率[时间范围：≥12个月]
    随访期间检测房颤
  • 修改后的兰金分数；从0到6，“ 0”表示最佳结果（即没有赤字），而“ 6”最糟糕的结果（即死亡）[时间范围：≥12个月]
    随访时修改的Rankin量表得分
原始的次要结果指标
（提交：2020年4月15日）
  • 死亡率[时间范围：≥12个月]
    随访期间任何原因死亡
  • 缺血性中风[时间范围：≥12个月]
    随访期间缺血性中风复发
  • 瞬态缺血发作[时间范围：≥12个月]
    随访期间的短暂性缺血性攻击复发
  • 系统性栓塞[时间范围：≥12个月]
    随访期间的系统性栓塞
  • 心肌梗塞[时间范围：≥12个月]
    随访期间的心肌梗塞
  • 内出血' target='_blank'>颅内出血[时间范围：≥12个月]
    随访期间内出血' target='_blank'>颅内出血
  • 主要出血[时间范围：≥12个月]
    随访期间的主要出血
  • 主要或临床相关的非临时出血[时间范围：≥12个月]
    随访期间的主要或临床相关的非临时出血
  • 严重的不良事件[时间范围：≥12个月]
    随访期间严重的不良事件
  • 新的心房颤动[时间范围：≥12个月]
    随访期间检测房颤
  • 修改的兰金评分[时间范围：≥12个月]
    随访时修改的Rankin量表得分
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题中风患者心脏病患者的多因素风险分层
官方头衔缺血性中风或短暂性缺血性发作和结构，炎症或心律失常性心脏病的患者的多因素风险分层
简要摘要预期的多因素危险因素评估注册表，招募了进入我们大学医院的结构，炎症或心律失常性心脏病的连续缺血性中风/短暂性缺血性攻击患者。
详细说明前瞻性注册中心应提供有关心血管风险因素和中风的多种关联的新见解和各自的治疗意义。因此，连续缺血性中风/短暂性缺血性发作（脑，脊髓或视网膜）和结构性（例如，卵子孔），化粪池或无菌性心内膜炎或心肌炎，或肾上腺心律失常的患者，他们被录取大学医院已入学。危险因素的多因素评估基于病史，实验室生物标志物，心电图含量。心脏自主功能分析以及（长期）心律监测，以及经胸腔和经食管超声心动图。包括随访的访问允许对预防次级中风的常规诊断和治疗干预措施进行纵向和预后评估（例如，可植入的循环记录器或详细关闭椭圆形孔孔的介入）。
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型：队列
时间观点：潜在
目标随访时间12个月
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群连续入院的缺血性卒中/短暂性缺血性攻击患者（脑，脊髓CRD或视网膜）患有结构，炎症或心律不齐的心脏病，他们被送入我们的大学医院。
健康）状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Poli S，Diedler J，HärtigF，GötzN，Bauer A，Sachse T，MüllerK，MüllerI，Stimpfle F，Duckheim M，Steeg M，Steeg M，Eick C，Schreeck J，Gawaz J，Gawaz M，Ziemann U，Ziemann U，Zuern cs。隐性中风后可插入的心脏监测器 - 一种基于危险因素的方法，可提高阵发性心房颤动的检测率。 Eur J Neurol。 2016年2月; 23（2）：375-81。 doi：10.1111/ene.12843。 Epub 2015年10月16日。
  • Poli S，Siebert E，Mbroh J，Poli K，Krumbholz M，Mengel A，Greulich S，HärtigF，MüllerKal，Bocksch W，Gawaz M，Ziemann U，Ziemann U，Zuern CS。卵子卵巢的闭合或药物治疗中的卵子中风：前瞻性病例系列。 Neurol res实践。 2021年4月1日; 3（1）：16。 doi：10.1186/s42466-021-00114-3。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃，不招募
实际注册
（提交：2020年4月15日）		 878
原始的实际注册与电流相同
估计学习完成日期2020年12月31日
实际的初级完成日期2019年11月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 缺血性中风或短暂性缺血性发作（脑，脊髓或视网膜）

排除标准：

性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04352790
其他研究ID编号402/2009bo2，522/2012BO2
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不确定
责任方大学医院Tuebingen
研究赞助商大学医院Tuebingen
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户大学医院Tuebingen
验证日期2020年4月
研究描述
简要摘要：
预期的多因素危险因素评估注册表，招募了进入我们大学医院的结构，炎症或心律失常性心脏病的连续缺血性中风/短暂性缺血性攻击患者。

病情或疾病
中风心脏病

详细说明：
前瞻性注册中心应提供有关心血管风险因素和中风的多种关联的新见解和各自的治疗意义。因此，连续缺血性中风/短暂性缺血性发作（脑，脊髓或视网膜）和结构性（例如，卵子孔），化粪池或无菌性心内膜炎或心肌炎，或肾上腺心律失常的患者，他们被录取大学医院已入学。危险因素的多因素评估基于病史，实验室生物标志物，心电图含量。心脏自主功能分析以及（长期）心律监测，以及经胸腔和经食管超声心动图。包括随访的访问允许对预防次级中风的常规诊断和治疗干预措施进行纵向和预后评估（例如，可植入的循环记录器或详细关闭椭圆形孔孔的介入）。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察性[患者注册表]
实际注册 ： 878名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
目标随访时间： 12个月
官方标题：缺血性中风或短暂性缺血性发作和结构，炎症或心律失常性心脏病的患者的多因素风险分层
实际学习开始日期 ： 2012年3月1日
实际的初级完成日期 ： 2019年11月30日
估计 学习完成日期 ： 2020年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 任何中风的速度[时间范围：≥12个月]
    随访期间复发性缺血性中风或内出血' target='_blank'>颅内出血


次要结果度量 ：
  1. 死亡率[时间范围：≥12个月]
    随访期间任何原因死亡

  2. 缺血性中风的速率[时间范围：≥12个月]
    随访期间缺血性中风复发

  3. 瞬态缺血发作的速度[时间范围：≥12个月]
    随访期间的短暂性缺血性攻击复发

  4. 系统性栓塞率[时间范围：≥12个月]
    随访期间的系统性栓塞

  5. 心肌梗塞的速率[时间范围：≥12个月]
    随访期间的心肌梗塞

  6. 内出血' target='_blank'>颅内出血率[时间范围：≥12个月]
    随访期间内出血' target='_blank'>颅内出血

  7. 主要出血率[时间范围：≥12个月]
    随访期间的主要出血

  8. 主要或临床相关的非临时出血率[时间范围：≥12个月]
    随访期间的主要或临床相关的非临时出血

  9. 严重不良事件的速度[时间范围：≥12个月]
    随访期间严重的不良事件

  10. 新发颤颤的速率[时间范围：≥12个月]
    随访期间检测房颤

  11. 修改后的兰金分数；从0到6，“ 0”表示最佳结果（即没有赤字），而“ 6”最糟糕的结果（即死亡）[时间范围：≥12个月]
    随访时修改的Rankin量表得分


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：非概率样本
研究人群
连续入院的缺血性卒中/短暂性缺血性攻击患者（脑，脊髓CRD或视网膜）患有结构，炎症或心律不齐的心脏病，他们被送入我们的大学医院。
标准

纳入标准：

  • 缺血性中风或短暂性缺血性发作（脑，脊髓或视网膜）

排除标准：

联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交日期2020年4月15日
第一个发布日期2020年4月20日
上次更新发布日期2020年4月22日
实际学习开始日期2012年3月1日
实际的初级完成日期2019年11月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年4月20日）		任何中风的速度[时间范围：≥12个月]
随访期间复发性缺血性中风或内出血' target='_blank'>颅内出血
原始主要结果指标
（提交：2020年4月15日）		任何中风[时间范围：≥12个月]
随访期间复发性缺血性中风或内出血' target='_blank'>颅内出血
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2020年4月20日）
  • 死亡率[时间范围：≥12个月]
    随访期间任何原因死亡
  • 缺血性中风的速率[时间范围：≥12个月]
    随访期间缺血性中风复发
  • 瞬态缺血发作的速度[时间范围：≥12个月]
    随访期间的短暂性缺血性攻击复发
  • 系统性栓塞率[时间范围：≥12个月]
    随访期间的系统性栓塞
  • 心肌梗塞的速率[时间范围：≥12个月]
    随访期间的心肌梗塞
  • 内出血' target='_blank'>颅内出血率[时间范围：≥12个月]
    随访期间内出血' target='_blank'>颅内出血
  • 主要出血率[时间范围：≥12个月]
    随访期间的主要出血
  • 主要或临床相关的非临时出血率[时间范围：≥12个月]
    随访期间的主要或临床相关的非临时出血
  • 严重不良事件的速度[时间范围：≥12个月]
    随访期间严重的不良事件
  • 新发颤颤的速率[时间范围：≥12个月]
    随访期间检测房颤
  • 修改后的兰金分数；从0到6，“ 0”表示最佳结果（即没有赤字），而“ 6”最糟糕的结果（即死亡）[时间范围：≥12个月]
    随访时修改的Rankin量表得分
原始的次要结果指标
（提交：2020年4月15日）
  • 死亡率[时间范围：≥12个月]
    随访期间任何原因死亡
  • 缺血性中风[时间范围：≥12个月]
    随访期间缺血性中风复发
  • 瞬态缺血发作[时间范围：≥12个月]
    随访期间的短暂性缺血性攻击复发
  • 系统性栓塞[时间范围：≥12个月]
    随访期间的系统性栓塞
  • 心肌梗塞[时间范围：≥12个月]
    随访期间的心肌梗塞
  • 内出血' target='_blank'>颅内出血[时间范围：≥12个月]
    随访期间内出血' target='_blank'>颅内出血
  • 主要出血[时间范围：≥12个月]
    随访期间的主要出血
  • 主要或临床相关的非临时出血[时间范围：≥12个月]
    随访期间的主要或临床相关的非临时出血
  • 严重的不良事件[时间范围：≥12个月]
    随访期间严重的不良事件
  • 新的心房颤动[时间范围：≥12个月]
    随访期间检测房颤
  • 修改的兰金评分[时间范围：≥12个月]
    随访时修改的Rankin量表得分
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题中风患者心脏病患者的多因素风险分层
官方头衔缺血性中风或短暂性缺血性发作和结构，炎症或心律失常性心脏病的患者的多因素风险分层
简要摘要预期的多因素危险因素评估注册表，招募了进入我们大学医院的结构，炎症或心律失常性心脏病的连续缺血性中风/短暂性缺血性攻击患者。
详细说明前瞻性注册中心应提供有关心血管风险因素和中风的多种关联的新见解和各自的治疗意义。因此，连续缺血性中风/短暂性缺血性发作（脑，脊髓或视网膜）和结构性（例如，卵子孔），化粪池或无菌性心内膜炎或心肌炎，或肾上腺心律失常的患者，他们被录取大学医院已入学。危险因素的多因素评估基于病史，实验室生物标志物，心电图含量。心脏自主功能分析以及（长期）心律监测，以及经胸腔和经食管超声心动图。包括随访的访问允许对预防次级中风的常规诊断和治疗干预措施进行纵向和预后评估（例如，可植入的循环记录器或详细关闭椭圆形孔孔的介入）。
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型：队列
时间观点：潜在
目标随访时间12个月
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群连续入院的缺血性卒中/短暂性缺血性攻击患者（脑，脊髓CRD或视网膜）患有结构，炎症或心律不齐的心脏病，他们被送入我们的大学医院。
健康）状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Poli S，Diedler J，HärtigF，GötzN，Bauer A，Sachse T，MüllerK，MüllerI，Stimpfle F，Duckheim M，Steeg M，Steeg M，Eick C，Schreeck J，Gawaz J，Gawaz M，Ziemann U，Ziemann U，Zuern cs。隐性中风后可插入的心脏监测器 - 一种基于危险因素的方法，可提高阵发性心房颤动的检测率。 Eur J Neurol。 2016年2月; 23（2）：375-81。 doi：10.1111/ene.12843。 Epub 2015年10月16日。
  • Poli S，Siebert E，Mbroh J，Poli K，Krumbholz M，Mengel A，Greulich S，HärtigF，MüllerKal，Bocksch W，Gawaz M，Ziemann U，Ziemann U，Zuern CS。卵子卵巢的闭合或药物治疗中的卵子中风：前瞻性病例系列。 Neurol res实践。 2021年4月1日; 3（1）：16。 doi：10.1186/s42466-021-00114-3。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃，不招募
实际注册
（提交：2020年4月15日）		 878
原始的实际注册与电流相同
估计学习完成日期2020年12月31日
实际的初级完成日期2019年11月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 缺血性中风或短暂性缺血性发作（脑，脊髓或视网膜）

排除标准：

性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04352790
其他研究ID编号402/2009bo2，522/2012BO2
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不确定
责任方大学医院Tuebingen
研究赞助商大学医院Tuebingen
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户大学医院Tuebingen
验证日期2020年4月

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