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出境医 / 临床实验 / 心力衰竭中的症状受限楼梯攀爬测试

心力衰竭中的症状受限楼梯攀爬测试

研究描述
简要摘要：

目的：与心肺运动测试（CPET）和6分钟的步行测试（6MWT）相比，评估症状受限楼梯攀爬测试（SLSCT）（SLSCT）的疗效，确定心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭（CHF）的运动能力（CHF）并根据患者的临床状况来解释结果。

方法：包括纽约心脏协会分类和左心室射血分数（LVEF）≤45％的31名患者，年龄50-75岁，II-III CHF为II-III CHF。记录了患者的人口统计学和临床​​特征。 SLSCT，6MWT和CPET评估了运动能力。记录了患者在测试中的持续时间，结束测试的原因和预测最大氧消耗（VO2MAX）。记录了心率（HR），血压（BP），呼吸困难的严重程度[改良的BORG量表（MBS）]和外周氧饱和度。通过肺活量测定法评估肺功能。


病情或疾病 干预/治疗
心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭其他：运动测试

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 31名参与者
观察模型：其他
时间观点：预期
官方标题：在确定心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者的运动能力方面，症状受限的楼梯攀爬测试的有效性
实际学习开始日期 ： 2017年1月13日
实际的初级完成日期 ： 2017年11月10日
实际 学习完成日期 ： 2017年11月12日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 症状限制的爬升攀爬测试（SLSCT）[时间范围：基线]
    预测的VO2最大（ml/kg/min）

  2. 六分钟步行测试（6MWT）[时间范围：基线]
    预测的VO2最大（ml/kg/min）

  3. 心肺运动测试（CPET）[时间范围：基线]
    预测的VO2最大（ml/kg/min）


次要结果度量 ：
  1. 心率[时间范围：手术后立即]
    心率节拍/分钟

  2. 左心室射血分数[时间范围：基线]
    心电图学

  3. 血压[时间范围：手术后立即]
    收缩压和舒张压（MMHG）


其他结果措施：
  1. FVC L/sec [时间范围：基线]
    强迫生命力L/sec

  2. FEF 25-75 l/sec [时间范围：基线]
    强迫呼气流25-75 L/sec

  3. PEF L/sec [时间范围：基线]
    峰值呼气流量L/sec

  4. FEV1％[时间范围：基线]
    强迫呼气量为一秒％

  5. FVC％[时间范围：基线]
    强迫生命力％

  6. FEF 25-75％[时间范围：基线]
    强迫呼气流量％

  7. PEF％[时间范围：基线]
    峰值流量％

  8. FEV1 l/sec [时间范围：bseline]
    强迫生命力L/sec

  9. FEV1/FVC [时间范围：BSeline]
    FEV1/FVC％


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年4月6日
第一个发布日期2020年4月20日
上次更新发布日期2020年4月20日
实际学习开始日期2017年1月13日
实际的初级完成日期2017年11月10日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年4月15日）
  • 症状限制的爬升攀爬测试（SLSCT）[时间范围：基线]
    预测的VO2最大（ml/kg/min）
  • 六分钟步行测试（6MWT）[时间范围：基线]
    预测的VO2最大（ml/kg/min）
  • 心肺运动测试（CPET）[时间范围：基线]
    预测的VO2最大（ml/kg/min）
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2020年4月15日）
  • 心率[时间范围：手术后立即]
    心率节拍/分钟
  • 左心室射血分数[时间范围：基线]
    心电图学
  • 血压[时间范围：手术后立即]
    收缩压和舒张压（MMHG）
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2020年4月15日）
  • FVC L/sec [时间范围：基线]
    强迫生命力L/sec
  • FEF 25-75 l/sec [时间范围：基线]
    强迫呼气流25-75 L/sec
  • PEF L/sec [时间范围：基线]
    峰值呼气流量L/sec
  • FEV1％[时间范围：基线]
    强迫呼气量为一秒％
  • FVC％[时间范围：基线]
    强迫生命力％
  • FEF 25-75％[时间范围：基线]
    强迫呼气流量％
  • PEF％[时间范围：基线]
    峰值流量％
  • FEV1 l/sec [时间范围：bseline]
    强迫生命力L/sec
  • FEV1/FVC [时间范围：BSeline]
    FEV1/FVC％
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题心力衰竭中的症状受限楼梯攀爬测试
官方头衔在确定心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者的运动能力方面，症状受限的楼梯攀爬测试的有效性
简要摘要

目的：与心肺运动测试（CPET）和6分钟的步行测试（6MWT）相比，评估症状受限楼梯攀爬测试（SLSCT）（SLSCT）的疗效，确定心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭（CHF）的运动能力（CHF）并根据患者的临床状况来解释结果。

方法：包括纽约心脏协会分类和左心室射血分数（LVEF）≤45％的31名患者，年龄50-75岁，II-III CHF为II-III CHF。记录了患者的人口统计学和临床​​特征。 SLSCT，6MWT和CPET评估了运动能力。记录了患者在测试中的持续时间，结束测试的原因和预测最大氧消耗（VO2MAX）。记录了心率（HR），血压（BP），呼吸困难的严重程度[改良的BORG量表（MBS）]和外周氧饱和度。通过肺活量测定法评估肺功能。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型：其他
时间观点：潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群根据诊断为CHF的NYHA分类，有31名患者患有II-III期65.52±7.57岁，其LVEF为45％或更少。
健康）状况心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭
干涉其他：运动测试
进行了测试以评估运动能力。
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2020年4月15日）		 31
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2017年11月12日
实际的初级完成日期2017年11月10日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 50-75岁
  • NYHA II-III期
  • LVEF为45％或以下
  • 独立步行和爬楼梯
  • 自愿参加研究

排除标准：

  • 除了CHF以外的任何急性或慢性病
  • 进行测试和调查的心理状态不足
  • 下肢骨科问题限制运动测试
  • 严重的肥胖症或肥胖症的次要原因
  • 不受控制的心律失常
  • 不稳定的心绞痛
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄50年至75岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04352426
其他研究ID编号busra.alkan
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明不提供
责任方KTO KARATAY大学
研究赞助商KTO KARATAY大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户KTO KARATAY大学
验证日期2020年4月
研究描述
简要摘要：

目的：与心肺运动测试（CPET）和6分钟的步行测试（6MWT）相比，评估症状受限楼梯攀爬测试（SLSCT）（SLSCT）的疗效，确定心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭（CHF）的运动能力（CHF）并根据患者的临床状况来解释结果。

方法：包括纽约心脏协会分类和左心室射血分数（LVEF）≤45％的31名患者，年龄50-75岁，II-III CHF为II-III CHF。记录了患者的人口统计学和临床​​特征。 SLSCT，6MWT和CPET评估了运动能力。记录了患者在测试中的持续时间，结束测试的原因和预测最大氧消耗（VO2MAX）。记录了心率（HR），血压（BP），呼吸困难的严重程度[改良的BORG量表（MBS）]和外周氧饱和度。通过肺活量测定法评估肺功能。


病情或疾病 干预/治疗
心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭其他：运动测试

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 31名参与者
观察模型：其他
时间观点：预期
官方标题：在确定心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者的运动能力方面，症状受限的楼梯攀爬测试的有效性
实际学习开始日期 ： 2017年1月13日
实际的初级完成日期 ： 2017年11月10日
实际 学习完成日期 ： 2017年11月12日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 症状限制的爬升攀爬测试（SLSCT）[时间范围：基线]
    预测的VO2最大（ml/kg/min）

  2. 六分钟步行测试（6MWT）[时间范围：基线]
    预测的VO2最大（ml/kg/min）

  3. 心肺运动测试（CPET）[时间范围：基线]
    预测的VO2最大（ml/kg/min）


次要结果度量 ：
  1. 心率[时间范围：手术后立即]
    心率节拍/分钟

  2. 左心室射血分数[时间范围：基线]
    心电图学

  3. 血压[时间范围：手术后立即]
    收缩压和舒张压（MMHG）


其他结果措施：
  1. FVC L/sec [时间范围：基线]
    强迫生命力L/sec

  2. FEF 25-75 l/sec [时间范围：基线]
    强迫呼气流25-75 L/sec

  3. PEF L/sec [时间范围：基线]
    峰值呼气流量L/sec

  4. FEV1％[时间范围：基线]
    强迫呼气量为一秒％

  5. FVC％[时间范围：基线]
    强迫生命力％

  6. FEF 25-75％[时间范围：基线]
    强迫呼气流量％

  7. PEF％[时间范围：基线]
    峰值流量％

  8. FEV1 l/sec [时间范围：bseline]
    强迫生命力L/sec

  9. FEV1/FVC [时间范围：BSeline]
    FEV1/FVC％


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年4月6日
第一个发布日期2020年4月20日
上次更新发布日期2020年4月20日
实际学习开始日期2017年1月13日
实际的初级完成日期2017年11月10日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年4月15日）
  • 症状限制的爬升攀爬测试（SLSCT）[时间范围：基线]
    预测的VO2最大（ml/kg/min）
  • 六分钟步行测试（6MWT）[时间范围：基线]
    预测的VO2最大（ml/kg/min）
  • 心肺运动测试（CPET）[时间范围：基线]
    预测的VO2最大（ml/kg/min）
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2020年4月15日）
  • 心率[时间范围：手术后立即]
    心率节拍/分钟
  • 左心室射血分数[时间范围：基线]
    心电图学
  • 血压[时间范围：手术后立即]
    收缩压和舒张压（MMHG）
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2020年4月15日）
  • FVC L/sec [时间范围：基线]
    强迫生命力L/sec
  • FEF 25-75 l/sec [时间范围：基线]
    强迫呼气流25-75 L/sec
  • PEF L/sec [时间范围：基线]
    峰值呼气流量L/sec
  • FEV1％[时间范围：基线]
    强迫呼气量为一秒％
  • FVC％[时间范围：基线]
    强迫生命力％
  • FEF 25-75％[时间范围：基线]
    强迫呼气流量％
  • PEF％[时间范围：基线]
    峰值流量％
  • FEV1 l/sec [时间范围：bseline]
    强迫生命力L/sec
  • FEV1/FVC [时间范围：BSeline]
    FEV1/FVC％
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题心力衰竭中的症状受限楼梯攀爬测试
官方头衔在确定心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者的运动能力方面，症状受限的楼梯攀爬测试的有效性
简要摘要

目的：与心肺运动测试（CPET）和6分钟的步行测试（6MWT）相比，评估症状受限楼梯攀爬测试（SLSCT）（SLSCT）的疗效，确定心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭（CHF）的运动能力（CHF）并根据患者的临床状况来解释结果。

方法：包括纽约心脏协会分类和左心室射血分数（LVEF）≤45％的31名患者，年龄50-75岁，II-III CHF为II-III CHF。记录了患者的人口统计学和临床​​特征。 SLSCT，6MWT和CPET评估了运动能力。记录了患者在测试中的持续时间，结束测试的原因和预测最大氧消耗（VO2MAX）。记录了心率（HR），血压（BP），呼吸困难的严重程度[改良的BORG量表（MBS）]和外周氧饱和度。通过肺活量测定法评估肺功能。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型：其他
时间观点：潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群根据诊断为CHF的NYHA分类，有31名患者患有II-III期65.52±7.57岁，其LVEF为45％或更少。
健康）状况心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭
干涉其他：运动测试
进行了测试以评估运动能力。
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2020年4月15日）		 31
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2017年11月12日
实际的初级完成日期2017年11月10日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 50-75岁
  • NYHA II-III期
  • LVEF为45％或以下
  • 独立步行和爬楼梯
  • 自愿参加研究

排除标准：

性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄50年至75岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04352426
其他研究ID编号busra.alkan
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明不提供
责任方KTO KARATAY大学
研究赞助商KTO KARATAY大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户KTO KARATAY大学
验证日期2020年4月

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