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出境医 / 临床实验 / MT期间的个性化与标准BP管理的影响（确定）
MT期间的个性化与标准BP管理的影响（确定）
研究描述
简要摘要：
确定是一种多中心，前瞻性，随机，开放，盲目的终点试验（探针）试验，以评估由于前大容器闭塞而导致的机械血压切除术期间的两种血压方法（BP）管理方法。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性脑血管事故 | 程序：个性化的血压程序：标准血压 | 不适用 |
详细说明：
这项研究必须客观地评估机械血栓切除术期间个性化BP对照的疗效（无论镇静方式如何），通过在血管造影套件中测得的第一张地图的10％内保持平均动脉压（MAP），与该诉讼相比，标准BP管理，在3个月的功能结果上。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 432名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 在机械血栓切除术期间，个性化与标准血压管理的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月8日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年9月8日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年11月20日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验组 机械血栓切除术期间的个性化BP治疗，施用稀释的去甲肾上腺素（5-10 µg/ml）或尼卡迪平（1 mg/ml）或urpidil（5 mg/ml），以将图在第一个地图的10％内维持在第一个地图的10％之内血管造影套装。 | 程序：个性化血压 在机械血栓切除术期间使用稀释的去甲肾上腺素（5-10 µg/ml）或尼卡迪平（1 mg/ml）或urpidil（5 mg/ml）的个性化血压管理，以将图维持在第一个地图的10％内，该地图在第一个地图的10％内血管造影套装 |
| 主动比较器：对照组 | 程序：标准血压 基于国际准则的标准血压管理：通过收缩压<140 mM Hg定义的低血压治疗，以及通过通常治疗的收缩压> 180 mM Hg或舒张压> 105 mm Hg的高血压治疗（用于低血压的去甲肾上腺素，麻黄碱或苯肾上腺素；静脉注射尼古丁或uradipil用于高血压）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在3个月（时间范围：3个月访问）时具有有利功能结果的患者人数兰金得分小于3
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 女人和男人 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄> 18岁
- 急性缺血性中风是由于前大血管阻塞引起的：中大脑中动脉的M1或M2段，前大脑前动脉（A1段），颅内颈内动脉或tandem肿块。
- 在最初6小时内或在最初24小时内，如果满足黎明或Defuse-3标准，则在最初6小时内或在最初的24小时内进行机械血栓切除术的指示。
- 隶属于社会保障保证。
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：Malek Ben Maacha | +33148036870 | mbenmaacha@for.paris |
位置
| 法国 | |
| 本杰明·梅尔（Benjamin Maier） | 招募 |
| 法国巴黎 | |
| 联系人：AmélieYavchitz | |
| 首席研究员：本杰明·梅尔（Benjamin Maier） | |
赞助商和合作者
ophlomologique adolphe de Rothschild
啤酒花lariboisière
霍斯蒂塔尔·弗
亨利·蒙多大学医院
Groupe Hosidentier Pitie-Salpetriere
比切尔医院
hôpitalde la timone
里昂的临终关怀
医院
Hopital Gabriel Montpied
里尔大学医院
调查人员
| 首席研究员： | 本杰明·梅尔（Benjamin Maier） | 霍斯蒂塔尔（De Rothschild） |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月10日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月20日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月13日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月8日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年9月8日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在3个月（时间范围：3个月访问）时具有有利功能结果的患者人数 兰金得分小于3 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 3个月时的有利功能结果，由修改后的Rankin得分少于3 [时间范围：3个月访问]定义 修改后的兰金得分小于3 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | MT期间的个性化和标准BP管理的影响 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 在机械血栓切除术期间，个性化与标准血压管理的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 确定是一种多中心，前瞻性，随机，开放，盲目的终点试验（探针）试验，以评估由于前大容器闭塞而导致的机械血压切除术期间的两种血压方法（BP）管理方法。 | ||||||
| 详细说明 | 这项研究必须客观地评估机械血栓切除术期间个性化BP对照的疗效（无论镇静方式如何），通过在血管造影套件中测得的第一张地图的10％内保持平均动脉压（MAP），与该诉讼相比，标准BP管理，在3个月的功能结果上。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：其他 | ||||||
| 条件ICMJE | 急性脑血管事故 | ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 432 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年11月20日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年9月8日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04352296 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | BMR_2020_12 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | ophlomologique adolphe de Rothschild | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | ophlomologique adolphe de Rothschild | ||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | ophlomologique adolphe de Rothschild | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
确定是一种多中心，前瞻性，随机，开放，盲目的终点试验（探针）试验，以评估由于前大容器闭塞而导致的机械血压切除术期间的两种血压方法（BP）管理方法。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性脑血管事故 | 程序：个性化的血压程序：标准血压 | 不适用 |
详细说明：
这项研究必须客观地评估机械血栓切除术期间个性化BP对照的疗效（无论镇静方式如何），通过在血管造影套件中测得的第一张地图的10％内保持平均动脉压（MAP），与该诉讼相比，标准BP管理，在3个月的功能结果上。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 432名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 在机械血栓切除术期间，个性化与标准血压管理的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月8日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年9月8日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年11月20日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验组 | 程序：个性化血压 在机械血栓切除术期间使用稀释的去甲肾上腺素（5-10 µg/ml）或尼卡迪平（1 mg/ml）或urpidil（5 mg/ml）的个性化血压管理，以将图维持在第一个地图的10％内，该地图在第一个地图的10％内血管造影套装 |
| 主动比较器：对照组 | 程序：标准血压 基于国际准则的标准血压管理：通过收缩压<140 mM Hg定义的低血压治疗，以及通过通常治疗的收缩压> 180 mM Hg或舒张压> 105 mm Hg的高血压治疗（用于低血压的去甲肾上腺素，麻黄碱或苯肾上腺素；静脉注射尼古丁或uradipil用于高血压）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在3个月（时间范围：3个月访问）时具有有利功能结果的患者人数兰金得分小于3
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 女人和男人 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄> 18岁
- 急性缺血性中风是由于前大血管阻塞引起的：中大脑中动脉的M1或M2段，前大脑前动脉（A1段），颅内颈内动脉或tandem肿块。
- 在最初6小时内或在最初24小时内，如果满足黎明或Defuse-3标准，则在最初6小时内或在最初的24小时内进行机械血栓切除术的指示。
- 隶属于社会保障保证。
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：Malek Ben Maacha | +33148036870 | mbenmaacha@for.paris |
位置
赞助商和合作者
ophlomologique adolphe de Rothschild
啤酒花lariboisière
霍斯蒂塔尔·弗
亨利·蒙多大学医院
Groupe Hosidentier Pitie-Salpetriere
比切尔医院
hôpitalde la timone
里昂的临终关怀
医院
Hopital Gabriel Montpied
里尔大学医院
调查人员
| 首席研究员： | 本杰明·梅尔（Benjamin Maier） | 霍斯蒂塔尔（De Rothschild） |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月10日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月20日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月13日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月8日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年9月8日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在3个月（时间范围：3个月访问）时具有有利功能结果的患者人数 兰金得分小于3 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 3个月时的有利功能结果，由修改后的Rankin得分少于3 [时间范围：3个月访问]定义 修改后的兰金得分小于3 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | MT期间的个性化和标准BP管理的影响 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 在机械血栓切除术期间，个性化与标准血压管理的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 确定是一种多中心，前瞻性，随机，开放，盲目的终点试验（探针）试验，以评估由于前大容器闭塞而导致的机械血压切除术期间的两种血压方法（BP）管理方法。 | ||||||
| 详细说明 | 这项研究必须客观地评估机械血栓切除术期间个性化BP对照的疗效（无论镇静方式如何），通过在血管造影套件中测得的第一张地图的10％内保持平均动脉压（MAP），与该诉讼相比，标准BP管理，在3个月的功能结果上。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：其他 | ||||||
| 条件ICMJE | 急性脑血管事故 | ||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 432 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年11月20日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年9月8日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04352296 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | BMR_2020_12 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | ophlomologique adolphe de Rothschild | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | ophlomologique adolphe de Rothschild | ||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | ophlomologique adolphe de Rothschild | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
