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出境医 / 临床实验 / 人棕色脂肪组织的生理学

人棕色脂肪组织的生理学

研究描述
简要摘要:
棕色脂肪是一种脂肪,在儿童和成人中都发现,可以产生热量并调节人体的新陈代谢和能量使用。白脂是一种更常见的脂肪类型,用于储存额外的卡路里。了解棕色和白脂肪之间差异的更多了解可能会使我们能够开发出新的方法来改善人体的新陈代谢。

病情或疾病 干预/治疗
脂肪组织,棕色脂肪组织肥胖程序:脂肪活检诊断测试:血液采样遗传:用于DNA分析的血液样本

详细说明:

这项研究的总体目标是绘制人类脂肪(脂肪)组织差异。研究人员将通过整合定量化学成像,单细胞和单核RNA测序(SC和SNRNASEQ)以及脂肪细胞和脂肪细胞前体的特定地点收集来探测脂肪细胞(脂肪细胞)身份的多个方面。

这些研究的去识别数据将提交给人类细胞地图集。研究人员预计,这些研究最终将提高人们对脂肪(脂肪)组织调节系统性代谢(体内能量转化)的机制的理解,并促进了代谢疾病的风险。从这项研究中获得的知识可用于为疾病特异性分析奠定阶段,并有助于开发用于代谢疾病(例如2型糖尿病)的个性化医学。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 40名参与者
观察模型:其他
时间观点:横截面
官方标题:人棕色脂肪组织的生理学
实际学习开始日期 2020年3月5日
估计的初级完成日期 2022年3月
估计 学习完成日期 2022年3月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
手术参与者
在计划手术之前,将招募接受腹部手术或放射学指导的活检以进行临床适应症的个体。
程序:脂肪活检

脂肪活检是在贝丝以色列女执事医疗中心(BIDMC)的预定程序中进行的。将遵循常规的术前手术,包括局部麻醉(麻醉身体的特定区域)或全身麻醉(入睡)。

根据程序,将从不同的仓库中取样脂肪组织。例如,外科医生将从颈部,甲状腺和甲状旁腺手术中从颈部和上锁骨上收集脂肪组织;肾上腺切除术,腹部手术的肿瘤脂肪以及腰椎手术的脊髓脂肪脂肪。最多可去除5至6克的脂肪组织。手术程序的所有其他方面都将按计划进行。样品将准备以进行后续实验室分析。


诊断测试:血液采样
在术前测试期间,将在禁食状态下或在计划的术前术中以脂肪功能标记(瘦素,脂联素)和胰岛素抵抗(胰岛素,C肽)的测量时间收集血液样本。糖(葡萄糖,血红蛋白A1C)。

遗传:用于DNA分析的血液样本
将执行针对DNA的靶向重新取样以识别与脂肪表型相关的变体。

结果措施
主要结果指标
  1. 收集人棕色和白色脂肪组织,以制备祖细胞和分化细胞进行单核RNA分析。 [时间范围:2022年3月]
    将处理脂肪组织活检样品,以进行基因表达的单核RNA分析。

  2. 收集人的棕色和白色脂肪组织,以制备祖细胞和分化细胞进行拉曼光谱。 [时间范围:2022年3月]
    将处理脂肪组织活检样品进行拉曼光谱分析。

  3. 收集人的棕色和白色脂肪组织,以准备细胞以进行体内分化[时间范围:2022年3月]
    将处理脂肪组织活检样品以进行离体分化。

  4. 胰岛素抵抗[时间范围:2022年3月]
    通过胰岛素抵抗(HOMA-IR)评估的参与者的胰岛素抵抗,将进行分析和总结。

  5. 血红蛋白A1C [时间范围:2022年3月]
    将分析和总结参与者的血红蛋白A1C水平。

  6. 禁食葡萄糖水平[时间范围:2022年3月]
    将分析和总结参与者的禁食葡萄糖水平。

  7. 体重指数(BMI)[时间范围:2022年3月]
    重量和身高将合并为以kg/m^2的报告报告BMI。将分析和总结参与者的BMI。

  8. 人口特征[时间范围:2022年3月]
    将分析和总结参与者的人口统计学特征。


次要结果度量
  1. DNA分析[时间范围:2022年3月]
    DNA将被分离并从血液样本中储存。如果特定基因受差异性调节,则可以进行活检的代谢状态或解剖位置,可以进行基因组特异性或全基因组基因分型,以评估潜在的调节单核苷酸多态性(SNP)。


生物测量保留率:DNA样品
要保留的标本:血液和脂肪组织样品。

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
计划的参与者将从BIDMC的Andrew White博士,Peter Mowschenson博士和Hasselgren博士的临床实践中招募一项程序。
标准

纳入标准:

1.在BIDMC进行计划的临床表明手术,在18至75岁之间的健康参与者。

排除标准:

  1. 体重指数(BMI)大于或等于40 kg/m2
  2. 在药物给药的四周内,任何局部或全身感染性疾病的病史或需要抗生素的病史;
  3. 糖尿病,先前被诊断或血红蛋白A1C大于或等于6.5%
  4. 在过去6周内使用口服或肠胃皮质类固醇(硬膜外允许)或已知会引起胰岛素抵抗的其他药物。
  5. 愿意提供知情同意并遵循研究程序,包括参加预定的访问。
  6. 慢性肾脏疾病4或5阶段(包括末期肾脏疾病);
  7. 肝病,包括血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)或天冬氨酸转氨酶(AST)大于正常上限的3倍或等于3倍;肝合成功能不全定义为血清白蛋白<3.0 g/dl;或血清胆红素> 2.0;
  8. 主动恶性肿瘤(皮肤的鳞状或基底细胞癌除外)
  9. 出血障碍,抗凝剂治疗(如果在手术前未停止)或血小板计数<50,000;
  10. 当前对酒精的成瘾或滥用物质;
  11. 精神丧失,不愿或语言障碍,排除了充分的理解或合作;
  12. 在筛查前30天内使用研究药物。
  13. 特殊弱势群体将不会参与,例如胎儿,新生儿,孕妇,儿童,囚犯,制度化或被监禁的个人,或者其他可能被认为是脆弱人群的人。
  14. 由于目标是研究成年人类棕色脂肪组织,因此儿童没有资格参加。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:玛丽·伊丽莎白·帕蒂(Mary Elizabeth Patti),医学博士6173092635 Maryelizabeth.patti@joslin.harvard.edu
联系人:Amanda L Sheehan,MSN 6173092695 amanda.sheehan@joslin.harvard.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国,马萨诸塞州
贝丝以色列执事医疗中心招募
美国马萨诸塞州波士顿,美国,02215
联系人:Andrew P White,MD 617-754-9000 apwhite@bidmc.harvard.edu
赞助商和合作者
贝丝以色列执事医疗中心
乔斯林糖尿病中心
Chan Zuckerberg倡议
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:玛丽·伊丽莎白·帕蒂(Mary Elizabeth Patti),医学博士乔斯林糖尿病中心
追踪信息
首先提交日期2020年3月31日
第一个发布日期2020年4月20日
上次更新发布日期2020年6月18日
实际学习开始日期2020年3月5日
估计的初级完成日期2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月15日)
  • 收集人棕色和白色脂肪组织,以制备祖细胞和分化细胞进行单核RNA分析。 [时间范围:2022年3月]
    将处理脂肪组织活检样品,以进行基因表达的单核RNA分析。
  • 收集人的棕色和白色脂肪组织,以制备祖细胞和分化细胞进行拉曼光谱。 [时间范围:2022年3月]
    将处理脂肪组织活检样品进行拉曼光谱分析。
  • 收集人的棕色和白色脂肪组织,以准备细胞以进行体内分化[时间范围:2022年3月]
    将处理脂肪组织活检样品以进行离体分化。
  • 胰岛素抵抗[时间范围:2022年3月]
    通过胰岛素抵抗(HOMA-IR)评估的参与者的胰岛素抵抗,将进行分析和总结。
  • 血红蛋白A1C [时间范围:2022年3月]
    将分析和总结参与者的血红蛋白A1C水平。
  • 禁食葡萄糖水平[时间范围:2022年3月]
    将分析和总结参与者的禁食葡萄糖水平。
  • 体重指数(BMI)[时间范围:2022年3月]
    重量和身高将合并为以kg/m^2的报告报告BMI。将分析和总结参与者的BMI。
  • 人口特征[时间范围:2022年3月]
    将分析和总结参与者的人口统计学特征。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年4月15日)
DNA分析[时间范围:2022年3月]
DNA将被分离并从血液样本中储存。如果特定基因受差异性调节,则可以进行活检的代谢状态或解剖位置,可以进行基因组特异性或全基因组基因分型,以评估潜在的调节单核苷酸多态性(SNP)。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题人棕色脂肪组织的生理学
官方头衔人棕色脂肪组织的生理学
简要摘要棕色脂肪是一种脂肪,在儿童和成人中都发现,可以产生热量并调节人体的新陈代谢和能量使用。白脂是一种更常见的脂肪类型,用于储存额外的卡路里。了解棕色和白脂肪之间差异的更多了解可能会使我们能够开发出新的方法来改善人体的新陈代谢。
详细说明

这项研究的总体目标是绘制人类脂肪(脂肪)组织差异。研究人员将通过整合定量化学成像,单细胞和单核RNA测序(SC和SNRNASEQ)以及脂肪细胞和脂肪细胞前体的特定地点收集来探测脂肪细胞(脂肪细胞)身份的多个方面。

这些研究的去识别数据将提交给人类细胞地图集。研究人员预计,这些研究最终将提高人们对脂肪(脂肪)组织调节系统性代谢(体内能量转化)的机制的理解,并促进了代谢疾病的风险。从这项研究中获得的知识可用于为疾病特异性分析奠定阶段,并有助于开发用于代谢疾病(例如2型糖尿病)的个性化医学。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
要保留的标本:血液和脂肪组织样品。
采样方法非概率样本
研究人群计划的参与者将从BIDMC的Andrew White博士,Peter Mowschenson博士和Hasselgren博士的临床实践中招募一项程序。
健康)状况
  • 脂肪组织,棕色
  • 脂肪组织
  • 肥胖
干涉
  • 程序:脂肪活检

    脂肪活检是在贝丝以色列女执事医疗中心(BIDMC)的预定程序中进行的。将遵循常规的术前手术,包括局部麻醉(麻醉身体的特定区域)或全身麻醉(入睡)。

    根据程序,将从不同的仓库中取样脂肪组织。例如,外科医生将从颈部,甲状腺和甲状旁腺手术中从颈部和上锁骨上收集脂肪组织;肾上腺切除术,腹部手术的肿瘤脂肪以及腰椎手术的脊髓脂肪脂肪。最多可去除5至6克的脂肪组织。手术程序的所有其他方面都将按计划进行。样品将准备以进行后续实验室分析。

  • 诊断测试:血液采样
    在术前测试期间,将在禁食状态下或在计划的术前术中以脂肪功能标记(瘦素,脂联素)和胰岛素抵抗(胰岛素,C肽)的测量时间收集血液样本。糖(葡萄糖,血红蛋白A1C)。
  • 遗传:用于DNA分析的血液样本
    将执行针对DNA的靶向重新取样以识别与脂肪表型相关的变体。
研究组/队列手术参与者
在计划手术之前,将招募接受腹部手术或放射学指导的活检以进行临床适应症的个体。
干预措施:
  • 程序:脂肪活检
  • 诊断测试:血液采样
  • 遗传:用于DNA分析的血液样本
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年4月15日)
40
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年3月
估计的初级完成日期2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

1.在BIDMC进行计划的临床表明手术,在18至75岁之间的健康参与者。

排除标准:

  1. 体重指数(BMI)大于或等于40 kg/m2
  2. 在药物给药的四周内,任何局部或全身感染性疾病的病史或需要抗生素的病史;
  3. 糖尿病,先前被诊断或血红蛋白A1C大于或等于6.5%
  4. 在过去6周内使用口服或肠胃皮质类固醇(硬膜外允许)或已知会引起胰岛素抵抗的其他药物。
  5. 愿意提供知情同意并遵循研究程序,包括参加预定的访问。
  6. 慢性肾脏疾病4或5阶段(包括末期肾脏疾病);
  7. 肝病,包括血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)或天冬氨酸转氨酶(AST)大于正常上限的3倍或等于3倍;肝合成功能不全定义为血清白蛋白<3.0 g/dl;或血清胆红素> 2.0;
  8. 主动恶性肿瘤(皮肤的鳞状或基底细胞癌除外)
  9. 出血障碍,抗凝剂治疗(如果在手术前未停止)或血小板计数<50,000;
  10. 当前对酒精的成瘾或滥用物质;
  11. 精神丧失,不愿或语言障碍,排除了充分的理解或合作;
  12. 在筛查前30天内使用研究药物。
  13. 特殊弱势群体将不会参与,例如胎儿,新生儿,孕妇,儿童,囚犯,制度化或被监禁的个人,或者其他可能被认为是脆弱人群的人。
  14. 由于目标是研究成年人类棕色脂肪组织,因此儿童没有资格参加。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:玛丽·伊丽莎白·帕蒂(Mary Elizabeth Patti),医学博士6173092635 Maryelizabeth.patti@joslin.harvard.edu
联系人:Amanda L Sheehan,MSN 6173092695 amanda.sheehan@joslin.harvard.edu
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04352244
其他研究ID编号2009P-000101
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划描述:在当地机构审查委员会通过人类细胞图集数据库的许可,将与其他研究人员共享已确定的参与者数据。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
支持材料:临床研究报告(CSR)
支持材料:分析代码
大体时间:研究结果发布后6个月
访问标准:数据将在当地机构审查委员会批准的情况下与学术研究人员共享。
责任方玛丽·伊丽莎白·帕蒂(Mary Elizabeth Patti),贝丝以色列执事医疗中心
研究赞助商贝丝以色列执事医疗中心
合作者
  • 乔斯林糖尿病中心
  • Chan Zuckerberg倡议
调查人员
首席研究员:玛丽·伊丽莎白·帕蒂(Mary Elizabeth Patti),医学博士乔斯林糖尿病中心
PRS帐户贝丝以色列执事医疗中心
验证日期2020年6月
研究描述
简要摘要:
棕色脂肪是一种脂肪,在儿童和成人中都发现,可以产生热量并调节人体的新陈代谢和能量使用。白脂是一种更常见的脂肪类型,用于储存额外的卡路里。了解棕色和白脂肪之间差异的更多了解可能会使我们能够开发出新的方法来改善人体的新陈代谢。

病情或疾病 干预/治疗
脂肪组织,棕色脂肪组织肥胖程序:脂肪活检诊断测试:血液采样遗传:用于DNA分析的血液样本

详细说明:

这项研究的总体目标是绘制人类脂肪(脂肪)组织差异。研究人员将通过整合定量化学成像,单细胞和单核RNA测序(SC和SNRNASEQ)以及脂肪细胞和脂肪细胞前体的特定地点收集来探测脂肪细胞(脂肪细胞)身份的多个方面。

这些研究的去识别数据将提交给人类细胞地图集。研究人员预计,这些研究最终将提高人们对脂肪(脂肪)组织调节系统性代谢(体内能量转化)的机制的理解,并促进了代谢疾病的风险。从这项研究中获得的知识可用于为疾病特异性分析奠定阶段,并有助于开发用于代谢疾病(例如2型糖尿病)的个性化医学。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 40名参与者
观察模型:其他
时间观点:横截面
官方标题:人棕色脂肪组织的生理学
实际学习开始日期 2020年3月5日
估计的初级完成日期 2022年3月
估计 学习完成日期 2022年3月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
手术参与者
在计划手术之前,将招募接受腹部手术或放射学指导的活检以进行临床适应症的个体。
程序:脂肪活检

脂肪活检是在贝丝以色列女执事医疗中心(BIDMC)的预定程序中进行的。将遵循常规的术前手术,包括局部麻醉(麻醉身体的特定区域)或全身麻醉(入睡)。

根据程序,将从不同的仓库中取样脂肪组织。例如,外科医生将从颈部,甲状腺和甲状旁腺手术中从颈部和上锁骨上收集脂肪组织;肾上腺切除术,腹部手术的肿瘤脂肪以及腰椎手术的脊髓脂肪脂肪。最多可去除5至6克的脂肪组织。手术程序的所有其他方面都将按计划进行。样品将准备以进行后续实验室分析。


诊断测试:血液采样
在术前测试期间,将在禁食状态下或在计划的术前术中以脂肪功能标记(瘦素,脂联素)和胰岛素抵抗(胰岛素,C肽)的测量时间收集血液样本。糖(葡萄糖血红蛋白A1C)。

遗传:用于DNA分析的血液样本
将执行针对DNA的靶向重新取样以识别与脂肪表型相关的变体。

结果措施
主要结果指标
  1. 收集人棕色和白色脂肪组织,以制备祖细胞和分化细胞进行单核RNA分析。 [时间范围:2022年3月]
    将处理脂肪组织活检样品,以进行基因表达的单核RNA分析。

  2. 收集人的棕色和白色脂肪组织,以制备祖细胞和分化细胞进行拉曼光谱。 [时间范围:2022年3月]
    将处理脂肪组织活检样品进行拉曼光谱分析。

  3. 收集人的棕色和白色脂肪组织,以准备细胞以进行体内分化[时间范围:2022年3月]
    将处理脂肪组织活检样品以进行离体分化。

  4. 胰岛素抵抗[时间范围:2022年3月]
    通过胰岛素抵抗(HOMA-IR)评估的参与者的胰岛素抵抗,将进行分析和总结。

  5. 血红蛋白A1C [时间范围:2022年3月]
    将分析和总结参与者的血红蛋白A1C水平。

  6. 禁食葡萄糖水平[时间范围:2022年3月]
    将分析和总结参与者的禁食葡萄糖水平。

  7. 体重指数(BMI)[时间范围:2022年3月]
    重量和身高将合并为以kg/m^2的报告报告BMI。将分析和总结参与者的BMI。

  8. 人口特征[时间范围:2022年3月]
    将分析和总结参与者的人口统计学特征。


次要结果度量
  1. DNA分析[时间范围:2022年3月]
    DNA将被分离并从血液样本中储存。如果特定基因受差异性调节,则可以进行活检的代谢状态或解剖位置,可以进行基因组特异性或全基因组基因分型,以评估潜在的调节单核苷酸多态性(SNP)。


生物测量保留率:DNA样品
要保留的标本:血液和脂肪组织样品。

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
计划的参与者将从BIDMC的Andrew White博士,Peter Mowschenson博士和Hasselgren博士的临床实践中招募一项程序。
标准

纳入标准:

1.在BIDMC进行计划的临床表明手术,在18至75岁之间的健康参与者。

排除标准:

  1. 体重指数(BMI)大于或等于40 kg/m2
  2. 在药物给药的四周内,任何局部或全身感染性疾病的病史或需要抗生素的病史;
  3. 糖尿病,先前被诊断或血红蛋白A1C大于或等于6.5%
  4. 在过去6周内使用口服或肠胃皮质类固醇(硬膜外允许)或已知会引起胰岛素抵抗的其他药物。
  5. 愿意提供知情同意并遵循研究程序,包括参加预定的访问。
  6. 慢性肾脏疾病4或5阶段(包括末期肾脏疾病);
  7. 肝病,包括血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)或天冬氨酸转氨酶(AST)大于正常上限的3倍或等于3倍;肝合成功能不全定义为血清白蛋白<3.0 g/dl;或血清胆红素> 2.0;
  8. 主动恶性肿瘤(皮肤的鳞状或基底细胞癌除外)
  9. 出血障碍,抗凝剂治疗(如果在手术前未停止)或血小板计数<50,000;
  10. 当前对酒精的成瘾或滥用物质;
  11. 精神丧失,不愿或语言障碍,排除了充分的理解或合作;
  12. 在筛查前30天内使用研究药物。
  13. 特殊弱势群体将不会参与,例如胎儿,新生儿,孕妇,儿童,囚犯,制度化或被监禁的个人,或者其他可能被认为是脆弱人群的人。
  14. 由于目标是研究成年人类棕色脂肪组织,因此儿童没有资格参加。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:玛丽·伊丽莎白·帕蒂(Mary Elizabeth Patti),医学博士6173092635 Maryelizabeth.patti@joslin.harvard.edu
联系人:Amanda L Sheehan,MSN 6173092695 amanda.sheehan@joslin.harvard.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国,马萨诸塞州
贝丝以色列执事医疗中心招募
美国马萨诸塞州波士顿,美国,02215
联系人:Andrew P White,MD 617-754-9000 apwhite@bidmc.harvard.edu
赞助商和合作者
贝丝以色列执事医疗中心
乔斯林糖尿病中心
Chan Zuckerberg倡议
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:玛丽·伊丽莎白·帕蒂(Mary Elizabeth Patti),医学博士乔斯林糖尿病中心
追踪信息
首先提交日期2020年3月31日
第一个发布日期2020年4月20日
上次更新发布日期2020年6月18日
实际学习开始日期2020年3月5日
估计的初级完成日期2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月15日)
  • 收集人棕色和白色脂肪组织,以制备祖细胞和分化细胞进行单核RNA分析。 [时间范围:2022年3月]
    将处理脂肪组织活检样品,以进行基因表达的单核RNA分析。
  • 收集人的棕色和白色脂肪组织,以制备祖细胞和分化细胞进行拉曼光谱。 [时间范围:2022年3月]
    将处理脂肪组织活检样品进行拉曼光谱分析。
  • 收集人的棕色和白色脂肪组织,以准备细胞以进行体内分化[时间范围:2022年3月]
    将处理脂肪组织活检样品以进行离体分化。
  • 胰岛素抵抗[时间范围:2022年3月]
    通过胰岛素抵抗(HOMA-IR)评估的参与者的胰岛素抵抗,将进行分析和总结。
  • 血红蛋白A1C [时间范围:2022年3月]
    将分析和总结参与者的血红蛋白A1C水平。
  • 禁食葡萄糖水平[时间范围:2022年3月]
    将分析和总结参与者的禁食葡萄糖水平。
  • 体重指数(BMI)[时间范围:2022年3月]
    重量和身高将合并为以kg/m^2的报告报告BMI。将分析和总结参与者的BMI。
  • 人口特征[时间范围:2022年3月]
    将分析和总结参与者的人口统计学特征。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年4月15日)
DNA分析[时间范围:2022年3月]
DNA将被分离并从血液样本中储存。如果特定基因受差异性调节,则可以进行活检的代谢状态或解剖位置,可以进行基因组特异性或全基因组基因分型,以评估潜在的调节单核苷酸多态性(SNP)。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题人棕色脂肪组织的生理学
官方头衔人棕色脂肪组织的生理学
简要摘要棕色脂肪是一种脂肪,在儿童和成人中都发现,可以产生热量并调节人体的新陈代谢和能量使用。白脂是一种更常见的脂肪类型,用于储存额外的卡路里。了解棕色和白脂肪之间差异的更多了解可能会使我们能够开发出新的方法来改善人体的新陈代谢。
详细说明

这项研究的总体目标是绘制人类脂肪(脂肪)组织差异。研究人员将通过整合定量化学成像,单细胞和单核RNA测序(SC和SNRNASEQ)以及脂肪细胞和脂肪细胞前体的特定地点收集来探测脂肪细胞(脂肪细胞)身份的多个方面。

这些研究的去识别数据将提交给人类细胞地图集。研究人员预计,这些研究最终将提高人们对脂肪(脂肪)组织调节系统性代谢(体内能量转化)的机制的理解,并促进了代谢疾病的风险。从这项研究中获得的知识可用于为疾病特异性分析奠定阶段,并有助于开发用于代谢疾病(例如2型糖尿病)的个性化医学。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
要保留的标本:血液和脂肪组织样品。
采样方法非概率样本
研究人群计划的参与者将从BIDMC的Andrew White博士,Peter Mowschenson博士和Hasselgren博士的临床实践中招募一项程序。
健康)状况
  • 脂肪组织,棕色
  • 脂肪组织
  • 肥胖
干涉
  • 程序:脂肪活检

    脂肪活检是在贝丝以色列女执事医疗中心(BIDMC)的预定程序中进行的。将遵循常规的术前手术,包括局部麻醉(麻醉身体的特定区域)或全身麻醉(入睡)。

    根据程序,将从不同的仓库中取样脂肪组织。例如,外科医生将从颈部,甲状腺和甲状旁腺手术中从颈部和上锁骨上收集脂肪组织;肾上腺切除术,腹部手术的肿瘤脂肪以及腰椎手术的脊髓脂肪脂肪。最多可去除5至6克的脂肪组织。手术程序的所有其他方面都将按计划进行。样品将准备以进行后续实验室分析。

  • 诊断测试:血液采样
    在术前测试期间,将在禁食状态下或在计划的术前术中以脂肪功能标记(瘦素,脂联素)和胰岛素抵抗(胰岛素,C肽)的测量时间收集血液样本。糖(葡萄糖血红蛋白A1C)。
  • 遗传:用于DNA分析的血液样本
    将执行针对DNA的靶向重新取样以识别与脂肪表型相关的变体。
研究组/队列手术参与者
在计划手术之前,将招募接受腹部手术或放射学指导的活检以进行临床适应症的个体。
干预措施:
  • 程序:脂肪活检
  • 诊断测试:血液采样
  • 遗传:用于DNA分析的血液样本
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年4月15日)
40
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年3月
估计的初级完成日期2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

1.在BIDMC进行计划的临床表明手术,在18至75岁之间的健康参与者。

排除标准:

  1. 体重指数(BMI)大于或等于40 kg/m2
  2. 在药物给药的四周内,任何局部或全身感染性疾病的病史或需要抗生素的病史;
  3. 糖尿病,先前被诊断或血红蛋白A1C大于或等于6.5%
  4. 在过去6周内使用口服或肠胃皮质类固醇(硬膜外允许)或已知会引起胰岛素抵抗的其他药物。
  5. 愿意提供知情同意并遵循研究程序,包括参加预定的访问。
  6. 慢性肾脏疾病4或5阶段(包括末期肾脏疾病);
  7. 肝病,包括血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)或天冬氨酸转氨酶(AST)大于正常上限的3倍或等于3倍;肝合成功能不全定义为血清白蛋白<3.0 g/dl;或血清胆红素> 2.0;
  8. 主动恶性肿瘤(皮肤的鳞状或基底细胞癌除外)
  9. 出血障碍,抗凝剂治疗(如果在手术前未停止)或血小板计数<50,000;
  10. 当前对酒精的成瘾或滥用物质;
  11. 精神丧失,不愿或语言障碍,排除了充分的理解或合作;
  12. 在筛查前30天内使用研究药物。
  13. 特殊弱势群体将不会参与,例如胎儿,新生儿,孕妇,儿童,囚犯,制度化或被监禁的个人,或者其他可能被认为是脆弱人群的人。
  14. 由于目标是研究成年人类棕色脂肪组织,因此儿童没有资格参加。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:玛丽·伊丽莎白·帕蒂(Mary Elizabeth Patti),医学博士6173092635 Maryelizabeth.patti@joslin.harvard.edu
联系人:Amanda L Sheehan,MSN 6173092695 amanda.sheehan@joslin.harvard.edu
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04352244
其他研究ID编号2009P-000101
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划描述:在当地机构审查委员会通过人类细胞图集数据库的许可,将与其他研究人员共享已确定的参与者数据。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
支持材料:临床研究报告(CSR)
支持材料:分析代码
大体时间:研究结果发布后6个月
访问标准:数据将在当地机构审查委员会批准的情况下与学术研究人员共享。
责任方玛丽·伊丽莎白·帕蒂(Mary Elizabeth Patti),贝丝以色列执事医疗中心
研究赞助商贝丝以色列执事医疗中心
合作者
  • 乔斯林糖尿病中心
  • Chan Zuckerberg倡议
调查人员
首席研究员:玛丽·伊丽莎白·帕蒂(Mary Elizabeth Patti),医学博士乔斯林糖尿病中心
PRS帐户贝丝以色列执事医疗中心
验证日期2020年6月