| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脂肪组织,棕色脂肪组织肥胖 | 程序:脂肪活检诊断测试:血液采样遗传:用于DNA分析的血液样本 |
这项研究的总体目标是绘制人类脂肪(脂肪)组织差异。研究人员将通过整合定量化学成像,单细胞和单核RNA测序(SC和SNRNASEQ)以及脂肪细胞和脂肪细胞前体的特定地点收集来探测脂肪细胞(脂肪细胞)身份的多个方面。
这些研究的去识别数据将提交给人类细胞地图集。研究人员预计,这些研究最终将提高人们对脂肪(脂肪)组织调节系统性代谢(体内能量转化)的机制的理解,并促进了代谢疾病的风险。从这项研究中获得的知识可用于为疾病特异性分析奠定阶段,并有助于开发用于代谢疾病(例如2型糖尿病)的个性化医学。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 40名参与者 |
| 观察模型: | 其他 |
| 时间观点: | 横截面 |
| 官方标题: | 人棕色脂肪组织的生理学 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年3月5日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年3月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年3月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 手术参与者 在计划手术之前,将招募接受腹部手术或放射学指导的活检以进行临床适应症的个体。 | 程序:脂肪活检 脂肪活检是在贝丝以色列女执事医疗中心(BIDMC)的预定程序中进行的。将遵循常规的术前手术,包括局部麻醉(麻醉身体的特定区域)或全身麻醉(入睡)。 根据程序,将从不同的仓库中取样脂肪组织。例如,外科医生将从颈部,甲状腺和甲状旁腺手术中从颈部和上锁骨上收集脂肪组织;肾上腺切除术,腹部手术的肿瘤脂肪以及腰椎手术的脊髓脂肪脂肪。最多可去除5至6克的脂肪组织。手术程序的所有其他方面都将按计划进行。样品将准备以进行后续实验室分析。 诊断测试:血液采样 在术前测试期间,将在禁食状态下或在计划的术前术中以脂肪功能标记(瘦素,脂联素)和胰岛素抵抗(胰岛素,C肽)的测量时间收集血液样本。糖(葡萄糖,血红蛋白A1C)。 遗传:用于DNA分析的血液样本 将执行针对DNA的靶向重新取样以识别与脂肪表型相关的变体。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
1.在BIDMC进行计划的临床表明手术,在18至75岁之间的健康参与者。
排除标准:
| 联系人:玛丽·伊丽莎白·帕蒂(Mary Elizabeth Patti),医学博士 | 6173092635 | Maryelizabeth.patti@joslin.harvard.edu | |
| 联系人:Amanda L Sheehan,MSN | 6173092695 | amanda.sheehan@joslin.harvard.edu |
| 美国,马萨诸塞州 | |
| 贝丝以色列执事医疗中心 | 招募 |
| 美国马萨诸塞州波士顿,美国,02215 | |
| 联系人:Andrew P White,MD 617-754-9000 apwhite@bidmc.harvard.edu | |
| 首席研究员: | 玛丽·伊丽莎白·帕蒂(Mary Elizabeth Patti),医学博士 | 乔斯林糖尿病中心 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月31日 | ||||||||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月20日 | ||||||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月18日 | ||||||||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月5日 | ||||||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||||
| 当前的次要结果指标 | DNA分析[时间范围:2022年3月] DNA将被分离并从血液样本中储存。如果特定基因受差异性调节,则可以进行活检的代谢状态或解剖位置,可以进行基因组特异性或全基因组基因分型,以评估潜在的调节单核苷酸多态性(SNP)。 | ||||||||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||||
| 简短标题 | 人棕色脂肪组织的生理学 | ||||||||||||||||||
| 官方头衔 | 人棕色脂肪组织的生理学 | ||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 棕色脂肪是一种脂肪,在儿童和成人中都发现,可以产生热量并调节人体的新陈代谢和能量使用。白脂是一种更常见的脂肪类型,用于储存额外的卡路里。了解棕色和白脂肪之间差异的更多了解可能会使我们能够开发出新的方法来改善人体的新陈代谢。 | ||||||||||||||||||
| 详细说明 | 这项研究的总体目标是绘制人类脂肪(脂肪)组织差异。研究人员将通过整合定量化学成像,单细胞和单核RNA测序(SC和SNRNASEQ)以及脂肪细胞和脂肪细胞前体的特定地点收集来探测脂肪细胞(脂肪细胞)身份的多个方面。 这些研究的去识别数据将提交给人类细胞地图集。研究人员预计,这些研究最终将提高人们对脂肪(脂肪)组织调节系统性代谢(体内能量转化)的机制的理解,并促进了代谢疾病的风险。从这项研究中获得的知识可用于为疾病特异性分析奠定阶段,并有助于开发用于代谢疾病(例如2型糖尿病)的个性化医学。 | ||||||||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型:其他 时间视角:横截面 | ||||||||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 要保留的标本:血液和脂肪组织样品。 | ||||||||||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||||||
| 研究人群 | 计划的参与者将从BIDMC的Andrew White博士,Peter Mowschenson博士和Hasselgren博士的临床实践中招募一项程序。 | ||||||||||||||||||
| 健康)状况 |
| ||||||||||||||||||
| 干涉 |
| ||||||||||||||||||
| 研究组/队列 | 手术参与者 在计划手术之前,将招募接受腹部手术或放射学指导的活检以进行临床适应症的个体。 干预措施:
| ||||||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||||||||||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||||||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月 | ||||||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准: 1.在BIDMC进行计划的临床表明手术,在18至75岁之间的健康参与者。 排除标准:
| ||||||||||||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||||||||||||
| 年龄 | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||||
| NCT编号 | NCT04352244 | ||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号 | 2009P-000101 | ||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||||||
| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 玛丽·伊丽莎白·帕蒂(Mary Elizabeth Patti),贝丝以色列执事医疗中心 | ||||||||||||||||||
| 研究赞助商 | 贝丝以色列执事医疗中心 | ||||||||||||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 贝丝以色列执事医疗中心 | ||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||||||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脂肪组织,棕色脂肪组织肥胖 | 程序:脂肪活检诊断测试:血液采样遗传:用于DNA分析的血液样本 |
这项研究的总体目标是绘制人类脂肪(脂肪)组织差异。研究人员将通过整合定量化学成像,单细胞和单核RNA测序(SC和SNRNASEQ)以及脂肪细胞和脂肪细胞前体的特定地点收集来探测脂肪细胞(脂肪细胞)身份的多个方面。
这些研究的去识别数据将提交给人类细胞地图集。研究人员预计,这些研究最终将提高人们对脂肪(脂肪)组织调节系统性代谢(体内能量转化)的机制的理解,并促进了代谢疾病的风险。从这项研究中获得的知识可用于为疾病特异性分析奠定阶段,并有助于开发用于代谢疾病(例如2型糖尿病)的个性化医学。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 40名参与者 |
| 观察模型: | 其他 |
| 时间观点: | 横截面 |
| 官方标题: | 人棕色脂肪组织的生理学 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年3月5日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年3月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年3月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 手术参与者 在计划手术之前,将招募接受腹部手术或放射学指导的活检以进行临床适应症的个体。 | 程序:脂肪活检 脂肪活检是在贝丝以色列女执事医疗中心(BIDMC)的预定程序中进行的。将遵循常规的术前手术,包括局部麻醉(麻醉身体的特定区域)或全身麻醉(入睡)。 根据程序,将从不同的仓库中取样脂肪组织。例如,外科医生将从颈部,甲状腺和甲状旁腺手术中从颈部和上锁骨上收集脂肪组织;肾上腺切除术,腹部手术的肿瘤脂肪以及腰椎手术的脊髓脂肪脂肪。最多可去除5至6克的脂肪组织。手术程序的所有其他方面都将按计划进行。样品将准备以进行后续实验室分析。 诊断测试:血液采样 遗传:用于DNA分析的血液样本 将执行针对DNA的靶向重新取样以识别与脂肪表型相关的变体。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
1.在BIDMC进行计划的临床表明手术,在18至75岁之间的健康参与者。
排除标准:
| 联系人:玛丽·伊丽莎白·帕蒂(Mary Elizabeth Patti),医学博士 | 6173092635 | Maryelizabeth.patti@joslin.harvard.edu | |
| 联系人:Amanda L Sheehan,MSN | 6173092695 | amanda.sheehan@joslin.harvard.edu |
| 美国,马萨诸塞州 | |
| 贝丝以色列执事医疗中心 | 招募 |
| 美国马萨诸塞州波士顿,美国,02215 | |
| 联系人:Andrew P White,MD 617-754-9000 apwhite@bidmc.harvard.edu | |
| 首席研究员: | 玛丽·伊丽莎白·帕蒂(Mary Elizabeth Patti),医学博士 | 乔斯林糖尿病中心 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月31日 | ||||||||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月20日 | ||||||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月18日 | ||||||||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月5日 | ||||||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||||
| 当前的次要结果指标 | DNA分析[时间范围:2022年3月] DNA将被分离并从血液样本中储存。如果特定基因受差异性调节,则可以进行活检的代谢状态或解剖位置,可以进行基因组特异性或全基因组基因分型,以评估潜在的调节单核苷酸多态性(SNP)。 | ||||||||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||||
| 简短标题 | 人棕色脂肪组织的生理学 | ||||||||||||||||||
| 官方头衔 | 人棕色脂肪组织的生理学 | ||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 棕色脂肪是一种脂肪,在儿童和成人中都发现,可以产生热量并调节人体的新陈代谢和能量使用。白脂是一种更常见的脂肪类型,用于储存额外的卡路里。了解棕色和白脂肪之间差异的更多了解可能会使我们能够开发出新的方法来改善人体的新陈代谢。 | ||||||||||||||||||
| 详细说明 | 这项研究的总体目标是绘制人类脂肪(脂肪)组织差异。研究人员将通过整合定量化学成像,单细胞和单核RNA测序(SC和SNRNASEQ)以及脂肪细胞和脂肪细胞前体的特定地点收集来探测脂肪细胞(脂肪细胞)身份的多个方面。 这些研究的去识别数据将提交给人类细胞地图集。研究人员预计,这些研究最终将提高人们对脂肪(脂肪)组织调节系统性代谢(体内能量转化)的机制的理解,并促进了代谢疾病的风险。从这项研究中获得的知识可用于为疾病特异性分析奠定阶段,并有助于开发用于代谢疾病(例如2型糖尿病)的个性化医学。 | ||||||||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型:其他 时间视角:横截面 | ||||||||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 要保留的标本:血液和脂肪组织样品。 | ||||||||||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||||||
| 研究人群 | 计划的参与者将从BIDMC的Andrew White博士,Peter Mowschenson博士和Hasselgren博士的临床实践中招募一项程序。 | ||||||||||||||||||
| 健康)状况 |
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| 研究组/队列 | 手术参与者 在计划手术之前,将招募接受腹部手术或放射学指导的活检以进行临床适应症的个体。 干预措施:
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||||||||||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||||||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月 | ||||||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准: 1.在BIDMC进行计划的临床表明手术,在18至75岁之间的健康参与者。 排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||||
| NCT编号 | NCT04352244 | ||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号 | 2009P-000101 | ||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 玛丽·伊丽莎白·帕蒂(Mary Elizabeth Patti),贝丝以色列执事医疗中心 | ||||||||||||||||||
| 研究赞助商 | 贝丝以色列执事医疗中心 | ||||||||||||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 贝丝以色列执事医疗中心 | ||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||||||||||||