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出境医 / 临床实验 / 过敏气道疾病的免疫反应特征
过敏气道疾病的免疫反应特征
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在研究过敏性气道疾病的免疫机制，表型和内型 - 过敏性鼻炎和过敏性哮喘。这些疾病的发病机理尚未得到充分研究。患有相同疾病的患者具有不同的主要症状，疾病的病程和对治疗的反应。此外，关于联合气道疾病的假设表明，过敏性鼻炎和过敏性哮喘是同一疾病的不同表现。这导致了表型和内型的假设。仍然不统一的这种分类可以让每个患者处方个性化治疗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 过敏性鼻炎过敏性哮喘 | 程序：鼻挑选测试 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 过敏性气道疾病中表型，内型和免疫反应特征的研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年5月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年4月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 过敏性鼻炎患者 | 程序：鼻挑选测试 在受控条件下的过敏原提取物将应用于鼻粘液中。 |
| 过敏性鼻炎和哮喘患者 | 程序：鼻挑选测试 在受控条件下的过敏原提取物将应用于鼻粘液中。 |
| 健康的个体 | 程序：鼻挑选测试 在受控条件下的过敏原提取物将应用于鼻粘液中。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 鼻腔灌洗和外周血中的细胞因子水平在不同组的鼻挑衅测试后。 [时间范围：2小时]
细胞因子（IL-13，IL-10，IL-22等）水平将通过ELISA测量，并在与房屋灰尘螨虫进行鼻中挑衅测试之前和之后。
不同组之间的比较。
- 鼻腔灌洗和外周血中的细胞因子水平在不同组的鼻挑衅测试后。 [时间范围：22小时]细胞因子（IL-13，IL-10，IL-22等）水平将通过ELISA测量，并在与房屋灰尘螨虫进行鼻中挑衅测试之前和之后。
资格标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Laura Tamasauskiene | +37061569127 | lau.tamasauskiene@gmail.com | |
| 联系人：Brigita Sitkauskiene | brigita.sitkauskiene@kaunoklinikos.lt |
位置
| 立陶宛 | |
| 立陶宛健康科学大学医院Kauno Klinikos | 招募 |
| 库纳斯，立陶宛 | |
| 联系人：Tomas Lapinskas，博士tomas.lapinskas@kaunoklinikos.lt | |
赞助商和合作者
立陶宛健康科学大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月17日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月17日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年5月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 过敏气道疾病的免疫反应特征 | ||||||||
| 官方头衔 | 过敏性气道疾病中表型，内型和免疫反应特征的研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在研究过敏性气道疾病的免疫机制，表型和内型 - 过敏性鼻炎和过敏性哮喘。这些疾病的发病机理尚未得到充分研究。患有相同疾病的患者具有不同的主要症状，疾病的病程和对治疗的反应。此外，关于联合气道疾病的假设表明，过敏性鼻炎和过敏性哮喘是同一疾病的不同表现。这导致了表型和内型的假设。仍然不统一的这种分类可以让每个患者处方个性化治疗。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 对照组患有或没有哮喘和健康个体的成人过敏性鼻炎患者。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 程序：鼻挑选测试 在受控条件下的过敏原提取物将应用于鼻粘液中。 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 150 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年4月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 立陶宛 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04352088 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Aktl1 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 立陶宛健康科学大学Brigita Sitkauskiene | ||||||||
| 研究赞助商 | 立陶宛健康科学大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 立陶宛健康科学大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在研究过敏性气道疾病的免疫机制，表型和内型 - 过敏性鼻炎和过敏性哮喘。这些疾病的发病机理尚未得到充分研究。患有相同疾病的患者具有不同的主要症状，疾病的病程和对治疗的反应。此外，关于联合气道疾病的假设表明，过敏性鼻炎和过敏性哮喘是同一疾病的不同表现。这导致了表型和内型的假设。仍然不统一的这种分类可以让每个患者处方个性化治疗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 过敏性鼻炎过敏性哮喘 | 程序：鼻挑选测试 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 过敏性气道疾病中表型，内型和免疫反应特征的研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年5月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年4月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 过敏性鼻炎患者 | 程序：鼻挑选测试 在受控条件下的过敏原提取物将应用于鼻粘液中。 |
| 过敏性鼻炎和哮喘患者 | 程序：鼻挑选测试 在受控条件下的过敏原提取物将应用于鼻粘液中。 |
| 健康的个体 | 程序：鼻挑选测试 在受控条件下的过敏原提取物将应用于鼻粘液中。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 鼻腔灌洗和外周血中的细胞因子水平在不同组的鼻挑衅测试后。 [时间范围：2小时]
细胞因子（IL-13，IL-10，IL-22等）水平将通过ELISA测量，并在与房屋灰尘螨虫进行鼻中挑衅测试之前和之后。
不同组之间的比较。
- 鼻腔灌洗和外周血中的细胞因子水平在不同组的鼻挑衅测试后。 [时间范围：22小时]细胞因子（IL-13，IL-10，IL-22等）水平将通过ELISA测量，并在与房屋灰尘螨虫进行鼻中挑衅测试之前和之后。
资格标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Laura Tamasauskiene | +37061569127 | lau.tamasauskiene@gmail.com | |
| 联系人：Brigita Sitkauskiene | brigita.sitkauskiene@kaunoklinikos.lt |
位置
| 立陶宛 | |
| 立陶宛健康科学大学医院Kauno Klinikos | 招募 |
| 库纳斯，立陶宛 | |
| 联系人：Tomas Lapinskas，博士tomas.lapinskas@kaunoklinikos.lt | |
赞助商和合作者
立陶宛健康科学大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月17日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月17日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年5月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 过敏气道疾病的免疫反应特征 | ||||||||
| 官方头衔 | 过敏性气道疾病中表型，内型和免疫反应特征的研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在研究过敏性气道疾病的免疫机制，表型和内型 - 过敏性鼻炎和过敏性哮喘。这些疾病的发病机理尚未得到充分研究。患有相同疾病的患者具有不同的主要症状，疾病的病程和对治疗的反应。此外，关于联合气道疾病的假设表明，过敏性鼻炎和过敏性哮喘是同一疾病的不同表现。这导致了表型和内型的假设。仍然不统一的这种分类可以让每个患者处方个性化治疗。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 对照组患有或没有哮喘和健康个体的成人过敏性鼻炎患者。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 程序：鼻挑选测试 在受控条件下的过敏原提取物将应用于鼻粘液中。 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 150 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年4月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 立陶宛 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04352088 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Aktl1 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 立陶宛健康科学大学Brigita Sitkauskiene | ||||||||
| 研究赞助商 | 立陶宛健康科学大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 立陶宛健康科学大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
