病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
麻醉;功能 | 过程:氧合 | 不适用 |
继发于无法保护气道的低氧血症仍然是与麻醉相关的发病率和死亡率的主要原因。诱导麻醉前的100%氧气前氧化被认为是一种护理标准,并适用于所有患者,尤其是针对高风险病例的小心。它是快速序列感应技术的重要组成部分。
常见的前氧化技术包括3分钟的潮汐体积呼吸(3TV)和八个活力,深呼吸(8db)。通过测量诱导/瘫痪后呼吸暂停期间SAO2的下降速率,它们的效率得到了广泛的评估,而“去饱和时间(至95%或90%)是许多研究的终点。可以说,这是氧气储存和Pandit等人的替代端点。估计,使用呼吸呼吸的气体分析,在这些技术中,人体占用的氧气总量。一个更相关的度量是氧化对氧组织储存的影响,但这很难量化。尤其是,鉴于与低能量储量相比,由于其高能量需求而容易引起缺氧,大脑特别容易受到影响。
脑血氧仪是一种非侵入性监测技术,该技术使用近红外光谱(NIR)来测量区域脑氧饱和度(RSCO2)。连续的RSCO2监测已显示可用于检测大脑中的氧供需不匹配并实时评估脑自动调节。这提供了一种测量具有前氧化的相关器官中组织氧合的方法。
本研究的主要目的是检验以下假设:通过RSCO2使用InvoSTM-5100-C测量,不同程度的氧合技术导致不同程度的脑氧合。研究人员希望将3TV方法与8DB方法进行比较,因为在先前的实验中产生了体内氧气储存量最高的两种方法。这些假设将这些假设产生相似程度的脑氧合。研究人员还希望评估无论采用前氧化技术如何,动脉PO2和RSCO2动力学之间的差异和随后的呼吸暂停是否存在差异。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 53名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 比较健康成年人的两种预氧化技术,将区域脑氧饱和度变化与动脉氧局部压力进行比较 |
实际学习开始日期 : | 2012年4月15日 |
实际的初级完成日期 : | 2014年10月15日 |
实际 学习完成日期 : | 2014年10月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:3TV组 通过5 l/min的口罩,将患者随机分配给具有新鲜气流(FGF 100%O2)的三分钟潮汐体积(3TV)(FGF 100%O2) | 过程:氧合 |
主动比较器:8DB组 或1分钟,FGF为10 l/min的八个重要容量呼吸1分钟 | 过程:氧合 |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
西班牙 | |
ManuelGómez-ríos | |
西班牙加利西亚的科鲁尼亚,15006 | |
复杂医院 | |
西班牙的科鲁尼亚,15004年 |
研究主任: | 医学博士Jose CGarzón | complejo salamanca |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年4月10日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月17日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年4月17日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2012年4月15日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2014年10月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 脑区域氧饱和度(RSCO2)[时间范围:氧化期,平均10分钟] RSCO2使用Invostm 5100C监视器(美国密歇根州的Somanetics Corporation)和成人Somasensor®SafB-SM传感器(Covidien LLC,MA,美国)根据制造商的说明放置。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 通过两种前氧化技术的经皮大脑血氧仪(NIR)评估 | ||||
官方标题ICMJE | 比较健康成年人的两种预氧化技术,将区域脑氧饱和度变化与动脉氧局部压力进行比较 | ||||
简要摘要 | 目前,氧合技术被认为是一种护理标准,但是它们如何影响大脑氧合仍然很大程度上尚不清楚。在这项研究中,研究人员比较了三分钟的潮汐呼吸与八个重要能力,深呼吸(8DB)技术。随机研究设计中包括48名计划在全身麻醉下进行手术的患者。主要终点是O2(PAO2)和区域脑氧饱和度(RSCO2; Invos TM -5100- C)的动脉部分压,它们在基线(T1),前氧气末端(T2)和在呼吸暂停期间脱饱和后的末端进行测量95%(T3)。 | ||||
详细说明 | 继发于无法保护气道的低氧血症仍然是与麻醉相关的发病率和死亡率的主要原因。诱导麻醉前的100%氧气前氧化被认为是一种护理标准,并适用于所有患者,尤其是针对高风险病例的小心。它是快速序列感应技术的重要组成部分。 常见的前氧化技术包括3分钟的潮汐体积呼吸(3TV)和八个活力,深呼吸(8db)。通过测量诱导/瘫痪后呼吸暂停期间SAO2的下降速率,它们的效率得到了广泛的评估,而“去饱和时间(至95%或90%)是许多研究的终点。可以说,这是氧气储存和Pandit等人的替代端点。估计,使用呼吸呼吸的气体分析,在这些技术中,人体占用的氧气总量。一个更相关的度量是氧化对氧组织储存的影响,但这很难量化。尤其是,鉴于与低能量储量相比,由于其高能量需求而容易引起缺氧,大脑特别容易受到影响。 脑血氧仪是一种非侵入性监测技术,该技术使用近红外光谱(NIR)来测量区域脑氧饱和度(RSCO2)。连续的RSCO2监测已显示可用于检测大脑中的氧供需不匹配并实时评估脑自动调节。这提供了一种测量具有前氧化的相关器官中组织氧合的方法。 本研究的主要目的是检验以下假设:通过RSCO2使用InvoSTM-5100-C测量,不同程度的氧合技术导致不同程度的脑氧合。研究人员希望将3TV方法与8DB方法进行比较,因为在先前的实验中产生了体内氧气储存量最高的两种方法。这些假设将这些假设产生相似程度的脑氧合。研究人员还希望评估无论采用前氧化技术如何,动脉PO2和RSCO2动力学之间的差异和随后的呼吸暂停是否存在差异。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | 麻醉;功能 | ||||
干预ICMJE | 过程:氧合 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 53 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2014年10月15日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2014年10月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04352049 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | JCG-PTO-2012 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | ManuelángelGómez-ríos,复杂的Hospitiono corporunio de acoruña | ||||
研究赞助商ICMJE | 复杂医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 复杂医院 | ||||
验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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麻醉;功能 | 过程:氧合 | 不适用 |
继发于无法保护气道的低氧血症仍然是与麻醉相关的发病率和死亡率的主要原因。诱导麻醉前的100%氧气前氧化被认为是一种护理标准,并适用于所有患者,尤其是针对高风险病例的小心。它是快速序列感应技术的重要组成部分。
常见的前氧化技术包括3分钟的潮汐体积呼吸(3TV)和八个活力,深呼吸(8db)。通过测量诱导/瘫痪后呼吸暂停期间SAO2的下降速率,它们的效率得到了广泛的评估,而“去饱和时间(至95%或90%)是许多研究的终点。可以说,这是氧气储存和Pandit等人的替代端点。估计,使用呼吸呼吸的气体分析,在这些技术中,人体占用的氧气总量。一个更相关的度量是氧化对氧组织储存的影响,但这很难量化。尤其是,鉴于与低能量储量相比,由于其高能量需求而容易引起缺氧,大脑特别容易受到影响。
脑血氧仪是一种非侵入性监测技术,该技术使用近红外光谱(NIR)来测量区域脑氧饱和度(RSCO2)。连续的RSCO2监测已显示可用于检测大脑中的氧供需不匹配并实时评估脑自动调节。这提供了一种测量具有前氧化的相关器官中组织氧合的方法。
本研究的主要目的是检验以下假设:通过RSCO2使用InvoSTM-5100-C测量,不同程度的氧合技术导致不同程度的脑氧合。研究人员希望将3TV方法与8DB方法进行比较,因为在先前的实验中产生了体内氧气储存量最高的两种方法。这些假设将这些假设产生相似程度的脑氧合。研究人员还希望评估无论采用前氧化技术如何,动脉PO2和RSCO2动力学之间的差异和随后的呼吸暂停是否存在差异。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 53名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 比较健康成年人的两种预氧化技术,将区域脑氧饱和度变化与动脉氧局部压力进行比较 |
实际学习开始日期 : | 2012年4月15日 |
实际的初级完成日期 : | 2014年10月15日 |
实际 学习完成日期 : | 2014年10月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:3TV组 通过5 l/min的口罩,将患者随机分配给具有新鲜气流(FGF 100%O2)的三分钟潮汐体积(3TV)(FGF 100%O2) | 过程:氧合 |
主动比较器:8DB组 或1分钟,FGF为10 l/min的八个重要容量呼吸1分钟 | 过程:氧合 |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
西班牙 | |
ManuelGómez-ríos | |
西班牙加利西亚的科鲁尼亚,15006 | |
复杂医院 | |
西班牙的科鲁尼亚,15004年 |
研究主任: | 医学博士Jose CGarzón | complejo salamanca |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年4月10日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月17日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年4月17日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2012年4月15日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2014年10月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 脑区域氧饱和度(RSCO2)[时间范围:氧化期,平均10分钟] | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 通过两种前氧化技术的经皮大脑血氧仪(NIR)评估 | ||||
官方标题ICMJE | 比较健康成年人的两种预氧化技术,将区域脑氧饱和度变化与动脉氧局部压力进行比较 | ||||
简要摘要 | 目前,氧合技术被认为是一种护理标准,但是它们如何影响大脑氧合仍然很大程度上尚不清楚。在这项研究中,研究人员比较了三分钟的潮汐呼吸与八个重要能力,深呼吸(8DB)技术。随机研究设计中包括48名计划在全身麻醉下进行手术的患者。主要终点是O2(PAO2)和区域脑氧饱和度(RSCO2; Invos TM -5100- C)的动脉部分压,它们在基线(T1),前氧气末端(T2)和在呼吸暂停期间脱饱和后的末端进行测量95%(T3)。 | ||||
详细说明 | 继发于无法保护气道的低氧血症仍然是与麻醉相关的发病率和死亡率的主要原因。诱导麻醉前的100%氧气前氧化被认为是一种护理标准,并适用于所有患者,尤其是针对高风险病例的小心。它是快速序列感应技术的重要组成部分。 常见的前氧化技术包括3分钟的潮汐体积呼吸(3TV)和八个活力,深呼吸(8db)。通过测量诱导/瘫痪后呼吸暂停期间SAO2的下降速率,它们的效率得到了广泛的评估,而“去饱和时间(至95%或90%)是许多研究的终点。可以说,这是氧气储存和Pandit等人的替代端点。估计,使用呼吸呼吸的气体分析,在这些技术中,人体占用的氧气总量。一个更相关的度量是氧化对氧组织储存的影响,但这很难量化。尤其是,鉴于与低能量储量相比,由于其高能量需求而容易引起缺氧,大脑特别容易受到影响。 脑血氧仪是一种非侵入性监测技术,该技术使用近红外光谱(NIR)来测量区域脑氧饱和度(RSCO2)。连续的RSCO2监测已显示可用于检测大脑中的氧供需不匹配并实时评估脑自动调节。这提供了一种测量具有前氧化的相关器官中组织氧合的方法。 本研究的主要目的是检验以下假设:通过RSCO2使用InvoSTM-5100-C测量,不同程度的氧合技术导致不同程度的脑氧合。研究人员希望将3TV方法与8DB方法进行比较,因为在先前的实验中产生了体内氧气储存量最高的两种方法。这些假设将这些假设产生相似程度的脑氧合。研究人员还希望评估无论采用前氧化技术如何,动脉PO2和RSCO2动力学之间的差异和随后的呼吸暂停是否存在差异。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | 麻醉;功能 | ||||
干预ICMJE | 过程:氧合 | ||||
研究臂ICMJE | |||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 53 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2014年10月15日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2014年10月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04352049 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | JCG-PTO-2012 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | ManuelángelGómez-ríos,复杂的Hospitiono corporunio de acoruña | ||||
研究赞助商ICMJE | 复杂医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 复杂医院 | ||||
验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |