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出境医 / 临床实验 / 通过两种前氧化技术的经皮大脑血氧仪(NIR)评估

通过两种前氧化技术的经皮大脑血氧仪(NIR)评估

研究描述
简要摘要:
目前,氧合技术被认为是一种护理标准,但是它们如何影响大脑氧合仍然很大程度上尚不清楚。在这项研究中,研究人员比较了三分钟的潮汐呼吸与八个重要能力,深呼吸(8DB)技术。随机研究设计中包括48名计划在全身麻醉下进行手术的患者。主要终点是O2(PAO2)和区域脑氧饱和度(RSCO2; Invos TM -5100- C)的动脉部分压,它们在基线(T1),前氧气末端(T2)和在呼吸暂停期间脱饱和后的末端进行测量95%(T3)。

病情或疾病 干预/治疗阶段
麻醉;功能过程:氧合不适用

详细说明:

继发于无法保护气道的低氧血症仍然是与麻醉相关的发病率和死亡率的主要原因。诱导麻醉前的100%氧气前氧化被认为是一种护理标准,并适用于所有患者,尤其是针对高风险病例的小心。它是快速序列感应技术的重要组成部分。

常见的前氧化技术包括3分钟的潮汐体积呼吸(3TV)和八个活力,深呼吸(8db)。通过测量诱导/瘫痪后呼吸暂停期间SAO2的下降速率,它们的效率得到了广泛的评估,而“去饱和时间(至95%或90%)是许多研究的终点。可以说,这是氧气储存和Pandit等人的替代端点。估计,使用呼吸呼吸的气体分析,在这些技术中,人体占用的氧气总量。一个更相关的度量是氧化对氧组织储存的影响,但这很难量化。尤其是,鉴于与低能量储量相比,由于其高能量需求而容易引起缺氧,大脑特别容易受到影响。

脑血氧仪是一种非侵入性监测技术,该技术使用近红外光谱(NIR)来测量区域脑氧饱和度(RSCO2)。连续的RSCO2监测已显示可用于检测大脑中的氧供需不匹配并实时评估脑自动调节。这提供了一种测量具有前氧化的相关器官中组织氧合的方法。

本研究的主要目的是检验以下假设:通过RSCO2使用InvoSTM-5100-C测量,不同程度的氧合技术导致不同程度的脑氧合。研究人员希望将3TV方法与8DB方法进行比较,因为在先前的实验中产生了体内氧气储存量最高的两种方法。这些假设将这些假设产生相似程度的脑氧合。研究人员还希望评估无论采用前氧化技术如何,动脉PO2和RSCO2动力学之间的差异和随后的呼吸暂停是否存在差异。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 53名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:其他
官方标题:比较健康成年人的两种预氧化技术,将区域脑氧饱和度变化与动脉氧局部压力进行比较
实际学习开始日期 2012年4月15日
实际的初级完成日期 2014年10月15日
实际 学习完成日期 2014年10月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:3TV组
通过5 l/min的口罩,将患者随机分配给具有新鲜气流(FGF 100%O2)的三分钟潮汐体积(3TV)(FGF 100%O2)
过程:氧合
主动比较器:8DB组
或1分钟,FGF为10 l/min的八个重要容量呼吸1分钟
过程:氧合
结果措施
主要结果指标
  1. 脑区域氧饱和度(RSCO2)[时间范围:氧化期,平均10分钟]
    RSCO2使用Invostm 5100C监视器(美国密歇根州的Somanetics Corporation)和成人Somasensor®SafB-SM传感器(Covidien LLC,MA,美国)根据制造商的说明放置。


次要结果度量
  1. PO2 [时间范围:预氧时期,平均10分钟]
    氧气通过样品的部分压力使用Gem®Premier3000监测器(仪器实验室。

  2. PCO2 [时间范围:预氧时期,平均10分钟]
    使用Gem®Premier3000监测器(仪器实验室。列克星敦,美国马萨诸塞州),通过样品通过样品进行二氧化碳的部分压力。

  3. 双光谱指数(BIS)[时间范围:氧气前期,平均10分钟]
    通过BIS Vistatm Monitor(美国马萨诸塞州的Axpect Medical Systems Inc.)

  4. 心脏指数(CI)[时间范围:预氧时期,平均10分钟]
    使用Vigileotm Monitor(Edwards LifesciencesLLC。Irvine,美国

  5. 连续动脉内血压[时间范围:氧气前期,平均10分钟]
    。将20克套管放在左侧径向动脉中,以获得连续的动脉内血压


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 健康的成年患者计划在整个麻醉下进行手术和气管插管
  • ASA身体状态1
  • 年龄在18至65岁之间。

排除标准:

  • 基线外周氧饱和度(SPO2)小于95%,
  • BMI> 30 kg.m-2,
  • 心脏,呼吸或脑部疾病
  • 以前或活跃的吸烟,
  • 预测艰难的气道,
  • 鼻窦炎
  • 脑血管疾病
  • 血红蛋白小于13G.DL-1,
  • 低质量RSCO2信号。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
ManuelGómez-ríos
西班牙加利西亚的科鲁尼亚,15006
复杂医院
西班牙的科鲁尼亚,15004年
赞助商和合作者
复杂医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:医学博士Jose CGarzón complejo salamanca
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月10日
第一个发布日期icmje 2020年4月17日
上次更新发布日期2020年4月17日
实际学习开始日期ICMJE 2012年4月15日
实际的初级完成日期2014年10月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月15日)
脑区域氧饱和度(RSCO2)[时间范围:氧化期,平均10分钟]
RSCO2使用Invostm 5100C监视器(美国密歇根州的Somanetics Corporation)和成人Somasensor®SafB-SM传感器(Covidien LLC,MA,美国)根据制造商的说明放置。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月15日)
  • PO2 [时间范围:预氧时期,平均10分钟]
    氧气通过样品的部分压力使用Gem®Premier3000监测器(仪器实验室。
  • PCO2 [时间范围:预氧时期,平均10分钟]
    使用Gem®Premier3000监测器(仪器实验室。列克星敦,美国马萨诸塞州),通过样品通过样品进行二氧化碳的部分压力。
  • 双光谱指数(BIS)[时间范围:氧气前期,平均10分钟]
    通过BIS Vistatm Monitor(美国马萨诸塞州的Axpect Medical Systems Inc.)
  • 心脏指数(CI)[时间范围:预氧时期,平均10分钟]
    使用Vigileotm Monitor(Edwards LifesciencesLLC。Irvine,美国
  • 连续动脉内血压[时间范围:氧气前期,平均10分钟]
    。将20克套管放在左侧径向动脉中,以获得连续的动脉内血压
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE通过两种前氧化技术的经皮大脑血氧仪(NIR)评估
官方标题ICMJE比较健康成年人的两种预氧化技术,将区域脑氧饱和度变化与动脉氧局部压力进行比较
简要摘要目前,氧合技术被认为是一种护理标准,但是它们如何影响大脑氧合仍然很大程度上尚不清楚。在这项研究中,研究人员比较了三分钟的潮汐呼吸与八个重要能力,深呼吸(8DB)技术。随机研究设计中包括48名计划在全身麻醉下进行手术的患者。主要终点是O2(PAO2)和区域脑氧饱和度(RSCO2; Invos TM -5100- C)的动脉部分压,它们在基线(T1),前氧气末端(T2)和在呼吸暂停期间脱饱和后的末端进行测量95%(T3)。
详细说明

继发于无法保护气道的低氧血症仍然是与麻醉相关的发病率和死亡率的主要原因。诱导麻醉前的100%氧气前氧化被认为是一种护理标准,并适用于所有患者,尤其是针对高风险病例的小心。它是快速序列感应技术的重要组成部分。

常见的前氧化技术包括3分钟的潮汐体积呼吸(3TV)和八个活力,深呼吸(8db)。通过测量诱导/瘫痪后呼吸暂停期间SAO2的下降速率,它们的效率得到了广泛的评估,而“去饱和时间(至95%或90%)是许多研究的终点。可以说,这是氧气储存和Pandit等人的替代端点。估计,使用呼吸呼吸的气体分析,在这些技术中,人体占用的氧气总量。一个更相关的度量是氧化对氧组织储存的影响,但这很难量化。尤其是,鉴于与低能量储量相比,由于其高能量需求而容易引起缺氧,大脑特别容易受到影响。

脑血氧仪是一种非侵入性监测技术,该技术使用近红外光谱(NIR)来测量区域脑氧饱和度(RSCO2)。连续的RSCO2监测已显示可用于检测大脑中的氧供需不匹配并实时评估脑自动调节。这提供了一种测量具有前氧化的相关器官中组织氧合的方法。

本研究的主要目的是检验以下假设:通过RSCO2使用InvoSTM-5100-C测量,不同程度的氧合技术导致不同程度的脑氧合。研究人员希望将3TV方法与8DB方法进行比较,因为在先前的实验中产生了体内氧气储存量最高的两种方法。这些假设将这些假设产生相似程度的脑氧合。研究人员还希望评估无论采用前氧化技术如何,动脉PO2和RSCO2动力学之间的差异和随后的呼吸暂停是否存在差异。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:其他
条件ICMJE麻醉;功能
干预ICMJE过程:氧合
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:3TV组
    通过5 l/min的口罩,将患者随机分配给具有新鲜气流(FGF 100%O2)的三分钟潮汐体积(3TV)(FGF 100%O2)
    干预:程序:氧化
  • 主动比较器:8DB组
    或1分钟,FGF为10 l/min的八个重要容量呼吸1分钟
    干预:程序:氧化
出版物 *
  • Joffe AM,Aziz MF,Posner KL,Duggan LV,Mincer SL,Domino KB。困难气管插管的管理:封闭的索赔分析。麻醉学。 2019年10月; 131(4):818-829。 doi:10.1097/aln.0000000000002815。
  • Baillard C,Boubaya M,Statescu E,Collet M,Solis A,Guezennec J,Levy V,Langeron O.诱导麻醉前低氧血症低氧血症的发病率和危险因素。 Br J Anaesth。 2019年3月; 122(3):388-394。 doi:10.1016/j.bja.2018.11.022。 Epub 2018 12月29日。
  • Frerk C,Mitchell VS,McNarry AF,Mendonca C,Bhagrath R,Patel A,O'Sullivan EP,Woodall NM,Ahmad I;困难的气道社会插管指南工作组。难民协会2015年成人意外困难插管管理指南。 Br J Anaesth。 2015年12月; 115(6):827-48。 doi:10.1093/bja/aev371。 EPUB 2015 11月10日。
  • Pandit JJ。麻醉研究方差分析:统计,传记和历史。麻醉。 2010年12月; 65(12):1212-20。 doi:10.1111/j.1365-2044.2010.06542.x。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年4月15日)
53
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2014年10月15日
实际的初级完成日期2014年10月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 健康的成年患者计划在整个麻醉下进行手术和气管插管
  • ASA身体状态1
  • 年龄在18至65岁之间。

排除标准:

  • 基线外周氧饱和度(SPO2)小于95%,
  • BMI> 30 kg.m-2,
  • 心脏,呼吸或脑部疾病
  • 以前或活跃的吸烟,
  • 预测艰难的气道,
  • 鼻窦炎
  • 脑血管疾病
  • 血红蛋白小于13G.DL-1,
  • 低质量RSCO2信号。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04352049
其他研究ID编号ICMJE JCG-PTO-2012
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方ManuelángelGómez-ríos,复杂的Hospitiono corporunio de acoruña
研究赞助商ICMJE复杂医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任:医学博士Jose CGarzón complejo salamanca
PRS帐户复杂医院
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
目前,氧合技术被认为是一种护理标准,但是它们如何影响大脑氧合仍然很大程度上尚不清楚。在这项研究中,研究人员比较了三分钟的潮汐呼吸与八个重要能力,深呼吸(8DB)技术。随机研究设计中包括48名计划在全身麻醉下进行手术的患者。主要终点是O2(PAO2)和区域脑氧饱和度(RSCO2; Invos TM -5100- C)的动脉部分压,它们在基线(T1),前氧气末端(T2)和在呼吸暂停期间脱饱和后的末端进行测量95%(T3)。

病情或疾病 干预/治疗阶段
麻醉;功能过程:氧合不适用

详细说明:

继发于无法保护气道的低氧血症仍然是与麻醉相关的发病率和死亡率的主要原因。诱导麻醉前的100%氧气前氧化被认为是一种护理标准,并适用于所有患者,尤其是针对高风险病例的小心。它是快速序列感应技术的重要组成部分。

常见的前氧化技术包括3分钟的潮汐体积呼吸(3TV)和八个活力,深呼吸(8db)。通过测量诱导/瘫痪后呼吸暂停期间SAO2的下降速率,它们的效率得到了广泛的评估,而“去饱和时间(至95%或90%)是许多研究的终点。可以说,这是氧气储存和Pandit等人的替代端点。估计,使用呼吸呼吸的气体分析,在这些技术中,人体占用的氧气总量。一个更相关的度量是氧化对氧组织储存的影响,但这很难量化。尤其是,鉴于与低能量储量相比,由于其高能量需求而容易引起缺氧,大脑特别容易受到影响。

脑血氧仪是一种非侵入性监测技术,该技术使用近红外光谱(NIR)来测量区域脑氧饱和度(RSCO2)。连续的RSCO2监测已显示可用于检测大脑中的氧供需不匹配并实时评估脑自动调节。这提供了一种测量具有前氧化的相关器官中组织氧合的方法。

本研究的主要目的是检验以下假设:通过RSCO2使用InvoSTM-5100-C测量,不同程度的氧合技术导致不同程度的脑氧合。研究人员希望将3TV方法与8DB方法进行比较,因为在先前的实验中产生了体内氧气储存量最高的两种方法。这些假设将这些假设产生相似程度的脑氧合。研究人员还希望评估无论采用前氧化技术如何,动脉PO2和RSCO2动力学之间的差异和随后的呼吸暂停是否存在差异。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 53名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:其他
官方标题:比较健康成年人的两种预氧化技术,将区域脑氧饱和度变化与动脉氧局部压力进行比较
实际学习开始日期 2012年4月15日
实际的初级完成日期 2014年10月15日
实际 学习完成日期 2014年10月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:3TV组
通过5 l/min的口罩,将患者随机分配给具有新鲜气流(FGF 100%O2)的三分钟潮汐体积(3TV)(FGF 100%O2)
过程:氧合
主动比较器:8DB组
或1分钟,FGF为10 l/min的八个重要容量呼吸1分钟
过程:氧合
结果措施
主要结果指标
  1. 脑区域氧饱和度(RSCO2)[时间范围:氧化期,平均10分钟]
    RSCO2使用Invostm 5100C监视器(美国密歇根州的Somanetics Corporation)和成人Somasensor®SafB-SM传感器(Covidien LLC,MA,美国)根据制造商的说明放置。


次要结果度量
  1. PO2 [时间范围:预氧时期,平均10分钟]
    氧气通过样品的部分压力使用Gem®Premier3000监测器(仪器实验室。

  2. PCO2 [时间范围:预氧时期,平均10分钟]
    使用Gem®Premier3000监测器(仪器实验室。列克星敦,美国马萨诸塞州),通过样品通过样品进行二氧化碳的部分压力。

  3. 双光谱指数(BIS)[时间范围:氧气前期,平均10分钟]
    通过BIS Vistatm Monitor(美国马萨诸塞州的Axpect Medical Systems Inc.)

  4. 心脏指数(CI)[时间范围:预氧时期,平均10分钟]
    使用Vigileotm Monitor(Edwards LifesciencesLLC。Irvine,美国

  5. 连续动脉内血压[时间范围:氧气前期,平均10分钟]
    。将20克套管放在左侧径向动脉中,以获得连续的动脉内血压


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 健康的成年患者计划在整个麻醉下进行手术和气管插管
  • ASA身体状态1
  • 年龄在18至65岁之间。

排除标准:

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
ManuelGómez-ríos
西班牙加利西亚的科鲁尼亚,15006
复杂医院
西班牙的科鲁尼亚,15004年
赞助商和合作者
复杂医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:医学博士Jose CGarzón complejo salamanca
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月10日
第一个发布日期icmje 2020年4月17日
上次更新发布日期2020年4月17日
实际学习开始日期ICMJE 2012年4月15日
实际的初级完成日期2014年10月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月15日)
脑区域氧饱和度(RSCO2)[时间范围:氧化期,平均10分钟]
RSCO2使用Invostm 5100C监视器(美国密歇根州的Somanetics Corporation)和成人Somasensor®SafB-SM传感器(Covidien LLC,MA,美国)根据制造商的说明放置。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月15日)
  • PO2 [时间范围:预氧时期,平均10分钟]
    氧气通过样品的部分压力使用Gem®Premier3000监测器(仪器实验室。
  • PCO2 [时间范围:预氧时期,平均10分钟]
    使用Gem®Premier3000监测器(仪器实验室。列克星敦,美国马萨诸塞州),通过样品通过样品进行二氧化碳的部分压力。
  • 双光谱指数(BIS)[时间范围:氧气前期,平均10分钟]
    通过BIS Vistatm Monitor(美国马萨诸塞州的Axpect Medical Systems Inc.)
  • 心脏指数(CI)[时间范围:预氧时期,平均10分钟]
    使用Vigileotm Monitor(Edwards LifesciencesLLC。Irvine,美国
  • 连续动脉内血压[时间范围:氧气前期,平均10分钟]
    。将20克套管放在左侧径向动脉中,以获得连续的动脉内血压
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE通过两种前氧化技术的经皮大脑血氧仪(NIR)评估
官方标题ICMJE比较健康成年人的两种预氧化技术,将区域脑氧饱和度变化与动脉氧局部压力进行比较
简要摘要目前,氧合技术被认为是一种护理标准,但是它们如何影响大脑氧合仍然很大程度上尚不清楚。在这项研究中,研究人员比较了三分钟的潮汐呼吸与八个重要能力,深呼吸(8DB)技术。随机研究设计中包括48名计划在全身麻醉下进行手术的患者。主要终点是O2(PAO2)和区域脑氧饱和度(RSCO2; Invos TM -5100- C)的动脉部分压,它们在基线(T1),前氧气末端(T2)和在呼吸暂停期间脱饱和后的末端进行测量95%(T3)。
详细说明

继发于无法保护气道的低氧血症仍然是与麻醉相关的发病率和死亡率的主要原因。诱导麻醉前的100%氧气前氧化被认为是一种护理标准,并适用于所有患者,尤其是针对高风险病例的小心。它是快速序列感应技术的重要组成部分。

常见的前氧化技术包括3分钟的潮汐体积呼吸(3TV)和八个活力,深呼吸(8db)。通过测量诱导/瘫痪后呼吸暂停期间SAO2的下降速率,它们的效率得到了广泛的评估,而“去饱和时间(至95%或90%)是许多研究的终点。可以说,这是氧气储存和Pandit等人的替代端点。估计,使用呼吸呼吸的气体分析,在这些技术中,人体占用的氧气总量。一个更相关的度量是氧化对氧组织储存的影响,但这很难量化。尤其是,鉴于与低能量储量相比,由于其高能量需求而容易引起缺氧,大脑特别容易受到影响。

脑血氧仪是一种非侵入性监测技术,该技术使用近红外光谱(NIR)来测量区域脑氧饱和度(RSCO2)。连续的RSCO2监测已显示可用于检测大脑中的氧供需不匹配并实时评估脑自动调节。这提供了一种测量具有前氧化的相关器官中组织氧合的方法。

本研究的主要目的是检验以下假设:通过RSCO2使用InvoSTM-5100-C测量,不同程度的氧合技术导致不同程度的脑氧合。研究人员希望将3TV方法与8DB方法进行比较,因为在先前的实验中产生了体内氧气储存量最高的两种方法。这些假设将这些假设产生相似程度的脑氧合。研究人员还希望评估无论采用前氧化技术如何,动脉PO2和RSCO2动力学之间的差异和随后的呼吸暂停是否存在差异。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:其他
条件ICMJE麻醉;功能
干预ICMJE过程:氧合
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:3TV组
    通过5 l/min的口罩,将患者随机分配给具有新鲜气流(FGF 100%O2)的三分钟潮汐体积(3TV)(FGF 100%O2)
    干预:程序:氧化
  • 主动比较器:8DB组
    或1分钟,FGF为10 l/min的八个重要容量呼吸1分钟
    干预:程序:氧化
出版物 *
  • Joffe AM,Aziz MF,Posner KL,Duggan LV,Mincer SL,Domino KB。困难气管插管的管理:封闭的索赔分析。麻醉学。 2019年10月; 131(4):818-829。 doi:10.1097/aln.0000000000002815。
  • Baillard C,Boubaya M,Statescu E,Collet M,Solis A,Guezennec J,Levy V,Langeron O.诱导麻醉前低氧血症低氧血症的发病率和危险因素。 Br J Anaesth。 2019年3月; 122(3):388-394。 doi:10.1016/j.bja.2018.11.022。 Epub 2018 12月29日。
  • Frerk C,Mitchell VS,McNarry AF,Mendonca C,Bhagrath R,Patel A,O'Sullivan EP,Woodall NM,Ahmad I;困难的气道社会插管指南工作组。难民协会2015年成人意外困难插管管理指南。 Br J Anaesth。 2015年12月; 115(6):827-48。 doi:10.1093/bja/aev371。 EPUB 2015 11月10日。
  • Pandit JJ。麻醉研究方差分析:统计,传记和历史。麻醉。 2010年12月; 65(12):1212-20。 doi:10.1111/j.1365-2044.2010.06542.x。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年4月15日)
53
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2014年10月15日
实际的初级完成日期2014年10月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 健康的成年患者计划在整个麻醉下进行手术和气管插管
  • ASA身体状态1
  • 年龄在18至65岁之间。

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04352049
其他研究ID编号ICMJE JCG-PTO-2012
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方ManuelángelGómez-ríos,复杂的Hospitiono corporunio de acoruña
研究赞助商ICMJE复杂医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任:医学博士Jose CGarzón complejo salamanca
PRS帐户复杂医院
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素