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出境医 / 临床实验 / C0-C1动员技术对慢性颈部疼痛患者的直接影响

C0-C1动员技术对慢性颈部疼痛患者的直接影响

研究描述
简要摘要:

背景:骨骼肌型疼痛是在卫生中心进行咨询的主要原因之一。在智利,据估计,男性的患病率达到33%和50%的女性,随着年龄的增长而增加,宫颈疼痛是主要状况之一,估计80%的人口在某个时候经历了宫颈痛。寿命。主要症状是颈部疼痛和运动的限制,主要影响上颈部区域的活动性。尽管有一些研究评估了手动技术的有效性,但目前尚无研究评估对宫颈肌肉活动和压力阈值的影响。因此,本研究的目的是评估手动疗法技术对肌肉触发点的阈值压力以及对宫颈疼痛症状的患者的肌肉触发点的阈值压力的直接影响。更高。

方法:临床试验,随机,前瞻性,双盲研究(患者和评估者)。参与者(21名受试者)分为2组。对照组将接收C0-C0安慰剂动员技术,实验组将接收C0-C1动员技术。在这两组中,这项技术将通过动员循环为15秒和3秒的休息时间进行,总计5分钟。将测量压力阈值,浅表深肌肉的激活和上颈椎区域的关节范围。


病情或疾病 干预/治疗阶段
肌肉骨骼操纵宫颈疼痛其他:干预组其他:安慰剂组不适用

详细说明:

颈部疼痛的大多数病例都是机械起源。在西班牙,估计其年患病率在16.7%至75.1%之间。在智利,估计患病率为男性为30%,女性为50%,随着年龄的增长而增加。据估计,在这些情况下,有44%的时间为6个月或更长时间,这不仅在工作中,而且在日常生活中,在家中,经济上,即使在情感方面也带来了困难。

最常见的症状是颈部区域的疼痛,这可能与受到限制运动,头晕和压力表现有关。颈椎运动的大部分运动发生在C1-C2段中,其中最多50%的颈椎旋转发生。有几种恢复宫颈活动能力的技术,但其中很少有符合IFOMPT(国际手动骨科治疗师联合会)的准则,这些指南涉及治疗上颈脊柱性能的安全性和有效性宫颈运动范围,尤其是旋转和延伸,也有有限的科学证据证明其有效性。

C0-C1背部动员技术符合这些建议,并且在先前的研究中已使用,尽管没有证据表明其对慢性机械性宫颈痛患者的运动范围,深宫颈肌肉组织的激活和压力阈值的影响。因此,本研究的目的是确定Atlanto-枕关节(C0-C1)的背侧动员技术作为运动起源慢性宫颈疼痛的使用者的辅助治疗的辅助治疗,在上宫颈上部的慢性宫颈疼痛的使用者中脊柱。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 22名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,护理提供者)
掩盖说明:研究参与者将被分配一个随机数,并将分为两个研究组(对照组和干预组)。从这个意义上讲,负责进行评估的患者和治疗师都不知道每个受试者属于哪个组。
主要意图:治疗
官方标题: C0-C1动员技术对慢性颈部疼痛患者上颈部移动性和压力阈值的直接影响
实际学习开始日期 2020年4月10日
估计的初级完成日期 2020年5月20日
估计 学习完成日期 2020年6月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预组
背面滑动技术C0-C1将应用于该组。
其他:干预小组
患者的位置处于仰卧位。治疗师识别了地图集的拱门,并用手指伸展将一只手放在这一水平上。另一只手位于枕骨区域。随后,治疗师在评估运动的肩膀上施加压力,并向背部施加压力。该技术是通过动员周期为15秒和3秒的休息时间进行的5分钟。患者的位置处于仰卧位。治疗师识别了地图集的拱门,并用手指伸展将一只手放在这一水平上。另一只手位于枕骨区域。随后,治疗师在评估运动的肩膀上施加压力,并向背部施加压力。该技术是通过动员周期为15秒和3秒的休息时间进行的,总共5分钟。

假比较器:安慰剂组
安慰剂背动员技术将应用
其他:安慰剂组
该技术包括将患者放置在仰卧位,一只手位于地图集的拱门中,另一只手位于枕骨中。治疗师的肩膀位于前区域。该位置保持5分钟,而无需施加压力。

结果措施
主要结果指标
  1. 慢性颈部疼痛患者的颈椎运动范围等级的变化[时间范围:干预前/干预后立即进行]
    该过程包括评估宫颈屈曲,延伸,倾斜度和旋转范围。最终记录将对应于一侧和对侧的两个测量值的平均值。运动范围将用角度计测量


次要结果度量
  1. 慢性颈部疼痛患者的肌肉压力阈值的变化,以千克为单位[时间范围:干预前/干预后立即进行]
    逐渐应用并增加时,最小受试者的压力被认为是疼痛的。使用以千克压力测量的异位计对此变量进行评估。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 18岁及以上
  • 慢性宫颈疼痛
  • 签署知情同意书

排除标准:

  • 宫颈创伤的史(扭伤,骨折和 /或颈椎关节脱位)
  • 受试者的止痛药,鸦片或肌肉松弛剂
  • 无法忍受仰卧位
  • 有危险性综合征的受试者
  • 认知障碍的受试者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:M.Ed的Gonzalo Arias。 56977623954 gonzalo.arias@uss.cl

位置
布局表以获取位置信息
智利
圣塞巴斯蒂大学招募
Concepción,智利,4081322
联系人:M.Ed的Gonzalo Arias。 56977623954 gonzalo.arias@uss.cl
赞助商和合作者
圣塞巴斯蒂大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月10日
第一个发布日期icmje 2020年4月17日
上次更新发布日期2020年4月17日
实际学习开始日期ICMJE 2020年4月10日
估计的初级完成日期2020年5月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月15日)
慢性颈部疼痛患者的颈椎运动范围等级的变化[时间范围:干预前/干预后立即进行]
该过程包括评估宫颈屈曲,延伸,倾斜度和旋转范围。最终记录将对应于一侧和对侧的两个测量值的平均值。运动范围将用角度计测量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月15日)
慢性颈部疼痛患者的肌肉压力阈值的变化,以千克为单位[时间范围:干预前/干预后立即进行]
逐渐应用并增加时,最小受试者的压力被认为是疼痛的。使用以千克压力测量的异位计对此变量进行评估。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE C0-C1动员技术对慢性颈部疼痛患者的直接影响
官方标题ICMJE C0-C1动员技术对慢性颈部疼痛患者上颈部移动性和压力阈值的直接影响
简要摘要

背景:骨骼肌型疼痛是在卫生中心进行咨询的主要原因之一。在智利,据估计,男性的患病率达到33%和50%的女性,随着年龄的增长而增加,宫颈疼痛是主要状况之一,估计80%的人口在某个时候经历了宫颈痛。寿命。主要症状是颈部疼痛和运动的限制,主要影响上颈部区域的活动性。尽管有一些研究评估了手动技术的有效性,但目前尚无研究评估对宫颈肌肉活动和压力阈值的影响。因此,本研究的目的是评估手动疗法技术对肌肉触发点的阈值压力以及对宫颈疼痛症状的患者的肌肉触发点的阈值压力的直接影响。更高。

方法:临床试验,随机,前瞻性,双盲研究(患者和评估者)。参与者(21名受试者)分为2组。对照组将接收C0-C0安慰剂动员技术,实验组将接收C0-C1动员技术。在这两组中,这项技术将通过动员循环为15秒和3秒的休息时间进行,总计5分钟。将测量压力阈值,浅表深肌肉的激活和上颈椎区域的关节范围。

详细说明

颈部疼痛的大多数病例都是机械起源。在西班牙,估计其年患病率在16.7%至75.1%之间。在智利,估计患病率为男性为30%,女性为50%,随着年龄的增长而增加。据估计,在这些情况下,有44%的时间为6个月或更长时间,这不仅在工作中,而且在日常生活中,在家中,经济上,即使在情感方面也带来了困难。

最常见的症状是颈部区域的疼痛,这可能与受到限制运动,头晕和压力表现有关。颈椎运动的大部分运动发生在C1-C2段中,其中最多50%的颈椎旋转发生。有几种恢复宫颈活动能力的技术,但其中很少有符合IFOMPT(国际手动骨科治疗师联合会)的准则,这些指南涉及治疗上颈脊柱性能的安全性和有效性宫颈运动范围,尤其是旋转和延伸,也有有限的科学证据证明其有效性。

C0-C1背部动员技术符合这些建议,并且在先前的研究中已使用,尽管没有证据表明其对慢性机械性宫颈痛患者的运动范围,深宫颈肌肉组织的激活和压力阈值的影响。因此,本研究的目的是确定Atlanto-枕关节(C0-C1)的背侧动员技术作为运动起源慢性宫颈疼痛的使用者的辅助治疗的辅助治疗,在上宫颈上部的慢性宫颈疼痛的使用者中脊柱。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:双重(参与者,护理提供者)
掩盖说明:
研究参与者将被分配一个随机数,并将分为两个研究组(对照组和干预组)。从这个意义上讲,负责进行评估的患者和治疗师都不知道每个受试者属于哪个组。
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 肌肉骨骼操纵
  • 宫颈疼痛
干预ICMJE
  • 其他:干预小组
    患者的位置处于仰卧位。治疗师识别了地图集的拱门,并用手指伸展将一只手放在这一水平上。另一只手位于枕骨区域。随后,治疗师在评估运动的肩膀上施加压力,并向背部施加压力。该技术是通过动员周期为15秒和3秒的休息时间进行的5分钟。患者的位置处于仰卧位。治疗师识别了地图集的拱门,并用手指伸展将一只手放在这一水平上。另一只手位于枕骨区域。随后,治疗师在评估运动的肩膀上施加压力,并向背部施加压力。该技术是通过动员周期为15秒和3秒的休息时间进行的,总共5分钟。
  • 其他:安慰剂组
    该技术包括将患者放置在仰卧位,一只手位于地图集的拱门中,另一只手位于枕骨中。治疗师的肩膀位于前区域。该位置保持5分钟,而无需施加压力。
研究臂ICMJE
  • 实验:干预组
    背面滑动技术C0-C1将应用于该组。
    干预:其他:干预小组
  • 假比较器:安慰剂组
    安慰剂背动员技术将应用
    干预:其他:安慰剂组
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年4月15日)
22
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年6月1日
估计的初级完成日期2020年5月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18岁及以上
  • 慢性宫颈疼痛
  • 签署知情同意书

排除标准:

  • 宫颈创伤的史(扭伤,骨折和 /或颈椎关节脱位)
  • 受试者的止痛药,鸦片或肌肉松弛剂
  • 无法忍受仰卧位
  • 有危险性综合征的受试者
  • 认知障碍的受试者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:M.Ed的Gonzalo Arias。 56977623954 gonzalo.arias@uss.cl
列出的位置国家ICMJE智利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04351971
其他研究ID编号ICMJE 1909 - 91年
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方冈萨罗·阿里亚斯·阿尔瓦雷斯(Gonzalo Arias Alvarez),圣塞巴斯蒂大学
研究赞助商ICMJE圣塞巴斯蒂大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户圣塞巴斯蒂大学
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素