背景:骨骼肌型疼痛是在卫生中心进行咨询的主要原因之一。在智利,据估计,男性的患病率达到33%和50%的女性,随着年龄的增长而增加,宫颈疼痛是主要状况之一,估计80%的人口在某个时候经历了宫颈痛。寿命。主要症状是颈部疼痛和运动的限制,主要影响上颈部区域的活动性。尽管有一些研究评估了手动技术的有效性,但目前尚无研究评估对宫颈肌肉活动和压力阈值的影响。因此,本研究的目的是评估手动疗法技术对肌肉触发点的阈值压力以及对宫颈疼痛症状的患者的肌肉触发点的阈值压力的直接影响。更高。
方法:临床试验,随机,前瞻性,双盲研究(患者和评估者)。参与者(21名受试者)分为2组。对照组将接收C0-C0安慰剂动员技术,实验组将接收C0-C1动员技术。在这两组中,这项技术将通过动员循环为15秒和3秒的休息时间进行,总计5分钟。将测量压力阈值,浅表深肌肉的激活和上颈椎区域的关节范围。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
肌肉骨骼操纵宫颈疼痛 | 其他:干预组其他:安慰剂组 | 不适用 |
颈部疼痛的大多数病例都是机械起源。在西班牙,估计其年患病率在16.7%至75.1%之间。在智利,估计患病率为男性为30%,女性为50%,随着年龄的增长而增加。据估计,在这些情况下,有44%的时间为6个月或更长时间,这不仅在工作中,而且在日常生活中,在家中,经济上,即使在情感方面也带来了困难。
最常见的症状是颈部区域的疼痛,这可能与受到限制运动,头晕和压力表现有关。颈椎运动的大部分运动发生在C1-C2段中,其中最多50%的颈椎旋转发生。有几种恢复宫颈活动能力的技术,但其中很少有符合IFOMPT(国际手动骨科治疗师联合会)的准则,这些指南涉及治疗上颈脊柱性能的安全性和有效性宫颈运动范围,尤其是旋转和延伸,也有有限的科学证据证明其有效性。
C0-C1背部动员技术符合这些建议,并且在先前的研究中已使用,尽管没有证据表明其对慢性机械性宫颈痛患者的运动范围,深宫颈肌肉组织的激活和压力阈值的影响。因此,本研究的目的是确定Atlanto-枕关节(C0-C1)的背侧动员技术作为运动起源慢性宫颈疼痛的使用者的辅助治疗的辅助治疗,在上宫颈上部的慢性宫颈疼痛的使用者中脊柱。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 22名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,护理提供者) |
掩盖说明: | 研究参与者将被分配一个随机数,并将分为两个研究组(对照组和干预组)。从这个意义上讲,负责进行评估的患者和治疗师都不知道每个受试者属于哪个组。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | C0-C1动员技术对慢性颈部疼痛患者上颈部移动性和压力阈值的直接影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年4月10日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年5月20日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年6月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:干预组 背面滑动技术C0-C1将应用于该组。 | 其他:干预小组 患者的位置处于仰卧位。治疗师识别了地图集的拱门,并用手指伸展将一只手放在这一水平上。另一只手位于枕骨区域。随后,治疗师在评估运动的肩膀上施加压力,并向背部施加压力。该技术是通过动员周期为15秒和3秒的休息时间进行的5分钟。患者的位置处于仰卧位。治疗师识别了地图集的拱门,并用手指伸展将一只手放在这一水平上。另一只手位于枕骨区域。随后,治疗师在评估运动的肩膀上施加压力,并向背部施加压力。该技术是通过动员周期为15秒和3秒的休息时间进行的,总共5分钟。 |
假比较器:安慰剂组 安慰剂背动员技术将应用 | 其他:安慰剂组 该技术包括将患者放置在仰卧位,一只手位于地图集的拱门中,另一只手位于枕骨中。治疗师的肩膀位于前区域。该位置保持5分钟,而无需施加压力。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:M.Ed的Gonzalo Arias。 | 56977623954 | gonzalo.arias@uss.cl |
智利 | |
圣塞巴斯蒂大学 | 招募 |
Concepción,智利,4081322 | |
联系人:M.Ed的Gonzalo Arias。 56977623954 gonzalo.arias@uss.cl |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年4月10日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月17日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年4月17日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月10日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年5月20日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 慢性颈部疼痛患者的颈椎运动范围等级的变化[时间范围:干预前/干预后立即进行] 该过程包括评估宫颈屈曲,延伸,倾斜度和旋转范围。最终记录将对应于一侧和对侧的两个测量值的平均值。运动范围将用角度计测量 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 慢性颈部疼痛患者的肌肉压力阈值的变化,以千克为单位[时间范围:干预前/干预后立即进行] 逐渐应用并增加时,最小受试者的压力被认为是疼痛的。使用以千克压力测量的异位计对此变量进行评估。 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | C0-C1动员技术对慢性颈部疼痛患者的直接影响 | ||||
官方标题ICMJE | C0-C1动员技术对慢性颈部疼痛患者上颈部移动性和压力阈值的直接影响 | ||||
简要摘要 | 背景:骨骼肌型疼痛是在卫生中心进行咨询的主要原因之一。在智利,据估计,男性的患病率达到33%和50%的女性,随着年龄的增长而增加,宫颈疼痛是主要状况之一,估计80%的人口在某个时候经历了宫颈痛。寿命。主要症状是颈部疼痛和运动的限制,主要影响上颈部区域的活动性。尽管有一些研究评估了手动技术的有效性,但目前尚无研究评估对宫颈肌肉活动和压力阈值的影响。因此,本研究的目的是评估手动疗法技术对肌肉触发点的阈值压力以及对宫颈疼痛症状的患者的肌肉触发点的阈值压力的直接影响。更高。 方法:临床试验,随机,前瞻性,双盲研究(患者和评估者)。参与者(21名受试者)分为2组。对照组将接收C0-C0安慰剂动员技术,实验组将接收C0-C1动员技术。在这两组中,这项技术将通过动员循环为15秒和3秒的休息时间进行,总计5分钟。将测量压力阈值,浅表深肌肉的激活和上颈椎区域的关节范围。 | ||||
详细说明 | 颈部疼痛的大多数病例都是机械起源。在西班牙,估计其年患病率在16.7%至75.1%之间。在智利,估计患病率为男性为30%,女性为50%,随着年龄的增长而增加。据估计,在这些情况下,有44%的时间为6个月或更长时间,这不仅在工作中,而且在日常生活中,在家中,经济上,即使在情感方面也带来了困难。 最常见的症状是颈部区域的疼痛,这可能与受到限制运动,头晕和压力表现有关。颈椎运动的大部分运动发生在C1-C2段中,其中最多50%的颈椎旋转发生。有几种恢复宫颈活动能力的技术,但其中很少有符合IFOMPT(国际手动骨科治疗师联合会)的准则,这些指南涉及治疗上颈脊柱性能的安全性和有效性宫颈运动范围,尤其是旋转和延伸,也有有限的科学证据证明其有效性。 C0-C1背部动员技术符合这些建议,并且在先前的研究中已使用,尽管没有证据表明其对慢性机械性宫颈痛患者的运动范围,深宫颈肌肉组织的激活和压力阈值的影响。因此,本研究的目的是确定Atlanto-枕关节(C0-C1)的背侧动员技术作为运动起源慢性宫颈疼痛的使用者的辅助治疗的辅助治疗,在上宫颈上部的慢性宫颈疼痛的使用者中脊柱。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:双重(参与者,护理提供者) 掩盖说明: 研究参与者将被分配一个随机数,并将分为两个研究组(对照组和干预组)。从这个意义上讲,负责进行评估的患者和治疗师都不知道每个受试者属于哪个组。 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 22 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年5月20日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 智利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04351971 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 1909 - 91年 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 冈萨罗·阿里亚斯·阿尔瓦雷斯(Gonzalo Arias Alvarez),圣塞巴斯蒂大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 圣塞巴斯蒂大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 圣塞巴斯蒂大学 | ||||
验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |